人工心臓市場 サイズと展望 2025-2033

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人工心臓市場の牽引要因

心血管疾患の発生率の上昇

冠動脈疾患、心不全、高血圧などの心血管疾患（CVD）は、依然として世界的な健康問題です。これらの疾患は深刻な心臓損傷を引き起こす可能性があり、人工心臓などの複雑な治療が必要になります。心臓病は米国において主要な公衆衛生上の懸念事項です。米国疾病対策センター（CDC）によると、2022年には心臓病が米国における死因の第1位となり、約699,659人の死亡者を出しました。

政府、企業、医療機関は、CVDの研究と取り組みに多額の投資を行ってきました。これらの取り組みは、心血管疾患の予防、診断、治療を目的としています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は、人工心臓や先進心臓治療の研究を含む心血管研究に資金の大部分を投入しています。これは、人工心臓市場のトレンドを押し上げると予測されています。

市場抑制要因

高コスト

人工心臓のコストには、機器本体、外科手術、継続的なモニタリング、メンテナンス、そしてあらゆる後遺症が含まれます。この命を救う治療にかかる莫大な費用は、医療へのアクセスを阻む大きな障壁となり得ます。人工心臓機器、特に完全人工心臓（TAH）は、技術的に革新的で複雑なため、製造コストの上昇につながっています。機器の部品、材料、そしてエンジニアリングもコストの一因となっています。SynCardia Systems社の完全人工心臓（TAH-t）は、市場をリードするTAHの1つでした。装置単体の費用は、関連費用を除いても10万～12万5千ドルかかる可能性があります。

米国では、人工心臓を埋め込む外科手術は数十万ドル以上かかる場合があります。全体的な費用は、病院、患者の状態、術後ケアの必要性などの要因によって決まります。人工心臓は高額なため、特に医療資源が乏しい地域や保険に加入していない患者にとっては、利用しにくい場合があります。

市場機会

技術の進歩

技術の進歩により、より小型で効率的な人工心臓装置の開発が可能になりました。小型化により、外科的治療の侵襲性が低下し、患者の快適性が向上します。オリジナルのTAH-tの小型版であるSynCardia 50cc完全人工心臓は、小型化の進歩を示す製品です。この装置はより幅広い患者層に適合することを目的としており、その適用範囲が広がる可能性があります。さらに、材料科学の進歩により、人工心臓の開発において、より生体適合性と耐久性に優れた材料が使用されるようになりました。これらの材料は、機器の寿命を延ばしながら、問題発生のリスクを低減することができます。

さらに、人工知能（AI）と機械学習技術は、人工心臓機器からのデータを分析するために活用されています。これは、将来の問題の予測、機器設定の最適化、そして患者ケアの改善に役立ちます。AIアルゴリズムは、心拍数や機器特性などの患者データを評価し、機器の故障や患者の健康状態不良を示唆するパターンを発見することで、予防的な介入を可能にします。これらの技術革新は、人工心臓の性能と安全性を向上させるだけでなく、問題や入院再発を減らすことで、医療費全体を削減する可能性も秘めています。技術の進歩に伴い、人工心臓患者の見通しは劇的に改善すると予測されています。

タイプ別インサイト

市場はさらに、完全人工心臓と補助人工心臓（VAD）に分類されます。完全人工心臓（TAH）が市場シェアの最大のシェアを占めています。完全人工心臓（TAH）は、心臓の左右の心室を置換する医療機器です。末期心不全の患者に対し、心臓のポンプ機能を引き継ぎ、循環補助を行う心臓全置換術です。TAHは、各心室に2つのポンプ室を備え、患者の心房に接続されています。通常、ポンプ機能を制御する外部空気圧駆動装置またはコンソールによって駆動され、胸部に外科的に埋め込まれます。最もよく知られている市販のTAH機器の一つは、SynCardia Systemsの完全人工心臓（TAH-t）です。世界中の様々な臨床現場で使用されています。

心室補助装置（VAD）は、機械的循環補助装置とも呼ばれ、左心室（LVAD）、右心室（RVAD）、または両心室（BiVAD）による血液の送り出しを補助する医療機器です。TAHとは異なり、VADは患者の正常な心臓を完全に置き換えるのではなく、正常な心臓と連携して機能します。

アプリケーションインサイト

このセグメントはさらに診療所と病院に分けられます。病院は市場の成長に影響を与えました。病院は、入院治療、外科手術、救急治療、専門治療など、様々な医療サービスを提供する大規模な医療施設です。病院には、手術、集中治療、そしてより困難な症例を治療するための設備のためのインフラが整っています。病院では、完全人工心臓（TAH）や補助人工心臓（VAD）などの人工心臓が外科的に埋め込まれます。病院は心臓移植のための移植センターとして頻繁に利用されており、人工心臓は移植までの橋渡し治療として使用されることもあります。

クリニックは、患者が医療、相談、治療を受ける外来医療施設です。クリニックの規模や専門分野は様々で、小さな個人診療所から、心臓病専門クリニックや心不全専門クリニックなどの大規模な専門クリニックまであります。

地域別インサイト

北米は世界の人工心臓市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米は予測期間中、依然として大きな市場シェアを維持すると予想されています。心血管疾患の発生率増加、技術導入の増加、製品承認の増加、投資の増加、そして主要な市場参加者による大規模な取り組みは、北米の人工心臓市場の成長を牽引する基本的な要因です。米国は、調査期間中に北米市場の中で大幅な成長が見込まれています。心不全に起因する心血管疾患の有病率増加は、世界市場の改善を促進すると予測されています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2022年2月に更新した「心臓病の事実」によると、心臓病は米国における主要な死因の1つです。同じ情報源によると、年間65万9000人以上のアメリカ人が心臓発作を経験しています。心臓病による死亡率が上昇するにつれ、心臓の効率を向上させるデバイスへの需要が継続的に高まっており、研究対象市場は拡大しています。

さらに、この地域における新製品やサービスの導入も市場に大きな影響を与えるでしょう。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2021年2月、Carmat社に対し、米国における早期実現可能性調査（EFS）において、同社の人工心臓の最新バージョンの使用を許可しました。PIVOTAL研究で得られた臨床経験に基づき、この最新バージョンのデバイスには、人工心臓とウェアラブルシステムの機能強化が含まれています。この発明は、患者の安全性と生活の質の向上を目的としています。心臓機能をサポートする技術を開発するための研究開発活動の増加が、市場を牽引するでしょう。例えば、2022年2月には、ハーバード大学の研究者が、人間の心臓細胞の収縮を利用して自律的に遊泳する魚群を作り出しました。この試験はペースメーカー技術の進歩と、人工心臓および人工心臓の開発促進につながり、市場を牽引する可能性があります。

欧州の人工心臓市場動向

欧州は予測期間中に4.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。世界的には、新たな治療施設の開設や医療費の上昇に伴い、世界市場は活況を呈し、医療機器の市場シェアは大きく拡大するでしょう。心不全は2023年までにEUで1,000万人以上に影響を与えると予想されます。欧州では毎年390万人が心血管疾患で亡くなっており、全死亡数の45%を占めています。

• 欧州心臓ネットワークによると、EUでは1,000万人以上が心不全を発症するリスクにさらされています。移植は治療法となり得ますが、世界的なドナー心臓の不足により、移植を待つ患者はほとんどいません。そのため、実用的な人工心臓の実現可能性は、多くの人にとって命綱となります。 ArtOfHeartは、欧州イノベーション評議会（EIC）の資金提供を受け、スウェーデンの企業Scandinavian Real Heart ABが製造する人工心臓の臨床試験および前臨床試験に3,800万ユーロを投資しています。欧州心臓病学会によると、ヨーロッパの多くの地域では心血管疾患が死亡率と罹患率の主な原因となっているため、人工心臓弁の移植は一般的です。人工心臓弁の価格は、市場規模を押し上げる重要な要因となっています。

アジア太平洋地域は、患者数が多く、より迅速な医療技術の導入、そして医療施設のインフラ強化に向​​けた政府の施策により、最も急速に成長している地域とされています。また、これらの地域では、人工心臓分野の成長に貢献する保険政策も実施されています。臨床試験や研究コストの低さから、市場プレーヤーはシンガポール、韓国、中国、オーストラリア、日本などに本社や生産拠点を設立しています。これらの地域は急激な成長を示しており、市場の成長を後押ししています。

さらに、この地域における冠状動脈性心疾患（CHD）増加の主な原因は、血清コレステロール値です。国立生物工学情報センター国立医学図書館によると、オーストラリアやシンガポールなどのアジア太平洋諸国は、2020年の冠状動脈性心疾患（CHD）の死亡率が10万人あたり150人を超え、上位にランクされています。アジア太平洋地域で依然として死因のトップを占めているもう一つの重要な要因は、心血管疾患（CVD）の増加です。医師たちは、人工心臓移植が、この地域における心臓疾患による死亡率を低減できる最も効果的で救命的な治療法であると考えています。心臓疾患による死亡率の上昇は、予測期間中、アジア太平洋地域の人工心臓市場において大幅な成長を促す可能性が高い。

中東およびアフリカでは、知識不足、治療施設の不足、アクセスの制限により、安定した成長が見込まれ、これらの地域では成長が鈍化している。アラブ首長国連邦とサウジアラビアの一部地域は、中東の複数の地域で圧倒的な市場シェアを占めており、医療施設やクリニックの開発が促進され、医療センターの利用可能性が向上している。

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人工心臓市場のトップ競合他社

1. BiVACOR
2. CARMAT
3. SynCardia Systems
4. ReinHeart TAH
5. ABIOMED
6. Abbott
7. Cirtec
8. LivaNova
9. Jarvik Heart
10. CryoLife

最近の進展

• 2023年3月 - BiVACOR、ヒトにおける完全人工心臓研究の推進のため1,800万米ドルの資金を調達。
• 2023年9月 - アボット（NYSE: ABT）は、糖尿病患者向けのスマートインスリン管理デバイス開発のリーダーであるBigf​​oot Biomedicalの買収完了を発表しました。