抗凝固拮抗薬市場 サイズと展望 2025-2033

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抗凝固拮抗薬市場の成長要因

血液関連疾患による抗凝固薬の需要増加が市場拡大の原動力となると予測

予測期間中、市場拡大は、制御不能な出血の際に使用される可能性のある抗凝固拮抗薬の需要増加によって牽引されると予想されます。血栓、フォン・ヴィレブランド病、そして出血性疾患である血友病AおよびBは、最も一般的な出血性疾患の例です。フォン・ヴィレブランド病は非常に一般的な出血性疾患であるため、約100人に1人が罹患しています。出血を誘発する疾患は、血液が正常に凝固するのを妨げ、患者に制御不能な出血を引き起こす可能性があります。全米血友病財団によると、米国には約3万人から3万3000人が血友病を患っており、そのうち約60%が急性血友病（N​​HF）を患っています。

世界の抗凝固拮抗薬市場における主要競合企業は合併・買収に注力しており、市場拡大の原動力となることが期待されています。

合併・買収の増加は、抗凝固拮抗薬の製品範囲を拡大する可能性があり、今後数年間の市場拡大を牽引する主な要因になると予想されます。例えば、アレクシオン・ファーマシューティカルズ社は2020年5月にポルトラ・ファーマシューティカルズ社を買収すると発表しました。この買収には、オンデキサという商品名で販売されている、第Xa因子阻害薬拮抗薬であるAndexx（血液凝固第Xa因子（遺伝子組換え）、不活化-zhzo）が含まれています。アレクシオン・ファーマシューティカルズ社は、株式公開買付けとその後のオデッセイ・マージャー・サブ社との合併を通じてポルトラ社を買収しました。この買収により、アレクシオンの製品ポートフォリオはまもなく多様化します。

心房細動（afib）頻度の増加

心房細動と診断された患者は、血栓塞栓症の予防に高い有効性があるため、経口抗凝固薬を多用します。しかし、抗凝固薬の使用は、心房細動患者の出血リスクの増加と関連しています。そのため、これらの患者には出血リスクを軽減または排除するために、抗凝固拮抗薬が処方されます。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2018年に米国では約175,326人の死亡診断書に心房細動が記載され、そのうち約25,845人の死亡原因の第1位に挙げられました。さらに、2030年までに米国では1,210万人が心房細動を患うと予測されています。

さらに、欧州心臓病学会（ESC）の報告によると、2016年にはEUで65歳以上の成人760万人が心房細動を患っていました。この数字は2060年までに89%増加し、1,440万人に達すると予想されています。同様に、脳卒中協会の2017年版「State of the Nation」報告書では、英国では100万人以上が心房細動を患っていると報告されています。

抗凝固拮抗薬市場の抑制要因

抗凝固拮抗薬の高価格が、本予測期間における市場の成長を抑制する要因の一つとなっています。米国心臓病学会（ACC）の推奨によると、アピキサバンまたはリバーロキサバンの副作用として出血を起こした患者の治療に使用される4-F PCC（Kcentra）の用量は50単位/キログラムです。典型的な卸売価格は 1 ユニットあたり 2.90 米ドルで、体重 100 kg の患者を治療する場合のコストは約 14,500 米ドルになります。

抗凝固拮抗薬市場セグメンテーション分析

製品タイプ別

2019年、イダルシズマブセグメントは36.77%で市場シェア最大となり、予測期間を通じてこの地位を維持すると予測されています。これは、イダルシズマブが主要地域で大きな収益を生み出しているという事実と相まって、市場は販売される製品の種類に応じて、プロトロンビン複合体濃縮物、フィトナジオン（ビタミンK）、アンデキサネットアルファ、イダルシズマブ、プロタミンなど、いくつかの異なるカテゴリーに分類できます。

アンデキサネットアルファの承認とその後の主要地域への導入により、アンデキサネットアルファセクターは予測期間を通じて収益性の高いCAGRで成長すると予測されています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2020年4月にAndexxaに永続的なJコードを割り当てる予定です。これにより、病院は外来診療における同薬剤の使用に対する患者への償還が容易になります。これを考慮すると、主要市場におけるAndexxaの有利な償還環境が、予測期間中のこのセグメントの成長を支えると予測されます。

流通チャネル別

2019年には、病院薬局が市場シェアの大部分を占め、49.2%を占めました。これは、病院が様々な出血性疾患の診断と治療の主要な場であり、これらの疾患を治療できる唯一の場所であるためです。生命を脅かす状況で発生する可能性のある制御不能な出血も、業界を押し上げるもう一つの要因です。流通チャネルに基づいて、この業界を構成する主要な3つのサブセグメントは、小売薬局、病院薬局、そしてインターネット薬局です。

2019年には、小売薬局のシェアが2番目に大きく、このカテゴリーには、従来の小売薬局に加えて、専門薬局も存在します。将来の薬局業界では、専門医薬品が重要かつより重要な役割を果たすようになるでしょう。さらに、この市場セクターの拡大は、病院やオンライン薬局へのアクセスが制限されていることが多い発展途上国において、小売薬局の普及率が高いことが原因である可能性もあります。

地域別インサイト

北米：大きな市場シェアを誇る主要地域

2019年、北米は39.62%と最大の収益シェアを獲得し、予測期間中もこの地位を維持すると予想されています。北米市場では、米国が最大のシェアを占めました。医療費の高水準と、高額医薬品に対する有利な医療費償還規制は、北米市場の拡大につながる最も重要な2つの理由です。さらに、緊急時にこれらの拮抗薬に迅速にアクセスできることも、この地域の市場における需要を押し上げる大きな要因となっています。

アジア太平洋地域：最も急速な成長地域

予測対象期間中、アジア太平洋地域は全体的に最も急速な成長を遂げると予想されています。中国やインドといった成長経済国には、相当規模のターゲット層が存在することが、この地域の市場拡大を大きく支える大きな要因となっています。この地域における抗凝固拮抗薬の需要は、出血性疾患に対する意識の高まりと、出血性疾患の有病率の上昇に一部起因しています。

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抗凝固拮抗薬市場のトップ競合他社

1. Portola Pharmaceuticals Inc
2. Pfizer Inc
3. Octapharma AG
4. CSL Behring Limited
5. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

最近の進展

• Janssen Research & Development LLCは、4因子プロトロンビン複合体濃縮物（4F-PCC）と組換えヒト第VIIa因子によるJNJ-70033093の抗凝固作用の中和を評価する第1相臨床試験を2020年7月に開始しました。
• Andexxa（組換え型凝固第Xa因子）は、2020年7月にメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）から永久Jコード（J7169）を付​​与され、病院の外来診療での適用が可能になりました。これはPortola Pharmaceuticals Inc.によって公表されました。