生体電気医療市場 サイズと展望 2025-2033

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生体電気医療市場の成長要因

高齢者人口の増加に伴う神経疾患および心血管疾患の発症頻度の増加

高齢者人口全体は、神経疾患や心血管疾患を発症する可能性が著しく高まっています。これらの疾患に対する脆弱性が高いため、高齢者は患者全体の中で重要な役割を担っています。この結果、この人口層の拡大は、心血管疾患および神経疾患の治療を目的とした電気医薬品機器の需要を継続的に、かつ確実に増大させるでしょう。これらの機器には、植込み型除細動器、脳深部刺激装置、脊髄刺激装置などが含まれます。

神経科学とバイオエンジニアリングは、生体電気医薬品を支える二大柱であるため、様々な疾患の治療に成功し、人々の注目を集めています。人体における分子医学の利用は、神経を刺激する技術開発プロセスにおいて重要な部分を占めています。電気刺激を用いた神経系の刺激と制御は、この技術の応用によって実現されます。この技術は、侵襲的、未知、かつ目に見えない方法を用いています。この最先端技術の利用は、多くの疾患に対する薬物治療の潜在的な代替手段として評価されています。これにより、患者が経験する副作用の数が減少します。これらの治療法には、脊髄刺激法や、蝸牛や網膜へのインプラントなど、様々なインプラントが一般的に含まれています。

電気薬学および生体電気医学市場の成長拡大は、政府の取り組みや民間企業がより効果的な治療法の開発に向けたイノベーションや研究開発プロジェクトに注力していることからも推進されると予測されています。

業界における技術の進歩

バイオメディシンは、個々の神経線維や脳回路に焦点を当てることで、様々な病状を治療する医療機器です。これらの技術は、人体の随意運動と不随意運動の一部を制御する脳インパルスを変化させ、失われた機能を回復させ、健康的なバランスを取り戻します。糖尿病、高血圧、心不全、血管疾患、肺疾患といった深刻な病気も、電気薬学によって治癒できる可能性があります。これらのデバイスは、重篤な疾患を治療できるだけでなく、痛みを伴わず安全に治療することも可能です。除細動器とペースメーカーは、現在市販されている2つの電気薬学機器であり、電気刺激を用いて様々な疾患を治療します。これらの革新的な技術は、電気薬学の潜在的な利点により、医療分野における魅力的な進歩です。電気薬学は、これまで不治の病を治療し、患者の厳格な服薬遵守の必要性を軽減する可能性があります。ウェアラブル・インプラント型電気薬学（WIE）などの治療用電気刺激用電気薬学の助けを借りれば、患者は生活の質を向上させる新たな選択肢を持つことができます。機能性に加えて、デバイスの小型化、適合性、生体適合性、生分解性は、WIEの研究と実用化における重要な技術目標です。近年の開発には、装着型または埋め込み型の電源、より柔軟な電極、特定の臓器や組織への効率的な電気刺激などが含まれます。

市場抑制要因

生体電気機器の高価さ

特にアジア太平洋地域、ラテンアメリカ、アフリカといった価格に敏感な国々では、人工内耳や神経刺激装置といった電気医薬品機器の高価格が市場の成長を阻害する大きな問題となっています。特にブラジルやメキシコといった発展途上国では、医療機器供給業者は資金が限られているため、より高度な技術への投資が困難です。さらに、電気医薬品機器を効果的に取り扱い、良好な動作状態を維持するためには、担当者が徹底的な訓練を受ける必要があります。これを踏まえると、人工内耳のような技術的に改良された電気医薬機器を開発するには、膨大な研究開発作業が必要となります。そのため、総生産コストは大幅に上昇します。その結果、こうした事業運営には多額の資金投資が不可欠となり、市場で確固たる地位を築いている企業や大企業のみが投資を可能としています。さらに、この市場における主要な競合企業は、業界で強力な存在感を持ち、多くの熱心な顧客基盤を持つ大企業です。その結果、新規参入企業は既存の競合他社と競争し、斬新な製品を提供することで競合他社との差別化を図る必要があります。

厳格な臨床試験

植込み型除細動器、心臓ペースメーカー、ニューロモジュレーションデバイスなどの医療機器の開発・製造を改善するには、より厳格な政府規制が必要になる可能性があります。機器は市販前承認（PMA）を取得する前に厳格な臨床試験に合格する必要があり、これはメーカーのコストを大幅に引き上げます。

市場機会

主要な市場参加者は、インド、韓国、マレーシア、ベトナムなどの新興国、そしてイスラエル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦などのアフリカ・中東諸国に大きな事業拡大の可能性を見出すことができます。これは、規制上の障壁が比較的低いこと、医療インフラの進歩、患者数の増加、そして医療費の増加に起因しています。さらに、アジア太平洋地域の規制は先進国よりも適応性が高く、ビジネスフレンドリーです。こうした状況に加え、先進市場における競争の激化もあって、電気医薬品および生体電気医療市場の主要企業は、発展途上国への注力を始めています。

製品インサイト

2021年には不整脈治療にこれらの製品が大量に使用されたため、植込み型除細動器市場セグメントは総売上高の35.0%以上を占め、最大の収益シェアを占めました。さらに、高齢者人口の増加、突然の心停止の発生率の上昇、より高度な技術を備えた製品の開発といった要因が、生体電気医療市場の成長を牽引すると予想されています。パーキンソン病や肥満、うつ病などの生活習慣病の発症率が引き続き上昇する中、脳深部刺激装置市場は今後、収益性の高い拡大を遂げると予想されます。欧州パーキンソン病協会（EPDA）によると、パーキンソン病を患っている人は世界中で約630万人おり、そのうち120万人がヨーロッパに居住しています。 2021年の総収益の大部分は、企業が既存製品の改良と新製品の導入に取り組んだ結果、仙骨神経刺激装置市場によって生み出されました。

2022年には、心臓ペースメーカー市場が総収益のかなりの部分を占めました。心臓の自然な調節システムが効果的に機能しない状況では、心臓ペースメーカーが心拍を制御することができます。心房と心室の連携を確保し、心房細動や不整脈の原因を特定して治療することで、心臓の効率も向上します。心臓の電気回路が正しく機能していることを保証することで、心臓ペースメーカーは心不全の予防にも役立ちます。

2022年には、経皮的電気神経刺激装置市場が総収益のかなりの部分を占めました。経皮的電気神経刺激（TENS）は、低電圧の電流を使用するため、慢性疼痛の治療に効果的な方法です。市販薬・処方薬を問わず、単独でも他の鎮痛剤との併用でも効果を発揮します。TENS療法を受けている人の中には、薬の投与量を減らすことができる人もいます。TENS療法は小型であるため、自宅でも外出先でも、どこでも痛みを和らげるために使用できます。

タイプ別インサイト

市場は、埋め込み型生体電気機器、非侵襲型生体電気機器のカテゴリーに分類されます。不整脈、慢性疼痛、虚血、うつ病、振戦、感音難聴などの治療にこれらの製品が広く使用されているため、埋め込み型電気薬理学機器は2021年に85.0%を超える最大の収益シェアを占めました。近年、メーカーは顧客の満たされていないニーズを満たすために、革新的な新製品の開発に重点を置いています。調査期間中、非侵襲型電気薬理学機器カテゴリーが最も大きな成長を遂げると予想されています。これは、技術の進歩と、企業による新製品開発のための研究開発費の増加によるものです。さらに、インド、中国、南アフリカ、アルゼンチンなどの新興国におけるヘルスケア意識の高まりと電気医薬品の人気が高まっていることも、市場の拡大を牽引すると予想されています。

アプリケーションインサイト

2021年、不整脈分野は生体電気医療市場シェアの65.0%を超える収益シェアを占め、圧倒的なリードを確立しました。これは、治療に除細動器や心臓ペースメーカーの植え込みが必要となる不整脈と診断される人が増えているためです。

迷走神経刺激装置などのてんかん治療オプションの発展により、てんかんアプリケーション市場は予測期間を通じて、収益性の高い年間複合成長率を達成すると予想されています。企業や研究機関は、新製品の開発に注力しています。内耳に起因する難聴（感音難聴とも呼ばれます）は、2021年にかなりの収益シェアを占めたもう一つの重要なカテゴリーです。この分野の拡大を牽引する主な要因は、難聴に苦しむ患者数の増加です。

不整脈、てんかん、アルツハイマー病、網膜色素変性症、慢性疼痛、うつ病といった慢性疾患の発症率の上昇により、病院分野は90.0%近くと最大の収益シェアを維持しました。これらの疾患は、頻繁または稀な入院を必要とします。その他の分野は、在宅医療提供者と研究機関で構成されています。新製品開発のための研究開発への投資が増加しているため、この市場セグメントは予測期間を通じて大幅なCAGRを示すことが予想されます。さらに、バイオエレクトリック医療に対する政府の支出拡大も、この業界の成長に貢献しています。

地域別インサイト

アボットやボストン・サイエンティフィックといった医療機器メーカーが北米に進出していることから、2021年のバイオエレクトリック医療市場は、収益シェアで35.0%を超え、この地域が市場をリードする地位を確立しました。さらに、高度に発達した医療システムと革新的な製品へのアクセスのしやすさも、この地域の市場拡大に貢献しています。治療における最先端の医療技術への需要の高まりから、ヨーロッパは2位、北米は3位となりました。大規模なバイオエレクトリック医療メーカーの存在と高度に発達した医療インフラは、今後も市場を牽引する重要な要因となると予想されます。

アジア太平洋地域のバイオエレクトリック医療市場動向

中国やインドなど、アジア全域の国々における高齢者の割合の増加により、アジア太平洋地域は予測期間中、最も高いCAGRを記録すると予想されています。さらに、この地域では不整脈、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんなどの慢性疾患の発症率が増加しており、電気薬学医薬品の使用が促進されると予想されています。ヨーロッパの広範な医療インフラ、最先端の医療処置に対する高い需要、そしてフランス、ドイツ、英国、スイスに複数の巨大医療企業が存在することはすべて、明るい成長の可能性を提供します。

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生体電気医療市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Abbott Laboratories, Inc
3. Boston Scientific Corporation
4. Cochlear Ltd
5. LivaNova PLC (UK)
6. Cochlear Ltd.
7. ReShape Lifesciences Inc
8. InterStim Smart Programmer
9. Nevro Corp

最近の進展

• 2022年12月、メドトロニックは、統合されていた患者モニタリング事業と呼吸インターベンション事業を分割しました。
• 2023年1月、アメリカ血液センターズとアボット（NYSE: ABT）は、献血時に使用する新しい複合現実（MR）技術を発表しました。
• 2022年12月、アボット（NYSE: ABT）のEterna™脊髄刺激（SCS）デバイスは、世界で最も小型で慢性疼痛治療​​薬として現在市販されている埋め込み型充電式脊髄刺激装置が、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2022年12月、ボストン・サイエンティフィックは戦略的投資を通じて、Acotec Scientific Holdings Limitedの過半数株式を取得します。