ブルガダ症候群市場 サイズと展望 2025-2033

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ブルガダ症候群市場の成長要因

ブルガダ症候群の有病率の増加

ブルガダ症候群市場の拡大に寄与する重要な要因の一つは、この疾患の発症率の上昇です。NLMに掲載された記事によると、ブルガダ症候群は世界中で1万人あたり3～5人が罹患していると推定されています。東南アジアの有病率は世界で最も高く、北アフリカの有病率は最も低く（1,000人あたり0人）、アジア人の有病率は白人の9倍、ヒスパニックの36倍でした。

PubMedに掲載された記事によると、この疾患は女性よりも男性に多く見られます。臨床的表現型は成人期に明らかになります。さらに、最近のデータによると、構造的に正常な心臓を持つ人の突然死の約20%はブルガダ症候群によるものである可能性があります。そのため、ブルガダ症候群の有病率の急増は、予測期間中の市場拡大を加速させると予想されます。

ブルガダ症候群の診断と認知度の高まり

突然の心臓死を回避し、患者の予後を改善するのに役立つ可能性のあるブルガダ症候群の診断と認知度の高まりは、世界市場の拡大を促進すると予想されます。ブルガダ症候群は、心電図（ECG）の変化が一時的なものである場合や、他の要因によって隠れている場合があるため、正確に特定されなかったり、誤診されたりすることがよくあります。しかし、遺伝子検査、薬理学的検査、電気生理学的検査などの診断方法の進歩により、ブルガダ症候群の検出と診断確定の精度と信頼性は向上しています。

さらに、ブルガダ財団やブルガダ・ドラベ症候群啓発デーといった教育活動や啓発キャンペーンの拡大により、一般の人々や専門家の間でこの症候群に対する理解と認知度が効果的に高まりました。これは、この疾患の診断と介入の向上にも貢献する可能性があります。

市場の抑制要因

安全で効率的な治療法の不足

ブルガダ症候群を治療するための効果的で安全な治療法と機器の不足は、市場拡大の大きな障害となっています。ブルガダ症候群の一般的な治療法は、不整脈をモニタリング・修正し、突然の心停止を予防する植込み型除細動器（ICD）の埋め込みです。しかしながら、ICDには、感染症、リード断線、誤放電、電池切れ、精神的苦痛など、いくつかの限界や問題があります。

さらに、ICDは高価で侵襲的な処置を必要とし、特にブルガダ症候群の主な発生地である低所得国および中所得国では、入手が困難です。したがって、ブルガダ症候群を効果的に治療し、副作用と費用を抑えられる、代替的で先駆的な医薬品と技術が求められています。

市場機会

革新的な治療ソリューションの開発

病気の根本原因に対処し、患者の転帰を改善できる革新的な医薬品と技術の進歩が加速しています。例えば、皮下植込み型除細動器（ICD）（S-ICD）は、より侵襲性が低く、見た目も美しいデバイスです。経静脈リードを必要とせずにショックを与えることができます。

さらに、遺伝子治療は、欠陥のあるナトリウムチャネル遺伝子を修復できるため、ブルガダ症候群の有効な治療法として提案されています。 2022年6月、クリーブランド・クリニックのラーナー研究所の研究者らは、マウスのブルガダ症候群を効果的に治療する遺伝子治療法を開発しました。この治療法は、不整脈の原因となる心筋細胞の異常を標的とし、それを修正します。これらの開発中の治療法とデバイスは、ブルガダ症候群の患者に新たな機会と選択肢を提供し、市場の拡大を促進する可能性を秘めています。

診断に関する洞察

心電図（ECG）セグメントは、市場への最大の貢献者です。心電図は、心臓の電気的刺激を捕捉・記録する医療検査です。この日常的かつ非侵襲的な検査は、心臓の問題を効率的に特定し、心臓の健康状態をモニタリングします。ECGは、心房の脱分極を示すP波、心室の脱分極を示すQRS波、そして心室の再分極を示すT波という3つの主要要素で構成されています。心電図（ECGまたはEKG）は通常、医療機関、診療所、病室などの医療施設で実施されます。ECG機器は、手術室と救急車の両方で使用されている重要な機器です。心電図モニタリングは、スマートウォッチなどの特定の個人用デバイスで利用できます。

治療に関する洞察

植込み型除細動器（ICD）は、体内に埋め込まれる医療機器で、心臓に除細動（場合によってはカルディオバージョンとペーシング）を行います。ICDは、心室細動や心室頻拍による突然死のリスクが高い患者の初期治療および予防策として機能します。ICDは単室構造で、右室リードがヘッダーに接続されています。さらに、リードにはチップと隣接する第1リングが含まれており、これらが心臓の電気的活動を感知し、右室を刺激するために使用されます。また、心房センシング用のコイルと2つのリングも備えています。現在のデバイスのバッテリーの平均寿命は6年から10年です。大容量バッテリーや充電式バッテリーなどの技術革新により、バッテリー寿命は10年以上に延長できます。

エンドユーザーインサイト

病院・診療所セグメントが世界市場を支配しています。病院・診療所は、ブルガダ症候群の患者に対し、診断、治療、治療後のモニタリングを含む、最も包括的かつ最先端のケアを提供できることから、市場を席巻すると予測されています。さらに、複数の国における病院数の増加は、砕石装置の需要にプラスの影響を与えています。

• 例えば、米国病院協会の2021年年次調査によると、2019年の時点で、米国の医療システムには、地方のコミュニティ病院が1,805、都市のコミュニティ病院が3,336、コミュニティ病院が3,453ありました。さらに、世界中の一部の国では、患者の医療費負担を軽減する効果的な償還ポリシーが病院部門の成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米のブルガダ症候群市場規模は、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米のブルガダ症候群市場は、主にこの疾患の広範な認知と診断に影響を受けており、これらの疾患は突然の心臓死の予防と患者の予後改善に重要な役割を果たしています。Antzelevitchらによる研究では、北米におけるブルガダ症候群の発症率は0.02%と推定されており、これは世界平均よりも低い値を示しています。しかし、それでもなお注目すべき症例数を示しています。さらに、北米のブルガダ症候群市場は、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニック、アボット、ブルガダ財団といった著名な企業や研究機関によって支えられています。これらの企業は、この症候群に対する革新的な治療法や機器の開発・開発に積極的に貢献しています。さらに、北米のブルガダ症候群市場は、患者の経済的負担を軽減し、医薬品や機器へのアクセスと購入費用を抑える有利な償還規則の恩恵を受けています。

さらに、新たな治療法の開発に向けた研究開発が急増しています。

• 例えば、LIMRがサイモンフレーザー大学（SFU）の科学者と共同で実施した最近発表された研究では、J波症候群（JWS）による不整脈に対処するための潜在的な薬理学的方法に関する知見が得られました。ブルガダ症候群や早期再分極症候群を含むJ波症候群（JWS）は、心拍数や心拍リズムに影響を与える合併症であり、生命を脅かす可能性のある重篤な不整脈と関連しています。ARumenamide-787（AR-787とも呼ばれる）は、SFUの研究室で、ルーベン・アブデルサイード博士の指導の下、アブデルサイード博士によって開発されました。 AR-787は、LIMRとSFUで実施された臨床試験で有効性が実証されています。
• AR-787は、心筋の収縮を引き起こす電気信号の伝達を促進する心臓の重要なタンパク質である心筋ナトリウムチャネルに直接作用するように特別に設計されています。さらに、AR-787は心臓内の一過性外向き電流チャネルと相互作用することで効果を発揮し、JWSに関連する不整脈活動を抑制することが示されています。これらの要因が市場拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域におけるブルガダ症候群の市場動向

アジア太平洋地域は、ブルガダ症候群の世界市場において最も急速な拡大が見込まれる地域です。これは主に、この疾患の有病率と発症率が高く、特に東南アジアでは原因不明の夜間突然死症候群（SUNDS）として知られています。Chenらは、この疾患が原因不明の夜間突然死症候群（SUNDS）として知られていることによるものです。東南アジアにおけるブルガダ症候群の発生率は0.14%から0.42%と、世界平均の0.05%を大幅に上回る調査が行われました。また、タイは世界で最もこの疾患の有病率が高い国でした。

さらに、この地域におけるブルガダ症候群の発生率が高いのは、住民の遺伝的素因に加え、発熱、薬物、アルコール、コカインなど、病気を誘発する可能性のある環境要因や生活習慣要因によるものです。東南アジアのブルガダ症候群市場は、人口増加と都市化により拡大すると予想されています。アジア太平洋地域市場は、医療インフラの整備とアクセス性の向上にも影響を受けており、これらはブルガダ症候群の診断と治療の向上に寄与しています。さらに、この症候群に関する意識向上と教育の高まりも市場に影響を与えており、早期介入と予防が可能になっています。これらの要因すべてが、この地域の市場成長を牽引しています。

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ブルガダ症候群市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Boehringer Ingelheim International
3. Ionis Pharmaceuticals
4. Catalyst Pharmaceuticals Inc
5. Natera Inc
6. Novo Nordisk A/S
7. Pfizer Inc
8. Leadiant Biosciences Inc
9. PTC Therapeutics
10. Roche
11. Salarius Pharmaceuticals Inc
12. Novartis AG
13. Takeda Pharmaceuticals

最近の進展

• 2023年5月 - Samsung Electronicsは、Samsung Health Monitorアプリの不整脈通知（IHRN）機能がFDAの承認を取得したことを発表しました。
• 2023年10月 - 不整脈治療分野のリーディングカンパニーであり、患者の12誘導心電図データを用いて不整脈を正確にマッピングする世界初の技術であるvMap®の開発元であるVektor Medicalは、米国医師会（AMA）のCPT編集委員会がvMapの非侵襲的心電図データの利用に対して、新しいカテゴリーIIIのCPTコードを正式に承認したことを発表しました。不整脈分析。