抗体薬物複合体市場 サイズと展望 2026-2034

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抗体薬物複合体（ADC）市場の牽引要因

製造規模の拡大が抗体薬物複合体（ADC）市場の成長を牽引

ADC承認数の急増は、市場における供給上の課題を生み出しています。この課題を克服するため、サムスンバイオロジクスは2024年1月に新たなADC施設を開設し、ロンザも2024年10月にジェネンテックのヴァカヴィルにある大規模バイオ医薬品製造拠点を買収しました。これらの動きは、メーカーが生産を戦略的優先事項としていることを示しています。そのため、メーカーは世界的な需要に対応し、不足リスクを軽減するために生産規模を拡大し、サプライチェーンを確保することで、ADC市場の成長を促進しています。

早期がん治療におけるADCの処方がADC市場の成長を促進

世界中のメーカーが化学療法をADCに置き換えることに注力していることは、がん治療におけるADCの採用を後押しする大きな要因です。

• 例えば、世界中のメーカーは、第一選択治療として化学療法をADCに置き換えるための試験を計画しています。 2025年に実施されたDESTINY-Breast09試験では、トラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用が、HER2陽性転移性乳がん患者の治療において化学療法よりも高い臨床活性を示すことが証明されました。

このように、ADCメーカーは化学療法に代わる新たな標準治療を開発しており、ADCが第一選択治療となりつつあります。これは長期的には企業の収益成長を促進するでしょう。

市場の制約

価格設定とリベート競争がADCの収益創出を阻害

価格設定、償還、そして競争圧力は、製品販売量が増加したとしても、単位当たりの収益を減少させ、ADCメーカーにとって大きな制約となっています。ギリアド・サイエンシズの2024年に関する公開書類および四半期報告書では、償還圧力、リベート、そして競争が、ブランドADCの価格を下落させる明確なリスクとして挙げられています。

• 例えば、同社のオンコロジーADC「Trodelvy」の売上高は、2023年の10億6,300万米ドルから2024年には13億1,500万米ドルに増加しました。しかし、同社は、保険支払者の動向と価格下落が、ADCメーカーの将来の収益成長にとって依然として重要な制約要因であると考えています。

市場機会

乳がん以外の適応拡大は、ADC市場の成長にとって重要な機会です

乳がんはADCの主要な適応症です。メーカーは、他の固形がんへのADCの適用拡大に注力しています。

• 例えば、2025年6月、ダトポタマブ デルクステカンはFDAにより非小細胞肺がんの治療薬として承認されました。医療ニーズの高い肺がん患者数が多いため、メーカーにとってADCを肺がんに拡大することは大きなビジネスチャンスです。

このように、複数のがんへの適用拡大は、メーカーが収益源を多様化し、市場で確固たる地位を築くのに役立ちます。

製品タイプ別インサイト

カドサイラセグメントは、2025年には28.86%の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。この成長は、米国およびその他の地域での売上高が過去最高を記録したことによるものです。さらに、2025年には、ロシュがグローバルアクセスプログラムを拡大し、アジア太平洋地域およびラテンアメリカにおける新たな医療制度においてカドサイラを訴求することで、市場への導入拡大につながりました。さらに、HER2陽性早期乳がんに対するカドサイラの適応拡大も、市場浸透をさらに促進しています。

出典：Straits Analysis

アプリケーションインサイト

乳がんセグメントは2025年に市場を席巻し、2026年から2034年にかけて12.4%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。この優位性は、世界的な乳がんの有病率の高さと、乳がん治療におけるADC承認数の増加に起因しています。がん治療現在、Kadcyla、Trodelvy、Enhertuは、主に乳がんの治療薬として承認されている、収益性の高いADCです。したがって、前述のすべての要因がセグメント市場の成長を支えています。

Target Insights

HER2セグメントは、腫瘍治療における最良のバイオマーカーの一つであるため、2025年には市場を席巻しました。最近、EnhertuがHER2陽性標的に対する承認を取得したことで医師の信頼が高まり、HER2標的ADCが治療における第一選択肢となりました。さらに、Trop-2やCD30などの他の標的と比較して高い臨床試験成功率も、HER2標的の臨床試験結果を裏付けています。

競争環境

世界の抗体薬物複合体（ADC）市場は高度に統合されており、少数の企業が最大の市場シェアを占めています。市場における主要プレーヤーとしては、ファイザー社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アストラゼネカ社、アッヴィ社、ギリアド・サイエンシズ社などが挙げられます。

これらのプレーヤーは、市場での競争力を維持するために、製品承認、提携、買収、製品発売など、様々な市場戦略に積極的に取り組んでいます。

レムジェン：新興市場プレーヤー

レムジェンは、中国国内のADC製造・開発企業です。同社は、グローバル企業との提携を通じて、新規ADCの開発に積極的に取り組んでいます。同社は、最近のADC承認取得により、市場における重要なプレーヤーとして台頭しています。

• 2025年5月、RemeGen Co., Ltd.は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、HER2陽性進行乳がんの治療薬としてジシタマブ・ベドチンの承認を取得しました。

地域別分析

北米市場動向

北米は2025年の抗体薬物複合体（ADC）市場において44.87%のシェアを占め、市場をリードしました。この優位性は、臨床試験における強力なリーダーシップ、ADCの高い普及率、そして米国における抗体承認件数の増加に起因しています。さらに、高額な抗がん剤に対する強力な償還支援により、ADCが低価格で入手できるようになり、消費量の増加につながっています。例えば、Trodelvyの米国での売上高は2024年にほぼ倍増し、市場における高い普及率を示しています。さらに、この地域は、強力なサプライチェーンネットワーク、整備された臨床インフラ、そして他の地域と比較してADCの導入が早いというメリットも享受しています。

アジア太平洋市場の成長要因

アジア太平洋地域は、地域におけるイノベーションの増加、強力な規制支援、そして患者アクセスの拡大により、2026年から2034年にかけて12.7%のCAGRで成長すると予測され、最も急成長を遂げている地域として浮上しています。この地域では、中国、日本、韓国などの国々が独自のADCを開発しています。例えば、2025年5月には、RemeGen社のジシタマブ・ベドチンが中国で承認された初のADCとなり、国内のイノベーションを象徴しています。さらに、がん罹患率の増加と患者人口の増加も、アジア太平洋地域を最も急成長させている地域にしています。例えば、2025年には、第一三共のダトロウェイ（ダトポタマブ デルクステカン）が、日本で罹患率の高い乳がんの治療薬として承認されました。

出典：Straits Analysis

国別分析

米国市場動向

米国同社は、最多の ADC 承認数、主要な市場プレーヤーによる新規 ADC の開発、および ADC に関する特許出願の急増により、抗体薬物複合体市場で最大のシェアを占めています。以下の表は、各国で出願されたADC特許の数を示しています。

表：ADC特許保有国

出典：アメリカ化学会

米国は、知的財産権を必要とする革新的な研究を促進する政府による多額の投資（2024年にはNIHへの投資額が470億米ドル）など、様々な要因により、ADC特許保有数が最も多い国です。さらに、FDAがTrodelvy、Enhertu、PadcevといったADCの承認においてリーダーシップを発揮していることで、大きな商業市場が形成されており、製薬会社は自社の薬剤を特許で確保しようとする強い動機を持っています。

中国市場の成長要因

中国の抗体薬物複合体市場の成長は、ADC臨床試験の急増、がんや自己免疫疾患の有病率の増加、そして国産ADCの開発加速によって牽引されています。さらに、中国はRemeGenなどの企業を通じて、世界最大の特許出願国になりつつあり、RemeGenはADCジシタマブ・ベドチンで中国で最初に承認された製品の1つであり、その特許出願件数をリードしています。さらに、中国政府は国家政策においてバイオテクノロジーを優先しており、ADCへの資金提供と承認を迅速化しています。

ドイツ市場動向

ドイツ市場は、標的治療への旺盛な需要とがん罹患率の上昇により、大幅な成長を遂げています。さらに、Kadcylaに代表される非切断性リンカーのリンカー技術における革新も、市場の成長を支えています。さらに、現地の製造拠点はADC研究への資金提供を通じてACDパイプラインを拡大しており、市場成長の新たな機会を創出しています。

• 2025年3月：Heidelberg PharmaがADC開発のために2,000万米ドルを調達。
• 2024年3月：Tubulisが固形腫瘍ADC薬の臨床評価を支援するため、シリーズB資金調達で1億3,880万米ドルを調達。

スイス市場の成長要因

スイスの発展は、KadcylaなどのRoche社のADCと、国内最大級のADC製造拠点として知られるLonzaによって牽引されています。これらの要因が相まって、スイスのADC市場の成長を牽引しています。さらに、ADCパイプラインを支える国内企業による研究開発投資の増加と、欧州の好ましい規制枠組みが、抗体薬物複合体（ADC）市場の成長を牽引しています。

日本市場動向

日本は、強力な規制支援によって新規ADCの承認が促進されているため、抗体薬物複合体市場において新興国となっています。例えば、第一三共はADCのイノベーションに大きく貢献しており、現在3つの候補化合物を臨床パイプラインに保有しています。また、同社はアストラゼネカと提携してエンヘルツを開発しています。上記のすべての要因により、日本は市場において新興国としての地位を確立しています。

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抗体薬物複合体市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Daiichi Sankyo
3. Pfizer Inc.
4. Gilead Sciences
5. AstraZeneca
6. AbbVie Inc.
7. ADC Therapeutics
8. Genmab A/S
9. Astellas Pharma Inc.
10. RemeGen Co., Ltd.
11. GSK plc
12. Takeda Pharmaceuticals
13. Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited.
14. Eli Lilly and Company
15. Bristol-Myers Squibb Company

最近の進展

• 2025年6月23日： アストラゼネカのDatrowayが、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。また、この承認に伴い、DatrowayはFDAから画期的治療薬の指定も受けました。この承認は、アストラゼネカと第一三共の収益成長を牽引しています。
• 2025年5月14日：米国食品医薬品局（FDA）は、アッヴィ社のc-Met標的ADCであるEMRELISを承認しました。この承認により、アッヴィ社は非扁平上皮非小細胞肺がんの治療薬として初めて、そして唯一承認されたADCを製品化します。

アナリストの見解

アナリストの見解によると、製薬会社がより正確で効果的ながん治療を追求しているため、ADC市場は力強い勢いを増しています。従来の化学療法から標的療法への移行は、がん治療におけるADCの採用を後押しする主な要因です。さらに、血液学および固形腫瘍への適用拡大を伴うADCの継続的な承認は、臨床的受容の高まりを反映しています。