分岐ステントグラフト市場 サイズと展望 2025-2033

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分岐型ステントグラフト市場の成長要因

血管内瘤修復術の採用増加

外傷性破裂、動脈瘤、解離などの主要な大動脈病変に対する血管内修復術は、死亡率と合併症率の低下により、患者と外科医の間で広く受け入れられています。血管外科手術の実施における急速な革命は、集中麻酔ケアの提供にも大きな影響を与えています。血管内瘤修復術（EVAR）は、1990年代初頭の導入以来、腹部大動脈瘤（A）の有効な治療法として確立されています。 EVARは承認後、急速に施行件数が増加し、血管内治療されたAAA症例は2000年の5%から2010年には74%に増加しました。EVARの利点は、大動脈遮断の回避、合併症の低減、開腹手術に比べて出血量の減少など、無作為化試験で十分に認識されています。

2014年には、AAAを有するメディケア受給者のうち、開腹手術によるAAA修復治療を受けたのはわずか15%でした。ほとんどの血管外科センターでは、血管内AAA修復を60%から80%の割合で実施しています。マサチューセッツ州ウースターにあるマサチューセッツ大学メモリアル医療センターによると、EVAR手術は増加しており、市場の成長を支えています。さらに、New USによると、2003年から2013年にかけて、メディケア加入者におけるAAAの開腹手術は大幅に減少しました。これは、あらゆる地域でEVARが劇的に置き換えられ、フェネストラート型/分岐型EVARの採用が著しく加速した時期と重なっていました。Annals of Vascular Surgery誌に掲載された臨床研究の1つによると、AAA修復術を受けた18,661人の患者のうち、14,720人がEVAR、3,941人が開腹動脈瘤修復術（OAR）でした。これは市場の成長を後押しすると予想されています。

低侵襲手術への高い需要

低侵襲手術では、外科医は開腹手術よりも身体へのダメージを抑えるために、複数の技術を用います。低侵襲手術は頻繁に革新されており、様々な健康状態を持つ人々にとって有益です。そのため、これらの手術は市場で広く受け入れられています。真に統合されたソリューションの出現により、低侵襲手術は他の医療分野において従来の外科治療に取って代わりつつあります。

低侵襲手術は、痛みが少なく、合併症が少なく、入院期間も短くなります。その結果、痛みが多少軽減され、感染リスクが低いことに加え、手術の精度が向上するなど、いくつかの要因が、この手術の需要が非常に高いことに貢献しています。そのため、低侵襲手術の利点により、その採用が著しく増加し、市場を牽引しています。

低侵襲手術は、下行大動脈疾患および心臓病の治療における標準治療です。さらに、製品イノベーションの増加が市場の成長をさらに促進しています。例えば、メドトロニックは2019年10月に日本でValiant Navion胸部ステントグラフトシステムを発売しました。これは、複雑なB型大動脈解離や胸部下行大動脈瘤の修復を含む、あらゆる病変に対する低侵襲修復を目的としたデバイスです。

抑制要因

製品リコール件数の増加

近年、デバイスのリコールが増加しており、予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。公衆衛生に最も深刻なリスクをもたらすクラスIリコールも近年増加しています。例えば、2021年2月、メドトロニックはタイプIIIエンドリークとステント破損のリスクを理由に、Valiant Navion胸部ステントグラフトシステムをリコールしました。これはFDAによってクラスIリコールに指定されており、これらのデバイスの使用は、特定の状況下では重大な危害、あるいは死亡に至る可能性があります。さらに、FDAは2020年6月にEndologix Ovation iX腹部ステントグラフトシステムをクラスIリコールとしてリコールしました。

2017年3月、メドトロニックは特定のモデルとシリアル番号のEndurant/Endurant II分岐型ステントグラフトシステムのサブセットについて自主リコールを開始しました。同様に、2013年10月には、Vascutekがデリバリーシステムのリリースワイヤーに問題がある可能性があることが判明したため、Anaconda分岐型ステントグラフトシステムの自主リコールを開始しました。このような製品リコールは市場の成長を制限する可能性があります。

市場機会

大動脈瘤の発生率の上昇

市場の成長は、世界的な人口高齢化の進展に伴い大動脈瘤の発生率が高まることが予測されており、これが牽引役となると予想されています。2018年、米国では大動脈瘤による死亡者数が9,923人でした。大動脈瘤は、胸部や腹部大動脈など、全身の様々な部位に発生する可能性があります。

大動脈瘤は、女性よりも男性に多く見られ、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者では、肺疾患のない人よりもさらに多く見られます。人口ベースの研究によると、胸部大動脈破裂の発生率は10万人あたり3.5人、急性大動脈解離は10万人あたり3.5人、腹部大動脈破裂は10万人あたり9人です。さらに、高齢化がこれらの疾患の大幅な増加に重要な役割を果たしていることは間違いありません。

さらに、喫煙と高血圧、そして60歳という年齢は、AAAのリスクを著しく高めます。 AAAに関する疫学研究によると、欧米諸国におけるAAAの新規診断率は年間約0.4%から0.67%であり、破裂した場合の死亡率は80%に達することから、依然として健康に対する主要な脅威となっています。これらの要因が市場の成長を促進すると予測されています。

タイプインサイト

世界の分岐ステントグラフト市場は、腸骨ステントとその他に分類されます。腸骨ステントセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は6.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。腸骨ステントの世界市場拡大の主な要因の一つは、心血管疾患の有病率の上昇です。同様に、急速な技術革新とステント留置術の普及も、このセグメントの拡大を後押しすると予想されます。一方で、代替治療選択肢の出現や製品リコールの増加は、市場の成長を阻害する可能性があります。さらに、腸骨動脈は血管壁が厚くなり狭くなることで血流が阻害されます。 2018年、米国では大動脈瘤による死亡者の約58%が男性でした。こうした要因がセグメントの成長を牽引しています。

さらに、多くの市場プレーヤーが腸骨動脈用ステントを市場に提供しています。Alvimedica、Biotronik、Medtronic、Endocorなどがその例です。これらのプレーヤーは、新製品の発売や合併・買収といった取り組みを通じて、市場の成長に常に貢献しています。例えば、2019年7月には、テルモ株式会社が腸骨動脈用のMISAGO RX自己拡張型末梢ステントを発表しました。

アプリケーションインサイト

世界の分岐型ステントグラフト市場は、血管内瘤修復術（EVAR）、窓開型血管内大動脈瘤修復術（FEVAR）、チムニーステントグラフトなどに分類されています。 EVARセグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に7.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。予測期間中、血管内瘤修復（EVAR）は他のセグメントの中で最大の市場シェアを占めました。血管内大動脈修復術に対する患者の需要は世界中で急速に高まっています。米国では現在、大動脈瘤症例の最大80%で血管内ステントグラフトが推奨治療法となっています。これが市場の成長を促進すると予想されています。

血管内大動脈修復術は、2019年には大動脈修復術の77%以上を占める、最も有力な治療法となっています。この技術は1990年に開発されました。この治療法は、グラフト技術と製造技術の進歩により、過去10年間でその有効性が劇的に向上しました。さらに、EVARは開腹手術に比べて優れた点が多いため、大動脈瘤の治療選択肢として選ばれています。これらの利点には、入院期間の短縮、低侵襲性、迅速な回復、そして患者転帰の向上が含まれます。これにより、このセグメントの成長が促進されると期待されています。

地域別インサイト

北米は、世界の分岐ステントグラフト市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に7.51%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。これは、この地域における主要プレーヤーの存在、保険償還制度、そして確立された医療インフラに起因しています。血管疾患の負担増加により、低侵襲手術のニーズが高まり、この地域における分岐ステントグラフト市場の成長をさらに促進しています。対象患者層の着実な増加と急速な高齢化により、この地域における手術件数は増加傾向にあります。さらに、この地域の市場は大手プレーヤーの存在により競争が激しくなっています。アボット、クック、コーディスなどの企業は、市場シェアを維持するために様々な戦略を採用しています。例えば、2018年10月、メドトロニックはValiant Navion胸部ステントグラフトシステムのFDA承認を取得しました。

欧州における分岐型ステントグラフト市場の動向

欧州は予測期間中、年平均成長率7.4%で成長すると予測されています。先進国であること、高い可処分所得、整備された医療インフラと有資格の専門家の存在が、市場の成長に寄与しています。高齢者人口の増加、医療費の増加、低侵襲手術への意識の高まりなどは、市場の成長にプラスの影響を与える要因です。末梢動脈疾患の負担増加も市場の成長を後押しすると予想されており、これが市場の成長を支える主要な要因の一つとなっています。

さらに、多くのステントメーカーがこの地域における製品浸透を促進し、大きなビジネスチャンスを捉えています。ヨーロッパの分岐ステントグラフト市場は、分岐ステント技術の進歩により、今後数年間で成長すると予想されています。

アジア太平洋地域における分岐ステントグラフト市場の動向

アジア太平洋地域は、世界で3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域の分岐ステントグラフト市場は、医療費の増加と、この地域における医療ツーリズムの拡大により、2021年には19.88%の市場シェアを占めると予想されています。中国、日本、インド、オーストラリアなどの発展途上国もこの地域に含まれています。これらの国々のより便利で費用対効果の高い治療オプションと、質の高い医療インフラが、市場の拡大を牽引してきました。さらに、発展途上国の人々の意識の高まりも、分岐ステントグラフト市場の需要を押し上げています。

さらに、オーストラリアは大動脈瘤疾患の治療における最小限の画像誘導療法と技術を大きく発展させてきました。オーストラリアでは、政府の規制機関、臨床医、病院管理、医療機器企業、科学研究機関など、あらゆる分野からその進歩への継続的な注目と支援が寄せられています。オーストラリアとニュージーランドでは、年間約2,000件の動脈瘤が血管内治療によって修復されています。さらに、オーストラリア・ニュージーランド血管外科学会は、現在、血管外科医への指導に責任を負っています。これらの要因が市場の成長を支えると予想されます。

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分岐ステントグラフト市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Cook
3. Terumo Corporation
4. BD (Becton
5. Dickinson & Company)
6. Boston Scientific Corporation
7. Cardinal Health (CORDIS)
8. COOK
9. Abbott
10. Merit Medical Systems
11. Eucatech AG
12. Avimedica

最近の開発状況

• 2023年6月 - 大動脈弓部ステントグラフトシステムメーカーのEndospanは、Nexus Duoを使用した最初の患者体験の詳細を発表しました。ギリシャのアテネ医療センターのTheodosios Bisdas氏は、ドイツのライプツィヒで6月6日から9日まで開催された2023年ライプツィヒ・インターベンションコースにおいて、Nexus Duoを使用した最初の10名の患者の体験結果を発表しました。