世界の細胞治療加工市場規模は、2022 年に 44 億 9,337 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 402 億 9,287 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に27.60 % の CAGR で成長します。慢性疾患の有病率の増加、研究資金の増加、大手業界プレーヤーによる革新的な製品の市場への導入が、かなりのCAGRで市場の拡大を推進する主な原動力となっています。
細胞療法は、失われた細胞タイプを置き換えたり、効果的な治療結果を達成するために必要な因子の継続的な供給源を提供したりするために、生細胞を注入することです。細胞療法の製造プロセスでは、細胞株などのさまざまな製品を使用する必要があります。新しい技術、革新的な製品、無限の想像力の助けを借りて、いくつかの異なる種類の細胞が、いくつかの病気や障害の治療または治療の要素として使用される可能性があります。幹細胞治療、同種異系細胞治療、胚細胞治療など、さまざまな形式の細胞治療が市場で利用可能です。
研究が進むにつれて、追加の細胞タイプが可能な応用のために研究され、革新的な細胞療法として治療法に開発されるでしょう。さまざまな血液がんおよび血液がんを治療するための最も一般的な細胞療法は、骨髄移植としてよく知られる造血幹細胞移植です。細胞治療は、がん、自己免疫疾患、尿の問題、感染症などの症状を治療し、脊髄損傷を修復し、神経疾患の患者を治療する可能性があります。また、がん、自己免疫疾患、排尿障害、感染症の治療にも使用される可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 27.60% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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肺の生物学および肺疾患における幹細胞および細胞療法の研究、および体外肺生体工学における研究の急速な増加により、肺疾患に対する新たな可能性のある治療戦略を開発する新たな機会が開かれています。これらの予備的な発見は、肺高血圧症および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床試験で使用するための内皮前駆細胞および間葉系幹（間質）細胞のさらなる臨床研究を促しました。
気管、喉頭、横隔膜、脱細胞化組織の生体外バイオエンジニアリングは、末期肺疾患患者の治療に使用されています。さらに、幹細胞治療の進歩により、肺の生物学と肺損傷後の修復についてのさらなる理解が得られ、肺疾患の治療における細胞治療および生物工学的アプローチの治療的使用についてのさらなる科学的証拠が提供されます。したがって、幹細胞治療技術の開発は市場の成長を刺激すると予想されます。
キメラ抗原受容体で修飾された T 細胞を利用した免疫療法は、B 細胞がん患者において高い反応率を示しています。さらに、キメラ抗原受容体 T 細胞療法は、いくつかの血液腫瘍および固形腫瘍の治療に主に応用されています。キメラ抗原受容体 T 細胞は、患者の血液から T 細胞を抽出し、キメラ抗原受容体を発現するように細胞を操作し、腫瘍細胞を標的とするように T 細胞を再プログラムすることによって生成されます。
キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法は、患者の T 細胞が腫瘍細胞を特異的に標的に向けて排除する細胞療法です。 CAR は、モノクローナル抗体に由来する抗原認識ドメインと、細胞内 T 細胞シグナル伝達ドメインおよび共刺激ドメインを備えた融合タンパク質です。したがって、がん治療におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の需要の高まりにより、世界市場の発展が促進されると推定されています。
アジアやアフリカの低開発国では、財源不足と収入の低さ、バイオテクノロジー企業の数の減少、先進的な製造システムの利用の欠如が市場の成長を妨げています。同様に、細胞療法処理技術の導入に対する政府機関による不十分な支援と、訓練を受けた専門家の不足が、エチオピア、アフガニスタン、ギニアなどの低開発国における市場の成長を妨げています。
改善されたバイオテクノロジー産業インフラの利用可能性、バイオテクノロジー産業の数の増加、細胞治療加工製品およびサービスの需要の増加により、市場の成長は未開発市場および新興市場での機会によって推進されると予測されています。さらに、高度な製造システムのニーズが急増しており、政府は医療インフラをアップグレードするために多額の投資を行っています。その結果、新興国のヘルスケア分野は大きく成長しています。中国やインドなどの新興国はバイオテクノロジー企業の中心地であり、予測期間中にこの市場の成長機会にさらに貢献すると予想されます。
世界市場は、製品の種類とアプリケーションによって分割されます。
オファリング タイプに基づいて、世界市場は製品、サービス、ソフトウェアに二分されます。
製品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 27.40% の CAGR を示すと予測されています。マトリックス、血清、細胞接着用酵素、培養容器、サイトカインおよび培地成分、バッグ、チューブセット、その他の使い捨て製品などの製品が市場で広く使用されています。細胞の増殖と生存率を維持するには、試験用バッグ、チューブ、抽出用および浸出用の培養容器などの製品が必要です。さらに、製品セグメントには、治療用の改変細胞株を生産するための使い捨てバイオリアクターなどの追加の処理装置が含まれます。この製品セグメントは、消耗品および使い捨て製品の広範な使用、CQAおよびQbDベースの製品の需要の増加、および使い捨て製品の採用の増加により、世界の細胞治療加工市場で大部分のシェアを占めています。改変細胞株を生産するためのバイオリアクター。主に細胞療法の処理に使用されます。
さらに、細胞ソースは市場で最も重要な製品です。細胞源は、初代胎児細胞からさまざまな種類の完全に分化した細胞までさまざまであり、インビトロで増殖させた細胞集団または初代組織から得ることができます。一部の製造プロセスでは、表現型の特徴に基づいて細胞を事前に選択する必要があります。移植に使用される細胞の発生成熟度は、細胞の種類と治療上のニーズによって異なります。
細胞治療ソフトウェアは、細胞治療ワークフローを有効にし、効果的に管理するために開発されました。 2018 年、ソフトウェア部門は大きな市場シェアを保持しており、予測期間を通じて高い CAGR で成長すると予測されています。このソフトウェアは、詳細な治験準備管理、運用監視、供給と財務などの重要な機能を実行します。たとえば、Title21 Health Solutions は、スケーラブルで堅牢な細胞療法ソフトウェアを使用して操作を処理する統合細胞療法ソフトウェアを開発しています。このソフトウェアは細胞治療を処理するために開発され、業務の帯域幅を増やし、業務の合理化を通じて全体的な品質を向上させました。 Title21 の統合細胞療法ソフトウェアには、臨床業務に応じたロジックが組み込まれたワークフローがあり、紹介から注入後のフォローアップまでのデータ収集をガイドし、途中で承認のための電子署名を収集します。さらに、効果的なソフトウェア ソリューションは、医薬品や医療機器を製造する企業が規制基準を遵守するのを支援し、新市場への参入を容易にし、予測期間中のセグメントの拡大を促進する可能性があります。
アプリケーションに基づいて、世界市場は心血管装置、骨修復、神経疾患、骨格筋修復、がんなどに分類されます。
骨格筋修復セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 27.70% の CAGR を示すと予想されます。骨格筋修復セグメントが世界市場の主要なシェアを占めました。骨格筋は体の中で最も豊富な組織であり、重要な運動器です。これらの筋肉は主要な炭水化物とタンパク質の貯蔵庫として機能し、重要な熱生成体の 1 つです。したがって、筋肉の健康を適切に維持することが重要です。重度の急性の筋肉機能の喪失は致命的となる可能性があり、慢性的な可動性の低下による衰弱効果をもたらします。したがって、骨格組織の修復と維持は迅速かつ効果的でなければなりません。骨格筋病変の治療に関する現在の推奨事項は、科学的実施のための慎重な安静、冷却、圧迫、挙上（RICE）に基づく治療と外科的治療に依存しています。しかし、この治療は極端な症例の転帰を改善する効果がほとんどなく、骨格筋治療への新しいアプローチの必要性が強調されています。損傷した筋肉の構造と機能を回復することに関する生物医学的研究がさまざまな分野で行われています。
脳損傷を負った患者は、中枢神経組織の再生能力が限られているため、生涯障害に苦しむ傾向があります。細胞治療のための胎児神経組織は、そのような移植片が齧歯動物の成長、進化、およびさまざまな程度の機能的欠陥の回復に使用できるという最初の明白な証拠を提示しました。この技術に関連する欠点により、ニューロンやグリアなどの特定の種類の細胞に形質転換できる、より堅牢で許容可能な幹細胞の探索が行われました。培養条件に応じて、そのような細胞は、所望の神経伝達物質を分泌するために生体内技術を使用して改変され得る。さらに、そのような形質転換が可能な幹細胞は、成人の骨髄や、胎盤、臍帯血、羊水などの他の多くの組織から単離することができます。したがって、胎児または胚組織の使用に対して提起された倫理的懸念は克服されました。しかし、これらの形質転換された成体幹細胞は新たな困難と限られた成功を明らかにしました。神経障害は、中枢神経系または末梢神経系におけるニューロンおよびグリア細胞の喪失によって引き起こされます。
世界市場は地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に分かれています。
北米細胞治療加工市場シェアは最も重要な世界市場株主であり、予測期間中に27.70％のCAGRを示すと予想されます。北米における細胞治療加工市場は、満たされていない医療ニーズに応えるための多数の政府および民間組織からの資金提供の増加、幹細胞研究の人気の高まり、幹細胞治療に対する世界的な意識の高まりにより、大幅な成長を遂げています。幹細胞療法の臨床試験の承認の増加と幹細胞分析のための最先端のゲノム技術の開発も市場の成長を推進しています。確立された医療インフラ、購買力の強化、最先端の医療処置の急速な普及により、米国市場は2018年に最大のシェアを占めました。さらに、高齢者の数に伴い骨粗鬆症の頻度も増加しています。高齢者は骨粗鬆症を発症する可能性が高いため、この地域での需要が急増しました。この地域で最も有名な企業の存在なども市場の拡大に大きな役割を果たしています。同様に、新しい治療法の発売に関連する研究開発活動の増加などの要因が市場の成長を促進します。
ヨーロッパの細胞療法処理市場の成長は、予測期間中に27.10％のCAGRを示すと推定されています。ヨーロッパは可処分所得の増加により、世界の細胞治療加工市場で第 2 位の地位を占めています。この地域の市場の発展を促進するその他の要因としては、生活習慣病の有病率の急増や細胞治療加工の使用に対する意識の高まりなどが挙げられます。研究努力の増加と心血管疾患の蔓延により、ヨーロッパではここ数年、細胞治療処理の人気が高まっています。
さらに、この地域に重要な企業が存在することにより、市場の拡大が促進されます。先進技術の承認の増加により、この分野の市場関係者はさまざまな疾患を治療するための新しい細胞療法を開発するようになりました。たとえば、2014 年に欧州医薬品庁は、幹細胞治療薬であるホロクラールの欧州連合での使用の承認を推奨しました。ホロクラールは、目の火傷による重度の角膜輪部幹細胞欠損症を持つヒトに使用されます。同様に、慢性疾患の早期診断に関連する意識の高まりも、この地域の市場成長を推進するもう1つの要因です。
アジア太平洋地域は市場に有利な機会を提供しており、予測期間中に最高の成長率を記録すると予想されます。この地域の国々は人口が多く、第 1 位は中国、第 2 位はインドです。したがって、この地域は巨大な患者ベースの存在により高い成長の可能性があり、アジア太平洋の細胞治療加工市場の成長を促進すると予想されます。さらに、研究開発支出の増加と製品の使用量の急増により、市場の成長が促進されます。アジア太平洋地域における細胞治療加工市場は、過去数年にわたって注目度が高まっています。日本は主に安倍晋三首相の支援によって再生医療研究の中心地としての役割を果たしている。同氏は、再生医療と細胞治療が日本の経済成長を促進する戦略の鍵であると指摘した。さらに、中国、韓国、その他のアジア諸国は、細胞治療関連の進歩を支援する措置を講じています。
LAMEAでは、この地域での研究活動の低さ、高度な医療施設の欠如、不十分な医療費、および不十分な医療保険のせいで、市場は初期段階にあります。 LAMEA諸国の政府は、この地域で事業を拡大する主要企業を誘致するためにヘルスケア分野への支出を増やしている。さらに、この地域における疾病負担の増加は、より迅速な医療サービスに対する需要の急増につながり、市場の成長を促進します。医療支出は予測期間中に増加すると予測されており、市場参加者にとって有利な成長機会を生み出しているため、LAMEAは発展途上市場です。過去数十年間、この地域は生活水準の向上につながる経済改革により最高の経済成長を遂げ、研究や医療分野にさまざまな機会が生まれました。このようなすべての要因が一緒になって、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。
