自己免疫疾患診断市場 サイズと展望 2025-2033

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自己免疫疾患診断市場の牽引要因

自己免疫疾患に対する国民の関心の高まりと罹患率の増加が成長を加速

自己免疫疾患に対する国民の関心の高まりと罹患率の増加は、予測期間中に自己免疫疾患検査市場の規模を押し上げると予想されています。米国幹細胞財団（National Stem Cell Foundation）によると、世界人口の約4%が80種類以上の自己免疫疾患のいずれかに罹患しています。最も一般的な疾患には、クローン病、強皮症、乾癬、1型糖尿病、狼瘡（エリテマトーデス）などがあります。

ライフスタイルの変化、栄養価の高い食事と運動の不足、過度の喫煙、不規則な睡眠パターンなどの要因が、自己免疫疾患の増加と市場規模の拡大に寄与しています。さらに、自己抗原や潜伏ウイルスへの親和性の高まりにより、高齢者層における自己免疫疾患の発症率が上昇していることも、自己免疫疾患診断の市場成長を後押しするでしょう。

主要企業が新製品の発売と幅広い成長戦略の実施に注力することで、市場の成長がさらに加速するでしょう。パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャーの増加も、市場をさらに急成長へと押し上げるでしょう。2021年2月、米国腎臓基金（AFK）は、ループスによって引き起こされる腎臓疾患であるループス腎炎に関する啓発キャンペーンを開始しました。このキャンペーンは、ループス腎炎の兆候、症状、治療に関する貴重な情報を提供することを目的としています。市場の主要プレーヤーであるGSKは、巨額の助成金を提供することでキャンペーンを支援しました。

大幅な市場成長率の達成を支援する技術の進歩

自己抗体の検出は、かつて様々な課題を抱えていました。自己抗体の存在を検出することは、自己免疫疾患の重要な特性です。通常、研究は体液中の個々の抗体の存在／濃度を分析することによって行われます。しかし、最新の技術革新により、複数の抗体を同時に同定／測定することが可能になりました。

抗原マイクロアレイや質量分析法といった抗体プロファイリングのための技術の進歩は、分析感度と再現性に関して幅広い肯定的な結果を示しています。これらの技術は、時間の経過とともに通常の臨床手順に統合される可能性があります。さらに、ゲノムおよびプロテオームマルチプレックス技術の発展により、バイオマーカーの発見が急増し、診断および治療試験におけるその地位がさらに強化されました。

ラボの自動化は、人的ミスの減少、生産性の向上、ターンアラウンドタイムの​​短縮、そして処理手順の削減により、自己免疫疾患診断の成長パターンを形成する上で重要な役割を果たしています。自動化による検査の簡素化は、市場価値の向上が期待されています。自動化による新しい手法、例えば自動間接蛍光免疫測定、自動モノプレックス免疫測定、自動マルチプレックス免疫測定の導入は、検査の容易性を向上させるでしょう。

市場抑制要因

市場価値を阻害する複数の診断検査の必要性と遅いターンアラウンドタイム

自己免疫疾患の検出には時間がかかり、関節リウマチ、アジソン病、橋本病の血清検査など、様々な検査シナリオが関係します。さらに、特定の自己免疫疾患の存在を単一の臨床検査で高い精度で検出することは不可能です。

病態の全体像を把握するには、複数の臨床検査が必要です。これらには、完全な代謝パネル、血球数検査、血清学的検査、フローサイトメトリー、HLAタイピングなどが含まれます。一部の検査は、疾患の重症度と強度の検出にのみ有用であり、患者の診断と管理に使用されます。

自己免疫検査技術の普及率が低いため、このような検査の所要時間はさらに長引いています。すべての検査結果の配信には数日かかる場合があります。例えば、自己免疫性リンパ増殖症候群は最大12週間、単一遺伝子配列解析検査は最大4週間かかります。また、検査費用の高騰や保険償還ポリシーに関する問題も、市場の成長率をさらに低下させるでしょう。熟練した専門家の不足も、ある程度市場の成長を阻害すると予想されます。

高額な初期費用

多数の診断検査の必要性、検査結果を得るまでの長い待ち時間、そして診断センターの高額な初期費用は、市場の成長を阻害する可能性があります。自己免疫疾患診断センターは、厳格な政府要件や診断上の問題と関連しているため、企業の成長能力に重大な影響を与える可能性があります。

市場機会

新規参入企業と自己免疫疾患診断の新しい検出方法が市場に新たな機会をもたらす

効果的かつ正確な自己免疫疾患診断に対する需要の高まりは、競争を活性化させると予想されます。これにより、新規参入企業が市場に参入しやすくなり、健全な競争環境が生まれます。これにより、主要企業間で価格競争が起こりやすい環境が生まれます。アジア太平洋地域における機会の拡大は、未開拓の成長ポテンシャルと患者プールの拡大によるものです。研究の増加は、主要プレーヤーにとって収益創出の大きな機会となることが期待されます。

自己免疫疾患に対する意識の高まりは、診断のための独自の正確な診断技術の開発を促進する土壌となっています。検査室の自動化と、従来型技術の置き換えに向けた動きの増加は、世界の自己免疫疾患診断市場規模のさらなる拡大の基盤を築くと期待されます。

疾患タイプ別インサイト

さらに、全身性自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス（SLE）、多発性硬化症、その他の全身性自己免疫疾患に分類できます。関節リウマチは市場で大きなシェアを占めています。関節リウマチ（RA）は、主に関節滑膜組織を標的とした自己免疫疾患です。RAの患者は主に高齢者です。このセグメントは、主に人口の高齢化と技術の進歩により拡大しています。赤血球沈降速度（ESR）、C反応性タンパク質、リウマトイド因子、環状シトルリン化ペプチド（CCP）、抗核抗体（ANA）、その他の画像検査はすべて、関節リウマチの診断に使用できます。例えば、「世界人口予測2022」によると、2022年には65歳以上の人口は7億7,100万人でしたが、この数は2030年までに9億9,400万人、2050年までに16億人に増加すると予測されています。

局所性自己免疫疾患は、炎症性腸疾患、1型糖尿病、甲状腺疾患、その他の局所性自己免疫疾患にさらに細分化されます。局所性自己免疫疾患セグメントの価値は、予測期間中に7.05%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2030年までに52億999万人に達すると予測されています。

これらの疾患は、内分泌専門医、消化器専門医、神経専門医、リウマチ専門医など、特定の臓器を専門とする医療専門家が頻繁に治療します。局所性自己免疫疾患は、炎症性腸疾患、1型糖尿病、甲状腺疾患、その他の局所性自己免疫疾患にさらに細分化されます。

一般人口における甲状腺疾患の有病率の上昇、医療費の増加、そして欧州におけるチロキシン（甲状腺ホルモン）の急速な普及により、甲状腺は、サブセグメント別成長において最も大きな価値をもたらすと予想されています。米国甲状腺協会は、2019年には2,000万人以上の米国人が何らかの甲状腺疾患を患っていたと推定しています。

診断に関する洞察

市場は、抗核抗体検査、自己抗体検査、全血球算定（CBC）、C反応性タンパク質（CRP）、尿検査、その他の検査に分類できます。自己抗体検査セグメントは、市場規模が最大となることが予想されており、2030年には21億577万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.60%と推定されています。自己抗体検査は自己免疫疾患の検出において最も一般的な診断検査であることに加え、多数の市場プレーヤーの存在が製品投入の増加を後押ししています。

地域別インサイト

北米は、予測期間中に7.12%のCAGRで成長し、2030年までに1億1,460万人の患者数を獲得し、最大の市場シェアを占めると予測されています。医療費の増加と一般人口における認知度の高まりが、市場価値の向上に寄与するでしょう。さらに、慢性疾患の有病率上昇により、米国では大規模な患者プールが創出されるでしょう。自己免疫疾患登録局（Autoimmune Registry）によると、米国は単独でADの発症率が最も高く、推定1,500万人から3,000万人の患者がADの変異型に罹患しています。

さらに、自己免疫疾患の研究開発費の増加も、自己免疫疾患診断市場の成長を牽引しています。この地域の有力企業は、市場価値を押し上げる新製品を開発しています。

ヨーロッパの市場動向

ヨーロッパは2番目に大きな市場シェアを占め、ドイツが最大の市場価値を占める見込みです。高齢化の進展と高齢者層における自己免疫疾患の発症率の上昇が、市場の成長を牽引しています。さらに、国民の意識の高まりと慢性疾患の負担増加も市場の成長を加速させるでしょう。市場関係者間の連携や新製品発売の増加も、欧州市場の成長を後押しすると予想されます。

新興市場における大規模な患者基盤と可処分所得の増加は、予測期間中のアジア太平洋地域の大幅な成長を牽引する要因です。新たなインフラの建設と、より早期かつ正確な診断へのニーズの高まりは、地域市場の拡大に影響を与える2つの重要な要因です。

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自己免疫疾患診断市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Biomerieux SA
3. Bio-rad Laboratories Inc
4. PerkinElmer Inc. (Euroimmun AG)
5. Hoffmann-la Roche Ltd
6. Werfen Company (Inova Diagnostics Inc.)
7. Myriad Genetics Inc
8. Siemens Healthineers Inc
9. Thermo Fisher Scientific Inc
10. Trinity Biotech PLC

最近の開発状況

• 2022年8月、KSL Beutner Laboratories（Beutner）は、口腔内に痛みを伴う病変を引き起こすことが多い自己免疫性水疱性疾患である粘膜類天疱瘡（MMP）の検査に、抗原との関連性を示す血液検査を導入しました。
• 2022年5月、サーモフィッシャーの新製品Phadia 2500+シリーズが、自己免疫検査用に米国で利用可能になります。アレルギー診断と自己免疫検査の両方において、信頼性と比類のないハイスループットを実現します。
• 2022年6月、ギリシャのアテネで開催された第13回国際自己免疫会議において、PEPperPrint GmbHは関節リウマチ（RA）の早期診断のための新たなバイオマーカーを発表しました。
• 2022年12月、大動脈弁狭窄症の治療を目的として、ABBOTTは最新世代の経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）システムであるNAVITOR™をインドで発表しました。