細胞表面マーカー検出市場 サイズと展望 2023-2031

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場動向

世界の細胞表面マーカー検出市場の推進要因

診断、治療、予後における利用の増加

過去数十年にわたり、治療、診断、予後における細胞表面指標の利用への関心が高まっています。治療前後の期間におけるがん患者のバイオマーカーを検査することは、疾患の発症および治療後の再発の可能性を高める特定の細胞タイプを特定するために不可欠です。無数の相互作用を把握するには、細胞を互いに区別できなければなりません。細胞表面指標は、様々な細胞タイプを区別するために使用できます。細胞膜に付着した細胞表面マーカー、タンパク質、および炭水化物は、細胞間シグナル伝達に不可欠です。

特定の細胞に存在する細胞表面マーカーを用いて、周囲の細胞集団を検出・識別することが可能です。T細胞を細胞傷害性T細胞、ヘルパーT細胞、および制御性T細胞に分類するために、CD3、CD4、CD8、CD25といった一般的な細胞表面マーカーが頻繁に利用されています。サンプル中の特定の細胞タイプの存在と数を特定することは、診断、臨床試験への参加、医薬品開発など、様々な意思決定に影響を与える可能性があります。

世界の細胞表面マーカー検出市場の抑制

高コストの機器

高額な機器投資のため、細胞表面マーカー市場は予測期間を通じて課題に直面するでしょう。細胞表面マーカーを研究するためには、企業は機器とモデルに多額の投資を行う必要があります。さらに、スタートアップ企業や中小企業が細胞表面マーカー検出市場への参入を阻んでいます。2020年7月に発表された記事「フローサイトメーターの価格はいくらか」によると、フローサイトメーターの価格はメーカーによって10万ドルから50万ドルと幅があります。細胞マーカー診断手順の規制と償還に関する複雑さ、高額な費用、そして明確な規定の必要性から、多くの臨床検査室は高度な細胞マーカー分析装置への投資を優先しています。高価なモデルは、市場の予測される拡大を阻害するでしょう。

世界の細胞表面マーカー検出市場の機会

高スループットと自動化に関連する技術開発

細胞集団内に存在する細胞表面マーカーは、様々な技術を用いて検出できます。例えば、免疫組織化学（IHC）、フローサイトメトリー、RNAシーケンシング（RNA-Seq）といった手法は、細胞集団における細胞表面の指標を決定するために利用可能です。この分野の企業は、常に製品をアップデートし、より正確で効率的な、より新しく高度な製品を投入しています。これらの製品は、以前は手作業で時間のかかる様々な手順を自動化することで、検査室のワークフローを合理化できます。これは、技術の進歩と、医療業界で使用されている複数の技術／デバイスの小型化によるものです。

例えば、Sysmex America Inc.は2020年6月に高度に自動化されたフローサイトメーターXF-1600を発表し、検査室の柔軟性と生産性を向上させました。さらに、同社によると、XF-1600は抗体染色、インキュベーション、そしてフローサイトメトリー分析を自動化できるため、得られる結果の信頼性が飛躍的に向上します。また、PS-10サンプル調製システムなど、同社の他のシステムともシームレスに統合可能です。

セグメント分析

世界の細胞表面マーカー検出市場は、製品と用途によってセグメント化されています。

製品ベースでは、世界の細胞表面マーカー検出市場は、フローサイトメトリー、血液分析装置、その他に分類されます。

フローサイトメトリーセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.90%のCAGRで成長すると予測されています。フローサイトメトリーは、細胞または粒子の集団の物理的および化学的特性を識別および定量化します。サンプル中の粒子または細胞は液体に懸濁され、フローサイトメーター装置に導入されます。これは、タンパク質工学、細胞選別、細胞計数、バイオマーカー検出に利用されています。この技術の臨床検査技術としての利用は、細胞表面タンパク質の検出から細胞内タンパク質の特性評価、そして獲得免疫および自然免疫機能の特定の側面を評価するための様々なアプローチの提供へと進歩してきました。

血液学分析は医学の重要な部分であるにもかかわらず、複雑な機器、高価な化学試薬、時間のかかる手順、そして高度な資格を持つ人員を必要とします。2020年に発表された「深紫外線顕微鏡を用いたラベルフリー血液学分析」と題された研究によると、血液学分析は、血球の形態、計数、分子的または細胞遺伝学的特性の変化を利用して、アレルギー反応や炎症反応、感染症、敗血症、免疫系疾患、がんなど、さまざまな血液疾患や疾患をスクリーニング、診断、モニタリングします。上記の状況は、がん、敗血症、免疫系の問題、アレルギー反応や炎症反応といった疾患の増加が、検査対象セグメントの拡大に​​つながる可能性があることを示しています。

細胞イメージングツールを用いることで、日常的および実験的な条件下で細胞機能のあらゆる要素をリアルタイムで観察することが可能になります。細胞イメージングは​​、創薬、最適化、単一細胞レベルでの特性評価、そして動物モデルにおける組織や臓器への影響の検討に不可欠です。また、疾患の発症に関与するタンパク質や環境因子の単離と特性評価につながる基礎科学においても極めて重要です。創薬研究におけるイメージングのほとんどは、画像取得と細胞調製を切り離すことができるため、固定細胞で行われています。

用途別では、世界の細胞表面マーカー検出市場は、疾患の診断と同定、創薬、その他に分かれています。

創薬セグメントは最大の市場規模を誇り、予測期間中は8.95%のCAGRで成長すると予測されています。細胞表面指標は、特に個別化医療において、新薬開発を支援することができます。科学者たちは、表面特性に基づいて個々の細胞を認識する能力のおかげで、新薬開発の進歩を遂げ始めています。標的、表面タンパク質、および炭水化物が特定されれば、これらの特定の化合物に適した薬剤を設計することができます。例えば、がん細胞の表面では全く新しい治療標的が発見されています。分化クラスターは、同定に用いられるだけでなく、化学療法薬の新たな標的としても機能します。

精密医療へのニーズの高まり、診断の利用増加、そして高スループットと自動化に関連する技術の進歩が、市場の拡大を促進する主な要因です。例えば、肺腫瘍には約200の細胞表面マーカーが存在することが発見されています。これらには、EGFR遺伝子変異やサイトケラチンフラグメント21-1といった指標が含まれます。これらの指標は、血液中の腫瘍細胞を特定するための診断手順で用いられます。悪性細胞の表面で産生されるタンパク質は、細胞の識別と分類を助けるモノグラムとして機能するため、特定の腫瘍タイプのマーカーとして機能します。分子の同定は疾患の診断に役立ちます。Carina A. Büerleinは、2021年に発表された論文「T細胞表面マーカーパネルによるマウス急性移植片対宿主病の予測」において、末梢血（PB）CD8陽性T細胞におけるT細胞表面マーカーの発現の組み合わせを検出することで、急性移植片対宿主病の予測能力が向上するかどうかを検討しました。

研究および学術用途は、追加の用途に含まれます。この市場の成長を牽引する主な要因は、がん、幹細胞、HIV研究における細胞表面マーカーの応用拡大、世界的ながん・幹細胞研究プロジェクト数の増加、そして細胞表面マーカーに基づく研究への官民資金の増加です。幹細胞研究に関連する政府プログラムや臨床試験が増加しており、これが業界の拡大を促進しています。オーストラリア政府保健省は2019年に幹細胞治療ミッションを導入しました。これは、末期疾患の患者に対する画期的で安全かつ効果的な治療法の開発を目指し、9年間にわたり1億5千万米ドルの投資で科学研究を支援するプログラムです。

地域分析

世界の細胞表面マーカー検出市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は最も大きな収益貢献地域であり、予測期間中に8.80%のCAGRで成長すると予想されています。米国は、主にがん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の負担が大きいこと、そして全国に多数の研究開発施設が存在することから、予測期間中、調査対象市場において北米地域でかなりの市場シェアを占めると予想されています。例えば、米国がん協会は、2021年には米国で新たに1,898,160件のがん症例が確認され、608,570人ががん関連で死亡すると予測しています。この数値は今後、わずかに増加する見込みです。

ヨーロッパは、予測期間中に8.30%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ドイツはヨーロッパ地域で最も研究集約的な国の一つであり、研究開発活動に多額の投資を行っています。疾患の有病率の高さと精密医療への需要の高まりを背景に、ドイツの細胞表面マーカー検出市場は、本調査の予測期間を通じて拡大すると予想されています。ドイツでは2020年に628,519件の新規がん症例が報告され、Global Cancer Observatory（Globocan）の2020年データによると、この数は2040年までに749,559件に増加すると予想されています。これは、同国のがん負担の大幅な増加を示しています。その結果、診断と精密医療への需要が高まり、調査対象の市場を牽引すると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。研究開発費の増加、主要市場プレーヤーによる製品投入、研究施設の拡張といった要因により、中国の細胞表面マーカー検出市場は予測期間中に成長が見込まれています。市場への新製品の導入も成長を後押ししています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Invitrogen Attune CytPixフローサイトメーターを2021年6月から中国で販売開始すると発表しました。この機器は、高速イメージングと音響フォーカシングフローサイトメトリー技術を組み合わせた、画像強化型フローサイトメーターです。同様に、シスメックス株式会社は2018年9月に自動血液分析装置XS-500ixを中国で発売しました。これらの製品投入により、複数のタスクに対応できる様々な機器の入手性が向上し、中国全土で創造的なソリューションの数が増加し、市場拡大が促進されるでしょう。

サウジアラビア王国、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンは、GCCを構成する6つのアラブ諸国です。湾岸協力会議（GCC）諸国における乳がん罹患率の上昇や研究の拡大といった要因により、GCC諸国における細胞表面マーカー検出市場は大幅な成長が見込まれています。2020年4月に発表された「湾岸協力会議（GCC）諸国における乳がんと生活習慣の相関関係：系統的レビュー」と題された論文によると、乳がんはGCC諸国で多くみられる悪性腫瘍であり、GCC諸国の女性は英国よりも早期に診断を受ける傾向があります。この地域におけるがん罹患率の上昇は、より多くの診断を必要としており、調査対象市場の需要を押し上げる可能性があります。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

細胞表面マーカー検出市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
3. Becton
4. Dickinson and Company
5. Bio Rad Laboratories Inc.
6. Hoffmann-La Roche Ltd
7. Diasorin SpA (Luminex Corporation)
8. Nihon Kohden Corporation
9. Qiagen NV
10. Siemens Healthineers
11. Thermo Fisher Scientific Inc.
12. Grifols SA
13. Nexcelom Bioscience LLC.

最近の開発状況

• 2022年4月～ 血液学、尿検査、血液凝固の分野において、自動化ワークフローソリューションを提供するSysmex Europeは、欧州IVD規制およびIVD使用への適合性を示すCEマークを取得したフローサイトメーターXF-1600の発売を発表しました。
• 2022年4月～ Axion Bioの子会社CytoSMART Technologiesは、次世代の生細胞イメージング解析システムであるCytoSMART Omni FLを発表しました。このシステムは、同社の定評あるCytoSMART Omni製品シリーズに初めて赤色と緑色の蛍光チャンネルを追加しました。この開発は、各細胞生物学研究室に高品質で手頃な価格の生細胞イメージングを提供するという同社の継続的な取り組みを表しています。本製品は、幹細胞生物学、免疫腫瘍学、ウイルス学、毒物学、神経学などの分野の研究者にとって最先端のプラットフォームとなります。