分岐型ステントグラフト市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（腸骨動脈ステント、その他）、用途別（EVAR、チムニー、開窓型血管内大動脈瘤修復術（FEVAR）、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

分岐型ステントグラフト市場の成長要因

血管内動脈瘤修復術の普及拡大

外傷性破裂、動脈瘤、解離などの大動脈疾患に対する血管内修復は、死亡率と罹患率が低いことから、患者と外科医の間で広く受け入れられています。血管外科手術の急速な進歩は、集中麻酔管理の提供にも大きな影響を与えています。血管内動脈瘤修復（EVAR）は、1990年代初頭に導入されて以来、腹部大動脈瘤（AAA）の実現可能な治療法として確立されています。EVARの実施は承認後急速に増加し、血管内治療されたAAAの数は2000年の5%から2010年には74%に増加しました。大動脈遮断の回避、低罹患率、開腹手術と比較して出血量の減少など、EVAR手技の利点は、ランダム化試験で十分に認識されています。

2014年には、AAAのメディケア受給者のうち、開腹AAA修復治療を受けたのはわずか15%でした。ほとんどの血管外科センターでは、60%から80%の割合で血管内AAA修復を実施しています。マサチューセッツ州ウースターのマサチューセッツ大学メモリアル医療センターによると、EVAR手術は増加しており、市場の成長を支えています。さらに、New USによると、2003年から2013年にかけてメディケア患者のAAA開腹修復手術は大幅に減少しており、これはすべての地域でEVARが劇的に置き換えられ、開窓型/分岐型EVARが急速に普及した時期と重なっています。Annals of Vascular Surgeryに掲載された臨床研究の1つによると、AAA修復を受けた18,661人の患者のうち、14,720人がEVAR、3,941人が開腹動脈瘤修復（OAR）でした。これは市場の成長を促進すると予想されます。

低侵襲手術への高い需要

低侵襲手術では、外科医は開腹手術よりも身体へのダメージを最小限に抑えるために、いくつかの技術を用います。低侵襲手術の技術革新が頻繁に行われているため、様々な健康状態にある患者にとって有益となっています。そのため、これらの手術は市場で広く受け入れられています。真に統合されたソリューションの登場により、低侵襲手術は他の医療分野においても従来の外科手術に取って代わりつつあります。

低侵襲手術は、痛みが少なく、合併症も少なく、入院期間も短い。その結果、痛みの軽減と感染リスクの低減による手術精度の向上など、いくつかの要因が相まって、この手術に対する需要は非常に高くなっている。したがって、低侵襲手術の利点が、その普及を著しく促進し、市場を牽引している。

低侵襲手術は、下行大動脈疾患や心疾患の治療における標準治療となっています。さらに、製品イノベーションの増加が市場の成長を後押ししています。例えば、2019年10月、メドトロニックは日本でValiant Navion Thoracic Stent Graft Systemを発売しました。これは、複雑なB型大動脈解離や胸部下行大動脈瘤の修復を含む、あらゆる病変の低侵襲修復を目的としたデバイスです。

抑制要因

製品リコール件数の増加

近年、医療機器のリコールが増加しており、予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。公衆衛生に最も深刻なリスクをもたらすクラスIリコールも近年増加しています。例えば、2021年2月、メドトロニック社は、タイプIIIエンドリークおよびステント破損のリスクを理由に、Valiant Navion Thoracic Stent Graft Systemをリコールしました。これはFDAによってクラスIリコールに指定されており、これらの機器を使用すると、状況によっては重大な危害や死亡に至る可能性があります。さらに、FDAは2020年6月にEndologix Ovation iX Abdominal Stent Graft SystemをクラスIリコールとしてリコールしました。

2017年3月、メドトロニック社は、特定のモデルおよびシリアル番号のEndurant/Endurant II二分岐ステントグラフトシステムの一部について自主回収を開始しました。同様に、2013年10月には、Vascutek社が、デリバリーシステムのリリースワイヤーに潜在的な問題が見つかったため、Anaconda二分岐ボディステントグラフトシステムの自主回収を開始しました。このような製品回収は、市場の成長を阻害する可能性があります。

市場機会

大動脈瘤の発生率の上昇

市場の成長は、世界的な高齢化の急速な進展に伴う大動脈瘤の発生頻度の増加によって牽引されると予想されている。2018年には、米国で大動脈瘤により9,923人が死亡した。大動脈瘤は、胸部や腹部大動脈など、体内のさまざまな部位に発生する可能性がある。

大動脈瘤は女性よりも男性に多く見られ、慢性閉塞性肺疾患のある人では肺疾患のない人よりもさらに多く発生します。人口ベースの研究では、胸部大動脈破裂の発生率は10万人あたり3.5人、急性大動脈解離は10万人あたり3.5人、腹部大動脈破裂は10万人あたり9人であることが示されています。さらに、高齢化はこれらの疾患の著しい増加に間違いなく重要な役割を果たしています。

さらに、喫煙と高血血圧や60歳以上であることは、腹部大動脈瘤（AAA）のリスクを著しく高めます。AAAの疫学調査によると、欧米諸国におけるAAAの新規診断の年間発生率は約0.4%～0.67%であり、破裂した場合の死亡率が80%にも達するため、依然として健康に対する主要な脅威となっています。これらの要因が市場の成長を促進すると予測されています。

タイプインサイト

世界の分岐型ステントグラフト市場は、腸骨ステントとその他に分類されます。腸骨ステントセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に6.1%のCAGRを示すと予想されています。腸骨ステントの世界市場拡大の主な推進要因の1つは、心血管疾患の有病率の上昇です。同様に、急速な技術進歩とステント手術の普及がセグメントの拡大を促進すると予想されます。一方、代替治療オプションの利用可能性と製品リコールの増加は、市場の成長を阻害する可能性があります。さらに、腸骨動脈の血流は、血管壁の肥厚による狭窄によって遮断されます。2018年には、米国で大動脈瘤による死亡の約58%が男性で発生しました。このような要因がセグメントの成長を促進します。

さらに、市場には多数の企業が腸骨動脈ステントを提供しています。その中には、Alvimedica、Biotronik、Medtronic、Endocorなどが含まれます。これらの企業は、新製品の発売や合併・買収といった取り組みを通じて、常に市場の成長に貢献しています。例えば、2019年7月には、テルモ株式会社が腸骨動脈用自己拡張型末梢血管ステント「MISAGO RX」を発表しました。

アプリケーションインサイト

世界の分岐型ステントグラフト市場は、血管内動脈瘤修復術（EVAR）、開窓型血管内大動脈瘤修復術（FEVAR）、チムニー、その他に分類されます。EVARセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.7%のCAGRを示すと予想されています。血管内動脈瘤修復術（EVAR）は、予測期間中、他のセグメントの中で最大の市場シェアを占めました。血管内大動脈修復術に対する患者の需要は世界中で急速に増加しています。米国では、血管内ステントグラフトは現在、大動脈瘤症例の最大80%で好ましい治療法となっています。これは市場の成長を促進すると予想されます。

血管内大動脈修復術（EVAR）は、2019年には大動脈修復術全体の77%以上を占める、最も有力な治療法となっています。この技術は1990年に開発されました。過去10年間で、グラフト技術と製造技術の進歩により、その有効性は飛躍的に向上しました。さらに、EVARは開腹手術に比べて多くの利点があるため、大動脈瘤の治療選択肢として選ばれています。これらの利点には、入院期間の短縮、低侵襲性、迅速な回復、そして良好な患者転帰などが含まれます。これらの利点により、EVAR分野の成長が促進されると予想されます。

地域別分析

北米は、分岐型ステントグラフトの世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.51%を示すと予想されています。これは、この地域の主要プレーヤー、償還対象範囲、および確立された医療インフラに起因すると考えられます。血管疾患の負担の増加は、低侵襲手術の必要性を高めており、この地域の分岐型ステントグラフト市場の成長をさらに促進しています。この地域での手術件数は、対象患者人口の着実な増加と人口の急速な高齢化により増加しています。さらに、この地域の市場は、主要な市場プレーヤーの存在により競争が激しくなっています。アボット、クック、コーディスなどの企業は、市場シェアを維持するためにさまざまな戦略を採用しています。たとえば、2018年10月、メドトロニックはValiant Navion Thoracic Stent Graft SystemのFDA承認を取得しました。

欧州における分岐型ステントグラフト市場の動向

欧州市場は予測期間中、年平均成長率（CAGR）7.4%で成長すると予測されています。先進経済の存在、高い可処分所得、そして確立された医療インフラと有資格専門家の存在が、市場の成長に貢献しています。高齢者人口の増加、医療費の増加、低侵襲手術に対する意識の高まりなども、市場成長にプラスの影響を与える要因です。末梢動脈疾患の負担増大も市場成長を後押しすると予想されており、これは市場成長を支える重要な要因の一つです。

さらに、多くのステントメーカーが同地域での製品普及率を高め、大きなビジネスチャンスを掴んできました。分岐型ステント技術の進歩により、ヨーロッパの分岐型ステントグラフト市場は今後数年間で成長すると予想されます。

アジア太平洋地域における分岐型ステントグラフト市場の動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域の分岐型ステントグラフト市場は、医療費の増加と成長により、2021年には19.88%の市場シェアを占めると予測されています。医療ツーリズムこの地域には、中国、日本、インド、オーストラリアなどの発展途上国が含まれます。市場の拡大は、これらの国々におけるより便利で費用対効果の高い治療法と、より質の高い医療インフラによって牽引されています。さらに、発展途上国の人々の意識の高まりも、分岐型ステントグラフト市場の需要を押し上げています。

さらに、オーストラリアでは、大動脈瘤疾患の治療において、最小限の画像誘導療法と技術が大幅に発展しました。オーストラリアでは、政府規制機関、臨床医、病院管理者、医療機器メーカー、科学研究機関など、あらゆる分野から継続的な注目と支援が寄せられています。オーストラリアとニュージーランドでは、年間約2,000件の大動脈瘤が血管内治療によって修復されています。また、オーストラリア・ニュージーランド血管外科学会は、血管外科医の指導責任を担っています。これらの要因が、市場の成長を支えると予想されます。