世界のバイオアイデンティカルホルモン市場規模は、2024年に36億米ドルと評価され、2025年の38.5億米ドルから2033年には60.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025~2033年)において年平均成長率(CAGR)5.7%で成長すると見込まれています。
バイオアイデンティカルホルモンは、人体内で自然な生物学的プロセスによって生成されるホルモンと同じものを生化学的に合成したホルモンです。バイオアイデンティカルホルモンの使用方法は、従来のホルモン療法とは異なります。従来のホルモン療法では、動物由来または合成ホルモンが使用されます。現在、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンは、錠剤、カプセル、クリーム、ジェルなど、様々な形態で市販されています。バイオアイデンティカルホルモンは、成長、食物の分解、性機能、脳機能など、体内の重要な機能を制御します。
世界のバイオアイデンティカルホルモン市場は、ホルモン欠乏症のスクリーニング検査の増加、高齢化人口の増加、そして人々の意識の高まりによって牽引されています。バイオアイデンティカルホルモンは更年期障害の治療に広く使用されています。2018年10月、米国食品医薬品局(FDA)は更年期障害のホットフラッシュの治療にバイオアイデンティカルホルモンの使用を承認し、市場の成長をさらに加速させています。重篤な症状の場合、女性はホルモン補充療法を受けることもあります。バイオアイデンティカルホルモンは容易に入手できます。市場を牽引するその他の要因としては、栄養不足、運動不足の生活習慣の増加、そして消費力の向上などが挙げられます。さらに、バイオアイデンティカルホルモンの需要の高まりは、市場の多くのメーカーの注目を集めています。しかし、米国食品医薬品局(USFDA)は、バイオアイデンティカルホルモンの安全性と純度が保証できないため、その承認に消極的であり、市場の成長をある程度阻害する要因となっています。同様に、抗うつ薬、チボロン、クロニジン、ハーブ薬といったホルモン補充療法(HRT)の代替治療法の存在も、市場の成長をある程度阻害する可能性があります。
| 市場指標 | 詳細とデータ (2024-2033) |
|---|---|
| 2024 市場評価 | USD 3.6 Billion |
| 推定 2025 価値 | USD 3.85 Billion |
| 予測される 2033 価値 | USD 6.02 Billion |
| CAGR (2025-2033) | 5.7% |
| 支配的な地域 | 北米 |
| 最も急速に成長している地域 | ヨーロッパ |
| 主要な市場プレーヤー | Advantage Pharmaceuticals Inc., TherapeuticsMD Inc., Biostation, BioTE Medical, Defy Medical |
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2024 |
| 研究期間 | 2021-2033 |
| 予想期間 | 2026-2034 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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政府資金の増加は市場拡大を促進すると予想されます。さらに、特に発展途上国において、官民双方のプレーヤーが牽引するヘルスケア産業の成長と拡大は、個人用健康機器市場に大きな成長機会をもたらすでしょう。さらに、バイオアイデンティカルホルモン補充療法の公的医療機関における導入の増加も市場拡大を後押ししています。加えて、可処分所得の増加、病院における技術主導型製品の導入、先進製品開発への投資増加、そして女性のヘルスケアとホルモンバランスの乱れの治療への関心の高まりも、市場の成長率にプラスの影響を与えています。特に先進国および発展途上国において、医療機器の研究開発費の増加は、市場にとって大きな成長機会を生み出すでしょう。
様々な内的および外的要因の結果として、特に世界中の女性においてホルモン欠乏症の蔓延が顕著であり、これが市場拡大の大きな要因の一つとなっています。ホルモンの不均衡には一時的なものもあれば、慢性的なものもあります。ホルモンの不均衡は様々な疾患を引き起こします。女性に最も多く見られるホルモン関連疾患には、月経不順、不妊症、ニキビ、ホルモン性ニキビ、糖尿病、甲状腺疾患、肥満などがあります。特に発展途上国における患者数の増加が市場拡大を牽引しています。
バイオアイデンティカルホルモン療法には、いくつかの潜在的なリスクと副作用があります。気分の変化、頭痛、乳房の圧痛、腹部膨満感または消化管障害、皮膚の変化/しみ、疲労、かすみ目、睡眠障害、体重増加または減少などが挙げられます。
エストロゲンは更年期障害の治療に広く使用されているため、市場において大きなシェアを占めると予想されています。更年期障害の症状には、エストロゲンの減少、膣の乾燥、寝汗、ほてりなどがあり、これらは骨粗鬆症というより深刻な疾患につながる可能性があります。更年期障害の罹患率の増加とホルモンバランスの乱れにより、FDA承認のエストロゲンに対する需要が高まっています。市場を牽引するその他の要因としては、植物性エストロゲンの豊富さと、エストロン、エストラジオール、エストリオールなどのエストロゲンホルモンに対する需要の高まりが挙げられます。現在、Estrace、Innofem、FemPatch、Evamist、Esclimなど、多くのエストロゲンがFDAの承認取得手続き中です。さらに、プレマリン、メネスト、コンビパッチが市場収益の主要貢献者です。ファイザーが発表した調査によると、プレマリンは2014年に単独で10億7,600万ドルの売上高を記録しました。これに加えて、安全性プロファイルが向上した医薬品や、膣内投与や経皮投与のエストロゲンなど、新たな送達システムを備えた医薬品の開発が、市場の成長をある程度押し上げる可能性があります。
患者の嗜好が投与の容易さと簡便な剤形へと移行していることから、錠剤とカプセル剤のセグメントが市場を牽引すると予想されています。経口薬はエストロゲン補充療法(ERT)で最も好まれる剤形の一つであり、エストラジオールと追加のラボピルの需要をさらに高めています。需要の増加に伴い、多くの大手企業が、エストロゲン、プロゲスチン、そして複合ホルモンをカプセルや錠剤の形で製造しています。
経口投与は、最も一般的な薬物送達方法の一つです。安全で消化しやすく、安価で、利便性が高く、用途が広いため、多くの医療専門家がホルモンバランスの乱れの治療に処方しています。
病院セグメントは市場を支配しており、予測期間中もその傾向が続くと予想されます。これは、急速に発展する医療インフラと、世界中にバイオアイデンティカルホルモン補充療法センターが存在することに起因しています。さらに、多くの製薬会社がこの分野に多額の投資を行っており、病院におけるバイオアイデンティカルホルモン製品の販売促進のために、様々なマーケティング戦略を展開しています。
北米は、世界のバイオアイデンティカルホルモン市場において圧倒的なシェアを占めています。更年期障害に悩む女性の罹患率は、著しく増加しています。米国産科婦人科学会(ACG)によると、米国だけでも毎日約6,000人の女性が更年期を迎えており、これは年間200万人以上に相当します。医薬品の広範な使用と医療費の増加は、市場の成長を牽引する要因の一つです。同様に、大手製薬会社による新規バイオアイデンティカルホルモンの開発・販売も、市場の成長をある程度押し上げる可能性があります。2018年9月、先進的な女性向けヘルスケア企業であるTherapeuticsMD, Inc.は、米国でImvexxy(エストラジオール膣内挿入剤)4mcgの発売を発表しました。この製品はFDA承認を受けており、中等度から重度の性交痛の治療に使用されています。さらに、北米更年期学会と英国更年期学会が安全なホルモン補充療法の提供に注力していることも、市場の成長を後押ししています。
ヨーロッパは、バイオアイデンティカルホルモン市場で2番目に市場を牽引しています。これは、消費力の増大、医療セクターの発達、高齢化人口の増加、ホルモン欠乏症のスクリーニング検査の増加に起因しています。しかし、チボロンなどの代替薬の使用が成長を阻害すると予想されています。チボロンは合成ステロイドであり、その代謝物はエストロゲン、アンドロゲン、プロゲステロンとしての性質を有しています。ヨーロッパをはじめとする国々では、長年にわたりホットフラッシュの治療に広く使用されてきました。プラセボと比較して、チボロンは血管運動症状を軽減します。しかし、エストロゲン療法ほどの効果はありません。さらに、骨密度(BMD)に良い影響を与えます。しかし、チボロンは乳がんの既往歴のある女性では再発の可能性を高め、60歳以上の女性では脳卒中のリスクを高める可能性があります。
アジア太平洋地域は、急速な人口増加とヘルスケアセクターの拡大により、市場において有望な成長を遂げています。中国とインドでは、バイオアイデンティカルホルモン市場が今後数年間で大幅な成長を遂げると予測されています。これは、更年期関連の問題の増加と消費力の向上によるものです。
中東では、UAEとサウジアラビアで市場の成長が見込まれています。一方、アフリカは、医療と経済発展の遅れ、更年期前後の症状に関する女性の意識の低さ、政情不安、技術進歩の遅れなどにより、市場における成長ペースが鈍化しています。しかしながら、今後数年間、この地域は大手製薬企業に無数のビジネスチャンスをもたらす可能性が高いでしょう。
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