乳がん治療薬市場規模、シェア、動向分析レポート：薬剤タイプ別（HER2阻害剤、有糸分裂阻害剤、代謝拮抗剤、アロマターゼ阻害剤、CDK4/6阻害剤、ホルモン受容体）および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

乳がん治療薬市場の成長要因

世界的な乳がん罹患率の上昇

乳がんの罹患率の上昇により、医薬品市場の拡大が見込まれています。乳がんは女性に最も多く発症するがんの一つであり、他のがんの中でも2番目に罹患率が高いがんの一つです。米国がん協会によると、2020年には米国で新たに279,100人の乳がん患者が診断され、約42,690人が死亡すると予想されています。また、Breastcancer.orgによると、2020年1月時点で、米国では350万人以上の女性が乳がんを患っています。

さらに、加齢は乳がんの最大のリスク要因の一つと考えられています。免疫システムは加齢とともに低下し、様々な病気にかかりやすくなります。そのため、高齢者は、特に慢性疾患の治療・管理において、より良い医療サービスを必要としています。米国がん治療センター（CTCAC）によると、60歳以上の女性は乳がんと診断される可能性が高く、45歳未満の女性に発症する乳がん症例の約10～15%に過ぎません。こうした要因が乳がん治療薬市場の成長を牽引しています。

乳がんの早期発見と認知度の向上

乳がんの早期発見は、病気を効果的に管理するための手段です。早期発見は、生活の質を向上させ、治療の選択肢を広げ、生存率を向上させることにつながります。2018年のResearch Fast Factsの記事によると、定期的なスクリーニングとマンモグラフィーによる早期発見により、乳がん罹患率は30%減少しました。さらに、乳がんを可能な限り早期に発見するための検査開発研究は、乳がん治療薬市場の成長を促進すると期待されています。

• 例えば、2019年11月、ノッティンガム大学の研究者たちは、乳がんを発症の5年前に発見できる血液検査の開発研究を行いました。この研究では、スクリーニング技術を用いて血液サンプルを迅速にスクリーニングし、40種類の腫瘍関連抗原（TAA）に対する抗体の存在を調べました。

さらに、乳がんに対する意識の高まりも市場の成長を促進すると予測されています。

• 例えば、10月は世界各国で乳がん啓発月間です。Breast Cancer Now、Breast Cancer Care、National Breast Cancer Foundation, Inc.、National Health Portal of Indiaなどの組織は、意識向上、研究資金の調達、早期発見のメリットに関する啓発活動に取り組んでいます。さらに、これらの組織は乳がんの無料診断検査を実施しており、市場の成長を促進すると期待されています。
• 例えば、全米乳がん財団（National Breast Cancer Foundation, Inc.）は、乳がんの無料マンモグラフィーやその他の診断サービスを提供する「全米マンモグラフィープログラム」を実施しています。こうした事例は市場の成長を後押ししています。

市場の制約

特許切れ

1つまたは複数の主要製品の独占権の喪失は、企業の業績に悪影響を及ぼし、企業は新たな収益源を模索せざるを得なくなると予想されます。ブランド医薬品の特許保護の喪失により、低価格のジェネリック医薬品がブランド医薬品の売上高の最大90%を占めています。さらに、政府の医薬品アクセス改善への重点転換や、価格精査の対象となる企業の増加も、薬価のさらなる低下が見込まれる要因となっています。

さらに、ハーセプチン（トラスツズマブ）の特許は、欧州では2014年、米国では2019年に失効しました。2018年3月、メルク・アンド・カンパニーの子会社であるメルク・シャープ・アンド・ドーム社は、サムスン・バイオエピスとの商業化契約に基づき、トラスツズマブのバイオシミラーであるオントルザントを発売しました。さらに、2018年8月には、ファイザー社がトラスツズマブのバイオシミラーであるトラジメラの欧州承認を取得しました。こうした事例はすべて市場の成長を阻害します。

市場機会

乳がん治療における標的療法への関心の高まり

化学療法は特定の部位を標的としないにもかかわらず、あらゆる種類の乳がんに対して最も効果的で広く使用されている治療法の一つと考えられており、新たな薬物送達システムの開発は化学療法における最大の課題です。化学療法に伴う副作用、例えば健康な細胞への副次的損傷は大きな懸念事項です。そのため、健康な組織を損傷することなく癌細胞に特異的に作用する新たな治療法の開発が不可欠です。

薬物送達システムの発展により、標的部位に治療化合物を送達するためのキャリアとして、標的特異的療法が開発・設計されてきました。これらのキャリアには、抗がんペプチド、ナノ粒子ベースの薬剤、分子認識エレメントを修飾した抗がん剤などがあります。ハーセプチン、パージェタ、カドサイラ、アフィニトール、タイケルブ、イブランスは、乳がんの治療に広く用いられる分子標的薬です。さらに、標的特異的な薬剤の承認増加が市場の成長を後押しすると期待されています。

• 例えば、2019年12月、アストラゼネカはHER2陽性転移性乳がん患者を対象としたエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）について、米国FDAの承認を取得しました。上記の要因は、市場の成長にとって大きな可能性を秘めています。

地域別インサイト

北米：年平均成長率12.10%を誇る主要地域

北米は市場シェアが最も大きく、予測期間中に年平均成長率12.10%を達成すると予測されています。乳がんに対する人々の意識の高まりと、高度に整備された研究開発インフラは、市場の成長を牽引する主要な要因の一つです。ファイザー社、メルク社、セルジーン社、アッヴィ社といった主要企業がこの地域に拠点を置いていることも、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。早期発見のメリットに対する意識の高まりにより、北米、特に米国は大きな市場シェアを占めています。このため、米国企業は標的治療薬の開発に多額の投資を行っています。さらに、北米諸国における規制当局の現地拠点も、予測期間中の成長を促進すると予想されます。これは主に、これらの組織が疾患治療における早期診断のメリットに対する意識向上において重要な役割を果たしていることによるものです。

ヨーロッパ：年平均成長率11.8%で成長を続ける地域

ヨーロッパは予測期間中、年平均成長率11.8%で成長すると予想されています。ヨーロッパでは、英国がドイツに次いで大きく発展すると予測されています。英国では、NHS（国民保健サービス）によってすべての医療ニーズが完全にカバーされており、国立保健研究所（NIHR）は統合的な医療研究システムを提供しています。政府のプログラムは、がん治療薬の発見のための高品質で経済的かつ標準化されたバイオマーカーの創出を保証しています。そのようなプログラムの一つが、多数の抗がん剤開発施設からなるCancer Research UKの階層化医療プログラムです。さらに、2019年に発表されたBreast Cancer Careの推計によると、英国では約370人の男性と55,000人の女性が乳がんと診断されています。

さらに、10例中8例が50歳以上の女性で診断されたことが発表されています。民間および公的機関による乳がん啓発と資金調達のための取り組みの増加が、市場の成長を促進すると予想されます。

• 例えば、Pink Ribbon Foundationは、英国における乳がん撲滅を支援するための全国的な募金キャンペーン「Shoot 4 Pink」を主催しています。可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズ、そして特に中国やインドなどの発展途上国における早期がん診断の利点に対する国民の意識の高まりにより、

アジア太平洋地域は、予測期間を通じてかなりのCAGRで成長すると予想されています。世界的な医薬品需要の急速な増加を受け、主要市場プレーヤーはこの地域に製造・研究開発施設を設立しています。乳がんに関する意識向上、資金調達、啓発活動など、様々な団体による取り組みが活発化しており、この地域の成長を牽引すると期待されています。

• 例えば、ワコール株式会社は「ピンクリボンフィッティングキャンペーン」を支援し、お客様に代わって日本乳がん学会、日本対がん協会、J.POSHに資金を提供しています。

同様に、ワコール株式会社はタイの病院や乳がん関連の研究プロジェクトに約222,257米ドル（693万バーツ）を寄付しました。このキャンペーンは、日本、韓国、タイ、台湾、シンガポール、香港、インドネシア、ベトナム、中国、フィリピン、マレーシア、インドなどの国々で実施されています。中国やインドなどの発展途上国では、人口と可処分所得が増加しています。この地域におけるがん発生率の高さは、治療法の改善、がん研究やその他の研究への政府資金提供、そして医療費の増加という需要の高まりをもたらしています。これらの要因が、予測期間を通じて地域市場の成長を牽引すると予想されます。

ラテンアメリカには、メキシコ、ブラジル、アルゼンチンが含まれます。予測期間を通じて地域市場の成長を牽引すると予想される主な要因としては、乳がん発生率の上昇と、特にメキシコにおける急速な経済発展が挙げられます。この分野では多くの患者ニーズが満たされていないにもかかわらず、医療インフラの整備が不十分なため、市場の潜在力を活かすことは困難です。

一方で、技術開発が市場拡大を促進すると予想されます。政府支出の増加、有資格の医療従事者の確保、国際的な製薬企業による未開拓市場への注力、そして患者の意識の高まりが、市場の成長を牽引すると予想されます。さらに、がん治療薬開発に関する研究を促進するための官民パートナーシップの増加、がん研究に対する研究開発活動および資金の増加も、予測期間中の市場成長に寄与する可能性があります。

情報源分析

市場は、HER2阻害剤、有糸分裂阻害剤、代謝拮抗剤、アロマターゼ阻害剤、CDK4/6阻害剤、ホルモン受容体に分類されます。HER2阻害剤セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は7.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。HER2陽性乳がんの罹患率の増加が、このセグメントの成長を牽引すると予想されています。BioMed Centralが2019年に発表した記事によると、乳がん患者の15%から20%でHER2が過剰発現しています。さらに、ハーセプチンの発売以来、医薬品開発は進展しています。

• 例えば、2019年12月、FDAは第一三共株式会社のEnhertuを転移性HER2陽性乳がんの治療薬として承認しました。さらに、2019年には、ノバルティスAGのPiqrayが、PIK3CA変異を有するHER2陽性進行乳がん患者に対する初の治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。HER2阻害剤の使用は乳がん治療薬市場に大きな影響を与えてきましたが、進行HER2陽性乳がん患者のほぼ全員が最終的に病勢進行を経験します。この状況は、パイプラインに有望なHER2治療薬が登場していることから、予測期間中に変化すると予想されます。さらに、乳がん治療においてHER2阻害剤と他の標的療法の併用が、将来的に市場にプラスの影響を与えると予想されています。

有糸分裂阻害剤は天然物由来であり、転移性乳がんの治療に使用される薬剤には、ハラヴェン、タキソテール、イグセムプラなどがあります。2015年8月、イグセムプラはブリストル・マイヤーズ スクイブ社からR-PHARM社に買収されました。さらに、製品の強化が予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されています。

• 例えば、2019年3月、F. ホフマン・ラ・ロシュは、転移性トリプルネガティブ乳がんの成人患者に対する治療薬として、アブラキサンとテセントリクの併用療法がFDAの承認を取得したことを発表しました。さらに、オンコロジー・ベンチャーは2019年4月、R-PHARM U.S., LLCのイクセンプラの欧州における権利を独占的に導入するオプション権を取得したと発表しました。同社は、転移性乳がん患者を対象としたEUの臨床試験において、自社のDRPコンパニオン診断プラットフォームを用いてイクセンプラを評価する予定です。