クリーンルーム技術市場: 製品タイプ (機器、消耗品)、最終用途 (製薬業界、医療機器業界、バイオテクノロジー業界、病院および診断センター)、地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界のクリーンルーム技術市場規模は、2022年に36億2,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に4.9%のCAGRで成長し、 2031年には55億7,000万米ドルに達すると予測されています。クリーンルーム技術の技術的進歩と医療関連感染症の発生率の増加が市場の成長を刺激しています。

クリーンルームは、空気中の粒子の濃度を非常に低く保つために特別に設計された施設で、よくクリーンルームとも呼ばれます。この施設は、適切に隔離され、汚染物質がなく、積極的に消毒されています。このような部屋は、半導体製造など、あらゆるナノスケールの活動を行う科学研究や産業生産で頻繁に必要とされます。クリーンルームは、ほこり、空気中の微生物、気化した粒子、内部で取り扱われるあらゆる物質など、あらゆるものを近づけないように設計されます。

クリーンルームは、物質の漏出を防ぐのに役立ちます。これは、危険な生物学や核研究、製薬学やウイルス学における主要な目標となることがよくあります。クリーンルーム技術は、「部屋」という要素のために、しばしば過度に狭く見なされます。クリーンルーム技術は、クリーンルームそのものよりもはるかに多くのことを含みます。このため、「汚染制御」という表現の方が正確です。クリーンルーム技術は、保護する製品に常に焦点を合わせています。プロセスの考慮事項とニーズに応じて、最適なクリーンソリューションを見つけて実装することができます。

市場動向

世界のクリーンルーム技術市場の推進要因

クリーンルーム技術の技術的進歩

クリーンルームの技術進歩は、予測期間を通じて市場を牽引すると予測されています。第二次世界大戦以降、多くの産業用途でこの技術の使用が増加しています。この技術は、飛行機、大砲、戦車の製造にも使用されました。同時に、 HEPA フィルターが発見されました。戦後、HEPA フィルター技術は、とりわけ電子機器やジャイロスコープの製造に採用されました。Blowers and Crew は、1960 年に一方向気流システムを設計することで、手術室の汚染制御を改善しました。米国空軍は、1961 年に産業用途のクリーンルーム要件に関する最初の文書を発行しました。層流室の特許は 1962 年に取得されました。層流の概念は、1970 年までに産業および製造活動にまで拡大されました。従来のクリーンルーム構造は、クリーンルームを構築するための原材料の商業的入手可能性が高く、他の選択肢と比較して設置コストが低く、生物学的汚染を減らすために継ぎ目や継ぎ目が少なくなっています。

さらに、従来のクリーンルーム構造の大きな利点の 1 つは、耐火性クリーンルームを利用できることと、エポキシ、耐火強化プラスチック、熱成形蒸気によるビニールシートなどの仕上げ材の幅広い選択肢があることです。一方、モジュラー クリーンルームは、独自性や柔軟性などの特性が向上したため、従来のクリーンルームに取って代わっています。モジュラー クリーンルームは、組み立て、解体、再配置が可能なため、本質的に多用途です。アップグレードや清浄度規制の変更が発生した場合、企業にコスト効率の高い選択肢を提供します。標準のモジュラー クリーンルームと比較すると、改良されたカスタマイズ バージョンが利用可能です。モジュラー クリーンルームの利点には、必要に応じて迅速に設置および再構成できることが挙げられます。これにより、モジュラー クリーンルームの人気が高まる可能性があります。

医療現場での感染症の発生率増加

医療関連感染症 (HAI) は、最近ますます一般的になっています。CDC によると、国内の HAI はおよそ 722,000 件ありました。同様に、英国国立医療技術評価機構は、英国では国民保健サービスによる治療を受けたために HAI に罹患する患者が年間およそ 300,000 人いると報告しています。その結果、増加する HAI の発生率に対抗するために、病院にクリーンルームを設置する必要性が高まっています。病院では、クリーンルームは隔離セクション、手術着、火傷治療ユニット、そして場合によっては、バイオハザード物質と頻繁に接触する廊下に統合されています。

世界のクリーンルーム技術市場の抑制

クリーンルームの初期設置コストが高い

市場に打撃を与える可能性のあるものの 1 つは、クリーンルームの初期設置コストが高額であることです。クラス 10,000 の 4,400 平方フィートをクリーンルームにアップグレードするには、約 50 万ドルかかります。同等の条件のクリーンルームの年間メンテナンスおよび監視コストは 8,000 ドルです。企業は、価格を下げながら法的要件に準拠した高品質の製品を生産するよう圧力を受けています。その結果、人々は経済的な代替品を選択しています。

クリーンルーム技術の世界市場機会

技術の進歩

市場を推進する主な理由の 1 つは、クリーンルーム技術の進歩です。クリーンルーム技術におけるモジュール構造の進歩に関連する利点は、市場を推進すると予測される主な要因の 1 つです。主要プレーヤーが競争力を維持するために現在の技術をアップグレードしたり、新製品を開発したりする努力を続けていることから、市場は予測期間を通じて成長すると予想されます。ただし、市場の資本集約型構造や、新しく更新された製品の研究開発に必要な多額の投資など、いくつかの理由により新薬の開発が妨げられると予想されます。市販前通知と承認は、製品承認プロセスの多くのステップのうちの 2 つであり、時間がかかり、承認プロセス全体の遅延を引き起こす可能性があります。

分析

世界のクリーンルーム技術市場は、製品タイプと最終用途に分かれています。

製品の種類に基づいて、世界の市場は機器と消耗品に分かれています。

消耗品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 4.3% の CAGR を示すと予測されています。消耗品の頻繁な使用、製造会社による大量購入、従業員の汚染防止に対する高い要件、利便性、大手企業が提供するさまざまな代替品が、このシェアの主な要因です。最も急成長したセグメントは機器でした。使い捨ておよび再利用可能なアイテムには、フェイスマスク、手袋、ひげカバー、綿棒、ワイパー、粘着マット、粘着テープなどのクリーンルーム消耗品が含まれます。

クリーンルームの消耗品は、必要な清浄度レベルを維持するために不可欠です。これらは、靴、手、ひげ、髪の毛からの汚染を確実に防ぐために使用されます。作業員が主な汚染源であるため、消耗品を適切に使用することで、汚染の安全性が確保されます。消費量の増加により、予測期間中に消耗品の需要が増加すると予想されます。

最終用途に基づいて、世界市場は製薬業界、医療機器業界、バイオテクノロジー業界、病院、診断センターに分かれています。

製薬業界セグメントはクリーンルーム技術の市場シェアが最も高く、予測期間中に 4.1% の CAGR を示すと予測されています。必要な規制承認に応じて、医療品とその製造プロセスは、FS 209 E、英国規格、ISO などの規制基準に準拠する必要があります。医薬品の製造には、粒子の少ない空気が必要です。ISO クラス 5 ～ 8 の場合、適切な範囲は 0.5 ～ 5 ミクロンです。

HVAC、エアシャワー、エアディフューザーなどのクリーンルーム技術ツールを導入すると、無駄を最小限に抑えながら最高の製品品質が保証され、歩留まりが最大化され、製造プロセスが合理化されます。製薬業界では、上記の考慮事項によりクリーンルーム技術の使用が促進されており、大きな成長の可能性を示し、予測期間中に市場拡大を促進する可能性があります。

地域分析

地域別に見ると、世界のクリーンルーム技術市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

クリーンルーム技術市場で最も重要なシェアを占める北米は、予測期間中に6.4％のCAGRを示すと推定されています。製薬事業の盛んさ、医療費の上昇、高齢者の増加、および疾病負荷の高さにより、この分野のクリーンルーム技術市場は、医療部門によってさまざまなチャンスを与えられています。さまざまな製薬、医療機器、バイオテクノロジー、および研究組織の成長が、クリーンルーム技術市場を牽引しています。ライフサイエンス企業に超高純度コンポーネントを提供するAvantorによって、米国に新しい研究施設が建設されました。さらに、製品承認に関する厳格なガイドラインにより、企業はクリーンルーム技術を大規模に採用しています。予測期間中、市場は主要なクリーンルームサプライヤーの存在によって牽引されると予想されます。

ヨーロッパは、予測期間中に 4.4% の CAGR を示すと予想されています。製薬およびヘルスケア業界の成長、高齢者人口の増加、慢性疾患の蔓延、および医療費の高騰が、ヨーロッパのクリーンルーム技術市場を牽引する主な要因です。医薬品や栄養補助食品の需要を押し上げる数少ない要因の中には、ヨーロッパにおける政府の好意的な取り組みと可処分所得の増加があります。市場が前向きに成長する傾向には、クリーンルーム技術機器および消耗品へのアクセスの増加、純粋で高品質の製品に対する認識などがあります。

アジア太平洋地域は、世界市場で最も急速に成長している地域の 1 つとして浮上しています。この地域では、インド、中国、シンガポール、インドネシア、オーストラリアでの拡大と医療制度の改善により、高い GDP 成長が見込まれています。北米とヨーロッパに次いで、アジア太平洋地域は 3 番目に大きい製薬セクターを持つと考えられています。その結果、この地域ではヘルスケア業界の進歩への投資が増加しています。大ヒット薬の特許切れによるジェネリック医薬品の生産増加、高齢者人口の増加、がん、糖尿病、心血管疾患などの非感染性疾患の負担は、アジア太平洋地域の製薬セクターの拡大を推進する主な要因です。クリーンルーム技術の市場は、上記の考慮事項により拡大しています。

ラテンアメリカでは、市販薬の生産、国内投資を増やす政府の取り組み、ジェネリック医薬品の生産増加が、医薬品ビジネスの成長に影響を与える重要な要素の一部です。さらに、高齢者人口の増加とそれに伴う疾病負担の増加が医薬品の需要を刺激し、市場の拡大をさらに加速させる可能性があります。

中東およびアフリカでは、この地域は医療市場にとって重要です。製薬業界が絶えず拡大しているため、この地域のクリーンルーム技術市場はまだ初期段階にあります。しかし、製薬部門は、公的および民間の投資の増加、医療費の上昇、官民の医療協力の拡大により拡大すると予想されています。したがって、製薬業界の発展に伴い、MEA におけるクリーンルーム技術の需要は高まります。

最近の動向

• 2023年7月 -電子産業のスイス企業であるEM Microelectronicは、 ハイエンドのクリーンルームを提供するためにCLESTRA Cleanroomを選択しました。EM Microelectronicは、消費者、自動車、産業市場におけるバッテリー駆動およびフィールド駆動アプリケーション向けの超低電力、低電圧集積回路の設計と製造を専門とする半導体企業です。
• 2023年6月 -エボテックは、フランスのトゥールーズにあるエボテックのキュリーキャンパスのJ.PODバイオ医薬品製造施設にクリーンルームPODを納入し、設置を開始すると発表しました。オフサイトのプレファブリケーションクリーンルームソリューションの世界的先駆者であるG-CONがクリーンルームPODを製造し出荷し、今後2週間かけて設置されます。G-CONは以前、ワシントン州レドモンド（米国）のジャスト - エボテックバイオロジックスのキャンパスに2021年8月にオープンする最初のJ.POD施設にクリーンルームPODを供給しました。