01 世界の人工膵臓システム市場規模は、2025年には4億4230万米ドルと評価され、2026年の4億8122万米ドルから2034年には9億4488万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は8.8%となる見込みです。北米は、2025年に42.6%の市場シェアを占め、人工膵臓システム市場を牽引しました。人工膵臓システムは、主に1型糖尿病患者を対象に、血糖値を自動的に調節するために設計された先進的な医療技術です。人工膵臓システムは、持続血糖モニタリング技術と、高度なアルゴリズムによって制御されるインスリンポンプなどのインスリン投与装置を組み合わせることで、健康な膵臓の血糖調節機能を再現します。世界の人工膵臓システム(APS)市場は、糖尿病の罹患率の上昇、技術革新、そして糖尿病管理に対する意識の高まりを背景に成長が見込まれています。持続血糖モニタリングやインスリンポンプといった先進技術の統合により、患者の血糖コントロールが改善され、人工膵臓システムの機能は大幅に向上しました。さらに、人工膵臓システムにおけるデジタルヘルスソリューションと人工知能(AI)駆動型アルゴリズムの導入が進んでおり、より正確で個別化された糖尿病管理が可能になっています。
2026年6月 –Insulet社、Omnipod® 6完全閉鎖型人工膵臓システムに関する良好な臨床データを発表インスレット社は、米国糖尿病学会(ADA)の学術集会において、同社のOmnipod® 6自動インスリン投与(AID)システムに関する新たな臨床データを発表しました。STRIVE主要試験およびEVOLUTION 3実現可能性試験の結果から、血糖コントロールの改善、目標血糖範囲内時間の増加、およびユーザーによる介入の減少が実証され、完全クローズドループ型人工膵臓技術の進歩を裏付けるものとなりました。
2026年5月 –インスレット社、2型糖尿病患者を対象とした完全閉鎖型人工膵臓システムのEVOLVEピボタル試験を開始インスレット社は、糖尿病患者向けの完全閉ループ自動インスリン投与システムを評価するEVOLVE主要臨床試験に最初の参加者を登録しました。2型糖尿病この治験用システムは、食事のアナウンスや手動でのボーラス計算を必要とせずに、インスリン投与量を自動的に調整します。
2026年5月 –ベータ・バイオニクス社、Mint™パッチポンププラットフォームの製品化スケジュールを更新ベータ・バイオニクス社は、同社の適応型インスリン投与アルゴリズムと統合することで人工膵臓製品群を拡充することを目的とした、Mint™ ACEインスリンパッチポンプの商業化に向けた進捗状況を発表した。同社は、FDAの承認と製造規模の拡大を経て商業化を実現する見込みだ。
2026年1月 –Senseonics社、Eversense® 365 CGMとtwiist™自動インスリン投与システムの初の商用統合を発表センスオニックス・ホールディングスは、同社の埋め込み型持続血糖モニタリングシステム「Eversense® 365」と自動インスリン投与(AID)プラットフォーム「twiist™」を統合したシステムを、初めて商用患者に提供したことを発表しました。この統合は、人工膵臓システムにおける長期持続血糖モニタリング(CGM)サポートの大幅な進歩を意味します。