世界の抗体市場規模は、2025年には2,739億5,000万米ドルと評価され、2026年の3,079億2,000万米ドルから2034年には7,844億6,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は12.4%です。
抗体(免疫グロブリンとも呼ばれる)は、獲得免疫系の重要な構成要素です。抗体は、白血球の一種であるB細胞によって、免疫反応を引き起こす異物である抗原の存在に応じて産生されます。抗体は特定の抗原に結合すると、有害物質を中和したり、他の免疫細胞による除去を促進したり、細胞への侵入や損傷を防いだりすることができます。
診断において、抗体はELISA(酵素免疫測定法)、ウェスタンブロット法、迅速抗原検査などの検査で広く用いられています。これらの検査は血液中の特定の抗原や抗体の存在を検出することで、感染症、自己免疫疾患、および特定のがんの診断に役立ちます。
治療において、抗体は様々な疾患の治療に用いられています。モノクローナル抗体は、単一の抗体の同一のコピーであり、特定の分子や病原体を標的とするように設計されています。これらは、がん、自己免疫疾患、COVID-19のような感染症などの治療に効果があることが証明されています。
抗体市場の拡大を推進する主な要因としては、世界的な癌や自己免疫疾患の増加、診断や研究における用途の拡大、個別化医療への需要の高まり、抗体工学における進歩の加速、バイオテクノロジーや研究開発への投資の増加、複合療法へのアプローチの拡大、規制当局の支援、そして資金提供を含む政府の取り組みなどが挙げられる。
下のグラフは、各国が保有する抗体薬物複合体特許の総数を示しています。
出典:ケミカル・アブストラクト・サービスおよびストレイツ・リサーチ
抗体薬物複合体(ADC)の利用拡大は、市場成長を牽引する重要なトレンドです。ADCは、転移性乳がん、B細胞リンパ腫、転移性尿路上皮がんなど、様々な癌の治療においてますます不可欠なものとなっています。これらの標的療法は、抗体の精密さと細胞毒性薬の強力な作用を組み合わせ、健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、治療薬を癌細胞に直接届けます。
下の表は、FDAが承認した抗体薬物複合体と2023年の収益を示しています。
抗体薬物複合体
2023年の売上高(百万ドル)
エンヘルトゥ
1283
カドサイラ
2188.2
アドケトリス
292.1
ベスポンサ
236
政策
931.58
パドチェフ
687.96
トロデルビー
1063
ジンロンタ
69.1
エラヘレ
212.1
ティヴダク
112.7997
出典:企業年次報告書およびストレーツ・リサーチ
抗体工学は、より効果的な抗体療法の開発において極めて重要です。近年の進歩により、人工知能(AI)などの革新的なツールを統合することで、抗体構造の理解を深め、開発を加速させることが可能になり、この分野は大きく変革されつつあります。
抗体工学におけるこうした革新の進展は、市場に大きな影響を与え、より効果的な製品の発売を促進し、未来を形作っている。
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がんや自己免疫疾患の罹患率の上昇は、市場成長の大きな原動力となっている。抗体、特に抗体薬物複合体とモノクローナル抗体抗体は、がんや自己免疫疾患に対する標的療法を提供する上で極めて重要です。これらの疾患の発生率が増加し続けるにつれて、抗体を用いた治療法の需要も高まっています。
例えば、
疾病負担の増大は、効果的な抗体療法への需要を高め、市場拡大を後押ししている。
抗体は診断分野でも注目を集めており、市場の成長をさらに促進している。抗体は抗原を特異的に標的として結合する能力を持つため、非常に精度の高い診断結果が得られる。診断におけるこの役割の拡大は、治療用途と相まって、医療における抗体の地位を確固たるものにしている。
重要な例として、2023年11月にAmoyDxとCSTが提携を拡大し、精密腫瘍学のためのコンパニオン診断薬(CDx)の開発に着手したことが挙げられる。この提携は、標的療法に適した患者を特定するための診断アッセイの開発に重点を置いている。
抗体を用いた診断アッセイの開発への投資増加は、今後も市場の成長を牽引していくと予想される。
製品回収のリスクは、収益創出と消費者の信頼の両方に影響を与えるため、抗体市場にとって大きな課題となっている。米国食品医薬品局(FDA)は、安全性と有効性に関する懸念から、複数の抗体製品を回収している。
例えば、2022年11月、GSKは、無増悪生存期間(PFS)の主要評価項目を満たせなかったため、FDAの要請を受けてベランタマブを米国市場から回収した。同様に、アストラゼネカは、使用頻度が不十分であったため、2023年7月にモキセツモマブを米国市場から撤退させた。
こうしたリコールは、関係企業の業績に影響を与えるだけでなく、抗体治療薬の安全性と有効性に対する信頼を低下させ、市場の成長を鈍化させ、将来の治療法の開発を阻害する可能性がある。
バイオテクノロジー分野は急速な成長を遂げており、化学合成製品よりも生物製剤への嗜好が高まっています。この急成長を受けて、主要な市場プレーヤーや投資家は、バイオテクノロジーおよび関連する研究開発(R&D)への投資を拡大しています。抗体はバイオテクノロジー産業の基盤となるため、これらの投資は市場に直接的な恩恵をもたらしています。
こうした投資は貴重な機会を生み出し、市場の成長をさらに促進し、革新的な抗体ベースの治療法の開発を前進させている。
モノクローナル抗体(mAb)分野は、世界の抗体産業を牽引し、最大の収益シェアを占めています。この優位性は、mAbの高い特異性、すなわち抗原上の単一のエピトープのみを標的とする特性によって支えられており、その有効性を高めています。さらに、米国食品医薬品局(FDA)による複数のmAbベース製品の承認が、その利用をさらに促進しています。例えば、2022年には、米国と欧州の両方で13種類のモノクローナル抗体が初めて承認され、治療選択肢が拡大し、市場の成長を後押ししました。
がん治療分野は、がん罹患率の上昇を主な要因として、世界市場において最大の収益を生み出すアプリケーションとなっています。がん患者数の増加に伴い、効果的な治療法への需要が高まっており、抗体、特にモノクローナル抗体や抗体薬物複合体がそのニーズに応えています。米国がん協会によると、2024年には米国で推定2,001,140件の新規がん症例が発生すると予測されており、この増大する健康問題に対処するための標的抗体治療薬の緊急の必要性が浮き彫りになっています。
北米は、いくつかの重要な要因により、世界市場において最大の収益シェア(48.03%)を占めています。この地域は、確立された医療制度の恩恵を受けており、モノクローナル抗体や抗体薬物複合体などの先進的な治療法へのアクセスが容易です。また、この地域ではがんや自己免疫疾患の罹患率が高いため、効果的な治療法に対する需要が非常に高くなっています。
さらに、研究開発(R&D)への投資増加は、新たな抗体ベースの治療法の開発と承認を加速させている。ブリストル・マイヤーズ スクイブ、メルク、リジェネロン・ファーマシューティカルズといった大手製薬会社の存在も、市場をさらに強化している。
アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇を背景に、最も高い年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。米国がん協会によると、2022年には世界のがん症例の49.2%が同地域で発生すると見込まれています。さらに、医療に対する意識の高まり、治療へのアクセス改善、研究開発および製造施設への投資増加も市場拡大を後押ししています。これらの要因に加え、バイオテクノロジー革新への注目の高まりも相まって、アジア太平洋地域は世界の抗体市場の将来的な成長において重要な役割を担う地域となっています。
市場の主要企業は、製品開発パイプラインの強化、イノベーションの加速、グローバル展開の拡大を目指し、戦略的な提携、買収、パートナーシップに積極的に取り組んでいます。これらの戦略により、先進技術へのアクセス、研究能力の向上、そして満たされていない医療ニーズへの対応が可能になります。
ProteoGenixは、発見、開発、製造に至るまで、革新的かつ包括的な抗体サービスを提供することで知られる、市場における新興企業です。同社は、ファージディスプレイやハイブリドーマ開発などの先進技術を活用し、多様な用途に対応する高親和性抗体を創出する、カスタム抗体ソリューションを専門としています。
最近の動向:
2022年7月、ProteoGenixは、最先端のファージディスプレイ、抗体開発、バイオ生産プラットフォームの急速な成長と発展に対応するため、研究開発施設を大幅に拡張し、生産能力を倍増させました。この拡張には、サービス能力と処理能力を向上させるための最新鋭の機器と高度な技術の導入が含まれています。
アナリストによると、抗体工学の進歩、がんや自己免疫疾患の罹患率の上昇、診断や治療における抗体療法の普及拡大などを背景に、世界の抗体産業は急速に拡大しています。開発コストの高さ、厳しい規制要件、信頼性や収益に影響を与える製品のリコールといった課題はあるものの、市場は引き続き好調を維持しています。
さらに、抗体開発におけるAIなどの革新的な技術の台頭に加え、研究開発への多額の投資や戦略的提携が成長を牽引しています。アジア太平洋地域の新興市場や、ADCや二重特異性抗体といった先進的な抗体の採用も、さらなる機会拡大に貢献しています。こうした力強い勢いは、市場の回復力と、世界の医療課題解決におけるその重要な役割を浮き彫りにしています。
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著者の詳細
Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com