人工心臓市場規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（完全人工心臓、心室補助装置（VAD））、用途別（診療所、病院、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

人工心臓市場の推進要因

心血管疾患の発生率の上昇

冠動脈疾患、心不全、高血圧などの心血管疾患（CVD）は、依然として世界的な健康問題となっています。これらの疾患は心臓に重大な損傷を与える可能性があり、人工心臓などの複雑な治療が必要となります。心臓病は米国における主要な公衆衛生上の問題です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2022年には心臓病が米国における死因の第1位となり、約699,659人が死亡しました。

政府、企業、医療機関は、心血管疾患（CVD）の研究と対策に多大な投資を行ってきました。これらの取り組みは、心血管疾患の予防、診断、治療を目的としています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は、人工心臓や先進的な心臓治療に関する研究を含め、資金の大部分を心血管研究に充てています。これは、人工心臓市場の動向を押し上げると予測されています。

市場抑制要因

高コスト

人工心臓の費用には、装置本体、外科手術、継続的なモニタリング、メンテナンス、およびあらゆる合併症が含まれます。この救命治療にかかる莫大な費用は、アクセスを阻む大きな障壁となり得ます。人工心臓装置、特に完全人工心臓（TAH）は、技術的に革新的で複雑であり、製造コストの高騰につながっています。装置の構成部品、材料、および設計がコストに寄与しています。SynCardia Systems社の完全人工心臓（TAH-t）は、市場をリードするTAHの一つでした。装置本体だけで10万ドルから12万5千ドルの費用がかかり、関連費用は含まれていません。

人工心臓の移植手術は、米国では数十万ドル以上かかる場合がある。総費用は、病院、患者の状態、術後ケアの必要性などによって決まる。機械式心臓の高額な費用は、特に医療資源が乏しい地域や、患者が医療保険に加入していない地域では、利用しづらいものとなる可能性がある。

市場機会

技術の進歩

技術の進歩により、より小型で効率的な人工心臓装置の開発が可能になりました。小型化によって、低侵襲手術が可能になり、患者の快適性も向上します。オリジナルのTAH-tの小型版であるSynCardia 50cc完全人工心臓は、小型化の進歩を体現しています。この装置は、より幅広い患者層に対応できるよう設計されており、その適用範囲が拡大する可能性があります。さらに、材料科学の進歩により、人工心臓の開発において、より生体適合性が高く耐久性に優れた材料が使用されるようになりました。これらの材料は、機器の寿命を延ばしながら、問題発生のリスクを低減することができます。

さらに、人工知能（AI）と機械学習技術は、人工心臓デバイスのデータ分析に活用されています。これにより、将来起こりうる問題の予測、デバイス設定の最適化、そして患者ケアの向上に役立ちます。AIアルゴリズムは、心拍数やデバイス特性などの患者データを評価し、デバイスの誤作動や患者の健康状態の悪化を示唆するパターンを検出することで、予防的な介入を可能にします。こうした技術革新は、人工心臓の性能と安全性を向上させるだけでなく、問題の発生や再入院を減らすことで、医療費全体の削減にもつながる可能性があります。技術の進歩に伴い、人工心臓患者の予後は劇的に改善すると予測されています。

地域別分析

北米は世界の人工心臓市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4% で成長すると予測されています。北米は予測期間中、その大きな市場シェアを維持すると予想されています。心血管疾患の発生率の増加、技術の採用の増加、製品承認の増加、投資の増加、主要市場参加者による主要な取り組みは、北米の人工心臓市場の成長の根本的な推進要因です。調査期間中、北米の中で米国は大幅に成長すると予測されています。心不全に起因する心血管疾患の有病率の増加は、世界市場の改善を促進すると予測されています。たとえば、米国疾病予防管理センター (CDC) の「心臓病の事実」というタイトルの記事 (2022 年 2 月に更新) によると、心臓病は米国における主な死因の 1 つです。同じ情報源によると、毎年 65 万 9 万人以上のアメリカ人が心臓発作を経験しています。心臓病による死亡率が上昇するにつれ、心臓の効率を向上させるための機器へのニーズが高まり、研究開発市場が拡大している。

さらに、この地域における新製品や新サービスの導入も市場に大きな影響を与えるでしょう。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、2021年2月にCarmat社が改良版の人工心臓を米国早期実現可能性試験（EFS）で使用することを許可しました。PIVOTAL試験で得られた臨床経験に基づき、この改良版デバイスには人工装具とウェアラブルシステムの機能強化が含まれています。この発明は、患者の安全性と生活の質の向上を目的としています。心臓機能をサポートする技術の開発に向けた研究開発イニシアチブの増加が市場を牽引するでしょう。例えば、2022年2月、ハーバード大学の研究者らは、人間の心筋細胞の収縮を利用して自律的に泳ぐ魚の群れを作り出しました。この試みは、ペースメーカー技術の進歩と、人間用および人工心臓の開発の改善につながり、市場を牽引する可能性があります。

欧州人工心臓市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.3%を示すと予想されている。世界的に見ると、新たな治療施設の開設と医療費の上昇に伴い、世界市場は活況を呈し、医療機器は大きな市場シェアを獲得している。2023年までにEUでは1,000万人以上が心不全に罹患すると予測されている。心血管疾患は欧州で年間390万人の命を奪い、全死亡者数の45%を占めている。

• 欧州心臓ネットワークによると、EUでは1,000万人以上が心不全を発症するリスクにさらされている。移植は治療法となり得るものの、世界的なドナー心臓の深刻な不足のため、移植手術の待機リストに載っている患者はごくわずかだ。そのため、人工心臓という有望な代替手段は、多くの人々にとって命綱となる。ArtOfHeartは、欧州イノベーション評議会（EIC）の資金援助を受け、スウェーデンの企業Scandinavian Real Heart ABが製造する人工心臓の臨床試験および前臨床試験に3,800万ユーロを投資している。欧州心臓病学会によると、人工心臓弁は移植心血管疾患はヨーロッパの様々な地域で死亡率と罹患率の主要な原因となっているため、人工心臓弁の需要は高い。人工心臓弁の価格は、市場規模拡大の重要な要因となっている。

のアジア太平洋この地域は、患者数の多さ、医療技術の迅速な導入、医療機関のインフラ強化に向​​けた政府の施策などにより、最も急速に成長している地域とみなされている。また、人工心臓分野の成長に貢献する保険制度も導入されている。臨床試験や研究コストの削減に伴い、市場参入企業はシンガポール、韓国、中国、オーストラリア、日本などに本社や生産拠点を設立している。これらの地域は指数関数的な成長を示しており、市場の成長を後押ししている。

さらに、血清コレステロール値は、この地域で増加している冠状動脈性心疾患（CHD）の主な原因です。国立生物工学情報センター国立医学図書館によると、オーストラリアやシンガポールなどのアジア太平洋諸国は、2020年に冠状動脈性心疾患（CHD）で上位にランクインし、10万人あたり150人以上の死亡率となっています。アジア太平洋地域で依然として主要な死因となっているもう1つの重要な要因は、心血管疾患（CVD）の増加です。医師たちは、人工心臓移植が、心臓疾患によるこの地域の死亡率を低下させる最も効果的で命を救う治療法であると考えています。心臓疾患による死亡率の上昇は、予測期間中にアジア太平洋地域の人工心臓市場の大幅な成長を促進する可能性が高いです。

中東とアフリカ知識不足、治療施設の不足、アクセス制限などが原因で、これらの地域では安定した増加が見られず、成長が鈍化している。アラブ首長国連邦とサウジアラビアの一部地域は、中東のいくつかの地域で圧倒的な市場シェアを占めており、医療施設や診療所の開発を促進し、医療センターの利用可能性を高めている。

タイプインサイト

市場はさらに、完全人工心臓と心室補助装置（VAD）に細分化されます。完全人工心臓（TAH）が市場最大のシェアを占めています。完全人工心臓（TAH）は、自然な心臓の左心室と右心室を置き換える医療機器です。これは、心臓のポンプ運動を引き継ぎ、末期心不全の患者に循環補助を提供する完全心臓置換装置です。TAHは、各心室に2つのポンプ室を備え、患者自身の心房に接続されています。通常、ポンプ活動を制御する外部の空気圧駆動装置またはコンソールによって駆動され、外科的に胸部に埋め込まれます。最もよく知られている市販のTAHデバイスの1つは、SynCardia Systems社の完全人工心臓（TAH-t）です。これは、世界中のさまざまな臨床現場で使用されています。

心室補助装置（VAD）は、機械的循環補助装置とも呼ばれ、左心室（LVAD）、右心室（RVAD）、または両方（BiVAD）による血液のポンプ機能を補助する医療機器です。TAHとは異なり、VADは患者自身の心臓を完全に置き換えるのではなく、正常な心臓と併用して機能します。

アプリケーションインサイト

このセグメントはさらにクリニックと病院に二分できます。病院は市場の成長に影響を与えました。病院は、入院治療、外科手術、救急治療、専門治療など、さまざまな医療サービスを提供する大規模な医療施設です。病院には、手術、集中治療、より困難な症例を治療するための設備などのインフラがあります。病院では、完全人工心臓（TAH）などの人工心臓や心室補助装置（VAD）人工心臓は外科的に埋め込まれる。病院は心臓移植のための移植センターとして頻繁に利用されており、人工心臓は移植までのつなぎ療法として用いられることもある。

クリニックとは、患者が医療、診察、治療を受ける外来医療施設です。クリニックの規模や専門分野は様々で、小さな個人診療所から、心臓病科や心不全クリニックのような大規模な専門クリニックまであります。