分岐ステントグラフト市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の分岐ステントグラフト市場の推進要因:

血管内動脈瘤修復手術の採用増加

外傷性破裂、動脈瘤、解離などの主要な大動脈病変の血管内修復は、死亡率と罹患率が低いため、患者と外科医に広く受け入れられています。血管外科手術の実施における急速な革命も、集中麻酔ケアの提供に大きな影響を与えています。血管内動脈瘤修復術 (EVAR) は、1990 年代初頭の導入以来、腹部大動脈瘤 (As) の実行可能な治療法として確立されています。EVAR の実施は承認後に急速に増加し、血管内治療された AAA の数は 2000 年の 5% から 2010 年には 74% に増加しました。大動脈のクロスクランプを回避できること、罹患率が低いこと、開腹手術に比べて失血量が減ることなど、EVAR 手順の利点は、ランダム化試験で十分に認識されています。

2014年にAAAのメディケア受給者のうち、開腹AAA修復治療を受けたのはわずか15%でした。ほとんどの血管外科センターでは、血管内AAA修復を60%から80%の割合で行っています。マサチューセッツ州ウースターのマサチューセッツ大学メモリアル医療センターによると、EVAR手術は増加しており、市場の成長を支えています。さらに、New USによると、2003年から2013年にかけてメディケア患者のAAA開腹修復手術は大幅に減少しており、これはすべての地域でEVARが劇的に置き換えられ、窓開き/分岐型EVARが著しく急速に採用された時期と重なっています。Annals of Vascular Surgeryに掲載された臨床研究の1つによると、AAA修復を受けた18,661人の患者のうち、14,720人がEVAR、3,941人が開腹動脈瘤修復（OAR）でした。これにより市場の成長が促進されると予想されます。

低侵襲手術への高い需要

低侵襲手術では、外科医は開腹手術よりも身体へのダメージを少なくするために、いくつかの技術を使用します。低侵襲手術は頻繁に革新されており、さまざまな健康状態にある人々にとって有益です。そのため、これらの手術は市場で広く受け入れられています。真に統合されたソリューションの出現により、低侵襲手術は他の医療分野で従来の外科治療に取って代わっています。

低侵襲手術は、痛みが少なく、合併症が少なく、入院期間も短くなります。その結果、痛みが多少軽減され、感染リスクが低くなり、精度が向上するなど、いくつかの要因がこの手術の需要率が非常に高くなる一因となっています。したがって、低侵襲手術の利点により、その採用が著しく増加し、市場を牽引しています。

低侵襲手術は、下行大動脈疾患および心臓病の治療における標準治療です。さらに、製品イノベーションの増加が市場の成長をさらに後押ししています。たとえば、2019年10月、メドトロニックは日本でValiant Navion胸部ステントグラフトシステムを導入しました。これは、複雑なB型大動脈解離や胸部下行大動脈瘤の修復を含む、あらゆる病変の低侵襲修復を目的としたデバイスです。

世界の分岐ステントグラフト市場の抑制:

製品リコールの増加

近年、デバイスのリコールが増加しており、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されています。公衆衛生に最も深刻なリスクをもたらすクラスIのリコールも近年増加しています。たとえば、2021年2月、メドトロニックは、タイプIIIエンドリークとステント破損のリスクがあるため、Valiant Navion胸部ステントグラフトシステムをリコールしました。これはFDAによってクラスIのリコールに指定されており、これらのデバイスを使用すると、特定の状況では重大な危害や死亡につながる可能性があります。さらに、FDAは2020年6月にクラス1のリコールとしてEndologix Ovation iX腹部ステントグラフトシステムをリコールしました。

2017 年 3 月、メドトロニックは、特定のモデルとシリアル番号の Endurant/Endurant II 分岐ステントグラフト システムのサブセットの自主回収を開始しました。同様に、2013 年 10 月、Vascutek はデリバリー システムのリリース ワイヤに問題がある可能性があることが判明したため、Anaconda 分岐体ステントグラフト システムの自主回収を開始しました。このような製品回収は、市場の成長を制限する可能性があります。

世界の分岐ステントグラフト市場の機会:

大動脈瘤の発生率上昇

市場の成長は、世界人口の急速な高齢化により大動脈瘤の発生頻度が増加すると予想されており、これが原動力になると予想されています。2018 年に米国で大動脈瘤が原因で死亡した人は 9,923 人でした。大動脈瘤は、胸部や腹部大動脈など、体全体のさまざまな場所で発生する可能性があります。

大動脈瘤は、女性よりも男性に多く見られ、慢性閉塞性肺疾患の患者では肺疾患のない人よりもさらに多く見られます。人口ベースの研究では、胸部大動脈破裂の発生率は 10 万人あたり 3.5 人、急性大動脈解離の発生率は 10 万人あたり 3.5 人、腹部大動脈破裂の発生率は 10 万人あたり 9 人であることが示されています。さらに、高齢化がこのような疾患の大幅な増加に重要な役割を果たしていることは間違いありません。

さらに、喫煙や高血圧、60 歳は AAA のリスクを大幅に高めます。AAA の疫学的研究によると、西洋の人口における AAA の新規診断の年間発生率はおよそ 0.4% ～ 0.67% であり、破裂した場合の全体的な死亡率は 80% であるため、依然として健康に対する主要な脅威となっています。これらの要因が市場の成長を促進すると予測されています。

セグメント分析

世界の分岐ステントグラフト市場は、タイプと用途によって分類されています。

タイプに基づいて、世界の分岐ステントグラフト市場は、腸骨ステントとその他に分類されます。

腸骨ステントセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に6.1％のCAGRを示すことが予想されています。腸骨ステントの世界市場拡大の主な要因の1つは、心血管疾患の有病率の上昇です。同様に、急速な技術改善とステント手術の広範な受け入れが、セグメントの拡大を促進すると予想されます。一方、代替治療オプションの利用可能性と製品リコールの増加は、市場の成長を妨げる可能性があります。さらに、腸骨動脈の血流は、血管壁が厚くなり狭くなるためにブロックされます。2018年には、米国で大動脈瘤による死亡の約58％が男性で発生しました。このような要因がセグメントの成長を促進しています。

さらに、多数の市場プレーヤーが腸骨ステントを市場に提供しています。その中には、Alvimedica、Biotronik、Medtronic、Endocorなどがあります。これらのプレーヤーは、新製品の発売や合併や買収などの取り組みを通じて、常に市場の成長に貢献しています。たとえば、2019年7月、テルモ株式会社は腸骨動脈で使用するためのMISAGO RX自己拡張型末梢ステントを発表しました。

用途に基づいて、世界の分岐ステントグラフト市場は、血管内動脈瘤修復（EVAR）、窓開き血管内大動脈瘤修復（FEVAR）、チムニーなどに分類されます。

EVAR セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に 7.7% の CAGR を示すことが予想されています。血管内動脈瘤修復 (EVAR) は、予測期間中に他のセグメントの中で最大の市場シェアを占めました。血管内大動脈修復処置に対する患者の需要は、世界中で急速に高まっています。米国では現在、血管内ステントグラフトが大動脈瘤症例の最大 80% で推奨される治療法です。これにより、市場の成長が促進されると予想されます。

血管内大動脈修復術は、2019年に大動脈修復術の77％以上を占め、治療の最も先進的な技術となっています。この技術は1990年に開発されました。この手順は、グラフト技術と製造技術の改善により、過去10年間で有効性が劇的に変化しました。さらに、EVARは、開腹手術よりも優れているため、大動脈瘤の治療オプションとして選ばれています。これらの利点には、入院期間の短縮、低侵襲性、回復時間の短縮、患者の転帰の改善などがあります。これにより、セグメントの成長が促進されると予想されます。

地域分析

北米が世界市場を支配

地域別に見ると、世界の分岐ステントグラフト市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に分割されています。

北米は、分岐ステントグラフト市場において最も重要な世界シェアを占めており、予測期間中に7.51%のCAGRを示すことが予想されています。これは、この地域の重要なプレーヤー、償還範囲、確立された医療インフラに起因すると考えられます。血管疾患の負担が増大していることで、低侵襲手術の必要性が高まり、この地域の分岐ステントグラフト市場の成長をさらに促進しています。この地域の手術件数は、対象患者層の着実な増加と人口の急速な高齢化により増加しています。さらに、この地域の市場は、主要な市場プレーヤーの存在により競争が激しくなっています。アボット、クック、コーディスなどの企業は、市場シェアを維持するためにさまざまな戦略を採用しています。たとえば、2018年10月、メドトロニックはValiant Navion胸部ステントグラフトシステムのFDA承認を取得しました。

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率 7.4% で成長すると予測されています。先進国の存在、高い可処分所得、確立された医療インフラと有能な専門家の存在はすべて、市場の成長に貢献しています。高齢者人口の増加、医療費の上昇、低侵襲手術に対する意識の高まりは、市場の成長にプラスの影響を与える要因の一部です。末梢動脈疾患の負担の増大は、市場の成長を後押しすると予想されています。これは、市場の成長を支える主要な要因の 1 つです。

さらに、数多くのステント製造業者がこの地域での製品浸透を促進し、大きなチャンスを活用することができました。ヨーロッパの分岐ステントグラフト市場は、分岐ステント技術の進歩により、今後数年間で成長すると予想されています。

アジア太平洋地域は3番目に大きい地域です。アジア太平洋地域の分岐ステントグラフト市場は、医療費の増加と同地域での医療観光の拡大により、2021年には19.88%の市場シェアを占めると予想されています。中国、日本、インド、オーストラリアなどの発展途上国もこの地域に含まれています。市場の拡大は、これらの国のより便利で費用対効果の高い治療オプションと、より質の高い医療インフラによって推進されてきました。さらに、発展途上国の人々の意識の高まりにより、分岐ステントグラフト市場の需要が高まっています。

さらに、オーストラリアでは大動脈瘤疾患の治療のための最小限の画像誘導療法と技術が大幅に開発されています。オーストラリアでは、政府の規制機関、臨床医、病院管理、医療機器会社、科学研究組織など、あらゆる分野から進歩に対する継続的な注目と支援が行われています。オーストラリアとニュージーランドでは、毎年約 2,000 件の動脈瘤が血管内治療によって修復されています。さらに、オーストラリアおよびニュージーランド血管外科学会は現在、血管外科医の指導に責任を負っています。これらの要因が市場の成長を支えると予想されます。

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分岐ステントグラフト市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Cook
3. Terumo Corporation
4. BD (Becton
5. Dickinson & Company)
6. Boston Scientific Corporation
7. Cardinal Health (CORDIS)
8. COOK
9. Abbott
10. Merit Medical Systems
11. Eucatech AG
12. Avimedica

最近の開発状況

• 2023年6月 - 大動脈弓部ステントグラフトシステムメーカーのEndospanは、Nexus Duoを用いた最初の患者体験の詳細を発表しました。ギリシャのアテネ・メディカルセンターのTheodosios Bisdas氏は、ドイツのライプツィヒで6月6日から9日まで開催された2023年ライプツィヒ・インターベンションコースにおいて、Nexus Duoを初めて使用した10名の患者の体験結果を発表しました。