世界の生体吸収性ステント市場規模は、2025年には11億4,000万米ドルと評価され、2026年の12億4,000万米ドルから2034年には24億3,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は8.76%となる見込みです。北米は、2025年に39.8%の市場シェアを占め、生体吸収性ステント市場を牽引しました。
生体吸収性ステントは、閉塞または狭窄した血管を一時的に支え、時間とともに徐々に溶解または体内に吸収されるように設計された医療機器です。主に心血管疾患の治療において、永久的なインプラントを残さずに血流を回復させるために使用されます。市場は、心血管疾患の罹患率の上昇、低侵襲手術への需要の高まり、および生分解性医療技術の進歩によって牽引されています。
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制御された血管サポートのための多段階分解設計
血管の初期治癒期間中に機械的サポートを維持しつつ、材料の長期的な残留を回避する必要性から、生体吸収性ステントは多段階分解設計へと移行しつつあります。この設計では、異なる層や材料が順次分解され、血管治癒に伴うサポート要件に適合します。例えば、亜鉛緩衝層を備えた鉄ベースの足場は、最初の3ヶ月間は鉄の骨格を維持し、その後鉄の分解を加速させ、実験環境では約2年でほぼ完全な腐食が報告されています。
制御可能で遠隔調整可能なステント劣化
受動的な分解の限界から、制御可能で遠隔操作可能なステント分解への関心が高まっている。これにより、分解速度は材料組成や生理的環境のみによって決定されるのではなく、調整可能となる。最近の研究では、電気化学的制御によって金属溶解を積極的に促進できる生体ガルバニックFe-Mn-Cおよびプラチナシステムが実証されている。
冠動脈疾患の負担増加と一時的な血管足場への嗜好の高まりが市場を牽引
冠動脈疾患の罹患率の上昇に伴い、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)およびそれを支えるステント技術への需要が高まっています。狭窄または閉塞した冠動脈を持つ患者数の増加は、血流を回復させるデバイスに対する臨床的ニーズの拡大につながるためです。例えば、生体吸収性ステントは、PCIによる冠動脈病変の治療後に、一時的な血管サポートを提供することができます。したがって、手術件数の増加は生体吸収性ステントへの需要を高め、メーカー各社に製品開発と供給の拡大を促しています。
血管の一時的な支持に対する臨床的関心の高まりは、永久的な金属構造を残さずに血管の足場を提供するステントの需要を増加させています。血管治癒中の一時的な支持の必要性から、特定の冠動脈インターベンションにおいて生体吸収性材料の使用が促進されているためです。例えば、生体吸収性足場は、血管が治癒し、材料が徐々に分解されるまでの間、治療された冠動脈を支えることができます。このような嗜好は、生体吸収性ステントの潜在的な用途を拡大し、供給業者に臨床的に適切な足場材料と設計の開発を促しています。
足場材の破損や機械的故障のリスク、および再血管化と臨床転帰に関する懸念が市場拡大を阻害する
生体吸収性ステントの構造性能は、ステントの破損、反動、径方向の強度不足といった機械的制約によって、留置中および留置後に影響を受ける可能性があります。これらの問題は血管支持を損ない、処置および治療後の結果に対する懸念を高める可能性があります。このような性能リスクは、医師の信頼を低下させ、既存の金属ステントと比較して普及を遅らせる可能性があります。
再狭窄、標的病変の再血管形成、その他の臨床転帰に関する懸念は、生体吸収性ステントを選択する際の医師の判断に影響を与える可能性があります。長期的な血管治癒と転帰に関する不確実性から、臨床医は臨床経験の長い確立された薬剤溶出性ステントを好む傾向があります。このような慎重な採用は、生体吸収性ステントの使用を制限し、市場の成長を抑制する可能性があります。
末梢動脈への応用拡大と薬剤溶出型生体吸収性ステントの開発は、成長機会を提供する。
末梢血管デバイスメーカーとインターベンション専門医は、生体吸収性ステントを末梢動脈インターベンションに活用することで、冠動脈手術以外の分野にも応用範囲を広げることができる。アボット・ラボラトリーズやバイオトロニックといった企業は、新たな血管デバイス用途や専門的な製品ポートフォリオを通じて収益を拡大できるだろう。
ステントメーカーと医薬品・医療機器開発企業は、血管インターベンションにおいて、一時的な足場と局所的な薬剤送達を組み合わせることができる。アボット・ラボラトリーズやボストン・サイエンティフィックといった企業は、薬剤と医療機器の複合化や差別化されたステント技術を通じて、より付加価値の高い製品を追求できる。
現在の生体吸収性足場の解剖学的適用範囲の限定と、確立された薬剤溶出ステントに対する臨床的嗜好の強さが成長を阻害している
現在のスキャフォールド設計には、血管径、病変長、病変の複雑さに関する制限があり、より広範な冠動脈インターベンション患者への適用が制限されている。例えば、FDA承認のAbsorb GT1は、血管径2.5~3.75mm、病変長24mmまでのみ適応とされており、対象となる患者層が狭まっている。
確立された金属製薬剤溶出ステントは、幅広いエビデンスと確立された臨床ワークフローを有しているため、生体吸収性技術への移行は困難である。5,988人の患者から得られた5年間の統合データでは、Absorb BVSはコバルトクロム製エベロリムス溶出ステントよりも標的病変不全率が高く、医師や病院が技術の切り替えに慎重になる可能性がある。
の冠動脈ステント冠動脈疾患の治療や狭窄または閉塞した冠動脈の血流回復にステントが広く使用されていることから、このセグメントは2025年には72.5%のシェアを占める見込みです。冠動脈インターベンションの臨床使用の確立と冠動脈疾患の負担の増加が、生体吸収性ステント市場におけるこのセグメントの主導的地位を支えています。末梢ステントセグメントは、狭窄または閉塞の影響を受けた末梢動脈の血流を回復するためのステント留置術の使用が増加していることによって支えられています。低侵襲血管インターベンションへの需要の高まりと末梢用途向けの生体吸収性技術の開発が、このセグメントの採用を後押ししています。
ポリマー製ステント分野は、生分解性ポリマーが本来の機能を終えた後、徐々に分解するという特性を活かし、永久的なインプラントの必要性を低減できるという利点があります。分解特性の調整が可能であること、および制御された薬物送達のための開発が継続的に進められていることから、生体吸収性ステントへの応用が期待されています。一方、金属製ステント分野は、血管用途において生分解性金属が提供する機械的強度と構造的安定性によって支えられています。徐々に分解しながら一時的な血管支持を提供できるという特性が、金属製生体吸収性ステント技術の研究と普及を促進しています。
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ポリマーベースのステントセグメントは、2025年には64.7%のシェアを占めました。生分解性ポリマー生体吸収性ステントは、血管を一時的に支え、治療機能を終えた後は徐々に分解します。その分解特性の調整可能性と、制御された薬剤送達との適合性により、冠動脈疾患をはじめとする血管疾患治療において広く用いられています。ポリマー系生体吸収性ステントの研究開発の進展は、この分野の市場における主導的地位をさらに確固たるものにしています。
金属ステント分野は、血管治癒過程においてより高い機械的強度と構造的サポートを提供する生体吸収性金属材料への需要の高まりを背景に、年平均成長率(CAGR)7.96%で成長すると予測されています。生分解性金属は、徐々に分解しながら血管のサポートを維持できるため、一時的な足場を必要とする用途に適しています。金属ベースの生体吸収性ステント技術の継続的な開発は、血管インターベンションにおけるこれらの技術の採用を後押ししています。
吸収速度の遅いステントは、治療した血管が治癒・再構築する間、長期的な血管サポートを提供できることから、2025年には市場シェアの69.2%を占めると予測されています。徐々に分解されるため、長期間にわたって機械的サポートを維持でき、冠動脈疾患をはじめとする血管インターベンションでの使用に適しています。生体吸収性ステントの設計において、吸収速度の遅い材料が広く用いられていることも、この分野の市場における優位性をさらに裏付けています。
吸収速度の速いステント分野は、治療後に速やかに分解され、一時的な血管支持を提供するステントへの需要の高まりを背景に、年平均成長率(CAGR)8.28%で成長すると予測されています。吸収速度が速いほど、血管内での異物曝露期間を短縮できるため、次世代の生体吸収性ステント設計への関心が高まっています。吸収速度を制御・予測可能な材料の開発が進んでいることも、吸収速度の速いステントの普及をさらに後押ししています。
病院セグメントは、ステント留置を必要とする冠動脈インターベンションを含む、病院環境で行われる心血管系処置の件数の多さから、2025年には市場シェアの57.8%を占める見込みです。専門的な心臓病治療ユニット、高度な医療インフラ、そして訓練を受けた医療従事者の存在は、病院における生体吸収性ステントの使用を支えています。複雑な心血管疾患治療の主要拠点としての病院の役割は、このセグメントの市場における地位をさらに強化しています。
外来手術センター部門は、外来での低侵襲心血管手術への移行が進んでいることを背景に、年平均成長率(CAGR)9.42%で成長すると予測されています。入院期間の短縮、手術費用の削減、術後回復の効率化に対する需要の高まりが、これらのセンターにおける先進的なステント技術の導入を後押ししています。日帰り手術に適した心血管手術の拡大も、この部門の成長をさらに後押ししています。心臓センター部門は、専門的な心血管手術の件数の増加と、冠動脈インターベンション専用施設へのニーズの高まりによって支えられています。専門的な心臓機器、インターベンション心臓専門医、集中的な心血管ケアへのアクセスが、これらの施設における生体吸収性ステントの使用を後押ししています。
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北米の生体吸収性ステント市場は、2025年には地域別シェア39.8%と最大規模となり、高度な心血管医療インフラ、低侵襲手術の普及拡大、そしてインターベンショナル心臓病学技術への継続的な投資に支えられています。体内で徐々に吸収されながら一時的な血管サポートを提供するステント技術への需要の高まりも、この地域全体の市場発展を後押ししています。
米国の生体吸収性ステント市場は、心血管疾患の負担増加から恩恵を受けると予想されており、米国心臓協会は冠動脈疾患の罹患率が2025年の7.5%から2035年までに8.2%に増加すると予測しており、これが冠動脈インターベンション技術の需要を後押しするだろう。
カナダの生体吸収性ステント市場は、人口高齢化の恩恵を受けると予想されている。カナダ統計局は、65歳以上の人口比率が2025年の19.5%から2075年には22.6%~32.5%に上昇すると予測しており、85歳以上の人口は95万1833人から330万~420万人に増加すると予測されているため、心血管疾患治療や低侵襲治療への需要が高まると見込まれている。
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アジア太平洋地域の生体吸収性ステント市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.48%で成長すると予想されており、同地域における心血管疾患の負担増大に支えられ、最も急速に成長する地域市場となる見込みです。WHOは、2021年に東南アジアで心血管疾患により425万人以上が死亡したと報告しており、2030年までに心血管疾患による早期死亡率を33.3%削減するという目標を設定しています。これは、心血管介入および治療技術に対する需要を強化すると予想されます。
中国の生体吸収性ステント市場は、心血管疾患管理の継続による恩恵を受けると予想されます。中国国家衛生健康委員会は、2030年までに心血管疾患による死亡率を10万人あたり190.7人未満に抑えることを目標とし、心血管疾患の予防、早期発見、治療のための全国的なシステムを構築しており、高度な冠動脈インターベンションの需要を支えています。日本の生体吸収性ステント市場は、人口高齢化による恩恵を受けると予想されます。日本の公式人口予測によると、2070年までに65歳以上の人口が全人口の約38.7%を占めるようになり、心血管疾患管理と低侵襲治療の必要性が高まると見込まれています。
韓国の生体吸収性ステント市場は、人口高齢化に伴う心血管疾患の増加により恩恵を受けると予想されており、心血管疾患および循環器疾患による死亡者数は、2015年の約7万6000人に対し、2030年には約8万3348人に達すると予測され、冠動脈インターベンションの需要を支えている。インドの生体吸収性ステント市場も、予測される心血管疾患の増加により恩恵を受けると予想されており、WHOの予測では、2030年には南アジアで468万人以上が心血管疾患で死亡し、そのうち約227万人が虚血性心疾患で死亡すると予測され、心血管治療技術の継続的な需要を支えている。
欧州の生体吸収性ステント市場は、同地域における確立された心血管医療インフラと心血管疾患の高い罹患率に支えられ、2025年には市場シェアの28.4%を占める見込みです。欧州委員会は、人口高齢化に伴い、欧州における心血管疾患患者数は現在の約6,200万人から2050年までに1億人以上に増加すると予測しており、心血管疾患に対する介入治療や低侵襲治療技術への長期的な需要を支えています。
英国の生体吸収性ステント市場は、高齢化と心血管疾患治療ニーズの高まりにより恩恵を受けると予想されており、イングランドでは2030年までに65~84歳の人口が29%、85歳以上の人口が61%増加すると予測され、冠動脈インターベンションやその他の心血管疾患治療の需要を支えています。ドイツの生体吸収性ステント市場も人口高齢化により恩恵を受けると予想されており、ドイツ連邦統計局は2035年までに4人に1人が67歳以上になると予測し、67歳以上の人口は2038年までに2050万~2130万人に達すると予測され、心血管疾患治療の需要を支えています。フランスの生体吸収性ステント市場は、人口高齢化の継続によって恩恵を受けると予想されている。INSEE(フランス国立統計経済研究所)の2026年予測は2070年まで延長されており、フランスの人口は2026年よりも高齢化が進み、心血管疾患の管理や低侵襲治療の必要性が高まることが示されている。
生体吸収性ステント市場は、既存の医療機器メーカー、心血管技術企業、専門のステント開発企業、および高度な生体材料と薬剤送達技術に特化した小規模企業が参入しており、適度に細分化されています。アボット、ボストン・サイエンティフィック、バイオトロニクSE & Co. KG、エリクサー・メディカル・コーポレーション、メドトロニックplcは、生体吸収性ステント市場の主要企業ですが、これら5社の信頼できる累積市場シェアは、信頼できる一次情報源や独立した非市場調査機関によって公表されていないため、具体的な割合を示すことはできません。
既存企業は、主に臨床的エビデンス、ステント設計、生体吸収性能、薬剤送達能力、病院やインターベンショナル心臓専門医との関係を基盤として競争しています。一方、生体吸収性ステント市場の新興企業は、革新的な生分解性材料、より薄型のステントプラットフォーム、機械的性能の向上、用途に特化した設計などを通じて競争し、従来型および初期世代の生体吸収性ステント技術に伴う限界への対応を目指しています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
一般外科用医療機器市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年まで)
ドイツの外科用機器市場規模、シェア、および2034年までの予測
欧州外科手術機器市場規模、主要シェア、および2034年までの予測
血漿分離装置市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年まで)
洗顔機器市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年まで)
ウェアラブルフィットネストラッカー市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年)
掲載実績:
sales@straitsresearch.com