大麻医薬品市場：ブランドタイプ（Sativex、Epidiolex）および地域別の情報—2031年までの予測

市場概況

世界の大麻医薬品市場規模は、 2022 年に13億 2,177万米ドルと評価されています。 2031 年までに829 億 7,599 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に58.4% の CAGRで成長します。

大麻は、大麻植物から得られる向精神性物質であり、一般にマリファナと呼ばれます。大麻医薬品は、医師が患者に推奨するマリファナとカンナビノイドです。生産と政治的制約により、大麻の医療用途は十分に調査されていません。したがって、病気の治療に大麻を使用することの有効性と安全性を評価した臨床研究はほとんどありません。

FDAは、さまざまな症状に対する大麻の潜在的な医療上の有用性と、大麻使用による潜在的な健康への悪影響に関する研究に対する関心が高まっていることを認識しています。 FDA は、いかなる病気や症状の治療のための大麻販売申請も承認していません。ただし、FDA は大麻由来の薬物および合成大麻関連薬物を承認しています。これらの承認された医薬品は、有効な医師または認可された医療専門家の処方箋がなければ入手できません。

市場動向

世界の大麻医薬品市場の推進力

大麻のハーブ製剤から処方薬への転換

伝統的に、大麻は娯楽目的で使用されてきました。しかし、長年の研究と社会の受け入れの拡大を経て、大麻は現在、痛みの管理、精神障害、不安などの多くの慢性疾患の薬として使用されています。人々は処方薬、特に麻薬やオピオイドの代替品として大麻に目を向けています。大麻は、医療上のニーズがあるかどうかに関係なく購入できます。医療大麻へのアクセスと使用を許可する法律は、この分野における個人の意思決定に影響を与えていないことが観察されています。

さらに、臨床試験では、多発性硬化症などの神経変性疾患患者の筋けいれんや神経障害性疼痛の治療におけるカンナビノイドの有効性が評価されています。これらの要因により、大麻ベースの製品は人々の間で大きく受け入れられ、大麻医薬品市場の成長を支えています。さらに、大麻または大麻ベースの製品を合法化していない国でも、需要の増加を理由にこれらの製品の輸入を許可しており、大麻の供給を管理するために医療薬局を通じて患者がこれらの製品を入手できるようにしています。したがって、大麻が娯楽用物質から処方薬へと変化したことにより、大麻ベースの医薬品市場が促進されます。

大麻 3.0 の出現

大麻革命では、大麻 1.0 および 2.0 に続いて大麻 3.0 が登場すると予想されています。大麻 3.0 は、医療大麻の導入に最良の結果をもたらす上で重要な役割を果たすことが期待されています。大麻 3.0 とは、大麻ベースの製品を主流の健康製品に導入し、消費者の採用を増やすことを意味します。例としては、CBD または THC を配合したバスボム、局所クリームなどが挙げられます。

さらに、大麻業界にブロックチェーンと人工知能を導入することは、生体認証追跡、原産地から消費者までの製品追跡、製品の品質、ブランドの認知に役立ちます。さらに、リアルタイムのデータを受け取り、収集した情報に基づいて推奨事項を提示できる医師にとっても役立ちます。大麻業界におけるこの革命は、予測期間中に大麻ベースの製品と医薬品の需要を促進すると予想されます。

世界の大麻医薬品市場の制約

カンナビジオール注入製品に対する厳しい規制の存在

カンナビジオールの需要が高く、入手可能性が高まっているにもかかわらず、その安全性、品質、合法性に関していくつかの不確実性が存在します。欧州連合では、ヘンプにはカンナビジオールが豊富に含まれているため、適切な種類のヘンプが栽培されていることを保証するために、植栽用の種子は認定プロバイダーからのみ購入する必要があります。また、ヨーロッパでは大麻の屋内栽培が禁止されており、大麻栽培は屋外の農地のみが許可されています。米国では、カンナビジオールを注入した製品が入手可能であるにもかかわらず、国の特定の地域ではカンナビジオールの栽培が違法です。

厳しい規制の存在により、メーカーがカンナビジオールの生産と流通のための機能的かつ完全に合法なチャネルを確立することは困難です。ヘンプの加工、抽出、栽培に関しては国ごとに異なる活動が許可されているため、いくつかの製造業者が異なる国で事業を行うことを余儀なくされています。このため、カンナビジオール製品の出所とその品質に対する最終的な責任の所在を特定することが困難になります。したがって、国ごとに異なるカンナビジオールに対する厳しい規制が市場の成長を妨げると予想されます。

世界の大麻医薬品市場の機会

臨床試験数の増加

多発性硬化症、てんかん、慢性疼痛、がんなどのさまざまな病状の治療に大麻医薬品を利用することの肯定的な効果を示す臨床試験の数の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。臨床試験で得られた肯定的な結果は、患者や医療専門家がマリファナやマリファナ由来の医薬品に対する態度を再考するのに役立ちます。たとえば、ClinicalTrials.gov.in が提供するデータによると、2021 年の時点で、Sativex に関する活発な研究が約 408 件あり、募集、非募集、または招待による登録が行われています。現在、同じ一連の基準に準拠した Epidiolex の臨床試験が約 171 件進行中です。

さらに、医療目的での大麻、主に CBD の使用に対する需要の高まりに注目して、主要企業が大麻ベースの医薬品の開発に投資するよう促すもう 1 つの要因となっています。研究を支援する政府の好意的な取り組みにより、企業による研究開発投資がさらに増加します。これらの指摘により、従来の医薬品への投資から大麻ベースの医薬品への投資が移行しました。たとえば、Insys Therapeutics, Inc.は近年、オピオイドからカンナビノイドに焦点を移しています。このような事例は、今後数年間で市場成長の機会を創出する上で有益となる臨床試験と研究資金の増加を意味しています。

分析

世界の大麻医薬品市場はブランドの種類によって分割されています。

ブランドの種類に基づいて、世界市場は Sativex と Epidiolex に分類されます。

Epidiolex セグメントは大麻医薬品市場で最高のシェアを占めており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。エピディオレックスは、1 歳以上の患者で検出されたドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、または結節性硬化症複合体に関連する発作の治療に使用される処方箋ベースの薬です。 2018年、 食品医薬品局（FDA）は、重度のてんかん症状、特にドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群の治療におけるエピディオレックスの利用を承認しました。この承認により、病状を治療するための大麻の有効成分を適切に評価するための開発プログラムが前進し、市場の成長が促進されました。同様に、GW Pharmaceuticalsの2021年のプレスリリースによると、エピディオレックス（エピディオレックスとしても取引される）は、ノルウェー、リヒテンシュタイン、アイスランドに加え、欧州連合の27か国で承認されています。

さらに、特定の病状に対するこの薬の積極的な適用を主張する認識と研究の高まりにより、今後数年間でエピディオレックスの採用が増加すると予想されます。例えば、ノースウェル・ヘルスがグリニッジ・バイオサイエンスと協力して後援し、2021年に開始された臨床研究では、睡眠電気的てんかん重積状態に苦しむ患者におけるエピディオレックスの有効性が分析されている。臨床試験の数の増加により、予測期間中に薬剤の普及が促進されると予想されます。同様に、さまざまなレポートは、Epidiolex の売上が大幅に増加し、それによって市場の成長が促進されることを示唆しています。たとえば、2021年にGWファーマシューティカルズが提供したプレスリリースによると、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにもかかわらず、2020年のエピディオレックスの売上は70％以上増加しました。このような例は、予測期間中に大幅な市場の成長を予測します。

GW ファーマシューティカルズは、世界初の処方大麻薬として知られるサティベックスを開発しました。したがって、GW Pharmaceuticals は現在、市場のすべてのプレーヤーの中で卓越した地位と市場シェアを保持しています。さらに、多発性硬化症によって引き起こされる痙縮などの症状を治療するためのこの薬の承認がさまざまな国で増加しているため、予測期間中にこのブランドの成長が促進される可能性があります。 2021年現在、サティベックスは主に多発性硬化症における筋肉のけい縮に対して約23カ国で承認されている。欧州23カ国のうち、約17カ国が多発性硬化症に伴う痙縮の治療におけるこの薬の使用を承認している。

さらに、外傷後ストレス障害、脊髄損傷、その他の神経学的症状、がん、慢性疼痛などの他の病状に対するこの薬の臨床試験の数の増加が、予測期間中に市場をさらに牽引すると予想されます。たとえば、GW Pharmaceuticals, Inc.が後援し、大塚製薬開発・商業化株式会社と協力した臨床研究は2018年に完了しました。この研究は、進行がん患者の疼痛緩和に対するSativexの効果を分析することを目的としていました。

地域分析

世界の大麻医薬品市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

ヨーロッパが世界市場を支配

ヨーロッパは世界の大麻医薬品市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。地域的には、主要企業の存在によりヨーロッパが主要な市場となっています。たとえば、GW Pharmaceuticals は世界市場の主要企業であり、さまざまな国の規制当局によって承認されている 2 つの大麻医薬品、Sativex と Epidiolex を製造しています。これらの薬は、多発性硬化症、がん、てんかんなどの衰弱性の健康状態における特定の症状を軽減する効果があることが証明されています。英国、ドイツ、イタリアなどの欧州市場は、販売および流通に関する法律がそれほど厳しくないため、主要市場です。大麻医薬品、すなわちSativexとEpidiolexのこと。

さらに、医療目的での大麻ベースの医薬品の採用の増加と大麻に対する患者の行動の変化は、この地域の市場の成長を促進する顕著な要因です。さらに、アルミラルSAなどの他の主要企業との提携を通じたGWファーマシューティカルズによるヨーロッパ主要国での販売契約は、予測期間中にこの地域の市場成長を促進すると予想されます。

北米は大麻医薬品市場においてヨーロッパに次いで2番目に大きい。これは、この地域にサティベックスの大規模な流通ネットワークがあること、大麻ベースの製品の医療上の利点についての意識が高まっていること、そしてこの地域で大麻ベースの医薬品が容易に入手できることによるものです。たとえば、バイエルは、この地域で2020年までサティベックスの独占販売権を持っていました。このような大手製薬会社によるサティベックスのマーケティングとプロモーション、そして大麻ベースの製品に関する膨大な研究が、大麻医薬品の医療上の利点について人々の意識を高める要因となっています。同様に、この地域には慢性疼痛、精神障害、がんなどに悩まされている患者が多数います。効率が高いため、この患者は従来から入手可能な医薬品よりも大麻ベースの製品に依存しています。これは、予測期間中にこの地域の市場を牽引するとさらに予想されます。

アジア太平洋地域の市場は、がん、多発性硬化症、結節性硬化症複合体、慢性疼痛などの一部の病状の治療における大麻ベースの医薬品の利点に対する認識の高まりにより、今後数年間でより速いペースで成長すると予想されています。そしててんかん。大麻医薬品のプラスの効果を証明する臨床研究の数が増加していることと、この地域で大麻ベースの医薬品の使用を許可する国の数が増えていることも、この地域の市場拡大を促進する要因となっています。したがって、さまざまな国の不確実で厳しい規制にもかかわらず、大麻ベースの医薬品に関連する利点は、予測期間中にアジア太平洋地域の市場の成長を促進する可能性があります。

ラテンアメリカでは、大麻の医療上の利点についての意識の高まり、大麻ベースの医薬品による治療が必要な健康状態の有病率の増加、政府の変化や大麻に対する消費者の嗜好の変化などの要因により、市場は勢いを増しています。大麻ベースの医薬品の処方箋。これらの要因は、予測期間中の市場全体の成長にプラスの影響を与えると予想されます。

さらに、GWファーマシューティカルズとラテンアメリカ地域で強い存在感を持つ他の企業との間のパートナーシップや販売契約の形で戦略的取り組みが成長していることも、市場の成長を後押しする要因です。たとえば、イプセン ファーマシューティカルズと GW ファーマシューティカルズは、2014 年にラテンアメリカ地域でサティベックスを宣伝および販売する契約を締結しました。イプセンは市場に強力な足場を築いており、それがこの地域における大麻医薬品サティベックスの成長と採用につながっています。したがって、てんかん、多発性硬化症、がんなどの特定の症状を治療するための大麻ベースの薬に対する意識の高まりと採用の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

中東とアフリカでは、大麻ベースの製品と薬物規制が厳格です。この地域では、CBDを含む大麻の生産、流通、消費は違法です。中東の一部の国では、所持または消費に対する刑罰は死刑と同じくらい厳しいものになる可能性があります。例えば、サウジアラビアでのCBDオイルの所持は犯罪および麻薬密売行為とみなされ、死刑の原因となります。 UAEには、たとえ少量であっても大麻の所持に対して厳格な法律があります。したがって、中東では非常に厳しい規制があるため、大麻市場はまだ大きな成長を遂げていません。厳しい規制にもかかわらず、南アフリカやイスラエルなどの国は、地域での意識の高まりと患者数の増加により、大麻市場の成長に勢いを増している。

さらに、イスラエルは大麻の研究拠点としても知られており、国内での大麻医薬品の採用と承認の増加により、今後数年間で市場全体が大幅に押し上げられると予想されています。

最近の動向

• 2023年3月 -セラドン・ファーマシューティカルズは、2018年の政府改革により業界が競争に開放されて以来、英国で製品を販売するための内務省ライセンスを付与された最初の英国拠点の医療用大麻企業となった。
• 2023年5月 -大麻ベースの医薬品の研究に特化した企業であるセラドン・ファーマシューティカルズは、英国の医療大麻会社と医薬品グレードの大麻製品を商品化する契約を獲得したと発表した。