乳がん診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。がんの種類別（浸潤性小葉がん、乳管内がん（DCIS）、トリプルネガティブ乳がん、炎症性乳がん、その他）、検査の種類別（臨床乳房検査、血液検査、画像検査、生検、その他）、ステージ別（ステージI、ステージII、ステージIII、ステージIV）、エンドユーザー別（病院および診療所、がん診断センター、がん研究機関、外来手術センター、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

乳がん診断市場規模

世界の乳がん診断市場規模は、 2024年には49億6,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2025～2033年）中に7.62%のCAGRで成長し、 2025年の53億米ドルから2033年には96億5,000万米ドルに達すると予測されています。

乳がんの診断には、乳がんを早期段階で発見するためのさまざまな検査と手順が含まれており、効果的な治療と生存率の向上に重要な機会を提供します。このプロセスには、自己検査、臨床検査、マンモグラフィーなどの画像検査、生検や遺伝子スクリーニングなどの高度な診断ツールが含まれます。早期発見は、この世界的に拡大している健康問題を管理する鍵となります。

乳がんは世界中でますます重大な健康問題となっており、あらゆる年齢やライフスタイルの女性に影響を与えています。2024年2月に発表された世界保健機関（WHO）のデータによると、乳がんの症例は2020年の230万件から2040年までに300万件以上に急増すると予測されています。低所得国と中所得国がこの急増の矢面に立たされ、2040年までに年間約100万人が死亡すると予想されています。これらの憂慮すべき統計は、積極的な健康対策が緊急に必要であることを強調しています。

定期的な自己検査、臨床検査、マンモグラフィーは早期発見に不可欠であり、治療結果を大幅に改善し、生存率を高めます。乳がんの罹患率は上昇し続けているため、医療システムと個人の両方が、拡大するこの世界的な健康危機と闘うために、検査の実施と早期介入を優先することが重要です。

以下の表は、2022 年の世界の女性の乳がん発症率と発生率を示しています。乳がん発症率が最も高かったのはフランスです。

出典: Straits Research Analysis

上記のデータは、乳がんを早期に発見するための効果的なスクリーニング プロセスの必要性を浮き彫りにしています。最近の技術の進歩により、診断オプションが大幅に広がり、早期発見戦略の有効性が高まっています。たとえば、デジタル マンモグラフィーの開発により、特に高密度の乳房組織や小さな腫瘍の画像の鮮明度、解像度、コントラストが向上しました。

• 2023 年 12 月、外来画像診断サービス提供における国内リーダーである RadNet, Inc. は、DeepHealth AI 搭載デジタルマンモグラフィー技術を使用した革新的なスクリーニング サービスである MammogramNow を導入しました。このサービスにより、女性は予約時間を延長することなく、定期検診中に強化された乳がん検出が可能になります。

乳がん診断市場の動向

乳がん早期発見プログラムの拡大

乳がんの早期発見プログラムへの注目が高まっており、これが世界市場の大きなトレンドとなっています。乳がんは依然として女性のがん関連死の主因の一つであることを考えると、生存率の向上には早期診断が不可欠です。マンモグラフィーなどの早期スクリーニングの重要性を強調するこれらのプログラムは、乳がんによる死亡率を大幅に削減する効果があることが証明されています。

• 例えば、富士フイルムは2023年11月にインドで「早期発見、早期闘い」キャンペーンを開始し、Amuletデジタルマンモグラフィーソリューションを備えた35の診断センターと提携しました。この取り組みは、特に医療へのアクセスが限られている都市部のスラム街や低所得者コミュニティに焦点を当て、年間9万人以上の女性に無料の乳がん検診を提供することを目指しています。

こうしたプログラムは、早期発見ツールへのアクセス性を高めることで、乳がん診断市場の成長を牽引し、命を救うための早期介入の重要な役割を強化しています。こうした取り組みは世界的に拡大し続け、市場をさらに発展させ、十分なサービスを受けていない人々の乳がんによる死亡率を低下させることが期待されています。

乳がん診断市場の成長要因

脆弱な保健システムにおける乳がん治療への世界的な支援

医療システムが脆弱または未発達な国々における乳がん管理を支援する世界的な取り組みは、市場の主要な推進力です。これらの国々は、乳がんの発生率の上昇に対処できないことが多く、個人、家族、経済、医療インフラに大きな圧力をかけています。これを認識し、世界中の保健大臣や政府は、低所得国や中所得国で乳がんの診断と治療の選択肢が確実に利用できるようにするための積極的な対策を講じています。

たとえば、世界保健機関（WHO）は2023年2月、特にリソースが限られている国々を中心に、70か国以上で乳がんの管理を強化することを目的とした包括的なロードマップを発表しました。この取り組みは、早期発見の改善、診断の迅速化、治療の質の向上に重点を置き、低所得国および中所得国の女性が命を救うケアをより受けやすくすることを目指しています。これらの重大なギャップに対処することで、WHOのロードマップは乳がんによる死亡率を下げ、脆弱な医療システムへの負担を軽減することを目指しています。

このような世界的な協力は、特に医療サービスが行き届いていない地域において乳がん診断の範囲を拡大し、場所に関係なくすべての個人がタイムリーかつ効果的な治療を受ける機会を確保する上で不可欠です。

市場の制約

断片化された医療制度が乳がん診断の格差を明らかに

医療制度の断片化により、乳がんの診断に大きな格差が生じ、市場全体の成長を妨げています。医療サービスへのアクセスが不平等なため、特に民間部門と公共部門の間で、同じ国でも健康状態が異なります。

• たとえば、ブラジルで行われたAMAZONA-III試験（2022年3月）のデータによると、民間保険に加入している患者の80％以上が早期乳がん（I-II）と診断されたことが示されました。対照的に、公的医療制度の対象となった患者のうち、早期に診断されたのはわずか40％でした。

公的システムで治療を受ける患者のほとんどは、治療の選択肢が限られ、結果も悪い、より進行した段階（III-IV）で診断されています。この格差は、特に恵まれない人々にとって、高度な画像技術とタイムリーな診断へのアクセスの格差を強調し、乳がん診断の広範な導入を制限しています。これらの不平等に対処することは、早期発見への平等なアクセスを確保し、乳がんの全体的な生存率を向上させるために不可欠です。

市場機会

診断の改善に向けたAIプラットフォームの統合の増加

人工知能 (AI) プラットフォームの統合は、乳がん診断業界における重要な機会として浮上しており、早期発見と診断精度に革命をもたらしています。注目すべき例として、デリーの全インド医科大学 (AIIMS) がプネの先端コンピューティング開発センターと共同で最近立ち上げた iOncology.ai が挙げられます。この AI 駆動型プラットフォームは、患者データをより効率的に分析する高度なアルゴリズムを利用して、乳がんや卵巣がんを早期に検出するように設計されています。

がん診断における AI プラットフォームは、より迅速かつ正確な評価が可能で、従来の方法では見逃される可能性のある異常の特定に役立つことから、ますます普及しています。AI は診断精度を向上させるだけでなく、医療従事者の負担を軽減し、治療戦略に集中できるようにします。AI テクノロジーは進化を続けており、乳がん診断への AI の統合は拡大しており、世界中の医療システム全体で患者の転帰を改善し、診断プロセスを合理化する大きな可能性を秘めています。

乳がん診断市場のセグメンテーション分析

がんの種類別

世界の市場は、浸潤性小葉乳がん、乳管内癌（DCIS）、トリプルネガティブ乳がん、炎症性乳がんなどに分かれています。乳管内癌（DCIS）セグメントは、非浸潤性であり、浸潤性乳管癌（IDC）に進行する可能性があるため、市場をリードしています。未治療の症例は生命を脅かす可能性があるため、DCISの診断は重要です。主に定期的なマンモグラフィーによる早期発見により、DCIS固有の診断ツールの需要が大幅に増加しました。

• たとえば、米国がん協会は、2024 年に 55,720 件の新しい DCIS 症例が診断されると予測し、その重要性の高まりを強調しています。この早期発見の急増と画像技術の進歩により、DCIS 関連診断の収益が増加しています。

テストの種類別

世界の市場は、臨床乳房検査、血液検査、画像検査、生検などに分かれています。画像検査分野、特にマンモグラフィーが市場を支配し、検査の大部分を占めています。マンモグラフィーは早期発見のために広く推奨されており、女性の乳がんの約 85% を特定しています。

• 2023 年 9 月、シーメンス ヘルスシナーズは、わずか 5 秒で高品質の 3D 画像を提供する市場最速の広角トモシンセシスを提供する Mammomat B.brilliant を発売しました。このような技術の進歩と、特に 40 歳以上の女性における定期検診でのマンモグラムの普及により、画像検査は市場の主要な診断方法として定着しました。

ステージ別

世界の市場は、ステージ I、ステージ II、ステージ III、ステージ IV に分かれています。ステージ I セグメントは、早期段階かつ局所的であるため治療可能性が高く、市場で大きなシェアを占めています。ステージ I での早期発見には、小さく非侵襲性の腫瘍を特定できる高度な診断ツールが必要です。たとえば、2024 年 6 月の時点で、スーザン G. コメン財団は、迅速に治療した場合のステージ I 乳がんの 5 年相対生存率は 98 ～ 100% であると報告しています。この高い生存率は、この早期段階で乳がんを診断することの重要性を浮き彫りにしており、市場における正確で信頼性の高い診断技術の需要を高めています。

エンドユーザー別

世界の市場は、病院と診療所、がん診断センター、がん研究所、外来手術センターなどに分かれています。毎月診断検査を必要とする患者数が多いため、病院と診療所が市場の主なエンドユーザーとなっています。病院は乳がん診断の主な窓口として機能し、幅広い画像検査、生検、その他の診断サービスを提供しています。例えば、2023年10月、アポロ病院は、インドの乳がん症例の25％が40歳未満の女性に関係していることを明らかにし、病院でのスクリーニングの重要性を浮き彫りにしました。病院では高度な技術と専門的なケアを利用できるため、乳がん診断の主要セグメントとなっています。

企業の市場シェア

乳がん診断市場の主要企業である Siemens Healthineers AG、Kheiron Medical Technologies、Bio-Rad Laboratories、Hologic, Inc. などは、市場収益が最も高く、戦略的提携、買収、継続的なイノベーションを通じて市場での存在感を高め、提供内容を強化するために積極的に取り組んでいます。

これらの企業は、製品ポートフォリオを拡大し、高度なテクノロジーを統合することで、乳房診断テクノロジーに対する高まる需要に応え、より深い市場洞察を提供することを目指しています。

Hologic, Inc.: 乳がん診断市場の新興企業

Hologic, Inc. は、乳がん診断や画像診断ソリューションなど、女性の健康に特化した医療技術の新興リーダーです。同社は、Hologic Genius AI Detection ソリューションなどの革新的な製品で知られています。このプラットフォームは、トモシンセシス画像セットのすべてのスライスを検索し、乳がんの兆候となる可能性のある病変を特定します。94% という高い感度により、放射線科医のワークステーションで疑わしい領域を強調表示し、スマートで正確な解釈を促進します。

Hologic, Inc. の最近の開発には以下が含まれます。

• 2024 年 4 月、 ホロジックは米国予防サービスタスクフォースの新しい乳がん検診ガイドラインを承認し、死亡率の低減における定期的なマンモグラフィーの重要な役割を強調しました。

地域別インサイト

北米：市場シェア45.8%を誇る主要地域

北米は乳がん診断業界で支配的な地位を占めており、45.8% という大きな市場シェアを占めています。この優位性は、先進的な医療インフラと、デジタル マンモグラフィーや MRI などの最先端の診断技術の幅広い導入によるものです。この地域は、早期発見方法を強化し、治療オプションを改善する研究開発への多額の投資の恩恵を受けています。

• たとえば、2023 年にアメリカ放射線学会は画像ネットワークを拡張し、マンモグラムの解釈精度を向上させるために人工知能を統合することに重点を置きました。

さらに、全国乳がん啓発月間などの広範な国民啓発キャンペーンや大規模なスクリーニング プログラムも、早期診断率の向上に大きく貢献しています。これらの要因が組み合わさって、乳がん診断の発展に向けた強力な環境が育まれ、最終的にはこの地域での生存率と患者ケアが向上します。

アジア太平洋：最も急成長している地域

アジア太平洋地域では、乳がん診断市場が著しく成長する見込みです。この成長は、診断サービスへのアクセス改善を目的とした医療改革と、ライフスタイルや食生活の変化に起因することが多い乳がん発症率の上昇によって推進されています。インドや中国などの国では、早期発見と治療に重点を置くインド政府の国家がん対策プログラムなどの取り組みにより、研究開発への投資が大幅に増加しています。

さらに、マンモグラフィーにおける AI の使用を含む乳房画像技術の進歩により、診断精度が向上しています。地元の病院とバイオテクノロジー企業の提携など、業界関係者間の協力的な取り組みにより、イノベーションが加速しています。さらに、乳がんのバイオマーカーと個別化された治療オプションへの重点が高まっていることで、この地域の市場の可能性がさらに高まり、乳がん診断の将来の成長にとって重要な分野として位置付けられています。

国別の洞察

主要国の市場動向は、診断方法の改善と早期発見・治療への重点化に向けた世界的な傾向を反映しています。以下は、乳がん診断市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国です。

• 米国 -米国は転移性乳がん研究のリーダーであり続け、この疾患の理解と治療に大きく貢献しています。たとえば、2022年にニューヨークの乳がん研究財団は乳がん研究に4,750万ドルを投資し、世界中の250人の科学者を支援しました。
• インド- インドでは、がん患者の増加により、診断および治療戦略の強化に対する需要が高まっています。たとえば、世界がん観測所によると、2022年にはインドは女性の乳がんによる死亡者数が最も多く、2022年には98,337件の症例が報告されています。さらに、インドは乳がん治療の費用対効果の高い選択肢を提供し、高い品質基準を維持しています。この国は、熟練した腫瘍専門医と最先端の医療施設で知られています。
• 日本- 日本の医療制度は効率性と先進技術で知られ、最高レベルの乳がん治療を提供しています。日本では、低侵襲技術と患者中心のケアアプローチを重視しています。
• 中国 -中国では、政府が子宮頸がんや乳がんのスクリーニング プログラムなどのがんスクリーニング プログラムや取り組みに対する支援政策と投資を実施しています。このプログラムは、2030 年までにスクリーニングの普及率を 70% に引き上げることを目指しています。
• 韓国- 韓国の医療観光産業は活況を呈しており、政府は2027年までに70万人の外国人患者を誘致することを目指しています。同国は乳がんを含むさまざまながん治療において非常に競争力が高く、PET-CTやサイバーナイフなどの先進技術を活用し、手頃な価格で高品質のケアを提供しています。
• ドイツ- ドイツは、医療の精度と優れた医療システムで有名です。この国では、各患者の独自のニーズに合わせた個別の治療計画を重視し、最高品質の乳がん治療を提供しています。ドイツは高度な乳がん治療のリーダーであり、腫瘍学研究の約 80% がドイツで行われています。化学塞栓術や免疫療法などのこの国の革新的な治療法は、ステージ 4 の乳がんに非常に効果的で、腫瘍の大幅な縮小と患者の転帰の改善を実現しています。
• イタリア- NCBI 2022 によると、イタリアでは乳がん症例の 6.4% が診断時に転移しており、北部 (5.1%) では中央部 (7.4%) や南部 (7.8%) に比べて転移率が低くなっています。これらの乳がんの発生率は、特に転移率が高い地域では、標的を絞った診断およびスクリーニング戦略の必要性を浮き彫りにしています。

最近の動向

• 2024 年 4 月- Bio-Rad Laboratories は、乳がん研究用の高感度マルチプレックスデジタル PCR アッセイである ddPLEX ESR1 変異検出キットの発売を発表しました。
• 2024 年 9 月- RadNet は、AI テクノロジー Saige-Dx を搭載した強化乳がん検出 (EBCD) サービスを導入し、ニューヨークとニュージャージーの女性向けに乳がん検出の精度の向上と個別のリスク評価を提供します。

アナリストの意見

弊社のアナリストによると、乳がんの診断はデジタルマンモグラフィー、超音波、MRI などの高度な画像技術によって大きく進歩し、早期発見が向上しています。遺伝子検査とバイオマーカープロファイリングにより、治療はさらに個別化されます。ただし、これらの進歩がより多くの人々に届くようにするには、アクセス性と患者教育を向上させるためのさらなる取り組みが必要です。