Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de terapias de ARN por tipo de terapia (terapias de ARNm, interferencia de ARN (ARNi), oligonucleótidos antisentido, otros), por aplicación (oncología, enfermedades infecciosas, enfermedades genéticas, oftalmología, enfermedades cardiovasculares, otros), por usuario final (hospitales y clínicas, institutos de investigación, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Aumento en la incidencia de cáncer y enfermedades genéticas

El aumento de la prevalencia del cáncer y las enfermedades genéticas está generando una gran demanda de terapias avanzadas.

• Por ejemplo, según la Sociedad Americana del Cáncer, en 2024 se notificaron más de 2 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos, lo que aumentó significativamente la necesidad de nuevas terapias basadas en ARN.

Además, las enfermedades genéticas raras están aumentando rápidamente; Onpattro de Alnylam, la primera terapia de ARN aprobada, responde a estas necesidades médicas. Estos avances demuestran que el creciente número de pacientes está impulsando la adopción del producto.

Fuerte apoyo financiero del gobierno y de las instituciones académicas.

El aumento de la financiación procedente del gobierno y de las instituciones académicas es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2025, el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos anunció más de 200 millones de dólares en nuevas subvenciones para el avance de plataformas basadas en ARN de interferencia (ARNi) para el cáncer y las enfermedades raras.

Estas actividades de financiación demuestran que el gobierno está convirtiendo la innovación en ARN en una prioridad estratégica, lo que está ampliando la capacidad de fabricación y acelerando el crecimiento del mercado.

Restricción del mercado

Altos costos de desarrollo y fabricación

El creciente coste del desarrollo de nuevas terapias de ARN está frenando, en cierta medida, el crecimiento del mercado. La fabricación de tratamientos con ARNm y ARN de interferencia requiere nucleótidos de alta pureza, enzimas especializadas y nanopartículas lipídicas.

• Por ejemplo, según el NCBI, alrededor del 60% del coste de producción de fármacos de ARNm proviene de las materias primas, lo que encarece el proceso de fabricación y repercute en el desarrollo de las terapias de ARN.

Oportunidades de mercado

Ampliación de la cartera de terapias de ARNm y ARNi

Los principales desarrolladores de vacunas han cambiado su enfoque, pasando de centrarse únicamente en las vacunas al desarrollo de tratamientos basados ​​en ARN para el cáncer, las enfermedades raras y otras enfermedades metabólicas.

Tabla: Cartera de productos terapéuticos de ARN de Alnylam

Fuente:Informes anuales de la empresa y análisis de Straits

A medida que más de estas terapias avancen en los ensayos clínicos y obtengan la aprobación, habrá más opciones de tratamiento disponibles, lo que convertirá a las terapias de ARN en una parte importante de la atención médica.

Análisis regional

Tendencias del mercado norteamericano

América del Norte dominó el mercado de terapias de ARN en 2025, con una cuota de mercado del 43,79 %. Este crecimiento se atribuye al aumento de las aprobaciones regulatorias y al desarrollo de nuevas plataformas de ARN. Además, el apoyo de las autoridades reguladoras también impulsa el crecimiento del mercado regional. Por ejemplo, en 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó 21 terapias basadas en ARN, incluidas vacunas de ARNm y fármacos de ARN de interferencia (ARNi). Asimismo, la disponibilidad de una sólida infraestructura para el desarrollo y la fabricación de productos también impulsa el crecimiento del mercado en la región.

Factores de crecimiento del mercado de Asia Pacífico

Asia Pacífico está emergiendo como la región de más rápido crecimiento con una CAGR del 12,7% entre 2026 y 2034, debido al aumento de las innovaciones locales, la expansión de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato y un aumento en las inversiones en infraestructura. Por ejemplo, en junio de 2024, CSPC Pharmaceutical Group en China obtuvo la aprobación para SYS6020 como el primer LNP basado en ARNm del mundo.terapia celularSe trata de una terapia de ARNm sintético desarrollada para tratar el melanoma. Además, en julio de 2024, Innorna recibió la autorización IND de la NMPA y la FDA de EE. UU. para su vacuna de ARNm contra el herpes zóster. Estos avances están posicionando a la región de Asia-Pacífico como la de mayor crecimiento en la industria de las terapias de ARN.

Fuente: Análisis de los Estrechos

Análisis de países

Tendencias del mercado estadounidense

Estados Unidos representa la participación dominante en el mercado de terapias de ARN, impulsada por la creciente incidencia de enfermedades genéticas y crónicas, la sólida financiación de I+D para desarrollar nuevos enfoques de tratamiento de ARN, los avances en biología sintética ybioinformáticay colaboraciones internas para el desarrollo de productos.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Sirnaomics se asoció con Gore Range para la creación de una empresa conjunta, Sagesse Bion, Inc., con el fin de impulsar sus novedosos productos terapéuticos de ARN interferente (ARNi) en el campo de la medicina estética.

Además, el liderazgo de la FDA en la aprobación de nuevas terapias de ARN refuerza la confianza de los fabricantes para impulsar sus proyectos de desarrollo.

Factores de crecimiento del mercado chino

El crecimiento del mercado chino de terapias de ARN se ve impulsado por un rápido aumento en los ensayos clínicos de fármacos de ARNm y ARN de interferencia (ARNi), liderados por fabricantes nacionales como Stemirna Therapeutics y Suzhou Ribo Life Science. Por ejemplo, en 2023, Stemirna Therapeutics llevó su vacuna de refuerzo contra la COVID-19 basada en ARNm a la fase final de los ensayos clínicos. Esto demuestra la capacidad de China para desarrollar y producir vacunas de ARNm a gran escala con rapidez. Además, el gobierno chino ha priorizado la biotecnología en su plan quinquenal, lo que permitirá una financiación, infraestructura y aprobaciones regulatorias rápidas para las terapias de ARN.

Tendencias del mercado alemán

El crecimiento del mercado alemán de terapias de ARN se atribuye a la solidez de las empresas biotecnológicas y al apoyo activo del sector público mediante la simplificación de la investigación clínica, la financiación de la construcción de instalaciones avanzadas de I+D y la investigación en general. Por ejemplo, en junio de 2025, Neumirna Therapeutics obtuvo 23 millones de dólares en financiación de serie A para el desarrollo de terapias de ARN para el tratamiento de la epilepsia y otras enfermedades neurológicas.

Factores de crecimiento del mercado japonés

En Japón, la industria de las terapias de ARN está cobrando impulso gracias a las empresas conjuntas para el desarrollo de terapias de ARN, el enfoque en las tecnologías de ARNm y el fuerte apoyo gubernamental al desarrollo de la industria biotecnológica.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, investigadores de la Universidad Médica y Dental de Tokio desarrollaron tecnologías de ARNm modificado químicamente para el desarrollo de vacunas contra el cáncer.
• Además, en abril de 2025, Ono Pharmaceuticals se asoció con la empresa emergente estadounidense Jorna Therapeutics para acelerar el desarrollo de terapias de ARN a la escala de Ono y con la tecnología de Jorna.

Tendencias del mercado británico

El crecimiento del mercado de terapias de ARN en el Reino Unido se ve impulsado por un ecosistema líder en investigación genómica y sólidas colaboraciones académicas e industriales. Además, el marco del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido fomenta la integración de terapias avanzadas en la sanidad pública mediante programas piloto que prueban vacunas de ARNm para pacientes con cáncer directamente en los hospitales del NHS. Por lo tanto, todos estos factores crean un entorno favorable para el crecimiento del mercado de terapias de ARN.

Segmentación del mercado

Información sobre tipos

Las terapias basadas en ARNm dominaron el mercado con una cuota de ingresos del 31,42 % en 2025. Este crecimiento se atribuye a la alta tasa de éxito de las vacunas de ARNm y a la rápida expansión de estas terapias en oncología y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Además, las sólidas inversiones en investigación y desarrollo de terapias de ARNm lo convierten en un segmento dominante del mercado.

Fuente: Análisis de los Estrechos

Información sobre la aplicación

El segmento de oncología dominó el mercado en 2025 con una participación en los ingresos del 33,57 % y se prevé que registre el crecimiento anual compuesto más rápido. Este crecimiento se atribuye al aumento de la carga mundial del cáncer, al gran potencial de las terapias dirigidas basadas en ARN y a los continuos avances en las vacunas contra el cáncer basadas en ARNm, factores que están acelerando la adopción clínica y la inversión en nuevos fármacos.

Información sobre el usuario final

El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado en 2025, ya que constituyen los principales centros de atención médica para la administración de vacunas de ARNm avanzadas y tratamientos de ARN de interferencia (ARNi). Además, la mayoría de los ensayos clínicos y programas de acceso temprano a terapias de ARN se realizan en entornos hospitalarios, lo que permite un acceso más rápido a nuevos fármacos. Estos factores impulsan el crecimiento del segmento.