世界のバイオアイデンティカルホルモン市場規模は、2025年には38億1000万米ドルと評価され、2026年の40億2000万米ドルから2034年には62億7000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は5.7%です。
バイオアイデンティカルホルモンとは、自然な生物学的プロセスによって人体内で生成されるホルモンと同じ性質を持つように、生化学的に人工的に作られたホルモンです。バイオアイデンティカルホルモンの使用は、動物由来または合成ホルモンを使用する従来のホルモン療法とは異なります。現在、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンは、錠剤、カプセル、クリーム、ジェルなど、さまざまな形態で市販されています。バイオアイデンティカルホルモンは、成長、食物の分解、性機能、脳機能など、体内の重要な機能を制御します。
世界のバイオアイデンティカルホルモン市場は、ホルモン欠乏症のスクリーニングの増加、高齢者人口の増加、および人々の意識の高まりによって牽引されています。更年期障害の治療に広く使用されています。2018年10月、米国食品医薬品局(USFDA)は更年期ホットフラッシュの治療にバイオアイデンティカルホルモンの使用を承認し、これが市場の成長をさらに加速させています。極端なケースでは、女性にホルモン補充療法が処方されることもあります。バイオアイデンティカルホルモンは容易に入手できます。市場を牽引するその他の要因としては、栄養不足、座りがちな生活様式の蔓延、購買力の向上などが挙げられます。さらに、バイオアイデンティカルホルモンの需要の高まりは、市場の多くのメーカーの注目を集めています。しかし、米国食品医薬品局(USFDA)は、バイオアイデンティカルホルモンの安全性と純度が保証できないため、承認に消極的であり、これが市場の成長をある程度阻害しています。同様に、抗うつ剤、チボロン、クロニジン、ハーブ療法などのホルモン補充療法(HRT)の代替治療法の存在は、市場の成長をある程度阻害する可能性が高い。
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政府資金の増加は市場拡大を促進すると予想されます。さらに、特に発展途上国において、公的および民間のプレーヤーによって推進されるヘルスケア産業の成長と拡大は、パーソナルヘルスケアデバイス市場に収益性の高い成長機会を生み出すでしょう。加えて、バイオアイデンティカルの受け入れの増加は、ホルモン補充療法政府系医療施設による医療サービスの提供が市場拡大を後押ししています。加えて、可処分所得の増加、病院における技術主導型製品の導入、先進製品開発への投資増加、女性の健康管理やホルモンバランスの乱れの治療への重視の高まりなども、市場成長率にプラスに寄与しています。特に先進国と発展途上国における医療機器・装置の研究開発費の増加は、収益性の高い市場成長機会を生み出すでしょう。
様々な内外要因の結果として、特に世界中の女性においてホルモン欠乏症の有病率が上昇していることは、市場拡大の主要因の一つです。ホルモンバランスの乱れには一時的なものもあれば、慢性的なものもあります。ホルモンバランスの乱れは、様々な疾患を引き起こします。女性に最も多く見られるホルモン関連疾患には、月経不順、不妊症、ニキビ、ホルモン性ニキビ、糖尿病、甲状腺疾患、肥満などがあります。特に発展途上国における患者数の増加が、市場拡大を後押ししています。
バイオアイデンティカルホルモン療法には、いくつかの潜在的なリスクと副作用があります。これらには、気分の変化、頭痛、乳房の圧痛、腹部膨満感または消化器系の不調、皮膚の変化/シミ、疲労感、視力障害、睡眠障害、体重増加または体重減少などが含まれます。
エストロゲンセグメントは更年期障害の治療に広く用いられているため、市場で大きなシェアを占めると予想されています。更年期障害の症状には、エストロゲンの減少、膣の乾燥、寝汗、ほてりなどがあり、これらは骨粗鬆症と呼ばれるより深刻な疾患につながる可能性があります。閉経ホルモンバランスの乱れにより、FDA承認のエストロゲンに対する需要が高まっています。市場を牽引するその他の要因としては、植物性エストロゲンの豊富さや、エストロン、エストラジオール、エストリオールなどのエストロゲンホルモンに対する需要の高まりが挙げられます。現在、Estrace、Innofem、FemPatch、Evamist、Esclimなど、多くのエストロゲンがFDAの承認手続き中です。さらに、Premarin、Menest、Combipatchは市場収益の主な貢献者です。ファイザーが発表した調査によると、Premarinは2014年に10億7600万ドルの売上を記録しました。これに加えて、安全性プロファイルを改善した薬剤や、膣内投与や経皮投与などの新しい投与システムの開発は、市場の成長をある程度促進すると考えられます。
錠剤およびカプセル剤の分野は、患者の嗜好が服用の容易さと便利な剤形へと変化していることから、市場を牽引すると予想されています。経口薬はエストロゲン補充療法(ERT)で最も好まれる剤形の1つであり、エストラジオールおよびエクストララボピルの需要をさらに高めています。需要の高まりに対応して、多くの大手企業がエストロゲン、プロゲスチン、および複合ホルモンをカプセル剤や錠剤の形で製造しています。
経口投与は最も一般的な薬剤投与方法の一つです。安全で消化しやすく、安価で便利、そして汎用性が高いため、多くの医療専門家がホルモンバランスの乱れの治療に経口投与を処方しています。
病院セグメントは市場を牽引しており、予測期間中もその傾向は続くと予想されます。これは、急速に発展する医療インフラと、世界各地にバイオアイデンティカルホルモン補充療法センターが存在することに起因しています。さらに、多くの製薬会社がこの分野に多額の投資を行い、病院向けにバイオアイデンティカルホルモン製品を販売促進するための様々なマーケティング戦略を展開しています。
北米は世界のバイオアイデンティカルホルモン市場を席巻している。。更年期障害に悩む女性の数は著しく増加しています。米国産婦人科医会によると、米国だけでも毎日約6,000人の女性が更年期を迎えており、これは年間200万人以上に相当します。医薬品の広範な使用と医療費の増加は、市場成長を牽引する要因の一つです。同様に、大手製薬会社が開発・販売する新規バイオアイデンティカルホルモンも、市場成長をある程度促進すると考えられます。2018年9月、先進的な女性医療企業であるTherapeuticsMD社は、米国でImvexxy(エストラジオール膣挿入剤)4mcg製剤の販売開始を発表しました。この製品はFDAの承認を受けており、中等度から重度の性交痛の治療に使用されます。さらに、北米更年期学会と英国更年期学会が安全なホルモン補充療法の提供に注力していることも、市場成長を後押ししています。
バイオアイデンティカルホルモン市場では、ヨーロッパが2番目に大きな市場です。これは、購買力の向上、高度に発達した医療セクター、高齢者人口の増加、ホルモン欠乏症のスクリーニングの増加などが要因と考えられます。しかし、チボロンなどの代替薬の使用は、成長を阻害すると予想されます。チボロンは合成ステロイドであり、その代謝物はエストロゲン様、アンドロゲン様、プロゲステロン様の性質を持っています。チボロンは、ホットフラッシュの治療薬として、ヨーロッパをはじめとする多くの国で長年広く使用されてきました。プラセボと比較すると、チボロンは血管運動症状を軽減します。ただし、エストロゲン療法ほど効果的ではありません。さらに、骨密度(BMD)にプラスの影響を与えます。しかし、チボロンは乳がんの既往歴のある女性では再発の可能性を高め、60歳以上の女性では脳卒中のリスクを高める可能性もあります。
アジア太平洋地域は、人口の急増と医療分野の拡大を背景に、市場において有望な成長が見込まれています。中国とインドでは、バイオアイデンティカルホルモン市場が今後数年間で著しい成長を遂げると予測されています。これは、更年期障害の罹患率の上昇と購買力の向上によるものと考えられます。
中東地域では、アラブ首長国連邦とサウジアラビアが市場の成長が見込まれています。一方、アフリカは、医療・経済発展の遅れ、更年期前後の症状に関する女性の認識不足、政情不安、技術革新の遅れなどにより、市場の成長ペースが鈍化しています。しかしながら、この地域は今後数年間で大手製薬企業に数多くのビジネスチャンスをもたらす可能性を秘めています。
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著者の詳細
Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com