Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de proteínas recombinantes por producto (factores de crecimiento y quimiocinas, proteínas de respuesta inmunitaria, proteínas estructurales, proteínas de membrana, proteínas quinasas, proteínas reguladoras, enzimas metabólicas recombinantes, moléculas de adhesión y receptores, otras proteínas recombinantes), por aplicaciones (descubrimiento y desarrollo de fármacos, terapéutica, investigación, otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación académica, organizaciones de investigación por contrato, otros usuarios finales) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de las proteínas recombinantes

Aumento de la incidencia de enfermedades crónicas

El aumento de las enfermedades crónicas en todo el mundo está impulsando el mercado global de proteínas recombinantes. Estas proteínas se utilizan actualmente para tratar diversas enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, endocrinas y virales. Según la actualización de la OMS de septiembre de 2023, las enfermedades crónicas representan el 74 % de las muertes a nivel mundial, lo que equivale a 41 millones de personas al año.

Anualmente, 17,9 millones de personas fallecen a causa de enfermedades cardiovasculares, la principal causa de mortalidad por enfermedades crónicas. El cáncer provoca 9,3 millones de muertes, seguido de las enfermedades respiratorias crónicas con 4,1 millones. La diabetes, que incluye las muertes relacionadas con la enfermedad renal, contribuye a 2 millones de fallecimientos. Estas cuatro categorías de enfermedades representan más del 80 % de todas las muertes prematuras relacionadas con enfermedades crónicas. Estos factores impulsan la expansión del mercado durante el período previsto.

Adquisiciones y colaboraciones estratégicas

Los principales participantes en el mercado global de proteínas recombinantes participan en diversas iniciativas estratégicas que les ayudan a aumentar su cuota de mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc., líder mundial en el sector científico, y PeproTech, Inc., empresa líder en el desarrollo y la fabricación de proteínas recombinantes, anunciaron conjuntamente que la adquisición, valorada en aproximadamente 1850 millones de dólares en efectivo, fue finalizada por Thermo Fisher el 30 de diciembre de 2021.

Además, en abril de 2020, para aumentar el volumen de reactivos contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) producidos, OXGENE™ y The Native Antigen Company se asociaron para combinar la experiencia de OXGENE en el desarrollo de antígenos con su tecnología patentada de producción de proteínas adenovirales. Ampliando su capacidad de fabricación de antígenos, OXGENE y The Native Antigen Company colaborarán para ofrecer proteínas recombinantes de alta pureza destinadas al desarrollo de diagnósticos y vacunas. Estas iniciativas contribuyen al crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

Falta de profesionales capacitados

El campo de las proteínas recombinantes es muy complejo y requiere mucha experiencia para obtener los resultados deseados. Los procesos que involucran proteínas recombinantes exigen una interpretación adecuada de los resultados, y los investigadores deben ser capaces de analizar los resultados experimentales y contrastarlos con la hipótesis del experimento.

La proteína recombinante tiene propósitos específicos, como la fabricación de una vacuna, la utilizaciónterapia génicaAdministración de fármacos, modificación de anticuerpos y modificación de enzimas. Estas tareas requieren la modificación de secuencias de ADN y aminoácidos para lograr la función deseada, lo cual es muy complejo. Por lo tanto, existe una gran necesidad de profesionales e investigadores altamente cualificados en este campo. Sin embargo, la falta de dicha experiencia frena el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Aumento de los lanzamientos de productos y la innovación.

La creciente investigación y desarrollo en proteínas recombinantes está impulsando un aumento en el lanzamiento de productos e innovaciones. Por ejemplo, en febrero de 2023, un equipo de investigación del Instituto Indio de Tecnología de Guwahati (IIT-G) desarrolló una "caja de herramientas de proteínas recombinantes" compuesta por seis proteínas especializadas. Esta caja de herramientas permite la conversión de células cutáneas sanas o cualquier célula somática del cuerpo humano adulto en cardiomiocitos, que son células cardíacas. Las células cardíacas generadas mediante esta caja de herramientas tienen la capacidad de regenerar tejidos cardíacos dañados y realizar la misma función que las células cardíacas originales.

Además, en junio de 2022, AMSBIO presentó su línea StemFit Purotein® de proteínas recombinantes diseñadas para su uso en terapia celular, caracterizadas por su alta actividad y pureza. Las proteínas recombinantes de la línea StemFit Purotein® son esenciales para la diferenciación de células ES e iPS en diversos tipos celulares, incluyendo los del hígado, páncreas, riñón, corazón, sangre y sistema inmunitario. Una ventaja de los productos StemFit Purotein® es que se suministran en estado líquido congelado, listos para su uso inmediato, eliminando la necesidad de un largo proceso de reconstitución. Se espera que estas innovaciones de producto generen oportunidades en el mercado global de proteínas recombinantes.

Análisis de segmentación

Por producto

El mercado se divide en factores de crecimiento y quimiocinas, proteínas de respuesta inmunitaria, proteínas estructurales, proteínas de membrana, proteínas quinasas, proteínas reguladoras, enzimas metabólicas recombinantes, moléculas de adhesión y receptores, y otras proteínas recombinantes.

El segmento de factores de crecimiento y quimiocinas es el que genera mayores ingresos y se espera que experimente un crecimiento sustancial durante el período previsto. Los factores de crecimiento y las quimiocinas son moléculas de señalización esenciales que influyen significativamente en numerosos procesos fisiológicos, especialmente en las respuestas inmunitarias, la migración, la diferenciación y el crecimiento celular. Pertenecen a la categoría de citocinas, proteínas diminutas utilizadas para la comunicación intercelular. Además, los péptidos o proteínas conocidos como factores de crecimiento promueven la proliferación y el desarrollo de células específicas. Desempeñan funciones cruciales en el desarrollo, la regeneración y el mantenimiento de los tejidos.

Las quimiocinas, que funcionan como señales quimiotácticas para dirigir la migración de células inmunitarias a sitios específicos del cuerpo en respuesta a una infección o inflamación, constituyen un subgrupo de citocinas. Comprender las funciones y la regulación de estas sustancias es fundamental para el desarrollo de tratamientos y terapias para una amplia gama de afecciones médicas, como el cáncer, la regeneración de tejidos y las enfermedades inflamatorias.

Mediante solicitud

El mercado se divide endescubrimiento de fármacosy desarrollo, investigación, terapéutica y otras aplicaciones. El segmento terapéutico domina el mercado global y se espera que se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico. Las terapias proteicas, o biofármacos o medicamentos biológicos, son sustancias farmacéuticas compuestas de proteínas o péptidos. Las proteínas recombinantes se utilizan para desarrollar varios tipos de terapias proteicas, productos biológicos, vacunas, terapias celulares y génicas, y otros. Una amplia gama de enfermedades y afecciones médicas, incluidos trastornos autoinmunitarios, cáncer y enfermedades infecciosas, se tratan mediante el desarrollo de estos medicamentos. Se espera que la creciente incidencia de esta enfermedad impulse el crecimiento del segmento. Por ejemplo, según GLOBOCAN 2020, hubo 19.292.789 nuevos casos de cáncer diagnosticados y 9.958.133 muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo en 2020.

Por el usuario final

El mercado se divide en descubrimiento y desarrollo de fármacos, terapéutica, investigación y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas es el que más contribuye al mercado. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son entidades cuyas actividades principales abarcan la investigación, el avance, la producción y la promoción de productos relevantes para las ciencias de la vida y la atención médica. A pesar de su estrecha relación y frecuente superposición, existen varias distinciones notables entre estas dos categorías de negocios. Además, las farmacéuticas ybiotecnologíaCada una de estas empresas contribuye significativamente al avance de la ciencia médica y a la mejora de la atención sanitaria. Con frecuencia, colaboran con agencias gubernamentales, instituciones académicas y organizaciones de investigación para desarrollar e introducir tratamientos y terapias innovadoras en el mercado. Estas empresas pueden ser organizaciones especializadas o corporaciones multinacionales de menor tamaño.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de proteínas recombinantes y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período de pronóstico. Se prevé que la región de América del Norte mantenga una participación significativa en el mercado durante dicho período debido a la presencia de un importante mercado farmacéutico, la enorme inversión en el desarrollo y descubrimiento de fármacos por parte de algunas de las mayores compañías farmacéuticas de la región, la alta prevalencia de enfermedades crónicas y la existencia de una sólida infraestructura sanitaria. Por ejemplo, en colaboración con el Instituto de Medicina Molecular (IMM) de California, la planta de biofabricación Gates (GBF) completó con éxito el ciclo completo de fabricación de la sustancia farmacológica a granel recombinante (BDS) de la vacuna anti-Tau, AV-1980R. El IMM ha designado a GBF como su único socio de fabricación de BDS con certificación cGMP para facilitar el suministro clínico de AV-1980R y otras vacunas de proteínas recombinantes. El apoyo financiero para este estudio fue proporcionado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) de los Estados Unidos.

Además, se prevé que la creciente incidencia de enfermedades crónicas en la región impulse el mercado estudiado. Por ejemplo, en abril de 2021, datos de la Sociedad Canadiense del Cáncer indicaron que el cáncer es la principal causa de mortalidad en Canadá, representando aproximadamente un tercio de todas las muertes. Esto aumentará la demanda de pruebas, impulsando así el crecimiento de la producción de proteínas recombinantes en la región.

Europa cuenta con los mejores y más consolidados sistemas de salud del mundo. Este sólido sistema sanitario también impulsa el crecimiento del mercado de proteínas recombinantes en la región. Los principales actores de la región están tomando iniciativas para introducir nuevas proteínas recombinantes. Por ejemplo, en julio de 2023, Paras Biopharma (Biologics CDMO) Finland, una destacada empresa de desarrollo de tecnología biofarmacéutica en la región nórdica, utilizó su planta de producción de productos biológicos totalmente equipada en Finlandia para optimizar la producción de proteínas recombinantes.expresión de proteínasEn Microbial Systems, la organización se complace en anunciar sus avances en los estudios de escalado para la producción a escala comercial de proteínas recombinantes completamente plegadas y biológicamente activas a concentraciones de 12 g o más/L en caldo de fermentación. Este innovador sistema Biomultifold estará operativo y disponible para futuros proyectos de investigación, optimizando las operaciones y reduciendo los costos. Por lo tanto, se espera que estos lanzamientos impulsen la expansión del mercado.

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico crezca durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en investigación y desarrollo (I+D). Según la Oficina de Estadística de Japón (2021), el gasto total en I+D de Japón en el año fiscal 2020 fue de 19,24 billones de yenes, y representó el 3,59 % del PIB, un aumento de 0,08 puntos porcentuales con respecto al año fiscal anterior. Se espera que el creciente gasto en I+D, especialmente en el sector sanitario, impulse el crecimiento del mercado.

Además, el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas, junto con el creciente envejecimiento de la población en la región, está impulsando aún más el desarrollo del mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado en NLM, se estima que alrededor del 21 % de la población geriátrica en la India padece al menos una enfermedad crónica. Las enfermedades crónicas afectan al 16 % de las personas mayores que residen en zonas rurales y al 29 % de las que residen en zonas urbanas. La diabetes y la hipertensión representan aproximadamente el 68 % de todas las enfermedades crónicas. Se estima que estos factores impulsarán la expansión del mercado regional.