バイオリアクター市場の規模、シェア、トレンド分析レポート製品タイプ別（使い捨て、再利用可能）、細胞タイプ別（哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞）、分子別（モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、幹細胞、その他）、

市場概況

世界のバイオリアクター市場規模は、2022年に26億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に10.4%のCAGRで成長し、2031年までに64億6,000万米ドルに達すると推定されています。

バイオリアクターは、ユーザーが制御する環境下で生物を培養するために特別に設計された容器です。バイオリアクターは、活性環境と培養環境の制御、調整、監視に役立つ機能により、細胞 (哺乳類、細菌、酵母) の成長をサポートします。

バイオリアクター市場の現在の成長の主な原動力は、製薬バイオリアクターの使用とバイオリアクター技術の拡大です。バイオリアクターは、その中に含まれる細胞または細胞構造に対して、pH、温度、栄養供給、せん断応力の点で制御された環境を提供するために利用されています。バイオリアクターは、産業および研究の多くの分野で利用されてきました。バイオリアクターは、自己免疫、癌、喘息、臓器拒絶反応の治療に不可欠な医薬品であることが証明されています。したがって、製薬業界におけるバイオリアクターの成長は、市場拡大を推進する主な要因です。

市場動向

バイオリアクター市場の成長を促進する要因は何ですか?

慢性疾患の発生率上昇

世界は慢性疾患の増加という重荷を背負っており、何百万人もの人が罹患しています。国立がん研究所によると、2020年に米国では約180万件のがん症例が診断されました。同研究所はまた、年間10万人あたり約442.4件のがん症例を報告しています。糖尿病は、さまざまな年齢層の3,420万人が罹患しているもう1つの主要な病気であり、これは米国の人口の10.5％に相当します。慢性アレルギー、喘息、不安、心血管疾患、神経障害は、世界人口の大部分を悩ませている主要な病気です。したがって、このような高い有病率のため、生物学的製剤およびバイオシミラー医薬品の需要が急増しています。世界中の主要な製薬企業は、市場の需要に対応するために生産量を拡大しています。さらに、バイオシミラーに取り組んでいる新しいスタートアップの出現により、市場の成長が加速しています。

新興国

新興国における国際的および国内の製薬企業やバイオ医薬品企業の存在感の高まりは、市場の需要を牽引する主な要因です。たとえば、2020年4月、インドの大手製薬企業であるLupinとDr. Reddyは、米国食品医薬品局（USFDA）から医薬品製造施設の認可を受けました。Serum InstituteとBharat Biotechは、2020年にCOVID-19ワクチンの生産能力を増強し、バイオリアクターを設置しました。医薬品およびバイオ医薬品の生産の増加に対応して、これらの国の政府当局は、適正製造基準と検証済みの実験室手順に注力しています。バイオプロセスの結果として汚染または不純な医薬品の輸入と流通を禁止する規制措置を実施することで、これらの国での費用対効果の高いシステムの需要が高まると予想されます。

分析

世界の市場は、製品タイプ、分子、細胞タイプ、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

製品タイプに基づいて、市場は使い捨てと再利用可能に分類されます。

再利用可能なバイオリアクターセグメントは、さまざまな分子の生産に柔軟に使用できること、コスト効率、収量の増加などの利点により、市場を支配しており、大幅な成長を促進しています。さらに、技術の進歩により、今後数年間で再利用可能なバイオリアクターの採用率が上昇すると予測されています。一方、使い捨てバイオリアクターセグメントは、洗浄の必要性を減らし、より高度な滅菌を促進し、交差汚染のリスクを軽減するため、最高のCAGRで成長すると予想されています。

分子に基づいて、市場はモノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、幹細胞などに分類されます。

ワクチン部門は、慢性疾患の治療薬に対する需要がますます高まっているため、収益創出の面で最大の市場シェアを占めています。感染症の蔓延が進むにつれて、ワクチンの需要は世界市場で大幅な成長を示すと予測されています。たとえば、2019年12月に発生して以来、コロナウイルスの発生は世界の医療ネットワークに大混乱を引き起こしています。これに対処するワクチンの市場需要は非常に高く、バイオリアクターの直接使用を構築するワクチン開発プロセスをさらに促進しています。さらに、研究と創薬を支援するための政府による医療費の増加が市場の成長を促進しています。

細胞の種類に基づいて、市場は哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞に分類されます。

酵母細胞のセグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。酵母は、さまざまな製品の製造において最も広く使用されている微生物です。酵母は、その潜在的用途を最大限に引き出すことを目的とした研究開発イニシアチブの対象です。酵母細胞の最も一般的な用途の 1 つは、発酵製品やタンパク質ベースの製品の製造です。凝集バイオリアクターは生産性と細胞密度が高いため、水管理、製薬、食品飲料業界で人気が高まっています。これらのリアクターは、効率的な酵母凝集管理を必要とする製造プロセスで主に使用されています。

エンドユーザーに基づいて、市場は契約研究機関、バイオ医薬品会社、研究ラボ、CMO（契約製造組織）に分類されます。

契約製造組織 (CMO) は、バイオリアクター業界でかなりの部分を占めると予想されています。CMO は、ヘルスケア業界で製品開発をアウトソーシングする新たなトレンドです。これらの企業により、メーカーは発展途上国で強力な存在感を確立できます。さらに、CMO は、強固なインフラストラクチャと技術的専門知識が不足している組織を支援します。アウトソーシングの需要が高まっているため、CMO はコスト効率を実現するためにバイオリアクターの採用を加速させ、業界の発展に貢献しています。

地域分析

世界のバイオリアクター市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

バイオリアクター市場は北米が支配しています。この地域のバイオリアクター市場は、医薬品やワクチンに関する研究開発活動に絶えず投資している主要な市場プレーヤーの存在によって大きく牽引されています。また、地方政府は生物製剤の生産を積極的に支援し、資金を提供しています。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー部門は、過去20年間にわたって北米で繁栄してきました。遺伝子治療、モノクローナル抗体、幹細胞に関する継続的な研究により、使用されているバイオリアクターの数は劇的に増加しています。この地域での慢性疾患および感染症の症例の増加により、治療薬とバイオリアクターの需要が急増しています。さらに、パーソナライズされた医薬品の市場の拡大や、バイオ医薬品企業の間での使い捨てバイオリアクターの需要の高まりなどの要因が、市場の成長に貢献します。米国は、医薬品およびハイテク製品メーカーが製造能力を拡大するために数百万ドルの投資を行っているため、北米市場を支配しています。

アジア太平洋地域のバイオリアクター市場は、バイオ医薬品の新興企業や政府によるバイオリアクター分野への支出が急増しているため、大幅な成長を遂げています。たとえば、インド科学省やバイオテクノロジー省は、BIG 助成金や NIDHI Prayas 助成金など、数多くの研究助成金やスタートアップ助成金を提供しています。さらに、インドや中国などの新興経済国における有利な政策や安価な労働力の確保により、この地域では、メルク、サーモフィッシャー、アジレント、エッペンドルフなどの世界的リーダー企業から多額の投資が行われています。

ヨーロッパは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。次世代バイオリアクターの採用は、特に製薬分野でヨーロッパ諸国で急速に拡大しています。この地域には多数のバイオテクノロジー企業が存在するため、バイオプロセス機器の開発者にとって収益性の高い機会が生まれています。大量の新しい治療薬、モノクローナル抗体、ワクチン、幹細胞の開発と製造への取り組みが強化され、この地域の有望なバイオリアクターの需要が強化されるでしょう。医薬品の品質と安全性を確保するため、欧州委員会 (EC) は加盟国向けに新しい患者中心の医薬品戦略を提案しました。同様に、新しい EU 健康緊急対応機関の一環として、欧州委員会は新しい抗生物質の研究、開発、生産の調整への投資を奨励しています。これにより、ワクチンや医薬品の製造に使用されるバイオリアクターの需要が増加し、この地域の市場の収益成長が促進されると予想されます。

経済の拡大、バイオ医薬品の需要の高まり、購買力の高まりが、LAMEA 市場の拡大を牽引しています。市場は、その大きな成長の可能性により、今後も拡大し続けると予想されています。効果的な治療薬とワクチンの需要の増加は、研究開発活動の増加に寄与し、交差汚染を防ぎ、より高い収量を達成するための高度なバイオリアクターの需要を生み出します。これらの施設でのバイオリアクターの可用性に影響を与えることに加えて、高まる需要を満たすためのバイオ医薬品製造能力の拡大は、バイオリアクターの供給に影響を与えます。今後数年間、LAMEA 諸国における世界的なバイオ医薬品メーカーの存在の拡大は、バイオリアクター市場の成長を刺激するでしょう。

最近の動向

• 2022年12月- マサチューセッツ州に拠点を置き、Breez 2 mlマイクロバイオリアクタープラットフォーム技術を開発するErbi Biosystemsが、ドイツのダルムシュタットに本社を置く著名な科学技術企業Merck KGaAの米国およびカナダのライフサイエンス事業であるMilliporeSigmaに買収されました。
• 2022 年 5 月- ロンザ社の MAST (モジュラー自動サンプリング技術) プラットフォームは、バイオプロセス ポートフォリオを強化するためにメルク社によって買収されます。MAST プラットフォームは、米国オレゴン州で開発された自動化された無菌バイオリアクター サンプリング システムです。