乳房インプラント市場 サイズと展望 2025-2033

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乳房インプラント市場の成長要因

乳がん罹患率の上昇

近年、世界の乳がん罹患率は大幅に増加しており、より優れた、より精密な治療法への需要が高まっています。世界保健機関（WHO）の2021年3月の報告書によると、2020年には68万5000人の女性が乳がんで亡くなり、新たに230万人の乳がん患者が発生すると予測されています。さらに、乳がんは最も一般的ながんの一つであり、過去5年間で780万人の女性が乳がんと診断されています。そのため、市場は拡大すると予想されています。

さらに、Globocan（世界がん観測所）の報告書によると、2020年には乳がんが世界で最も多く発症したがん種となり、新たに226万1419人の乳がん患者が診断されました。同情報源によると、乳がんの新規症例数は2020年の2,261,419件から2040年までに3,025,471件に増加すると予測されています。これらの統計によると、乳がんの発症率は世界的に上昇しており、これが乳房インプラント市場の活性化につながると予想されています。

豊胸手術件数の増加

豊胸手術は、乳房形成術とも呼ばれ、世界中で人気と施術件数が大幅に増加しています。乳房再建手術は乳がん治療の一環として行われるのに対し、美容乳房手術は美容目的で行われます。アメリカ形成外科学会（ASPS）の2020年報告書によると、豊胸手術は2020年に米国で行われた美容整形手術の中で上位5位にランクされています。豊胸手術の総件数は2020年に193,073件に達しました。そのため、豊胸手術の増加は予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

市場抑制要因

乳房インプラントに伴う術後合併症とリスク

近年、インプラントを受けた女性における合併症に関する報告が複数の医学誌に掲載され、FDAの公開会議でも広く議論されています。米国食品医薬品局（FDA）が発表した公式声明によると、インプラントの合併症には、被膜拘縮、追加手術、乳房の痛み、乳首や乳房の感覚の変化、インプラント周囲に瘢痕組織が形成されインプラントを圧迫すること、破裂や萎縮、インプラント関連未分化増殖症などがあり、これらは乳房インプラントに伴う合併症や有害事象の一部です。したがって、乳房インプラントに伴うこれらのリスクは、市場の成長を阻害する可能性があります。

市場機会

技術の進歩

最新のインプラントの選択肢と手術技術により、豊胸手術は大幅に改善されました。豊胸手術は、女性が自然な外観を手に入れ、自信とボディイメージを向上させるのに役立ちます。2020年にAdvances in Medical and Surgical Engineeringに掲載された記事によると、インプラント技術の進歩に伴い、手術器具と技術も進歩しています。さらに、豊胸手術における最も影響力のある開発の一つは、ケラーファンネルの導入でした。ケラーファンネルは、パティシエがケーキにフロスティングを塗る際に使用する絞り袋に似ています。ケラーファンネルは、乳房インプラントを挿入する際にインプラントと患者の体にかかる負担を軽減します。

以前は、乳房インプラントを希望する女性は、生理食塩水の安全性と、よりリアルなシリコンゲルのどちらかを選択する必要がありました。

• 例えば、IDEAL IMPLANT Structured Breast Implantは、女性に美しさと安心感を提供する次世代技術の一つです。

このインプラントは、複数のインプラントシェルが入れ子状に重ねられ、生理食塩水を保持する2つの独立したチャンバーを備えています。これらの要素全てが、市場の成長機会を生み出す可能性を秘めています。

タイプ分析

世界市場は、シリコンインプラント、形状安定型インプラント、生理食塩水インプラント、構造化生理食塩水インプラントの4つに分類されます。

シリコンインプラントセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.09%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。これらのインプラントのシリコンシェルには、プラスチックゲル（シリコーン）が充填されています。シリコンインプラントは腋窩切開によって挿入されます。シリコンインプラントは通常厚みがあるため、シリコンゲル充填インプラントが破裂した場合、ゲルがシェル内またはインプラント周囲の瘢痕組織に残ることがあります。その結果、乳房のサイズが小さくなったり、インプラントまたは胸部に硬いしこりができたり、インプラントの形状が変化したり、乳房の凹凸が目立ったり、痛み、チクチクする感じ、腫れを感じることもあります。 22歳以上の女性に対する豊胸手術と、あらゆる年齢の女性に対する乳房再建手術は、シリコンゲル入りの乳房インプラントで許可されています。

形状安定型インプラント（グミベア型とも呼ばれます）は、インプラントのシェルが破損しても形状を維持します。さらに、このインプラント内部のシリコンゲルは、従来のシリコンゲルインプラントよりも粘稠度が高くなっています。形状安定型インプラントは、22歳以上の成人、またはがん治療後に乳房再建手術を受けるあらゆる年齢の女性にのみ許可されています。さらに、形状安定型インプラントを使用するには、皮膚の切開がやや長めに必要です。このようなインプラントの主な利点は、乳房の形状を維持し、自然な柔らかさを維持できることです。

アプリケーション分析

世界市場は、再建手術と美容整形に分かれています。

美容整形分野は市場シェアに最も大きく貢献しており、予測期間中に7.76%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。再建手術は、疾患、外傷、感染症、腫瘍、先天性奇形、発達異常、または美観上または機能上の問題を伴う発達異常によって損傷した身体部位を修復します。乳房切除術、乳腺腫瘤摘出術、または先天性障害の後、乳房再建手術の主な目的は、片方または両方の乳房を、大きさ、形状、対称性、輪郭の点で比較的正常な状態に戻すことです。世界的な乳がん患者の増加が、市場拡大の主な要因となっています。

豊胸手術は、一般的に生理食塩水またはシリコン製の乳房インプラントを埋め込み、乳房のサイズと形を改善する美容整形手術の一種です。豊胸手術は全身麻酔下で行われる外来手術です。手術後数時間で患者は自立歩行が可能になり、ほとんどの患者は翌日か翌々日には外出できるほど回復します。今日、世界中の消費者は美容的な外見への関心が高まっており、今後数年間で市場の拡大を牽引すると予想されています。

エンドユーザー分析

世界市場は、病院、美容クリニック、その他に分類されています。 

軍事・航空宇宙分野が最大の市場シェアを占めており、予測期間中に736%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。豊胸手術は、病院または手術センターで行うことができます。乳房インプラント手術の場合、患者は一晩入院する必要がある場合もあれば、すぐに帰宅できる場合もあります。乳房インプラント手術後の入院期間は、手術内容、術後合併症の有無、そして患者の健康状態によって異なります。また、保険の種類も入院期間に影響を与える可能性があります。さらに、再建手術を希望する患者の多くは、クリニックよりも病院を希望しています。さらに、乳房インプラント手術の質は、病院に資格のある外科医とコンサルタントがいるかどうかに左右されます。

豊胸手術やバストリフトなどの美容整形手術は、美容クリニックで行われています。患者の美的外観への関心の高まりにより、この分野は今後成長することが見込まれています。患者満足度の高さから、美容クリニックは患者の間で人気が高まっています。美容クリニックの急増と乳房インプラント手術の増加により、市場は今後成長すると予想されています。

地域別インサイト

北米：市場シェア7.52%を占める主要地域

北米は世界の乳房インプラント市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に7.52%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これは主に、複数の現地エンターテインメント業界による豊胸手術への旺盛な需要と、女性の自己認識の高まりによるものです。予測期間中、北米の乳房インプラント市場は米国が主導すると予測されています。米国における市場拡大の主な要因の一つは、女性の間で美容整形手術や施術に対する需要が高まっていることです。例えば、米国形成外科学会（ASPS）の調査によると、2020年の米国における美容整形手術の中で、豊胸手術は上位5位にランクインしました。さらに、様々な規制当局による製品承認の増加も、市場の拡大を後押しすると予想されます。例えば、Mentor Worldwide LLCは、2022年1月に米国食品医薬品局（FDA）からMENTOR Memory Gel BOOST乳房インプラントの承認を取得しました。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に7.20%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。この地域で最大の収益貢献国はドイツです。ドイツの乳房​​インプラント市場は、豊胸手術の増加と新製品の発売により成長しています。2019年国際美容外科学会（ISPS）の調査によると、2019年には66,972件の豊胸手術が行われ、2018年の65,876件から増加しました。さらに、POLYTECH Health and Aesthetics GmbHは、医療機器に対する高品質基準と最新の要件を満たすため、常に新しいプロセスを開発しています。 2019年11月、インプラント医療機器向け生体材料の世界的リーダーであるエボニックと、3Dプリント吸収性スキャフォールドを開発するドイツのBellaSeno GmbHは、革新的な乳房インプラント技術に生体吸収性ポリマーRESOMERを使用する長期契約を締結したことを発表しました。こうした協業が市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域では、乳がんの負担増加と美容整形および再建手術への意識の高まりが市場の成長を牽引しています。

• 例えば、Globocan 2020によると、2020年にインドで最も多く診断されたがんは乳がんであり、インドでは約178,361件の新規乳がん症例と約90,408件の乳がんによる死亡が発生しました。

したがって、インドにおける乳がんの発生率の高さが、市場調査で調査された成長を牽引すると予想されます。さらに、主要な地域企業による研究活動の活発化、新製品の承認・発売も市場の成長を牽引しています。

• 例えば、アラガン社は2020年4月、マクガン社製シングルルーメンゲル充填乳房インプラントの中国人患者における安全性を評価する臨床試験を開始しました。

同様に、シエントラ株式会社は2020年8月、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PDMA）から、同社のOPUSシリーズ乳房インプラント全製品を日本で販売するための承認を取得しました。上記の要因により、市場は予測期間中に健全な成長を遂げると予想されています。

中東・アフリカ市場は、GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国にさらに細分化されています。GCC諸国には、バーレーン、オマーン、クウェート、カタール、アラブ首長国連邦、サウジアラビアが含まれます。サウジアラビアでは、美容整形手術が国民の間で人気が高まっています。 「整形手術」への需要の高まりは、中東における化粧品市場の収益性向上に貢献しています。さらに、ドバイはあらゆる種類の手術に対応し、あらゆる処置に適した病院や個人クリニックの水準が最高水準にあります。また、ドバイには最高の美容外科医が揃っています。こうした要因が市場の成長を後押ししています。

ブラジルは、最も人気のある外科手術の中で豊胸手術が第2位（米国に次ぐ）であるため、ラテンアメリカ市場は予測期間中に大幅に成長すると予測されています。これは、ブラジルにおける豊胸手術の需要が高いことを示しています。この要因が現在の市場の成長に貢献しています。

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乳房インプラント市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. Establishment Labs SA
3. Groupe Sebbin SAS
4. GC Aesthetics
5. Laboratories Arion
6. Johnson & Johnson (Mentor Worldwide LLC)
7. Sientra Inc.
8. Polytech Health & Aesthetics GmbH
9. Silimed
10. Cereplas
11. HansBioMed

最近の進展

1. 2022年10月 - 非上場医療技術企業であるGC Aestheticsは、新型マイクロテクスチャード解剖学的乳房インプラント「LUNA xt」が、欧州医療機器規則（MDR）に基づくCE認証を取得しました。
2. 2022年6月 - CollPlantは、3Dバイオプリントによる再生乳房インプラントプログラムの研究開始を発表しました。CollPlantは、組織再生と臓器作製のための最先端技術とソリューションを開発する再生医療および美容医療企業です。