Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias de los ensayos clínicos en neurología por fase (fase I, fase II, fase III, fase IV), por diseño del estudio (intervencionista, observacional, de acceso ampliado), por indicación (epilepsia, enfermedad de Parkinson (EP), enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática (LCT), esclerosis lateral amiotrófica (ELA), regeneración muscular, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de ensayos clínicos en neurología

Las enfermedades neurológicas como la demencia, el accidente cerebrovascular y la neuropatía periférica están en aumento.

Esto se debe principalmente a la expansión de trastornos neurológicos como la demencia, el accidente cerebrovascular y la neuropatía periférica, así como al aumento del gasto en investigación y desarrollo en el campo de la neurología. Numerosas compañías farmacéuticas destacadas han convertido la neurociencia en uno de sus principales focos de investigación. En las últimas fases de los ensayos clínicos, los tratamientos para el Alzheimer desarrollados por AstraZeneca, Lilly, Merck, Novartis, Pfizer y Roche fracasaron. Sin embargo, Biogen, una importante empresa de neurociencia, pretende convencer a los organismos reguladores para que aprueben un fármaco que funciona de manera comparable a los intentos fallidos de sus competidores. Tras lograr avances significativos contra la enfermedad de Alzheimer, las compañías farmacéuticas ahora centran sus esfuerzos en otras afecciones neurológicas, como la atrofia muscular espinal. Se ha concedido la autorización para tratamientos exitosos desarrollados por Biogen y Novartis.

Mayor necesidad de soluciones en los ensayos clínicos de neurología a nivel mundial.

El aumento de la demanda de soluciones disponibles en el mercado global para ensayos clínicos en neurología se atribuye a diversos factores, como la creciente prevalencia de enfermedades neurológicas como la demencia, la neuropatía periférica y el accidente cerebrovascular, así como el incremento de las inversiones financieras destinadas a impulsar la investigación neurológica. La expansión del mercado de ensayos clínicos en neurología se ve impulsada por el aumento de la prevalencia de una amplia gama de enfermedades genéticas y neurológicas. Este estudio de expertos ofrece un análisis exhaustivo de los diversos aspectos micro y macroeconómicos que se prevé que influyan en la dinámica del mercado de ensayos clínicos en neurología entre 2020 y 2030, periodo que abarca el pronóstico. El informe proporciona información sobre los submercados específicos que conforman el mercado mundial de ensayos clínicos en neurología.

Factores que limitan el mercado

Conocimiento limitado de la biología subyacente a la enfermedad.

Los métodos de examen tradicionales, como la biopsia, pueden ser difíciles de realizar en el cerebro debido a su inaccesibilidad. Si bien la investigación básica en neurociencia ha experimentado un auge en los últimos años, especialmente en biología clínica y genética, aún existen muy pocos objetivos moleculares confirmados para la mayoría de las enfermedades del sistema nervioso. Los identificados principalmente para trastornos psiquiátricos como la ansiedad, la depresión y la psicosis suelen tener entre 40 y 50 años. Resulta difícil crear opciones terapéuticas innovadoras debido a la escasez de objetivos novedosos y verificados. La incapacidad de los investigadores para examinar la farmacología de los medicamentos experimentales en múltiples dimensiones mediante estudios de prueba de concepto se ve obstaculizada por la ausencia de biomarcadores convincentes y modelos de enfermedad innovadores.

Oportunidades de mercado

Innovaciones tecnológicas

El uso de resultados novedosos, una mejor participación del paciente y una menor carga para el paciente podrían mejorar la eficacia y la productividad de los ensayos clínicos en neurología. Estos beneficios podrían lograrse mediante la aplicación de avances tecnológicos. El objetivo de hacer que los ensayos clínicos estén mejor centrados en el paciente se puede lograr utilizando tecnología innovadora como la monitorización remota,ensayos clínicos virtualesy dispositivos portátiles. Los avances y descubrimientos tecnológicos, la incorporación de tecnologías novedosas y de vanguardia como la monitorización remota, los ensayos clínicos virtuales y los dispositivos portátiles, así como las crecientes inversiones de los sectores público y privado, son factores que han contribuido a este progreso. En los próximos años, también se prevé un aumento en la prevalencia de la enfermedad de Huntington, lo que generará oportunidades en el mercado global de ensayos clínicos en neurología.

Análisis de fases

En 2021, el segmento de ensayos clínicos de fase II dominó el mercado de ensayos clínicos en neurología y obtuvo la mayor cuota de ingresos, con un 36,7 %. Esto se debe principalmente a la rareza de las enfermedades neurológicas y a la falta de tratamientos eficaces. La gran mayoría de los estudios clínicos se realizan en las fases II y III. Entre 1999 y 2021, se realizaron 8205 estudios del SNC, incluidos 609 en 2021. La fase III experimentará la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Esta expansión puede atribuirse a que los ensayos clínicos de fase III son los más costosos y requieren el mayor número de sujetos. Además, la fase III exige un número enorme de pacientes y, en muchos casos, una duración de tratamiento más prolongada. El coste medio de los ensayos clínicos de fase III que involucran el sistema nervioso central es de 19.200 millones de dólares. De 1999 a 2021, se llevaron a cabo 12.089 estudios clínicos del SNC, incluidos 629 en 2021.

Análisis de indicaciones

Se prevé que el segmento de la enfermedad de Huntington presente la mayor tasa de crecimiento durante el período de proyección, con un 6 %. Esto se debe principalmente al aumento de los gastos en I+D y a la frecuencia mundial de la enfermedad. El Registro de Ensayos Clínicos de la UE enumera 40.633 ensayos clínicos que utilizan el protocolo EudraCT, de los cuales 6.629 involucran a niños menores de 18 años. Egipto, el país más poblado del mundo árabe, tiene la mayor frecuencia de enfermedad de Huntington; sin embargo, este país de 100 millones de habitantes está desatendido en la investigación sobre esta enfermedad. Según un nuevo análisis, 2,7 por cada 100.000 personas en todo el mundo y 10 por cada 100.000 en Europa están afectadas por la enfermedad de Huntington. Sin embargo, la enfermedad afecta a aproximadamente 21.000 egipcios, es decir, 21 por cada 100.000. Esta tasa duplica la prevalencia de la enfermedad de Huntington en Europa y es once veces mayor que la de Estados Unidos. Irlanda (10,6 por 100.000), Noruega (6,7), Italia (6,35), Australia (6,3), Dinamarca (5,8), Reino Unido (5,4), Eslovenia (5,2) y Suecia (4,7) se encuentran entre las naciones con la incidencia más significativa de la enfermedad de Huntington.

Análisis del diseño del estudio

El segmento intervencionista dominó el mercado de ensayos clínicos en neurología en 2021, representando el 81,2% de los ingresos totales. Es uno de los múltiples enfoques comunes para realizar experimentos clínicos. Los estudios intervencionistas representaron el 78,0% de todas las investigaciones registradas, la mayoría de las cuales utilizaron medicamentos oproductos biológicosseguido de estudios de comportamiento, procedimientos clínicos e intervenciones con dispositivos. Durante el período de pronóstico, se prevé que el segmento observacional experimente una expansión considerable. Los estudios observacionales se utilizan habitualmente para examinar los resultados de la terapia en diversos contextos, incluidas las evaluaciones de seguridad de medicamentos posteriores a la comercialización y cuando los ensayos clínicos no son viables. En los estudios observacionales, la incidencia de variables pronósticas significativas asociadas con la terapia y el resultado varía con frecuencia entre los grupos de tratamiento.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

En 2021, Norteamérica dominó el mercado de ensayos clínicos en neurología, representando el 45,8 % de los ingresos totales. La necesidad de ensayos clínicos en neurología en la región se debe al aumento de la frecuencia de trastornos neurológicos y a la gran cantidad de empresas que realizan ensayos clínicos. A medida que la población envejece y la esperanza de vida aumenta, la demencia se volverá más prevalente; se estima que para 2030 habrá 8,4 millones de estadounidenses mayores de 65 años que padecerán la enfermedad de Alzheimer u otra forma de demencia.

Mea: Región de más rápido crecimiento

Se prevé que el mercado de ensayos clínicos en neurología en Oriente Medio y África crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % durante el período proyectado. La región del África subsahariana se ve afectada por trastornos neurológicos, psiquiátricos, del desarrollo y por consumo de drogas, causados ​​o agravados por una nutrición deficiente y enfermedades infecciosas, a pesar del aumento de afecciones asociadas con una mayor longevidad, como los accidentes cerebrovasculares. Debido al clima de conflicto en Oriente Medio y el norte de África, el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés postraumático constituyen problemas importantes.