乳がん診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。タイプ別（イメージング、生検、ゲノム検査、血液検査、その他）、製品別（プラットフォームベースの製品、機器ベースの製品）、アプリケーション別（スクリーニング、診断および予測、予後、研究）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2023～2031年

市場概要

世界の乳がん診断市場の収益は、2022年に45億4,512万米ドルと評価されました。2031年までに82億1,511万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023～2031年）にわたって6.8%のCAGRで成長します。予測期間中の主な成長原動力は、精度の向上、パフォーマンスの高速化、コスト効率の改善を実現する技術的に高度な製品に対する需要の増加であると予想されます。

乳がんは、乳腺組織の管または小葉にある生きた細胞から発生します。がんの増殖は、通常、最初は症状を示さず、管または小葉のみに影響を及ぼします。乳がんの場合、最も効果的な治療オプションを得るには、早期発見が不可欠です。乳房腫瘍から体の他の部位に進行したがんを根絶するには、通常、放射線治療、薬物療法、手術の組み合わせが必要です。この治療により、がんの進行と拡散を阻止でき、最終的には命を救うことができます。

乳がん市場は新しい治療法の開発と並行して拡大しており、女性患者の間で乳がんの発症頻度が上昇しています。乳がん検出に対する最新のアプローチでは、確立されたプロトコルを使用し、乳がん診断ツールを強化して、結果と病気の発見能力の信頼性、迅速性、正確性、効率性を高めています。

市場の動向

世界の乳がん診断市場の推進要因:

乳がんの発生率増加

世界で最も一般的ながんは乳がんです。アメリカがん協会によると、2021年に米国では281,550件の新たな乳がん症例が診断され、約49,290人の関連死が発生しました。同様に、WHOによると、2021年には231万件を超える新たな乳がん症例があり、世界で最も一般的ながんとなっています。

女性に最も多く見られるがんである乳がんも、発展途上国で増加傾向にあります。発展途上国では、ほとんどの症例が病気の進行がかなり進んだ段階で発見されます。乳がんは先進国でより一般的であるという一般的な誤解に反して、乳がん症例の約半数と乳がんによる死亡の 58% が発展途上国で発生しています。このため、予測期間中に発展途上国における乳がん診断の需要が刺激されると予想されます。

技術の進歩

予測期間中、精度、スピード、費用対効果を実現する技術的に高度な製品に対する需要の高まりが、主要な成長要因になると予想されています。たとえば、消費者向け (DTC) 検査は、乳がん診断市場セグメントの中で最も急速に成長しているものの 1 つです。2018 年、23and Me は、米国食品医薬品局から BRCA 検査の承認を受けた後、初の DTC 検査を導入しました。これは、乳がんや卵巣がんのリスクを高めることが知られている BRCA 遺伝子変異を検査する初の DTC 検査の 1 つでした。

さらに、2D マンモグラフィーよりも精度の高い 3D マンモグラフィーやデジタル乳房トモシンセシスを導入することで、市場の成長をさらに促進できます。この高度な技術により、2D マンモグラムよりも 40% 多くのがんを検出でき、患者の再検査を減らすことができます。今後数年間で、急速な技術進歩により、乳がん診断市場が推進されると予想されます。

世界の乳がん診断市場の抑制：

スクリーニング手順の悪影響

内視鏡検査や画像診断など、数多くのスクリーニング プロセスにより、乳がんを早期に検査することができます。ただし、これらの画像診断手順には特定のリスク要因が伴います。放射線被曝と高用量の蛍光造影剤およびバリウム造影剤の使用は、画像診断および内視鏡検査に伴う 2 つのリスクです。これらの造影剤は、吐き気、下痢、その他の副作用を引き起こす可能性があります。このようなスクリーニング方法は、CT、MRI、X 線による電離放射線被曝の危険性、および PET での放射性トレーサー注入の使用による危険性によって制約を受ける可能性があります。これらの画像診断検査は、インプラント、外科用クリップ、金属片、異物のある患者にリスクをもたらす可能性があります。ペースメーカーを埋め込んだ患者は、MRI を使用してスキャンできません。乳がん検査のコストも比較的高額です。したがって、高コストや画像診断の悪影響などの要因により、予測期間中の市場の成長が妨げられる可能性があります。

世界の乳がん診断市場の機会:

乳がんの早期発見と認知度の向上

乳がんの効果的な管理には、早期発見が鍵となります。早期発見は生活の質を高め、さまざまな治療選択肢を提供し、生存率を高めることができます。2018 年の Research Fast Facts の記事では、定期的なスクリーニングと早期のマンモグラフィー検出により、乳がんの発生率を 30% 削減できると述べています。一方、乳がんの早期検出のための検査を作成するための研究は、市場の拡大を加速させるはずです。たとえば、2019 年 11 月、ノッティンガム大学の研究者は、乳がんが発生する 5 年前に検出する血液検査を開発するための研究を実施しました。この研究では、スクリーニング技術を使用して血液サンプルを迅速にスクリーニングし、40 種類の腫瘍関連抗原 (TAA) に対する抗体の存在を調べました。

さらに、乳がんに対する意識の高まりが、診断および予後ツールの市場を牽引すると見込まれています。たとえば、いくつかの国では 10 月を乳がん啓発月間と定めています。さらに、これらの組織は乳がんの無料診断テストを実施しており、市場の成長を促進することが期待されています。たとえば、National Breast Cancer Foundation, Inc. は、乳がんの無料マンモグラフィーやその他の診断サービスを提供する National Mammography Program を実施しています。

セグメント分析

世界の乳がん診断市場は、製品、タイプ、アプリケーションに分かれています。

タイプに基づいて、世界の乳がん診断市場は、画像診断、生検、ゲノム検査、血液検査などに分類されます。

イメージングセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に6.01％のCAGRを示すと推定されています。イメージングセグメントは、手順の量が多く、アクセスしやすく、有効性が向上しているため、大きな市場シェアを占めています。乳がんの診断で最も一般的なイメージング手順は、マンモグラム、超音波、MRIです。同様に、分子乳房イメージング（MBI）、CT、3D乳房トモシンセシス、PETなどの多くの高度なイメージング技術が、乳房イメージングの状況を変えると予想されています。 2019年1月、富士フイルムホールディングス株式会社の米国子会社であるFUJIFILM Medical Systems USA, Inc.は、ASPIRE Cristalleマンモグラフィーシステム向けのトモシンセシス生検オプションを発表しました。この技術により、医師は強化された3D画像とデジタルマンモグラムを提供することで、他の方法よりも効率的に乳がんを検出できるようになります。

さらに、さまざまな国で実施されている乳がん診断のためのさまざまなスクリーニング プログラムも、マンモグラフィー機器の需要を押し上げると予想されています。たとえば、米国予防医学タスク フォース (USPSTF) によると、50 歳から 74 歳の女性は乳がんを発症するリスクが高くなります。そのため、USPSTF は 40 歳以上の女性に 2 年ごとにマンモグラフィー検査を受けることを推奨しています。

アプリケーションに基づいて、世界の乳がん診断市場は、スクリーニング、診断、予測、予後、および研究に分類されます。

診断および予測セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に6.9%のCAGRを示すことが予想されています。乳がんの診断には、異常を示すマンモグラフィーによるスクリーニング後に乳房にしこりが見つかり、その後に生検（あらゆるタイプ）などの確認手順が続きます。診断段階は通常、スクリーニング後の第2段階です。生検、MRI、CT、PETなどの診断テストは、スクリーニング結果が陽性または症状により乳がんの疑いがある女性に処方されます。これらのテストにより、乳がんの存在と腫瘍細胞の増殖が判定されます。これらのテストは、治療に関する決定を導くための情報収集にも役立ちます。

さらに、予測アプリケーションには通常、乳がんを発症する可能性を予測するための遺伝子検査が含まれます。これは通常、乳がんの病歴や家系を持つ女性に対して、関連するリスクを分析するために行われます。2020年のAmerican Journal of Physiology-Cell Physiologyによると、技術の進歩により、予測診断の信頼性が高まっています。さらに、HER-2 / neuなどの予測バイオマーカーを検出することで、予測の精度が向上し、90％をわずかに上回ります。したがって、予測および診断テストの信頼性がセグメントの成長を促進します。

製品に基づいて、世界の乳がん診断市場は、プラットフォームベースの製品と機器ベースの製品にさらに細分化されています。

機器ベースの製品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に6.1％のCAGRを示すことが予想されています。さらに、生検と画像診断に細分化されています。これらは、乳がんの診断に最もよく使用される技術と製品の一部です。全米乳がん財団を含む多くの組織が、乳がん、早期発見の利点、および治療オプションの範囲に関する一般の認識を高めるキャンペーンを開始しています。一般人口の乳がん患者のスクリーニングに関しては、画像診断が好ましい方法です。生検は侵襲的な手順ですが、画像診断は非侵襲的です。乳がんの診断のための確認テストの1つは生検です。さらに、BD、Hologic、Danaherなどの主要プレーヤーが継続的に新製品を市場に投入しようとしているため、市場の成長が促進されると予想されます。

地域分析

北米が世界市場を支配

地域別に見ると、世界の乳がん診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米は、世界の乳がん診断市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に6.71％のCAGRを示すと予測されています。乳がんに対する意識の高まりと高度に確立された医療インフラは、市場の成長に貢献する主な要因の1つです。がんなどの病気の個別医療におけるゲノム検査の需要の高まりも、市場の成長を牽引すると予想されています。現在、乳がん診断は、この地域で最も急速に成長している市場です。さらに、血液検査とゲノム検査は北米で成長している市場であり、予測期間中に有利な成長率を示すことが予想されています。この地域で利用できる高度な診断検査は、感度、特異性、精度を向上させることができ、需要が急速に増加しています。

ヨーロッパは、予測期間中に6.3％のCAGRを示すと推定されています。乳がんの重要性の高まりと、診断のための研究開発への投資の増加が相まって、ヨーロッパ市場を牽引すると予想されています。欧州乳がん連合によると、WHOヨーロッパ地域とEU-28における2018年の乳がんの推定発症率はそれぞれ562,500人と404,920人、死亡率はそれぞれ150,700人と98,735人でした。85歳以下の女性の約8人に1人が、生涯のうちに乳がんを発症すると予測されています。さらに、乳がんの発症率の上昇を裏付ける要因も増加しています。たとえば、肥満は乳がん症例の約33％を占めています。EU諸国では、肥満の全体的な割合は10％から30％であり、今後数年間で乳がん診断の対象人口が増加すると予想されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い CAGR で拡大すると予測されています。臨床医は、画像診断や生検などの診断技術を使用して、乳がんの初期段階で診断します。ゲノム検査などの技術は、患者の遺伝子構成を理解するために使用されます。アジア太平洋地域のより先進的な経済圏の一部では、病院は政府から診断検査の払い戻しを受けています。一方、発展途上国では払い戻しがほとんどまたはまったくなく、患者が治療の経済的負担を負うことになります。ただし、これらの国は予測期間中にガイドラインを策定すると予想されています。大規模なターゲット市場、より優れた医療払い戻しポリシー、満たされていない臨床ニーズのレベルが高いため、この分野ではメーカーに有望な成長プラットフォームを提供することが期待されます。

さらに、パーソナライズされた治療の需要が急速に高まったため、主要な市場プレーヤーはこの地域で新しいコンパニオン診断製品を販売するようになりました。中国やインドなどの発展途上国では人口と可処分所得が増加しています。この地域ではがんの発生率も高く、より優れた診断に対する需要が高まっています。これらの要因は、予測期間中にアジア太平洋市場を牽引すると予想されます。

ラテンアメリカは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。予測期間中にこの地域の市場の成長を牽引すると予想される主な要因には、特にメキシコにおける乳がん発症率の上昇と急速な経済発展が含まれます。それにもかかわらず、技術革新が市場拡大の原動力になると予想されています。さらに、予測期間中、市場は政府支出の増加、資格のある医療専門家の豊富さ、多国籍診断企業による未開拓市場への重点化、および患者の意識の高まりによって牽引されると予想されています。

最近の動向

• 2023 年 12 月– より優れた乳房画像診断オプションの推進に取り組んでいるベンチャー キャピタル企業 Gentle Scan Health, LP と、 乳房 CT 技術のマーケット リーダーである Koning Health が、戦略的提携を発表しました。2024 年には、最先端の Koning Vera Breast CT 装置 20 台以上が、南カリフォルニア、アトランタ、ニューヨーク大都市圏の 3 か所に設置される予定です。このパートナーシップの目標は、全国的に乳がん画像診断を変革することです。