Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del óxido nítrico inhalado por aplicación (tratamiento respiratorio neonatal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de óxido nítrico inhalado

El aumento de la demanda en el sector sanitario impulsará las perspectivas de crecimiento del mercado.

Numerosas áreas de la investigación fisiológica se han revolucionado gracias a una mejor comprensión del papel del óxido nítrico en los sistemas cardiovascular, inmunitario y nervioso, así como en la terapéutica. Esta comprensión también está teniendo un impacto en la terapia clínica. Por ejemplo, provoca una vasodilatación pulmonar preferencial y reduce la resistencia vascular. Estos efectos potencian la vasoconstricción pulmonar hipóxica y aumentan la oxigenación en pacientes con enfermedades pulmonares. Cada vez es más evidente que el sector sanitario será uno de los principales motores de la expansión de la economía mundial en los próximos años. Los cambios en la atención sanitaria pueden ser difíciles de adoptar e implementar debido a los múltiples aspectos que implican, como las políticas gubernamentales, que pueden ser difíciles de modificar y llevar mucho tiempo. Los factores ambientales y técnicos también contribuyen a los cambios en la atención sanitaria.

Además, se prevé que el costo del tratamiento hospitalario aumente. En consecuencia, la demanda de tratamientos novedosos y eficaces probablemente impulsará la expansión del mercado del óxido nítrico inhalado durante el período que abarca esta estimación.

Aumento de las enfermedades crónicas en todo el mundo

Niños y adultos con diversas dolencias pueden beneficiarse del tratamiento con óxido nítrico inhalado. Este tratamiento es eficaz para numerosos síndromes de dificultad respiratoria en adultos. Medio millón de personas en Estados Unidos que padecían hipertensión pulmonar por diversos factores recibieron terapia con óxido nítrico inhalado. El óxido nítrico inhalado trata múltiples trastornos cardiopulmonares en niños y adultos, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la insuficiencia respiratoria hipóxica y la hipertensión pulmonar. Sin embargo, debido a las dificultades logísticas y financieras, su uso no está tan extendido como podría estarlo.

Según el informe publicado por la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) afecta a 65 millones de personas y causa 3 millones de muertes anuales, lo que la convierte en la tercera causa principal de muerte a nivel mundial. Además, según los hallazgos publicados por la Asociación de Hipertensión Pulmonar, se estima que entre el 30 % y el 70 % de las personas con EPOC también padecen hipertensión pulmonar (HP), es decir, presión arterial alta en los pulmones. Por lo tanto, es probable que un aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas incremente el uso de óxido nítrico inhalado.

Intensa competencia entre los actores del mercado.

Los principales actores del mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado han implementado diversas estrategias para fortalecer sus perspectivas de crecimiento en los próximos años. Importantes corporaciones recurren al lanzamiento de nuevos productos, fusiones, alianzas, adquisiciones, expansión geográfica y colaboraciones estratégicas para desarrollar sus oportunidades de crecimiento en el mercado. Además, se prevé que la intensa competencia por el lanzamiento de productos entre los competidores consolidados del mercado impulsará el crecimiento del sector.

Factores restrictivos

Altos costos incurridos con el procedimiento para restringir el crecimiento del mercado.

La terapia con óxido nítrico inhalado es un tratamiento relativamente nuevo que ha surgido en los últimos años como una opción para tratar a los recién nacidos con hipertensión pulmonar crónica. Según un estudio publicado en la revista Respiratory Care, el costo directo del uso de óxido nítrico fue de $100 por hora, independientemente de la dosis. El costo total de proporcionar óxido nítrico inhalado a los pacientes de la universidad fue de aproximadamente $1.8 millones anuales. El costo del tratamiento con óxido nítrico inhalado en la Comunidad Europea fue de €150 ($182.79) por hora, hasta un límite de 96 horas por persona, después de lo cual no hubo pago adicional. Además, según la investigación, solo el 3.6 % de los ensayos que utilizaron análisis de sensibilidad probabilístico encontraron que el óxido nítrico inhalado era más caro y tenía peores resultados que la terapia convencional sola.

Por otro lado, el 35,7 % de los ensayos clínicos demostraron que el óxido nítrico inhalado es más económico y eficaz que el tratamiento tradicional por sí solo. Por lo tanto, desde una perspectiva social, el óxido nítrico inhalado como tratamiento para la hipertensión pulmonar persistente neonatal en bebés es rentable, pero no supone un ahorro económico.

Retirada de productos

Se prevé que el crecimiento del mercado de métodos de administración de óxido nítrico inhalado se vea limitado en los próximos años por las retiradas de productos. Por ejemplo, Mallinckrodt Pharmaceuticals retiró del mercado el sistema de administración INOmax DSIR Plus en noviembre de 2016 debido a una calibración incorrecta de la válvula del manómetro. La FDA de EE. UU. clasificó la retirada como una retirada de dispositivo de Clase 2.

Oportunidad de mercado

El creciente volumen de investigación y desarrollo da lugar a nuevas aplicaciones que impulsan las oportunidades de mercado.

En diversos contextos, el tratamiento con óxido nítrico inhalado aún no ha alcanzado su máximo potencial. Por ello, en los últimos tres o cuatro años se han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos con este óxido para descubrir nuevas opciones terapéuticas. Por ejemplo, en junio de 2020 se realizaron ensayos clínicos en recién nacidos con bronquiolitis aguda. Actualmente, no existen medicamentos aprobados para el tratamiento de la bronquiolitis aguda en lactantes, la principal causa de hospitalización infantil en todo el mundo. La bronquiolitis genera gastos hospitalarios por valor de 1700 millones de dólares solo en Estados Unidos.

A pesar de la disponibilidad de apoyoterapia de oxígenoy la hidratación, actualmente no existe ningún tratamiento que haya demostrado ser eficaz. Como resultado, los hallazgos indican que una dosis elevada produce un buen efecto. Además, en marzo de 2020 se llevó a cabo un ensayo clínico para controlar la hiperreactividad plaquetaria en pacientes diagnosticados con embolia pulmonar submasiva aguda. Según los hallazgos de este estudio, no hay una influencia significativa en la O plaquetaria₂consumo; sin embargo, hay una reducción en la actividad de las plaquetas y de la sGC plaquetaria, lo que indica una capacidad limitada para curar la embolia pulmonar submasiva. Además, los esfuerzos de investigación y desarrollo se han centrado en la enfermedad de células falciformes en adultos, la displasia broncopulmonar y la malaria.

Análisis segmentario

Mediante solicitud

El tratamiento respiratorio neonatal es el más dominante y se espera que crezca a una CAGR del 8,4% durante el período de pronóstico. En 1992, el óxido nítrico inhalado (óxido nítrico inhalado) se empleó por primera vez en medicina neonatal. En 1999, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA) autorizó su uso para tratar la insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con hipertensión pulmonar. La insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal puede ser causada por hipertensión pulmonar crónica del lactante y varios trastornos que contribuyen a la hipertensión arterial pulmonar, como el síndrome de aspiración de meconio, la sepsis, la asfixia al nacer y el síndrome de dificultad respiratoria. En consecuencia, el óxido nítrico inhalado es un tratamiento aprobado para los lactantes a término y casi a término con insuficiencia respiratoria hipóxica debido a hipertensión pulmonar. Minimiza la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea. Además, el óxido nítrico inhalado tiene una vida media corta (de 2 s a 6 s) y se ha administrado a recién nacidos en dosis que van de 1 ppm a 80 ppm; Por lo tanto, la FDA recomienda una dosis inicial de 20 ppm para los recién nacidos a término.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una afección pulmonar que restringe el flujo de aire y dificulta la respiración. Se produce por la inflamación de los pulmones y las vías respiratorias, lo que da lugar a bronquitis crónica y enfisema pulmonar. Con frecuencia, la EPOC grave se acompaña de hipertensión pulmonar secundaria. Por lo tanto, el óxido nítrico es un mediador crucial en las respuestas vasculares de la circulación pulmonar. Se han realizado numerosos estudios para determinar el efecto del óxido nítrico inhalado sobre el intercambio gaseoso pulmonar en la EPOC.

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se produce por la acumulación de líquido en los pequeños sacos de aire elásticos de los pulmones (alvéolos). Este líquido impide que los pulmones se llenen de aire, lo que reduce la cantidad de oxígeno que llega al torrente sanguíneo. Esto dificulta el funcionamiento adecuado del órgano. La tasa de mortalidad en personas con SDRA oscila entre el 45 % y el 92 %, y la mayoría fallece durante las dos primeras semanas de la enfermedad. La causa más frecuente de SDRA es la sepsis, una infección grave y generalizada del torrente sanguíneo.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con una cuota de mercado del 8,4%.

América del Norte aportó la mayor parte de los ingresos y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4 % durante el período de pronóstico. Estados Unidos posee la mayor cuota de mercado en América del Norte. Se prevé que América del Norte domine el mercado mundial del óxido nítrico inhalado, debido a su amplia base de clientes y al creciente gasto en I+D por parte de los participantes del mercado regional. El aumento de la prevalencia de trastornos en recién nacidos, como la hipertensión pulmonar persistente y la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal, es uno de los factores que impulsan el crecimiento del mercado (HRF). Se prevé que Europa ocupe el segundo lugar en el mercado mundial. En Europa, el óxido nítrico inhalado se ha utilizado durante varios años para tratar la insuficiencia respiratoria aguda y la hipertensión pulmonar en el quirófano y la unidad de cuidados intensivos.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo en breve debido a su elevada tasa de natalidad (por cada 1000 habitantes) y al aumento de la prevalencia del síndrome de dificultad respiratoria, la ictericia neonatal y la insuficiencia respiratoria hipóxica asociada a la hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPRN). El desarrollo de un mercado competitivo, impulsado por la introducción de proveedores regionales de sistemas de terapia con óxido nítrico, contribuye a la expansión del mercado en Asia-Pacífico. Tanto niños como adultos presentan una mayor incidencia de enfermedades respiratorias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Este es uno de los principales factores que impulsan la expansión del mercado de óxido nítrico inhalado en Asia-Pacífico.

Se prevé que Europa sea el mercado predominante durante todo el análisis. Se espera que el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico (NO) inhalado crezca en esta región debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, el mayor número de adultos mayores y la adopción de equipos médicos de vanguardia. Durante el período de proyección, se prevé un crecimiento moderado del mercado en Latinoamérica, Oriente Medio y África.