乳房病変の位置特定方法市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界的な乳房病変の位置特定方法の市場推進者

乳がんの発生率の増加

世界的な乳がんの発生率の上昇により、早期発見、診断、治療計画のための効果的かつ正確な乳房病変位置特定方法の必要性が高まっています。世界保健機関 (WHO) と国際がん研究機関 (IARC) によると、乳がんは世界中の女性の間で最も頻度の高いがんです。 2023年には、米国で297,790人の女性が浸潤性乳がんと診断され、55,720人が非浸潤性乳がん（非浸潤性）乳がんと診断されると予測されています。

近年、北米、ヨーロッパ、アジアを含むいくつかの地域で乳がんの発生率が上昇しています。米国癌協会によると、2024 年までに新たに 313,510 件の乳がん症例が発生すると予測されています。乳がんの発生率の増加は、早期発見、診断、治療計画のための正確かつ効率的な乳房病変位置特定技術の重要性を浮き彫りにしています。

世界的な乳がん症例数が増加するにつれて、乳房病変を正確に見つけて定義できる、より優れた画像技術と生検方法に対する需要も高まっています。この傾向は、診断能力と患者の転帰を改善するために、乳房病変の位置特定に関する継続的な研究開発の必要性を強調しています。乳がんの発生率の増加により、乳房病変位置特定技術の市場は成長すると予測されています。

世界的な乳房病変の位置特定方法市場の制約

高度な画像技術の高コスト

3D マンモグラフィーや乳房 MRI などの高度な画像処理方法は、高価になる場合があります。このコストにより、一部の患者層や医療施設へのアクセスが制限される可能性があります。 MRI スキャンの費用は、技術と専門の部屋を含めて 15 万ドルから 300 万ドルの間です。乳房トモシンセシスとも呼ばれる 3Dマンモグラフィーは、乳房組織の 3 次元画像を提供する最先端のイメージング方法で、通常の 2D マンモグラフィーよりも優れた視認性と検出が可能です。

さらに、3D マンモグラフィーの導入には、専門機器の購入や医療従事者への追加トレーニングなど、医療施設にとって多額の初期費用がかかります。 3D マンモグラフィー スクリーニング (トモシンセシス) の費用は通常 149 ドルから 853 ドルの間です。2015 年の調査によると、3D 検査の費用は通常 2D 検査より約 50 ドル高くなります。デジタル乳房トモシンセシス (DBT) がすべてのスクリーニングに利用された場合、総コストは年間 54 億米ドルになります。

したがって、最新の画像機器の取得と統合にかかる高額な初期費用は、医療施設、特に小規模な診療所やリソースに制約のある環境にある医療施設にとって財政的なハードルとなっています。最新の画像技術のコストが高いため、特に医療資源が不十分な地域や国では、一部の患者集団のアクセスが制限される可能性があります。これにより、最先端の乳房病変位置特定技術へのアクセスに差が生じる可能性があります。

世界的な乳房病変の位置特定方法の市場機会

世界的ながんへの取り組みと協力

医療機関、研究機関、政府の取り組みにわたるグローバルな協力は、標準化された乳房病変位置特定方法論の開発と導入に役立ち、その結果、より均一で成功した診断アプローチが得られます。世界保健機関は、がん関連の問題、特に乳がんに対処するための世界的な取り組みに積極的に関与してきました。世界保健機関 (WHO) は、2023 年に新しい世界乳がんイニシアチブ枠組みを発表し、2040 年までに 250 万人の命を乳がんから救うという目標を達成するためのロードマップを示しました。世界対がんデーのキャンペーン前に発表された改訂された枠組みは、次のことを示唆しています。各国は目標を達成するために、乳がんの早期発見、タイムリーな診断、完全な管理という健康増進の 3 本柱を採用しています。

さらに、1990 年代からは乳がん啓発月間が 10 月に定められています。 2021年、ジョー・バイデン大統領は10月17日から23日を男性乳がん啓発週間と宣言した。 2022 年には、64 の組織がマスター コース「乳がんプロジェクトの計画と実施のためのグッド プラクティス」に参加し、堅牢で証拠に基づいたプログラムを構築する方法を学びました。 2023 年にコースはセルフガイドになり、ライブコースを超えた学習が可能になりました。このトレーニングは、乳がんに関する知識の要約に焦点を当てた特定のプロジェクト ECHO® に基づいて行われました。この活動は、世界中の 25 の乳がん団体と 6 か月間にわたって連携し、より強力な乳がん対策の政策とプログラムの実施を支援しました。国際協力により、重要ながん治療、技術、乳房病変の位置特定などの診断方法への公平なアクセスが保証されます。

分析

世界の乳房病変位置特定方法市場は、タイプ、用途、地域に基づいて分割されています。

市場はタイプによってさらに、ワイヤーローカリゼーション、放射性同位体ローカリゼーション、磁気ローカリゼーションに分類されます。

ワイヤーローカリゼーションは市場の大きなシェアを占めています。 2023 年までに、ワイヤーローカリゼーションは市場の 45% を占め、約 14.3% の CAGR で成長すると予想されます。ワイヤーによる位置特定は、外科医を乳房内の特定の関心のある場所に誘導する従来の方法です。小さなワイヤーが乳房組織に挿入され、画像処理 (通常はマンモグラフィーまたは超音波) によって発見された病変の位置が示されます。このアプローチにより、病変が触知できない場合でも、外科手術中に正確な位置特定が保証されることがよくあります。

ただし、患者さんに不快感を与える可能性があります。それにもかかわらず、この分野の成長は、その費用対効果と、外科医や放射線科医が処理中に使用する利便性によるものです。さらに、ワイヤ位置特定デバイスは、ガイド付きワイヤを介して放射線画像システムに接続できるさまざまな代替手段を提供します。これらの理由はすべて、乳房位置特定デバイス市場の成長に貢献しています。

放射性同位体局在化では、放射性シードやコロイドなどの少量の放射性物質が病変周囲の乳房組織に注入されます。医師は手術中に放出される放射線を利用して、病変組織を正確に見つけて除去することができます。この手順は触知できない病変に効果があり、一部の患者にはワイヤーによる位置特定に代わるより快適な方法が提供されます。

市場は用途によって腫瘍識別とセンチネルリンパ節識別に二分される可能性があります。

腫瘍の識別は市場で最も多くの収益を生み出しています。腫瘍識別セグメントは、予測期間全体を通じて約 13.5% の CAGR で成長すると予測されます。腫瘍の特定には、乳房組織内の特定の病変または腫瘍を正確に特定する必要があります。このセグメンテーションは、触知可能な腫瘍と触知できない腫瘍の位置を正確に特定し、外科手術を誘導することを目的としています。腫瘍摘出術や乳房切除術などの手術中、外科医はワイヤー位置特定、放射性同位体位置特定、磁気位置特定などの技術を使用して腫瘍の正確な位置にマークを付け、誘導します。正確な腫瘍の特定は、周囲の健康な組織を無傷のまま残しつつ、異常な組織を効果的に除去することを保証するため、乳がん手術を成功させるために非常に重要です。

センチネル リンパ節の特定は、元の腫瘍に関連するセンチネル リンパ節の検出と位置特定に焦点を当てた乳房病変位置特定技術のサブセットです。センチネルリンパ節は腫瘍部位から最初に排液される場所であり、その検査は病期分類および疾患の播種量の評価に重要です。放射性同位元素の位置特定と青色色素の注入は、センチネルリンパ節生検などの手術中に外科医をセンチネルリンパ節の位置を特定して誘導するために頻繁に使用されます。これらのリンパ節を正確に特定することは、がんが最初の部位を超えて広がっているかどうかを判断するのに役立ち、したがって治療計画と予後を支援します。

covid-19の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界中のほぼすべての業界に影響を与えています。また、乳房病変位置特定方法市場にも悪影響を及ぼしました。パンデミックの最初の 2 か月間で、外来患者数、医師の外来受診頻度、入院患者数、手術件数はそれぞれ 80.3%、50%、70.6%、75% 減少しました。これは主に、感染症への恐怖、厳格なロックダウン、公共交通機関の不足、州間移動の禁止などが原因でした。

すべての病院は、さまざまなシナリオの下で潜在的に感受性の高いがん患者を保護するための広範なプロトコルを作成し、特定のがん患者があらゆる医療環境にさらされるのを減らすために、緊急でない予約のスケジュールが変更されました。一方で、がん患者は、フォローアップクリニックセッションや放射線、点滴療法、外科的腫瘍切除などのがん治療などのがん治療を受けるのが遅れている。英国は最近、診断と治療の遅れにより、5年後に乳がんによる死亡率が最大9.6％上昇する可能性があると予測した。したがって、乳房病変位置特定手法の必要性は年々増加しています。

地域分析

世界的な乳房病変位置特定方法市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東アフリカ、ラテンアメリカで行われます。

北米が世界市場を支配

北米は世界の乳房病変位置特定手法市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 14.6% の CAGR で成長すると推定されています。米国癌協会によると、米国の女性の 8 人に 1 人が、人生のある時点で乳がんを発症します。浸潤性乳がんは、2023 年までに米国女性で最も頻度の高いがんになると予想されており、推定 297,790 人が診断されています。米国の女性の 13% が乳がんを発症すると予測されています。米国 2019 年、米国で対象となる女性の 50% の乳がん検診にかかる総費用は 115 億米ドルでした。 2021 年 5 月、FDA は MOLLI Surgical の乳がん手術向けの革新的なワイヤーフリー位置特定技術を承認しました。これにより、放射線科医が腫瘍を迅速かつ正確に特定できるようになり、外科医が効率的に病変の位置を特定して除去できるようになります。この革新的なプラットフォームには、腫瘍の位置を特定するために埋め込まれたマーカー、検出ワンド、表示タブレットが含まれています。

さらに、国立がん研究所によると、乳がんの年間平均治療費は初期治療で 34,979 米ドル、継続治療で 3,539 米ドルです。カナダがん協会の 2022 年の予測では、2022 年に約 28,600 人のカナダ人女性が乳がんと診断されると予測されています。したがって、乳がん症例の予想増加により、乳がん治療のための診断および外科的治療の需要が刺激され、乳房病変の局在化が拡大しています。時間の経過とともにメソッド市場が拡大します。

ヨーロッパは、予測期間中に 14.7% の CAGR を示すと予想されます。ヨーロッパは乳房病変位置特定方法の著名な市場でもあり、北米には大きなライバル関係があります。乳がんの費用は 20,000 ドルから 100,000 ドルになることがよくあります。ロシア、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス、トルコ、ポーランドが最も深刻な影響を受けている国です。有病率の増加は主に、ライフスタイルの変化、身体活動の不足、アルコール摂取、体重増加、肥満、乳がんの家族歴、および30歳以降の出産などの社会的変化に起因しています。フィンランド、スペイン、ドイツ、英国、フランスを含むヨーロッパのほとんどの先進国には、十分に確立された医療インフラがあります。これらの国も同様に NHS の対象となっており、NHS システムのすべての国民に医療を提供しています。その結果、この地域にはがん診断のための最先端の施設がかなり集中しています。

さらに、オックスフォード大学の研究によると、英国経済に対するがんの総コストは毎年 158 億ポンドです。その結果、これらの地域では乳房病変位置特定技術に対する需要が高まっています。さらに、2021 年 10 月に、Wefra Life とピンク リボン ドイツ (非営利団体) は、乳がんに対する意識を高め、一般の人々の乳房ケアの利用を促進するために、「乳がんは私たち全員に影響を与える」キャンペーンを開始しました。 Breast Care は、7 か国語のマルチメディア コンテンツを備えた無料の多言語アプリで、乳がんの早期発見と予防のすべての要素をカバーしています。

アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズの多さ、早期発見に対する患者の意識の高まりにより、予測期間中に最も早い CAGR を示すと予測されています。さらに、医療インフラの急速な改善と乳房温存手術の需要の高まりにより、この地域に実行可能な成長基盤が生まれることが期待されています。市場を牽引する要因には、アジア太平洋の成長国における医療ツーリズムの増加が含まれます。乳がんは、アジア太平洋地域の女性にとって重大な懸念事項です。

さらに、2020年には、世界中で乳がんと診断された230万人の症例のうち、アジアが45.4%を占めました。乳がんの発生率が最も高いのは香港、中国、日本、韓国であり、最も低いのはバングラデシュ、モンゴル、ネパールです。日本は乳がん治療において世界有数の国の一つとみなされています。日本の医療制度は、その効率性と優れた技術で知られています。この国は、低侵襲処置と患者中心のケアに焦点を当てた、最高の乳がん治療法のいくつかを提供しています。

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乳房病変の位置特定方法市場のトップ競合他社

1. Hologic Inc.
2. Mermaid Medical A/S
3. IZI Medical Products
4. Mahe Medicals
5. BPP Medica
6. Molli Surgical
7. Argon Medical Devices
8. B.D.
9. Cianna Medical

最近の開発状況

• 2024年1月～ MOLLI Surgical は、乳がんの位置特定と取り外し可能なワイヤーフリーマーカーの新製品を発表しました。2つの新製品、MOLLI 2 と MOLLI re. markable が発表されました。
• 2023年10月～ Hologic は、AAGL および Inovus Medical との革新的な提携を発表し、低侵襲手術における産婦人科医のトレーニングの最適化を目指します。
• 2024年1月～ 最先端の乳がん位置特定技術である MOLLI® が、ドクターズ病院によってケイマン諸島に導入され、乳がん治療における画期的な進歩となります。