解剖病理学市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引役

研究開発への重点化

解剖病理学市場は、診断能力の向上を目指した研究開発活動への重点化の恩恵を受けています。製薬会社や研究機関は、疾患の検出とモニタリングを向上させる新たなバイオマーカーや診断検査の開発に多額の投資を行っています。この傾向は特に腫瘍学において顕著であり、特定の腫瘍マーカーの特定は個別化治療アプローチに不可欠になりつつあります。その結果、市場では、進行中の研究活動を支援し、患者ケアを向上させる革新的な診断ソリューションに対する需要が急増すると予想されます。

市場の制約

高額な機器コストが解剖病理学へのアクセスと成長を阻害

高度な技術と機器は、解剖病理学市場にとって重要な制約となっています。デジタル病理学システム、分子診断、AIを活用したソリューションなどの診断ツールには、多額の投資が必要です。例えば、デジタル病理スキャナーは12,000ドルから72,000ドル、生化学分析装置は4,800ドルから30,000ドルの範囲です。顕微鏡や組織病理学機器も高額なため、ほとんどの検査室にとって初期費用が膨大となり、状況をさらに悪化させています。そのため、最先端の診断設備を購入する余裕がなく、リソースが豊富な検査室とリソースが乏しい検査室の間の格差が拡大しています。

市場機会

解剖病理学におけるNGS、AI、MLなどの新興技術

次世代シーケンシング（NGS）は、PCRやサンガーシーケンシングとは異なり、複数の遺伝子を同時に評価できるようにすることで、バイオマーカー分析に革命をもたらしました。これは、コスト削減と患者ケアの向上を通じて、精密医療を支援します。 NGSは、出生前ケアや生殖ケアの発展、希少疾患や遺伝性疾患の原因となる変異の特定、悪性腫瘍における遺伝子変化の解析、薬剤の潜在的な副作用の予測にも役立っています。

さらに、NGSは血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）、そして場合によっては循環腫瘍細胞（CTC）を調べることで疾患をモニタリングできます。AIと機械学習システムはデータパターンを分析し、診断や予後などの臨床的文脈と関連付け、新たなデータを活用して転帰を予測することで、病理学や臨床意思決定の効率と精度を向上させます。

製品とサービスの洞察

消耗品セグメントは解剖病理学市場を牽引し、2025年には収益シェアの68%を占めました。消耗品は、組織の固定と処理からスライド染色、顕微鏡検査まで、診断ワークフローのあらゆる段階で必要とされるため、解剖病理学ラボの基盤を形成しています。消耗品は反復的かつ不可欠な性質を持つため、技術の進歩や経済変動に関わらず、消耗品の需要は安定しています。

機器セグメントは最も急速に成長すると予測されており、予測期間中に9.1%のCAGR（年平均成長率）を記録します。慢性疾患、特にがんの罹患率の上昇により、正確かつタイムリーな病理診断に対する需要が大幅に高まっています。医療システムが患者の転帰改善と治療経路の最適化を優先するにつれ、病理学検査室は高度な機器への投資を増やしています。

アプリケーションインサイト

慢性疾患の世界的な負担増加、がん発症率の上昇、そして早期かつ正確な診断検査への需要の高まりを背景に、疾患診断は2025年に71.6%という最大の収益シェアを占めると予想されています。病院や診断センターは、診断のスピードと精度を向上させるため、デジタル病理学や分子診断などの高度な病理学技術を急速に導入しています。さらに、個別化医療への関心の高まりとAIを活用した診断ツールの統合も、このセグメントのリーダーシップをさらに支えています。

創薬・開発セグメントは、製薬およびバイオテクノロジー研究における解剖病理学の利用拡大に支えられ、予測期間中に8.6%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。精密腫瘍学と革新的治療法への研究開発投資の増加は、組織ベースの研究とバイオマーカー分析の需要を促進しています。解剖病理学は、疾患メカニズムの理解、薬剤標的の検証、治療効果の評価において重要な役割を果たします。

エンドユーザーに関する洞察

病院セグメントは、患者数の増加と多様な臨床サービスの提供に牽引され、2025年には48.93%と最大の収益シェアを占めました。病院は、日常的な外来診療から複雑な入院治療まで、幅広い症例を管理しており、病理標本の継続的な供給を生み出しています。さらに、規模の経済性により、病院は高度な診断技術への投資、有利なサプライヤー契約の交渉、ワークフローの最適化が可能になり、費用対効果が高く高品質な病理サービスを実現しています。

診断ラボセグメントは、予測期間中に10.5%のCAGRで成長し、最も高い成長が見込まれています。個別化医療の普及に伴い、個々の患者プロファイルに合わせた高度な診断ソリューションへの需要が高まっています。診断ラボは、分子診断、遺伝子検査、コンパニオン診断を提供することで、特定のバイオマーカーを特定し、標的治療を導くという重要な役割を果たしています。プレシジョン・メディシン（精密医療）の普及が進むにつれ、診断ラボは持続的な成長とサービスポートフォリオの拡大を遂げると予想されます。

競争環境

解剖病理学市場は、大規模な多国籍企業と多数の中小規模の専門企業が共存する、非常に競争の激しい市場です。市場参加者は、主に技術革新、診断精度、ターンアラウンドタイム、そしてサービス統合を軸に競争しています。診断技術、特にデジタル病理学、人工知能（AI）、分子診断の継続的な進歩は、依然として中心的な競争戦略となっています。大手企業は、ワークフローの効率性、診断精度、そして拡張性を向上させる高度なプラットフォームを導入するため、研究開発に多額の投資を行っています。

Labcorp - 市場リーダー

Labcorp Holdings Inc.（Labcorp）は、臨床診断と医療意思決定を支援する検査サービスを提供するリーディングカンパニーです。Labcorpは、特にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の早期導入を通じて、ゲノム検査および分子検査において先駆的な役割を果たしてきました。ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークにある同社の分子生物学・病理学センターは、高度な分子診断とゲノム検査の拠点として機能しています。継続的なイノベーションと戦略的パートナーシップを通じて、Labcorpは世界市場における技術進歩の重要な推進力としての地位を確立しています。

最新ニュース

• 2025年10月、LabcorpはElecsys® pTau181検査の提供計画を発表しました。これは、プライマリケアにおけるアルツハイマー病やその他の認知機能低下の原因の初期評価を支援するために、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた初の、そして唯一の血液検査です。ロシュ・ダイアグノスティックス社が開発したこの検査は、2026年初頭までに全米で利用可能になる予定で、神経変性疾患診断におけるLabcorpのプレゼンスを強化します。

地域分析

北米は、高度な医療インフラ、慢性疾患の高い有病率、そして強力な研究開発投資を背景に、2025年には世界市場の45.75%を占め、最大のシェアを占める見込みです。全米がんムーンショット・イニシアチブなどの政府の取り組みは、研究者、医療提供者、そして患者間の連携を促進することで、がん研究を加速し、患者の転帰を改善することを目指しています。これらの取り組みは、解剖病理学サービスの需要を押し上げ、この地域における診断、個別化医療、そして高度ながん治療の成長を支えると期待されています。

米国の解剖病理学市場は、アレルギー有病率の上昇、医療費の増加、そして早期かつ正確な診断への重点化によって牽引されています。高度な医療インフラ、強力な研究開発投資、そして高い臨床的認知度が急速な成長に貢献しています。有利な支払いスキーム、分子診断および生物学的製剤の導入、そしてFDAの支援的な規制も、需要をさらに押し上げています。個別化治療と予防ケアの重視は、標的型アレルギー療法の機会を創出し、米国をこの分野における世界的リーダーへと位置付けています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域は、市場において6.5%のCAGR（年平均成長率）で最速の成長が見込まれています。慢性疾患の有病率上昇、医療費の増加、インフラ整備が需要を牽引しています。中国とインドがこの成長を牽引しており、医療の急速な進歩が病理学サービスへの需要を高めています。インドの国家保健ミッションなどの政府の取り組みは、医療へのアクセスと診断能力の向上を目指しており、この地域の市場拡大をさらに後押ししています。

中国の解剖病理学市場は、がん罹患率の上昇、診断近代化に向けた政府の取り組み、そして医療費の増加を背景に急速に拡大しています。デジタル病理学、AIベースのツール、そして分子診断の導入は、個別化医療の進歩を支えています。地方における医療アクセスと保険適用範囲の改善に向けた取り組みにより、大都市圏以外にも需要が広がっています。

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは市場で2番目に大きな地域です。この地域は、確立された医療システムと個別化医療への関心の高まりという恩恵を受けています。ドイツ、英国、フランスなどの先進国は、高度な診断技術を導入しています。医療研究とイノベーションに資金を提供するEUのホライズン・ヨーロッパ・プログラムは、新しい診断ツールと手法の開発を促進し、ヨーロッパの解剖病理学における能力をさらに強化し、地域全体の病理学サービスの拡大を支援することが期待されています。

ドイツは、医療費の高騰と高度な医療インフラに牽引され、ヨーロッパ最大の解剖病理学市場です。特に腫瘍学において、自動化された病理学ツールとAIを活用したデジタルプラットフォームの利用が増加しており、診断に対する需要の高まりを支えています。強力な規制枠組みと保険償還政策は、分子病理学におけるイノベーションを促進します。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカ市場では、医療投資が徐々に増加しており、診断サービスの向上が見込まれています。ブラジルやメキシコなどの国々は医療インフラの強化に注力しており、これが解剖病理学サービスの需要拡大につながると予想されます。医療へのアクセスと質の向上を目指す政府のプログラムも、市場の成長に貢献しています。例えば、ブラジルの統一医療制度（SUS）は、診断サービスを含む包括的な医療サービスを国民に提供することを目指しています。

ブラジルは解剖病理学市場をリードする国であり、この地域で最大の市場シェアを占めています。比較的進んだ医療インフラ、拡大する民間医療セクター、そして慢性疾患の有病率の上昇が、病理学サービスへの旺盛な需要を牽引しています。がん罹患率の上昇、高度診断の普及、そして医療アクセス向上に向けた政府の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししています。

中東・アフリカ市場インサイト

中東・アフリカ市場は、がん罹患率の上昇、非感染性疾患への政府の重点化、そして医療インフラへの投資増加によって牽引されています。サウジアラビア、UAE、エジプト、南アフリカなどの国々では、最新の診断施設やデジタル病理学プラットフォームが導入されています。課題としては、訓練を受けた病理医の不足、多様な規制環境、予算制約などが挙げられます。しかしながら、能力開発のための協力、早期診断への意識の高まり、そして個別化医療の導入が市場の成長を支え、この地域に有望な機会を生み出しています。

サウジアラビアは、堅固な医療インフラと強力な政府投資に支えられ、中東・アフリカ地域における主要な解剖病理学市場として際立っています。デジタル病理学と高度診断技術の普及に加え、がん罹患率の上昇と非感染性疾患への重点化が、成長を牽引しています。

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解剖病理学市場のトップ競合他社

1. Danaher Corporation 
2. PHC Holdings Corporation 
3. Quest Diagnostics 
4. Laboratory Corporation of America Holdings 
5. Hoffmann-La Roche AG 
6. Agilent Technologies 
7. Cardinal Health 
8. Sakura Finetek USA 
9. NeoGenomics Laboratories 
10. BioGenex 
11. Mylan N.V. 
12. Teva Pharmaceutical Industries 
13. Sanofi 
14. Pfizer Inc. 
15. GlaxoSmithKline 
16. Novartis AG 
17. Bayer AG 
18. Eli Lilly 
19. Merck & Co. 
20. llergan 
21. AstraZeneca 
22. Johnson & Johnson 
23. Cipla Inc. 
24. Bausch Health Companies 
25. Abbott 

戦略的取り組み

• 2025年9月 - Labcorpは、ロシュ社との提携により、FDA承認済みのVENTANA DP 600およびDP 200スライドスキャナーを導入し、デジタル病理学の機能を拡張しました。この投資により、病理医は高品質のデジタル画像を用いた診断を行えるようになり、将来的にはAIを活用した診断ツールの統合も可能になります。
• 2025年5月 - NeoGenomics, Inc.は、c-METコンパニオン診断用免疫組織化学（IHC）検査であるc-MET CDx for NSCLCの発売を発表しました。この検査は現在、全国の腫瘍専門医と病理医が利用でき、48時間以内のターンアラウンドタイムで進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療選択を支援しています。