心臓不整脈モニタリングデバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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不整脈モニタリングデバイス市場の牽引力

心血管疾患の発症率増加

不整脈を含む心血管疾患の世界的な増加は、深刻な健康問題を引き起こしています。座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、高齢化はいずれも心臓病の罹患率増加に寄与しており、早期発見と管理のための効果的なモニタリングソリューションが求められています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界における主な死因です。世界心臓連盟（WHA）は、2021年には心血管疾患（CVD）による死亡者数が2,050万人に達すると推定しています。これは世界全体の死亡者数の約3分の1を占め、推定1億2,100万人のCVDによる死亡者数を上回る数です。不整脈はCVDの大きな割合を占めており、不整脈モニタリング装置の需要を促進しています。

さらに、2023年のPubMedの記事によると、心房細動（AF）の世界的有病率は375億7,400万人で、世界人口の0.51%に相当します。これは過去20年間で33%の増加を示しています。最も一般的な不整脈は心房細動（AF）です。40歳以上の成人の4人に1人が心房細動を発症すると推定されています。2050年までにAFの症例数は60%以上増加すると予想されています。心血管疾患の有病率の上昇と、心房細動などの特定の疾患の増加は、不整脈モニタリング装置市場に直接的な影響を与えています。医療提供者と患者は、不整脈の早期発見、リスク管理、そして有害事象の回避において、継続的なモニタリングの価値を認識しています。

市場の制約

コスト制約と償還問題

価格の手頃さと償還問題が、不整脈モニタリング機器の導入を阻む可能性があります。機器購入の初期費用、関連するモニタリングサービス、そして償還制限が高額であることから、患者によるアクセスと医療提供者による導入が制限される可能性があります。 ESC 2023会議で発表された2021年の調査によると、心血管疾患（CVD）は2021年に欧州連合（EU）に2,820億ユーロの費用がかかると推定されています。この数字には、医療および長期ケアに1,550億ユーロ（55%）、生産性の損失に480億ユーロ（17%）が含まれています。

さらに、CVD関連の医療費の60%は病院での治療費であり、次いで薬剤費、外来診療、プライマリケア、救急医療が続きます。CVDは米国の医療システムに年間2,160億米ドルの費用がかかり、その結果、1,470億米ドルの職場における生産性の損失が生じています。コストへの影響はモニタリング機器やサービスにも及び、医療システムと患者にとってより手頃な価格になっています。コスト制約と保険償還の問題により、特にリソースが限られている地域や、モニタリング費用を十分にカバーしない医療費償還ポリシーを持つ地域では、不整脈モニタリングデバイスの普及が遅れる可能性があります。これは市場の成長と、より多くの患者層へのリーチに影響を及ぼす可能性があります。

市場機会

ウェアラブル技術の需要の高まり

心臓モニタリング機能を統合したウェアラブル技術の利用増加は、不整脈モニタリングデバイス市場にとって大きなビジネスチャンスを生み出しています。スマートウォッチやフィットネストラッカーなどのこれらのデバイスは、継続的な心拍数モニタリングを可能にし、場合によっては心電図（ECG）の測定も可能です。Appleの技術は常に競合他社をリードしています。Apple Watchは、不整脈を検出し、ECGを正確に測定できる唯一のウェアラブルデバイスです。しかし、高度な技術を搭載しているにもかかわらず、Apple Watchは心臓発作、血栓、脳卒中、うっ血性心不全などの心臓関連の疾患を検出することはできません。

さらに、西ヨーロッパ諸国では​​、慢性疾患の治療改善に役立つウェアラブル医療機器の需要が増加しています。Statistaによると、世界のウェアラブルデバイス市場は2025年までに870億米ドルを超えると予想されています。心臓パラメータを含む健康・フィットネスモニタリングのためのウェアラブルデバイスの利用は、市場の成長を牽引しています。ウェアラブルデバイスは、パーソナライズされたヘルスケアのトレンドに沿った、継続的なモニタリングのための使いやすくアクセスしやすいプラットフォームを提供します。健康モニタリングにおけるウェアラブル技術の利用増加は、不整脈モニタリングデバイス市場にプラスの影響を与えています。ウェアラブルデバイスは、非侵襲性、ポータブル性、そしてスタイリッシュなモニタリングソリューションを求める消費者のニーズに応えています。市場は、ウェアラブルデバイス向けに早期検出とユーザーエンゲージメントを向上させる高度な監視機能を作成することで、このトレンドを活用できます。

デバイスインサイト

市場はさらに、ホルター心電図装置、イベントレコーダー、モバイル心電図テレメトリーモニター、植込み型心電図モニター、心電図（ECG）モニターに分類されます。ホルター心電図装置は、携帯型のバッテリー駆動式モニターで、心臓の電気的活動を長期間（通常24～48時間）継続的に記録します。これらの装置は、胸部に装着した電極を用いてデータを記録し、それを分析することで心拍リズムの不整脈を特定します。ホルター心電図装置は、短時間の診察では確認できない断続的な不整脈の検出に役立ち、患者の心臓活動の全体像を提供します。

ECGモニターは、電極を用いて心臓の電気的活動を記録する様々なデバイスを指す広義の用語です。医療現場やスマートウォッチなどのウェアラブルデバイスのコンポーネントとして一般的に使用されている携帯型ECGモニターは、リアルタイムまたはオンデマンドで記録できます。これらのモニターは使いやすく、日常的なチェックや心拍リズムの不整の検出に使用できます。ECGモニターは使いやすさとアクセスのしやすさから、臨床および個人の健康モニタリングに広く使用されています。

アプリケーションインサイト

このセグメントはさらに、徐脈、頻脈、心房細動（A.F.）、心室細動（V.F.）、および心室性期外収縮（PVC）に分類できます。心房細動（AF）は、不規則でしばしば速い心拍を特徴とする一般的な不整脈です。このセグメントのモニタリングデバイスは、AFのエピソードを検出し記録するように設計されています。AFの継続的なモニタリングは、脳卒中リスクの判定、抗凝固療法の指針、および症状の管理に不可欠です。また、正常な心拍リズムを回復するための治療戦略の有効性を評価するのにも役立ちます。

徐脈は、通常1分間に60回未満の異常に遅い心拍数です。このカテゴリーのモニタリング機器は、めまい、疲労、失神などの症状を引き起こす可能性のある徐脈を検知・記録することを目的としています。継続的なモニタリングにより、医療従事者は徐脈の重症度を評価し、ペースメーカー植え込みなどの適切な介入を計画することができます。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院・診療所、診断センター、外来手術センター（ASC）、在宅ケア施設に細分化されています。病院と診療所は、包括的な心臓ケアサービスを提供する心臓不整脈モニタリングの主な現場です。医療従事者は、これらの現場で標準的な心電図装置、ホルター心電計、イベントレコーダーなど、さまざまなモニタリング機器を使用できます。病院や診療所における継続的なモニタリングは、急性症状を呈している患者、心臓手術を受ける患者、そして綿密な医療監視を必要とする患者にとって不可欠です。

さらに、CVD（心血管疾患）の有病率の上昇、病院での診断患者の受診増加、心臓インプラント手術の増加といった要因が、このセグメントの規模拡大に寄与しています。米国心臓協会（AHA）によると、不整脈は米国で400万人以上を悩ませ、毎年約50万人が死亡しています。21世紀には、医療とテクノロジーの融合により、かつてはかさばる単機能デバイスが、モバイルで持ち運び可能な多機能プラットフォームへと変貌を遂げました。ここ10年間は​​、より小型で持ち運びやすいハンドヘルド型心電図追跡システムへの傾向が強まっています。これらのデバイスは、病院や診療所内、あるいは移動用のカートに載せて病室間で簡単に統合できます。

外来手術センター（ASC）は、特定の外科手術や医療介入を行う外来施設です。不整脈モニタリングの観点では、ASCは主に計画された外科的介入の前に心臓の状態を評価する必要がある場合に、術前評価のためにモニタリング機器を使用する場合があります。ASCは、他の医療処置と連携して、心臓の健康に対する包括的なアプローチに貢献します。

地域別インサイト

北米は、世界の不整脈モニタリングデバイス市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に6.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。先進的な心血管ソリューションと洗練された医療インフラの普及に伴い、米国の不整脈モニタリングデバイス市場は北米で急拡大すると予想されています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、2030年までに米国で1,210万人が心房細動（AFib）を発症すると予測しています。AFibは患者集団の中で最も多く診断される不整脈であるため、この統計は不整脈モニタリングデバイスの需要が高まり、市場の成長に貢献する可能性を示唆しています。

さらに、米国ではモバイル心臓外来テレメトリー（MCOT）が広く導入されています。例えば、Biotricity社のBiotres Cardiac Monitoring Deviceは、2022年1月に米国FDA（食品医薬品局）から心電図（ECG）および不整脈モニタリングに関する510(k)承認を取得しました。Biotres Cardiac Monitoring Deviceは、3つのチャンネルで心電図データを継続的に記録するウェアラブルホルターパッチデバイスです。この戦略により、同社は米国におけるワイヤレスデバイス市場向け製品ポートフォリオを拡大することができました。

アジア太平洋地域における不整脈モニタリングデバイス市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に7.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。心血管疾患の有病率増加が、アジア太平洋地域の不整脈モニタリング市場を牽引しています。心血管疾患の負担増加と、心血管モニタリングデバイスによるCVDの早期発見・治療を通じて死亡率を抑制する必要性から、心血管疾患の診断率は年々増加しています。 WHOによると、アジア太平洋地域では喫煙が毎年約100万人の心血管疾患による死亡の原因となっています。心臓財団によると、オーストラリアでは心血管疾患（CVD）が主な死因であり、全死亡数の26%を占めています。2023年までに、あらゆる種類のCVDにより、オーストラリア人の健康寿命は66万6000年分減少すると推定されています。心臓病のモニタリングの必要性が、これらの機器の使用を最終的に促進しています。

• さらに、高齢者人口が心血管疾患にかかりやすくなっているため、今後数年間で市場の成長は加速すると予想されています。例えば、日本は世界で最も急速に高齢化が進んでいる国です。「World Ageing 2019」レポートによると、65歳以上の人口は2019年には3,552万4000人でしたが、2030年には3,727万8000人に達すると予想されています。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。欧州の医療システムにおける技術進歩は、心拍リズム遠隔モニタリング機器の市場動向に変化をもたらしています。さらに、モニタリング機器分野における研究開発により、心臓とその機能のモニタリング精度と精密度が向上しました。その結果、特に英国、ドイツ、オランダでは、心臓モニタリング機器が広く利用されるようになりました。

さらに、フランスではアルコール消費量の増加に伴い、不整脈モニタリング機器の導入数が増加しており、主要市場プレーヤーによる取り組みがフランスに進出しています。経済協力開発機構（OECD）によると、フランスでは人口の40%以上、つまり10人に1人近くが過体重（肥満を含む）であり、今後10年間で過体重の割合はさらに10%増加すると予想されています。肥満は心臓病の重大な危険因子であり、調査対象市場は国全体の肥満率の上昇に伴い拡大する見込みです。

ラテンアメリカでは、心血管疾患が主な死因となっており、同地域における心臓モニタリング装置の開発の必要性が浮き彫りになっています。2022年1月にDiabetes and Metabolic Syndrome誌に掲載された研究によると、ブラジル人のCVD（心血管疾患）とアテローム性動脈硬化性CVDの有病率はそれぞれ43.9%と37.6%でした。ラテンアメリカの心臓不整脈モニタリング装置市場を牽引するその他の要因としては、使いやすさと携帯性、そしてスマート心臓モニターの開発などが挙げられます。しかしながら、心臓モニタリング装置の高コストは、予測期間中の市場成長を制限する可能性があります。

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心臓不整脈モニタリングデバイス市場のトップ競合他社

1. Biotronik 
2. Abbott Laboratories 
3. Medtronic plc 
4. G.E. Healthcare 
5. BioTelemetry, Inc. 
6. Applied Cardiac Systems, Inc. 
7. Alive Cor, Inc. 
8. Nihon Kohden Corporation 
9. Fukuda Denshi Co. Ltd. 
10. Spacelabs Healthcare

最近の開発状況

• 2024年2月 - BIOTRONIK社の次世代金属生体吸収性スキャフォールド「Freesolve」がCE認証を取得しました。
• 2024年2月 - FDA諮問委員会は、三尖弁の漏れを治療するためのアボットの革新的なTriClip™システムを承認しました。
• 2023年12月 - メドトロニックは、心房細動を治療するPulseSelect™パルスフィールドアブレーションシステムについてFDAの承認を取得しました。