バタフライニードルセット市場 サイズと展望 2025-2033

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バタフライ針が市場の成長要因を形成

慢性疾患の世界的な罹患率増加

出血性疾患、心血管疾患、がん、静脈内療法といった慢性疾患の増加により、バタフライ針の需要が高まっています。これにより、採血におけるバタフライ針の使用が急増しています。例えば、世界血友病連盟（WFF）は、2018年には世界中で210,454人が血友病と診断され、78,500人がフォン・ヴィレブランド病と診断されたと推定しています。さらに、がんやその他の致死性疾患の増加により、静脈内療法、がん治療、輸血が広く使用されるようになりました。化学療法や薬剤の投与にバタフライ針が使用される機会が増えているため、バタフライ針セットの市場は成長しています。

バタフライ針セットは正確かつシンプルです。

バタフライ針は、長さが短く壊れやすいため、細い静脈を持つ患者にとって簡単かつ正確な穿刺が可能で、繊細な静脈への挿入が容易です。また、翼状輸液採血針は、新生児・小児、高齢者、腫瘍学、火傷患者など、細い静脈や繊細な静脈を持つ患者にとって最適な選択肢です。一般的なバタフライ針には様々なゲージがあり、長さは1/2インチから3/4インチで、最も人気のあるゲージは21ゲージと23ゲージです。最も細いゲージ（25～27）は、通常、小児患者に使用されます。

採血技師は、針が短いため浅い角度で針を刺すことができ、患者への針刺しが容易になります。使用後に針の上をスライドさせてロックする安全機能により、バタフライ針採血セットにおける針刺し事故のリスクが軽減されます。さらに、Academic Emergency Medicineによる2013年の研究では、静脈内カテーテルよりもバタフライ針を使用することで溶血が大幅に減少することが示されています。結果として、上記の要因によりバタフライ針は使いやすくなり、市場の成長に貢献しています。

市場の抑制要因

不十分な製品イノベーション

バタフライ針の使用に最も適した患者は、細く震えやすい静脈を持つ患者です。バタフライ針は、患者への点滴や薬剤投与など、その他多くのプロセスで使用されています。バタフライ針は、他の針と比較して針刺し事故（NSI）（意図せず皮膚を穿刺することによって引き起こされる）が65%低いため、ここ数年、市場における製品の発売や承認において大きな進展は見られません。その結果、バタフライ針に関する製品革新は見られません。また、NSI対策として、プッシュボタン式採血システムなどの高度な技術を備えた針が好まれています。近年、小児・新生児患者の治療におけるバタフライ針の使用に関するパイプライン研究が不足していることが、市場の成長を阻害しています。

市場機会

バタフライ針の安全性と実用性

バタフライ針の利点は、様々な用途におけるバタフライ針の市場機会の拡大を期待させます。これらの針は、乳幼児や高齢者などの細い静脈へのアクセス時の痛みを軽減します。さらに、抜去後に重度の出血、神経損傷、静脈虚脱を引き起こす可能性も低くなります。最新モデルにはスライドロック式のシースが搭載されており、静脈から針を引き抜く際に自動的にシースがスライドするため、針刺し事故のリスクが軽減され、追加の針の必要性が軽減されます。これらの利点により、バタフライ針セット市場は、これらの機器の普及に伴い拡大すると予想されます。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、輸血、静脈穿刺、静脈内補液、薬剤投与の4つに分かれています。輸血分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると予想されています。病気の患者に静脈内輸血を行うには、健康な人に血液、または血小板、アルブミン、クリオプレシピテート、血漿などの血液製剤を投与する必要があります。血友病やフォン・ヴィレブランド病などの出血性疾患の患者は、バタフライニードルの恩恵を受けます。輸血用の血液を採取するには、真空システムを備えた大型のバタフライニードルゲージが必要です。さらに、輸血用のバタフライ針には、シングルユース／ディスポーザブル、滅菌済み、ルアーコネクタ付きのフレキシブルチューブに接続された翼付き針など、様々な組み合わせが用意されています。

SOL-Millennium、Zibo Econst Medical Instrument Co., Ltd、Perfect Medical Industry Co., Ltd.、Smiths Medicalなど、複数の企業が世界規模でバタフライ針を提供しています。2016年にAcademic Emergency Medicine誌に掲載された研究では、バタフライ針による採血は、IVカテーテル針による採血と比較して赤血球破壊率が半減することが明らかになりました。したがって、これらの要因が市場の成長に貢献しています。

静脈穿刺は、採血または静脈内療法のために静脈へのアクセスを確保するために用いられます。翼付き輸液セットは、バタフライまたは頭皮静脈セットとも呼ばれ、瀉血のための静脈穿刺で使用される器具です。瀉血とは、静脈にカニューレを挿入して血液を採取する処置です。採血を専門とする医療従事者である瀉血士は、主に静脈穿刺を行って血液を採取しますが、バタフライ針を使用して採血することもできます。静脈穿刺処置には、皮下針、両側の柔軟な翼、および 21G (ゲージ) 以下の針が付いた柔軟な小口径透明チューブが必要です。バタフライ翼の柔軟なチューブにより、さまざまな体表面に到達できます。患者の動きに対する耐性が高まり、手足の表在静脈への静脈穿刺が容易になります。さらに、新生児からの採血には、静脈穿刺が好まれています。これは、より迅速で、痛みが少なく、母親の不安も少ないためです。

エンドユーザーインサイト

世界の市場は、病院と血液バンクに分かれています。病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中は8.3%のCAGRで成長すると予想されています。病院は、専門の医療スタッフと看護スタッフ、そして医療用品を用いて患者ケアを提供する医療機関です。血球算定（CBC）、コレステロール検査、糖尿病モニタリング、性感染症スクリーニングなどの診断検査のために血液を採取するため、病院の病理部門ではバタフライ針を用いて患者の静脈を穿刺します。さらに、バタフライ針は柔軟で細く、痛みも少ないため、がん、HIV、血友病の患者の手術にも好まれています。彼らは、集中治療、血管内治療、心臓血管手術に携わっています。

血液銀行は、人々が献血し、その血液を採取・保管し、必要とする人々を助けるために使用できる場所です。献血を希望する人々は、特に静脈が細く痙攣しやすい人は、血液銀行でバタフライ針を使用することがよくあります。米国血液銀行協会（AABB）の2014年版「血液銀行および輸血サービスに関する基準」では、血小板成分献血者の採血は12ヶ月間で24回まで、または週2回までと定められています。2回の採血の間には少なくとも2日間の間隔をあける必要があります。献血者の血小板と血漿の過剰な損失を防ぐため、米国食品医薬品局（FDA）は業界に対してこれらのガイドラインを義務付けました。しかし、新しい規制により、献血者はより頻繁に献血できるようになりました。アメリカ赤十字社によると、年間680万人のアメリカ人が献血しています。

地域別インサイト

アジア太平洋地域は、世界のバタフライニードルセット市場において最も大きな貢献を果たしており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）9.4%で成長すると予想されています。インド、中国、日本、オーストラリア、韓国をはじめとするアジア太平洋地域の国々が、アジア太平洋市場を形成しています。バタフライニードルセット市場はアジア太平洋地域で最大規模であり、急速に拡大しています。この分野には未開拓の大きな可能性があり、最も収益性の高い市場となっています。中国や日本といった人口の多い国の購買力の向上が、アジア太平洋市場の拡大を加速させると予想されています。さらに、人口増加に伴うこの地域の献血クリニックの増加や、地中海貧血、血友病、がん患者のプールの発展といった要因も、市場の拡大に貢献しています。さらに、B. Braun Melsungen AG、ISOMed、BioMatrix S.r.l.、ニプロ株式会社、川澄化学工業株式会社といった主要企業が市場の成長を牽引すると予想されています。

北米バタフライニードルセット市場動向

北米は予測期間中、年平均成長率（CAGR）7.80%で成長すると予想されています。2021年には、北米は世界で2番目に高い収益を生み出す地域となりました。バタフライニードルが使用される最も一般的な慢性疾患は、出血性疾患と癌です。北米におけるバタフライニードルセット市場は米国がリードしており、カナダがそれに続いています。さらに、Becton, Dickinson and Company、Cardinal Health, Inc.、Greiner Bio-One North America, Inc.、Medline Industries, Inc.、JMS North America Corporation、テルモ株式会社といった米国の主要企業が市場を牽引しています。 2018年には、17,757人のアメリカ人が血友病と診断されました。血友病と呼ばれる遺伝性の血液疾患は、血液凝固の正常な機能を阻害します。バタフライ針セットの市場も、採血規制と臨床試験での使用により成長しています。

ヨーロッパのバタフライ針セット市場動向

ヨーロッパは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。臨床試験における溶血への関心の高まりと慢性疾患の増加により、ヨーロッパのバタフライ針セット市場は成長すると予想されています。欧州では年間100万件以上の針刺し事故が発生しており、2013年にはこうした事故を減らすための政府規制が制定されました。さらに、2018年に欧州の新生児集中治療室で実施された臨床試験により、新生児は針吸引（NA）と胸腔ドレーン（CD）挿入による症候性気胸の治療を受けるようになりました。このように、上記の要因が市場の拡大に貢献しています。

この地域では、ブラジル、南アフリカ、サウジアラビア、そしてLAMEAのその他の国々が検討対象となっています。バタフライニードルセット市場はLAMEAで最も活発ではありません。しかし、慢性疾患を抱える人々の増加、人口の高齢化、医療施設の不足といった未開拓の機会により、市場は成長が見込まれています。この地域では、高齢化が進み、バタフライ針を必要とする慢性疾患の罹患率も高いことから、バタフライ針の普及は今後も堅調に推移すると予想されます。その結果、バタフライ針セット市場は、バタフライ針を必要とする人の増加に伴い、成長が見込まれます。

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バタフライニードルセット市場のトップ競合他社

1. B. Braun Melsungen Ag
2. Becton
3. Dickinson and Company
4. Nipro Corporation (Nipro Medical Corporation)
5. Cardinal Health Inc
6. Medline Industries, Inc
7. Terumo Corporation (Terumo Medical Corporation)
8. Kawasusr Laboratories, Inc. (Kawasusr Laboratories America, Inc.)
9. Isomed
10. Biomatrix S.R.L
11. Smith’s Group Plc

最近の進展

• 2023年1月～ テルモとシーメンス・ヘルスシナーズ・インドは、医師の研修と育成、最先端医療技術へのアクセス、そしてTier 2およびTier 3都市への浸透の向上に協力することで、インドにおける心臓ケアの向上に取り組んでいます。インドの著名な学術機関と共同で開発中のカテーテルラボ専門家向けのカスタマイズされた研修プログラムが、この協力の最初の出発点となります。
• 2022年3月～ Intermedt Medizin &透析用濃縮液の製造を専門とするTechnik GmbHがB. Braun社に買収されました。