Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de diagnóstico de ETS por productos (instrumentos y servicios, consumibles, software), por aplicaciones (clamidia, sífilis, gonorrea, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, virus de la inmunodeficiencia humana, tricomoniasis, ureasa plasmática y micoplasma, virus de la varicela zóster), por tecnología (inmunoensayo, diagnóstico molecular, otras tecnologías), por lugar de realización de la prueba (pruebas de laboratorio, pruebas en el punto de atención) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnósticos de ETS

Creciente carga mundial de enfermedades de transmisión sexual

diagnóstico in vitroson importantes en las pruebas de ETS, ya que proporcionan resultados rápidos y eficaces. Se espera que la creciente incidencia de ITS, como la sífilis, la gonorrea, la clamidia, el VIH y el VPH, proporcione al mercado una gran población objetivo. Según las estadísticas de la OMS, cada año se registran alrededor de 376 millones de nuevos casos de sífilis, gonorrea, clamidia y tricomoniasis. Además, se estima que más de 500 millones de personas tienen HSV genital y alrededor de 300 millones de mujeres tienen infección por VPH, que es la principal causa decáncer de cuello uterinoSe estima que 240 millones de personas en todo el mundo padecen hepatitis B crónica. El virus del papiloma humano (VPH) es la forma más frecuente de ETS en Estados Unidos y en todo el mundo. Por lo tanto, la carga de morbilidad de las ETS es mayor en Estados Unidos entre las economías desarrolladas. Además, el envejecimiento aumenta el riesgo de infecciones graves, como la hepatitis B y la hepatitis C, debido a una respuesta inmunitaria deficiente. Esto probablemente impulsará la demanda de diagnósticos de ETS, dinamizando el mercado.

Avances tecnológicos en el diagnóstico de enfermedades de transmisión sexual

Es probable que los avances tecnológicos en precisión, portabilidad y rentabilidad impulsen el mercado durante el período previsto. Los principales actores están ampliando sus carteras de pruebas, incluyendo:instrumentos de qPCREsto se logra invirtiendo en I+D para desarrollar kits de diagnóstico que permitan identificar enfermedades emergentes o colaborando con otras empresas fabricantes de kits. Además, el desarrollo y la comercialización de productos avanzados, como productos de PCR multiplex y kits de prueba de VIH de última generación, permiten a los médicos distinguir y diagnosticar rápidamente diversas ITS y brindar el tratamiento adecuado. Asimismo, la disponibilidad de kits de recolección de muestras en el hogar y de autodiagnóstico reduce las visitas a la clínica y fomenta la discreción de los pacientes. Por otra parte, los kits de autodiagnóstico para el VIH están ganando popularidad.

Factor restrictivo

Cobertura de vacunación para ETS

El número de iniciativas gubernamentales está aumentando para contener la epidemia de ETS en varias regiones. Estas iniciativas incluyen pautas de detección regulares y cobertura de vacunación para la hepatitis A,hepatitis B, virus del papiloma humano y virus del herpes zóster, entre otros. La cobertura de vacunación para adultos y adolescentes ayuda a reducir la carga general de enfermedad en la región, lo que puede afectar negativamente el crecimiento del mercado. Según los CDC, la vacuna contra el VPH podría ayudar a prevenir 32 100 casos de cáncer cada año. En EE. UU., la cobertura de vacunación contra el herpes zóster entre adultos de 50 años o más y adultos de 60 años o más fue del 24,1 % y del 34,5 %, respectivamente, en 2018, similar a las estimaciones de 2017.

En general, la cobertura de vacunación contra el herpes zóster en adultos aumentó del 14,4 % al 34,5 % entre 2010 y 2018, lo que indica un incremento en la cobertura. De manera similar, la cobertura de vacunación contra el VHB se situó en torno al 67 % en 2018, cifra inferior al objetivo del 90 % establecido por Healthy People 2020, pero que aún representa un factor limitante para el crecimiento del mercado. La vacunación contra el VPH aumentó del 2,1 % en 2011 al 26,3 % en 2018 en hombres y del 20,7 % en 2010 al 52,8 % en 2018 en mujeres de entre 19 y 26 años.

Oportunidad de mercado

Iniciativas gubernamentales que fomentan el diagnóstico y tratamiento precoces.

Los gobiernos de las economías desarrolladas están implementando iniciativas para promover el diagnóstico precoz de las ETS. El Plan Estratégico Nacional sobre Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) es un plan quinquenal innovador, el primero de su tipo, cuyo objetivo es revertir el reciente y rápido aumento de las ITS en Estados Unidos. El Plan sobre ITS ofrece una visión para abordar el problema de las ITS, así como objetivos, metas y técnicas. También incluye indicadores con objetivos medibles para monitorear el progreso. Según las estadísticas nacionales de Estados Unidos, el Plan sobre ITS se centra en la gonorrea, la clamidia, la sífilis y el VPH, que presentan las tasas de morbilidad más altas, las disparidades más persistentes y generalizadas en el acceso a las ITS, y el mayor impacto en la salud de la población.

Esta estrategia nacional se centra en aumentar la concienciación sobre las ITS y facilitar el acceso a pruebas de detección, diagnóstico y tratamiento de alta calidad y bajo coste. El VIH, otra ITS importante, es objeto de un Plan Estratégico Nacional sobre el VIH independiente. Este plan es una guía para erradicar la epidemia de VIH en Estados Unidos para 2030. De igual modo, el Plan Estratégico Nacional sobre la Hepatitis Viral se centra en la hepatitis B y C, que se transmiten sexualmente, y en muchas otras. Por lo tanto, basándose en estadísticas nacionales, el plan identifica a las poblaciones con mayor carga de enfermedad por hepatitis viral para que las agencias federales y otras partes interesadas puedan dirigir sus recursos hacia el mayor impacto posible.

Información sobre productos

El mercado se divide en instrumentos y servicios, consumibles y software. El segmento de consumibles domina el mercado global y probablemente presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,6 % durante el período de pronóstico. Los anticuerpos específicos para biomarcadores proteicos, los tampones de lavado y las etiquetas fluorescentes son algunos de los consumibles más utilizados en los inmunoensayos. Por otro lado, los cebadores y los nucleótidos marcados con fluorescencia son los reactivos principales y más utilizados en las técnicas de diagnóstico molecular. Se prevé que este segmento experimente un crecimiento constante, debido a las extensas iniciativas de I+D emprendidas por las empresas para el desarrollo de nuevos kits de biomarcadores.

• En septiembre de 2021, un grupo de investigadores descubrió Tp0369, un nuevo y prometedor biomarcador candidato, en el suero de pacientes con sífilis utilizandoespectrometría de masasEste descubrimiento podría impulsar el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico de la sífilis. Los consumibles también se utilizan en microbiología, donde se realizan pruebas exhaustivas para la identificación de patógenos, lo que probablemente impulsará el crecimiento del mercado.

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en clamidia, sífilis, gonorrea, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, virus de la inmunodeficiencia humana, tricomoniasis, ureaplasma y micoplasma, virus varicela-zóster y otros. El segmento del VIH domina el mercado global y probablemente mostrará una CAGR del 9% durante el período de pronóstico. La infección por VIH se puede detectar medianteinmunoensayosPruebas moleculares y productos de diagnóstico rápido (PoC). Varios productos también identifican el VIH-2 y variantes raras del VIH-1, como los grupos N y O. En menos de 20 minutos, los médicos pueden realizar un diagnóstico preliminar de la infección por VIH mediante pruebas rápidas de diagnóstico rápido. Muchos de los ensayos rápidos de anticuerpos se vuelven sensibles en etapas avanzadas de la infección por VIH, a diferencia de los ensayos tradicionales de laboratorio; estos últimos pueden dar falsos negativos en personas con infección aguda. Además, los kits de autodiagnóstico del VIH solo detectan anticuerpos contra el VIH, no la infección aguda.

Las técnicas de detección del VIH/SIDA se han desarrollado rápidamente durante la última década, y con el desarrollo de los inmunoensayos ELISA de tercera y cuarta generación, las pruebas de diagnóstico del VIH han contribuido significativamente al sector de las pruebas de VIH. Debido a la alta prevalencia del VIH, los principales actores del mercado se centran en el desarrollo de productos de diagnóstico molecular eficaces. Las pruebas moleculares de diagnóstico rápido (PoC) para el VIH serán especialmente útiles en países de ingresos bajos y medios.

Perspectivas tecnológicas

El mercado está segmentado en inmunoensayo,diagnóstico moleculary otras tecnologías. El segmento de inmunoensayos domina el mercado global y se prevé que presente una CAGR del 6,7 % durante el período de pronóstico. Un aumento en los brotes de enfermedades de transmisión sexual y una mayor necesidad de diagnóstico precoz se encuentran entre los principales impulsores responsables del aumento de la demanda de métodos de inmunoensayo que involucran diferentes tipos de ensayos inmunoenzimáticos (ELISA). Según la OMS, cada año se diagnostican alrededor de 6,3 millones de nuevos casos de sífilis. Además, el desarrollo de nuevasanticuerposSe prevé que la lucha contra las enfermedades de transmisión sexual impulse el mercado durante el período de pronóstico.

Pruebas de información sobre la ubicación

El mercado se divide en pruebas de laboratorio y pruebas en el punto de atención. El segmento de pruebas de laboratorio es el que más contribuye al mercado y probablemente mostrará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,5 % durante el período de pronóstico. Esta alta participación se puede atribuir al aumento del número de laboratorios en regiones emergentes y subdesarrolladas. Con la creciente demanda de diagnósticos de ITS, aumenta la necesidad de productos de diagnóstico en el punto de atención que ayuden a los pacientes a realizar autodiagnósticos. Los actores del mercado están interesados ​​en desarrollar productos innovadores para reducir el tiempo de respuesta, lo que permite a los profesionales de la salud tomar decisiones de tratamiento rápidas en sus consultorios.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado global de diagnóstico de ETS y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,7 % durante el período previsto. Las iniciativas gubernamentales favorables y las políticas de reembolso también impulsarán el crecimiento del mercado. El mercado norteamericano de diagnóstico de ETS seguirá siendo dominante durante el período proyectado. Esta expansión del mercado podría estar relacionada con un número creciente de iniciativas gubernamentales, como el Proyecto de Administración Antimicrobiana (Antimicrobial Stewardship Project), para acelerar el desarrollo y el uso de herramientas de diagnóstico rápido. Además, el aumento de las alianzas entre empresas de diagnóstico in vitro y organizaciones sin fines de lucro para la concientización sobre las ETS está generando oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de diagnósticos de ETS en Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico presente una CAGR del 8,5% durante el período de pronóstico. El mercado de diagnósticos de ETS está impulsado por un mayor énfasis en la atención médica preventiva y la mejora de la economía. El aumento de las iniciativas a favor de la salud, el incremento en la adopción de mejores tecnologías y una mayor concienciación del consumidor se encuentran entre los factores que impulsan el crecimiento del mercado en esta región. Además, el aumento de la prevalencia de las ETS, la creciente necesidad de diagnósticos rentables y el crecimiento de la población contribuyen considerablemente al crecimiento del mercado. China, Australia, Corea y Taiwán ya tienenreembolso de la atención médicasistemas que incluyen cobertura para pruebas de diagnóstico in vitro. Algunos de los principales impulsores del crecimiento de este mercado son la disponibilidad de oportunidades sin explotar en forma de demandas médicas no satisfechas, el aumento de los esfuerzos en la investigación científica y un buen crecimiento económico.

Además, un entorno regulatorio sanitario mejorado en los países emergentes incentivará a las empresas extranjeras a participar y aprovechar las oportunidades potenciales. Se prevé que mejoras como mayores beneficios sanitarios gubernamentales, un mayor conocimiento público y una mayor disposición a buscar tratamientos médicos de alta gama impulsen la expansión del mercado en la región.

Tendencias del mercado europeo de diagnósticos estándar

En Europa, el crecimiento puede deberse a una mayor incidencia de ETS, rápidos avances tecnológicos e iniciativas gubernamentales proactivas. Sin embargo, se prevé que una política de reembolso desigual limite el crecimiento del mercado. Esta región es el segundo mercado más grande debido a una mayor comprensión del enorme potencial de los dispositivos de diagnóstico de ETS. Esto ha impulsado a las empresas europeas a invertir considerablemente en el desarrollo de dispositivos y kits de diagnóstico in vitro (DIV). Asimismo, se espera que la presencia local de entidades reguladoras impulse el crecimiento del mercado en breve. Esto es fundamental, ya que estas organizaciones son cruciales para aumentar la concienciación pública sobre las posibles ventajas de la detección temprana de enfermedades infecciosas.

En América Latina, se espera que los avances tecnológicos en el diagnóstico de ETS, como las pruebas NAAT multiplex, contribuyan al crecimiento del mercado. Además, un aumento en el gasto público, la presencia de profesionales de la salud calificados, un mayor enfoque de las empresas de diagnóstico multinacionales en el desarrollo de productos IVD avanzados e innovadores, y un aumento en la concientización de los pacientes son algunos de los factores que probablemente impulsarán el crecimiento del mercado de diagnóstico de ETS en América Latina. El bajo conocimiento sobre la prevención ytratamiento de enfermedades infecciosasLa situación en zonas subdesarrolladas y la falta de políticas de reembolso favorables, junto con la cobertura de vacunación contra el VPH, son algunos de los factores clave que limitan el crecimiento del mercado. Sin embargo, el aumento de los ingresos disponibles y la creciente concienciación de los consumidores son factores que impulsan dicho crecimiento.

En Oriente Medio y África, el mercado se ve impulsado por la alta incidencia de enfermedades de transmisión sexual (ETS), el aumento de la concienciación de los consumidores y las mejoras en la infraestructura sanitaria. Como resultado, esta región representa un mercado prácticamente inexplorado para las pruebas de ETS. La gran cantidad de necesidades sanitarias insatisfechas en países emergentes como Sudáfrica es un factor clave para la expansión del mercado. Por lo tanto, se prevé que la presencia de importantes oportunidades sin explotar y la gran necesidad de un diagnóstico precoz de las enfermedades impulsen el mercado. En esta región existe una alta prevalencia de enfermedades transmisibles e infecciosas. Sin embargo, razones éticas, la deficiente infraestructura y la baja asequibilidad pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.