Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de recolección y diagnóstico de saliva por sitio de recolección (recolección de glándulas parótidas, recolección de glándulas submandibulares/sublinguales, recolección de glándulas salivales menores, otras), por aplicaciones (diagnóstico de enfermedades, medicina forense, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, otras), por usuario final (hospitales y clínicas dentales, centros de diagnóstico, laboratorios de investigación, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Pronósticos para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de recolección y diagnóstico de saliva

Aumenta el número de aprobaciones para dispositivos de recolección de saliva.

El aumento en las aprobaciones de dispositivos de recolección de saliva y diagnóstico se debe a la creciente necesidad de diagnosticar rápidamente enfermedades potencialmente mortales. Por ejemplo, en enero de 2015, DNA Genotek, una subsidiaria de OraSure Technologies, Inc., recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para los kits de prueba genética de recolección de saliva Oragene Dx. La saliva recolectada con estos kits se utiliza para detectar el síndrome de Bloom, un trastorno genético.

Además, 23andMe, Inc. colabora con DNA Genotek para fabricar el kit de análisis genético de saliva Oragene Dx. Posteriormente, en febrero de 2015, la FDA de EE. UU. aprobó la propuesta de 23andMe, Inc. para comercializar los kits de análisis genético de saliva Oragene Dx. La creciente demanda de diagnósticos salivales ha impulsado a varias empresas a invertir en el mercado y desarrollar productos, kits y dispositivos para la recolección y el análisis de saliva, lo que ha generado un auge en el mercado global de análisis y diagnóstico de saliva.

Métodos de recolección de saliva y diagnóstico rentables

La recolección de ADN de saliva es menos costosa para la investigación genética que otros tipos de pruebas, como las de sangre y orina. Según el Proyecto de Farmacovigilancia CRN, el costo de un kit de recolección de saliva de Oragene es de alrededor de USD 20, mientras que el precio de un kit de recolección de sangre es de casi USD 100. Sin embargo, según DNA Genotek, la recolección de saliva es un 48% menos costosa queextracción de sangreNo es necesario transportar ni almacenar muestras de saliva desde su recolección hasta su procesamiento. En cambio, las muestras de sangre requieren hielo seco, envío urgente y congeladores, mientras que las de saliva pueden almacenarse a temperatura ambiente y transportarse mediante métodos tradicionales. Por lo tanto, la recolección de saliva es menos costosa que la de sangre, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Restricción del mercado

Suministro de productos defectuosos y en mal estado.

Se prevé que el suministro de productos defectuosos perjudique el mercado mundial de recolección y diagnóstico de saliva. En junio de 2018, Dante Labs entregó un kit de recolección de saliva defectuoso en Suiza. El tubo donde se depositaba la saliva tenía un líquido burbujeante en el borde y estaba sellado en una bolsa para residuos biológicos. Además, el kit no incluía instrucciones para su devolución. Es probable que este dispositivo defectuoso provoque una caída en el mercado mundial de recolección y diagnóstico de saliva.

Oportunidad de mercado

Avances tecnológicos como los dispositivos POCT basados ​​en saliva

El diagnóstico salival es un campo en constante evolución que impulsa el desarrollo de la tecnología de diagnóstico en el punto de atención (POCT). La necesidad de desarrollar dispositivos POCT basados ​​en saliva se debe al potencial de esta para la detección temprana de enfermedades orales y sistémicas, como infecciones bacterianas y fúngicas, cáncer y trastornos genéticos. Además, la tecnología de diagnóstico en el punto de atención consiste en dispositivos médicos que permiten realizar pruebas fuera del laboratorio, incluyendo la cabecera del paciente, el consultorio médico y el domicilio del paciente. El creciente interés en la investigación y el desarrollo de la predicción de enfermedades mediante análisis de saliva ofrece enormes oportunidades para que los actores del mercado ingresen al mercado global de recolección y diagnóstico de saliva.

El progreso tecnológico ha permitido realizar estudios de alto nivel a una escala nunca antes vista y está contribuyendo a impulsar el descubrimiento y la aprobación de biomarcadores de enfermedades salivales. La tecnología de miniaturización ofrece una nueva vía paradiagnósticos en el punto de atenciónEntre las tecnologías de reciente desarrollo, se encuentra esta tecnología. Permite detectar múltiples biomarcadores en paralelo y realizar estudios simultáneos de investigación y desarrollo para diversas enfermedades. Estas nuevas tecnologías transformarán significativamente el panorama del diagnóstico en el punto de atención e impulsarán el mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva.

Información sobre el sitio de la colección

El mercado global de recolección y diagnóstico de saliva se divide en recolección de glándulas parótidas, recolección de glándulas submandibulares/sublinguales, recolección de glándulas salivales menores y otras. El segmento de recolección de glándulas submandibulares/sublinguales es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 11,62% durante el período de pronóstico. La glándula submandibular se encuentra justo debajo del borde inferior del cuerpo mandibular. Se palpa mejor de forma bimanual con una mano en el suelo lateral de la boca y la otra sobre la glándula submandibular. Las glándulas sublinguales tienen forma de almendra y se encuentran en el fondo de la cavidad oral. La glándula submandibular produce alrededor del 70,0% de la saliva no estimulada. Además, los sialolitos o cálculos salivales son el trastorno más frecuente que afecta a las glándulas salivales en adultos de mediana edad. Aproximadamente el 80 % de los sialolitos salivales se originan en la glándula submandibular, seguida de la glándula parótida, que representa entre el 6 % y el 15 %, y las glándulas salivales menores o sublinguales, que representan el 2 %. El aumento de la incidencia de sialolitiasis podría contribuir a la expansión de este segmento durante el período previsto.

La glándula parótida se ubica en la superficie lateral de la rama mandibular y se pliega alrededor del borde posterior de la mandíbula. El cáncer de las glándulas salivales es un tumor poco frecuente que se origina en el tejido de estas glándulas. Las glándulas parótidas albergan la mayoría de las neoplasias malignas benignas de las glándulas salivales. Para diagnosticar esta enfermedad se utilizan pruebas de imagen o biopsias, como tomografías computarizadas (TC), resonancias magnéticas (RM) y tomografías por emisión de positrones (PET). El aumento de la incidencia del carcinoma de parótida ha contribuido a la expansión del mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Posteriormente, en mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó la primera prueba de diagnóstico con la opción de utilizar muestras de saliva recolectadas en el hogar para la detección de la COVID-19.

Información sobre aplicaciones

El mercado global de recolección y diagnóstico de saliva se divide en diagnóstico de enfermedades, medicina forense, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y otros. El segmento de diagnóstico de enfermedades posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,71 % durante el período de pronóstico. La saliva es una fuente no invasiva y segura que puede utilizarse como sustituto de la sangre en el diagnóstico y pronóstico de enfermedades. Las enfermedades orales diagnosticadas mediante saliva incluyen caries, enfermedad periodontal, cáncer oral y síndrome de Sjögren. El aumento del número de Streptococcus mutans y lactobacilos en la saliva se ha asociado con una mayor prevalencia de caries y caries radicular. Además, la enfermedad periodontal se ha asociado con niveles elevados de aspartato aminotransferasa (AST) y fosfatasa alcalina (ALP). Por lo tanto, la AST salival se utiliza como marcador para el seguimiento de la enfermedad periodontal. En consecuencia, el creciente diagnóstico de enfermedades mediante saliva está impulsando el mercado global de recolección y diagnóstico de saliva.

El creciente número de aprobaciones de dispositivos para la recolección de saliva y los nuevos lanzamientos de compañías farmacéuticas, junto con la disponibilidad de nuevas herramientas para la recolección y el diagnóstico de saliva, especialmente durante la actual pandemia de COVID-19, están impulsando el mercado global de recolección y diagnóstico de saliva. Por ejemplo, en abril de 2020, Spectrum DNA anunció que el dispositivo de recolección de saliva completa Spectrum DNA SDNA-1000, gracias al cual investigadores de RUCDR Infinite Biologics de la Universidad de Rutgers validaron con éxito la saliva como una fuente viable de muestras biológicas para la detección de COVID-19 en comparación con los hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos.

Información sobre el usuario final

El mercado global de recolección y diagnóstico de saliva se divide en hospitales y clínicas dentales, centros de diagnóstico, laboratorios de investigación y otros. El segmento de hospitales y clínicas dentales es el que más contribuye al mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,93 % durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado de este segmento se atribuye principalmente al creciente número de pacientes que reciben seguimiento por enfermedades crónicas. Dado que en el hospital se ofrecen tratamientos avanzados y completos, los pacientes suelen preferir recibir tratamiento allí. Las clínicas dentales también son centros de atención médica que proporcionandentalservicios. Además, los hospitales están adoptando rápidamente nuevas tecnologías y procedimientos para brindar tratamientos eficaces, lo que se espera que contribuya al crecimiento del mercado.

Un centro de diagnóstico es un lugar que ofrece servicios de diagnóstico a profesionales médicos o al público en general. El crecimiento del mercado de este segmento se debe al creciente número de personas que reciben diagnósticos en centros de diagnóstico. Además, el aumento en el número de centros de diagnóstico que ofrecen técnicas de diagnóstico innovadoras contribuye al crecimiento del mercado.

Análisis regional

Por región, el mercado global de recolección y diagnóstico de saliva se divide en América, Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África. América es el principal actor en este mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,36 % durante el período de pronóstico. El mercado de recolección y diagnóstico de saliva en América se subdivide en América del Norte y América Latina. Se espera que América del Norte lidere la industria con la mayor cuota de mercado, principalmente debido al creciente envejecimiento de la población y al acceso a instalaciones sanitarias de vanguardia. Algunos de los factores clave que impulsan el crecimiento de este mercado son la creciente prevalencia del cáncer y el aumento de empresas que invierten significativamente en la investigación y el desarrollo de estas pruebas diagnósticas.

Además, la presencia de líderes del mercado y los crecientes desarrollos tecnológicos también son responsables de impulsar el crecimiento del mercado. En mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó autorización de emergencia para el primer kit de recolección de saliva en el hogar para realizar pruebas de coronavirus. La alta tasa de concienciación y las mejores instalaciones sanitarias han aumentado la demanda de recolección de saliva y pruebas de diagnóstico en esta región. El creciente reconocimiento de la asociación entre un individuooralLa mejora de la salud en general ha propiciado un renovado interés en el uso de la saliva como fluido de diagnóstico. Dos empresas estadounidenses, Epitope, Inc. y Saliva Diagnostic Systems, Inc., fueron pioneras en el desarrollo de diagnósticos orales.

Europa

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,19 % durante el período de pronóstico. La creciente presencia de importantes empresas en los países europeos es un factor significativo en el crecimiento del mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Por ejemplo, SARSTEDT AG & Co. KG (Alemania) tiene presencia en 36 países de la región europea. Además, la empresa mantiene alianzas con distribuidores e importadores, lo que impulsa la demanda en la región. Asimismo, muchas empresas se esfuerzan continuamente por introducir productos innovadores en este mercado. Por ejemplo, OraSure Technologies Inc., con sede en Bethlehem, está trabajando en el desarrollo de una autoprueba rápida de fluidos orales que estará disponible en el mercado en septiembre, sin receta médica y capaz de producir resultados en 20 minutos. Es probable que se venda por menos de 50 USD. Se espera que el apoyo continuo de las empresas públicas y privadas a las compañías que operan en el mercado, a raíz del brote de coronavirus, impulse el crecimiento en la región.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva debido al aumento de la financiación para I+D, la expansión de la infraestructura sanitaria, las iniciativas gubernamentales y el apoyo para mejorar la salud pública, las importantes inversiones de las empresas y las iniciativas gubernamentales. La creciente prevalencia de infecciones respiratorias está incrementando la carga sobre el sistema sanitario de Asia-Pacífico. Dada su gran población, el envejecimiento demográfico y el creciente uso de la tecnología en la atención sanitaria, las autoridades gubernamentales de países asiáticos como India, China y Japón participan activamente en la prevención de enfermedades infecciosas. Además, la creciente concienciación sobre los beneficios de las pruebas basadas en saliva, tanto para pacientes como para profesionales sanitarios, probablemente generará demanda, lo que se espera que incremente el valor del mercado de recolección y diagnóstico de saliva en los países asiáticos.

En los últimos años, el mercado de recolección y diagnóstico de saliva en Oriente Medio y África ha experimentado un crecimiento espectacular debido a la creciente prevalencia de diversas enfermedades infecciosas. Este mercado se expande significativamente gracias al aumento de la distribución regional y las filiales. Por ejemplo, DNA Genotek Inc., filial de OraSure Technologies, Inc., opera en Israel y Arabia Saudita a través de Pronto, Integrated Gulf Biosystems (IGB) y Whitehead Scientific (Pty) Ltd, respectivamente. Además, la región de Oriente Medio está creciendo significativamente en comparación con África. Algunos factores que afectan al mercado de recolección y diagnóstico de saliva en esta región incluyen el acceso limitado a los centros de salud, la falta de conocimiento de las nuevas técnicas de recolección, la escasa financiación para I+D y la limitada disponibilidad de productos, entre otros.