世界の解剖病理学市場規模は、2022年に193.9億米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に9.88%のCAGRで成長し、 2031年までに452.7億米ドルに達すると推定されています。
解剖病理学は、細胞病理学、胃腸病理学、婦人科病理学、筋骨格病理学、腎臓病理学、皮膚病理学などのサブドメイン、および免疫組織化学、in situ ハイブリダイゼーション、分子病理学、電子顕微鏡検査、フローサイトメトリーを含む広大な分野です。解剖病理学的手順では、体の臓器の構造の異常の影響を研究し、腫瘍の予後の診断や病気の治療管理に役立ちます。解剖病理学の技術は、自己免疫疾患、肝臓病、腎臓病などの他の疾患の評価にも役立ちます。解剖病理学は、血液やその他の体液の化学成分の測定、血球の分析、微生物の特定に関係する臨床病理学 (臨床検査医学とも呼ばれる) とは多少異なります。解剖病理学はさらに、組織病理学と細胞病理学の 2 つのサブ分野に分かれています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2019 -2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.88% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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臨床的に有用なバイオマーカーは、診断検査や治療薬の開発に使用されます。病理学研究所は、診断手順中にこれらのバイオマーカーを利用して、感染症や病気の進行を検出し、追跡することができます。そのため、バイオマーカーは診断マーカーおよび予後マーカーとして普及しつつあります。バイオマーカーは、病気の発症に関連する重要な情報を抽出するために使用されます。したがって、病理学者は解剖学的活動でバイオマーカーを使用して、治療計画の指針となる基礎データを作成できます。たとえば、大腸がんの場合、解剖病理学で使用される診断バイオマーカーは、大腸がんの発生経路をより深く理解するのに役立ち、散発性および遺伝性の大腸がんの検出に役立ちます。
病理学的作用におけるバイオマーカーの役割は、予測バイオマーカーを使用した精密医療の改善にも活用されています。これは、全ゲノム配列解析の進歩によってさらに促進され、高精度の診断と治療を補完します。さらに、がん検出に関連するバイオマーカーは、各患者の併用薬の組成を決定するのにも役立ちます。したがって、解剖病理学の急速な進歩、将来のバイオマーカーアッセイの開発、および検証も、正確な診断を確実にし、市場全体の成長を促進するために不可欠です。
慢性疾患の負担は、世界的に急速な都市化に伴い継続的に増加しており、これが市場の成長に寄与する主な要因となっています。WHOによると、がんは世界の死亡原因の第1位であり、2018年には約960万人が死亡しました。がんと診断される症例数は、今後20年間で約70％増加すると予想されています。アフリカ、アジア、中南米は、世界のがんによる死亡の約60％を占めており、毎年、新しいがん症例の60％以上が同様の地域で診断されています。一方、早期診断と治療オプションの改善により、がん生存者の数が増加しています。2014年1月、米国のがん生存者数は1,450万人でしたが、2024年までに約1,900万人に増加すると推定されています。これは、さまざまな種類のがんの診断方法の拡大の余地が非常に大きいことを示しており、市場の成長を牽引しています。
病理学の実践に携わる研究室や病院は、特定の医療および個人情報と検査結果の安全性とプライバシーに関する法律や規制の対象となります。メディケア・メディケイドサービスセンター (CMS)、米国病理専門医協会 (CAP)、食品医薬品局 (FDA) が定めたガイドラインは、主に研究室における解剖病理学の活動を規制しています。たとえば、CMS は臨床研究室とその検査サービスを監督する責任があり、研究室が 1988 年の臨床検査改善修正条項 (CLIA) のガイドラインに準拠していることを確認します。これらの連邦および州の研究室規制は、研究室で開発された検査の安全性と正確性を確保することを目的としています。進行中の研究室の実践に関する厳格な規制ガイドラインの存在は、この分野の成長を妨げてきました。
大学、公的機関、民間の学術機関によって、病理学研修プログラムがいくつか企画または実施されています。たとえば、英国病理学研修評価のきっかけとなったのは、英国王立病理学協会 (FRCPath) のフェローシップ試験です。FRCPath 試験では、候補者の研修プログラム、専門能力開発、実務、独立開業の可能性を評価します。この試験は、特定の専門家または専門分野の研修プログラムの終了点を示す研修修了証 (CCT) 授与にも貢献します。この認定は、国民保健サービス (NHS) のコンサルタントとして働く資格があることを示します。
さらに、政府当局や大学が会議の形で採用したいくつかのイニシアチブも市場の成長を後押ししています。たとえば、2021年5月、米国病理専門医協会（CAP）は、病理情報科学協会（API）および米国臨床病理学会（ASCP）と提携して、病理学における診断目的での全スライド画像の検証に関する最新のガイドラインを発表しました。これは、急速に進歩するデジタル病理学と全スライド画像の臨床応用をサポートすることを目的としています。したがって、公的機関や民間団体が主導する多くのトレーニングプログラムにより、適切なトレーニングモジュールに関する認識が高まり、解剖病理学市場の成長が促進されています。
世界の解剖病理学市場は、製品とサービス、アプリケーション、エンドユーザーによってセグメント化されています。
製品とサービスに基づいて、世界の市場は機器、消耗品、サービスに分かれています。
消耗品セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に9.69％のCAGRで成長すると予想されています。消耗品はあらゆる解剖病理学プロセスで使用され、さまざまな一般的な実験室消耗品が日常的な実験室ワークフローに役立ちます。病理学消耗品の低コストと入手のしやすさは、このセグメントの最大シェアに貢献する重要な要因です。さらに、病理学技術に関する高い認知度、慢性疾患の有病率の増加、および高齢者人口の増加は病理学的方法の推進力であり、結果として消耗品の採用を促進します。このセグメントは、試薬、キット、アッセイ、抗体、プローブ、およびディスク、鉗子、ブレード、スライドなどのその他の消耗品で構成されています。
解剖病理学機器は、実験室のワークフローを自動化するように設計されており、時間の短縮と節約を実現し、正確な結果をもたらします。解剖病理学機器は、ミクロトームから包埋ステーション、クライオトーム、スライド、カセット プリンターなど、さまざまな高品質の機器です。主要企業は、実験室の安全性、スペース要件、人間工学を最大限に高めながら、高度な病理学アプリケーションを効率的に管理するために設計された革新的な機器を提供しています。たとえば、2018 年 11 月、Sakura Finetek USA, Inc. は、組織学プロセスをより迅速かつ効率的にする、信頼性が高く、快適で使いやすい包埋システムである Tissue-Tek TEC 6 包埋コンソール システムを発売しました。
アプリケーションに基づいて、世界の市場は、病気の診断、新薬の発見と開発、その他に分類されます。
疾病診断セグメントは、解剖病理学の市場シェアが最も高く、予測期間中に9.68%のCAGRで成長すると予想されています。解剖病理学の手法は、組織または細胞標本から病気を視覚化するために採用されており、病理学者は疑わしい臓器の細胞を検査し、変化と異常を分析します。患者の細胞の症状と変化を理解することで、病理学者は診断に至り、最適な治療計画を作成することができます。たとえば、がんの診断では、顕微鏡下で組織サンプルを分析する解剖病理学者の関与により、個別化された標的療法が病気治療の継続的なトレンドとなっています。がんなどの慢性疾患の罹患率の上昇と老年人口の急増は、疾病診断のための解剖病理学市場を牽引する主な要因です。
研究室から臨床現場までの医薬品開発には、特定の分子を市場に投入するためのさまざまな技術と方法が必要です。その結果、解剖病理学者は傷害や病状に対する細胞および組織の反応メカニズムを研究します。これは適切な医薬品を市場に投入する上で重要な役割を果たし、セグメントの成長に影響を及ぼします。さらに、新しい医薬品規制承認を開発することで、医薬品の治療効果と安全性が実証されます。
エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院、研究室、診断室、その他に分かれています。
病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.55％のCAGRで成長すると予測されています。病院で活動する病理学者は、組織や細胞標本の顕微鏡検査や剖検を通じて、病気の進行が人体に与える影響を調査します。さらに、入院病院や救急センターなど、さまざまな環境で病理学者は包括的な病理学的サービスを提供しています。病院ベースの解剖学研究室は、人員と設備に関する埋没費用が高く、心臓病学や外科手術などの収益を生み出すサービスのための余剰能力を持っています。さらに、病院ベースの研究室は、社内の検査量を継続的に増やし、地域の医師を引き付けるためにアウトリーチプログラムを改善しています。
研究室は、高品質の診断精度と顧客への個別サービスにより、患者に包括的な診断サービスを提供します。米国病理学会 (CAP) は、病理学の実践と臨床検査医学の発展のために、これらの研究室を世界的に認定しています。研究室は、進行中の多くの臨床研究、政府プログラム、政府機関による解剖病理学に関連する団体、および主要ベンダーが採用したイニシアチブにより、解剖病理学市場で大きなシェアを占めています。
地域に基づいて、世界の解剖病理学市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は世界の解剖病理学市場で最も重要な株主であり、予測期間中に8.27％のCAGRで成長すると予想されています。この地域の病理学サービスに焦点を当てた支援的な公的機関の存在は、市場の成長に起因しています。高度な画像ツールを備えたデジタル病理学サービスの実装の増加、さまざまな組織による活動の増加、定期的な健康診断に関する意識の高まり、および政府の有利な償還ポリシーは、北米市場の他の推進力です。さらに、この地域の製品の承認と商品化が市場の成長を補完しています。たとえば、2021年5月、Hologic Inc.は、ThinPrep Genesis Processorの米国FDAから市販前承認（PMA）を取得しました。この機器は、サンプルの分注と細胞診処理の組み合わせを提供し、ワークフローを改善します。規制当局の承認数の増加により、収益の創出が促進されると予想されます。さらに、運用サービスプロバイダーは、市場での存在感を拡大するためにさまざまな戦略的イニシアチブに取り組んでいます。また、北米の解剖病理学市場は、Cardinal Health、Agilent Technologies、Quest Diagnostics Incorporated などの定評のある企業が存在するため、競争が激しくなっています。
ヨーロッパは、予測期間中に10.12％のCAGRで成長すると予測されています。民間企業が主導する会議やパートナーシップにより、ヨーロッパ地域での病理学の認知度が高まり、市場の成長が促進されています。ヨーロッパではいくつかの国立病理学会が解剖病理学を規制しており、その中でも欧州病理学会（ESP）が主要な国際組織です。ESPは、協力やパートナーシップによる多数のセミナーや会議を開催することで、若い病理学者を奨励し、解剖病理学の実践を促進しており、これが地域市場を押し上げる主な要因となっています。さらに、高齢化人口の増加と医療へのアクセスの増加により、ヨーロッパ市場は成長すると予想されています。2021年8月、スイスのUnilabsは、Ibex Medical Analyticsと共同で、ヨーロッパ16か国で新しいAI搭載デジタル病理学プラットフォームを立ち上げると発表しました。このような取り組みにより、市場の成長が促進されると予想されます。
アジア太平洋地域は、解剖病理学製品およびサービスに関して高い成長率を示すことが予想されています。世界の人口の3分の2を占めるこの地域の経済の改善と検査需要の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。さらに、さまざまなアジア諸国で地元および国際的な聴衆に知識を促進することに従事しているいくつかの組織の存在は、この地域へのグローバル企業の投資を引き付けています。たとえば、第6回デジタル病理学およびAI会議：アジアは、2022年4月に韓国で開催される予定です。この会議は、デジタル病理学の実装を増やしてワークフローの効率と画像分析の標準化を強化することを目的としています。さらに、第9回アジア太平洋病理学会議は2021年11月に開催されます。この会議では、SARS-CoV-2に対する病理学における新しいアプローチの改善に焦点を当てます。このような会議により、アジア太平洋地域での高度なツールの採用が増加すると予想されます。
ラテンアメリカ地域の重要な企業による多くの臨床試験の実施に対する好みの変化が、地域の市場成長を推進しています。ラテンアメリカの製薬業界は発展を遂げており、米国やヨーロッパ諸国と比較してこの地域の競争力のあるコストにより、大きな可能性を秘めています。臨床試験の地域的な分布は先進国から発展途上国に移行しており、大手製薬会社がこの地域に集まっています。ラテンアメリカとカリブ海諸国（LAC）は、子宮頸がんの発生率と死亡率が最も高いと報告されています。したがって、子宮頸がんの負担が大きく、この地域の国々で開催される会議の数が増えていることは、細胞学の分野における問題に対処し、解決策を開発するのに役立つと予想される要因です。コラボレーション、合併、製品開発、パートナーシップなど、市場プレーヤーによるいくつかのイニシアチブが市場を牽引する可能性があります。
中東およびアフリカの解剖病理学市場は、この地域でこの業界がまだ初期段階にあるため、最も低い成長率を示すと予想されています。しかし、病理学サービスプロバイダーやその他の関連企業が採用しているいくつかの取り組みにより、病理学に関する認知度が低い病理学者や顧客を引き付けています。たとえば、2017年10月、米国病理学会の認定を受けた最大の臨床検査ヘルスケアネットワークの1つである国立リファレンス研究所（NRL）は、中東での検査官トレーニングに関連するトレーニングプログラムを組織しました。NRLはLabCorpと連携し、中東のCAP認定を受けた8つの研究所を通じて運営されています。
