生体吸収性ステント市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

生体吸収性ステント市場の成長要因

心疾患と高齢化人口の増加が市場の成長を加速

市場成長の大きな原動力の一つは、冠動脈疾患や末梢動脈疾患などの心疾患患者に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）における生体吸収性ステントのアクセス性向上です。心疾患は世界中で死亡および罹患率の主要な原因です。世界保健機関（WHO）によると、2018年には心血管疾患による死亡者数は1,790万人に達しました。

• 米国心臓病学会（AHA）によると、2019年の米国の冠動脈疾患患者数は105万5,000人で、心血管イベントの再発は33万5,000件、新規症例は72万人でした。心臓疾患による死亡の4分の3は、低所得国から中所得国で発生しています。高齢者人口の増加も、世界の生体吸収性ステント市場を牽引する大きな要因となっています。高齢者は心血管疾患にかかりやすいからです。加齢は心臓の血管に変化をもたらすため、65歳以上の人は若年層よりも冠動脈疾患を発症する可能性が高くなります。
• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、45歳以上の人の10.9%が冠動脈疾患（CAD）と診断されており、45歳から65歳までの成人では7.1%、65歳以上の成人では17%が診断されています。その結果、心臓疾患の罹患率の上昇と人口の高齢化が相まって、生体吸収性ステントの需要が高まっています。

生体吸収性ステント技術の進歩

世界のヘルスケア市場において、生体吸収性ステントは重要な役割を果たしています。技術の進歩と新しい生体吸収性ステントの使用増加により、予測期間を通じて成長が見込まれています。医師は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）などの心臓手術において、これらのデバイスを使用しています。いくつかの新しい技術が注目を集め、様々な医療従事者によって活用されています。生体吸収性ステントの助けにより、正しい血流が回復し、血液は徐々に体内で再吸収されるため、血管機能の自然な回復と動脈壁の修復が促進されます。

• 例えば、2019年4月、Arterius Limited社はTranslational Biomedical Research Centreと提携し、金属ステントに伴うリスクを排除する新しい生体吸収性ステントを開発しました。従来のステント使用に伴う再狭窄や晩期ステント血栓症のリスク増加は、生体吸収性ステントの導入を促進しています。生体吸収性ステントは有機的で天然の成分で構成されており、消化器がん、胆嚢がん、食道がんなどの臨床疾患の治療に使用されています。このステントは、ポリグリコール酸、ポリL-乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ(D,L-ラクチド/グリコリド)コポリマーといった様々なポリマー材料を採用しており、スキャフォールディング特性と薬物送達特性の両方を備えています。

アボットは、2種類の異なるポリマーで構成され、18ヶ月後に再吸収する生体吸収性エベロリムス溶出ステントを発売しました。生体吸収性ステントは、急性および亜急性の弾性収縮、内膜肥大および有害血管リモデリング、バルーン血管形成術に伴う冠動脈解離など、多くの手術のリスクを低減します。生体吸収性ステントにおけるこれらの技術革新の結果、市場は拡大すると予測されています。

低侵襲治療の需要増加

低侵襲外科手術の需要の高まりと経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術の実施増加により、世界市場の発展が見込まれています。低侵襲外科手術とは、大きな穴を開ける代わりに小さな切開で済む手術です。経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、血管形成術と生体吸収性ステントを患者の体内に埋め込む低侵襲外科治療です。

例えば、MicroPort Scientific Corporationは2021年4月にCastor Branched Stent-Graftシステムを開発しました。このシステムは、より低侵襲な外科的手法を用いて大動脈弓部修復を治療するために使用できます。インターベンショナル・カーディオロジー（ICD）の最新手技分析データによると、2020年には米国で年間約96万5000件の血管形成術が実施されました。さらに、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は2019年、外来手術センター（ASC）で認められている17の心臓手術のリストに血管形成術を追加しました。さらに、2026年までに経皮的冠動脈インターベンション（PCI）治療は100万件に達すると予想されています。その結果、低侵襲性技術である経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の需要が急増しています。

研究開発と医療インフラの成長

政府は過去10年間、医療インフラの成長に理想的な条件を整えてきました。政府は医療インフラの拡大に不可欠な要素であり、生体吸収性ステントの成長を促進する医療事業への支出を増額しました。例えば、2021年2月、インド政府は医療費支出をGDPの1.2%から2.5%に増額し、医療インフラの近代化と整備に投資することを計画しています。

世界市場は、様々な医療分野において、高精度かつ迅速な反応性を備えた生体吸収性ステントの新たなソリューションの発見・開発に向けた研究開発への投資と活動の増加により成長しています。研究開発分野への投資は、独自の製品を生み出し、企業と開発の長期的な成長を促すベンチャー戦略です。

• 国連教育科学文化機関（ユネスコ）のデータによると、世界の研究開発投資額は1.7兆米ドルを超え、そのうち約10カ国が全体の80%を占めています。生体吸収性ステントを含む高度なステントの設計と展開に関する政府規制により、市場は予測期間中に拡大すると予想されています。

阻害要因

生体吸収性ステントに伴う高額な手術費用

生体吸収性ステントに関連する手術費用が高いため、生体吸収性ステントの導入は限定的になると予想されます。統計によると、2019年の血管形成術の平均費用は約282億米ドルでした。発展途上国では、多くの人が健康保険に加入していないため、高額な費用は大きな障害となっています。世界銀行と世界保健機関（WHO）によると、2017年には世界人口の半数が基本的な医療サービスを受けられなかった。そのため、この要因が予測期間中の市場成長を抑制すると予想されている。

生体吸収性ステントのリスク

生体吸収性ステントは、有害な影響を及ぼす可能性がある。生体吸収性ステントメーカーは、このデバイスに関連する重大な危険性のため、製品の販売を中止せざるを得なくなった。例えば、アボットは2017年に、心筋梗塞やストラットの太さなどのリスクを理由に、Absorbを世界中でリコールした。この問題は、ステントに使用されているポリマーの不均一な構造に起因し、デバイスの血流を阻害する。その結果、これらのリスク懸念は、予測期間中の市場成長に悪影響を及ぼす可能性があります。

市場機会

研究開発の向上と技術進歩

冠動脈疾患および末梢動脈疾患の治療は、新技術の導入と研究開発費の急増が相まって、高い精度と正確な反応をもたらします。生体吸収性ステントの概念は20年以上前から存在していますが、炎症反応を引き起こさず、十分な半径方向強度と再吸収性を備えた生体吸収性ステントの開発には、依然として克服すべき多くの課題が残っています。

アボットは、2017年に最初の生体吸収性ステントが市場から撤退した後も研究を継続しました。2020年には、血管の反跳運動に抵抗し、薬剤送達システムを提供するために使用されるEsprit BTK生体吸収性ステントを発売しました。 臨床試験は、BRSデバイスの安全性と有効性を評価するために実施されています。研究者たちは、心筋梗塞やストラットの厚みといったAbsorbの欠点にも取り組んでおり、これらのリスクを回避する新しい生体吸収性ステントの開発を目指しています。その結果、革新的な技術の普及と研究開発活動の活発化により、生体吸収性ステント市場は成長すると予測されています。

製品インサイト

冠動脈疾患（CAD）の有病率の高さと、その治療における低侵襲手術の採用増加により、冠動脈ステント分野が市場を席巻しています。冠動脈ステント、特にポリマーベースのステントは、生体適合性と再狭窄率の低減効果が実証されていることから、広く使用されています。患者アウトカムの改善への重点的な取り組みと、安全性プロファイルを強化した第二世代ステントの開発が、この分野の優位性をさらに押し上げています。さらに、インターベンショナル・カーディオロジー（ICC）への関心の高まりと進歩は、世界市場における冠動脈用生体吸収性ステントの旺盛な需要に貢献しています。

材料インサイト

ポリマーベースのステントは、優れた生体適合性、柔軟性、そして徐放性により、生体吸収性ステント市場を席巻しています。これらのステント、特に天然ポリマーなどの材料で作られたステントは、金属ベースのステントと比較して、炎症や再狭窄を軽減する効果が実証されています。治癒過程において動脈を支えた後、完全に吸収されるため、長期的な合併症を軽減できるため、医師の間で好まれる選択肢となっています。ポリマーベースのステントを裏付ける豊富な臨床データと、ポリマー技術における継続的なイノベーションは、市場におけるポリマーベースのステントの優位性をさらに強化しています。

アプリケーションインサイト

冠動脈疾患（CAD）の世界的な発症率の高さと、効果的な治療法への切実なニーズにより、CADアプリケーションセグメントは市場を支配しています。生体吸収性ステントは、血管形成術後に動脈を開いた状態に保つための一時的な足場を提供し、再狭窄のリスクを軽減するため、CAD治療に好まれています。永久ステントとは異なり、これらのステントは役割を果たした後、完全に溶解するため、ステント血栓症などの長期的な合併症を最小限に抑えます。低侵襲手術の導入増加とステント技術の進歩が相まって、市場における冠動脈疾患セグメントの優位性を高めています。

エンドユーザーインサイト

エンドユーザーセグメント別では、ステント留置を含む複雑な心血管手術の実施において中心的な役割を担う病院が、生体吸収性ステント市場を独占しています。病院は高度な医療技術と専門の循環器科を備えており、冠動脈疾患やその他の心血管疾患の治療における主要な場となっています。さらに、血管形成術の増加に伴い、病院は生体吸収性ステントを必要とする患者数が増加しています。熟練した医療専門家の存在、最先端機器へのアクセス、そして術後ケアの管理能力が、生体吸収性ステント市場における病院の優位性に貢献しています。

地域別インサイト

北米は、予測期間中に5.7%のCAGR（年平均成長率）で成長し、2030年までに1億5,300万米ドルの市場シェアを獲得し、最大の市場シェアを占めると予測されています。北米における生体吸収性ステントに関する技術と研究の発展、そして冠動脈疾患および肺疾患を患う高齢患者の割合の増加により、今後数年間で生体吸収性ステント市場は拡大するでしょう。この地域の主要市場は米国であり、2021年の売上高は7,800万米ドルに達します。

アジア太平洋地域における生体吸収性ステント市場動向

アジア太平洋地域は、座位時間の長い生活を送る人の増加、冠動脈疾患の有病率の上昇、そしてヘルスケア業界の進歩により、生体吸収性ステント市場において2番目に大きな市場となっています。アジア太平洋地域は、予測期間中に6.7%のCAGRで成長し、2030年までに1億2,000万米ドルの価値に達すると予想されています。他の国と比較して、中国は市場への最大の貢献国であり、2021年には3,000万米ドルの規模に達しました。日本とインドは市場を着実に拡大しており、2021年の市場規模はそれぞれ2,100万米ドルと1,300万米ドルに達しました。

欧州生体吸収性ステント市場動向

欧州の生体吸収性ステント市場は、2021年には4,000万米ドルに達すると予想され、着実な成長が見込まれています。冠動脈疾患および末梢血管疾患の発症率の増加、不健康なライフスタイルの普及、高齢者人口の増加、生体吸収性ステントの承認件数の増加、高度な医療インフラの整備、そして生体吸収性ステントの承認件数の急増は、市場の成長を牽引する主要な要因です。ドイツとフランスの市場規模は、英国やイタリアよりも大きくなっています。 2021年のドイツとフランスの市場収益は、それぞれ1,400万米ドルと1,100万米ドルと評価されました。

Lamea生体吸収性ステント市場動向

LAMEA市場は市場規模が最も小さい市場です。2021年の市場収益は1,800万米ドルで、ブラジルが最大の市場でした。企業による大規模な研究開発費の投入により技術革新が進み、生体吸収性ステントの多機能性、使いやすさ、拡張性が向上し、市場拡大につながりました。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

生体吸収性ステント市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Boston Scientific Corporation
3. Biotronik SE & Co. KG
4. Elixir Medical Corporation
5. Medtronic plc
6. Terumo Corporation
7. Reva Medical, LLC
8. Amaranth Medical, Inc.
9. Arterial Remodeling Technologies
10. Kyoto Medical Planning Co., Ltd.
11. Lepu Medical Technology
12. Lifetech Scientific Corporation
13. Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
14. ICON Interventional Systems
15. OrbusNeich Medical

最近の進展

• 2023年5月、メディノールとCoSo Healthは、米国でEluNIRTM薬剤溶出ステントの導入に向けて提携しました。メディノールは革新的な埋め込み型医療機器開発における世界的リーダーです。U.S. Endovascularは、末梢血管および冠動脈デバイスを全米で販売しています。両社は、エンドユーザーへの直接販売モデルを通じて、購入者に多大な経済的価値をもたらす薬剤溶出ステントの流通に革命を起こしています。