がん生検市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（機器、キットおよび消耗品、サービス）、タイプ別（組織生検、針生検（細針吸引生検[FNA]およびコア針生検[CNB]）、外科的生検）、液体生検、その他）、用途別（乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がん、前立腺がん、皮膚がん、血液がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がん、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

がん生検市場の成長要因

液体生検の到来

今後数年間で、液体生検市場バイオ医薬品の製造やゲノムデータの解析を行う企業が大きな貢献を果たすことから、この分野は急速に成長すると予測されている。これらの企業は投資を増やし、戦略的な取り組みを進めていくと見込まれている。

• 例えば、2018年初頭、生物医学データ分析を手がけるSeven Bridges Genomics社は、リキッドバイオプシー市場への参入計画を発表した。こうした新興企業は、SOPHiA Genetics社やQIAGEN社など、リキッドバイオプシー業界の老舗企業との提携を積極的に検討している。バイオインフォマティクスアジレント・テクノロジーズやファブリック・ゲノミクスなどがその例です。この傾向は、がん生検市場全体の成長をさらに促進すると予想されます。

さらに、リキッドバイオプシーの分野は急速に発展しており、がん患者またはがん発症リスクのある患者を対象とした非侵襲的な検査が行われています。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見や、潜在的な治療法の有効性をリアルタイムで評価するのに役立ちます。バイオマーカーに基づく診断法の登場は、リキッドバイオプシー分野の発展を促進すると期待されています。診断法の開発企業は、研究機関と協力してリキッドバイオプシーを開発し、がん患者の病状進行、発見、治療選択肢に関する知見を提供しようとしています。

さらに、メーカーは血液サンプル分析を行うための関連検査や支援ツールの開発にも取り組んでいます。Biocept, Inc.やGuardant Healthなどのメーカーは、非侵襲性癌診断検査の開発にも投資しており、新しい液体生検検査の導入の必要性を高めています。そのため、癌診断開発企業、新興スタートアップ企業、革新的な市場プレーヤーは、液体生検市場がもたらす潜在的な機会を探求することに熱心です。がん診断。

新規腫瘍診断法の基礎研究から臨床応用への移行

がんの診断と治療に関する新しい技術は、実験室環境だけでなく、臨床現場でも大きな需要を集めています。最近開発されたいくつかの新しい診断技術は、がんの治療と診断を変革する可能性を秘めています。これは、多くの医療提供者、規制当局、製造業者の注目を集め、この分野への投資をさらに増加させています。毎年約800万人のがん患者が亡くなっており、世界中の医療システムに大きな負担がかかっています。さらに、世界のがん治療費は2023年までに約2400億米ドルに達すると予測されています。がんの負担を効果的に管理する必要性が不可欠となる中、がん生検機器メーカーにとって、市場での存在感を確立する大きなチャンスが生まれています。

さらに、臨床現場におけるがん管理の現行モデルでは、がん患者から採取した検体の正確な組織診断を確実にするために、針生検や外科的切除が日常的に用いられています。これが今後数年間の世界市場の成長を牽引するでしょう。世界的に高齢者人口が急速に増加し、それに伴い乳がんなどのがん症例が増加していることが、生検機器の使用を促進し、ひいては市場収益を押し上げています。

抑制要因

生検処置に伴うリスク

適切な治療法の選択は、がんの進行状況を正確に把握することに大きく依存します。現在利用可能な検査では、場合によっては偽陽性となることがあります。そのため、確認のための追加検査が必要となり、患者の経済的負担が増加します。特異的なバイオマーカーや腫瘍マーカーを用いた検査は、比較的高い精度で結果が得られます。しかし、特異的なバイオマーカーや腫瘍マーカーは豊富に利用できるわけではありません。したがって、高感度な検査の不足が市場の成長を阻害しています。

さらに、がんの診断検査は非常に高額で、患者の家族の経済的負担を増大させます。発展途上国では、先進国ほど政府の保険制度が整備されていません。そのため、民間保険や政府保険に加入していない中流階級の患者にとって、これらの検査は手の届かないものとなっています。これらの国々では、多くの民間保険会社ががん診断に関連する費用を負担していません。結果として、診断費用の高さが、特に発展途上国におけるがん検診の普及を阻害しています。医療ツーリズムマレーシアやインドなど、医療処置や診断ツールがより手頃な価格になってきている国々では、今後数年間で状況が変わると予想される。

市場機会

遺伝子がん検査における質と支払いに関する進歩

がん診断検査の質は、患者一人ひとりに合わせた治療アプローチを設計する上で、医療従事者、医師、および医療専門家にとって極めて重要です。がん検査に関連する費用は、がん患者やがんになりやすい体質の患者にとって大きな負担となります。このため、商業メーカーや新規参入企業は、高品質ながん検査ソリューションの開発にますます注力しており、がん生検事業を拡大する大きなチャンスとなっています。さらに、リキッドバイオプシーに基づく診断へのニーズの高まりは、がん診断検査のコストと品質に対する重視の高まりに大きく起因しています。

さらに、リキッドバイオプシー検査は、がん治療薬の処方や臨床判断において、ますます重要性を増しています。検査機関は分子検査の最新基準に準拠した認定を受けており、これが今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。遺伝子がん検査のワークフロー全体における生検の普及拡大は、その高い再現性と信頼性によるものです。遺伝子がん検査に伴う支払い問題の解決に向けた取り組みは、この市場におけるがん生検の普及を促進すると期待されます。

• 例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、進行がん患者の診断に組み込まれた次世代シーケンシング（NGS）検査に関連する支払いをメディケイドとメディケアが償還すべきかどうかを分析しています。しかし、2020年1月、CMSは卵巣がんおよび乳がん患者向けに開発されたNGSベースの診断ソリューションに関する適用範囲の拡大を発表しました。CMSは、NGS診断ソリューションの急速な革新と腫瘍管理におけるその潜在的な応用を積極的に追跡しています。これは、これらのソリューションががん患者の遺伝子に関するより包括的な分析を提供するため、広く受け入れられていることに起因します。最近導入された新しい液体生検ソリューションは、循環がん細胞（CTC）、ctRNA、循環腫瘍DNA（ctDNA）など、循環中に放出される腫瘍由来成分を検出できます。

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製品に関する洞察

製品別に見ると、世界の市場は機器、キットおよび消耗品、サービスに分類されます。キットおよび消耗品セグメントが世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%で成長すると予測されています。腫瘍生検から液体生検への急速な移行により、様々な癌生検手順における消耗品およびキットの採用が促進されると予想されます。多くの業界関係者がこの傾向を認識し、製品ラインナップの多様化を図るため、次世代癌生検キットの開発に投資しています。

• 例えば、Biocept社は最近、がん遺伝子変異に関する研究用途向けに開発されたリキッドバイオプシーキットを発表しました。このキットの発売は、同社独自の循環腫瘍DNAアッセイプラットフォームであるTarget Selectorを世界中の分子生物学研究所で利用できるようにすることを目的としており、これらのアッセイはリキッドバイオプシーの実施に使用されます。

タイプインサイト

種類に基づくと、世界の市場は組織生検、針生検（細針吸引生検[FNA]およびコア針生検[CNB]、外科的生検）、液体生検、その他に分類されます。組織生検セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に10.22%のCAGRを示すと予想されています。組織生検は依然として癌生検の主流と考えられており、多くの癌診断アプリケーションで広く採用されています。これは、その安全性と有効性を評価する強力な研究活動によるものであり、予測期間中の世界市場におけるこのセグメントの優位性に貢献すると予想されます。液体生検は癌診断の分野を完全に変革する可能性を秘めていますが、発展途上国の医師や医療従事者はこの革新的な方法をゆっくりとしか受け入れていません。さらに、組織生検手順の改良により、今後数年間、業界リーダーとしての地位を維持するでしょう。

• 例えば、Cernostics社は、バレット食道を伴うがん患者を特定するのに最適な組織生検検査を開発している。この他に類を見ないがん診断検査では、デジタルスキャンされた生検画像を用いて、組織内の細胞レベルまたは分子レベルで生じる変化を分析・定量化する。

アプリケーションインサイト

用途に基づいて、世界市場は乳がん、大腸がん、前立腺がん、皮膚がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がんに分類されます。卵巣がんその他。乳がんセグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.6%で成長すると予想されています。開腹手術による生検は、異常な乳房病変を示す患者の評価における標準的な方法となっています。これは、乳房病変の診断における実績のある正確さによるものです。がんの疑いのある患者の増加に伴い、乳房組織の顕微鏡分析を受けることが推奨されるケースが増えています。この分析は、医師が確定診断を下し、病気の病期と特徴を検出するのに役立ちます。このため、顕微鏡検査用の組織を採取するための針生検または外科的生検の需要が高まっています。

さらに、画像誘導針生検は、疑わしい組織を検出するための正確で安全な非外科的アプローチとして登場しました。乳房画像診断これらの知見は、適切な治療法を設計する上で不可欠です。経皮的画像誘導針生検は、乳房の異常病変を効果的に管理する手段として需要が高まっており、この分野の成長にさらに貢献すると予想されます。さらに、様々なメーカーがこの分野で事業を展開し、乳がん専用の包括的な生検システムの開発に取り組んでいます。

• 例えば、Trivitron HealthcareはUpright Stereotactic SystemとMultiCare Platinumを提供しています。乳房生検腹臥位検査台。後者は、検出が困難な病変の特徴を明らかにするために設計されている。

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地域別分析

北米は世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。米国の貢献が大きいため、この地域は予測期間を通じて支配的な地位を維持すると見込まれています。この地域の企業の主な目的は、迅速診断に利用できる新しいキットを販売および開発することです。さらに、関係政府機関が定めた収益性の高い戦略は、米国全土でのリキッドバイオプシーの普及を大きく後押ししています。米国食品医薬品局（FDA）が最近作成したフレームワークは、リキッドバイオプシーに基づく腫瘍診断の規制イニシアチブの基盤となっています。このフレームワークには、濃縮バイオマーカーを規定する規則、コンパニオン診断そして、承認の先例。FDAが臨床検査改善法に基づいて作成された検査を承認したことは、リキッドバイオプシーの規制経路に付加価値を与えた。

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