世界のがん生検市場規模は、2022年に260億2,000万米ドルと推定されています。2031年までに661億1,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に10.9%のCAGRで成長します。世界的な高齢者人口の増加とそれに伴うがん、特に乳がんの発生率の急増により、生検装置の需要が高まっています。
生検では、顕微鏡で観察するために少量の組織を採取しますが、コア生検では、放射線科医が診断のために針を使用して肺腫瘍からサンプルを採取します。医療従事者は、この技術で針を誘導するために胸部 CT スキャンまたは特殊な X 線装置を使用することがよくあります。研究研究では、特に EGFR 変異のスクリーニングにおいて、CT ガイド下コア針生検は、従来の生検よりも高い収量で腫瘍サンプルを取得する比較的安全で確立された技術であると結論付けられています。
生検は、病気がないかどうかを検査するために組織を採取するプロセスです。組織サンプルは体のどの部分からも採取できます。生検を行うには、さまざまな技術を使用できます。生検には、小結節やしこりを外科的に除去するものもあれば、針を使用して組織の小さなサンプルを採取するものもあります。 MRI や CT スキャンなどの画像検査は、異常の検出には有用ですが、がん細胞と非がん細胞の違いを区別することはできません。がんの大部分は、生検を実施し、さらなる分析のために細胞を収集することによってのみ特定できます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.9% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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今後数年間で、リキッドバイオプシー市場は急速に成長すると予測されており、バイオ医薬品を製造し、ゲノムデータを分析する企業が大きな貢献を果たしています。これらの企業は投資を増やし、戦略的な取り組みを行うことが予想されます。たとえば、2018 年初頭に、生物医学データ分析に従事する会社である Seven Bridges Genomics は、リキッド バイオプシー市場に参入する計画を発表しました。このような新興企業は、SOPHiA Genetics、QIAGEN Bioinformatics、Agilent Technologies、および Fabric Genomics などの確立されたリキッドバイオプシー業界の参加者と協力する傾向にあります。この傾向は、がん生検市場全体の成長をさらに促進すると予想されます。
さらに、がん患者またはがんを発症するリスクのある患者に対する非侵襲的検査を含むリキッドバイオプシーの分野も急速に成長しています。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見と潜在的な治療効果のリアルタイム評価を容易にします。バイオマーカーに基づく診断法の出現により、リキッドバイオプシー分野が改善されることが期待されています。診断開発者は研究機関と協力してリキッドバイオプシーを開発し、がん患者の進行、検出、治療の選択肢についての洞察を提供しています。
さらに、メーカーは、血液サンプル分析を行うために設計された関連検査や支援ツールの開発にも取り組んでいます。 Biocept, Inc. や Guardant Health などのメーカーも非侵襲性がん診断検査の開発に投資しており、新しいリキッドバイオプシー検査を導入する必要性が高まっています。したがって、がん診断開発者、今後の新興企業、革新的な市場参加者は、がん診断においてリキッドバイオプシー市場がもたらす潜在的な機会を探ることに熱心です。
新しい腫瘍診断および治療技術は、ベンチトップ環境の両方に浸透しており、クリニックで大きな需要を獲得しています。最近開発されたいくつかの新しい診断技術は、腫瘍学の治療と診断を変革する可能性があります。これはいくつかの医療提供者、規制当局、製造業者の注目を集め、この分野への投資がさらに増加しました。年間約800万人のがん患者が死亡しており、世界中の医療システムに負担がかかっている。さらに、世界の腫瘍学支出は 2023 年までに 2,400 億米ドル近くに達すると予想されています。がんの負荷を効果的に管理する必要性が不可欠となる中、これはがん生検メーカーにとって市場での存在感を確立する大きな機会となります。
さらに、臨床現場でがん管理に採用されている現在のモデルには、がん患者から採取したサンプルの正確な組織診断を確実にするために、針生検または外科的切除を日常的に採用することが含まれています。これにより、今後数年間のがん生検市場の成長が促進されるでしょう。世界中で高齢者人口が急速に増加し、その後乳がんなどのがん症例が増加しているため、生検装置の使用が促進され、それによって市場収益が増加しています。
適切な治療計画の選択は、がんの進行を正確に検出できるかどうかに大きく依存します。現在利用可能な検査では、場合によっては偽陽性の結果が示されることがあります。そのため、補助的な確認検査を実施する必要があり、患者の経済的負担が増加します。特定のバイオマーカーや腫瘍マーカーを使用した検査では、比較的正確な結果が得られます。ただし、特定のバイオマーカーや腫瘍バイオマーカーは豊富に入手可能ではありません。したがって、高感度の検査の不足が市場の成長を妨げています。
さらに、がんの診断検査は非常に高価であり、患者家族の経済的負担が増大します。発展途上国では、政府の保険の枠組みが先進国ほど明確に定義されていません。したがって、これらの検査は、保険（民間または政府）でカバーされていない中産階級の患者集団にとって手頃な価格ではありません。これらの国では、多くの民間保険会社ががん診断に関連する費用をカバーしていません。その結果、特に発展途上国では、診断コストが高いため、がんスクリーニング法の導入が制限されています。マレーシアやインドなどの国々では医療ツーリズムが増加しており、医療処置や診断ツールがより手頃な価格になりつつあるため、状況は今後数年間で変化すると予想されます。
がん診断検査の品質は、医療専門家、医師、および患者固有の治療アプローチを設計する医師にとって非常に重要です。がん検査に関連する支払いは、がん患者またはがんの症状に対する感受性を示している患者にとって極めて重要です。これにより、商業メーカーや新興市場参入企業は高品質のがん検査ソリューションの開発にますます注力するようになり、がん生検ビジネスを拡大する有利な機会がさらに増えています。さらに、リキッドバイオプシーベースの診断に対するニーズの高まりは、がん診断検査のコストと品質が重視されるようになったことが主な原因となっています。
さらに、リキッドバイオプシー検査は、がん治療薬の日常的な処方や臨床上の決定との関連性が高まっています。研究所は分子検査の最新基準に従って認定を取得しており、これにより今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。遺伝子がん検査のワークフロー全体での生検の普及の増加は、その堅牢な再現性と信頼性のおかげであると考えられます。遺伝子がん検査に関連する支払い問題の解決に向けた取り組みにより、この市場におけるがん生検の普及が促進されると予想されます。
例えば、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、進行がん患者の診断に組み込まれた次世代シーケンシング（NGS）検査に関連する支払いをメディケイドとメディケアが償還すべきかどうかを分析している。しかし、2020年1月にCMSは、卵巣がんおよび乳がんに苦しむ患者のために開発されたNGSベースの診断ソリューションに関する適用範囲の拡大を発表しました。 CMS は、NGS 診断ソリューションの急速な革新と、腫瘍管理におけるその潜在的な応用を積極的に追跡しています。これは、これらのソリューションががん患者の遺伝学に関するより包括的な分析を提供するため、同様のソリューションが広く受け入れられたことに起因すると考えられます。最近導入された新しいリキッドバイオプシーソリューションは、循環中に放出された循環がん細胞 (CTC)、ctRNA、循環腫瘍 DNA (ctDNA) などの腫瘍由来成分を検出できます。
世界のがん生検市場は、製品、種類、用途に基づいて分割されています。
製品に基づいて、世界のがん生検市場は機器、キット、消耗品、およびサービスに分類されます。
キットおよび消耗品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 10.6% の CAGR で成長すると推定されています。腫瘍生検からリキッドバイオプシーへの急速な移行により、さまざまながん生検手順での消耗品やキットの採用が促進されると予想されます。いくつかの業界関係者はこの傾向を認識しており、製品を多様化するために次世代のがん生検キットの開発に投資しています。たとえば、Biocept, Inc. は最近、がん遺伝子変異に関連する研究用途向けに開発されたリキッド バイオプシー キットを導入しました。この発表は、同社独自の循環腫瘍 DNA アッセイの Target Selector プラットフォームを世界中の分子研究所が利用できるようにすることを目的としていました。これらのアッセイは、リキッドバイオプシーを実行するために使用されます。
世界のがん生検市場は種類に基づいて、組織生検、針生検（細針吸引法 [FNA] およびコア針生検 [CNB]} および外科的生検）、リキッドバイオプシーなどに分類されます。
組織生検セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 10.22% の CAGR を示すと予想されます。組織生検は依然としてがん生検の主流とみなされており、いくつかのがん診断用途で主に採用されています。これは、その安全性と有効性を評価する強力な研究活動に起因すると考えられ、これが予測期間中の世界市場における同セグメントの優位性に貢献すると予想されます。リキッドバイオプシーはがん診断の分野を完全に変える可能性を秘めていますが、発展途上国の医師や医療専門家はこの革新的な方法を徐々に受け入れ始めています。
さらに、組織生検手順の強化により、今後数年間にわたって受け入れられる業界リーダーとしての地位が維持されるでしょう。たとえば、Cernostics は、バレット食道のがん患者を特定するのに最適な組織生検検査を開発しています。この他に類を見ないがん診断検査で得られたデジタル スキャンされた生検画像は、組織内の細胞レベルまたは分子レベルで現れる変化を分析および定量化するために使用されます。
アプリケーションに基づいて、世界のがん生検市場は、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、皮膚がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がんなどに分類されます。
乳がんセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 12.6% の CAGR で成長すると予想されています。開腹外科生検は、異常な乳房病変を示す患者を評価する際の参照標準となっています。これは、乳房病変の診断における実証済みの正確さに起因すると考えられます。がんの疑いがある患者に対して、乳房組織の顕微鏡による分析を受けることが推奨される患者が増えています。これは、医師が確定診断を下し、病気の段階と特徴を検出するのに役立ちます。このため、顕微鏡検査用の組織を採取するための針または外科的生検の需要が高まっています。
さらに、画像誘導針生検は、乳房画像診断で疑わしい組織を検出するための正確かつ安全な非外科的アプローチとして登場しました。これらは、適切な治療方法を設計するために不可欠な発見をもたらします。経皮的画像誘導針生検は、異常な乳房病変を効果的に管理する上で需要が高まっており、この分野の成長にさらに貢献すると期待されています。さらに、さまざまなメーカーがこの分野で事業を展開し、乳がん専用に設計された包括的な生検システムの導入に取り組んでいます。たとえば、Trivitron Healthcare は、直立定位システムと MultiCare Platinum 乳房生検伏臥台を提供しています。後者は、検出が困難な病変を特徴付けるように設計されています。
世界のがん生検市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分割されています。
北米は世界のがん生検市場の最大の株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。米国の多大な貢献により、この地域は予測期間を通じて支配的な地位を維持すると予想されます。この地域の企業の主な目的は、迅速な診断用のアプリケーションを備えた新しいキットを配布および開発することです。さらに、関連政府当局が指定した有利な戦略が、米国全土でのリキッドバイオプシーの採用増加を大きく後押ししています。このフレームワークは、米国食品医薬品局 (FDA) によって最近作成されたもので、リキッドバイオプシーに基づく腫瘍診断の規制イニシアチブの基盤です。この枠組みは、濃縮バイオマーカー、コンパニオン診断、および承認の先例を管理する規則で構成されています。臨床検査改善修正条項に基づいて作成された検査に対する FDA の承認により、リキッドバイオプシーの規制パスに付加価値が加わりました。
