Informe de análisis de tendencias, participación y tamaño del mercado de pruebas de legionela por tipo de prueba (métodos de cultivo, pruebas de antígenos urinarios, pruebas de anticuerpos fluorescentes directos, PCR, otros), por aplicación (pruebas de agua, pruebas de diagnóstico in vitro, otros), por usuario final (hospitales, laboratorios de diagnóstico, industrias de tratamiento de agua, otros) y por región (América del Norte, Europa, APAC, Medio Oriente y África, LATAM) Pronósticos, 2024-2032

Tamaño del mercado de pruebas de legionela

El tamaño del mercado mundial de pruebas de legionella se valoró en USD 326,2 millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 352,67 millones en 2024 y los USD 658,3 millones en 2032 , exhibiendo una CAGR del 8,6% durante el período de pronóstico (2024-2032). El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente importancia de la seguridad del agua en varias industrias debido a las mayores demandas regulatorias y la creciente conciencia sobre las enfermedades transmitidas por el agua.

Las bacterias Legionella, responsables de la enfermedad del legionario y la fiebre de Pontiac, se identifican mediante pruebas de Legionella. Por lo general, implica el cultivo de muestras del entorno o de pacientes, el uso de ensayos rápidos de antígenos urinarios para obtener resultados rápidos y el uso de PCR para una detección precisa. Estas pruebas son indispensables para la prevención de brotes de enfermedades, el diagnóstico de infecciones y la gestión de los sistemas de agua.

Tendencias del mercado mundial de pruebas de legionela

Avances en las pruebas moleculares

El cambio de los métodos tradicionales de cultivo en placa, el "estándar de oro" durante más de 30 años, a técnicas de análisis molecular modernas y rápidas, como la PCR y los métodos de cultivo líquido, es una tendencia crucial del mercado para las pruebas de Legionella. A pesar de su uso establecido, los enfoques tradicionales tienen limitaciones, como largos tiempos de incubación (hasta 14 días), falta de sensibilidad y alta variabilidad en los resultados debido a los procesos que dependen del técnico. En cambio, los protocolos de análisis más nuevos ofrecen resultados significativamente más rápidos y precisos.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, LuminUltra lanzó GeneCount qPCR Corrosion Collection, un conjunto de herramientas de monitoreo basadas en ADN diseñadas para abordar la corrosión influenciada microbiológicamente (MIC).

Crecimiento de los servicios de tratamiento y gestión del agua

A medida que las industrias y las instalaciones priorizan cada vez más la gestión de la calidad del agua, las pruebas de Legionella son parte integral de los programas integrales de tratamiento y seguridad del agua. Esta tendencia es particularmente pronunciada en los sectores de la atención médica, la hospitalidad y el procesamiento industrial, donde los sistemas de agua son complejos y los riesgos asociados con la contaminación por Legionella son altos. Las pruebas periódicas para la bacteria Legionella son esenciales en estos entornos para garantizar el cumplimiento de las normas de salud y seguridad, proteger a las poblaciones vulnerables y prevenir brotes costosos. La integración de métodos de prueba avanzados en estrategias más amplias de gestión del agua mejora la seguridad, la confiabilidad y la eficiencia generales de los sistemas de agua, lo que impulsa el crecimiento del mercado de pruebas de Legionella.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, ChemREADY, un fabricante de productos químicos para el tratamiento de agua y aguas residuales, lanzó un nuevo servicio de pruebas de Legionella y una línea de productos para combatir la bacteria en los sistemas de agua de los edificios.

Factores de crecimiento del mercado de pruebas de legionela

Aumento rápido de enfermedades relacionadas con la legionela

El aumento mundial de la enfermedad del legionario, impulsado por factores como el envejecimiento de la infraestructura, el cambio climático y la urbanización, subraya la necesidad urgente de realizar pruebas y gestionar la Legionella de manera eficaz. Esta neumonía grave, causada por la bacteria Legionella, está aumentando debido a las condiciones favorables para el crecimiento bacteriano. Los brotes de alto perfil y el aumento del número de casos han aumentado la conciencia entre los sectores público y sanitario. En consecuencia, existe una creciente demanda de pruebas frecuentes y precisas para prevenir brotes, gestionar los riesgos para la salud y cumplir con las normas reglamentarias. Los centros sanitarios, los administradores de edificios y los organismos reguladores están invirtiendo en tecnologías de prueba avanzadas y sistemas integrales de gestión del agua.

• Por ejemplo, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) informó de un aumento del 26,3% en los casos de enfermedad del legionario en la UE/EEE entre 2020 y 2021, lo que pone de relieve la urgente necesidad de mejorar el seguimiento y las estrategias de prevención.

Los estándares regulatorios de análisis del agua aceleran el crecimiento

Los requisitos legales para las pruebas de agua impulsan significativamente el mercado al exigir un control y monitoreo regular de la bacteria Legionella en los sistemas de agua. Los gobiernos y las agencias de salud aplican regulaciones estrictas en industrias como la atención médica, la hospitalidad y las instalaciones públicas para garantizar la seguridad del agua. El cumplimiento de estas regulaciones requiere pruebas de Legionella de rutina para prevenir brotes de la enfermedad del legionario. Las organizaciones enfrentan importantes sanciones, responsabilidades legales y daños a la reputación si no cumplen con estos estándares, lo que las impulsa a invertir en soluciones confiables para pruebas de Legionella. Esta necesidad constante de cumplimiento normativo impulsa constantemente la demanda de servicios y productos de prueba, que desempeñan un papel crucial en el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo: en octubre de 2021, la EPA estableció límites legales para más de 90 contaminantes del agua potable, lo que aumenta la demanda de tecnologías avanzadas de prueba de Legionella a medida que las organizaciones se esfuerzan por cumplir con estos requisitos de cumplimiento.

Factores restrictivos

Envejecimiento de la infraestructura hídrica

El estado de las redes de suministro de agua desempeña un papel crucial en el riesgo de brotes de Legionella. El envejecimiento de la infraestructura, incluidas las tuberías y los sistemas de plomería deteriorados, puede crear entornos que favorezcan el crecimiento de la Legionella. A medida que las tuberías se degradan, pueden desarrollar biopelículas que proporcionan un hábitat protector para la bacteria Legionella. Además, las fugas y las roturas en la red de suministro de agua pueden introducir contaminantes y degradar la calidad del agua, lo que aumenta el riesgo de colonización por Legionella.

El riesgo es aún más significativo en las zonas urbanas con redes de suministro de agua antiguas. La compleja red de tuberías, algunas de las cuales llevan décadas instaladas, puede albergar legionela en zonas de difícil acceso. El flujo lento de agua en tuberías antiguas puede provocar estancamiento, lo que facilita la multiplicación bacteriana y aumenta el potencial de contaminación del suministro de agua.

• Por ejemplo, en Flint, Michigan, el cambio a una fuente de agua corrosiva durante la crisis hídrica de Flint y el envejecimiento de la infraestructura provocaron contaminación y formación de biopelículas, lo que aumentó significativamente el riesgo de brotes de Legionella.

Baja sensibilidad en pruebas diagnósticas

Los problemas con la sensibilidad de las pruebas de diagnóstico son una limitación vital en el mercado de las pruebas de Legionella. Una sensibilidad baja puede dar lugar a falsos negativos, en los que la bacteria está presente pero no se detecta, especialmente en entornos con bajas concentraciones bacterianas. Los factores ambientales como la composición química del agua y la presencia de otros microorganismos pueden reducir aún más la precisión de las pruebas. Esto puede dar lugar a que se pase por alto una contaminación en una etapa temprana, lo que dificulta los esfuerzos de prevención y control eficaces. En consecuencia, se compromete la fiabilidad de las pruebas, lo que plantea riesgos de seguridad y posibles desafíos normativos para las instalaciones que dependen de estas pruebas para mantener la calidad del agua.

• Por ejemplo, un estudio multicéntrico belga destacó las limitaciones de confiar únicamente en las pruebas de antígenos urinarios (UAT) para diagnosticar la legionelosis. El estudio descubrió que el 44,4% de los resultados de las UAT eran falsos negativos, lo que omitía un número significativo de casos confirmados posteriormente mediante pruebas de PCR. Estos estudios subrayan el riesgo de diagnósticos erróneos o tardíos cuando se utilizan pruebas diagnósticas de baja sensibilidad.

Oportunidades de mercado

Tecnología de edificios inteligentes para el control de la legionela en tiempo real

La integración de las pruebas de Legionella con los sistemas de gestión de edificios inteligentes presenta una oportunidad sustancial para mejorar la gestión de la seguridad del agua. Esta integración permite la detección y respuesta inmediatas a la contaminación al permitir el monitoreo de la calidad del agua en tiempo real. El riesgo de infestaciones de Legionella se puede mitigar mediante sistemas automatizados que inician procesos de tratamiento del agua o notifican al personal de mantenimiento. Además de mejorar el control de la contaminación, esta sinergia entre las tecnologías de prueba avanzadas y los sistemas inteligentes también ofrece un enfoque proactivo para el mantenimiento de la seguridad del agua. Este avance es especialmente ventajoso en entornos de alto riesgo, como hospitales, hoteles y grandes estructuras comerciales, donde la calidad del agua es esencial para la salud pública. El potencial para integrar las pruebas de Legionella aumenta a medida que continúan desarrollándose las tecnologías de edificios inteligentes, lo que ofrece el potencial de mejorar la seguridad y una gestión de edificios más eficiente.

Perspectivas regionales

América del Norte domina con una participación de mercado del 42,6%

Norteamérica mantiene su posición como el principal mercado de pruebas de Legionella, impulsada por la creciente incidencia de infecciones por Legionella, los avances en el sistema de salud y la presencia de empresas líderes con los mayores ingresos del mercado. Según la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., entre 8000 y 18 000 personas son hospitalizadas anualmente con la enfermedad del legionario en EE. UU., lo que enfatiza la necesidad de realizar pruebas y gestionarlas de manera eficaz. Los eventos notables en 2022, como la investigación de casos de enfermedad del legionario por parte del Departamento de Salud de Carolina del Sur y la detección de la bacteria Legionella en muestras de agua en todo Nueva Jersey, subrayaron aún más la urgencia de contar con protocolos de prueba sólidos.

Las tendencias clave que configuran el mercado de pruebas de Legionella en América del Norte incluyen:

• La creciente incidencia de la enfermedad del legionario conduce a una mayor demanda de pruebas.
• Investigaciones estatales y regionales importantes sobre brotes de Legionella.
• Las adquisiciones estratégicas por parte de los actores del mercado mejoran las capacidades de prueba y remediación.
• Crecimiento de las colaboraciones centradas en tecnologías de diagnóstico avanzadas, particularmente en Canadá.

Crecimiento rápido en las regiones europeas

La región europea está experimentando un rápido crecimiento del mercado, impulsado por el aumento de las aprobaciones y acreditaciones de los kits de prueba y los programas de concienciación dirigidos por el gobierno. Estas iniciativas aumentan significativamente la demanda de la región de productos y servicios relacionados con la Legionella. Un ejemplo clave es la recepción por parte de SPIE UK de la acreditación ISO/IEC 17020 del Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) en noviembre de 2022 por sus prácticas de gestión del riesgo de Legionella. Esta acreditación destaca el compromiso de la región con los altos estándares y el cumplimiento normativo, acelerando aún más el crecimiento del mercado europeo.

Las oportunidades clave en este mercado incluyen:

• Mayor atención del gobierno a la salud y seguridad públicas a través de campañas de concientización e iniciativas de prevención
• Las renovaciones en edificios antiguos impulsan la demanda de pruebas de Legionella para cumplir con los estándares actualizados de seguridad del agua.
• Aprovechar las asociaciones de la UE para mejorar las capacidades de prueba y ampliar el alcance del mercado europeo.

Análisis de segmentación del mercado de pruebas de legionela

Por tipo de prueba

El mercado se divide en métodos de cultivo, pruebas de antígenos urinarios, pruebas de anticuerpos fluorescentes directos, PCR y otros. El segmento de PCR domina debido a su detección rápida, precisa y sensible de la bacteria Legionella

En 2023, el segmento de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) dominó el mercado debido a sus capacidades de detección rápidas, precisas y sensibles. A diferencia de los métodos de cultivo tradicionales, que demoran hasta 14 días, la PCR brinda resultados en cuestión de horas, lo que permite una intervención más rápida para prevenir la enfermedad del legionario. La capacidad de la PCR para detectar bacterias vivas y muertas la convierte en una herramienta integral para monitorear la Legionella en entornos de alto riesgo, como hospitales e instalaciones de tratamiento de agua. Empresas líderes, incluidas QIAGEN y Thermo Fisher Scientific, están impulsando este crecimiento mediante el desarrollo de soluciones de PCR avanzadas para la detección de Legionella.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Genomadix Inc. se asoció con Mayo Clinic para mejorar su sistema de diagnóstico por PCR en el punto de atención CubeTM, que proporciona resultados de la prueba de Legionella en aproximadamente una hora.

Por tipo de aplicación

El mercado se divide en pruebas de agua, pruebas de diagnóstico in vitro y otras. Water Testing Lead con una construcción más rápida de centros de datos y un servicio al cliente eficiente

En 2023, las pruebas de agua lideraron el mercado, impulsadas por la necesidad generalizada de monitorear periódicamente los sistemas de agua en varias industrias, incluidos los sectores de atención médica, hotelero e industrial, para prevenir la contaminación y los brotes de Legionella. Las pruebas de agua son esenciales para garantizar la seguridad del agua potable, las torres de enfriamiento y otros sistemas de agua donde la bacteria Legionella puede proliferar.

En los próximos años, se espera que el segmento de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta más alta durante el período de pronóstico. Este rápido crecimiento se atribuye a la creciente demanda de métodos de prueba rápidos, precisos y no invasivos para Legionella en entornos clínicos. La adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, como PCR y pruebas de antígenos urinarios, que ofrecen resultados más rápidos y confiables, está impulsando la expansión del segmento de pruebas de diagnóstico in vitro.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Thermo Fisher Scientific lanzó el ensayo de detección de Legionella TaqPath de Applied Biosystems, una prueba de PCR susceptible que proporciona una detección rápida y precisa de Legionella, lo que destaca la creciente importancia de las pruebas de IVD avanzadas en entornos clínicos.

Por el usuario final

El mercado se clasifica en hospitales, laboratorios de diagnóstico, industrias de tratamiento de agua y otros. La posición de liderazgo del sector hospitalario se ve impulsada por un enfoque cada vez mayor en la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y la necesidad de realizar pruebas rigurosas de legionela.

El segmento hospitalario lideró el mercado en 2023. Los hospitales albergan poblaciones vulnerables, incluidos pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos, que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad del legionario. Esto requiere pruebas rigurosas y frecuentes de Legionella para garantizar sistemas de agua seguros y libres de contaminación. Además, los centros de atención médica están sujetos a estrictos requisitos regulatorios que exigen pruebas y monitoreo periódicos de los sistemas de agua para prevenir brotes. La combinación de factores como las poblaciones de pacientes de alto riesgo, las presiones regulatorias y la necesidad de una vigilancia constante de la calidad del agua ha posicionado a los hospitales como el segmento líder en el mercado en 2023.

Se proyecta que el segmento de laboratorios de diagnóstico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de pruebas especializadas de Legionella, la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y la tendencia a la subcontratación de pruebas, impulsada por estándares regulatorios y de salud pública más estrictos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Pace Analytical Services adquirió Special Pathogens Laboratory, mejorando sus capacidades de prueba de Legionella y consolidando su posición en el mercado.

Desarrollo reciente

• Febrero de 2024: Thermo Fisher Scientific presentó un kit avanzado de análisis de Legionella que utiliza tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS). Este desarrollo tiene como objetivo proporcionar resultados más completos y mejorar la gestión de los brotes de Legionella.
• Febrero de 2024: Normec Maritime Testing Services (MTS) lanzó un método de prueba de agua fácil de usar que permite que el personal no especializado, como las tripulaciones de los barcos, realice pruebas de Legionella de manera eficiente. Esta innovación tiene como objetivo simplificar el proceso de prueba en entornos marítimos, que a menudo presentan un alto riesgo de contaminación por Legionella.
• Mayo de 2024: el Laboratorio Central de Dubái presentó una nueva tecnología de inteligencia artificial para detectar la bacteria Legionella. Se espera que esta herramienta de inteligencia artificial de vanguardia reduzca significativamente el tiempo necesario para realizar pruebas, lo que la convierte en un recurso valioso para realizar intervenciones oportunas.

Opinión del analista

El mercado de pruebas de Legionella está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por una mayor conciencia sobre las enfermedades transmitidas por el agua y los estrictos requisitos regulatorios para la seguridad del agua en varios sectores. Los ingresos del mercado han aumentado de manera constante, con una notable tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) que refleja la creciente demanda de soluciones de prueba avanzadas. Este crecimiento es particularmente evidente en los sectores de la atención médica, la hospitalidad y la industria, donde la seguridad del agua es fundamental.

Los estudios de mercado revelan que los avances tecnológicos, como el desarrollo de métodos de prueba más precisos y rápidos, contribuyen a esta expansión del mercado. Estas innovaciones mejoran las tasas de detección y ofrecen procesos de prueba más rentables y eficientes, atrayendo así a una base de clientes más amplia. El panorama competitivo está marcado por actores críticos que invierten fuertemente en I+D para mejorar sus ofertas y captar una mayor participación de mercado.