細胞治療市場 サイズと展望 2026-2034

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市場動向

世界市場の推進力

細胞療法の臨床研究数の増加

細胞療法は、さまざまな臨床応用にわたって大きな治療効果を期待できます。これにより、研究と臨床翻訳に世界的に多額の投資が行われました。幹細胞研究の急速な進歩は、疾患管理における製薬、バイオテクノロジー、医療部門の満たされていないニーズを満たす可能性を秘めています。数多くの未公開の治療法が現在臨床研究で評価されています。さらに、現在の臨床試験の量の増加は、臨床試験のさまざまな段階での取り組みを支援することを目的とした政府および企業の資金提供団体による一貫した助成金の提供に起因すると考えられます。したがって、上記の要因が世界市場を牽引することになります。

再生医療の普及が進む

再生医療は大幅な進歩を遂げ、慢性疾患に対する有効な治療法の開発につながると期待されています。カナダなどの拡大する市場で事業を展開する多くの企業は、これらの市場の未開発の可能性を活用する道を積極的にリードしています。たとえば、RepliCel は再生医療の複数の製品に投資しています。 2017年には、3つの細胞療法製品が現在臨床研究中です。さらに、製品の皮下投与を容易にする皮膚注射装置も毎年利用されています。

世界市場の制約

幹細胞研究に関連する倫理的懸念

ヒト胚性幹細胞の研究には倫理的な困難が伴います。 ES細胞の採取にはヒト胚の破壊が必要であり、倫理的な懸念が生じます。同様に、研究項目や資料の知的財産権 (IPR) を確保するための厳しい規則も、これらのサービスの商業化の大きな障害となっています。バイオリポジトリに細胞株や組織を保存する場合の倫理的承認を取得することは、違法な目的での組織の使用を規制したり、保険請求を提出するために代理疾患を特定したりするために必要です。さらに、研究における胚性幹細胞の使用に関する懸念が、いくつかの国で市場拡大を妨げています。

世界市場の機会

キムリアとイエスカルタが各国で承認

白血病とリンパ腫の治療におけるキムリアとイエスカルタの有望な結果により、さまざまな管轄区域でこれらの製品の規制当局の承認が加速されました。これらは、FDA、EMA、カナダ保健省、および日本の規制当局からの承認を確保しています。同様に、キムリアも今後数年以内に中国の規制当局から承認を受ける予定だ。これらの承認により、さまざまながんに対する CAR T 細胞療法を開発する治験が急速に増加しました。今後数年間で、養子細胞移植に基づく治療モードで劇的な進歩が期待されています。 2018 年第 1 四半期末の時点で、キムリアは 11 か国および 35 の認定治療センター向けに製造されました。

一方、61のがんセンターがイエスカルタの投与を認可された。これにより、細胞療法市場機会の収益が大幅に増加し、他の有望な製品の承認がさらに促進されました。さらに、CAR-T 分野では、将来的にはより広範囲の適応症にわたる製品承認が期待されるため、支払者に対する潜在的な予算への影響は大きくプラスとなります。

分析

世界市場は細胞の種類、治療領域、治療の種類に分かれています。

細胞の種類に基づいて、世界の細胞治療市場は幹細胞治療と非幹細胞治療に分かれています。

幹細胞治療セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 6.5% の CAGR を示すと予想されます。倫理的および法的問題にもかかわらず、幹細胞療法は疾患管理に携わる団体から大きな注目を集めています。医師は、がん、血液疾患、免疫関連疾患の患者を治療するための移植処置に骨髄または血液由来の幹細胞を使用しています。細胞療法の臨床試験を支援するための政府および民間組織からの資金の増加、細胞療法の製造のための効果的なガイドラインの導入、および製品の有効性の実証が、市場の主な推進要因の一部です。さらに、幹細胞治療の価格低下によりその普及が促進され、市場を牽引すると予想されます。

世界の細胞療法市場は、治療分野に基づいて、悪性腫瘍、筋骨格系疾患、自己免疫疾患、皮膚科、その他の研究用途に分類されています。

悪性腫瘍セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 16.3% の CAGR を示すと予測されています。幹細胞やその他の細胞を利用した細胞療法は、がん治療において大きな可能性を秘めていることが示されています。幹細胞は、原発腫瘍巣と転移腫瘍巣の両方を標的とする新しい送達プラットフォームとして使用できます。これは、生理活性因子の分泌、がん細胞への移動、免疫抑制などの幹細胞の独特の特性によるものです。これらの特性は、がん管理における課題に対処するのに役立ちます。幹細胞移植によって治療されるさまざまな種類のがんには、多発性骨髄腫、非ホジキンリンパ腫、急性骨髄性白血病、神経芽腫、卵巣がん、胚細胞腫瘍などがあります。

さらに、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞の出現は、強力な新しい種類の癌治療法として遺伝子操作された免疫細胞の役割を意味します。それにもかかわらず、細胞療法の使用には科学的な懸念があり、前臨床所見を検証するためのさらなる研究が必要です。

治療の種類に基づいて、世界の細胞治療市場は同種治療と自己治療に分けられます。

自己治療セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に17.8% の CAGRを示すと推定されています。これは、自家移植に関連する多くの利点によるものです。独自の細胞の使用、入手の容易さ、HLA が一致するドナーを見つける必要がない、生命を脅かす合併症のリスクが低い、GVHD のリスクがない、免疫抑制療法の必要がない、移植片不全がめったに起こらないという事実、死亡率が低いという事実ほとんどの研究では5％未満であり、高齢患者が比較的治療に耐えられるという事実は、利点のほんの一部にすぎません。さらに、自家療法は同種療法と比較して手頃な価格です。この移植タイプに関連する高い生存率と比較的高い導入率は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想される要因です。

地域分析

世界の細胞療法市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の細胞療法市場の最大の株主であり、予測期間中に 14.8% の CAGR を示すと推定されています。慢性疾患の頻度の増加、研究開発への投資の増加、細胞療法の使用を奨励する政府の有利な政策など、北米市場を推進する理由はいくつかあります。さらに、北米では膨大な数の臨床試験が実施されており、この地域の市場拡大を推進しています。

さらに、個別化された治療に対する需要の増加と細胞治療の利点に対する国民の認識により、この分野で新たな市場の展望が開かれると予測されています。北米市場は、既存の企業と新規参入者が存在し、非常に競争が激しいです。市場のトップ競合企業は、競争上の優位性を獲得するために、コラボレーション、パートナーシップ、買収を通じてその拠点を拡大しています。全体として、北米の細胞療法市場シェアは、新規医薬品の需要の高まりと個別化医療の重視により大幅に増加すると考えられます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に12.3% の CAGR を示すと予想されます。アジア太平洋市場に参入した既存の企業と最近参入した企業は、競争力を高めるために提携、チームワーク、新製品の導入に注力しています。中国と日本はこの地域の最大の市場であり、この地域での細胞治療の使用の増加により、インドが顕著な市場として浮上しています。アジア太平洋地域の市場も、細胞治療の使用を奨励する政府の好ましい取り組み、研究開発への投資の増加、個別化医療に対する国民の意識の拡大により成長しています。全体として、アジア太平洋市場は、新しい細胞治療に対する需要の高まり、慢性疾患の頻度の増加、研究開発への投資により、今後数年間で大幅に上昇すると予測されています。

ヨーロッパでは、慢性疾患の頻度の増加、幹細胞研究の進歩、細胞療法の導入を奨励する政府の有利な政策が細胞療法市場の成長を推進しています。研究開発活動への支出の増加とこの地域での確立された企業の存在が市場の拡大を推進しています。さらに、細胞療法の利点に対する認識の拡大と個別化された治療に対する需要の高まりにより、この分野で新たな市場の展望が開かれると予測されています。欧州の細胞治療市場における老舗企業と新興企業は、競争力を維持するための戦略として製品開発、拡大、コラボレーションを優先しています。

ラテンアメリカでは、慢性疾患の頻度の増加、高齢者人口の増加、個別化された治療のニーズの高まりがすべて市場の成長に貢献しています。同様に、政府の好意的な取り組みとこの地域で確立された競合他社が市場の拡大を推進しています。さらに、細胞療法の利点に対する認識の高まりと優れた医療施設の利用により、この地域に新たな市場の可能性が開かれています。ラテンアメリカ市場の既存企業と新規参入企業は、競合他社に先んじるための製品開発、成長、協力に注力しています。

南アフリカは中東およびアフリカにおけるこの地域最大の市場であり、次にアラブ首長国連邦が続く。慢性疾患の有病率の上昇、人口の高齢化、医療インフラの発展が、この地域の市場拡大を推進する重要な要因となっています。地域市場は熾烈な競争があり、老舗企業と新興企業が優位を保つために製品開発、パートナーシップ、アライアンスに注力しています。さらに、政府の好意的な取り組みと研究開発活動への資金提供の増加により、中東およびアフリカ市場の拡大が促進されています。

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細胞治療市場のトップ競合他社

1. Gilead Sciences
2. Novartis
3. Vericel Corporation Smith Nephew Kite Pharma, Inc.
4. Osiris Therapeutics
5. Celgene Corporation Medipost Co., Ltd.
6. Adaptimmune Therapeutics plc.
7. NuVasive, Inc.

最近の進展

• 2025年5月: Astraveus SASは、オランダの幹細胞・遺伝子治療臨床開発センター（NecstGen）と戦略的提携を締結し、CAR-T療法の製造におけるLakhesysベンチトップ細胞工場の評価を行いました。
• 2025年4月: XellSmart Biopharmaceutical Co., Ltd.は、米国FDAが同社の汎用同種異系市販細胞を承認したことを発表しました。パーキンソン病は世界で2番目に多い神経変性疾患と考えられており、iPS細胞由来ドーパミン神経前駆細胞療法はパーキンソン病の治療に用いられます。

アナリストの見解

世界の細胞療法市場は、CAR-T療法の臨床成功の増加、幹細胞治療の適用拡大、そして支援的な規制の進展に牽引され、力強い成長を遂げています。新興バイオテクノロジー企業は、拡張性とコスト効率を約束するiPSC由来および他家移植プラットフォームによるイノベーションを推進し、既存企業は商業化を加速させています。さらに、投資流入と治験パイプラインの拡大により、細胞療法分野は精密医療と長期的なヘルスケアイノベーションにおける変革のフロンティアとして位置付けられています。