自己免疫疾患診断市場：疾患別（全身性自己免疫疾患）、診断（抗核抗体検査、自己抗体検査）、地域別情報～2030年までの予測

市場概況

世界の自己免疫疾患診断市場規模は、2021年に42億5,329万米ドルと評価され、2030年までに80億8,997万米ドルになると予想されています。市場は、予測期間（2022年から2030年）中に7.17％のCAGRで成長すると予測されています。

自己免疫疾患 (AD) は、正常な免疫恒常性の喪失を中心とした非伝染性疾患です。この生物は、その組織細胞に不規則な反応を引き起こす原因となります。さらに、自己免疫疾患は、自己反応性 T 細胞、自己抗体、炎症の活性化を中心に展開します。通常、免疫細胞は細菌やウイルスなどの異物を識別し、その存在に対抗するために戦闘細胞を送り出すことができます。自己免疫疾患は、免疫系に自分自身を攻撃させます。一部の自己免疫疾患は、特定の種類の臓器のみを攻撃します。世界の自己免疫疾患診断市場シェアは、種類、診断、地域分析に分けられます。

世界の自己免疫疾患診断市場の成長を推進する主な要因には、疾患の発生率の増加、より優れたより正確な診断手順に対する需要の高まり、高度な迅速認識の採用の増加、さまざまな開発活動、および有利な連邦規制による取り組みが含まれます。たとえば、米国自己免疫関連疾患協会は、現在、米国の 6,000 万人が 1 つ以上の自己免疫疾患を患っていると推定しています。研究が進むにつれて、これらの数値は増加するでしょう。さらに、発展途上国では診断検査の結果が出るまでの待ち時間が長く、熟練した知識のある医療従事者が不足しているため、ビジネスの成長が妨げられる可能性があります。

市場動向

自己免疫疾患診断市場の推進力

• 社会の意識を高め、自己免疫疾患の有病率を高めて成長を急ぐ

社会の注目の高まりと自己免疫疾患の有病率の増加により、予測期間中に自己免疫疾患検査市場規模が拡大すると予想されます。国立幹細胞財団によると、世界人口の約 4% が 80 以上の異なる自己免疫変異型のいずれかに罹患しています。最も一般的な病気には、クローン病、強皮症、乾癬、1 型糖尿病、狼瘡などが含まれます。

ライフスタイルの変化、栄養のある食事と運動の不足、過度の喫煙、不規則な睡眠パターンなどの要因が、自己免疫疾患の増加と市場規模の増加に寄与しています。さらに、自己抗原または潜在ウイルスに対する親和性の上昇による高齢者人口における自己免疫疾患の発生率の上昇は、自己免疫疾患診断市場の成長を促進すると考えられます。

著名なプレーヤーが新製品の発売と広範な成長戦略の実施に注力することで、市場の成長がさらに促進されるでしょう。パートナーシップ、コラボレーション、合弁事業の増加により、市場はさらに急成長を遂げるでしょう。 2021年2月、アメリカ腎臓基金（AFK）は、ループスによって引き起こされる腎臓病であるループス腎炎に対する啓発キャンペーンを開始しました。このキャンペーンは、ループス腎炎の兆候、症状、治療法に関する貴重な情報を提供することを目的としています。市場の著名なプレーヤーである GSK は、巨額の助成金を裏付けることでこのキャンペーンを支援しました。

• 市場の大幅な成長率の記録を支援する技術の進歩

自己抗体の検出は、過去に変異体の課題を引き起こしました。自己抗体の存在の検出は、自己免疫疾患の重要な特性です。通常、研究は体液中の個々の抗体の存在/濃度を分析することによって行われます。しかし、最新の技術の進歩により、さまざまな抗体を同時に同定/測定できるようになりました。

抗体プロファイリングのための抗原マイクロアレイや質量分析などの技術の改善により、分析感度と再現性に関して幅広い肯定的な結果が示されました。これらの実践は、時間の経過とともに通常の診療手順に組み込むことができます。さらに、ゲノムおよびプロテオミクスのマルチプレックス技術の開発により、バイオマーカーの発見が増加し、診断および治療検査におけるバイオマーカーの足場がさらに広がりました。

研究室の自動化は、人的エラーの減少、生産性の向上、所要時間の短縮、および処理ステップの量の少なさにより、自己免疫疾患診断の成長パターンを形成する上で極めて重要な役割を果たします。自動化された対策によるテストの簡素化により、市場価値の向上が期待されます。自動間接免疫蛍光法、自動モノプレックスイムノアッセイ、自動マルチプレックスイムノアッセイなどの自動化による新しい方法の導入により、検査が容易になります。

自己免疫疾患診断市場の制約

• 市場価値を阻害する複数の診断テストの要件と遅い所要時間

自己免疫疾患の検出には時間がかかり、関節リウマチ、アジソン病、橋本病の血清検査など、さまざまな検査シナリオが必要になります。さらに、単一の臨床検査では、特定の自己免疫疾患の存在を非常に正確に意図的に検出することはできません。

全体像を明らかにするには、複数の臨床検査が必要です。これらには、いくつか例を挙げると、完全な代謝パネル、血球計算レポート、血清学、フローサイトメトリー、 HLA タイピングなどが含まれます。一部の検査は、病気の重症度や強度を検出するためにのみ有用であり、患者の診断と管理に使用されます。

自己免疫技術の浸透度が低いため、そのような検査の所要時間はさらに長く待たれることになります。すべてのテストの実施には最大で数日かかる場合があります。たとえば、自己免疫性リンパ増殖症候群の場合は最大 12 週間、単一遺伝子配列検査には最大 4 週間かかる場合があります。また、検査コストの上昇や償還政策に関連する問題により、市場はさらに疲弊し、成長率は鈍化するだろう。熟練した専門家の不足も市場をある程度妨げると予想されます。

初期費用が高い

多数の診断検査の必要性、検査結果が出るまでの長い待ち時間、診断センターの高額な立ち上げコストなどが市場の成長を抑制する可能性があります。自己免疫疾患診断センターと政府の厳しい要件や診断上の問題との関連は、同社の成長能力に大きな影響を与える可能性があります。

自己免疫疾患診断市場の機会

• 市場に新たな機会をもたらす新規参入者と自己免疫診断の新しい検出方法

効果的かつ正確な自己免疫疾患診断に対する需要はますます高まっており、競争が前向きに進むことが予想されます。これにより、新規参入者が市場に参入する道が開かれ、健全な競争の余地がさらに生まれます。これにより、有力なプレーヤー間で価格競争ができる環境が生まれます。アジア太平洋地域の機会が増大しているのは、未開発の成長の可能性と患者プールの拡大によるものです。研究研究の増加により、有力企業にとって収益創出の有利な機会がもたらされることが期待されています。

自己免疫疾患に対する意識の高まりは、診断手段のための独自で正確な診断技術を開発する土壌を生み出します。研究室の自動化と従来技術の置き換えへの移行の増加により、世界の自己免疫疾患診断市場規模を大幅に拡大するための基礎が整うと予想されます。

分析

自己免疫疾患診断市場は、疾患の種類に基づいて全身性自己免疫疾患と局所的自己免疫疾患に分類されます。

さらに、全身性自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス（SLE）、多発性硬化症、その他の全身性自己免疫疾患に分類できます。サブセグメントのリウマチは市場で大きなシェアを占めており、関節内の滑膜組織は主に自己免疫疾患である関節リウマチ（RA）の標的となります。この病気にかかる患者は主に高齢者です。この分野は主に高齢化と技術の進歩により拡大しています。赤血球沈降速度 (ESR)、C 反応性タンパク質、リウマチ因子、環状シトルリン化ペプチド (CCP)、抗核抗体 (ANA)、およびその他の画像検査はすべて、関節リウマチの診断に使用できます。たとえば、2022 年の世界人口予測では、2022 年には 65 歳以上の人口は 7 億 7,100 万人でした。この数は、2030 年までに 9 億 9,400 万人、2050 年までに 16 億人に増加すると予想されています。

局所的自己免疫疾患は、炎症性腸疾患、1 型糖尿病、甲状腺、およびその他の局所的自己免疫疾患にさらに分類されます。局所的自己免疫疾患セグメントは、予測期間中のCAGR 7.05%で、2030年までに52億999万人と評価されると予想されます。

内分泌内科医、消化器内科医、神経内科医、リウマチ内科医など、特定の臓器を専門とする専門医がこれらの疾患を頻繁に治療します。局所的自己免疫疾患は、炎症性腸疾患、1 型糖尿病、甲状腺、およびその他の局所的自己免疫疾患にさらに分類されます。

甲状腺は、一般人口における甲状腺の有病率の増加、医療支出の増加、欧州におけるサイロキシンの普及の急増により、サブセグメントの成長に最も大きな貢献をすると予想されています。アメリカ甲状腺協会は、2019年に2,000万人以上のアメリカ人が何らかの甲状腺疾患に苦しんだと推定しています。

診断に基づいて、市場は抗核抗体検査、自己抗体検査、全血球計算（CBC）、c反応性タンパク質（CRP）、尿検査、その他の検査に分類できます。自己抗体検査のセグメントは最大の市場価値を占めると予想され、市場規模は2030年に21億577万米ドルと推定され、予測期間中のCAGRは7.60％となる。この検査が自己免疫疾患を検出するための最も一般的な診断検査であることや、製品発売の増加を支える多数の市場関係者の存在などの要因が挙げられます。

地域分析

慢性疾患の負担の増大と膨大な患者数により、北米は世界の自己免疫疾患診断市場で最大のシェアを獲得

北米は、予測期間中のCAGR 7.12%で、2030年までに1億1,460万台という最大の市場シェアを保持すると予想されています。医療支出の増加と一般人口の意識の向上は、市場価値の向上に貢献します。さらに、慢性疾患の有病率の上昇により、米国では大規模な患者が増加すると考えられます。自己免疫登録によると、米国だけがアルツハイマー病の発生率が最も高く、推定 1,500 万～3,000 万人の患者が一種のアルツハイマー病に苦しんでいます。変異体。

さらに、自己免疫疾患の研究開発活動への支出の増加が自己免疫疾患診断市場の成長を推進しています。この地域の著名な企業は、市場価値を高める新製品を開発しています。

ヨーロッパが 2 番目に大きな市場シェアを占め、ドイツが最大の市場価値に貢献します。高齢化人口の増加と高齢者人口における自己免疫疾患の発生率の増加が市場の成長を促進しています。さらに、国民の意識の高まりと慢性疾患への負担の増加も市場の成長を急成長させるでしょう。市場プレーヤー間のコラボレーションの増加と製品発売の増加により、ヨーロッパの市場の成長が促進されると予想されます。

新興市場における患者数の多さと自由裁量収入の増加が、予測期間中に予想されるアジア太平洋地域の大幅な成長の原因となっています。新しいインフラストラクチャの建設と、正確な診断の早期かつ増大するニーズは、地域市場の拡大に影響を与える 2 つの重要な要素です。

最近の動向

• 2022 年 8 月、KSL ボイトナー研究所 (ボイトナー) は、自己免疫性水疱性疾患である粘膜類天疱瘡 (MMP) が口腔内に痛みを伴う病変を引き起こすことが多く、抗原と関連していることを調べる血液検査を導入しました。
• 2022 年 5 月に、Thermofisher の新しい Phadia 2500+ シリーズの機器が米国で自己免疫検査に利用できるようになります。アレルギー診断と自己免疫検査の両方において、信頼性の高い比類のないハイスループットを提供します。
• 2022年6月、ギリシャのアテネで開催された第13回自己免疫国際会議で、PEPperPrint GmbHは関節リウマチ（RA）の早期診断のための新規バイオマーカーを発表しました。
• 2022 年 12 月、アボットは大動脈弁狭窄症を治療するために、最新世代の経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) システムである NAVITOR™ をインドで発表しました。