世界の生体吸収性ステント市場規模は、2023年に9億7,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に8.76%のCAGRで成長し、 2032年までに19億6,000万米ドルに達すると予想されています。生体吸収性ステントは、患者の体内で分解または再吸収されるステントの特殊な形態です。ステントには、さまざまなサイズ、形状、および材料があります。これらは、食道がん、胆嚢がん、腹部および消化器系のがんなど、さまざまな治療状況で採用されています。ただし、生体吸収性ステントは、動脈の詰まりなどの心臓の問題の治療に最も一般的に使用されています。
生体吸収性ステントは、血流の回復を助け、治癒過程において血管をサポートします。さらに、これらのステントは数日後には治療部位から自然に再吸収または消失するため、後期ステント血栓症の発生が少ないなどの利点があります。これらのステントは小児外科手術に適合しており、追加の外科的除去を必要とせず、動脈拡張が可能です。これらのステントのほとんどには、自然に溶解する物質であるポリ乳酸が使用されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.76% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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市場成長の大きな原動力の 1 つは、冠動脈疾患や末梢動脈疾患などの心臓病患者に対する経皮的冠動脈形成術 (PCI) 用の生体吸収性ステントの利用可能性です。心臓病は、世界中で死亡と罹患の主な原因です。世界保健機関 (WHO) によると、2018 年には心血管疾患が原因で 1,790 万人が亡くなりました。
アメリカ心臓病学会（AHA）によると、2019年の米国の冠動脈疾患患者数は105万5000人で、心血管疾患の再発は33万5000件、新規症例は72万件でした。心臓疾患による死亡の4分の3は、低中所得国で発生しています。高齢者は心血管疾患にかかりやすいため、世界の高齢者人口の増加も世界の生体吸収性ステント市場を牽引する重要な要因です。加齢により心臓の血管に変化が生じるため、65歳以上の人は若い人よりも冠動脈疾患を発症する可能性が高くなります。
米国疾病管理予防センター (CDC) によると、45 歳以上の人の 10.9% が冠動脈疾患 (CAD) と診断されており、45 歳から 65 歳の成人の 7.1%、65 歳以上の成人の 17% が診断されています。その結果、心臓病の発症頻度の増加と人口の高齢化が相まって、生体吸収性ステントの必要性が高まっています。
世界のヘルスケア市場では、生体吸収性ステントが重要な役割を果たしています。技術の向上と新しい生体吸収性ステントの使用増加により、予測期間を通じて成長することが期待されています。医師はこれらのデバイスを使用して、経皮的冠動脈形成術 (PCI) などの心臓手術を患者に施します。いくつかの新しい技術が注目を集め、さまざまなヘルスケア従事者によって利用されています。生体吸収性ステントの助けにより、正しい血流が回復し、血液は徐々に体内に再吸収され、血管機能の自然な回復と動脈壁の修復が可能になります。
たとえば、2019 年 4 月、Arterius Limited は Translational Biomedical Research Centre と提携して、新しい生体吸収性ステントを開発し、金属ステントに伴うリスクを排除しました。従来のステント使用に関連する再狭窄と後期ステント血栓症のリスク増加により、生体吸収性ステントの採用が促進されています。生体吸収性ステントは有機的で天然であり、消化管がん、胆嚢がん、食道がんなどの臨床症状の治療に使用されます。ポリグリコール酸、ポリ L 乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ (D, L-ラクチド/グリコリド) コポリマーなど、足場と薬物送達の両方の特性を持つさまざまなポリマー材料が使用されています。
アボットは、2 種類のポリマーから成り、18 か月後に再吸収される生体吸収性エベロリムス溶出ステントを導入しました。生体吸収性ステントは、急性および亜急性の弾性反跳、内膜肥大、有害な血管リモデリング、バルーン血管形成術による冠動脈解離など、多くの手術のリスクを軽減します。生体吸収性ステントにおけるこれらの技術革新の結果、市場は拡大すると予測されています。
低侵襲性外科手術のニーズの高まりと経皮的冠動脈インターベンション手術の利用増加により、世界市場は発展すると予想されています。低侵襲性外科手術とは、大きな穴を小さな切開で置き換える手術です。経皮的冠動脈インターベンションは、血管形成術を実施し、生体吸収性ステントを患者の体内に埋め込む低侵襲性外科治療です。
例えば、マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーションは、2021年4月に、より低侵襲な外科的方法で大動脈弓修復を治療するために使用できるキャスター分岐ステントグラフトシステムを開発しました。インターベンショナル・カーディオロジーの手順分析の最新データによると、2020年に米国で年間約965,000件の血管形成術が実施されました。さらに、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、2019年に外来手術センター（ASC）で許可されている17の心臓手術のリストに血管形成術を追加しました。さらに、2026年までに経皮的冠動脈インターベンション（PCI）治療は100万件に達すると予想されています。その結果、より低侵襲な技術である経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の需要が急増しています。
政府は過去10年間、医療インフラの成長に理想的な条件を整えてきました。政府は医療インフラの拡大に不可欠な要素であり、生体吸収性ステントの成長を後押しする医療事業への支出を増やしました。例えば、2021年2月、インド政府は医療支出をGDPの1.2%から2.5%に引き上げ、医療インフラの近代化と確立に投資することを意図しました。
生体吸収性ステントの高精度かつ迅速な対応を実現する新しいソリューションの発見と開発を目指し、さまざまな医療分野による研究開発への投資と活動が増加しているため、世界市場は成長しています。研究開発部門への投資は、独自の製品を生み出し、企業と開発を長期的に成長させるためのベンチャー戦略です。
国連教育科学文化機関（ユネスコ）のデータによると、世界の研究開発投資は1兆7,000億ドルを超え、そのうち約10カ国が全体の80%を占めています。生体吸収性ステントを含む高度なステントの設計と展開を規制する政府規制により、予測期間中に市場は拡大すると予想されています。
生体吸収性ステントに関連する処置は高額な費用がかかることから、生体吸収性ステントの採用は限られると予想されます。統計によると、2019年の血管形成術の平均費用は約282億ドルでした。健康保険に加入していない人が多い発展途上国では、高額な費用が大きな障害となっています。世界銀行と世界保健機関によると、2017年には世界の人口の半数が基本的な医療サービスを受けることができませんでした。その結果、この要因により、予測期間中の市場の成長が制限されると予想されます。
生体吸収性ステントは、何らかの有害な影響を引き起こす可能性があります。生体吸収性ステントの製造業者は、このデバイスに関連する重大な危険性のため、自社製品の撤回を余儀なくされています。たとえば、アボットは、心筋梗塞や太いストラットなどのリスクのため、2017年にアブソーブを世界中でリコールしました。この問題は、ステントに使用されているポリマーの不均一な構造に関連しており、これによりデバイスの流れが妨げられます。その結果、これらのリスクの懸念は、予測期間中の市場の成長に悪影響を及ぼす可能性があります。
冠動脈疾患および末梢動脈疾患の治療は、技術の進歩と研究開発費の急増という概念と絡み合って、高い精度と正確な反応をもたらします。生体吸収性ステントの概念は 20 年以上前から存在していますが、炎症反応を引き起こさず、十分な半径方向の強度と再吸収性を備えた生体吸収性ステントを生成するには、依然として克服すべき多くの障害があります。
アボットは、2017年に最初の生体吸収性ステントが市場から撤退した後も研究を続け、2020年に血管の反動に抵抗し、薬剤送達システムを提供するために使用されるEsprit BTK生体吸収性ステントをリリースしました。BRSデバイスの安全性と有効性を評価するための臨床試験が行われています。研究者は、心筋梗塞や太いストラットなどのアブソーブの欠点にも取り組んでおり、これらのリスクを回避する新しい生体吸収性ステントの開発を目指しています。その結果、革新的な技術の受け入れの増加と研究開発活動の増加により、生体吸収性ステントの市場は成長すると予測されています。
世界の生体吸収性ステントの市場シェアは、製品、材料、用途、エンドユーザー別に分類されています。
冠動脈疾患 (CAD) の有病率の高さと、その治療における低侵襲手術の採用増加により、生体吸収性ステント市場では冠動脈ステント部門が優位を占めています。冠動脈ステント、特にポリマーベースのステントは、生体適合性と再狭窄率の低減効果が実証されているため、広く使用されています。患者の転帰改善への重点と、安全性プロファイルを強化した第 2 世代ステントの開発が、この部門の優位性をさらに推進しています。さらに、インターベンショナル カーディオロジーの認知度向上と進歩により、世界市場での冠動脈生体吸収性ステントの需要が高まっています。
ポリマーベースのステントは、その優れた生体適合性、柔軟性、および段階的吸収特性により、生体吸収性ステント市場を支配しています。これらのステント、特に天然ポリマーなどの材料で作られたステントは、金属ベースのステントと比較して、炎症と再狭窄を軽減する効果が実証されています。治癒中に動脈をサポートした後、完全に吸収されるため、長期的な合併症が軽減されるため、医師の間で好まれています。ポリマーベースのステントをサポートする広範な臨床データと、ポリマー技術の継続的な革新により、市場におけるポリマーベースのステントの優位性がさらに強化されています。
冠動脈疾患（CAD）の適用分野は、CAD の世界的な発生率の高さと効果的な治療オプションの緊急ニーズにより、生体吸収性ステント市場を支配しています。生体吸収性ステントは、血管形成術後に動脈を開いたままにするための一時的な足場を提供し、再狭窄のリスクを軽減するため、CAD の治療に好まれています。永久ステントとは異なり、これらのステントは役目を終えると完全に溶解するため、ステント血栓症などの長期合併症を最小限に抑えることができます。低侵襲手術の採用が増え、ステント技術が進歩したことで、市場における冠動脈疾患分野の優位性が高まっています。
エンドユーザーセグメント別では、病院が生体吸収性ステント市場を独占しています。これは、ステント留置を含む複雑な心血管手術の実施において中心的な役割を果たしているためです。病院には高度な医療技術と専門の心臓病科が備わっており、冠動脈疾患やその他の心血管疾患の治療の主たる場となっています。さらに、血管形成術の増加に伴い、病院は生体吸収性ステントを必要とする患者の数が増えています。熟練した医療専門家の存在、最先端の機器へのアクセス、術後ケアの管理能力が、生体吸収性ステント市場における病院の独占に貢献しています。
国家規模のロックダウン、政府の規制、そして多くの国での感染率の持続的な上昇は、獣医医療施設に大きな影響を与えています。COVID-19の影響で、多くの病院や診療所では獣医患者の来院が減少し、クライアントとの接触が減少しました。世界中のさまざまな獣医組織は、患者のケアを重病の動物と緊急事態に限定し、年次検査やワクチン接種などの選択的処置のスケジュールを変更し、選択コースの数を制限することを提案しました。その結果、この要因により、ロックダウンの最初の数か月間、動物ワクチン市場の成長率は鈍化しました。さらに、パンデミックにより、農場やペットの所有者の交渉力が低下しました。
さらに、パンデミックの発生とサプライチェーンの混乱により市場の成長率が鈍化したため、いくつかのメーカーは挫折を経験しました。対照的に、2021年の最初の数か月のパンデミックからの回復は、動物ワクチン市場に新たな機会をもたらしました。さらに、動物のCOVID-19感染者数の増加は世界中の獣医組織を警戒させ、家畜やペットのサンプルでウイルスを検査するよう促しました。これにより、これらの動物を動物用SARS-CoV-2ワクチンの実験テストに使用することが非常に容易になり、ワクチンのスクリーニングに貴重なモデルを提供しました。
地域別に見ると、世界の生体吸収性ステントの市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に区分されています。
北米は、予測期間中に5.7%のCAGRで成長し、2030年までに1億5,300万米ドルの最大の市場シェアを占めると予想されています。北米における生体吸収性ステントの技術と研究の発展、および冠動脈疾患と肺疾患を患う高齢患者の割合の増加により、今後数年間で生体吸収性ステントの市場は拡大するでしょう。米国はこの地域の主要市場であり、2021年の収益は7,800万米ドルです。
アジア太平洋地域は、座りがちな生活を送る人々の増加、冠動脈疾患の罹患率の増加、ヘルスケア産業の進歩により、生体吸収性ステント市場への第2位の貢献者となっています。アジア太平洋地域は、予測期間中に6.7%のCAGRで成長し、2030年までに1億2,000万米ドルに達すると予想されています。他の国と比較して、中国は市場への最大の貢献者であり、2021年には3,000万米ドルの価値があります。日本とインドは徐々に市場を拡大しており、2021年の市場収益はそれぞれ2,100万米ドルと1,300万米ドルです。
欧州の生体吸収性ステント市場は、2021年に4,000万米ドルの価値と着実な成長が見込まれています。冠動脈疾患と末梢血管疾患の発生率の増加、不健康なライフスタイルの選択、高齢者人口の増加、生体吸収性ステントの承認数の増加、高度な医療インフラの存在、生体吸収性ステントの承認数の急増はすべて、市場を前進させる主な要因です。ドイツとフランスは、英国とイタリアと比較して市場収益が高く、2021年のドイツとフランスの市場収益はそれぞれ1,400万米ドルと1,100万米ドルと評価されました。
LAMEAの市場規模は最も小さい。2021年の市場収益は1,800万米ドルで、ブラジルが主な貢献国であった。企業の大規模な研究開発費により技術革新がもたらされ、生体吸収性ステントの多機能性、使いやすさ、拡張性が向上し、市場が拡大した。
