生体活性材料市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：材料タイプ別（生体活性ガラス、生体活性セラミックス、生体活性複合材料、その他の材料タイプ）、用途別（整形外科、歯科医療、ナノ医療およびバイオテクノロジー、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

生体活性材料市場の成長要因

歯科治療および根管治療に対する需要の高まり

生体活性バイオマテリアルは、う蝕、歯周炎、骨欠損などの先天性または後天性の疾患による組織損失の管理を目的とした歯科医療用途において、ますます広く使用されるようになっている。これらの材料は、細菌バイオフィルムの形成抑制、象牙質やエナメル質などの歯の硬組織におけるミネラル損失の再石灰化、病変した歯髄や骨の軟組織の再生など、多様な機能を提供する。

ポルトランドセメントまたはミネラルトリオキシド凝集物（MTA）は、根管治療において、歯髄覆蓋や穿孔修復処置中に歯髄および歯周組織の活力を維持するために使用される生体活性材料です。永久歯のう蝕は世界中で20億人に影響を与えていると推定されており、乳歯のう蝕に苦しむ子供は5億2000万人に上ります。したがって、予測期間中、歯科医療業界における生体活性材料の需要は増加すると予想されます。

医療業界における応用事例の増加

生体活性物質は、怪我や病気後の人々の機能回復や治癒を促進するため、医療業界において不可欠な役割を果たしている。生体材料生体セメントや生体ステープルなどの材料は、合成材料または天然材料であり、損傷した組織や生物学的機能を支え、改善、または代替するために医療用途で利用されます。心臓弁、ステント、移植片などの医療用インプラント、補聴器インプラント、人工関節、靭帯、腱、および神経刺激装置などに使用されています。

世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界中で最も多い死亡原因であり、年間1,790万人の命を奪うと予測されています。米国では、心血管疾患が主な死亡原因であり、約36秒に1人の米国人が心血管疾患で亡くなっています。2030年までに、米国人の43.9%が心血管疾患を患うと予測されており、外科手術における生体活性材料の需要が高まっています。したがって、医療分野における生体活性材料の応用拡大は、予測期間中の市場成長を促進する可能性が高いと考えられます。

生体活性材料市場の阻害要因

高コストと規制

生体活性材料の主要な課題の1つは、これらの材料を使用する運用コストです。プラスチック心臓弁、ステント、人工関節などの手術や医療用インプラントは、社会的に弱い立場にある人々が手術を受けることを困難にしている。さらに、効果的な薬剤溶出型医療機器や組織工学的に作製された構造体を設計する際には、多くの課題が存在する。

設計上の課題に加え、これらの製品の規制当局による承認も重要な検討事項です。医療機器、医薬品、生物製剤はすべて、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されており、新製品の安全性と有効性が確保されています。そのため、新たに開発されたすべての製品の規制当局による承認には、適切な検証を経てから長い時間を要し、新たなプロセスや製品の開発には莫大な設備投資が必要となるため、政府に規制への適合を納得させることは容易ではありません。

生体活性材料市場の機会

新興国におけるヘルスケア市場の拡大

新興国における生体活性材料市場は、予測期間中に大幅に拡大すると予測されている。これは主に、患者数の増加、埋め込み型医療機器の普及拡大、心血管疾患に対する意識の高まり、可処分所得の増加、医療インフラの改善、そして（先進国と比較して）規制が緩やかであることなどが要因となっている。

ブラジル、ロシア、インド、中国、南アフリカ（BRICS）は、世界で最も高い成長率を誇る経済圏の一つです。世界経済フォーラムによると、2020年にはこれらの新興国が世界の医療費支出の3分の1を占めました。外科手術の需要増加、高齢者人口の増加、対象疾患の発生率の上昇などは、これらの国の医療制度における高度な医療サービスや革新的な医療機器への需要を加速させる主な要因として予想されます。これは、今後数年間、バイオアクティブマテリアル市場の参加者に成長機会をもたらすと見込まれます。

地域別分析

北米：15.85%のCAGRを誇る主要地域

北米は、世界のバイオアクティブ材料市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.85%を示すと推定されています。北米は、米国の高度に発達した医療産業と医療技術産業への継続的な投資により、世界市場を牽引すると推定されています。米国の医療産業は、この地域で最も先進的な産業の一つです。メディケア・メディケイドサービスセンターによると、2021年から2028年の間に、国民医療費は平均で5.5%以上増加し、2028年には約6兆1,920億米ドルに達すると予測されています。さらに、米国における森林火災の増加は、火傷や、組織、骨、靭帯の再生にバイオアクティブ材料が利用される地域での事故による外傷の主な原因となっており、市場を押し上げています。

さらに、カナダの医療費総額は2022年に2457億2000万米ドルと評価され、年末までに2645億米ドルに達すると予測されています。外科手術には、生物活性物質などの高度な医療機器や部品の使用が不可欠です。こうした状況に加え、医薬品業界におけるこれらの物質の使用も相まって、今後数年間、北米の生物活性物質市場は成長を続けると予想されます。

ヨーロッパ：年平均成長率13.72％で最も成長の速い地域

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.72%を示すと推定されています。欧州は、高齢者人口の急速な増加、平均寿命の延長、筋骨格系疾患の蔓延により、この業界で2番目に大きな市場となっています。国民保健サービス（NHS）によると、英国では約1,000万人が関節炎を患っており、そのうち850万人が変形性関節症です。さらに、連邦統計局（Destatis）による最初の中期人口予測の結果に基づくと、2020年から2035年の間に、ドイツでは67歳以上の人口が1,600万人から2,000万人に22%増加すると予想されています。

さらに、歯科、整形外科、創傷治療における生体活性材料の需要増加は、地域における生体活性材料市場の成長を促進すると予想されます。例えば、Statista Consumer Market Outlookによると、フランスはヨーロッパ最大の口腔ケア市場の一つであり、2020年の売上高は約12億5000万米ドルに達し、歯科医療分野における生体活性材料の需要増加につながっています。

アジア太平洋地域では、医療分野の急速な拡大に伴い、バイオアクティブ材料の市場が健全なペースで拡大しています。インドや中国などの同地域の発展途上国は、医薬品や医療への支出を増やしています。同地域の人口増加と医療費の上昇は、バイオアクティブ材料市場に大きなプラスの影響を与えると予想されます。近年、消費者の意識向上と情報普及の改善により、口腔ケアと口腔ケア製品の重要性が劇的に高まっています。中国国家統計局によると、2019年には中国の患者に約310万個の歯科インプラントが埋入され、近年の上昇傾向が続いています。

さらに、インドでは人口の約10％が60歳以上であるため、股関節および膝関節置換手術の需要が増加しています。推定によると、インドでは年間12万件以上の膝関節置換手術と約7万件の股関節置換手術が行われています。したがって、上記すべての要因により、予測期間中に生体活性材料の巨大な市場が形成されると考えられます。

ブラジルは南米地域における収益貢献国としてトップを走っています。ブラジルの補足健康研究所（Instituto de Estudos de Sade Supplementar）によると、ブラジルにおける民間歯科保険加入者数は近年増加傾向にあります。2021年第1四半期には加入者数が2,900万人を超え、2020年の2,590万人から増加し、2018年第1四半期と比べて約30%増加しました。ブラジルでは高齢者人口が増加しており、高齢化に伴う一般的な健康問題も増加しています。さらに、関節、膝、股関節の置換手術やその他の手術を受ける人も増加しています。2020年には、65歳以上のブラジル人高齢者が人口の10.53%を占める見込みです。上記のような要因から、整形外科および歯科医療への需要が高まり、予測期間中のブラジルのバイオアクティブ材料市場への需要も増加すると予想されます。

セグメント分析

材質別

生体活性ガラス分野は世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.28%を示すと予測されています。生体活性ガラスの生体活性特性により、硬組織の再生を伴う医療および歯科におけるさまざまな治療用途に適しています。歯科では、歯科修復材料、ミネラル化剤、歯髄覆蓋用コーティング材料、歯科インプラント、根管治療、エアアブレーションなどに使用されます。医療では、整形外科から軟組織修復まで幅広い用途があります。ラリー・ヘンチは1970年代初頭に生体活性ガラスを導入し、バイオグラス45S5が最初の市販ガラスとなりました。さらに、生体活性ガラスは優れた生体適合性と生体活性を示し、治療材料として理想的です。生体活性ガラスは骨伝導性があり、線維性結合組織を使用せずに骨に接着します。

ポリマーと無機フィラーの開発により、整形外科および歯科分野で幅広い用途を持つ新しいバイオコンポジット材料が誕生しました。バイオコンポジットは、高い生体適合性、生分解性、および機械的強度を備えています。バイオコンポジットの生体活性は、ヒドロキシアパタイト、ウォラストナイトガラスセラミックス、生体活性ガラスなどの生体活性フィラーを使用することで向上させることができます。さらに、臨床使用可能な市販品はまだごくわずかですが、現在、世界中で数多くの生体活性複合材料の実験的な配合が研究されています。複合材料う蝕予防効果は、抗菌作用と歯の硬組織の再石灰化という2つの基本的なメカニズムによって達成される。

申請により

整形外科分野は市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.06%を示すと推定されています。整形外科には、軟組織を強化するための吸収性足場、骨移植材料、細胞療法、デバイスを介して送達される生物学的因子など、生体活性成分を使用する幅広い用途が含まれます。骨や軟組織の損傷の治療における生体活性製品の使用は、多くの分野の外科医にとって関心が高まっている分野です。さらに、生体活性材料の用途には、椎体プロテーゼ、椎間スペーサー、骨移植、その他の整形外科用インプラントが含まれます。生体活性セラミックスは骨伝導性があるため、整形外科ではデバイスの接着性を向上させるコーティングとして、または骨移植の代替として一般的に使用されています。これらは、その表面で骨の発達を助ける足場として機能します。

その他の用途としては、外傷、火傷などがあります。軟組織は、火傷や機械的外傷、腫瘍、変性疾患などによって常に損傷を受けており、何千人もの人々が生体材料ベースの治療法を必要としています。近年、外傷や神経変性疾患による神経損傷に苦しむ人々の生活の質は著しく低下しています。生体活性材料は、再生中の神経組織の修復に使用されます。天然の骨と同様に、TCPは骨の発達と治癒を刺激する生体活性物質です。同様に、PCL、PCL/コラーゲン、およびPCL/コラーゲンのポリマーブレンドのナノコンポジットで作られた生体活性材料は、損傷した組織の再構築に使用されました。上記の要因により、他の用途からの生体活性材料の需要は、調査対象の市場に影響を与える可能性があります。