El mercado mundial de diagnósticos de la gripe alcanzó un valor de 1740 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 1840 millones de dólares en 2026 a 2810 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,46 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de diagnósticos de la gripe con una cuota de mercado del 39,5 % en 2025.
El diagnóstico de la influenza se refiere a los métodos y tecnologías utilizados para detectar e identificar infecciones por el virus de la influenza en pacientes. Estos métodos de diagnóstico incluyen pruebas rápidas de antígenos, ensayos moleculares, pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), cultivo viral y técnicas de inmunofluorescencia. Ayudan a los profesionales de la salud a diagnosticar con precisión la influenza, diferenciarla de otras enfermedades respiratorias y facilitar la toma de decisiones terapéuticas oportunas. El diagnóstico de la influenza se utiliza ampliamente en hospitales, clínicas, laboratorios y centros de salud pública para mejorar la atención al paciente, monitorear brotes y apoyar la vigilancia epidemiológica.
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Las pruebas moleculares multiplex amplían la detección de virus respiratorios.
El diagnóstico de la gripe se está orientando cada vez más hacia ensayos moleculares multiplex que permiten identificar la gripe junto con otros patógenos respiratorios a partir de una sola muestra. Este enfoque ayuda a los médicos a diferenciar la gripe de infecciones con síntomas similares y facilita la toma de decisiones sobre el tratamiento y el control de infecciones sin necesidad de realizar múltiples pruebas por separado. La expansión de las plataformas moleculares multiobjetivo está impulsando el crecimiento del mercado de diagnóstico de la gripe en hospitales, laboratorios y otros entornos clínicos.
Por ejemplo, en abril de 2025, la FDA de EE. UU. autorizó la prueba de ácido nucleico cobas liat de Roche Molecular Systems para SARS-CoV-2, influenza A/B y VRS. El ensayo RT-PCR en tiempo real detecta simultáneamente el SARS-CoV-2, la influenza A, la influenza B y el VRS, y está autorizado para su uso con muestras respiratorias recolectadas en centros de salud.
Las pruebas a domicilio amplían el acceso a la detección de la gripe.
El diagnóstico de la gripe también se está acercando a los consumidores a medida que las autorizaciones regulatorias amplían la disponibilidad de pruebas que pueden realizarse fuera de los laboratorios y centros de salud convencionales. Las pruebas a domicilio permiten a las personas identificar la infección por gripe sin necesidad de una visita inicial a la clínica, lo que podría facilitar la toma de decisiones tempranas sobre la búsqueda de atención médica o el manejo de la enfermedad. Esta descentralización está impulsando las tendencias del mercado de diagnóstico de la gripe hacia opciones de pruebas más accesibles.
Por ejemplo, en agosto de 2025, la FDA de EE. UU. otorgó la autorización 510(k) a la prueba casera WELLlife Flu A&B de Wondfo USA. Esta prueba, que utiliza un hisopado nasal anterior, está diseñada para la detección domiciliaria de la influenza A y B, y recibió la aprobación de la FDA el 20 de agosto de 2025.
La expansión de las plataformas de pruebas respiratorias permite un diagnóstico diferencial más rápido.
La necesidad de diferenciar la gripe de otras infecciones respiratorias está impulsando a los profesionales sanitarios a adoptar plataformas capaces de analizar múltiples patógenos en un mismo proceso. La consolidación de las pruebas respiratorias puede reducir la necesidad de realizar análisis independientes y proporcionar a los médicos información diagnóstica más completa a partir de una sola muestra. Esta capacidad está fortaleciendo la demanda del mercado de diagnósticos de la gripe, especialmente en aquellos casos donde la diferenciación rápida entre virus respiratorios puede influir en el manejo clínico.
Por ejemplo, en febrero de 2025, la FDA incluyó la prueba Alinity m Resp-4-Plex de Abbott Molecular entre las pruebas moleculares respiratorias autorizadas. Esta plataforma de RT-PCR en tiempo real detecta simultáneamente los virus de la influenza A y B, el VRS y el SARS-CoV-2, lo que demuestra la continua expansión de los diagnósticos respiratorios multianalito.
Las retiradas de productos de diagnóstico pueden afectar la fiabilidad de las pruebas.
Los fabricantes deben mantener un rendimiento analítico uniforme en todos los reactivos, instrumentos, componentes de recolección de muestras y lotes de producción. Los problemas de calidad pueden generar resultados no válidos o la retirada de productos, lo que obliga a los laboratorios a reemplazar los materiales afectados y, potencialmente, a interrumpir los flujos de trabajo de análisis establecidos. Estos incidentes pueden aumentar los costos operativos y hacer que los proveedores de atención médica sean más cautelosos al adoptar plataformas de diagnóstico.
Por ejemplo, en abril de 2025, Abbott inició una retirada de clase II de determinados kits de amplificación Alinity m Resp-4-Plex. La FDA informó que los kits de RT-PCR multiplex afectados estaban sujetos a una retirada que incluía pruebas para influenza A, influenza B, VSR y SARS-CoV-2.
Ampliación de las pruebas respiratorias multiplex a domicilio.
El desarrollo de pruebas caseras que identifican varios patógenos respiratorios simultáneamente ofrece a los fabricantes la oportunidad de trasladar el diagnóstico de la gripe a entornos descentralizados. Las pruebas caseras multiplex permiten a los consumidores determinar si sus síntomas pueden estar asociados con la gripe, la COVID-19 o el VRS, reduciendo así la dependencia de pruebas independientes. Esto genera oportunidades de mercado para las empresas que desarrollan plataformas de pruebas respiratorias fáciles de usar.
Por ejemplo, en octubre de 2025, la FDA otorgó la autorización 510(k) a la prueba casera Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID de ACON Laboratories. Esta prueba de antígenos multianalito está diseñada para la detección en el hogar del VRS, la influenza A/B y el SARS-CoV-2, ampliando así el abanico de patógenos respiratorios que pueden evaluarse mediante una sola prueba casera.
Mantener la capacidad de diagnóstico a medida que evolucionan los virus de la gripe.
Los métodos de diagnóstico de la gripe deben seguir siendo capaces de detectar los virus circulantes, dado que estos virus experimentan cambios genéticos y antigénicos. Esto genera una necesidad constante de vigilancia, evaluación de pruebas y validación frente a cepas emergentes. Por lo tanto, los desarrolladores de métodos de diagnóstico deben encontrar un equilibrio entre una amplia capacidad de detección y una especificidad suficiente para identificar variantes de la gripe clínicamente relevantes y distinguirlas de otros virus de la gripe A.
Por ejemplo, en marzo de 2025, la FDA hizo hincapié en que la mayoría de las pruebas de influenza estacional pueden detectar la influenza A/H5N1, pero que solo las pruebas diseñadas específicamente para la subtipificación pueden determinar si una persona tiene influenza estacional A o influenza A/H5. Esta distinción subraya el desafío constante que supone adaptar las estrategias de diagnóstico a las amenazas emergentes de influenza.
El segmento de pruebas de diagnóstico molecular dominó el mercado de diagnóstico de la gripe con una cuota del 54,8% en 2025.
El segmento de pruebas de diagnóstico molecular dominó el mercado mundial de diagnóstico de la gripe con una cuota del 54,8 % en 2025, impulsado por su alta sensibilidad, precisión y capacidad para detectar rápidamente los virus de la gripe, incluso en las primeras etapas de la infección. Las técnicas de diagnóstico molecular permiten a los profesionales sanitarios distinguir entre cepas de la gripe con mayor precisión, lo que facilita la toma de decisiones terapéuticas oportunas y un control eficaz de la infección. La creciente adopción de tecnologías de laboratorio avanzadas, la creciente demanda de diagnósticos rápidos y fiables, y las continuas inversiones en infraestructura de pruebas moleculares siguen fortaleciendo la demanda de este segmento.
El segmento de pruebas diagnósticas tradicionales mantiene una presencia significativa en el mercado de diagnóstico de la gripe debido a su asequibilidad, facilidad de uso y amplia disponibilidad en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. Las pruebas rápidas de diagnóstico de la gripe (RIDT) siguen utilizándose ampliamente para la detección en el punto de atención, ya que proporcionan resultados rápidos. Los métodos de cultivo celular continúan apoyando las actividades de aislamiento viral y vigilancia, mientras que las pruebas de anticuerpos fluorescentes directos (DFA) y los ensayos serológicos siguen siendo valiosos en entornos clínicos y de investigación específicos donde se requiere un diagnóstico confirmatorio o retrospectivo.
El segmento de RT-PCR dominó el mercado de pruebas de diagnóstico molecular con una cuota del 61,3% en 2025.
Dentrodiagnóstico molecularEl segmento de RT-PCR dominó el mercado con una cuota del 61,3 % en 2025 debido a su excepcional precisión, alta sensibilidad y capacidad para detectar virus de la gripe en un corto período de tiempo. La RT-PCR se ha convertido en el método de referencia para el diagnóstico de la gripe en muchos entornos sanitarios, ya que facilita la detección temprana, diferencia los subtipos del virus de la gripe y mejora la toma de decisiones clínicas.
El segmento de la tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INNAT) continúa experimentando un fuerte crecimiento al ofrecer pruebas más rápidas con flujos de trabajo simplificados y requisitos mínimos de infraestructura de laboratorio. Otras pruebas moleculares también contribuyen al mercado al proporcionar capacidades de diagnóstico especializadas para laboratorios de investigación y aplicaciones clínicas avanzadas.
El segmento LAMP se está consolidando como la tecnología INNAT de más rápido crecimiento.
Dentro del segmento INNAT, la amplificación isotérmica mediada por bucles (LAMP) está experimentando una adopción particularmente fuerte porque ofrece pruebas moleculares rápidas y altamente precisas sin requerir equipos de ciclo térmico sofisticados. El segmento TMA continúa respaldando las pruebas moleculares de alto rendimiento en laboratorios clínicos, mientras que NASBA sigue siendo valioso para la amplificación de ARN endiagnóstico de enfermedades infecciosasOtras tecnologías INNAT siguen expandiéndose a medida que los desarrolladores de diagnósticos introducen plataformas moleculares innovadoras diseñadas para mejorar la velocidad de las pruebas, la accesibilidad y la eficiencia operativa.
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Se prevé que el segmento de influenza A registre el crecimiento más rápido en el mercado de diagnóstico de influenza, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,3%.
Se prevé que el segmento de influenza A registre el crecimiento más rápido en el mercado de diagnóstico de influenza, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3 % entre 2026 y 2034, impulsado por su amplia prevalencia, mayores tasas de transmisión y un mayor potencial para causar epidemias estacionales y pandemias ocasionales. Los proveedores de atención médica siguen priorizando la detección rápida de infecciones por influenza A para permitir un tratamiento antiviral temprano, mejorar los resultados de los pacientes y fortalecer la vigilancia de la salud pública. El aumento de los programas de monitoreo gubernamentales y las mejoras en las tecnologías de diagnóstico molecular continúan impulsando la expansión de este segmento.
El segmento de la influenza B sigue representando una parte sustancial del mercado debido a su contribución habitual a los brotes de influenza estacional. Si bien generalmente es menos frecuente que la influenza A, el diagnóstico preciso de la influenza B sigue siendo fundamental para el manejo eficaz de los pacientes, los programas de vigilancia y las estrategias de vacunación.
El sector hospitalario dominó el mercado de diagnósticos de influenza con una cuota del 38,6% en 2025.
El sector hospitalario dominó el mercado mundial de diagnóstico de la gripe con una cuota del 38,6 % en 2025, impulsado por el elevado volumen de pacientes que requieren un diagnóstico de gripe confirmado por laboratorio y una atención clínica integral. Los hospitales siguen invirtiendo en tecnologías de diagnóstico avanzadas para permitir una detección rápida, facilitar la toma de decisiones terapéuticas oportunas, reducir las infecciones intrahospitalarias y mejorar los resultados de los pacientes. La disponibilidad de una infraestructura de laboratorio sofisticada y de profesionales sanitarios cualificados refuerza aún más la posición de liderazgo de este sector.
El segmento de pruebas en el punto de atención continúa experimentando un rápido crecimiento, ya que los proveedores de atención médica adoptan cada vez más soluciones de diagnóstico portátiles que ofrecen resultados en minutos, lo que permite una toma de decisiones clínicas más rápida en los servicios de urgencias, las clínicas ambulatorias y los centros de salud comunitarios. El segmento de centros de diagnóstico sigue siendo un importante contribuyente al proporcionar servicios especializados de pruebas de influenza con alta precisión diagnóstica y eficiencia de laboratorio. El otro segmento, que incluye laboratorios de salud pública, instituciones académicas y organizaciones de investigación, continúa apoyando la vigilancia de la influenza, los estudios epidemiológicos y el desarrollo de tecnologías de diagnóstico de última generación.
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América del Norte representó la mayor parte del mercado mundial de diagnóstico de la gripe, con un 39,5 % de los ingresos totales y alcanzando los 690 millones de dólares en 2025. La región continúa liderando el mercado gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la amplia disponibilidad de tecnologías de diagnóstico rápido y su fuerte enfoque en la vigilancia de enfermedades infecciosas. El aumento de las pruebas de detección de la gripe estacional, la creciente concienciación sobre la detección precoz de la enfermedad y las continuas inversiones en tecnologías de diagnóstico molecular siguen impulsando el crecimiento del mercado en toda la región.
El mercado estadounidense alcanzó un valor aproximado de 600 millones de dólares en 2025, lo que lo convierte en el principal contribuyente de Norteamérica. El elevado volumen de pruebas, la creciente adopción de ensayos de diagnóstico molecular rápido, la expansión de las iniciativas de salud pública y las importantes inversiones en infraestructura de laboratorios clínicos siguen impulsando el crecimiento del mercado.
El mercado canadiense alcanzó aproximadamente los 0,09 mil millones de dólares estadounidenses en 2025. El creciente énfasis en la vigilancia de enfermedades, el uso cada vez mayor de pruebas de diagnóstico en el punto de atención y las continuas mejoras en la infraestructura sanitaria están contribuyendo a un crecimiento constante del mercado.
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La región de Asia-Pacífico representó el 21,8 % del mercado mundial de diagnóstico de la gripe, valorado en 380 millones de dólares en 2025, y se prevé que registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, durante el período de pronóstico. El aumento del gasto sanitario, la mayor concienciación sobre el manejo de las enfermedades infecciosas, la expansión de las redes de laboratorios de diagnóstico y la mejora del acceso a tecnologías de análisis avanzadas siguen impulsando el crecimiento del mercado regional. Las iniciativas gubernamentales para fortalecer los sistemas de salud pública también contribuyen a la expansión del mercado.
El mercado japonés generó aproximadamente 0,07 mil millones de dólares en 2025. Los sólidos programas de vigilancia de la gripe estacional, la adopción generalizada de pruebas de diagnóstico rápido y la infraestructura sanitaria avanzada siguen impulsando el crecimiento del mercado.
China representó la mayor parte del mercado de Asia Pacífico, alcanzando aproximadamente los 0.22 mil millones de dólares en 2025. La expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la inversión en diagnósticos moleculares, la creciente concienciación sobre la salud pública y la creciente demanda de pruebas rápidas de gripe siguen impulsando la expansión del mercado.
Europa representó el 27,4 % del mercado mundial de diagnóstico de la gripe, alcanzando los 480 millones de dólares en 2025, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6 % durante el periodo de pronóstico. El mercado regional se ve impulsado por sólidos sistemas de salud pública, la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y los programas de vigilancia epidemiológica de la gripe en curso. La creciente demanda de diagnóstico precoz y la mejora de las medidas de control de infecciones siguen contribuyendo al crecimiento del mercado a largo plazo.
El mercado del Reino Unido estaba valorado en aproximadamente 0.11 mil millones de dólares en 2025. El aumento de las pruebas de detección de la gripe, la ampliación de la capacidad de análisis de laboratorio y la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico rápido siguen impulsando el crecimiento del mercado.
El mercado alemán representó aproximadamente 0.13 mil millones de dólares en 2025. La sólida infraestructura sanitaria del país, su robusta red de laboratorios de diagnóstico y el creciente uso de tecnologías de pruebas moleculares siguen impulsando la expansión del mercado.
Oriente Medio y África representaron el 4,9 % del mercado mundial de diagnóstico de la gripe, alcanzando los 900 millones de dólares en 2025. El aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de las capacidades de diagnóstico y la creciente concienciación sobre la detección de enfermedades infecciosas impulsan el crecimiento del mercado en la región. Se prevé que los crecientes esfuerzos gubernamentales para mejorar la vigilancia epidemiológica y la preparación del sistema sanitario generen oportunidades adicionales durante el período de pronóstico.
El mercado de los Emiratos Árabes Unidos estaba valorado en aproximadamente 0,02 mil millones de dólares en 2025. Las inversiones gubernamentales en la modernización de la atención médica, el uso cada vez mayor de tecnologías de diagnóstico rápido y la ampliación de los programas de vigilancia de enfermedades infecciosas siguen impulsando el desarrollo del mercado.
El mercado africano alcanzó aproximadamente los 0,07 mil millones de dólares en 2025. La mejora de la infraestructura sanitaria, la ampliación del acceso a las pruebas de diagnóstico, el aumento de las iniciativas de salud pública y la creciente inversión en la vigilancia de enfermedades infecciosas están generando oportunidades de crecimiento a largo plazo en toda la región.
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Detalles del autor
Healthcare Lead
Debashree Bora es una profesional de la investigación estratégica en el sector sanitario que cuenta con casi ocho años de experiencia práctica en inteligencia de mercado, abarcando investigación primaria y secundaria, estimación de mercado y proyectos de consultoría. Se especializa en los sectores farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, servicios de salud, ensayos clínicos y externalización de servicios sanitarios, aportando información estratégica y práctica sobre las tendencias cambiantes del sector, el entorno normativo, la dinámica competitiva y las oportunidades de mercado. La labor de investigación de Debashree ayuda a clientes globales a evaluar el potencial del mercado, identificar oportunidades de crecimiento, fortalecer estrategias comerciales y tomar decisiones empresariales fundamentadas.
Tamaño del mercado de preservación de órganos, participación, crecimiento, análisis e informe (2034)
Tamaño del mercado de la epigenética, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de biobancos hasta 2034
Tamaño del mercado de secuenciación de próxima generación en oncología clínica, 2034
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de diagnóstico de enfermedades autoinmunes hasta 2034.
Tamaño del mercado de análisis de cannabis, participación, crecimiento y pronóstico hasta 2034.
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