01 El mercado mundial de dispositivos de neurología pediátrica alcanzó un valor de 3110 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 3320 millones de dólares en 2026 a 5670 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,9 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de dispositivos de neurología pediátrica con una cuota de mercado del 38,4 % en 2025.La neurología pediátrica es una especialidad médica que diagnostica y trata trastornos neurológicos en recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes. La neurología infantil abarca enfermedades y trastornos que afectan la médula espinal, el cerebro, el sistema nervioso periférico (SNP), el sistema nervioso autónomo (SNA), la musculatura y los vasos sanguíneos en niños y adolescentes. Un neurólogo infantil o neurólogo pediátrico es un médico que trata a menores con trastornos del sistema nervioso.Los problemas del sistema nervioso pueden originarse en el cerebro, la columna vertebral, los nervios o los músculos. Estos factores pueden dar lugar a complicaciones como convulsiones, dolores de cabeza y retrasos en el desarrollo. Un dispositivo de neurología pediátrica es un aparato médico que se utiliza para diagnosticar y tratar diversos trastornos neurológicos, especialmente en pacientes pediátricos. Estos dispositivos suelen ser recomendados por neurólogos especializados en el tratamiento de bebés y personas con trastornos del sistema nervioso.
Noviembre de 2025:La FDA de EE. UU. aprobó la ampliación del etiquetado de la terapia de estimulación cerebral profunda (DBS) de Medtronic para la distonía, extendiendo su indicación a pacientes pediátricos de 12 años o más con distonía generalizada refractaria a la medicación. Esto representa uno de los avances regulatorios más importantes recientes en dispositivos de neuromodulación pediátrica.
Noviembre de 2025:La FDA de EE. UU. otorgó la autorización 510(k) al software Ceribell Infant Seizure Detection Software, una solución de electroencefalografía (EEG) con inteligencia artificial diseñada para ayudar a los médicos a detectar convulsiones en bebés, lo que facilita un diagnóstico más temprano en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Junio de 2025:La FDA de EE. UU. otorgó la autorización 510(k) a EpiMonitor de Empatica, un sistema de monitorización de crisis epilépticas basado en señales fisiológicas. Esta tecnología portátil amplía las capacidades de monitorización continua de crisis y puede ser útil para el manejo de la epilepsia pediátrica cuando sea clínicamente apropiado.
Julio de 2025:El Comité Asesor Pediátrico de la FDA llevó a cabo su revisión anual de seguridad posterior a la comercialización, que incluyó dispositivos neurológicos pediátricos como el neuroestimulador Medtronic Activa para la distonía, reforzando así la supervisión regulatoria continua de las tecnologías de neurología pediátrica.