乳房病変部位特定法市場 サイズと展望 2025-2033

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乳房病変部位特定法市場の成長要因

乳がん罹患率の増加

世界的な乳がん罹患率の上昇に伴い、早期発見、診断、そして治療計画のための効果的かつ正確な乳房病変部位特定法の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）と国際がん研究機関（IARC）によると、乳がんは世界中で女性の間で最も多く発症するがんの一つです。2023年には、米国で297,790人の女性が浸潤性乳がんと診断され、55,720人が非浸潤性乳がん（原発巣）と診断されると予測されています。

近年、北米、ヨーロッパ、アジアなど、いくつかの地域で乳がんの罹患率が上昇しています。アメリカがん協会によると、2024年までに新たに313,510人の乳がん患者が発生すると予測されています。乳がん発症率の上昇は、早期発見、診断、そして治療計画のための正確かつ効率的な乳房病変部位特定技術の重要性を浮き彫りにしています。

世界の乳がん発症数が増加するにつれ、乳房病変を正確に発見・特定できるより優れた画像技術と生検法への需要も高まっています。この傾向は、診断能力と患者転帰の向上のために、乳房病変部位特定に関する継続的な研究開発の必要性を強調しています。乳がん発症率の上昇に伴い、乳房病変部位特定技術の市場は拡大すると予測されています。

市場の抑制要因

高度な画像技術の高コスト

3Dマンモグラフィーや乳房MRIなどの高度な画像技術は高額になる場合があります。このコストは、一部の患者層や医療機関にとって、利用を制限する可能性があります。 MRIスキャンの費用は、技術費と専用室の費用を含めて15万～300万米ドルです。3Dマンモグラフィー（乳房トモシンセシスとも呼ばれます）は、乳房組織の3次元画像を提供する最先端の画像診断法であり、通常の2Dマンモグラフィーよりも優れた視認性と検出力を備えています。

さらに、3Dマンモグラフィーの導入には、専門機器の購入や医療従事者への追加トレーニングなど、医療機関にとって多額の初期費用がかかります。3Dマンモグラフィースクリーニング（トモシンセシス）の費用は通常149～853米ドルです。2015年の調査によると、3D検査は通常、2D検査よりも約50米ドル高くなります。すべてのスクリーニングにデジタル乳房トモシンセシス（DBT）を導入した場合、総費用は年間54億米ドルに上ります。

したがって、最新の画像診断機器の導入と導入にかかる初期費用の高さは、医療機関、特に小規模クリニックや資源が限られた環境にある医療機関にとって財政的なハードルとなっています。最新の画像診断技術の高額な費用は、特に医療資源が不足している地域や国において、一部の患者層にとってアクセスを制限する可能性があります。その結果、最先端の乳房病変部位特定技術へのアクセスに格差が生じる可能性があります。

市場機会

世界的ながん対策イニシアチブと連携

医療機関、研究機関、そして政府の取り組みによる世界的な連携は、標準化された乳房病変部位特定手法の開発と導入に役立ち、より均一で効果的な診断アプローチにつながります。世界保健機関（WHO）は、がん関連の問題、特に乳がんへの取り組みにおいて、世界的な取り組みに積極的に関与してきました。世界保健機関（WHO）は2023年に新たな世界乳がんイニシアチブ枠組みを発表し、2040年までに乳がんによる250万人の命を救うという目標を達成するためのロードマップを示しました。世界がんデーキャンペーンに先立って発表された改訂版の枠組みでは、各国が目標達成のために、乳がんの早期発見、適時診断、そして完全な管理という健康促進の3つの柱を重視することを提言しています。

さらに、1990年代から10月は乳がん啓発月間となっています。2021年には、ジョー・バイデン大統領が10月17日から23日を男性の乳がん啓発週間と宣言しました。2022年には、64の組織が「乳がんプロジェクトの計画と実施のためのグッドプラクティス」修士課程に参加し、エビデンスに基づいた堅牢なプログラムの構築方法を学びました。2023年には、このコースは自習形式となり、ライブコース終了後も自習が可能になりました。このトレーニングは、乳がんに関する知識要約に焦点を当てたProject ECHO®に基づいたものでした。同社は6ヶ月間にわたり、世界中の25の乳がん関連団体と連携し、より強固な乳がん対策政策とプログラムの実施を支援しました。国際的な連携により、乳がん病変の局在特定といった重要ながん治療、技術、診断法への公平なアクセスが確保されます。

タイプ別インサイト

市場はさらに、ワイヤーによる位置特定、放射性同位元素による位置特定、磁気による位置特定に分類されます。ワイヤーによる位置特定は市場の大きなシェアを占めています。2023年までにワイヤーによる位置特定は市場の45%を占め、約14.3%のCAGRで成長すると予想されています。ワイヤーによる位置特定は、乳房内の特定の病変部位に外科医を誘導するための従来の方法です。乳房組織に細いワイヤーを挿入し、通常はマンモグラフィーまたは超音波検査によって発見された病変の位置を示します。この方法は、病変が触知できない場合でも、手術中に正確な位置特定を確実に行うことができます。

しかし、患者に不快感を与える可能性があります。それでもなお、このセグメントの成長は、費用対効果の高さと、外科医や放射線科医が処理中に使用できる利便性によるものです。さらに、ワイヤー位置特定装置は、ガイドワイヤーを介して放射線画像システムに接続できる様々な選択肢を提供します。これらすべての理由が、乳房位置特定装置市場の成長に貢献しています。

放射性同位元素を用いた位置特定では、放射性シードやコロイドなどの少量の放射性物質を病変周囲の乳房組織に注入します。医師は手術中に放出される放射線を利用して、病変組織を正確に発見し、除去することができます。この処置は触知できない病変に有効であり、一部の患者にとってはワイヤー位置特定よりも快適な代替手段となります。

使用状況に関する洞察

市場は、腫瘍同定とセンチネルリンパ節同定に分けられます。腫瘍同定は市場で最も大きな収益を生み出しています。腫瘍同定セグメントは、予測期間を通じて約13.5%のCAGRで成長すると予測されています。腫瘍同定とは、乳房組織内の特定の病変または腫瘍を正確に特定することです。このセグメンテーションは、触知可能な腫瘍と触知不可能な腫瘍の外科手術を正確に位置特定し、ガイドすることを目的としています。乳房部分切除術や乳房切除術などの手術では、外科医はワイヤーによる位置特定、放射性同位元素による位置特定、磁気による位置特定などの技術を用いて、腫瘍の正確な位置をマークし、その位置へと誘導します。乳がん手術の成功には、腫瘍を正確に特定することが不可欠です。腫瘍を正確に特定することで、周囲の健康な組織を損なわずに異常組織を効果的に切除できるからです。

センチネルリンパ節同定は、乳房病変位置特定技術のサブセットであり、原発腫瘍に関連するセンチネルリンパ節の検出と位置特定に重点を置いています。センチネルリンパ節は腫瘍部位から最初にリンパ液が排出されるリンパ節であり、その検査は病期分類と転移量の評価に不可欠です。放射性同位元素による位置特定と青色色素注入は、センチネルリンパ節生検などの手術中に外科医をセンチネルリンパ節の位置特定と誘導に頻繁に使用されます。これらのリンパ節を正確に特定することで、がんが最初の部位を超えて広がっているかどうかを判断するのに役立ち、治療計画や予後に役立ちます。

地域別インサイト

北米は、世界の乳がん病変部位特定法市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.6%で成長すると予測されています。米国がん協会によると、米国では女性の8人に1人が生涯のどこかの時点で乳がんを発症します。浸潤性乳がんは2023年までに米国女性で最も多く発症するがんとなり、推定297,790件の診断が下されると予想されています。米国では女性の13%が乳がんを発症すると予測されています。2019年、米国では乳がん検診の対象となる女性の50%を対象に検査を実施するための総費用は115億米ドルでした。2021年5月、FDAはMOLLI Surgical社の革新的なワイヤーフリー乳がん病変部位特定技術を承認しました。この技術により、放射線科医は腫瘍を迅速かつ正確に特定できるようになり、外科医は病変を効果的に特定し、切除することが可能になります。この革新的なプラットフォームには、腫瘍の位置特定を支援するための埋め込み型マーカー、検出用ワンド、および観察用タブレットが搭載されています。

さらに、米国国立がん研究所によると、乳がん治療の年間平均費用は、初期治療で34,979米ドル、継続治療で3,539米ドルです。カナダがん協会の2022年予測では、2022年には約28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断されると予測されています。このように、乳がん症例の増加が予想されることで、乳がん治療のための診断および外科的治療の需要が刺激され、市場は長期的に拡大するでしょう。

欧州における乳がん病変局在診断法の市場動向

欧州は、予測期間中に14.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。欧州は乳がん病変局在診断法の主要市場であり、北米に多大な競争を挑んでいます。乳がんの治療費は、通常2万米ドルから10万米ドルです。ロシア、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス、トルコ、ポーランドは、最も深刻な影響を受けている国です。有病率の上昇は、主にライフスタイルの変化、運動不足、アルコール摂取、体重増加、肥満、乳がんの家族歴、30歳以降の出産などの社会変化などが原因です。フィンランド、スペイン、ドイツ、イギリス、フランスを含むヨーロッパのほとんどの先進国は、医療インフラが整備されています。これらの国はNHS（国民保健サービス）の対象国であり、NHSシステムのすべての国民に医療を提供しています。その結果、この地域にはがん診断のための最先端施設が集中しています。

さらに、オックスフォード大学の調査によると、英国経済におけるがんの総コストは年間158億ポンドに上ります。その結果、これらの地域では乳がん病変の局在特定技術の需要が高まっています。さらに、2021年10月には、Wefra LifeとPink Ribbon Germany（非営利団体）が、乳がんへの意識を高め、一般の人々の乳がん啓発を促進するための「Breast Cancer Affects Us All（乳がんは私たち全員に影響する）」キャンペーンを開始しました。Breast Careは、7言語に対応したマルチメディアコンテンツを備えた無料の多言語アプリで、乳がんの早期発見と予防のあらゆる要素を網羅しています。

アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズの増大、早期発見に対する患者の意識の高まりにより、予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予測されています。さらに、医療インフラの急速な改善と乳房温存手術の需要の高まりにより、この地域は成長基盤を築くことが期待されています。市場を牽引する要因としては、成長国における医療ツーリズムの増加などが挙げられます。乳がんはアジア太平洋地域の女性にとって大きな懸念事項です。 

さらに、2020年には、世界で診断された230万件の乳がん症例のうち、45.4%をアジアが占めました。乳がん罹患率は香港、中国、日本、韓国で最も高く、バングラデシュ、モンゴル、ネパールで最も低くなっています。日本は乳がん治療において世界有数の先進国とされて​​います。日本の医療制度は、その効率性と優れた技術で高く評価されています。日本は、低侵襲手術と患者中心のケアに重点を置いた、世界最高水準の乳がん治療を提供しています。 

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乳房病変部位特定法市場のトップ競合他社

1. Hologic Inc.
2. Mermaid Medical A/S
3. IZI Medical Products
4. Mahe Medicals
5. BPP Medica
6. Molli Surgical
7. Argon Medical Devices
8. B.D.
9. Cianna Medical

最近の開発状況

• 2024年1月～ MOLLI Surgical は、乳がんの腫瘍位置特定および取り外し可能なワイヤーフリーマーカーの新製品を発表しました。2つの新製品、MOLLI 2 と MOLLI re. markable が発表されました。
• 2023年10月～ Hologic は、AAGL および Inovus Medical との革新的な提携を発表し、低侵襲手術における産婦人科医のトレーニングの最適化を目指しました。
• 2024年1月～ 最先端の乳がん腫瘍位置特定技術である MOLLI® が、ドクターズ病院によってケイマン諸島に導入され、乳がん治療における画期的な進歩となります。