世界の細胞凍結媒体市場規模は、2023年に1億5,430万米ドルと評価され、 2032年までに3億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に10.2%のCAGRを記録します。細胞凍結媒体市場シェアは、社内凍結調製物の代替としての細胞凍結媒体の使用増加と、従来の凍結技術に対するすぐに使用できる凍結保存媒体の利点に関連しています。
細胞凍結または凍結保存培地は、通常 -80°C 以下または液体窒素 (-196°C) の極低温で細胞を長期保存または転送するために保存する特殊な溶液です。これらの培地には、凍結および解凍中に細胞を損傷から保護する凍結保護剤、緩衝剤、およびその他の成分が含まれています。
市場拡大の要因の 1 つは、バイオテクノロジーの進歩が進み、さまざまな細胞タイプをより長期間保存する需要が高まっていることです。さらに、医薬品業界では、新薬の発見と開発のための細胞研究への依存度が高まっており、高品質の細胞凍結媒体の使用が必要となり、市場の成長を後押ししています。さらに、慢性疾患の頻度が高まっているため、より多くの研究が必要となり、生物学的サンプルの保管が必要となり、細胞凍結媒体市場の成長を牽引しています。
さらに、治療用途の幹細胞研究への重点が拡大したことで、これらの重要な細胞を保存および移送するための細胞凍結媒体の必要性が高まり、市場の成長をプラスに押し上げています。さらに、細胞保存の厳格な要件をサポートし、特殊な細胞凍結媒体の使用を奨励する有利な規制政策の実施が増えていることも、市場の拡大を後押ししています。したがって、手順の信頼性と費用対効果を高める、より効率的で安全な形態の細胞凍結媒体の作成など、重要な技術進歩が市場の拡大を牽引しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.2% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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細胞、組織、DNA などの生物学的サンプルを保管するバイオバンクの数が増えていることから、細胞凍結媒体の需要が高まっています。バイオバンクは、科学的研究のために研究者がさまざまな特性のよくわかっている生物学的サンプルにアクセスできるようにするため、医学研究、個別化医療、新薬発見において重要な役割を果たしています。細胞凍結媒体は、バイオバンクに長期間保存された細胞の生存能力と完全性を維持するために不可欠であり、市場拡大を促進しています。
UKバイオバンクは、英国在住者50万人の匿名化された遺伝子および健康データを保管する大規模な生物学データベースおよび研究リソースです。これらのサンプルは、長期にわたって完全性と生存性を確保するために、特殊な細胞凍結媒体を使用して凍結保存されます。このデータベースは、一般的な病気や生命を脅かす病気を研究する世界中の認定された学者や科学者が利用できます。UKバイオバンクのオープンアクセスの理念により、リソース開発への外部投資が生まれ、外国人科学者が優れた研究を行うことができます。さらに、2023年11月、ハイデラバードのガチボウリにあるAIG病院は、南インドで最初の民間バイオバンクを開設しました。このバイオバンクは、15年以上にわたって科学研究用に30万を超えるヒト組織サンプルを保管できます。-80°Cの冷凍庫15台、-20°Cの冷凍庫5台、-160°Cの液体窒素タンク3台が含まれます。
さらに、Revive & Restore という組織と米国魚類野生生物局は、米国の絶滅危惧種の遺伝的多様性を保護するために、2023 年にバイオバンキングの取り組みを開始する予定です。これは、絶滅の危機に瀕している種や絶滅の危機に瀕している種のための米国初の体系的なバイオバンキング パイプラインです。このプログラムは、アメリカの自然遺産の遺産を作成するために、いくつかの機関と連携しています。
バイオバンキング事業の世界的な普及により、バイオバンクに保管されている細胞の凍結保存に必要な細胞凍結媒体の需要が高まっています。細胞凍結媒体は、研究者やバイオバンク運営者が長期保存中に細胞の完全性と生存性を維持し、サンプルの分析や実験を可能にするために使用します。バイオバンキング活動が拡大し多様化するにつれて、高品質の細胞凍結媒体の需要が高まると予測され、これらの重要なバイオ保存ソリューションの市場成長が促進されます。
細胞凍結媒体には、ジメチルスルホキシド (DMSO) などの凍結保護剤が含まれていることが多く、ユーザーの健康と安全を危険にさらす可能性があります。DMSO の煙にさらされたり皮膚に触れたりすると、敏感な人の場合、炎症、アレルギー反応、呼吸器系の問題を引き起こす可能性があります。さらに、DMSO は高用量で細胞に細胞毒性効果をもたらすことがわかっており、凍結保存中に細胞の生存率と機能性を危険にさらす可能性があります。これらの健康と安全の問題により、研究者やバイオバンキング センターは DMSO やその他の潜在的に危険な凍結保護剤を含む細胞凍結媒体の使用を控え、市場の拡大が制限される可能性があります。
国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) は、DMSO を取り扱う労働者に健康リスクをもたらす可能性があるため、DMSO を危険な化学物質として分類しています。健康への悪影響の可能性を減らすために、NIOSH は職場での DMSO 蒸気への曝露の制限を推奨しています。さらに、研究により、DMSO への職業上の曝露は、研究室の作業員に皮膚過敏症、アレルギー反応、呼吸器疾患を引き起こすことがわかっています。研究室の作業員の健康と安全を守るために、労働安全衛生局 (OSHA) およびその他の規制当局は、DMSO およびその他の危険な化学物質の適切な取り扱い、保管、廃棄に関する規則と推奨事項を発行しています。
個別化医療は、患者固有の細胞や組織に大きく依存しており、個々の患者の遺伝子構成、病気の特徴、治療反応に合わせて治療技術を調整します。たとえば、がん治療では、患者由来または循環腫瘍細胞 (CTC) を細胞凍結培地で凍結保存し、遺伝子プロファイリング、薬剤感受性試験、および治療上の意思決定を行います。腫瘍専門医は、患者由来細胞の遺伝子変異、遺伝子発現パターン、およびシグナル伝達経路を研究することで、実行可能なターゲットを特定し、適切な薬剤を選択し、治療反応を監視できるため、より正確で効果的ながん治療が可能になります。
さらに、ゲノミクス、分子診断、標的薬の進歩に支えられたカスタマイズ医療アプローチの利用増加が、市場の拡大を後押ししています。カスタマイズ医療の取り組みでは、疾患モデル化、薬物スクリーニング、治療介入に患者固有の細胞と組織が使用されるため、これらの貴重な生物学的標本を凍結保存するための細胞凍結媒体の需要が高まっています。
世界の細胞凍結媒体市場は、製品、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。
市場は製品別にさらに DMSO とグリセロールに細分化されています。
DMSO（ジメチルスルホキシド）セグメントは、2023年に50％という最大の市場シェアを占め、予測期間中に増加すると予測されています。これは、細胞の代謝活動を停止するために古典的な凍結保存でDMSOを使用するという長年確立されたゴールドスタンダードによるものです。DMSOは、その非プロトン性と溶媒和特性により、凍結生物学で重要な役割を果たします。DMSOは、緩慢凍結中に氷点下の温度で細胞内外の氷結晶形成を防ぎます。その不凍特性の結果、DMSOは凍結保護剤として広く使用されています。
さらに、凍結保存中の生物学的損傷を防ぎます。その結果、多くの市場競合企業が、他の細胞凍結媒体製品に加えて、さまざまな DMSO ベースの細胞凍結媒体を提供しています。さまざまな DMSO ベースの細胞凍結媒体の用途も、その市場における優位性に貢献しています。たとえば、Merck KGaA の Sigma Aldrich ブランドは、哺乳類の癌やその他の細胞株に適したさまざまな DMSO ベースの凍結保存媒体を提供しています。
グリセロールは、生体適合性と細胞毒性が低いため、臨床および製薬用途を中心に細胞凍結媒体でよく使用されるもう 1 つの凍結保護剤です。グリセロールは凍結保護剤として機能し、凍結中に氷結晶の形成を減らして細胞膜を保護します。また、凍結保存中に細胞の浸透圧と構造的完全性を維持し、解凍後の細胞の生存と機能性を確保します。グリセロールは、細胞凍結媒体の配合で 5% ～ 20% の用量でよく使用されます。
市場は用途によって幹細胞株と癌細胞株に分けられます。
幹細胞株セグメントは、60％を占め、最大の市場シェアを維持しました。細胞および遺伝子治療などの効果的な治療法によるバイオ医薬品の需要の増加と、承認の急増をもたらしたイノベーションの増加は、このセグメントの成長に不可欠な要因です。現在の治験成功率と製品パイプラインにより、FDAは2025年までに年間10〜20の細胞および遺伝子治療薬を承認すると予想されています。これにより、市場プレーヤーは、今後数年間の需要の増加が予想されるため、すべての消耗品の堅牢な供給ネットワークを確立するよう促されました。その結果、これらの治療アイテムの継続的な処理に細胞凍結培地を使用すると、予測期間中に最も迅速に市場に浸透することになります。
がん細胞株は、特に腫瘍学研究、医薬品開発、個別化医療において、細胞凍結媒体のもう一つの重要な用途です。腫瘍生検または既存の細胞株から生成されたがん細胞株は、がん生物学、腫瘍の異質性、および治療反応メカニズムの調査に適用可能なモデルです。がん細胞株は細胞凍結媒体を使用して凍結保存され、実験調査、薬物スクリーニングアッセイ、および前臨床試験のための長期保管と利用可能性が保証されます。
さらに、生命を脅かす病気の増加と新薬の探求が相まって、がんなどの他の分野での研究が広範に行われています。細胞凍結培地もがん細胞株の市場で大きな浸透を見せており、より良い医療のための研究イニシアチブが継続するにつれて、今後数年間で徐々に発展することが期待されています。
エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、バイオテクノロジー会社、研究機関、学術機関に細分化されています。
製薬およびバイオテクノロジー事業部門は、45% を占め、最大の市場シェアを占めています。製薬およびバイオテクノロジー事業は、細胞凍結媒体の重要なエンドユーザーです。これらの企業は、創薬、バイオプロセス、製品開発など、さまざまな目的で細胞凍結媒体を使用しています。細胞凍結媒体は、ハイスループットスクリーニングテスト、ターゲット検証研究、バイオ製造手順のために、細胞株、初代細胞、および改変細胞を保存するために必要です。
さらに、このセグメントの成長は、バイオ医薬品の継続的な拡大と商業的成功、および大手製薬会社のポートフォリオの拡大によるものとされています。細胞保存培地が提供する優れた保護と保存、および従来の凍結技術と比較したコスト効率が、その採用を後押ししています。研究、臨床、および商業の各段階でこれらの消耗品を継続的に使用することで、市場の拡大に貢献することが期待されています。
研究・学術機関部門は、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。この高い成長は、予測期間中の研究開発努力の増加に起因する可能性があります。COVID-19パンデミックにより、業界の専門家の間では、既存の技術の継続的な研究と開発の必要性についての認識が高まっています。予測される拡大は、研究機関とのパートナーシップとコラボレーションへの多額の投資にも起因しています。たとえば、2022年5月、NIBRT（国立バイオプロセシング研究訓練研究所）は、ケリーグループおよびValitaCellとの関係を発表し、ケリーグループの細胞培養培地製品に関する知識と検証を向上させました。ValitaCellは、マイクロスケールで生物学的環境を模倣するChemstressプラットフォームを提供します。エンタープライズアイルランドは、イノベーションを促進するためにこのプロジェクトに資金を提供しました。
世界的な細胞凍結媒体市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界の細胞凍結培地市場の最も重要なシェアを占めており、予測期間中に9.9%のCAGRで成長すると予測されています。現代の医療インフラ、先進経済、重要なプレーヤー、確立された供給チャネルが市場の成長に貢献しています。さらに、病気の発生率と高齢者人口の増加により、バイオ医薬品業界を通じて革新的で効果的な治療法を生み出す競争が激化しています。これにより、細胞凍結培地の需要が増加し、今後数年間で追加の収益を生み出すと予測されています。
さらに、2023年には、米国はヘルスケアに4.7兆ドルを費やすと予測されており、これは国家経済の18％を占めています。2023年上半期にヘルスケア分野で調達されたベンチャーキャピタルは合計140億ドルで、VC取引は1,482件でした。これは過去10年間でヘルスケア分野の資金調達が3番目に多い年であり、現在の傾向が続くと、2023年のヘルスケア分野の資金調達は2021年に記録された350億ドルに達する可能性があります。
それ以外にも、北米の公共部門と商業部門によるヘルスケアと医療研究への高い投資、特に細胞保存を必要とするものを含む科学プロジェクトに多額の資金が割り当てられていることが、市場拡大の原動力となっています。さらに、米国などの機関による規制支援も増加しています。食品医薬品局 (FDA) は、細胞研究に関する厳格な規則を作成し、科学的発見の信頼性と再現性を確保するために高品質の細胞凍結媒体を奨励することで、市場拡大を推進しています。さらに、この地域には科学および実験用品の流通ネットワークが発達しており、エンドユーザーが高品質の細胞凍結媒体を入手しやすくなっています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に 10.4% の CAGR を示すことが予想されています。アジア太平洋地域は、政府の支援があり、人件費と運営費の低さを重視しており、特にモノクローナル抗体などの生物製剤製造の重要な拠点となっています。MAbs の製造では、継続的に処理され、凍結保存が必要な哺乳類細胞培養が使用されることがよくあります。
欧州の細胞凍結培地ビジネスは、細胞ベースの研究、再生医療、バイオ医薬品の進歩により繁栄しています。市場の成長の可能性にもかかわらず、規制上のハードル、倫理的配慮、凍結保存技術に関する安全性の懸念などの制約が、欧州での市場の発展を阻む可能性があります。さらに、経済の不確実性と研究資金の予算制限が、地域市場の拡大を妨げる可能性があります。
ラテンアメリカでは、さまざまな用途の研究開発部門への投資の増加により、予測期間の終わりまでにCAGRが高くなると予想されています。一方、中東とアフリカでは、最新製品の普及が遅れているため、成長は鈍化すると予想されています。
