人工心臓市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の人工心臓市場の推進要因

心血管疾患の発症率の上昇

冠動脈疾患、心不全、高血圧などの心血管疾患 (CVD) は、依然として世界的な健康問題です。これらの疾患は重大な心臓損傷を引き起こす可能性があり、人工心臓などの複雑な治療が必要になります。心臓病は米国における主要な公衆衛生上の懸念事項です。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、心臓病は 2022 年に米国における死因の第 1 位となり、約 699,659 人の死者を出しました。

政府、企業、医療機関は、CVD の研究と取り組みに多大な投資を行ってきました。これらの取り組みは、心血管疾患の予防、診断、治療を目的としています。たとえば、米国の国立衛生研究所 (NIH) は、人工心臓や高度な心臓治療の研究を含む心血管研究に資金の大部分を費やしています。これにより、人工心臓市場のトレンドが促進されると予測されています。

世界の人工心臓市場の制約

高コスト

人工心臓のコストには、装置自体、外科手術、継続的なモニタリング、メンテナンス、および結果が含まれます。この命を救う治療にかかる法外な費用は、治療へのアクセスを阻む大きな障壁となる可能性があります。人工心臓装置、特に完全人工心臓 (TAH) は、技術的に革新的で複雑であり、製造コストの上昇の一因となっています。装置のコンポーネント、材料、およびエンジニアリングがコストに寄与しています。SynCardia Systems の完全人工心臓 (TAH-t) は、市場をリードする TAH の 1 つでした。装置だけでも、関連コストを除いて 100,000 ～ 125,000 米ドルのコストがかかる可能性があります。

米国では、人工心臓を埋め込む外科手術には数十万ドル以上の費用がかかる可能性があります。全体的な費用は、病院、患者の状態、術後ケアの必要性などの要因によって決まります。人工心臓は高額なため、医療資源が少ない地域や患者が保険適用を受けられない地域では、利用が困難になる可能性があります。

世界の人工心臓市場の機会

技術の進歩

技術の進歩により、より小型で効率的な人工心臓装置の開発が可能になりました。小型化により、外科的治療の侵襲性が低くなり、患者の快適性が向上します。オリジナルの TAH-t の小型版である SynCardia 50cc 全人工心臓は、小型化の進歩を示しています。この装置は、より幅広い患者に適合するように設計されており、その用途が広がる可能性があります。さらに、材料科学の進歩により、人工心臓の開発には、より生体適合性が高く、耐久性の高い材料が使用されるようになりました。これらの材料は、問題のリスクを低減し、装置の寿命を延ばすことができます。

さらに、人工知能と機械学習の技術は、人工心臓装置からのデータを分析するために使用されています。これは、将来の問題の予測、装置設定の最適化、および患者ケアの改善に役立ちます。AI アルゴリズムは、心拍数や装置特性などの患者データを評価して、装置の故障や患者の健康状態の悪化を示唆するパターンを見つけ、先制的な介入を可能にします。これらの技術的な進歩は、人工心臓の性能と安全性を向上させるだけでなく、問題や入院再発を減らすことで総医療費を削減する可能性も秘めています。人工心臓患者の見通しは、技術の進歩とともに劇的に改善すると予測されています。

分析

世界の人工心臓市場は、種類、用途、地域に基づいて分類されています。

タイプによってさらに完全人工心臓と心室補助装置 (VAD) に分類されます。

完全人工心臓 (TAH) は、市場で最大のシェアを占めています。完全人工心臓 (TAH) は、自然の心臓の左心室と右心室を置き換える医療機器です。これは心臓のポンプ運動を引き継ぎ、末期心不全の患者に循環補助を提供する、心臓全体の代替品です。TAH は、各心室に 2 つのポンプ室があり、患者の本来の心房に接続されています。通常、ポンプ活動を制御する外部空気圧ドライバーまたはコンソールによって駆動され、胸部に外科的に埋め込まれます。最もよく知られている市販の TAH 機器の 1 つは、SynCardia Systems の完全人工心臓 (TAH-t) です。これは、世界中のさまざまな臨床現場で使用されています。

心室補助装置 (VAD) は、機械的循環補助装置とも呼ばれ、左心室 (LVAD)、右心室 (RVAD)、またはその両方 (BiVAD) による血液の送り出しを補助する医療機器です。TAH とは異なり、VAD は患者の正常な心臓を完全に置き換えるのではなく、正常な心臓と組み合わせて機能します。

アプリケーションによって、このセグメントはさらにクリニックと病院に分割できます。

病院は市場の成長に影響を与えました。病院は、入院治療、外科手術、救急治療、専門治療などのさまざまな医療サービスを提供する大規模な医療施設です。病院には、手術、集中治療、より困難な症例を治療するための設備のインフラストラクチャがあります。病院では、完全人工心臓（TAH）や補助人工心臓（VAD）などの人工心臓が外科的に埋め込まれます。病院は心臓移植の移植センターとして頻繁に利用されており、人工心臓は移植までの橋渡し治療として使用することができます。

クリニックは、患者が医療、相談、治療を受ける外来医療施設です。クリニックの規模や専門分野は、小さな個人診療所から心臓病科や心不全科などの大規模な専門クリニックまで多岐にわたります。

地域分析

世界の人工心臓市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の人工心臓市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率4％で成長すると予測されています。北米は、予測期間中、その大きな市場シェアを維持すると予想されています。心血管疾患の発生率の増加、技術の採用の増加、製品承認の増加、投資の増加、主要な市場参加者による主要な取り組みは、北米の人工心臓市場の成長の基本的な原動力です。米国は、調査期間中に北米内で大幅に成長すると予測されています。心不全に起因する心血管疾患の有病率の増加は、世界市場の改善を促進すると予測されています。たとえば、米国疾病管理予防センター（CDC）が2022年2月に更新した「心臓病の事実」という記事によると、心臓病は米国の主な死因の1つです。同じ情報源によると、毎年659,000人以上のアメリカ人が心臓発作を経験しています。心臓病による死亡率が上昇するにつれて、心臓の効率を改善するデバイスに対する需要が高まり、研究対象市場が拡大しています。

さらに、この地域での新製品やサービスの導入も市場に大きな影響を与えるでしょう。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、2021年2月にCarmatが米国の早期実現可能性調査（EFS）で機械心臓の最新バージョンを利用することを許可しました。PIVOTAL研究で得られた臨床経験に基づいて、この更新されたデバイスバージョンには、人工器官とウェアラブルシステムの機能強化が含まれています。この発明は、患者の安全性と生活の質を向上させることを目的としています。市場は、心臓機能をサポートする技術を開発するための研究開発イニシアチブの増加によって推進されます。例えば、2022年2月、ハーバード大学の研究者は、人間の心臓細胞の収縮を利用して自律的に泳ぐ魚の群れを作成しました。この試験はペースメーカー技術を進歩させ、人間と機械の心臓の開発を改善し、市場を牽引する可能性があります。

ヨーロッパは予測期間中に4.3%のCAGRを示すことが予想されています。世界的には、新しい治療施設が利用可能になり、医療単位のコストが上昇するにつれて、世界市場が活況を呈し、医療機器が大きな市場シェアを獲得します。心不全は、2023年までにEUで1,000万人以上に影響を与えるでしょう。ヨーロッパでは、心血管疾患により毎年390万人が亡くなり、全死亡者の45%を占めています。

欧州心臓ネットワークによると、EUでは1000万人以上が心不全を発症するリスクにさらされている。移植は治療法となり得るが、世界的にドナー心臓が著しく不足しているため、移植手術を待っている患者はほとんどいない。その結果、実行可能な人工代替品の約束は、多くの人々にとって命綱となる。ArtOfHeartは、欧州イノベーション評議会（EIC）からの資金提供を受けて、スウェーデンの企業Scandinavian Real Heart ABが製造する人工心臓の臨床および前臨床テストに3800万ユーロを投資している。欧州心臓病学会によると、心血管疾患はヨーロッパのさまざまな地域で死亡率と罹患率の主な原因であるため、人工心臓弁移植は一般的である。人工心臓弁の価格は、市場規模を押し上げる重要な要因である。

アジア太平洋地域は、患者数が多く、医療技術がより迅速に導入され、医療施設のインフラを強化する政府の対策が講じられていることから、最も急成長している地域とみなされています。また、保険政策も導入されており、人工心臓部門の成長に貢献しています。臨床試験や研究のコストが低いことから、市場関係者はシンガポール、韓国、中国、オーストラリア、日本などに本社や生産拠点を設立しています。これらの地域は急激な成長を示しており、市場の成長に貢献しています。

さらに、この地域で冠状動脈性心疾患（CHD）が増加している主な原因は、人の血清コレステロール値です。国立生物工学情報センター国立医学図書館によると、オーストラリアやシンガポールなどのアジア太平洋諸国は、2020年に冠状動脈性心疾患（CHD）の死亡率が10万人あたり150人を超え、上位にランクされています。アジア太平洋地域で依然として死因のトップであるもう1つの重要な要因は、心血管疾患（CVD）の増加です。医師は、人工心臓移植が、心臓の問題によるこの地域の死亡率を減らすことができる最も効果的で命を救う治療であると考えています。心臓病による死亡率の上昇は、予測期間中にアジア太平洋人工カード市場の大幅な成長を促進する可能性があります。

中東とアフリカでは、知識、治療施設、アクセスの制限が不足しているため、安定した増加が見られ、これらの地域では成長が鈍化しています。アラブ首長国連邦とサウジアラビアの一部の地域は、中東のいくつかの地域で支配的な市場シェアを占めており、医療施設やクリニックの開発が促進され、ヘルスケアセンターの利用可能性が高まっています。

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人工心臓市場のトップ競合他社

1. BiVACOR
2. CARMAT
3. SynCardia Systems
4. ReinHeart TAH
5. ABIOMED
6. Abbott
7. Cirtec
8. LivaNova
9. Jarvik Heart
10. CryoLife

最近の進展

• 2023年3月 - BiVACOR、ヒトにおける完全人工心臓研究の推進のため1,800万米ドルの資金を調達。
• 2023年9月 - アボット（NYSE: ABT）は、糖尿病患者向けのスマートインスリン管理デバイス開発のリーダーであるBigfoot Biomedicalの買収完了を発表しました。