人工角膜および角膜インプラント市場 サイズと展望 2025-2033

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人工角膜および角膜インプラント市場の成長要因

世界的な眼疾患の増加が業界展望にプラスの影響を与える

近年、白内障や緑内障といった眼科疾患の発症率は劇的に増加しています。眼科疾患の増加に伴い、最適な治療と矯正を計画するための正確な診断の必要性が高まっています。これが人工角膜および角膜インプラント市場の成長を牽引すると予想されています。

• インドの国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が実施した調査によると、2020年の片眼角膜失明者数は1,060万人でした。同調査によると、失明の30.5%は角膜疾患に起因するものでした。世界全体で、角膜失明につながる眼外傷および角膜潰瘍の症例の90%が発展途上国で発生しているという事実は、角膜疾患の深刻さを反映しています。高齢者においては、角膜変性、外傷性感染性角膜炎、トラコーマ性角膜症が角膜疾患の重要な原因となっています。

角膜失明を回避するためには、角膜失明の有病率を継続的に評価し、定期的な検査を実施する必要があります。こうした状況により、角膜疾患の治療に使用される人工角膜インプラントなどの角膜インプラントの需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、現在、白内障が失明の主な原因であり、緑内障などがそれに続いています。白内障は世界規模で主要な懸念事項です。

成長促進のための視覚障害対策における政府による取り組みの急増

各国政府は、視覚障害による世界的な負担を評価するプログラムを開始し、この負担を効果的に管理するためのガイドライン策定を支援しています。例えば、CDC（米国疾病予防管理センター）は、眼の異常とその管理のための最新の診断・治療法について国民を啓発するための「ビジョン・ヘルス・イニシアチブ」を開始しました。これは、人工角膜や角膜インプラントに対する意識向上にも貢献しています。さらに、発展途上国の政府は、角膜提供に関する意識を高めるための新たな取り組みを開始しており、これが人工角膜および角膜インプラント市場の活性化につながっています。

阻害要因

眼科および外科手術の費用

フェムト秒レーザーをはじめとする眼科用レーザーの技術進歩により、外科手術の所要時間は短縮され、その有効性と利便性は向上しました。しかし、シンガポール眼科研究所（SERI）の調査によると、これらの機器の高価格が普及の妨げになると予想されています。フェムト秒レーザーの価格は40万～55万米ドルです。従来の治療法よりもフェムト秒レーザー治療を選択する患者数、また、この治療を選択する患者数が導入費用を賄うのに十分かどうかを推定することは困難です。レーザー眼科手術の費用は、必要な矯正量、採用される技術、外科医の経験と評判など、いくつかの変数によって決まります。OCT血管造影検査はエンドユーザーにとっても高額であるため、患者にとってOCT診断検査の費用負担は大きくなります。これらの要因は、クリニックや小規模診断センターにおける高額機器の購入決定に影響を与え、市場の成長を抑制しています。

市場機会

角膜ドナーの不足が市場機会を拡大

世界中で約1,000万人が角膜移植を必要としており、角膜ドナーの需要は高くなっています。インドなどの人口密集国では、ドナー角膜が深刻に不足しています。同時に、角膜失明患者は角膜移植を受けるまで6ヶ月以上も待たなければなりません。さらに、角膜の異常により、約680万人のアメリカ人が片眼の視力に障害を抱え、約100万人が両眼の視力に障害を抱えています。米国では年間約25万個の角膜が必要ですが、実際に提供されるのはわずか2万5千個です。角膜失明の急速な発生と角膜ドナーの深刻な不足により、人工角膜インプラントメーカーは堅調な成長が見込まれています。

タイプインサイト

角膜片には、ヒト角膜と人工角膜が含まれます。予測期間中、ヒト角膜は8%のCAGRで市場シェアの大部分を占めると予想されます。角膜は、眼球の前面を保護する透明な組織です。眼疾患にかかりやすい高齢者人口の増加が市場拡大を牽引すると予想されています。さらに、技術の進歩と世界的な眼疾患の増加も、角膜インプラント市場の拡大に貢献しています。効果的な角膜移植を促進する政策を推進する米国アイバンク協会（EBAA）や世界アイバンク協会連合（Global Alliance of Eye Bank Associations）などの組織の存在は、事業の成長にプラスの影響を与えています。

人工角膜は最も高いCAGRで成長すると予想されます。人工角膜は、ヒトドナーからの角膜移植に耐えられない移植患者にとっての代替手段となります。世界中で約1,000万人が角膜失明に悩まされています。したがって、人工角膜市場の拡大は、主に角膜失明の有病率の上昇と世界的な角膜ドナー不足によって推進されています。さらに、外傷の発生率増加は眼損傷のリスクを高め、この市場の拡大を促しています。

移植の種類に関する考察

移植の種類には、全層角膜移植、内皮角膜移植、前層角膜移植、角膜プロテーゼが含まれます。全層角膜移植は、予測期間中に6.7%のCAGRで成長し、最大の市場シェアを占めると予想されています。全層角膜移植（PK）は、角膜移植における従来の技術であり、病変のある角膜の中央3分の2を外科的に切除し、ヒトドナーの健康な角膜と置換します。眼球提供の重要性に対する意識の高まりは、市場拡大を促進すると予想されます。さらに、発展途上国における眼科医療施設、眼球バンキングの枠組み、角膜取引プロトコルの改善は、予測期間中の人工角膜および角膜インプラント市場の成長に寄与すると予想されます。

内皮角膜移植は、2番目に大きなシェアを占めるでしょう。内皮角膜移植は、全層角膜移植よりも切開部がはるかに小さいため、リスクが低減し、回復も早くなります。通常、角膜移植は局所麻酔下で行われます。低侵襲手術では、移植片拒絶やドナー組織が患者の組織に適切に接着しないリスクが軽減されます。そのため、他の角膜インプラント手術よりも有益性が高く、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されています。

疾患適応に関する考察

角膜片には、フックスジストロフィー、真菌性角膜炎、円錐角膜などが含まれます。フックスジストロフィーは、予測期間中に8.3%のCAGRで成長し、最大の市場シェアを占めると予想されています。これは、角膜内皮層の細胞が徐々に死滅することで発生します。微生物が死滅すると、体液が蓄積し、角膜が腫れて腫れぼったくなります。視界がぼやけたり、曇ったりします。フックスジストロフィー患者は白内障を発症する可能性があります。フックスジストロフィーの軽度または中等度の白内障の場合、推奨される治療法は手術のみです。したがって、角膜インプラントの需要が増加し、市場拡大が促進されるでしょう。

真菌性角膜炎は、最も高いCAGRで成長し、2番目に大きなシェアを占めると予想されます。真菌は、真菌性角膜炎として知られる角膜感染症を引き起こします。外傷、コンタクトレンズの使用、局所コルチコステロイドの使用、糖尿病、低い社会経済的地位は、真菌性角膜炎の危険因子です。偶発的な眼外傷は、真菌性角膜炎の最も一般的な危険因子です。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院・外来手術センターと専門クリニックに細分化されています。病院・外来手術センターは、予測期間中に6.3%のCAGRで成長し、最大の市場シェアを占めると予想されます。病院は、呼吸器疾患の診断のための専門の医療・看護スタッフと高度な診断機器を備えた医療施設です。一方、クリニックは病院内に存在する場合もあれば、病院外で独立した事業体として存在する場合もあります。クリニックには、訓練を受けた医療技術者の提供、正確な結果の提供、実施された検査に対する支払いなどが含まれます。そのため、病院や外来手術センターでの眼科治療に対する患者の嗜好の高まりが、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。

専門クリニックはより高いCAGRで成長するでしょう。世界的な傾向として、総合病院は専門クリニックに置き換えられつつあります。専門クリニックは、費用対効果の高い質の高いケアを提供することで、医療サービスおよび施設の需要と供給のギャップを埋めることに大きく貢献しています。さらに、専門クリニック市場は先進国と発展途上国の両方で非常に細分化されており、多数の小規模でニッチなプレーヤーが存在します。

地域別インサイト

北米は、予測期間中に8.7%の年平均成長率（CAGR）で成長し、最大のシェアを占めると予想されます。この地域の市場シェアの大部分は、確立された医療インフラ、高度な医療技術の導入拡大、眼科機器消費者の予算増加、そして角膜インプラントメーカーの圧倒的な割合に起因しています。北米は、眼科診断、手術、視力矯正処置の件数が最も多いことから、世界の眼科市場への貢献度が最も高い地域となっています。

• 「ビジョン・ヘルス・イニシアチブ」によると、40歳以上の米国居住者のうち420万人以上が法的に失明しているか、視力低下に悩まされています。米国では、加齢黄斑変性症、白内障、糖尿病網膜症、緑内障といった加齢性眼疾患が、失明や視力低下の主な原因となっています。

これらの疾患では、眼疾患の重症度に基づいた効果的な治療法を設計するために、患者の徹底的な眼科検査が必要であり、それが市場の成長を牽引しています。さらに、眼疾患の罹患率の増加、眼の健康予防に向けた政府による取り組み、角膜提供に関する意識の高まり、そして人工角膜の革新が、予測期間を通じてこの地域の優位性を支えると予想されます。

アジア太平洋地域の人工角膜および角膜インプラント市場の動向

アジア太平洋地域は、眼疾患の増加、医療費の上昇、そして欧米市場の成熟により、8.9%という最も高いCAGRで成長し、2030年までに2億4,300万米ドルに達すると予想されます。この地域における角膜提供に関する意識の高まりも、市場拡大に貢献しています。人口基盤の広さ、慢性疾患や生活習慣病の蔓延、そして眼疾患の発症率の急速な増加により、アジア太平洋地域は人工角膜および角膜インプラント市場の参加者にとって大きなビジネスチャンスを提供しています。予測期間中、眼科疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加と、病院などのプライマリヘルスケア現場における人工角膜の使用が市場の成長を牽引すると予想されます。

この地域は、白内障、緑内障、加齢黄斑変性症（AMD）、屈折異常といった眼疾患の中心地となっています。日本、インド、中国は、アジア太平洋地域において眼疾患の有病率が最も高い国々です。日本は緑内障の発症率が最も高く、次いで糖尿病網膜症が続いています。さらに、眼科研究への政府支出が予測期間中の需要を牽引すると予測されています。さらに、政府の資金援助は、先進的な人工角膜の開発に向けた様々な眼科研究を支援すると予想され、アジア太平洋地域の人工角膜および角膜インプラント市場の拡大が期待されます。

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人工角膜および角膜インプラント市場のトップ競合他社

1. AJL Ophthalmic
2. CorneaGen Inc.
3. CorNeat Vision
4. LinkoCare Life Sciences AB
5. Presbia plc
6. Mediphacos
7. Aurolab
8. Cornea Biosciences
9. DIOPTEX GmbH
10. EyeYon Medical

最近の開発状況

• 2022年、CorneaGen Inc. は EndoSerter-PL を発売し、次世代の角膜ケアを進化させました。