世界の細胞株開発市場規模は、2023年に67億4,300万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に9.64%のCAGRで成長し、 2032年までに162億8,077万米ドルに達すると推定されています。バイオテクノロジー企業や製薬会社、病院での細胞株の応用増加などの要因が市場の成長を牽引しています。
細胞株の開発は、研究と生物学的医薬品の製造に不可欠な部分です。細胞株は、単一細胞の操作、発見、およびクローン化を通じて開発されます。細胞株の作成は、細胞毒性と薬物代謝をテストし、ワクチン、抗体、および細胞療法を生成するための遺伝子機能を研究するために研究室で使用されます。ヒト細胞株は、人体で自然に生成されるタンパク質に類似したタンパク質を生成することができます。この特性は、タンパク質療法の開発に役立ち、バイオ医薬品業界の拡大を促進します。これらの分野の拡大は、細胞株開発の需要の高まりを促します。結果として得られる組み換えタンパク質に、ネイティブのヒトタンパク質と互換性のある翻訳後変化が含まれる可能性が高いことは、タンパク質生産にヒト細胞株を使用する利点の 1 つです。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.64% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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さまざまな慢性疾患の治療に対する高まるニーズに応えるために製薬業界とバイオテクノロジー業界で研究開発が活発化しており、細胞株開発装置の使用が増加しています。研究プロジェクトでは、細胞とウイルスや細菌などの感染性因子との相互作用を理解するために、細胞をモデル システムとして細胞化学と細胞生物学を研究します。細胞は、薬物がヒト細胞に与える影響を研究するための薬物スクリーニングにも使用されます。医療研究への支出増加により、市場は成長しています。
自動細胞培養装置の開発は、製薬およびバイオテクノロジー分野の研究開発の拡大によっても促進されてきました。このイノベーションは、細胞株開発業界の原動力になると予想されています。その結果、製薬およびバイオ医薬品分野は拡大し、今後数年間で世界中の細胞株開発市場の成長に貢献します。この成長は、製薬およびバイオテクノロジー企業やさまざまなヘルスケア組織による研究開発費の増加によって推進されています。
継続細胞株は、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業で、薬剤の効能を試験するための標本として使用されています。このため、ウサギ、マウス、サルなどのノトバイオート動物の使用が減少しています。さらに、これらの細胞株は保存期間が長く、凍結保存や凍結乾燥技術で保存できるため、多くのバイオテクノロジー企業や製薬会社は、研究開発プロセスを実行するために他の培地培養よりもこれらの細胞株を好んでいます。細胞株培養技術は、in vitro 培養法と in vivo 培養法の間のギャップを埋めるものです。がん細胞生物学、創薬、幹細胞研究に応用され、市場の成長を牽引しています。
厳格な規制とライセンス要件に加え、細胞株培養実験室の設立にかかる初期投資が高額なため、細胞株開発市場の成長が妨げられています。研究室や組織は、細胞株を維持するために多額の投資を行う必要があります。この投資には、冷蔵設備、分析設備、ラミナーフードなどが含まれます。さらに、細胞株を扱うには高度な訓練を受けた人材が必要であり、評価期間中、より有能な労働者が必要になるため、世界的な細胞株開発市場の拡大が抑制されると予測されています。したがって、小規模な研究室や組織では、細胞株の開発と維持にかかる初期費用と維持費が高額であるため、世界市場の成長が妨げられると予想されます。
細胞株生成プロセスを開始するには、哺乳類または非哺乳類のソースから取得した臓器または組織を使用します。商業利用に適した安定した細胞株を作成するには、このプロセスのソースが必要です。したがって、抗体生成のための哺乳類ソースの採用の増加と、ヒトで説明されているものと同様の複雑なタンパク質を発現する需要の増加により、大きな成長の機会がもたらされると予想されます。
さらに、哺乳類細胞株は、翻訳後修飾を提供するため、主に組換えウロキナーゼの生産に使用されます。これらの細胞株は、幅広い翻訳後修飾と本物のグリコシル化を持ち、適切なタンパク質フォールディングを実行できます。治療用抗体は、PER、C6ヒト細胞、NS0マウス骨髄腫細胞、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞などの哺乳類宿主細胞株で主に生産されます。感染リスクの低減とヒト組織および生物学的成分への適応の容易さも、哺乳類細胞株の採用増加に貢献しています。したがって、上記の要因は、市場プレーヤーにとって有利な成長機会をもたらす可能性があります。
世界の細胞株開発市場は、製品、ソース、タイプ、アプリケーションに分類されています。
製品別に見ると、世界の細胞株開発市場は機器と試薬および培地に分かれています。
試薬および培地セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.02％のCAGRで成長すると予想されています。細胞株の開発とその維持には、さまざまな機器が利用されています。使用する機器の種類は、培養および増殖させる必要がある細胞の特定の要件によって異なります。ただし、インキュベーター、遠心分離機、顕微鏡、細胞カウンター、冷蔵庫と冷凍庫、オートクレーブ、細胞培養フードなど、細胞株開発プロセスに使用される重要な機器タイプはいくつかあります。これらはすべて、細胞株の開発とその維持に重要な役割を果たします。さらに、市場の主要企業による革新により、世界の細胞株開発市場の機器セグメントの成長が促進されています。
試薬と培地は、細胞周期を調節し、研究者に望ましい成長率を提供する上で重要な役割を果たします。試薬には、細胞株開発活動を効率的かつ高い再現性で実行するために使用される化学物質が含まれます。試薬の一般的な例としては、緩衝液、細胞接着試薬、基質、キレート剤などがあります。培地には、細胞の成長周期を調節するのに役立つ 4 つの主要成分、つまり基礎培地、グルタミン、血清、抗生物質があります。ワクチンとモノクローナル抗体の生産の急増により、試薬と培地の需要が増加すると予想されます。さらに、主要企業は、このセグメントの成長を補う新製品を発売しています。
世界の細胞株開発市場は、その起源によって、哺乳類細胞株と非哺乳類細胞株に分けられます。
哺乳類セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.04％のCAGRで成長すると予想されています。哺乳類細胞株は、発生生物学および遺伝子とタンパク質の相互作用の研究によって開発されています。哺乳類細胞株の採用は、ヒト組織および生物学的成分への適応が容易で、感染リスクが低いため、予測期間中に市場の成長を促進するでしょう。さらに、細胞株開発技術の進歩と、研究、臨床、および製薬用途での哺乳類源からの細胞株開発の使用の増加も、予測期間中に哺乳類セグメントの成長を促進すると予想されます。
非哺乳類細胞培養とは、昆虫や両生類に由来する細胞を培養することです。昆虫細胞株を生産ホストとして使用することは、新しいバイオ医薬品製造技術です。さらに、心血管疾患、糖尿病、喘息、癌などの慢性疾患の罹患率の上昇により、効果的で高度な治療ソリューションが求められ、ワクチン、バイオシミラー、新薬、治療用タンパク質のニーズが高まっています。したがって、慢性疾患の増加が市場の成長を促進します。
タイプ別に見ると、世界の細胞株開発市場は、組み換え細胞株、ハイブリドーマ、継続細胞株、および一次細胞株に分かれています。
組み換え細胞株セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.90％のCAGRで成長すると予測されています。組み換え細胞株は、組み換えDNAが導入された細胞株として定義できます。このような細胞株は、組み換えタンパク質の生産に役立ちます。組み換え細胞株は、組み換えDNAを保持する発現ベクターと宿主システムへのトランスフェクションの助けを借りて生成され、その後、トランスフェクトされた細胞のみを分離して増殖させるための厳格な選択と評価プロセスが続きます。組み換えタンパク質の需要の高まりやバイオ医薬品の組み換え細胞株の採用などの要因が、このセグメントの需要を牽引しています。
連続細胞株は、培養で数回の細胞分裂または永久に繰り返し増殖できる単一のタイプの細胞で構成されています。 寿命が固定された細胞株は通常二倍体であり、ある程度分化します。 無制限に分裂できる連続細胞株は、腫瘍細胞に変換されています。 腫瘍細胞株は実際の悪性腫瘍から得られることがよくありますが、ウイルスの癌遺伝子や化学療法によっても変換される可能性があります。 変換された細胞株には、無限に利用できるという利点がありますが、元の生体内特性をほとんど保持しないという欠点もあります。 さらに、バイオ医薬品業界でこれらの細胞株の採用が増えていることが、予測期間中に世界市場でこのセグメントの成長を促進しています。
用途別に見ると、世界の細胞株開発市場は、バイオプロダクション、創薬、毒性試験、組織工学、その他に分類されます。
バイオプロダクションセグメントは、2023年に市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.61％のCAGRで成長すると予想されています。バイオプロダクションは細胞株開発の主要なアプリケーションの1つであり、モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、酵素などの生物製剤の生産において重要な役割を果たしています。このアプリケーションでは、細胞株は、目的のバイオ製品を一貫して高収量で生産するように開発されます。これらの細胞株の堅牢性と拡張性は、大規模な製造プロセスの要求を満たすために不可欠です。遺伝子工学と細胞培養技術の進歩により、バイオ医薬品をより効率的に、より高い純度で、生産コストを削減して生産できる細胞株の開発が可能になりました。世界的にバイオ医薬品の需要が高まっていることから、バイオプロダクション用の細胞株開発が拡大し、これらの必須医薬品の安定供給が確保されています。
組織工学は、細胞株開発装置を通じて組織や臓器を修復、置換、または再生することを目的とする、急速に成長している分野です。組織工学分野の成長は、主に、組織工学および再生医療における細胞株開発装置の応用の増加に起因しています。細胞株は、組織工学において、変性疾患や加齢に伴う疾患の新しい治療法の開発に使用されます。さらに、臓器移植の欠点、例えばドナー不足や免疫抑制療法の必要性を克服するために、組織工学は細胞株技術を使用して組織固有の再生メカニズムを誘発することを目指しており、この分野の成長に貢献しています。
地域別に見ると、世界の細胞株開発市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分かれています。
北米は、世界の細胞株開発市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率 11.71% で成長すると予想されています。北米の研究室では、治療用タンパク質の合成、遺伝子発現の分析、ワクチンの製造、抗体の製造など、さまざまな理由で手順をアップグレードし、細胞株開発機器を使用しています。さらに、この地域の市場は、主に細胞株の作成に重点を置く製薬業界およびバイオ医薬品業界の研究開発費の増加によって牽引されています。Brammer Bio のウイルスベクター機能と適正製造基準 (GMP) 製造の専門知識、独自のバイオプロセス、および細胞培養技術を組み合わせることで、同社は顧客と提携して細胞株開発市場の進化を推進する独自の立場にあります。
ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率10.57%で成長すると予想されています。この地域の市場成長の要因として、細胞株合成の革新的な技術の導入、細胞株開発のためのさまざまな研究活動の増加、政府による研究開発活動支援の取り組みなどが挙げられます。ヨーロッパは、大手バイオテクノロジー企業、ハイテク研究室、研究開発活動への巨額の資金により、バイオテクノロジー分野の重要な拠点と見なされています。さらに、この地域の主要企業は合弁事業や戦略的パートナーシップに関与しています。彼らは市場での地位を維持するために、継続的に研究開発に投資しています。
アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、がんや心筋疾患などの治療用モノクローナル抗体の需要増加、企業によるワクチン開発のための細胞株の利用、地域のバイオテクノロジー製品規制に対する政府の支援により、評価期間を通じて最も急速に成長する地域市場になると予測されています。この地域の国々は発展が進んでおり、法律や規制が明確で、労働力が安く、短期および慢性疾患の患者がかなり多くいます。既存企業による製品の発売、地域拡大、市場における戦略的コラボレーションなどの戦略的取り組みの成長は、この地域の細胞株開発市場の成長に大きく貢献すると予想されます。
その他の地域における細胞株開発市場の拡大は、細胞株開発における技術的進歩と、UAE およびサウジアラビアの研究機関における高度な医療技術へのアクセスの良さに起因しています。その他の地域の細胞株開発市場は、中東、アフリカ、ラテンアメリカで構成されています。これらの地域の市場は、医療インフラの急速な改善、バイオ医薬品業界による細胞株開発への投資の増加、バイオテクノロジー分野の研究開発の増加により、成長する見込みです。
