生物学的同一ホルモンの Total Addressable Market (TAM) は、2022 年に 33 億米ドルと評価されています。 2031 年までに 54 億米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に5.7% の CAGRで成長します。
生物学的同一ホルモンは、自然の生物学的プロセスによって形成される人体内のホルモンと同じ、生化学的に操作されたホルモンです。生物学的同一ホルモンの使用は、動物由来または合成ホルモンを使用する従来のホルモン療法とは異なります。現在、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンは、錠剤、カプセル、クリーム、ジェルなどのさまざまな形態で市場で入手可能です。生物学的に同一のホルモンは、成長、食物の分解、性別、脳機能などの体内の重要な役割を制御します。
世界の生物学的同一ホルモン市場は、ホルモン欠乏症のスクリーニングの増加、高齢者人口の増加、人々の意識によって推進されています。更年期障害の治療に広く使用されています。 2018年10月、USFDAは更年期のほてりの治療に生物学的同一ホルモンの使用を承認し、市場の成長にさらに拍車をかけています。極端な場合には、女性はホルモン補充療法を受けることも処方されます。生物学的に同一のホルモンは簡単に入手できます。市場を牽引するその他の要因には、栄養不足、座りっぱなしのライフスタイルの蔓延、消費力の増大などが含まれます。さらに、生物学的に同一のホルモンに対する需要の高まりにより、市場の数多くのメーカーの注目を集めています。しかし、米国食品医薬品局（USFDA）は、安全性と純度が保証できないため、生物学的に同一のホルモンの承認に消極的であり、市場の成長をある程度妨げています。同様に、抗うつ薬、チボロン、クロニジン、漢方薬などのホルモン補充療法（HRT）の代替治療法の存在は、市場の成長をある程度妨げる可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ヘルスケアへの投資の増加
政府の資金調達の増加により、市場の拡大が促進されると予想されます。さらに、特に発展途上国における公的および民間企業の両方によって推進されるヘルスケア業界の成長と拡大は、個人用健康機器市場に有利な成長機会を生み出すでしょう。さらに、政府の医療機関による生物学的同一性ホルモン補充療法の受け入れが増えていることも、市場の拡大を促進しています。さらに、個人の可処分所得の増加、病院での技術主導の製品の導入、先端製品の開発への投資の増加、さらには女性のヘルスケアやホルモンバランスの乱れの治療への重点の増加もすべて寄与しています。市場の成長率にプラスとなります。特に先進国および発展途上国における医療機器および医療機器の研究開発への支出の増加は、有利な市場成長の機会を生み出すでしょう。
ホルモン欠乏症の蔓延
さまざまな内的および外的要因の結果として、特に世界中の女性におけるホルモン欠乏症の有病率の拡大は、市場拡大を推進する主要な要因の 1 つです。ホルモンの不均衡には一時的なものもありますが、慢性的なものもあります。ホルモンバランスの乱れはさまざまな病気を引き起こします。女性に最も蔓延しているホルモン関連疾患には、月経不順、不妊、ニキビ、ホルモン性座瘡、糖尿病、甲状腺疾患、肥満などがあります。特に発展途上国における患者数の増加が市場の拡大を推進しています。
副作用
生物学的同一ホルモン療法に関連する潜在的なリスクと副作用がいくつかあります。これらには、気分の変化、頭痛、乳房の圧痛、腹部膨満または胃腸障害、皮膚の変化/傷、疲労、かすみ目、睡眠障害、および体重増加または体重減少が含まれる場合があります。
生物学的同一ホルモン市場は、種類、形態、投与経路、最終用途に基づいて分割されています。
種類に基づいて、市場はエストロゲン、プロゲステロン、テストステロンなどに分類されます。
エストロゲンセグメントは、更年期障害の治療に広く使用されているため、市場で大きなシェアを握ると予想されています。更年期障害の症状には、エストロゲンの減少、膣の乾燥、寝汗、ほてりなどがありますが、これらは骨粗鬆症というさらに重篤な病気につながる可能性があります。更年期障害とホルモンの不均衡の有病率の上昇により、FDA 承認のエストロゲンの需要が増加しています。市場を牽引する他の要因には、植物エストロゲンの豊富さと、エストロン、エストラジオール、エストリオールなどのエストロゲンホルモンの需要の高まりが含まれます。現在、Estrace、Innofem、FemPatch、Evamist、Esclim を含む多くのエストロゲンが FDA から承認を取得中です。さらに、プレマリン、メネスト、コンビパッチが市場収益に大きく貢献しています。ファイザーが発表した研究によると、プレマリンは2014年に自主的に10億7,600万個の売上を記録した。これとは別に、安全性プロファイルが改善され、経膣エストロゲンや経皮エストロゲンなどの新しい送達システムを備えた医薬品の開発により、市場の成長がある程度促進される可能性がある。 。
形状に基づいて、市場は錠剤とカプセル、クリームとジェル、注射剤、パッチとインプラントなどに分類されます。
錠剤およびカプセルのセグメントは、投与の容易さと便利な剤形に向けて患者の好みが変化しているため、市場をリードすると予想されています。経口薬はエストロゲン補充療法 (ERT) の最も好ましい形態の 1 つであり、エストラジオールや追加の研究用丸薬の需要がさらに増加しています。需要の増大に伴い、多くの大手企業がエストロゲン、プロゲスチン、および複合ホルモンをカプセルや錠剤の形で製造しています。
投与経路に基づいて、市場は経口、非経口、局所に分類されます。
経口投与経路は、薬物送達の最も一般的な方法の 1 つです。安全で、消化しやすく、安価で便利で多用途であるため、ホルモンバランスの乱れを治療するために何人かの医療専門家が処方しています。
最終用途に基づいて、市場は病院、婦人科クリニック、研究所などに分類されます。
病院セグメントは市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が続くでしょう。これは、医療インフラが急速に発展していることと、生物学的に同一のホルモン補充療法センターが世界中に存在していることに起因すると考えられます。さらに、いくつかの製薬会社がこの分野に多額の投資を行っており、病院内で生物学的に同一のホルモン製品を宣伝するためにいくつかのマーケティング戦略を使用しています。
生物学的同一ホルモン市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。
北米は世界の生物同一ホルモン市場を支配しています。更年期障害に関連した問題に苦しむ女性の有病率は大幅に増加しています。米国産科婦人科学会によると、米国だけでも毎日約 6,000 人の女性が閉経を迎えており、その数は年間 200 万人を超えています。医薬品の広範な使用と医療費の増加は、市場の成長を促進する要因の一部です。同様に、生物学的に同一の新規ホルモンを開発および販売する大手製薬会社は、市場の成長をある程度押し上げる可能性があります。 2018年9月、先進的な女性向けヘルスケア企業であるTherapeuticsMD, Inc.は、米国で4mcg用量のImvexxy（エストラジオール膣挿入物）が市販されることを発表した。この製品は FDA の承認を受けており、中等度から重度の性交痛の治療に使用されます。さらに、安全なホルモン補充療法の提供に対する北米閉経学会と英国閉経学会の注目の高まりが、市場の成長に拍車をかけています。
ヨーロッパは、生物学的同一ホルモン市場で 2 番目に支配的な国です。これは、消費力の増大、医療部門の発達、高齢者人口の増加、ホルモン欠乏症の検査の増加などが原因であると考えられます。しかし、チボロンのような代替薬の使用は成長を妨げると予想されます。チボロンは合成ステロイドであり、その代謝産物はエストロゲン様、アンドロゲン様、プロゲストゲン様の性質を持っています。ヨーロッパやその他の国で長年にわたってほてりの治療に広く使用されてきました。プラセボと比較して、チボロンは血管運動症状を軽減します。ただし、エストロゲン療法よりも効果は劣ります。さらに、骨密度（BMD）にもプラスの影響を与えます。しかし、チボロンは乳がんの既往歴のある女性の再発の可能性を高め、60歳以上の女性の脳卒中のリスクも高める可能性があります。
アジア太平洋地域は、人口の急速な増加とヘルスケア分野の拡大により、市場の成長が期待されています。中国とインドでは、生物学的同一ホルモン市場が今後数年間で大幅な成長を遂げると予測されています。これは、更年期障害関連の問題の有病率の増加と消費力の上昇によるものと考えられます。
中東では、UAE とサウジアラビアが市場でプラスの成長を遂げると予測されています。一方、アフリカでは、医療と経済の発展が不十分であること、閉経前後の症状に対する女性の意識の欠如、政治的不安定、技術の進歩の欠如などの理由から、市場への参入が遅れています。しかし、この地域は今後数年間、大手製薬会社に多くの機会を提供する可能性があります。
