Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso por tipo de sensor (sensor de pH, sensor de oxígeno, sensores de presión, sensores de temperatura, sensores de conductividad, caudalímetros y sensores, otros), por flujo de trabajo (aguas arriba, aguas abajo), por uso final (fabricante biofarmacéutico (CMO y CRO, fabricante interno), laboratorios e institutos de investigación académica/clínica) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factor de crecimiento del mercado de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso

Mayor adopción de tecnología de un solo uso (sut) para la bioproducción

La producción de productos biológicos, biosimilares y otros productos biofarmacéuticos utiliza cada vez más tecnologías de un solo uso en el sector biofarmacéutico. Los fabricantes desean integrar maquinaria de un solo uso en su flujo de trabajo de producción a medida que crece la necesidad de reducir los costos de fabricación. Los equipos de un solo uso ofrecen beneficios como una mayor flexibilidad con un desarrollo y comercialización acelerados de productos biofarmacéuticos. Debido a estos beneficios, los fabricantes biofarmacéuticos están cambiando al uso de tecnología de un solo uso para satisfacer la creciente demanda de productos biofarmacéuticos. Estos fabricantes se benefician de tasas de contaminación generales reducidas, costos más bajos y una mayor eficiencia de producción. Además, la tecnología de un solo uso permite la fabricación continua y reduce significativamente el tiempo de respuesta de la producción. Dado que los equipos de un solo uso requieren sensores adecuados de un solo uso para la medición precisa de parámetros cruciales, se prevé que la demanda de dichos sensores desechables/de un solo uso muestre un crecimiento lucrativo en los próximos años. Por lo tanto, la expansión de labioprocesamiento de un solo usoEs probable que el mercado impulse la demanda de sondas y sensores desechables durante el período previsto. La mayoría de las instalaciones de bioprocesamiento utilizan diversos productos desechables, lo que contribuye al crecimiento de los ingresos del mercado de sondas y sensores desechables.

Creciente demanda de una mejor monitorización de los bioprocesos.

Otro factor que impulsa el mercado de sondas y sensores desechables es la creciente demanda de mejores dispositivos de monitorización de bioprocesos. La industria biofarmacéutica, en plena expansión, necesita sensores sofisticados para cumplir con las normativas que exigen mediciones de procesos cada vez más complejas y detalladas. A pesar de la creciente implementación de sistemas desechables por parte de los fabricantes biofarmacéuticos, la calidad de los sensores no cumple con los requisitos. Por lo tanto, también está aumentando la demanda de sensores mejorados que ofrezcan mejores resultados.

Según la Encuesta sobre la Capacidad y Producción de Fabricación Biofarmacéutica, los participantes se centran principalmente en el desarrollo de sondas y sensores desechables. Este segmento fue el más mencionado. La demanda de sensores desechables de pH y oxígeno disuelto ha aumentado, lo cual se atribuye a la mejora de los métodos analíticos y los ensayos de control y monitorización de procesos. Los sensores mejorados facilitan la tecnología analítica y la cuantificación de procesos.

Además, los sensores de un solo uso abren nuevas oportunidades para aprovechar las ventajas de un modelo de monitorización de usar y desechar. Sin embargo, los fabricantes se centran en superar los problemas de los sensores relacionados con la robustez, el rendimiento y la idoneidad, impulsando así el mercado.

Restricción del mercado

Preocupaciones medioambientales

Las preocupaciones ambientales relacionadas con los productos desechables seguros representan un obstáculo para el crecimiento del mercado. Los usuarios finales se enfrentan a dificultades para abordar los problemas asociados con los sensores de bioprocesamiento de un solo uso. Dado que las sondas de electrodos de vidrio/sensores electroquímicos de vidrio estándar son reutilizables, su uso no genera preocupaciones ambientales. Sin embargo, con la creciente implementación de tecnologías de un solo uso, la eliminación segura de estos productos se está convirtiendo en una necesidad cada vez mayor. Si bien la proporción de plástico desechable producido mediante operaciones de bioprocesamiento es insuficiente, este problema puede impedir la adopción de sondas y sensores de un solo uso en el mercado. Además, el aumento del uso de sistemas de un solo uso puede generar residuos sólidos adicionales, lo que agrava las preocupaciones ambientales.

Oportunidad de mercado

Desarrollo de nuevos sensores para bioprocesamiento

Se prevé que el desarrollo de nuevos sensores para el monitoreo de bioprocesos genere oportunidades lucrativas en el mercado global de sondas y sensores desechables. Las sondas y sensores desechables disponibles actualmente presentan dificultades para su implementación en la fabricación biofarmacéutica. Además, estos sensores tienen aplicaciones en un número limitado de analitos básicos. Por lo tanto, la necesidad de avances en este ámbito es cada vez mayor, lo que crea oportunidades para que las empresas ingresen a este mercado. Si bien los sensores desechables se están mejorando, existe margen para mayores avances en este campo que permitan satisfacer los requisitos del proceso y la demanda del usuario final. Se espera que estas oportunidades brinden una ventaja competitiva a los proveedores. Algunas oportunidades potenciales de mejora incluyen:

• Conectividad
• Interfaces estándar
• Precisión y reproducibilidad
• Durabilidad mecánica
• Precalibración y recalibración in situ
• Opciones de esterilización

Los sensores desechables disponibles comercialmente, como los de flujo, presión y densidad celular, se utilizan habitualmente en investigación y desarrollo. Sin embargo, existe margen de mejora en estos productos, que se espera que impulsen la fabricación de productos biofarmacéuticos. Estos factores crean oportunidades para que empresas internacionales entren en el mercado.

Análisis regional

América del Norte: Región dominante

América del Norte dominó el mercado de sondas y sensores de un solo uso y se estima que registrará una CAGR del 13,3% durante el período de pronóstico. Esto se atribuye a la creciente adopción de nuevas tecnologías, como la tecnología de un solo uso (SUT), junto con una importante industria biofarmacéutica ybiotecnologíaindustrias. Además, las crecientes aplicaciones de desechables en plantas de biofabricación por parte de varias empresas, incluidas las internas y CMOS, están contribuyendo significativamente al crecimiento de los ingresos de esta región. En enero de 2020, 3i Group anunció el establecimiento de una planta de bioprocesamiento de un solo uso a través de la adquisición de Silicone Altimex, Cellon y TBL Performance Plastics para servir al mercado norteamericano. En enero de 2018, Abzena colaboró ​​con Sartorius Stedim Biotech para instalar sistemas de fabricación de un solo uso en las instalaciones de San Diego y Bristol. Se espera que el aumento de la inversión en tecnología de un solo uso por parte de las empresas impulse aún más el mercado en la región. Por ejemplo, en junio de 2019, Thermo Fisher Scientific invirtió USD 50 millones en capacidades de bioproducción para ampliar aún más sus sistemas de fabricación de un solo uso en Logan, EE. UU. GE Healthcare, con sede en Chicago, ha realizado numerosas inversiones en tecnologías de un solo uso. En 2016, la empresa amplió su capacidad de fabricación en Westborough, MA, con una adquisición de USD 7 millones. Se prevé que estas iniciativas tengan un impacto positivo en la generación de ingresos de Norteamérica, lo que le permitirá alcanzar una cuota de mercado líder.

Asia Pacífico: una región en crecimiento.

Asia Pacífico es la segunda región más grande. Se estima que alcanzará los 2700 millones de dólares estadounidenses para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,2 %. Se prevé que Asia Pacífico experimente un crecimiento significativo en el mercado de sondas y sensores de un solo uso. Esto se atribuye al amplio alcance de la biotecnología y al aumento de las innovaciones tecnológicas en la región. Además, se prevé que la creciente aplicación de tecnologías de un solo uso en biofármacos, la mayor adopción de productos desechables en la biofabricación y la rentabilidad de estos productos impacten positivamente en la generación de ingresos del mercado en la región. Asimismo, se prevé que el creciente sector biofarmacéutico y biotecnológico de la región acelere la adopción de tecnologías de un solo uso, lo que generará una mayor demanda de sondas y sensores de un solo uso. Además, en octubre de 2019, el Gobierno Federal australiano invirtió 35 millones de dólares estadounidenses en el sector de la biofabricación del país para desarrollar sistemas biológicos destinados a la producción de productos comerciales. Se espera que estas iniciativas gubernamentales impulsen la adopción de sensores de un solo uso en la biofabricación.

Europa es la tercera región más grande. En 2019, Europa ocupó el segundo lugar, después de América del Norte, en términos de generación de ingresos. Se espera que la creciente adopción de productos desechables en la industria biofarmacéutica, los avances tecnológicos en los sistemas de bioprocesamiento y el alto gasto en atención médica contribuyan al crecimiento del mercado en Europa. Se prevé que la expansión de los negocios biofarmacéuticos por parte de empresas globales y la modernización de las instalaciones de fabricación por parte de las CDMO impulsen aún más el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2019, AGC, Inc. amplió su producción biofarmacéutica instalando una línea de purificación en la planta de Copenhague. En marzo de 2020, WuXi Biologics completó la construcción de una planta de fabricación comercial a gran escala en Irlanda. Esta planta está equipada con productos desechables.biorreactoresEn septiembre de 2017, la CDMO suiza Celonic AG implementó los biorreactores desechables Mobius de MilliporeSigma. Por lo tanto, se espera que la creciente implementación de tecnologías desechables impulse la adopción y la demanda de sondas y sensores desechables en la región. Las principales empresas que operan en la región son Sartorius Stedim Biotech, Equflow, Vekamaf Services B.V., PreSens Precision Sensing GmbH y Optek-Danulat, Inc., las cuales contribuyen significativamente a la generación de ingresos del mercado en la región.

Análisis segmentario

Por tipo de sensor

El mercado global de sondas y sensores desechables para bioprocesamiento se segmenta en sensores de pH, sensores de presión, sensores de oxígeno, sensores de temperatura, sensores de conductividad, caudalímetros y sensores, entre otros. El segmento de sensores de pH dominó la cuota de mercado y se estima que registrará una CAGR del 15,3 % durante el período de pronóstico. Debido a la expansión de las capacidades de fabricación biofarmacéutica, los biorreactores desechables han tenido una alta demanda en los últimos años. Por consiguiente, se prevé que la necesidad de sensores de pH desechables también aumente. Los sensores ópticos se consideran los dispositivos más utilizados/estándar para la medición de pH. Esto se puede atribuir a las características de estos sensores, como la medición sin contacto o mínima invasión, la precalibración, la fácil integración con SUB y la alta precisión. Además, Sartorius Stedim Biotech y Metroglas han desarrollado una sonda de pH electroquímica desechable estable a la radiación gamma. Sin embargo, el uso de sensores de pH desechables estables a la radiación gamma, de baja deriva y fáciles de integrar es limitado en la industria biofarmacéutica.

Por flujo de trabajo

El mercado global de sondas y sensores desechables para bioprocesamiento se segmenta en fases iniciales y finales. El segmento inicial representó la mayor cuota de mercado y se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14,4 % durante el período de pronóstico. Existen diversos sistemas desechables disponibles para aplicaciones de bioprocesamiento inicial. Con el desarrollo de varios productos desechables para el procesamiento inicial, se prevé que la demanda de sondas y sensores desechables también aumente en los próximos años. Las sondas y los sensores son cruciales para el monitoreo de todos los parámetros críticos del proceso (CPP) durante el cultivo celular en un biorreactor. Los sensores utilizados en el bioprocesamiento inicial pueden ser en línea o fuera de línea. Los sensores en línea se dividen a su vez en sensores en línea y en línea. Estos sensores ofrecen ventajas como la eliminación del riesgo de contaminación cruzada y el monitoreo preciso de parámetros, lo que conduce a una mayor productividad.

Por uso final

El mercado global de sondas y sensores de bioprocesamiento de un solo uso se segmenta en fabricantes biofarmacéuticos (CMOS y CRO, fabricantes internos), laboratorios e institutos de investigación académica/clínica. El segmento de fabricantes biofarmacéuticos representó la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14,4 % durante el período de pronóstico. El crecimiento del bioprocesamiento continuo, junto con las ventajas de la tecnología de un solo uso, ha generado una creciente demanda de sensores de un solo uso en el mercado. La fabricación biofarmacéutica se está orientando hacia la producción de fármacos menos exitosos, y la adopción de tecnologías de un solo uso también está en aumento. Además, muchas empresas biofarmacéuticas han rediseñado o ampliado sus instalaciones de fabricación para incorporar la tecnología de un solo uso en su flujo de trabajo. Se prevé que la confluencia de los factores mencionados impulse el segmento en los próximos años. Además, se espera que las ventajas comerciales de los sensores de un solo uso, como la rentabilidad, la reducción de los costes laborales, entre otras, incrementen la aplicación de estos productos en la industria biofarmacéutica en un futuro próximo.