細胞治療加工市場 サイズと展望 2025-2033

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細胞療法処理市場の成長ドライバー

幹細胞療法アプローチの開発

肺の生物学および疾患、そして体外肺バイオエンジニアリングにおける幹細胞および細胞療法研究の急速な増加は、肺疾患に対する新たな治療戦略の開発機会を生み出しています。これらの予備的な知見は、肺高血圧症および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床試験で使用するための内皮前駆細胞および間葉系幹細胞（間質細胞）に関するさらなる臨床研究を促しました。

気管、喉頭、横隔膜、および脱細胞化組織の体外バイオエンジニアリングは、末期肺疾患の患者の治療に使用されてきました。さらに、幹細胞療法の進歩は、肺の生物学および肺損傷後の修復に関する理解を深め、肺疾患の治療における細胞療法およびバイオエンジニアリングアプローチの治療的利用に関する科学的エビデンスをさらに深めています。したがって、幹細胞治療技術の開発が市場の成長を促進すると期待されています。

キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の需要増加

キメラ抗原受容体で改変されたT細胞を用いた免疫療法は、B細胞がん患者において高い奏効率を示しています。さらに、キメラ抗原受容体T細胞療法は、いくつかの血液腫瘍および固形腫瘍の治療において主要な応用が見出されています。キメラ抗原受容体T細胞は、患者の血液からT細胞を抽出し、キメラ抗原受容体を発現するようにT細胞を改変することで生成されます。これにより、T細胞は腫瘍細胞を標的とするように再プログラムされます。

キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、患者のT細胞を腫瘍細胞に特異的に誘導し、排除する細胞療法です。 CARは、モノクローナル抗体由来の抗原認識ドメインと、細胞内T細胞シグナル伝達および共刺激ドメインを融合したタンパク質です。そのため、がん治療におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の需要増加は、世界市場の発展を促進すると予測されています。

市場の制約

発展途上国における需要の低迷

アジアおよびアフリカの発展途上国では、財源不足と所得の低さ、バイオテクノロジー企業の減少、高度な製造システムの不足が、市場の成長を阻害しています。同様に、エチオピア、アフガニスタン、ギニアなどの発展途上国では、細胞治療処理技術の導入に対する政府機関の支援が不十分であることや、訓練を受けた専門家の不足が市場の成長を阻害しています。

細胞治療処理市場の機会

新興市場における高い成長ポテンシャル

バイオテクノロジー産業のインフラ整備、バイオテクノロジー産業の増加、そして細胞治療処理製品およびサービスに対する需要の増加により、市場の成長は未開拓市場および新興市場における機会によって牽引されると予測されています。さらに、高度な製造システムへの需要が急増しており、政府は医療インフラのアップグレードに多額の投資を行っています。その結果、新興国の医療セクターは著しく成長しています。中国やインドなどの新興国はバイオテクノロジー企業の拠点であり、予測期間中、この市場の成長機会にさらに貢献すると予想されます。

製品タイプに関する洞察

世界市場は、製品、サービス、ソフトウェアの3つに分かれています。 

製品セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に27.40%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。マトリックス、血清、細胞接着用酵素、培養容器、サイトカインおよび培地成分、バッグ、チューブセット、その他の使い捨て製品などが市場で広く使用されています。抽出物質および浸出物質用の検査バッグ、チューブ、培養容器などの製品は、細胞の増殖と生存率を維持するために必要です。さらに、製品セグメントには、治療用改変細胞株を生産するためのシングルユースバイオリアクターなどの追加処理装置も含まれます。この製品セグメントは、消耗品および使い捨て製品の広範な使用、CQAおよびQbDベースの製品の需要増加、そして細胞治療処理で主に使用される改変細胞株の製造におけるシングルユースバイオリアクターの採用増加により、世界の細胞治療処理市場において過半数のシェアを占めています。

さらに、細胞源は市場で最も重要な製品です。細胞源は、初代胎児細胞から様々な種類の完全分化細胞まで多岐にわたり、in vitroで増殖させた細胞集団または初代組織から得られる場合があります。一部の製造プロセスでは、細胞は表現型特性に基づいて事前に選択する必要があります。移植に使用される細胞の発生成熟度は、細胞の種類と治療ニーズによって異なります。

細胞治療ソフトウェアは、細胞治療ワークフローを実現し、効果的に管理するために開発されました。2018年には、このソフトウェアセグメントは大きな市場シェアを占め、予測期間を通じて高いCAGRで成長すると予測されています。このソフトウェアは、詳細な試験準備管理、運用監視、供給・財務といった重要な機能を実行します。例えば、Title21 Health Solutionsは、スケーラブルで堅牢な細胞治療ソフトウェアを活用した統合型細胞治療ソフトウェアを開発しています。このソフトウェアは、細胞治療の処理能力を高め、効率的な運用を通じて全体的な品質を向上させるために開発されました。Title21の統合型細胞治療ソフトウェアには、臨床業務に応じたロジックが組み込まれたワークフローが搭載されており、紹介から輸液後フォローアップまでのデータ収集をガイドし、承認のための電子署名を収集します。さらに、効果的なソフトウェアソリューションは、医薬品や医療機器を製造する企業が規制基準を遵守するのを支援し、新規市場への参入を容易にし、予測期間中にセグメントの拡大を促進する可能性があります。

アプリケーションインサイト

世界市場は、心血管デバイス、骨修復、神経疾患、骨格筋修復、がん、その他に分類されています。

骨格筋修復セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に27.70%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。骨格筋修復セグメントは、世界市場の大部分を占めています。骨格筋は体内で最も豊富な組織であり、重要な運動器官です。これらの筋肉は、主要な炭水化物とタンパク質の貯蔵庫として機能し、重要な熱発生源の一つです。したがって、筋肉の健康を適切に維持することが重要です。重度の急性筋機能喪失は致命的となる可能性があり、慢性的な運動機能低下による衰弱効果につながります。したがって、骨格組織の修復と維持は迅速かつ効果的でなければなりません。現在、骨格筋損傷の治療に関する推奨事項は、慎重な安静、氷冷、圧迫、挙上（RICE）療法と外科的治療を科学的に実施することに依存しています。しかし、これらの治療法は重症例の転帰改善において効果がほとんどなく、骨格筋治療への新たなアプローチの必要性が強調されています。損傷した筋肉の構造と機能を回復するための生物医学研究は、様々な分野において行われています。

脳損傷患者は、中枢神経組織の再生能力が限られているため、生涯にわたる障害に苦しむ傾向があります。細胞療法のための胎児神経組織は、このような移植片がげっ歯類において様々な程度まで成長、進化、そして機能障害の回復に使用できることを初めて明確に証明しました。この技術に伴う欠点により、ニューロンやグリアを含むあらゆる特定の細胞に分化できる、より堅牢で許容度の高い幹細胞の探索が進められました。培養条件によっては、これらの細胞を生体内技術を用いて改変し、目的の神経伝達物質を分泌させることが可能です。さらに、このような形質転換が可能な幹細胞は、成人の骨髄だけでなく、胎盤、臍帯血、羊水など、多くの組織から単離することができます。これにより、胎児または胚組織の使用に対する倫理的な懸念は克服されました。しかしながら、これらの形質転換された成体幹細胞は新たな困難をもたらし、成功には限界がありました。神経疾患は、中枢神経系または末梢神経系におけるニューロンとグリア細胞の喪失によって引き起こされます。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界の細胞治療加工市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA（ラ・メリア、中東およびアフリカ）に分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米の細胞治療加工市場は、世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）27.70%で成長すると予想されています。北米の細胞治療加工市場は、アンメットメディカルニーズへの対応を目的とした多くの政府機関および民間組織からの資金提供の増加、幹細胞研究の人気の高まり、そして幹細胞治療に対する世界的な認知度の高まりにより、大幅な成長を遂げています。幹細胞治療の臨床試験の承認件数の増加や、幹細胞分析のための最先端のゲノム技術の開発も、市場の成長を牽引しています。米国は、確立された医療インフラ、高い購買力、そして最先端医療の急速な普及により、2018年に最大の市場シェアを獲得しました。さらに、高齢者の増加に伴い、骨粗鬆症の発症率も増加しています。高齢者は骨粗鬆症を発症しやすいことから、この地域における需要が急増しました。この地域における有力企業の存在など、その他の要因も市場の拡大に大きく貢献しています。同様に、新治療法の導入に関連する研究開発活動の増加といった要因も、市場の成長を後押ししています。

ヨーロッパ：最も急成長している市場

ヨーロッパの細胞治療加工市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）27.10%で成長すると予測されています。可処分所得の増加により、ヨーロッパは世界の細胞治療加工市場で第2位の地位を占めています。この地域の市場発展を促進するその他の要因としては、生活習慣病の有病率の急増と、細胞治療処理の利用に対する意識の高まりが挙げられます。研究活動の増加と心血管疾患の有病率の増加により、細胞治療処理はここ数年でヨーロッパで普及が進んでいます。

さらに、この地域には有力企業が多数存在しており、市場の拡大を促進しています。先進技術の承認件数の増加は、この分野の市場プレーヤーが様々な疾患の治療のための新たな細胞治療の開発を促しました。例えば、2014年には、欧州医薬品庁（EMA）が幹細胞治療薬Holoclarの欧州連合（EU）での使用承認を勧告しました。Holoclarは、眼の火傷による重度の輪部幹細胞欠乏症の患者に使用されます。同様に、慢性疾患の早期診断に関する意識の高まりも、この地域の市場成長を牽引するもう一つの要因です。

アジア太平洋地域は市場にとって大きなチャンスを提供しており、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。この地域の国々は人口が多く、中国が第1位、インドが第2位です。そのため、この地域は膨大な患者基盤を擁し、高い成長ポテンシャルを秘めており、アジア太平洋地域の細胞治療加工市場の成長を牽引すると予想されています。さらに、研究開発費の増加と製品利用の急増も市場の成長を後押ししています。アジア太平洋地域の細胞治療加工市場は、ここ数年で牽引力を高めています。日本は、主に安倍晋三首相の支援を受け、再生医療研究の拠点としての役割を果たしています。彼は、再生医療と細胞療法が、日本の経済成長戦略の鍵であると指摘しました。さらに、中国、韓国、その他のアジア諸国は、細胞療法関連の進歩を支援するための措置を講じています。

LAMEAでは、地域における研究活動の低迷、高度な医療施設の不足、医療費の不足、そして医療保険制度の不備により、市場はまだ初期段階にあります。LAMEA加盟国の政府は、主要企業の事業拡大を促すため、医療分野への支出を増額しています。さらに、この地域における疾病負担の増加は、より迅速な医療サービスへの需要の急増につながり、市場の成長を促進しています。LAMEAは、予測期間中に医療費が増加すると予測されており、市場参加者にとって大きな成長機会を生み出す発展途上の市場です。この地域は過去数十年にわたり、経済改革による生活水準の向上により、最も高い経済成長を遂げてきました。これにより、研究・医療分野に様々な機会が創出されました。こうしたすべての要因が相まって、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

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細胞治療加工市場のトップ競合他社

1. Cell Therapies Pty Ltd
2. Invitrx Therapeutics
3. Lonza Group Ltd.
4. Merck & Co., Inc. (FloDesign Sonics)
5. NantWorks
6. LLC
7. Novartis AG
8. Regeneus Ltd.
9. Plasticell Ltd.
10. Neurogeneration, Inc.
11. StemGenex, Inc.

最近の進展

• 2023年4月 - バイオテクノロジー企業CTRL Therapeuticsは、固形腫瘍を治療するための次世代細胞治療プラットフォームの開発を促進するため、1,000万米ドルのシード資金を調達すると発表しました。
• 2023年1月 - の市場投入を発表しました。この革新的なCurateシステムは、CAR-T細胞がん治療をはじめとする細胞治療のための高品質な原材料を生成します。