El mercado de diagnósticos en el punto de atención (POC) para enfermedades infecciosas alcanzó un valor de 12.390 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 12.910 millones de dólares en 2026 a 18.200 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,39 % durante el período de pronóstico (2026-2034). América del Norte dominó el mercado de diagnósticos en el punto de atención para enfermedades infecciosas con una cuota de mercado del 43,68 % en 2025.
Las pruebas de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas son soluciones que permiten detectarlas cerca del paciente, sin necesidad de laboratorios centralizados. Estas herramientas de diagnóstico proporcionan resultados rápidos y precisos para afecciones como la gripe, el VIH, la tuberculosis y otras enfermedades infecciosas. Se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas, consultorios médicos, farmacias y centros de salud remotos para facilitar el diagnóstico oportuno y la toma de decisiones terapéuticas.
La demanda del mercado de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas está aumentando debido a la creciente prevalencia de estas enfermedades, la necesidad cada vez mayor de diagnósticos rápidos y el acceso cada vez mayor a servicios de salud descentralizados. La mayor concienciación sobre la detección temprana de enfermedades, los avances tecnológicos en dispositivos de diagnóstico portátiles y las iniciativas gubernamentales de vigilancia epidemiológica contribuyen aún más al crecimiento de este mercado.
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Los diagnósticos moleculares basados en CRISPR están ganando terreno como soluciones de diagnóstico rápido de última generación, al ofrecer una sensibilidad de laboratorio sin necesidad de instrumentación compleja. Estos sistemas utilizan enzimas de edición genética para identificar secuencias genéticas específicas de patógenos en cuestión de minutos, lo que permite la detección rápida de enfermedades infecciosas en entornos con recursos limitados. Empresas como Mammoth Biosciences y Sherlock Biosciences están impulsando plataformas de diagnóstico basadas en CRISPR, acelerando la transición hacia pruebas portátiles y altamente sensibles para la detección de enfermedades infecciosas.
Las pruebas multiplex sindrómicas se están consolidando como una tendencia clave en el mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención, ya que permiten la detección simultánea de múltiples patógenos respiratorios, gastrointestinales y sanguíneos a partir de una sola muestra. Esto reduce la incertidumbre diagnóstica y facilita la toma de decisiones terapéuticas más específicas. En enero de 2025, QIAGEN anunció que su panel respiratorio QIAstat-Dx demostró la capacidad de identificar más de 20 patógenos respiratorios virales y bacterianos en una sola prueba, lo que permite una clasificación clínica más rápida y programas de optimización del uso de antimicrobianos, dado que los sistemas sanitarios priorizan cada vez más la identificación integral de patógenos cerca del paciente.
El mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención prevé inversiones continuas impulsadas por la creciente necesidad de detección rápida de enfermedades, soluciones de pruebas descentralizadas, innovación en diagnósticos moleculares e iniciativas de preparación ante pandemias. Los inversores se centran cada vez más en el desarrollo de plataformas de diagnóstico de última generación, tecnologías de vigilancia de enfermedades infecciosas y sistemas de pruebas portátiles que mejoran el acceso a la atención médica y los resultados clínicos. La creciente demanda de diagnóstico precoz, monitorización de la resistencia a los antimicrobianos y capacidades avanzadas de pruebas en el punto de atención también impulsa la financiación y la inversión.
Principales actividades de inversión y financiación en el mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención, 2025-2026
Prenosis
20 millones de dólares (Serie A)
En enero de 2026, se obtuvo financiación para impulsar tecnologías de diagnóstico y apoyo a la toma de decisiones clínicas basadas en inteligencia artificial para la sepsis y las enfermedades infecciosas graves.
ProtonDx
USD 1 millón (Financiamiento inicial)
En diciembre de 2025, la empresa recibió financiación de CARB-X para impulsar la tecnología de diagnóstico basada en análisis de sangre para infecciones del tracto respiratorio inferior.
Consorcio de diagnóstico de tuberculosis liderado por Fujirebio
4,5 millones de dólares
En abril de 2025, la empresa invirtió en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico de tuberculosis de última generación mediante la colaboración con socios académicos e industriales.
La creciente necesidad de una gestión adecuada de los antimicrobianos y la expansión de las redes descentralizadas de pruebas de enfermedades infecciosas impulsan el mercado.
El creciente interés mundial en los programas de control del uso de antimicrobianos está acelerando la adopción de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas. La identificación rápida de patógenos ayuda a los médicos a diferenciar las infecciones bacterianas de las virales, lo que reduce las prescripciones innecesarias de antibióticos y facilita la toma de decisiones terapéuticas más específicas. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades informó en 2025 que la resistencia a los antimicrobianos sigue causando más de 35 000 muertes anuales en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, lo que refuerza la necesidad de herramientas de diagnóstico rápido que permitan un uso de antimicrobianos basado en la evidencia, mejores resultados en el manejo de infecciones y un crecimiento sostenido del mercado.
La rápida expansión de los modelos descentralizados de atención médica impulsa el mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención. Los sistemas de salud están trasladando cada vez más los servicios de diagnóstico de laboratorios centralizados a clínicas comunitarias, farmacias, centros de atención de urgencias y unidades móviles de salud para mejorar la accesibilidad a las pruebas y reducir los tiempos de entrega de resultados. Esto genera una demanda constante de plataformas de diagnóstico compactas, rápidas y fáciles de usar, capaces de proporcionar resultados precisos de enfermedades infecciosas directamente en el punto de atención en diversos entornos sanitarios a nivel mundial.
La variabilidad en la calidad de las muestras en las pruebas descentralizadas y el mantenimiento del control de calidad fuera de la infraestructura del laboratorio limitan la expansión del mercado.
Los diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención suelen depender de muestras recolectadas fuera de entornos de laboratorio controlados, lo que genera dificultades relacionadas con la calidad y la consistencia de las muestras. Las variaciones en las técnicas de recolección de muestras, el volumen de muestra, las condiciones de almacenamiento y la experiencia del operador pueden afectar la precisión del diagnóstico y la fiabilidad de los resultados. Dado que muchas pruebas en el punto de atención se utilizan en farmacias, clínicas comunitarias y centros de salud remotos, mantener prácticas estandarizadas de recolección de muestras sigue siendo difícil, lo que limita la confianza en los resultados de las pruebas y restringe su adopción generalizada en el mercado.
A diferencia de los laboratorios centralizados, que operan bajo sistemas de gestión de calidad rigurosamente controlados, los sistemas de diagnóstico en el punto de atención se utilizan con frecuencia en farmacias, consultorios médicos, clínicas móviles y centros de salud rurales. Garantizar la calibración rutinaria, los controles de calidad, la competencia del personal y el cumplimiento de los protocolos de análisis en miles de ubicaciones descentralizadas sigue siendo un desafío. La variabilidad en las prácticas operativas puede afectar la fiabilidad de las pruebas y aumentar los requisitos de supervisión, lo que supone una limitación importante para la implementación a gran escala de sistemas de diagnóstico de enfermedades infecciosas en el punto de atención.
La integración en las pruebas de farmacia comunitaria y el desarrollo de soluciones de vigilancia en el punto de atención vinculadas a las aguas residuales ofrecen oportunidades de crecimiento para los actores del mercado.
La expansión de los servicios de análisis realizados por farmacéuticos está generando oportunidades de crecimiento para los fabricantes de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención. Las farmacias comunitarias se están convirtiendo cada vez más en puntos de acceso diagnóstico de primera línea para infecciones respiratorias y estacionales, lo que reduce la presión sobre hospitales y clínicas. En 2025, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido amplió los servicios de Pharmacy First a nivel nacional, lo que permitió a las farmacias participantes gestionar múltiples afecciones infecciosas comunes y facilitó una mayor implementación de tecnologías de diagnóstico rápido en el punto de atención en los centros de salud comunitarios.
El creciente énfasis en el monitoreo de brotes localizados está generando oportunidades para sistemas de diagnóstico en el punto de atención integrados con programas de vigilancia ambiental. Las autoridades sanitarias buscan cada vez más soluciones de pruebas rápidas que complementen el monitoreo de patógenos en aguas residuales, al proporcionar una confirmación inmediata de la infección a nivel comunitario. Este enfoque facilita una contención más rápida de los brotes, intervenciones de salud pública específicas y una vigilancia descentralizada de enfermedades. Los fabricantes capaces de vincular diagnósticos rápidos con marcos de monitoreo epidemiológico en tiempo real pueden acceder a oportunidades emergentes dentro de los programas de preparación para la salud pública y respuesta a enfermedades infecciosas.
Mantener el rendimiento diagnóstico y equilibrar los tiempos de respuesta rápidos con los desafíos de precisión a nivel de laboratorio Crecimiento del mercado
Mantener una precisión diagnóstica constante frente a patógenos en continua evolución sigue siendo un desafío importante en el mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención. Las mutaciones genéticas pueden alterar las secuencias objetivo utilizadas en las pruebas moleculares y basadas en antígenos, lo que podría afectar la sensibilidad y la especificidad. Los fabricantes deben monitorear con frecuencia las variantes emergentes y actualizar los diseños de los ensayos para mantener el rendimiento. Esto crea cargas adicionales de validación, regulación y fabricación, al tiempo que aumenta los plazos de desarrollo y los costos operativos en todo el sector.diagnóstico de enfermedades infecciosasindustria.
Los profesionales sanitarios esperan cada vez más que los diagnósticos en el punto de atención ofrezcan resultados en cuestión de minutos, manteniendo una precisión comparable a la de las pruebas de laboratorio centralizadas. Lograr tanto rapidez como un alto rendimiento analítico sigue siendo un reto técnico, especialmente para infecciones con baja carga patógena y la detección temprana de la enfermedad. Los fabricantes deben optimizar la química del ensayo, la preparación de las muestras y el diseño del dispositivo sin aumentar la complejidad ni el coste. Este constante equilibrio entre velocidad, sensibilidad y simplicidad operativa sigue suponiendo un desafío para el desarrollo de productos y su adopción en el mercado.
En 2025, los diagnósticos moleculares representaron el 43,20 % del total gracias a la rápida identificación de patógenos, su superior sensibilidad analítica para cargas microbianas bajas y la capacidad de detectar marcadores de resistencia antimicrobiana directamente en muestras clínicas. Estas tecnologías facilitan las pruebas sindrómicas, reducen la dependencia de los métodos basados en cultivos y permiten intervenciones terapéuticas más tempranas basadas en la evidencia en entornos de atención aguda.
Se prevé que el segmento de inmunoensayos de flujo lateral crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 6,04 % durante el período de pronóstico, debido a su funcionamiento sin necesidad de instrumentación, su idoneidad para programas de detección comunitarios y su capacidad para ofrecer resultados útiles en entornos con recursos limitados. Su creciente implementación en farmacias, unidades móviles de salud e iniciativas de respuesta a brotes epidémicos está acelerando aún más su adopción en redes de atención médica descentralizadas.
En 2025, las infecciones respiratorias representaron el 69,85 % del mercado de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas, según el tipo de enfermedad. Esto se debe a los frecuentes brotes estacionales, la superposición de síntomas clínicos que requiere una diferenciación rápida y la necesidad de tomar decisiones inmediatas sobre el tratamiento y el aislamiento. El elevado volumen de pruebas realizadas para la gripe, la COVID-19, el VRS y otros patógenos respiratorios sigue impulsando una importante demanda de diagnósticos a nivel mundial.
Se prevé que el segmento de hepatitis y enfermedades hepáticas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,92 % durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente énfasis en la detección descentralizada de la hepatitis viral, la expansión de los programas de eliminación y el aumento en la utilización de soluciones de diagnóstico en el punto de atención en regiones con acceso limitado a la atención médica. Las iniciativas de identificación temprana de la enfermedad y las estrategias de vinculación con la atención médica también están impulsando la expansión del segmento.
En cuanto al uso final, los hospitales y clínicas representaron el 28,77 % en 2025 debido al elevado volumen de pacientes, la continua demanda de diagnósticos rápidos de enfermedades infecciosas y la integración de las pruebas en el punto de atención en los flujos de trabajo de urgencias y cuidados intensivos. Estos entornos también se benefician de personal capacitado, sistemas de garantía de calidad establecidos y un mayor acceso a tecnologías de diagnóstico avanzadas.
Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,56 % durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente disponibilidad de kits de autodiagnóstico de enfermedades infecciosas, la creciente preferencia de los consumidores por las pruebas privadas y los avances en los dispositivos de diagnóstico conectados digitalmente. La mayor concienciación sobre la detección temprana y la monitorización remota de la salud también está impulsando su adopción en entornos de atención domiciliaria.
América del Norte: El dominio del mercado se debe a sistemas de vigilancia de enfermedades infecciosas altamente desarrollados y a la expansión de las vías de atención dirigidas por farmacéuticos.
En 2025, el mercado norteamericano de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención representó la mayor cuota regional, con un 43,68 %, impulsado por el amplio despliegue de infraestructura de pruebas descentralizada en farmacias, centros de atención de urgencias, clínicas minoristas y centros de salud comunitarios. La región también se beneficia de sistemas de vigilancia de enfermedades infecciosas altamente desarrollados que facilitan la rápida adopción de diagnósticos. En 2025, el Sistema Nacional de Vigilancia de Aguas Residuales de los CDC de EE. UU. supervisó miles de puntos de prueba en todo el país, lo que subraya la creciente importancia de la detección de enfermedades infecciosas en tiempo real y la capacidad de gestionar brotes localizados.
El mercado de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención en EE. UU. alcanzó un valor de 4760 millones de dólares en 2025, impulsado por el creciente uso de pruebas en el punto de atención fuera de los entornos hospitalarios tradicionales, lo que permite una clasificación y toma de decisiones de tratamiento más rápidas. La expansión de las vías de atención dirigidas por farmacéuticos, las redes de atención de urgencia y los servicios de pruebas comunitarias ha aumentado el acceso a los diagnósticos de enfermedades infecciosas. La capacidad de realizar pruebas rápidas más cerca de los pacientes contribuye a la eficiencia del sistema sanitario, al tiempo que reduce la dependencia de la infraestructura de laboratorios centralizados para la detección rutinaria de enfermedades infecciosas.
El mercado canadiense de diagnósticos de enfermedades infecciosas en el punto de atención alcanzó un valor de 649,23 millones de dólares estadounidenses en 2025. Las autoridades sanitarias siguen priorizando los modelos descentralizados de prestación de servicios de salud para mejorar el acceso al diagnóstico en regiones geográficamente dispersas. Las pruebas en el punto de atención ayudan a superar las barreras logísticas asociadas al transporte de muestras y a la demora en los resultados de laboratorio. Este enfoque permite un diagnóstico más temprano, un inicio más rápido del tratamiento y una mejor gestión de las enfermedades infecciosas, al tiempo que promueve un acceso equitativo a la atención médica para las poblaciones desatendidas en todo el país.
Asia Pacífico: El crecimiento más rápido impulsado por el aumento de las inversiones en la vigilancia epidemiológica a nivel comunitario y la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico portátiles.
Se prevé que el mercado de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas en Asia-Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,14 % durante el período de pronóstico, lo que representa el mayor crecimiento regional. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de las inversiones en vigilancia epidemiológica a nivel comunitario, sistemas de control sanitario fronterizo e infraestructura de diagnóstico descentralizada. Los gobiernos de la región están reforzando su capacidad de preparación ante brotes para hacer frente a las amenazas infecciosas emergentes. La creciente adopción de tecnologías de diagnóstico portátiles en la atención primaria de salud está impulsando aún más la demanda de soluciones para la detección rápida de enfermedades infecciosas.
El mercado chino de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas alcanzó un valor de 707,86 millones de dólares en 2025. La estrategia de modernización sanitaria del país se centra en mejorar el acceso al diagnóstico más allá de los principales centros urbanos mediante redes de atención primaria más sólidas. El creciente despliegue de soluciones de pruebas rápidas en hospitales de condado e instituciones de salud comunitarias facilita la detección temprana de enfermedades infecciosas. La capacidad de producción nacional está ampliando la disponibilidad de tecnologías avanzadas de diagnóstico rápido, al tiempo que reduce la dependencia de plataformas de pruebas importadas.
El mercado indio de diagnósticos rápidos para enfermedades infecciosas alcanzó un valor de 399,05 millones de dólares en 2025. Las iniciativas gubernamentales para combatir la tuberculosis, la hepatitis, las enfermedades transmitidas por vectores y otras afecciones infecciosas impulsan la demanda de soluciones de diagnóstico rápido cerca del paciente. Según el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, en 2025 se realizaron pruebas de detección de tuberculosis a más de 250 millones de personas mediante iniciativas de búsqueda activa de casos, lo que subraya la creciente importancia de las tecnologías de diagnóstico rápido escalables en programas de detección de enfermedades a gran escala.
El mercado japonés de diagnósticos en el punto de atención para enfermedades infecciosas alcanzó un valor de 431,73 millones de dólares en 2025. El envejecimiento de la población del país genera una mayor necesidad de identificación temprana de infecciones respiratorias y asociadas a la atención médica en grupos de pacientes vulnerables. Los diagnósticos en el punto de atención permiten una intervención clínica y medidas de control de infecciones más rápidas, sin necesidad de un procesamiento de laboratorio extenso. La integración de tecnologías de diagnóstico avanzadas en los protocolos de atención a personas mayores está contribuyendo a su creciente utilización en entornos sanitarios y de asistencia para la tercera edad.
El panorama competitivo del mercado de diagnósticos en el punto de atención para enfermedades infecciosas se encuentra moderadamente consolidado y se caracteriza por la presencia de empresas de diagnóstico globales, especialistas en pruebas moleculares, fabricantes de pruebas rápidas e innovadores emergentes en diagnóstico digital. Los líderes del sector compiten a través de amplias carteras de productos, sólida experiencia regulatoria, capacidades avanzadas de desarrollo de ensayos y redes de distribución establecidas en hospitales, clínicas, farmacias y centros de atención descentralizados. Las empresas emergentes se centran en plataformas moleculares portátiles, diagnósticos basados en inteligencia artificial y tecnologías de detección de patógenos de última generación. El ecosistema del mercado de diagnósticos en el punto de atención para enfermedades infecciosas está configurado por la creciente demanda de pruebas rápidas, la prestación de servicios de salud descentralizados, los diagnósticos multiplex y los continuos avances tecnológicos en la detección de enfermedades infecciosas.
Diciembre de 2025:Roche recibió la aprobación de la FDA y la exención CLIA para la prueba molecular de diagnóstico rápido de Bordetella cobas liat.
Octubre de 2025:Sysmex firmó un acuerdo exclusivo de distribución y suministro con QIAGEN para productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas en Japón.
Septiembre de 2025:Molbio Diagnostics ha expandido su plataforma de diagnóstico molecular Truenat para diagnóstico en el punto de atención a más de 85 países.
Septiembre de 2025:QuidelOrtho lanzó la prueba QUICKVUE Influenza + SARS para pruebas respiratorias profesionales en el punto de atención en los EE. UU.
Septiembre de 2025:QIAGEN recibió la aprobación de la FDA estadounidense para QIAstat-Dx Rise, lo que amplía las pruebas automatizadas de enfermedades infecciosas sindrómicas en los Estados Unidos.
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Detalles del autor
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
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