自動体外除細動器市場 サイズと展望 2025-2033

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自動体外式除細動器市場の成長要因

心疾患の罹患率の増加

過酷な労働環境、座りがちな生活習慣、そしてタバコ、アルコール、違法薬物の消費量の増加によって引き起こされる心疾患の症例が、様々な年齢層で増加しており、予測期間中に自動体外式除細動器市場の成長を促進すると予測されています。 2020年1月にInternational Journal of Strokeに掲載された「心房細動の世界的疫学：拡大する流行と公衆衛生上の課題」と題された報告書によると、世界における心房細動の発生率は375億7,400万件（人口の0.51%）で、過去20年間で33%増加しています。

将来予測では、心房細動による総負担は2050年までに60%以上増加する可能性があります。不整脈の有病率の上昇は自動体外式除細動器（AED）の需要を生み出し、予測期間中の市場の成長を牽引します。さらに、心血管疾患関連死亡率の上昇も市場拡大の要因となっています。世界保健機関（WHO）が2021年6月に発表した論文によると、心血管疾患は世界中で主要な死因の一つとなっています。

さらに、2019年には1,790万人がCVDで死亡したと推定されており、これは世界全体の死亡者数の32%を占めています。心臓発作と脳卒中はこれらの死亡原因の85%を占めています。このような高い死亡者数は、心拍リズムの修正を支援する機器の需要を生み出し、市場拡大を促進しています。

• さらに、米国心臓協会（AHA）の2019年心臓病・脳卒中統計最新情報によると、60歳から79歳までの心血管疾患の発症率は、男性で77.2%、女性で78.2%でした。80歳以上の成人におけるCVDの発症率は、男性で89.3%、女性で91.8%と報告されています。高齢者の心疾患罹患率の高さにより、市場は成長を続けています。こうした要因により、予測期間中、市場は拡大すると予想されます。

除細動器分野における技術進歩

高度な医療インフラの整備、製品開発に関する政府および公共機関の積極的な取り組み、そして比較的高い医療費が、医療における技術の進歩を促し、予測期間中の自動体外除細動器市場の成長を牽引します。さらに、市場参加者は、革新的なハードウェアと高度なソフトウェアを統合した包括的なエンドツーエンドの手法の開発に取り組んでおり、救急隊員の病院前ケアの範囲を拡大しています。

• 例えば、ロイヤル フィリップスは、2020年7月に米国で病院前ケア環境向けの遠隔モニタリングおよび除細動器ソリューション（Tempus ALS）を発表しました。このソリューションは、双方向のリアルタイムデータ転送により遠隔での患者モニタリングを可能にし、救急隊員に病院前ケアへの新たなアプローチを提供します。除細動器業界におけるこのような進歩が、市場拡大を牽引しています。さらに、スタートアップ企業のイノベーションは市場の拡大に大きく貢献しています。

市場の抑制要因

厳格な規則と規制

世界各国の政府によって設立された規制当局は、安全で適切かつ手頃な価格の機器へのアクセスを確保するとともに、製品が医療目的を果たせる能力を公衆に提供するために、厳格な規制と政策を通じて自動体外式除細動器市場を規制しています。これは、承認の遅延、製品発売の遅延、そして場合によってはコストのかかる製品リコールといった形でベンダーに影響を与えます。

医療機器のライセンス、評価、監視、管理は、急速な科学の進歩に伴う新製品の絶え間ない増加、複雑な品質問題、そして新たな技術的問題に直面し、各国の規制当局にとって大きな課題となっています。その結果、各国政府はこれまで以上に厳しい新たな規制を導入しており、市場の成長に影響を与えています。

• 例えば、欧州では2017年5月、医療機器指令（MDD）に代わる医療機器規則（MDR）が制定され、医療機器の開発および販売に関する規則の枠組みがメーカーに課されました。新しいMDR規則では、すべてのメーカーは大幅に厳格な法律と規制を遵守する必要があります。米国のFDAシステムよりもさらに厳格になる可能性が示唆されています。これは、製品承認やリコールに関してメーカーに影響を与え、調査対象地域における市場の成長を阻害しました。

市場機会

市場参入企業による投資増加

技術の発展と自動体外式除細動器（AED）の需要増加に伴い、市場参入企業はこの分野への投資を継続的に増加させており、今後数年間にわたり、調査対象市場の成長を牽引するでしょう。MicroPort Scientific Corporationの子会社であるMicroPort Cardiac Rhythm Management Limitedは、心臓リズム障害の管理を目的とした植込み型ペースメーカーおよび除細動器、ならびに関連するイノベーションの開発・商品化に注力しており、2021年7月に1億5,000万米ドルのシリーズC資金調達に関する正式契約を締結しました。市場参入企業によるこのような投資増加と連携が、市場拡大を牽引しています。

• 自動体外式除細動器（AED）市場の主要企業は、新製品の開発に向けた研究開発への投資を増やしています。フィリップスの2020年度年次報告書によると、同社は2018年に17億5,900万ユーロ、2019年に18億8,400万ユーロ、2020年に19億1,500万ユーロの研究開発費を計上しました。こうした投資の増加が市場拡大の原動力となっています。

タイプ別インサイト

市場は、半自動体外式除細動器と全自動体外式除細動器に分類されます。半自動体外式除細動器は市場で最大のシェアを占めており、予測期間中は9.32%のCAGRで成長すると予想されています。半自動除細動器は心拍リズムを分析し、ショックが必要かどうかを判断します。ショックを必要とする異常な心拍リズムが検出された場合、デバイスはユーザーに警告を発し、ボタンを押して除細動ショックを与えるように指示します。

予測期間全体を通して、市場セグメントの成長は、この分野における技術の進歩、疾患の有病率の増加、市場プレーヤーによる投資の増加などの要因によって牽引されるでしょう。この市場セグメントは、技術の進歩とソフトウェアの導入によっても後押しされており、市場プレーヤーは市場環境をより適切に管理し、新製品の開発、他社との連携、新たな地域への進出を通じて、事業基盤を強化することができます。

全自動体外式除細動器（FED）は、心拍リズムを分析し、デバイスのソフトウェアが判断した場合に、ユーザーの介入なしに除細動ショックを与えます。この分野の進歩や疾病負担の増加といった要因に加え、全自動体外式除細動器の普及を促進するための政府の取り組みが、予測期間を通じてこの市場セグメントの成長を牽引すると予想されます。

エンドユーザーインサイト

この市場は、病院／診療所、在宅ケア、その他に分類されています。病院／診療所は最大の市場シェアを占めており、2030年までに8.95%のCAGRで成長すると予想されています。病院と診療所は、より質の高い迅速なケアを提供するための最先端技術を備えています。心血管疾患患者数の増加に伴い、病院部門は急速な拡大を遂げており、予測期間中もこの傾向が続くことが予想され、このセグメントの拡大を牽引しています。心疾患の有病率は劇的に上昇しており、突然の心停止の可能性が高まっています。さらに、業界における技術の進歩と公的機関の支援も、この市場セグメントの拡大を牽引しています。

さらに、病院の自動体外式除細動器（AED）は、特定の電荷を供給できる産業用機器であり、患者の心機能をモニタリングするための様々な診断ツールを備えています。さらに、救急用AEDの開発も、今後数年間のこのセグメントの成長に貢献するでしょう。 2019年の米国医師会雑誌によると、米国の病院における心停止は年間約29万件に上ります。こうした疾患の蔓延により、病院や診療所におけるAEDの需要は予測期間中に増加すると予想されます。

その他のエンドユーザーは、プレホスピタルケア提供者、救急医療サービス（EMS）提供者、そして公共アクセス施設です。このセグメントの成長は、疾病負担の増加や、政府機関や市場関係者による救急医療への取り組みの増加など、いくつかの要因によって推進されています。

地域別インサイト

北米は市場で最大の地位を占めており、2030年までに9.32%のCAGRで成長すると予想されています。米国はこの地域の成長に大きく貢献しています。米国における自動体外式除細動器（AED）市場は、心血管疾患の蔓延、新製品、そしてこの地域における主要市場プレーヤーの存在により拡大しています。アメリカ心臓協会が2019年1月に発表した統計によると、米国人のほぼ半数が高血圧、冠状動脈性心疾患などの心血管疾患を患っており、今後、米国における心血管疾患患者数が増加し、AED市場の成長を牽引すると予想されています。

• さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年9月に発表した報告書によると、米国では年間約65万9000人が心臓病で死亡し、年間約80万5000人が心臓発作を起こしています。そのうち60万5000人が初めて心臓発作を起こし、20万人が年間に一度心臓発作を起こしています。この心臓発作の発生率の高さは、米国で調査中の市場の拡大を牽引すると予想されます。これにより、地域の成長が促進されます。

ヨーロッパ：最も高いCAGRで急成長を遂げている地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域であり、2030年までに9.70%のCAGRで6億300万米ドルの収益を生み出すと予想されています。ドイツとフランスは、発展途上のヨーロッパのAED市場において主に寄与すると見込まれています。ドイツにおける新製品の発売や広範な研究開発インフラに加え、ドイツにおける心血管疾患の有病率の高さが、自動体外式除細動器（AED）市場拡大の主要因となっています。

さらに、ドイツは、官民両セクターによる様々な研究開発への多額の投資により、ヨーロッパにおける医療技術の主要市場の一つとなっています。こうした研究開発への多額の投資は、AED市場にとって利益をもたらすと期待されています。フランス国内の集中的な研究機関の存在と心血管疾患の負担増加も、予測期間を通じてフランスにおける自動体外除細動器市場の成長を牽引するでしょう。

アジア太平洋地域：最も急成長している市場

アジア太平洋地域は、日本と中国の影響により、最も急速に成長している地域です。中国では、労働集約度の増加とライフスタイルの変化が、職場におけるAEDの需要と認知度の高まりとともに、自動体外除細動器（AED）市場の成長に寄与すると予想されています。中国では心血管疾患の有病率と予期せぬ心臓死が増加しているため、中国中央政府は各省と協力して、全国で自動体外除細動器（AED）の普及を拡大すると予想されています。この取り組みは、緊急時にAEDを使用することで、心停止に伴う死亡率を低下させることを目指しています。

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自動体外除細動器市場のトップ競合他社

1. Asahi Kasei Corporation
2. Koninklijke Philips NV
3. Nihon Kohden Corporation
4. Schiller AG
5. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd
6. Stryker Corporation
7. CU Medical System Inc.
8. Mediana Co. Ltd.
9. BPL Medical Technologies Pvt. Ltd
10. ViVest Medical

最近の開発状況

• 2022年 - 旭化成メディカルがBionova Scientific, LLCの買収を完了しました。
• 2022年 - 旭化成マイクロデバイスとSilentiumが、Quiet Bubble™アクティブロードノイズキャンセレーションに関するライセンス契約を締結しました。