大麻医薬品市場規模、シェア、トレンド分析レポート：ブランドタイプ別（サティベックス、エピディオレックス）および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

大麻医薬品市場の成長要因

大麻のハーブ製剤から処方薬への転換

伝統的に、大麻は娯楽目的で使用されてきました。しかし、長年の研究と社会の受容の高まりを経て、現在では疼痛管理、精神疾患、不安症など、多くの慢性疾患の治療薬として使用されています。人々は、処方薬、特に麻薬やオピオイドの代替として大麻に注目しています。大麻は、医療目的の有無にかかわらず、購入可能です。医療用大麻へのアクセスと使用を認める法律は、この分野における個人の意思決定に影響を与えていないことが観察されています。

さらに、臨床試験では、多発性硬化症などの神経変性疾患の患者における筋痙攣や神経障害性疼痛の治療におけるカンナビノイドの有効性が評価されています。これらの要因により、大麻由来製品は人々の間で非常に広く受け入れられ、大麻医薬品市場の成長を支えています。さらに、大麻または大麻由来製品を合法化していない国でも、需要の増加に伴いこれらの製品の輸入を許可し、医療用薬局を通じて患者に提供することで、大麻の供給を管理しています。したがって、大麻が娯楽用物質から処方薬へと変化していることが、大麻ベースの医薬品市場を牽引しています。

大麻3.0の出現

大麻革命において、大麻1.0と2.0に続くのが大麻3.0です。大麻3.0は、医療用大麻の導入において最良の結果をもたらす上で重要な役割を果たすと期待されています。大麻3.0とは、大麻ベースの製品を主流の健康製品に導入し、消費者の採用を促進することを意味します。例としては、CBDまたはTHCを配合したバスボムや外用クリームなどが挙げられます。

さらに、大麻業界へのブロックチェーンと人工知能の導入は、生体認証追跡、原産地から消費者までの製品追跡、製品の品質、ブランドの認知度向上に役立ちます。さらに、リアルタイムデータを受け取り、収集された情報に基づいて推奨を行う医師にとっても役立つでしょう。大麻業界におけるこの革命は、予測期間中に大麻由来製品および医薬品の需要を押し上げると予想されています。

市場抑制要因

カンナビジオール配合製品に対する厳格な規制の存在

カンナビジオールの需要は高く、入手しやすくなっているものの、その安全性、品質、合法性についてはいくつかの不確実性が存在します。欧州連合（EU）では、ヘンプはカンナビジオールの豊富な供給源であるため、適切な品種のヘンプが栽培されるように、栽培用の種子は認定された供給業者からのみ購入する必要があります。さらに、欧州ではヘンプの屋内栽培は禁止されており、屋外の農地でのみ栽培が許可されています。米国では、カンナビジオールを配合した製品が販売されているにもかかわらず、一部の地域ではカンナビジオールの栽培が違法となっています。

厳格な規制が存在するため、製造業者がカンナビジオールの生産・流通のための機能的かつ完全に合法的なチャネルを確立することは困難です。麻の加工、抽出、栽培に関して、国によって許可されている活動が異なるため、複数の製造業者が複数の国で事業を営まざるを得ません。そのため、カンナビジオール製品の原産地や、その品質に対する最終的な責任を誰が負うのかを特定することが困難になっています。そのため、カンナビジオールに対する各国の厳格な規制の違いが市場の成長を阻害すると予想されます。

市場機会

臨床試験数の増加

多発性硬化症、てんかん、慢性疼痛、がんなど、様々な疾患の治療に大麻医薬品を利用することの肯定的な効果を示す臨床試験数の増加は、市場の成長を後押しする重要な要因です。臨床試験で得られた肯定的な結果は、患者と医療従事者が大麻および大麻由来の医薬品に対する考え方を見直すのに役立ちます。例えば、ClinicalTrials.gov.inのデータによると、2021年現在、Sativexに関する進行中の研究は約408件あり、被験者を募集中、非募集中、または招待登録制となっています。現在、エピディオレックスについては、同じ基準を満たす臨床試験が約171件実施されています。

さらに、医療目的での大麻、特にCBDの使用に対する需要の高まりも、主要企業が大麻由来医薬品の開発に投資するもう一つの要因となっています。研究を支援する政府の好ましい取り組みは、企業による研究開発投資をさらに増加させています。これらの兆候は、従来の医薬品への投資から大麻由来医薬品へのシフトにつながっています。

• 例えば、Insys Therapeutics, Inc.は近年、オピオイドからカンナビノイドへと重点を移行しています。このような事例は、臨床試験と研究資金の増加を示しており、今後数年間の市場成長の機会創出に役立つでしょう。

地域別インサイト

ヨーロッパは、世界の大麻医薬品市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。 地域別では、主要プレーヤーの存在により、ヨーロッパが市場をリードしています。

• 例えば、GW Pharmaceuticalsは世界市場のリーディングプレーヤーであり、サティベックスとエピディオレックスという2種類の大麻医薬品を製造しており、これらは様々な国の規制当局によって承認されています。

これらの薬剤は、多発性硬化症、がん、てんかんなどの衰弱性疾患における特定の症状を軽減する効果があることが証明されています。英国、ドイツ、イタリアなどのヨーロッパ市場は、サティベックスとエピディオレックスといった大麻医薬品の販売と流通に関する法律が緩いため、主要市場となっています。

さらに、医療目的での大麻由来医薬品の採用増加と、大麻に対する患者の行動の変化が、市場を押し上げる重要な要因となっています。この地域の成長は、GWファーマシューティカルズがアルミラル社などの主要企業と提携し、ヨーロッパの主要国で販売契約を締結していることからも明らかです。

北米の大麻医薬品市場動向

北米は、大麻医薬品市場においてヨーロッパに次いで世界第2位の規模を誇ります。これは、この地域におけるサティベックスの大規模な流通ネットワーク、大麻由来製品の医療効果に対する認知度の高まり、そしてこの地域における大麻由来医薬品の容易な入手性によるものです。

• 例えば、バイエルは2020年までこの地域におけるサティベックスの独占販売権を保有していました。大手製薬会社によるサティベックスのマーケティングとプロモーション、そして大麻由来製品に関する大規模な研究は、大麻由来医薬品の医療効果に対する人々の認識を高める要因となっています。

同様に、この地域には慢性疼痛、精神疾患、がんなどに苦しむ患者が多く存在します。高い効果のため、これらの患者層は従来の医薬品よりも大麻由来製品に大きく依存しています。これは、予測期間中、この地域の市場をさらに牽引すると予想されています。

アジア太平洋市場は、がん、多発性硬化症、結節性硬化症、慢性疼痛、てんかんなどの疾患の治療における大麻由来医薬品の利点に対する認識の高まりを受け、今後数年間で急速に成長すると予想されています。大麻由来医薬品の有効性を証明する臨床研究の増加と、この地域で大麻由来医薬品の使用を許可する国の増加も、この地域の市場拡大を促進する要因となっています。したがって、様々な国で不確実かつ厳格な規制が存在するにもかかわらず、大麻由来医薬品に関連する利点は、予測期間中にアジア太平洋地域の市場成長を促進する可能性が高いと考えられます。

ラテンアメリカでは、大麻の医療的効果に関する意識の高まり、大麻由来医薬品による治療を必要とする健康状態の有病率の増加、政府の変化と消費者の大麻に対する嗜好、そして大麻由来医薬品の処方箋数の増加などの要因により、市場が勢いを増しています。これらの要因は、予測期間中の市場全体の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

さらに、GWファーマシューティカルズとラテンアメリカ地域で強力なプレゼンスを持つ他の企業との間の提携や流通契約といった戦略的取り組みの拡大も、市場の成長を後押しする要因となっています。

• 例えば、イプセン・ファーマシューティカルズとGWファーマシューティカルズは、2014年にラテンアメリカ地域でサティベックスの販売促進と流通に関する契約を締結しました。

イプセンは市場で確固たる地位を築いており、それが同地域における大麻医薬品サティベックスの成長と普及につながっています。そのため、てんかん、多発性硬化症、がんなどの特定の疾患の治療における大麻由来医薬品の認知度向上と普及拡大が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

中東およびアフリカでは、大麻由来製品と医薬品に関する規制が厳格です。 CBDを含む大麻の生産、流通、消費は、この地域では違法です。所持または消費に対する刑罰は、一部の中東諸国では死刑に匹敵するほど重く、刑罰が科される可能性があります。

• 例えば、サウジアラビアではCBDオイルの所持は違法行為であり、麻薬密売行為とみなされ、死刑に処せられる可能性があります。UAEでは、少量であっても大麻の所持が厳しく禁じられています。そのため、中東の非常に厳格な規制により、大麻市場は未だ大きな成長を遂げていません。規制は厳格であるにもかかわらず、南アフリカやイスラエルといった国々では、地域における認知度の高まりと患者数の増加により、大麻市場の成長が勢いを増しています。

さらに、イスラエルは大麻の研究拠点として知られており、同国における大麻医薬品の採用と承認の増加は、今後数年間で市場全体を大幅に拡大すると予想されています。

ブランドタイプ別インサイト

エピディオレックスセグメントは、大麻医薬品市場において最大のシェアを誇り、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。エピディオレックスは、1歳以上の患者に認められるドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、または結節性硬化症に伴う発作の治療に使用される処方薬です。2018年、米国食品医薬品局（FDA）は、ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群といった重度のてんかん症状の治療にエピディオレックスの使用を承認しました。この承認により、疾患治療における大麻の有効成分の適切な評価のための開発プログラムが進展し、市場の成長が促進されています。同様に、GW Pharmaceuticalsの2021年のプレスリリースによると、エピディオレックス（Epidyolexとしても販売）は、欧州連合（EU）加盟27カ国に加え、ノルウェー、リヒテンシュタイン、アイスランドでも承認されています。

さらに、この薬剤が特定の病状に対して有効であることを示す認知度と研究の高まりにより、今後数年間でエピディオレックスの採用が拡大すると予想されています。

• 例えば、2021年にNorthwell HealthがGreenwich Biosciencesと共同で開始した臨床研究では、睡眠時電気的てんかん重積症候群（EDS）の患者におけるエピディオレックスの有効性を分析しています。

臨床試験の増加により、予測期間中にこの薬剤の普及が促進されると予想されます。同様に、様々なレポートでは、エピディオレックスの売上が大幅に増加し、市場の成長が促進されることが示唆されています。例えば、GW Pharmaceuticalsが2021年に発表したプレスリリースによると、COVID-19パンデミックにもかかわらず、Epidiolexの売上は2020年に70%以上増加しました。このような事例は、予測期間中の市場成長の大幅な伸びを示唆しています。

GW Pharmaceuticalsは、世界初の処方大麻薬として知られるSativexを開発しました。そのため、GW Pharmaceuticalsは現在、市場の全プレーヤーの中で卓越した地位と市場シェアを誇っています。さらに、多発性硬化症による痙縮などの症状の治療薬として、この薬剤の承認が各国で増加していることも、予測期間中のこのブランドの成長を後押しすると予想されます。2021年現在、Sativexは約23カ国で、主に多発性硬化症における筋痙縮の治療薬として承認されています。 23カ国のうち、約17カ国のヨーロッパ諸国が、多発性硬化症に伴う痙縮の治療にこの薬剤の使用を承認しています。

さらに、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、脊髄損傷、その他の神経疾患、がん、慢性疼痛といった他の疾患に対するこの薬剤の臨床試験件数の増加も、予測期間中に市場をさらに牽引すると予想されています。

• 例えば、GW Pharmaceuticals, Inc.がOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.と共同でスポンサーとなった臨床試験が2018年に完了しました。この研究は、進行がん患者の疼痛緩和に対するSativexの効果を分析することを目的としていました。