世界の抗体医薬コンジュゲート市場規模は、2022 年に 64 億 8,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 242 億 6,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に15.80% の CAGRで成長します。
ADC、つまり抗体薬物複合体は、がん細胞に化学療法を施すために明確に作成された薬物です。 ADC は、がん細胞で発現する特定の標的に結合するモノクローナル抗体とリンカーを組み合わせることによって化学療法を投与します。 ADC が目的の標的 (がんタンパク質または受容体) に結合すると、致死性の化学物質ががん細胞内に放出されます。最も一般的な種類の抗体薬物複合体には、リンカー、医薬品または毒物、モノクローナル抗体などが含まれます。
単一の白血球をクローン化することにより、モノクローナル抗体が生成されます。この方法で生成された追加の抗体はすべて、単一の親細胞に結合できます。 Adcertis、Kadcyla、およびその他の薬剤がこのカテゴリーに分類されます。これらの製品には、シアトル ジェネティクス、イムノゲン、イムノメディクスなどのさまざまな技術が使用されています。乳がん、血液がん、卵巣がん、肺がん、脳腫瘍など、さまざまながんの治療に病院、診療所、その他の施設で使用されています。 。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 15.80% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がんの有病率の増加は、予測期間中の市場の成長を促進する重要な要因の1つです。 WHOによると、がんは世界で2番目に多い死因となっている。 2020年、がんの罹患率は1,930万人に達し、がんによる死亡予測は996万人となった。さらに、国際がん研究機関は、2025 年までに新たながん患者数が 2,190 万人、2030 年までに 2,460 万人になると予測しています。上の図は、世界中でがん症例数が大幅に増加していることを示しています。
さらに、新興経済国におけるがんの罹患率の高さにより、ADC に対する大きな需要が生じています。 GLOBOCAN によると、2020 年には世界のがん症例の約 49.2% がアジアで登録されました。したがって、この地域は ADC にとって依然として未開拓の重要な市場です。さらに、がんの有病率が全体的に増加すると、治療を受ける患者の数も増加する可能性があり、早期の診断と治療の必要性が高まります。このがん発生率の増加により、世界的に ADC が増加する可能性があります。
世界中で暮らす高齢者の数は増加し続けています。その結果、がん、心血管疾患、神経障害、肥満、糖尿病などの多くの病気を発症するリスクが高くなります。国連の報告書によると、2020年には世界の65歳以上の人口は約7億2,700万人でした。さらに、80 歳以上の人口は 2050 年までに倍増し、全世界で 15 億人以上に達すると予測されています。同様に、WHO によると、ほとんどの先進国で平均寿命は現在 80 歳を超えています。
さらに、老化はいくつかの環境要因および遺伝的要因の影響を受け、癌の最も重大な危険因子として特徴付けられます。米国国立がん研究所の監視疫学および最終結果 (SEER) データベースに基づくと、女性の 38%、男性の 43% が生涯のうちにがんを発症すると推定されています。また、新規がん症例のほぼ 3 分の 2 が 65 歳以上の人々で診断されており、高齢化によりがんに対する罹患率が高くなる可能性があることが示されています。この大幅な普及により、予測期間にわたって ADC 市場が推進されると予想されます。
ほとんどの先進国では償還政策が重要な役割を果たしています。 ADC 薬は通常、製造と研究開発に高額のコストがかかります。したがって、モノクローナル抗体療法や化学療法などの従来の代替治療法よりも費用が高くなります。この高額な治療費により、償還補償が妨げられることが予想されます。例えば、2020年2月、アイルランド国立薬学経済センターは、ロシュのカドサイラ（トラスツズマブ エムタンシン）について、費用対効果が低いため、償還の検討対象として否定的な審査を下した。
対照的に、一部の国では、病気の有病率が高いため、このような高価な ADC 薬の償還を検討していました。 2021年4月、英国のがん治療基金は転移性乳がん（MBC）治療の償還としてエンヘルツ（トラスツズマブ デルクステカン）を承認した。しかし、スコットランド、北アイルランド、ウェールズなどの国はまだ償還を承認していない。さらに、インド、インドネシア、シンガポール、マレーシアなどの発展途上国では償還政策をさらに利用できるようにする必要性があり、市場はさらに制限されることが予想されます。これらすべての要因が集合的に、予測期間中に市場全体を妨げる可能性があります。
抗体薬物複合体 (ADC) は、化学リンカーを介して細胞傷害性薬物に結合した抗体で構成される新しいカテゴリーの薬物です。従来の化学療法は、急速に増殖する腫瘍細胞を根絶することを目的としています。ただし、健康に増殖している細胞にも損傷を与え、望ましくない影響を引き起こす可能性があります。対照的に、ADC は治療効果を高め、全身毒性を軽減するように設計されています。シーゲンのような重要な選手。これらの製品は、武田薬品工業株式会社、F.ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社、アストラゼネカ株式会社、第一三共株式会社などが協力して開発・商品化しています。
たとえば、2018年10月の武田薬品工業とシージェン。 Inc. (旧 Seattle Genetics, Inc.) は、アドセトリスが CD30 発現末梢性 T 細胞リンパ腫の治療に関する第 3 相臨床試験の主要評価項目を満たしたと発表しました。さらに、2020年7月、アストラゼネカは第一三共と協力して新しいADC製品の開発と商品化を行いました。これは、アストラゼネカの ADC 製品ポートフォリオの拡大に役立ちました。ほとんどの企業は、すでに承認されている製品のラベルを拡大するために臨床試験を実施しており、市場の成長に多大な機会をもたらしています。
世界の抗体薬物複合体市場の成長は、技術とアプリケーションによって分割されています。
技術に基づいて、世界の抗体薬物コンジュゲート市場は、非切断可能リンカー、切断可能リンカー、およびリンカーレスに分類されます。
切断可能なリンカーセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 22.1% の CAGR で成長すると予想されます。切断可能なリンカーは、ADC の成功に重要な役割を果たします。これらは、腫瘍細胞の固有の特性を利用して、ADC から細胞毒素を選択的に放出します。さらに、それらは血流中で長期間安定に残ります。 ADC から細胞傷害性薬剤を除去するために一般的に使用される 3 つの方法は、pH 感受性、プロテアーゼ感受性、およびグルタチオン感受性です。しかし、最初に承認されたADC薬マイロターグ（ゲムツズマブ・オゾガマイシン）に使用される切断可能なヒドラゾンリンカーの安定性は、この薬が標準的な化学療法よりも高い細胞毒性を有することが判明したため、精査されることになった。
さらに、切断可能なリンカーのカテゴリーは、現在承認されている製品でこの技術が広く使用されているため、予測時間内で最も早く開発される可能性があります。パイプラインおよび市販の ADC のほとんどは、切断可能なリンカーで構成されています。たとえば、2021 年 5 月の時点で、承認されたすべての ADC のうち、70% 以上が切断可能なリンカーを持っていました。
非切断性リンカーを使用して生成された ADC は、ADC 分子が標的細胞に取り込まれた後に細胞傷害性分子を放出する ADC のリソソーム分解に依存しています。これにより、薬物の非特異的放出が防止され、周囲の健康な細胞に対する ADC の全体的な細胞毒性が軽減されます。したがって、非切断可能リンカーは、切断可能リンカーよりも標的細胞の生物学に依存します。これが、予測期間中にこのセグメントを推進すると予想される理由の 1 つです。 Kadcyla と Blenrep は、現在承認されている ADC の中で、非切断性リンカーを使用して抗体と細胞傷害性物質を結合します。非切断性リンカーを含む Kadcyla の使用量の増加により、非切断性リンカーは 2022 年に 2 番目に大きな収益を生み出すセグメントとなりました。
アプリケーションに基づいて、世界の抗体薬物複合体市場は血液がん、乳がん、尿路上皮がん、その他のがんに分類されます。
乳がんセグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 24.7% の CAGR で成長すると予測されています。乳がんは、Kadcyla の使用率が高く、収益性の高いパイプライン製品とがんの有病率の上昇により、最大の収益を生み出したセグメントでした。 2019年12月、ロシュは、術前補助療法後に浸潤性疾患が残存するHER2陽性早期乳がん患者の補助療法として、ADCであるカドサイラについてFDAから承認を取得した。初期段階の疾患の治療に対するこの承認により、製品の売上が増加すると予想されます。臨床試験や新薬開発における企業間の戦略的協力は、市場をさらに押し上げることが期待されています。さらに、市場に出ている企業のほとんどは現在、承認された製品のラベル拡張を取得するために臨床試験を実施しています。これらの適応拡大の承認と初期の治療ラインへの ADC の参入は、市場の成長を促進すると予想される要因です。
世界中のがんによる死亡原因の第 2 位は血液がんであり、5 番目に頻度の高いがんです。血液がん部門は、罹患率の増加、新しい治療法の開発、血液がんを治療するための多くの製品が市場に出ていることにより、2番目に大きな収益を生み出す部門となった。このセグメントの成長は、Adcetris、Besponsa、Mylotarg などの製品の普及の増加によるものと考えられます。さらに、このセグメントは、新製品の発売と第III相試験中の有望な製品により、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。たとえば、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を治療するための新製品Polivyが2019年10月に発売されました。この製品の良好な臨床試験結果と画期的な治療法指定により、予測期間中に市場シェアが拡大すると予想されます。
地域に基づいて、世界の抗体医薬コンジュゲート市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割されています。
北米は世界の抗体医薬品コンジュゲート市場の最大の株主であり、予測期間中に21.3％のCAGRで成長すると予測されています。がん症例の増加と技術の進歩により、北米は予測期間中に大幅に成長する可能性があります。この地域は、米国、カナダ、メキシコなどの地域諸国による技術向上により、大幅な成長を遂げています。臨床情報に関しては、北米はよく発達した地域です。 ADC の使用が検討されており、確立された市場で大きなシェアを占めています。たとえば、2021年4月、ファイザーは抗体薬物複合体やその他のがん治療薬を開発するためにアンプリクス・ファーマシューティカルズ社を買収した。北米諸国ではがんの罹患率が高いのが一般的です。
さらに、がん罹患率の増加により、この地域の市場は拡大しています。たとえば、米国癌協会は、2022 年に米国で190 万人の新たな癌症例が発見されると予測しています。また、癌に対するニーズの高まりにより、抗体薬物複合体の市場も予測期間中に国内で拡大すると予想されています。薬とがん患者の発生率の増加。
ヨーロッパは、予測期間中に 26.4% の CAGR で成長すると予測されています。抗体薬物複合体の世界第 2 位の市場はヨーロッパです。英国ではがんによる年間死亡者数が約25％を占めており、他の欧州諸国でもがんが一般的になってきており、同国での市場拡大を後押ししている。抗体薬物複合体の市場拡大は、ドイツの高額な医療支出と研究機関人口の増加によっても促進されると予想されます。ドイツは、ADC にとってヨーロッパの大きな収益を生み出す市場の 1 つになると予想されています。さらに、ドイツの製薬メーカー数社が研究開発に投資してADC市場に参入しようとしている。たとえば、ハイデルベルク ファーマとチューブリスは、臨床開発および前臨床開発中の新しい ADC 治療法を開発しています。 2021年7月、ドイツのバイオテクノロジー企業Tubulisにより、ADCに関する研究の推進、特にリンカー化学がSeagen（旧シアトルジェネティックス）などのADCで使用される技術よりも安定であることを特定した研究を基盤とするために1,230万米ドルが調達された。 ) アドセトリス。
アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。新興経済国、バイオテクノロジー分野への投資の増加、政府の取り組みの改善、臨床研究とアウトソーシング分野の急速な拡大はすべて、予測期間中にアジア太平洋地域のADC市場の大幅な拡大に寄与すると予想されます。さらに、医療施設の改善と医薬品開発の研究開発が市場の成長を促進すると予想されます。さらに、不健康なライフスタイルの採用と予測期間中の高齢者人口の増加により、がんの有病率が増加すると予想されます。この地域には、エンドツーエンドの製造ソリューションを提供する企業の製造工場とともに、複数の ADC 製品をパイプラインに持つバイオテクノロジー企業がいくつかあります。さらに、この地域の一部の先進経済諸国では、がんの多発に対処するために公的資金による支払いオプションが提供されています。したがって、この地域の ADC 薬市場は予測期間中に成長すると予想されます。
人口動態、環境、社会経済上の問題により、がん患者数の増加がラテンアメリカ市場の特徴となっています。提供されるがん治療のレベルは、医療に対する公的資金のレベルに基づいて国ごとに異なります。無料の公衆衛生サービスを提供するブラジルなどの国に住む個人は、ADC 薬が公的医療制度の対象となるため、より広く利用できるようになります。メキシコやアルゼンチンなど他の国でも ADC 薬が承認されています。しかし、人口の増加、国家レベルでのがんに対する適切な計画の欠如、治療レベルの地域差、および異なる保険提供者間での補償の不平等などにより、大規模な給付金は提供されていません。しかし、ラテンアメリカの主要国におけるがんへの意識の高まりを考慮すると、がん治療のレベルは今後数年間で向上し、この地域のADC市場の成長につながると予想されます。
