抗体受託製造市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体）、供給源別（哺乳類由来、微生物由来）、エンドユーザー別（バイオ医薬品企業、研究機関）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2024年～2032年

セグメント分析

世界の抗体受託製造市場は、製品、供給源、およびエンドユーザーに基づいて区分される。

市場は製品別に、モノクローナル抗体とポリクローナル抗体にさらに細分化される。

モノクローナル抗体（mAb）製剤は、肺がん、感染症、喘息など、様々な肺疾患に対する標的療法としてますます普及しつつあります。カシリビマブとイムデビマブはCOVID-19感染症の治療にも有効であることが示されており、主にウイルスがヒト細胞に付着・侵入するのを阻止するように設計されています。医薬品受託製造機関（CMO）は、モノクローナル抗体の製造・販売において、バイオ医薬品企業との提携をますます進めています。例えば、WuXi BiologicsはVir Biotechnology, Inc.と提携し、COVID-19治療薬としてソトロビマブ抗体を製造しました。

さらに、医師や患者の間でモノクローナル抗体治療の適用性に対する認識が高まっていることも、さらなる成長を牽引しています。また、予測期間中に様々な適応症で大型モノクローナル抗体が承認されるにつれて、モノクローナル抗体療法は増加すると予想されます。FDAが癌、クローン病、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など様々な疾患に対して承認しているレミケード、アバスチン、ハーセプチン、リツキサンなどの収益性の高い医薬品は、患者基盤の拡大に貢献しています。そのため、2023年にはモノクローナル抗体が最も大きな割合を占めました。

ポリクローナル抗体は、抗原に対する反応として様々なB細胞によって産生される抗体の集合体です。ポリクローナル抗体は、単一のB細胞クローンから産生されるモノクローナル抗体とは異なり、抗原上の多数のエピトープを認識します。ポリクローナル抗体は、ウサギ、マウス、ヤギなどの動物に標的抗原を免疫することで産生されることが多く、幅広いエピトープや抗原を検出できるため、研究、診断、治療において頻繁に用いられます。特に、ウェスタンブロッティング、免疫組織化学、酵素免疫測定法（ELISA）など、高い特異性を必要としない用途において有用です。さらに、抗体を用いたアッセイにおいて、アッセイの性能や精度を評価するためのコントロールや標準物質としてもよく利用されます。

情報源によると、市場は哺乳類由来と微生物由来の2つに細分化されている。

2023年時点で、哺乳類由来の細胞を用いたセグメントが市場シェアの60%を占め、最も高いシェアを誇っていました。バイオ医薬品受託製造サービスの需要増加に伴い、複数のCMO（医薬品受託製造機関）が哺乳類細胞培養製造の能力を増強しています。哺乳類細胞発現法は、非常に複雑な分子の処理、製造、分泌のための細胞メカニズムを改変できるという大きな利点があるため、モノクローナル抗体（mAb）製造において最も好ましい選択肢となっています。

さらに、大手企業は哺乳類細胞発現系生産能力の増強に投資している。ロンザやチャールズ・リバーといった複数のCMO（医薬品受託製造機関）は、哺乳類細胞株をベースとした生産サービスを提供している。これらの企業は、抗体開発のための哺乳類細胞培養製造能力の向上に多額の投資を行っている。例えば、WuXi Biologicsは、哺乳類細胞培養用バイオリアクターの容量が15万リットルを超えており、2023年までに43万リットルに増強される予定である。

さらに、哺乳類細胞発現系の力価と収量を向上させるための新技術が開発されている。KBIバイオファーマなどの企業は、哺乳類細胞製造分野を改善するために、使い捨てプロセス技術を導入している。開発中のバイオ医薬品化合物の大部分は哺乳類細胞で発現されている。哺乳類細胞発現系の力価と収量の向上に伴い、各施設は哺乳類細胞発現系の均質化に取り組んでいる。これは、哺乳類細胞由来の原料市場の成長を促進すると予想される。

大腸菌（E. coli）や酵母などの微生物発現法は、抗体合成に広く利用されており、特に費用対効果と拡張性が重要な研究および診断用途において重要である。微生物システムは、迅速な増殖、高収率などの利点を提供する。タンパク質発現微生物発現法は、高効率な抗体生産と簡便な下流工程を実現できるため、ハイスループットな抗体生産に最適です。しかし、哺乳類由来の抗体とは異なり、微生物発現法では複雑な翻訳後修飾を行うことができないため、タンパク質の構造や機能にばらつきが生じます。その結果、微生物で生産された抗体は生物活性や免疫原性が低下する可能性があり、ヒトと同様の糖鎖修飾パターンを必要とする治療用途には適さない場合があります。

市場は、エンドユーザーに基づいて、バイオ医薬品企業と研究機関にさらに二分することができる。

バイオ医薬品企業部門は2023年に70%以上を占め、最も大きなシェアを獲得しており、予測期間中も最も速い成長が見込まれています。市場は、バイオ医薬品企業、研究機関、その他という3つのエンドユーザーカテゴリーに分けられます。バイオ医薬品企業は、世界中の患者のための新しい治療法の開発において不可欠な役割を担っています。

さらに、この市場は主に高齢化、慢性疾患の増加、そして新規かつ先進的な治療法に対する患者の受容度の向上によって牽引されています。バイオ医薬品は、これまで治療不可能だった疾患を治癒する能力を備えており、新たな医薬品を生み出しています。治療パラダイムにおける絶え間ない革新と、モノクローナル抗体療法などの先進的な医薬品の使用は、バイオ医薬品の研究開発費を押し上げています。これはひいては、バイオ医薬品とCMO（医薬品受託製造機関）との連携による革新的な医薬品の開発につながり、大きな市場シェアを獲得し、セグメントの成長に影響を与えています。

学術機関、政府系研究機関、そして様々な科学分野で基礎研究および応用研究を行う民間研究施設はすべて研究室とみなされます。これらの研究室では、タンパク質検出、細胞イメージング、フローサイトメトリー、免疫組織化学など、様々な科学的目的で抗体を使用しています。抗体は生物医学研究において重要なツールであり、科学者が細胞や組織におけるタンパク質の構造、機能、相互作用を研究することを可能にします。研究室はしばしば、研究ニーズに合った独自の抗体を必要とするため、専門のサプライヤーから抗体の受託製造サービスを利用せざるを得ません。受託製造会社はカスタム抗体製造サービスを提供することで、研究施設が厳密な仕様と実験ニーズに合った高品質の抗体を入手できるようにします。

カスタマイズを依頼するカスタマイズされたレポートをご希望の場合は。

アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。

地域分析

世界の抗体受託製造市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、およびラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の抗体受託製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.8%で成長すると推定されている。2023年、北米は市場を席巻し、約35%を占めた。これは、同地域におけるバイオ医薬品製造の広範な実績と、多数のCDMO/CMO施設の存在によるものである。同地域における生物製剤開発を規制する州法その他の規則は、バイオ医薬品受託製造の発展に大きな影響を与えると予測されている。2023年、米国は北米市場の約90%を占めた。その要因としては、臨床試験の増加、主要な市場競争相手の存在、高度な医療制度、抗体受託製造に対する需要の高まり、そして各国政府による生物製剤への注目の高まりなどが挙げられる。

さらに、COVID-19治療薬候補として複数のモノクローナル抗体（mAb）がヒト臨床試験に進んだ。これらの抗体は、迅速承認または緊急使用許可により、数か月以内に患者に広く利用可能となった。

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.9%を示すと予想されている。この成長は、規制改革、インフラ整備、そして多くの適格な治験ボランティアの確保に起因すると考えられる。米国では、国内市場での研究開発費の増加に伴い、複数のバイオ医薬品企業がアジア諸国での医薬品製造を検討している。アジア諸国は低コストの生産設備と労働力を提供している。アジア諸国での生産コストは欧米諸国よりも30～60%低く、抗体医薬品の受託製造事業を後押ししている。

2014年以来、バイオ医薬品製造韓国事業を運営するIMAPACは、毎年2月下旬に学術会議を主催しており、100以上の政府機関、非政府組織、関連企業、教育機関から400名の専門家が参加しています。この会議では、各分野で優れた企業が表彰されます。会議では、バイオ医薬品の開発、製造、品質保証、GMPおよびCMO業務など、多岐にわたるトピックが取り上げられ、世界各国の多くのバイオ医薬品企業、CMO、学術機関、規制当局が参加します。

欧州は市場において中程度のシェアを占めている。2023年、英国は欧州市場の約25%を占めた。多くの感染症や顧みられない病気、薬剤耐性菌感染症の負担は、低所得国に不均衡にのしかかっている。したがって、製薬会社がこの研究に取り組むためには、より多くの資金的インセンティブが必要である。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

主要および新興プレーヤー一覧 抗体受託製造市場