Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas por aplicaciones (hepatitis, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección genital por Chlamydia trachomatis, gonorrea (CT/NG), infecciones nosocomiales, virus del papiloma humano (VPH), tuberculosis (TB), influenza), por producto (ensayos, kits y reactivos, instrumentos, servicios y software), por tecnología (reacción en cadena de la polimerasa (PCR), tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), inmunodiagnóstico, microarrays de ADN, microbiología clínica, secuenciación de ADN y secuenciación de próxima generación (NGS)) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas

La prevalencia de enfermedades infecciosas está aumentando, lo que genera una mayor atención a su diagnóstico y tratamiento. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que en 2020 se detectaron aproximadamente 7174 nuevos casos de tuberculosis en Estados Unidos, lo que equivale a una tasa de 2,2 por cada 100 000 habitantes. En consecuencia, la alta prevalencia de la tuberculosis incrementa la demanda de diagnósticos, lo que a su vez impulsa el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas. Además, en un artículo de febrero de 2022, los CDC informaron que cada año en Estados Unidos, la bacteria Salmonella causa alrededor de 1,35 millones de infecciones, 26 500 hospitalizaciones y 420 fallecimientos. Cada año, numerosas enfermedades infecciosas sobrecargan el sistema de salud del país. Por lo tanto, el mercado en estudio podría beneficiarse de una demanda sin precedentes de productos y servicios de diagnóstico.

• Además, entre 2019 y 2020, se prevé un aumento del 24 % en las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales (CLABSI) y del 35 % en los eventos asociados a la ventilación mecánica (VAE), según el Informe Nacional y Estatal de Progreso de Infecciones Asociadas a la Atención Médica de 2020 de los CDC. La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) registró el mayor aumento de estas infecciones, seguida de las salas de hospitalización. Estas infecciones se adquieren en los hospitales y, dado que se espera que las tasas de hospitalización aumenten durante el período previsto, se anticipa que el mercado crecerá de forma rentable.

Estudios en el diagnóstico de enfermedades infecciosas

Un diagnóstico oportuno y preciso depende en gran medida del esfuerzo global para prevenir y tratar las enfermedades infecciosas. A pesar de los avances en la tecnología de diagnóstico, existe una necesidad imperiosa de pruebas fáciles de usar que identifiquen el microorganismo que infecta al paciente, determinen si es resistente a los medicamentos y proporcionen resultados más rápidamente que las pruebas actuales. Por ello, la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) está comprometida con el avance del diagnóstico. Esto incluye ofrecer sugerencias para apoyar el desarrollo de nuevas pruebas, su aplicación en la atención al paciente y su investigación y desarrollo.

Además, según el Ministerio de Ciencia y Tecnología del Gobierno de la India, las enfermedades infecciosas, como el VIH/SIDA, la tuberculosis, la malaria y otras enfermedades desatendidas, siguen azotando a la India a pesar de su rápido desarrollo económico y sus crecientes capacidades tecnológicas. Con este fin, el Programa de Biología de Enfermedades Infecciosas del Departamento solicita una amplia gama de proyectos sobre enfermedades bacterianas, virales, parasitarias y fúngicas, que abarcan desde la biología básica de los patógenos humanos y sus interacciones con los huéspedes humanos hasta la investigación traslacional y clínica orientada al desarrollo de nuevos y mejores diagnósticos, medicamentos yvacunaspara enfermedades infecciosas. El creciente número de investigaciones sobre el diagnóstico de enfermedades infecciosas contribuirá al crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

El aumento de los costes sanitarios limita el uso de nuevas técnicas de diagnóstico.

Los recientes avances en tecnología médica han posibilitado el tratamiento de enfermedades que antes se consideraban incurables. Sin embargo, el costo de la atención médica es tan elevado que una persona de clase media jamás podría costearla. La atención médica ha avanzado mucho, pero la mayoría de los países en desarrollo aún no pueden acceder a ella. Los métodos de diagnóstico de alta calidad para enfermedades infecciosas suelen estar disponibles en los países industrializados, pero no son prácticos ni asequibles en los países en desarrollo con una alta carga de morbilidad. Además, muchos laboratorios en zonas desfavorecidas carecen del equipo sofisticado necesario para realizar pruebas comerciales rigurosas. Las clínicas o laboratorios rurales con escasos recursos, que operan en contextos políticos complejos, pueden enfrentar desafíos únicos. Este es un factor que podría frenar la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado

Diagnóstico descentralizado y toma de muestras

Los diagnósticos descentralizados han aumentado la eficacia y la accesibilidad de la atención médica. Los diagnósticos descentralizados y la recolección de muestras se están volviendo cada vez más populares para mejorar la eficacia, la eficiencia y la accesibilidad de la atención médica a nivel mundial. Varios factores influyen en esta tendencia hacia la recolección y el análisis remotos de muestras, incluyendo la comodidad del paciente, que mejora la experiencia del paciente y el cumplimiento con las pruebas de diagnóstico; herramientas y reactivos de diagnóstico cada vez más sensibles y precisos que requieren volúmenes de muestra más pequeños, lo que elimina la necesidad de flebotomía y extracciones de sangre de gran volumen para pruebas específicas; mayor utilización detelemedicinay otros modelos de atención virtual, lo que reduce el número de pruebas diagnósticas presenciales. Como resultado, esto ofrece a los participantes del mercado la oportunidad de producir productos totalmente nuevos y de vanguardia.

Perspectivas regionales

América del Norte es el contribuyente más significativo al mercado global de diagnóstico de enfermedades infecciosas y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,82 % durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado estadounidense de diagnóstico de enfermedades infecciosas crezca significativamente durante el período de estudio debido a la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas, las rápidas mejoras tecnológicas, la mejora de la atención médica y la creciente necesidad de pruebas en el punto de atención. Según datos publicados por HIV.gov en junio de 2021, en 2019 se produjeron 34.800 nuevas infecciones por VIH a una tasa de 12,6, lo que representa aproximadamente 1,2 millones de personas que viven con la enfermedad en Estados Unidos (por cada 100.000 habitantes). Esto sugiere que el país tiene una alta incidencia de VIH, lo que aumenta la demanda de sus productos de diagnóstico e impulsa el mercado en estudio. La necesidad y el uso de diagnósticos infecciosos han aumentado junto con la incidencia de enfermedades infecciosas.

Tendencias del mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,06 % durante el período de pronóstico. Se espera que el mercado de enfermedades infecciosas en Alemania crezca durante el período de estudio como resultado de factores como el aumento de las tasas de enfermedades infecciosas, los lanzamientos de productos, la expansión de las iniciativas estratégicas de los principales actores del mercado y el gobierno. Según un estudio publicado en noviembre de 2019 titulado "Buenas prácticas en la atención a largo plazo de personas que viven con el VIH: Aprendiendo de las experiencias de Alemania y Rumania", se estima que 86.000 personas seropositivas viven en Alemania, de las cuales el 20 % reside en Berlín. La alta incidencia del VIH en el país aumenta la necesidad de diagnósticos, impulsando así el mercado en estudio. Además, según el informe mencionado, el gobierno alemán ha implementado una novedosa estrategia de pruebas comunitarias conocida como "Puntos de Control" para aumentar la producción de diagnósticos y reducir la tasa de mortalidad relacionada con enfermedades infecciosas. Estas iniciativas también acelerarán la expansión del mercado.

Tendencias del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas en Asia Pacífico

Se espera que Asia-Pacífico crezca significativamente durante el período de pronóstico. Se espera que el aumento de enfermedades infecciosas como el VIH, la hepatitis, las infecciones adquiridas en hospitales, el aumento de lanzamientos de productos, el incremento de las inversiones y las importantes iniciativas estratégicas contribuyan a la expansión del mercado chino de enfermedades infecciosas durante el período de pronóstico. Casi 1,71 millones de casos de enfermedades infecciosas fueron reportados en China continental en diciembre de 2019, según la Comisión Nacional de Salud 2020. Hubo alrededor de 288.739 casos de enfermedades infecciosas de clase B. El 94% de estos casos fueron causados ​​por hepatitis viral, tuberculosis, sífilis, escarlatina y gonorrea. Como resultado, Chinadiagnóstico molecularSe prevé que el mercado se expanda durante el período de pronóstico. Además, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) autorizó la prueba QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) en febrero de 2022 para el diagnóstico de la tuberculosis (TB), incluidas las infecciones activas. Esta prueba permite una detección precisa de la infección por TB, incluso en personas con sistemas inmunitarios debilitados. En consecuencia, el mercado se verá impulsado por la introducción a nivel nacional de productos que proporcionen diagnósticos precisos y relevantes.

El Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) está integrado por seis naciones: Omán, Arabia Saudita, Kuwait, Baréin, Catar y los Emiratos Árabes Unidos (EAU). El mercado estudiado crecerá debido a factores como el aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas en estos países, el incremento de las inversiones, el mayor número de lanzamientos de productos y las iniciativas estratégicas emprendidas por los participantes del mercado y el gobierno. Según un estudio titulado "Epidemiología de la tuberculosis entre diferentes grupos ocupacionales en la región de La Meca, Arabia Saudita", publicado en junio de 2021, la tasa de incidencia de tuberculosis en la región de La Meca era de 9 por cada 100 000 trabajadores y de 31 por cada 100 000 personas en la población general. Esto demuestra que la prevalencia de la tuberculosis en el país era extremadamente alta, lo que incrementó la demanda de diagnósticos e impulsó el mercado.

• Se prevé que el mercado brasileño de diagnósticos de enfermedades infecciosas experimente un crecimiento rentable durante el período de pronóstico, debido a la creciente frecuencia de estas enfermedades, el aumento en el número de lanzamientos de productos y las estrategias emprendidas por los principales actores del mercado y el gobierno. Según el estudio "Análisis de series temporales de la detección y mortalidad de la hepatitis C en Brasil, 2008-2018", publicado en enero de 2022, se identificaron 271.624 nuevos casos de hepatitis C diagnosticados. Esto implica una prevalencia muy alta de hepatitis C en el país, lo que se proyecta que incrementará la demanda de diagnósticos para esta enfermedad.

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en hepatitis, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección genital por Chlamydia trachomatis y gonorrea (CT/NG), infecciones adquiridas en el hospital, virus del papiloma humano (VPH), tuberculosis (TB) e influenza. El segmento de infecciones adquiridas en el hospital es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 5,33 % durante el período de pronóstico. Las infecciones adquiridas en el hospital que no están presentes ni en incubación al momento del ingreso se conocen como infecciones adquiridas en el hospital (IAH). Los hospitales pueden contener una infección o toxina que puede causar estas infecciones. Estas infecciones incluyen infecciones del torrente sanguíneo vinculadas a catéteres centrales,infecciones del tracto urinariorelacionadas con catéteres, infecciones del sitio quirúrgico, neumonía vinculada a ventiladores, neumonía adquirida en hospitales e infecciones por Clostridium difficile. Además, según el Informe Mundial sobre el Envejecimiento 2019, en 2019 había 703 millones de personas en el mundo mayores de 65 años. Para 2050, se espera que esta cifra se duplique hasta alcanzar los 1.500 millones. La población anciana es particularmente vulnerable a las enfermedades infecciosas debido a sus frecuentes visitas a hospitales y a la debilidad de su sistema inmunitario. Por consiguiente, se prevé que la incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria aumente debido al creciente envejecimiento de la población, lo que impulsará el mercado.

El segmento de la hepatitis se está expandiendo debido a factores como el aumento de casos, las iniciativas de organizaciones públicas y privadas, y el lanzamiento de nuevos productos. Uno de los impulsores de la expansión del mercado son las crecientes iniciativas gubernamentales. Por ejemplo, el Plan Estratégico Nacional sobre la Hepatitis Viral para Estados Unidos: Una Hoja de Ruta para la Eliminación 2021-2025 (Plan sobre la Hepatitis Viral), publicado el 7 de enero de 2021, establece un marco para eliminar la hepatitis viral como amenaza para la salud pública en Estados Unidos para el año 2030. Los tres virus de la hepatitis más prevalentes —hepatitis A, hepatitis B y hepatitis C—, que tienen el mayor impacto en la salud del país, son el foco de este plan.

Información sobre el producto

El mercado se divide en ensayos, kits y reactivos, instrumentos, servicios y software. El segmento de ensayos, kits y reactivos posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,95 % durante el período de pronóstico. Los componentes, soluciones o preparaciones químicas, biológicas o inmunológicas incluidas en el segmento de ensayos, kits y reactivos del mercado en estudio son aquellos que el fabricante pretende utilizar en el procedimiento de diagnóstico. Debido al alto costo de muchas plataformas de diagnóstico, los fabricantes suelen arrendar la tecnología en lugar de venderla directamente a los consumidores. En estos acuerdos, el arrendamiento está vinculado a acuerdos para la compra a largo plazo de reactivos o ensayos relacionados con el equipo. Debido a la importante necesidad de reactivos para satisfacer la creciente demanda de diagnósticos en todo el mundo para el diagnóstico de la infección por COVID-19, se prevé que la COVID-19 contribuya significativamente al crecimiento del segmento estudiado.

Las herramientas de diagnóstico son equipos médicos que se utilizan para realizar pruebas y detectar enfermedades e infecciones mediante el análisis de muestras de fluidos corporales como orina, sangre, tejidos y heces. Para el examen de muestras, incluidas donaciones de sangre y tejidos humanos, los instrumentos incluyen material de control, aparatos, equipos, dispositivos o sistemas que se utilizan individualmente o en combinación. El aumento de la incidencia de enfermedades transmisibles y no transmisibles, así como la expansión de la investigación y el desarrollo en microbiología y pruebas en el punto de atención, son los principales impulsores de la demanda de herramientas de diagnóstico.

Perspectivas tecnológicas

El mercado se divide en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), inmunodiagnóstico, microarrays de ADN, microbiología clínica ysecuenciación de ADNy la secuenciación de próxima generación (NGS). El segmento de inmunodiagnóstico es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3,79 % durante el período de pronóstico. Un método principal de diagnóstico conocido como "inmunodiagnóstico" se basa en una respuesta antígeno-anticuerpo. Los resultados de las pruebas inmunodiagnósticas, que empleananticuerposComo reactivos, se utilizan frecuentemente para apoyar diagnósticos en diversos campos científicos. Entre los distintos tipos de pruebas se encuentran técnicas manuales sencillas y sistemas totalmente automatizados con detección integrada sofisticada. Debido a la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y a las estrategias orgánicas e inorgánicas empleadas por numerosos actores del mercado, se prevé que el segmento de inmunodiagnóstico se expanda significativamente durante el período de pronóstico. Según las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2020, 1,4 millones de personas en todo el mundo fallecieron a causa de la tuberculosis (TB) en 2019.

AReacción en cadena de la polimerasa (PCR)La técnica amplifica el ADN objetivo y produce de miles a millones de copias de un segmento de ADN específico. El diagnóstico clínico, la criminalística y la investigación biomédica son solo algunos de los diversos campos en los que se utilizan las técnicas de PCR en laboratorios clínicos y de investigación. Los principales impulsores del mercado en estudio son las crecientes aplicaciones de diagnóstico, los crecientes lanzamientos de productos, los avances tecnológicos y las aplicaciones, junto con las iniciativas de actores tanto públicos como privados. Los sistemas de PCR de alto rendimiento ymicrofluídicaLos dispositivos de PCR basados ​​en , para aplicaciones de diagnóstico en el punto de atención (POC, por sus siglas en inglés) son las dos áreas principales de utilización de la PCR en biociencias, según un artículo titulado "PCR: pasado, presente y futuro", publicado en agosto de 2020. El mercado crecerá debido a la creciente demanda de diagnósticos en el punto de atención en todo el mundo.