世界のバイオアイデンティカルホルモン市場規模は、2022年に33億米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に5.7%のCAGRで成長し、 2031年までに54億米ドルに達すると推定されています。
バイオアイデンティカル ホルモンは、生化学的に作られたホルモンで、人体の自然な生物学的プロセスによって生成されるホルモンと同じです。バイオアイデンティカル ホルモンの使用は、動物由来または合成ホルモンを使用する従来のホルモン療法とは異なります。現在、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンは、錠剤、カプセル、クリーム、ジェルなど、さまざまな形で市販されています。バイオアイデンティカル ホルモンは、成長、食物分解、性、脳機能など、体内の重要な機能を制御します。
バイオアイデンティカル ホルモンの世界的な市場は、ホルモン欠乏症のスクリーニングの増加、高齢者人口の増加、人々の意識の高まりによって推進されています。バイオアイデンティカル ホルモンは、更年期障害の治療に広く使用されています。2018 年 10 月、USFDA は更年期のほてりの治療にバイオアイデンティカル ホルモンの使用を承認し、これが市場の成長にさらなる拍車をかけています。極端なケースでは、女性はホルモン補充療法を受けるよう処方されることもあります。バイオアイデンティカル ホルモンは簡単に入手できます。市場を牽引するその他の要因には、栄養不足、座りがちなライフスタイルの普及の増加、および支出力の増加などがあります。さらに、バイオアイデンティカル ホルモンの需要の増加は、市場の無数の製造業者の注目を集めています。ただし、米国食品医薬品局 (USFDA) は、安全性と純度が保証できないためバイオアイデンティカル ホルモンの承認に消極的であり、ある程度市場の成長をさらに妨げています。同様に、抗うつ薬、チボロン、クロニジン、漢方薬などのホルモン補充療法（HRT）の代替治療法の存在も、ある程度市場の成長を妨げる可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ヘルスケアへの投資増加
政府資金の増加は、市場拡大に拍車をかけると予想されます。さらに、特に発展途上国において、公的および民間のプレーヤーの両方によって推進されているヘルスケア産業の成長と拡大は、個人用健康機器市場に有利な成長機会を生み出すでしょう。さらに、政府の医療施設によるバイオアイデンティカルホルモン補充療法の受け入れの増加は、市場拡大を加速させています。さらに、可処分所得の増加、病院への技術主導の製品の導入、高度な製品の開発への投資の増加、女性の健康管理とホルモン不均衡の治療への重点の増加は、すべて市場の成長率にプラスの影響を与えています。特に先進国と発展途上国における医療機器およびデバイスの研究開発への支出の増加は、有利な市場成長機会を生み出すでしょう。
ホルモン欠乏症の高頻度
さまざまな内的および外的要因の結果として、特に世界中の女性におけるホルモン欠乏症の蔓延が、市場拡大の大きな要因の 1 つです。ホルモンの不均衡には一時的なものもあれば、慢性的なものもあります。ホルモンの不均衡はさまざまな病気を引き起こします。女性に最も多く見られるホルモン関連の障害には、月経不順、不妊、ニキビ、ホルモン性ニキビ、糖尿病、甲状腺疾患、肥満などがあります。特に発展途上国における患者数の増加が、市場拡大の原動力となっています。
副作用
バイオアイデンティカル ホルモン療法には、いくつかの潜在的なリスクと副作用があります。これには、気分の変化、頭痛、乳房の圧痛、腹部膨満または消化管障害、皮膚の変化/シミ、疲労、視力低下、睡眠障害、体重増加または体重減少などが含まれます。
バイオアイデンティカルホルモン市場は、タイプ、形態、投与経路、最終用途に基づいて分類されています。
タイプに基づいて、市場はエストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、その他に分類されます。
エストロゲンセグメントは、更年期障害の治療に広く使用されているため、市場で大きなシェアを占めると予想されています。更年期障害の症状には、エストロゲンの減少、膣の乾燥、寝汗、ほてりなどがあり、これらは骨粗しょう症というより重篤な病気につながる可能性があります。更年期障害とホルモンの不均衡の罹患率の上昇により、FDA 承認のエストロゲンの需要が高まっています。市場を牽引するその他の要因には、植物性エストロゲンの豊富さと、エストロン、エストラジオール、エストリオールなどのエストロゲンホルモンの需要の高まりがあります。現在、エストラセ、イノフェム、フェムパッチ、エバミスト、エスクリムなど、いくつかのエストロゲンが FDA の承認を取得中です。さらに、プレマリン、メネスト、コンビパッチが市場収益の主な貢献者です。ファイザーが発表した調査によると、プレマリンは2014年に単独で10億7600万ドルの売上を記録しました。これとは別に、膣エストロゲンや経皮エストロゲンなど、安全性プロファイルが向上した新しい送達システムを備えた医薬品の開発により、市場の成長がある程度促進される可能性があります。
形態に基づいて、市場は錠剤とカプセル、クリームとジェル、注射剤、パッチとインプラント、その他に分類されます。
患者の好みが投与のしやすさと便利な剤形へと移行していることから、錠剤とカプセルの分野が市場をリードすると予想されています。経口薬はエストロゲン補充療法 (ERT) の最も好まれる形態の 1 つであり、これによりエストラジオールと追加のラボ ピルの需要がさらに増加しています。需要の増加に合わせて、多くの大手企業がカプセルと錠剤の形でエストロゲン、プロゲスチン、複合ホルモンを製造しています。
投与経路に基づいて、市場は経口、非経口、局所に分類されます。
経口投与は、薬物投与の最も一般的な方法の 1 つです。安全で、消化しやすく、安価で、便利で、用途が広いため、多くの医療専門家がホルモンの不均衡の治療に経口投与を処方しています。
最終用途に基づいて、市場は病院、婦人科クリニック、研究室、その他に分類されます。
病院部門は市場を独占しており、予測期間中もその傾向が続くでしょう。これは、急速に発展する医療インフラと、世界中にバイオアイデンティカル ホルモン補充療法センターが存在することに起因しています。さらに、いくつかの製薬会社がこの分野に多額の投資を行っており、病院でバイオアイデンティカル ホルモン製品を宣伝するためにさまざまなマーケティング戦略を採用しています。
バイオアイデンティカルホルモン市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は、世界のバイオアイデンティカル ホルモン市場を支配しています。更年期関連の問題に苦しむ女性の有病率は、著しい割合で増加しています。米国産科婦人科学会によると、米国だけでも、毎日約 6,000 人の女性が更年期を迎えており、これは年間 200 万人を超えます。薬物の広範な使用と医療費の増加は、市場の成長を牽引する要因の一部です。同様に、新しいバイオアイデンティカル ホルモンを開発および販売している大手製薬会社も、ある程度市場の成長を後押しする可能性があります。2018 年 9 月、先進的な女性ヘルスケア企業である TherapeuticsMD, Inc. は、Imvexxy (エストラジオール膣挿入剤) 4 mcg 用量の米国での商業的利用可能性を発表しました。この製品は FDA 承認済みで、中度から重度の性交痛の治療に使用されます。さらに、安全なホルモン補充療法の提供に対する北米更年期学会と英国更年期学会の注目度の高まりが、市場の成長に拍車をかけています。
ヨーロッパは、バイオアイデンティカル ホルモン市場で 2 番目に優勢です。これは、支出力の増大、ヘルスケア分野の発達、高齢者人口の増加、ホルモン欠乏症のスクリーニングの増加に起因します。ただし、チボロンなどの代替品の使用は成長を妨げると予想されます。チボロンは、代謝産物がエストロゲン、アンドロゲン、プロゲスチンの性質を持つ合成ステロイドです。ヨーロッパやその他の国では、ほてりの治療に長年広く使用されてきました。プラセボと比較すると、チボロンは血管運動症状を軽減します。ただし、エストロゲン療法ほどの効果はありません。さらに、骨密度 (BMD) に良い影響を与えます。ただし、チボロンは乳がんの病歴がある女性の再発の可能性を高め、60 歳以上の女性では脳卒中のリスクを高める可能性があります。
アジア太平洋地域は、人口の急増とヘルスケア分野の拡大により、市場の成長が期待されています。中国とインドでは、バイオアイデンティカル ホルモン市場が今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されています。これは、更年期障害の罹患率の増加と支出力の上昇によるものです。
中東では、UAE とサウジアラビアが市場でプラス成長を遂げると予測されています。一方、アフリカは、医療と経済発展の遅れ、女性の更年期前後の症状に対する認識の欠如、政情不安、技術進歩の欠如などの理由で、市場での成長が鈍化しています。しかし、この地域は今後数年間、大手製薬企業に無数のチャンスを提供する可能性があります。
