乳がん治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤タイプ別（HER2阻害剤、有糸分裂阻害剤、抗代謝薬、アロマターゼ阻害剤、CDK4/6阻害剤、ホルモン受容体）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

乳がん治療薬市場の成長要因

世界中で乳がんの発症率が上昇

乳がんの発生率の上昇に伴い、医薬品市場は拡大すると予想されています。乳がんは女性に最も多いがんの一つであり、他のがんの中でも2番目に多いがんです。米国がん協会によると、2020年には米国で新たに279,100件の乳がん症例が診断され、約42,690人が死亡すると推定されています。また、Breastcancer.orgは、2020年1月時点で、米国では350万人以上の女性が乳がんを患っていると報告しています。

さらに、加齢は乳がんの最大の危険因子の一つと考えられています。加齢とともに免疫力は低下し、様々な病気にかかりやすくなります。そのため、高齢者層は、特に慢性疾患の治療・管理において、より質の高い医療サービスを必要としています。米国がん治療センターによると、60歳以上の女性は乳がんと診断される可能性が高く、45歳未満の女性に発生する乳がん症例は全体の約10～15%に過ぎません。こうした要因が、乳がん治療薬市場の成長を牽引しています。

乳がんの早期発見と意識向上

乳がんの早期発見は、病気を効果的に管理する方法です。これにより、生活の質が向上し、複数の治療選択肢が提供され、生存率が向上します。定期的なスクリーニングと早期発見により、乳がんの発症率は30%減少しました。マンモグラフィー2018年のリサーチ・ファスト・ファクト記事によると、乳がんをできるだけ早期に発見するための検査法を開発する研究が進められており、これが乳がん治療薬市場の成長を促進すると予想されている。

• 例えば、2019年11月、ノッティンガム大学の研究者たちは、乳がんの発症5年前にがんを検出する血液検査法の開発に関する研究を行った。この研究では、スクリーニング技術を用いて血液サンプルを迅速に検査し、40種類の腫瘍関連抗原（TAA）に対する抗体の存在を調べた。

さらに、乳がんに対する意識の高まりは、市場の成長につながると予測されている。

• 例えば、10月は世界各国で乳がん啓発月間となっています。Breast Cancer Now、Breast Cancer Care、National Breast Cancer Foundation, Inc.、そしてインドのNational Health Portalといった団体は、乳がんに対する意識向上、研究資金の調達、そして早期発見のメリットについての啓発活動に尽力しています。さらに、これらの団体は乳がんの無料診断検査を実施しており、これが市場の成長を促進すると期待されています。
• 例えば、全米乳がん財団（National Breast Cancer Foundation, Inc.）は、乳がんの無料マンモグラフィー検査やその他の診断サービスを提供する全国マンモグラフィープログラムを実施しています。こうした事例は市場の成長を促進します。

市場抑制

特許の有効期限切れ

一つまたは複数の重要な製品の独占権の喪失は、企業の業績に悪影響を及ぼし、新たな収益源の模索を余儀なくされると予想される。ブランド医薬品の特許保護の喪失により、低価格のジェネリック医薬品がブランド医薬品の売上の最大90%を占めるようになる。さらに、政府の重点が医薬品へのアクセス改善へとシフトしていることや、価格監視の対象となる企業が増加していることも、医薬品価格のさらなる低下につながる要因として予想される。

さらに、ハーセプチン（トラスツズマブ）の特許は、欧州では2014年に、米国では2019年に失効しました。2018年3月には、メルク・アンド・カンパニーの子会社であるメルク・シャープ・アンド・ドーム社が、サムスンバイオエピスとの販売契約に基づき、トラスツズマブのバイオシミラーであるオントルザントを発売しました。また、2018年8月には、ファイザー社がトラスツズマブのバイオシミラーであるトラジメラの欧州での承認を取得しました。これらの事例はすべて、市場の成長を阻害する要因となっています。

市場機会

乳がん治療における標的療法アプローチへの嗜好の高まり

化学療法は特定の部位を標的とする治療法ではないものの、あらゆる種類の乳がんに対して最も効果的で広く用いられている治療法の一つであり、新たな薬剤送達システムの開発が最重要課題となっている。しかし、化学療法に伴う副作用、例えば健康な細胞への副作用などは大きな懸念事項である。そのため、健康な組織を傷つけることなく癌細胞のみに特異的に作用する新たな治療法の開発が不可欠である。

標的特異的な治療法は、薬物送達システムの発展により、治療化合物を標的部位に送達するためのキャリアとして開発・設計されてきました。これらのキャリアには、抗がんペプチド、ナノ粒子ベースの薬剤、分子認識要素修飾抗がん剤などが含まれます。ハーセプチン、パージェタ、カドサイラ、アフィニトール、タイカーブ、イブランスは、乳がん治療に一般的に使用される標的薬です。さらに、標的特異的薬剤の承認件数の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2019年12月、アストラゼネカはHER2陽性転移性乳がん患者向け治療薬エンハーツ（トラスツズマブ・デルクステカン）について、米国FDAの承認を取得しました。上記で述べた要因は、市場成長にとって大きな可能性を秘めています。

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情報源分析

市場は、HER2阻害剤、有糸分裂阻害剤、抗代謝薬、アロマターゼ阻害剤、CDK 4/6阻害剤、およびホルモン受容体に分類されます。HER2阻害剤セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に7.1%のCAGRを示すと予想されています。HER2陽性乳がんの発生率の増加が、このセグメントを牽引すると予想されます。2019年にBioMed Centralが発表した記事によると、HER2はすべての乳がん患者の15%から20%で過剰発現しています。さらに、ハーセプチン発売以来、薬剤開発の進歩がありました。

• 例えば、2019年12月、FDAは第一三共株式会社のエンハーツを転移性HER2陽性乳がんの治療薬として承認しました。また、2019年には、FDAはノバルティスAGのピクレイをHER2陽性進行乳がんのPIK3CA変異患者に対する初の治療薬として承認しました。HER2阻害剤の使用は乳がん治療薬市場に大きな影響を与えていますが、進行HER2陽性乳がん患者のほぼ全員が最終的に病状の進行を経験します。この状況は、パイプラインにある有望なHER2療法により、予測期間中に変化すると予想されます。さらに、HER2阻害剤と他の標的療法を併用して乳がんを治療することは、将来的に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

有糸分裂阻害剤は天然由来の物質であり、ハラベン、タキソテール、イクセンプラなどは転移性乳がんの治療薬として用いられています。2015年8月、イクセンプラはブリストル・マイヤーズ スクイブ社からR-PHARM社に買収されました。さらに、製品の改良により、予測期間中にこの分野の成長が促進されると予想されます。

• 例えば、2019年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、転移性トリプルネガティブ乳がんの成人患者に対する治療薬として、アブラキサンとテセントリクの併用療法がFDAの承認を受けたと発表しました。また、オンコロジー・ベンチャー社は2019年4月、R-PHARM U.S., LLC社のイクセンプラの欧州におけるライセンス権を独占的に取得するオプション契約を締結したと発表しました。同社は、EUにおいて自社のDRPコンパニオン診断プラットフォームを用いて同薬の評価を行う予定です。臨床試験転移性乳がん患者を対象に。

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地域別分析

北米：年間成長率12.10%で圧倒的な成長を遂げている地域

北米は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.10%を示すと推定されています。乳がんに対する人々の意識の高まりと高度に確立された研究開発インフラが、市場成長に貢献する主要な要因となっています。ファイザー、メルク、セルジーン、アッヴィなどの主要企業がこの地域に拠点を置いていることも、市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。北米、特に米国は、早期発見の利点に対する意識の高まりにより、大きな市場シェアを占めています。これにより、米国企業は標的治療薬の開発に多額の投資を行っています。さらに、北米諸国における規制機関の現地拠点も、予測期間中の成長を促進すると予想されます。これは主に、これらの機関が疾患治療における早期診断の利点に対する意識を高める上で重要な役割を果たしているためです。

ヨーロッパ：年平均成長率11.8％の成長地域

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%を示すと予想されています。ヨーロッパでは、英国がドイツに次いで大きく成長すると予測されています。英国では、すべての医療ニーズは国民保健サービス（NHS）によって完全にカバーされており、国立健康研究所（NIHR）は統合された健康研究システムを提供しています。政府のプログラムは、高品質で経済的かつ標準化された医療の創出を保証しています。バイオマーカーがん治療薬の開発においては、英国がん研究機構（Cancer Research UK）の層別医療プログラムがその一例であり、多数の抗がん剤開発施設から構成されています。また、2019年に発表されたBreast Cancer Careの推計によると、英国では約370人の男性と5万5000人の女性が乳がんと診断されています。

さらに、症例の10件中8件は50歳以上の女性に診断されたことが発表された。民間および公的機関による啓発活動や資金調達活動の増加が、市場の成長を促進すると予想される。

• 例えば、ピンク・リボン財団は、英国で乳がん撲滅運動を支援する全国的な募金キャンペーン「シュート・フォー・ピンク」を主催しています。可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズ、特に中国やインドなどの発展途上国における早期がん診断の利点に対する国民の意識の高まりにより、

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて著しい年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。医薬品に対する世界的な需要の急速な増加は、主要市場プレーヤーがこの地域に製造および研究開発施設を設立する動機となっています。乳がんに関する意識向上、資金調達、啓発活動を行う様々な組織による取り組みの拡大も、この地域の成長を牽引すると見込まれています。

• 例えば、ワコール株式会社はピンクリボン・フィッティングキャンペーンを支援し、顧客に代わって日本乳がん学会、日本癌学会、J.POSHに資金を提供しています。

同様に、ワコール株式会社はタイの病院や乳がん関連の研究プロジェクトに約222,257米ドル（6,930,000バーツ）を寄付しました。このキャンペーンは、日本、韓国、タイ、台湾、シンガポール、香港、インドネシア、ベトナム、中国、フィリピン、マレーシア、インドなどの国々で実施されています。中国やインドなどの発展途上国の人口と可処分所得は増加しています。この地域のがんの発生率が高いことから、より優れた治療法、がんやその他の研究に対する政府の資金援助、医療費の増加に対する需要が高まっています。これらの要因により、予測期間中に地域市場が牽引されると予想されます。

ラテンアメリカには、メキシコ、ブラジル、アルゼンチンが含まれます。予測期間を通じてこの地域市場を牽引すると予想される主な要因としては、乳がん罹患率の上昇と、特にメキシコにおける急速な経済発展が挙げられます。この分野では満たされていない患者ニーズが数多く存在するにもかかわらず、医療インフラの不備により市場の潜在力を十分に活用することは困難です。

一方、技術開発が市場拡大を促進すると予想されている。市場は、政府支出の増加、有資格医療従事者の確保、国際的な製薬会社による未開拓市場への注力、そして患者の意識向上によって牽引されると見込まれる。さらに、がん治療薬開発研究を促進するための官民連携の増加、がん研究への研究開発活動と資金の増加も、予測期間中の市場成長に貢献する可能性が高い。

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