世界の生体吸収性ステント市場規模は、2025年には11億4000万米ドルと評価され、2026年の12億4000万米ドルから2034年には24億3000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.76%です。
生体吸収性ステントは、患者の体内で分解または再吸収される特殊なステントです。ステントには様々なサイズ、形状、材質のものがあります。これらは、食道がん、胆嚢がん、腹部および消化器系のがんなど、様々な治療場面で使用されます。しかし、生体吸収性ステントは、動脈閉塞などの心臓疾患の治療に最も一般的に使用されています。
生体吸収性ステントは、血流の回復を助け、治癒過程において血管をサポートします。さらに、これらのステントは数日後には治療部位から自然に吸収または消失するため、晩期ステント血栓症のリスクを低減するなどの利点があります。これらのステントは小児外科手術にも適しており、追加の外科的除去を必要とせず、動脈の拡張を可能にします。これらのステントのほとんどには、自然に溶解する物質であるポリ乳酸が使用されています。
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市場成長の大きな要因の一つは、冠動脈疾患や末梢動脈疾患などの心疾患患者に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手技において、生体吸収性ステントが利用しやすくなったことである。心疾患は世界中で死亡および罹患の主要因となっている。世界保健機関（WHO）によると、2018年には心血管疾患により1,790万人が死亡した。
世界の医療市場において、生体吸収性ステントは重要な役割を果たしています。技術革新と新しい生体吸収性ステントの使用増加により、予測期間を通じて成長が見込まれています。医師は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術などの心臓手術を行う際にこれらのデバイスを使用します。いくつかの新しい技術が注目を集め、様々な医療従事者によって利用されています。生体吸収性ステントを使用することで、適切な血流が回復し、血液は徐々に体内に再吸収されるため、血管機能の自然な回復と動脈壁の修復が可能になります。
アボット社は、2種類のポリマーから構成され、18か月後に再吸収される生体吸収性エベロリムス溶出ステントを発売しました。生体吸収性ステントは、急性および亜急性弾性反跳、内膜肥厚、有害な血管リモデリング、バルーン血管形成術後の冠動脈解離など、多くの処置におけるリスクを低減します。生体吸収性ステントにおけるこれらの技術的ブレークスルーの結果、市場は拡大すると予測されています。
低侵襲手術の需要の高まりと経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の使用増加により、世界市場は発展すると予想されています。低侵襲手術とは、大きな穴の代わりに小さな切開を行う手術のことです。経皮的冠動脈インターベンションは、低侵襲手術治療血管形成術を行い、生体吸収性ステントを患者の体内に埋め込む治療法。
例えば、MicroPort Scientific Corporationは、2021年4月にCastor Branched Stent-Graftシステムを開発しました。これは、より低侵襲な外科的方法を用いて大動脈弓修復を治療するために使用できます。インターベンショナル心臓病学の手順分析の最新データによると、2020年には米国で年間約96万5000件の血管形成術が実施されました。さらに、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2019年に外来手術センター（ASC）で許可されている17の心臓手術のリストに血管形成術を追加しました。さらに、2026年までに経皮的冠動脈インターベンション（PCI）治療は100万件に達すると予想されています。その結果、より低侵襲な技術である経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の需要が急増しています。
政府は過去10年間、医療インフラの発展に理想的な環境を整えてきた。政府は医療事業への支出を増やしており、これは医療インフラの拡大に不可欠な要素であり、生体吸収性ステントの普及を促進する要因となっている。例えば、2021年2月、インド政府は医療支出をGDPの1.2%から2.5%に引き上げ、医療インフラの近代化と整備に投資することを決定した。
生体吸収性ステントの精密かつ迅速な対応を実現する新たなソリューションの発見・開発を目指し、様々な医療分野における研究開発への投資と活動が活発化していることから、世界市場は成長を続けています。研究開発分野への投資は、独自の製品を生み出し、企業の長期的な成長と発展を促進するための戦略的な取り組みと言えるでしょう。
生体吸収性ステントに関連する処置の費用が高額であるため、生体吸収性ステントの普及は限定的になると予想されます。統計によると、2019年の血管形成術の平均費用は約282億ドルでした。多くの人々が医療を受けられない発展途上国では、健康保険高価格は大きな障害となっている。世界銀行と世界保健機関によると、2017年には世界人口の半数が必須の医療サービスを受けられなかった。そのため、この要因は予測期間中の市場成長を制限すると予想される。
生体吸収性ステントには、有害な影響を引き起こす可能性が存在します。生体吸収性ステントの製造業者は、このデバイスに関連する重大な危険性のため、製品の回収を余儀なくされています。例えば、アボット社は、心筋梗塞や太い支柱などのリスクを理由に、2017年にAbsorbを世界中でリコールしました。問題は、ステントに使用されているポリマーの構造が不均一であることに起因しており、これがデバイス内の血流を阻害します。結果として、これらのリスクへの懸念は、予測期間中の市場成長に悪影響を与える可能性があります。
冠動脈疾患および末梢動脈疾患の治療は、技術革新と研究開発費の急増という概念と密接に結びついており、高精度かつ正確な治療結果をもたらしている。生体吸収性ステントの概念は20年以上前から存在しているが、炎症反応を引き起こさずに十分な径方向強度と再吸収性を備えた生体吸収性ステントを開発するには、依然として多くの課題が残されている。
アボット社は、2017年に最初の生体吸収性ステントが市場から撤退した後も研究を継続しました。そして2020年、血管の収縮を抑制し、薬剤送達システムを提供する生体吸収性ステント「Esprit BTK」を発売しました。臨床試験BRSデバイスの安全性と有効性を評価するための研究が進められています。研究者たちは、心筋梗塞や太いストラットといったAbsorbの欠点にも取り組み、これらのリスクを回避できる新しい生体吸収性ステントの開発を目指しています。その結果、革新的な技術の普及と研究開発活動の活発化に伴い、生体吸収性ステント市場は成長すると予測されています。
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冠動脈ステント分野は、冠動脈疾患（CAD）の高い罹患率と、その治療における低侵襲手術の普及拡大により、市場を牽引しています。特にポリマー製ステントは、生体適合性と再狭窄率の低減における有効性が実証されていることから、広く使用されています。患者の予後改善への注力と、安全性プロファイルを強化した第2世代ステントの開発は、この分野の優位性をさらに高めています。加えて、心臓血管インターベンションにおける認知度の向上と技術進歩も、世界市場における生体吸収性冠動脈ステントの強い需要に貢献しています。
生体吸収性ステント市場において、ポリマー製ステントは、その優れた生体適合性、柔軟性、そして段階的な吸収特性により、圧倒的なシェアを占めています。特に天然ポリマーなどの素材で作られたこれらのステントは、金属製ステントと比較して、炎症や再狭窄の軽減に効果的であることが実証されています。動脈の治癒過程において血管を支えた後、完全に吸収されるという特性は、長期的な合併症を軽減し、医師の間で最も好まれる選択肢となっています。ポリマー製ステントを支持する豊富な臨床データと、ポリマー技術における継続的なイノベーションは、市場におけるポリマー製ステントの優位性をさらに強固なものにしています。
冠動脈疾患（CAD）治療分野は、世界的にCADの罹患率が高く、効果的な治療法が切実に求められていることから、市場を牽引しています。生体吸収性ステントは、血管形成術後に動脈を開いた状態に保つための一時的な足場を提供し、再狭窄のリスクを低減するため、CAD治療において好まれています。永久ステントとは異なり、これらのステントは役割を終えると完全に溶解するため、ステント血栓症などの長期的な合併症を最小限に抑えることができます。低侵襲手術の普及拡大とステント技術の進歩が相まって、冠動脈疾患治療分野が市場を席巻する要因となっています。
エンドユーザーセグメント別に見ると、生体吸収性ステント市場において病院が圧倒的なシェアを占めています。これは、病院がステント留置術を含む複雑な心血管処置において中心的な役割を担っているためです。病院は高度な医療技術と専門の心臓病科を備えており、冠動脈疾患をはじめとする心血管疾患の治療において主要な拠点となっています。さらに、血管形成術の件数増加に伴い、生体吸収性ステントを必要とする患者数も増加しています。熟練した医療従事者の存在、最先端の医療機器へのアクセス、そして術後ケアの管理能力といった要素が、生体吸収性ステント市場における病院の優位性に貢献しています。
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北米は、予測期間中の年平均成長率（CAGR）5.7%で、2030年までに1億5300万米ドルという最大の市場シェアを占めると予想されています。北米における生体吸収性ステントの技術開発と研究の進展、および冠動脈疾患や肺疾患を患う高齢患者の割合の増加により、今後数年間で生体吸収性ステントの市場は拡大するでしょう。米国はこの地域における主要市場であり、2021年の収益は7800万米ドルでした。
アジア太平洋地域は、座りがちな生活を送る人の増加、冠動脈疾患の罹患率の上昇、医療業界の進歩により、生体吸収性ステント市場において2番目に大きな貢献地域となっています。アジア太平洋地域の市場規模は、予測期間中の年平均成長率（CAGR）6.7%で、2030年までに1億2,000万米ドルに達すると予測されています。他の国々と比較すると、中国が市場への最大の貢献国であり、2021年の市場規模は3,000万米ドルでした。日本とインドは、それぞれ2,100万米ドルと1,300万米ドルの市場収益を2021年に達成し、市場を徐々に拡大しています。
欧州の生体吸収性ステント市場は、2021年には4,000万米ドルの規模に達し、着実に成長すると予想されています。冠動脈疾患や末梢血管疾患の罹患率の上昇、不健康なライフスタイルの普及、高齢者人口の増加、生体吸収性ステントの承認件数の増加、高度な医療インフラの整備、生体吸収性ステントの承認件数の急増などが、市場を牽引する主な要因となっています。ドイツとフランスは、英国やイタリアに比べて市場収益が大きくなっています。2021年のドイツとフランスの市場収益は、それぞれ1,400万米ドルと1,100万米ドルでした。
LAMEAは市場規模が最も小さい地域です。2021年の市場収益は1,800万米ドルで、ブラジルが最大の貢献国でした。企業の大規模な研究開発投資により技術的なブレークスルーが生まれ、生体吸収性ステントの多機能性、使いやすさ、拡張性が向上し、市場拡大につながりました。
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著者の詳細
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com