世界の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場規模は、2025年に6億2845万米ドルと評価され、2026年の6億9595万米ドルから2034年には15億7402万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.74%となる見込みです。北米は、2025年に42.35%の市場シェアを占め、臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場を牽引しました。
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング（NGS）とは、高度なシーケンシング技術を用いて腫瘍のDNAおよびRNAを解析し、遺伝子変異、バイオマーカー、その他の分子異常を特定する手法を指します。これは、がんの診断、腫瘍プロファイリング、治療法の選択、コンパニオン診断、疾患モニタリングを支援し、より個別化された精密医療に基づく腫瘍治療を可能にします。
無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細については、
リキッドバイオプシーNGSは血液ベースの癌プロファイリングを拡大している
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング（NGS）市場の動向を見ると、リキッドバイオプシーNGSは、循環細胞遊離DNAを用いた低侵襲性の血液検査へとがんプロファイリングの方向性を転換させていることがわかります。この移行により、組織サンプルの入手が困難な場合でも分子プロファイリングが可能になり、FDA承認済みのGuardant360 Liquid CDxは、血漿cfDNAを用いて741個の遺伝子の複数のゲノム異常を解析します。その結果、治療選択や腫瘍プロファイリングにおいて、血液ベースのNGSがより広く利用されるようになります。
RNAシーケンス技術により、臨床的に重要な遺伝子融合の検出範囲が拡大している。
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場の動向を見ると、RNAシーケンシングはDNA変異の検出にとどまらず、遺伝子融合やスプライスバリアントの検出へとNGSの適用範囲を拡大していることがわかります。この移行により、臨床的に重要な遺伝子変異の特定が強化され、FDA承認済みのTruSight Oncology Comprehensiveは、RNAから24個の遺伝子の融合と1個の遺伝子のスプライスバリアントを検出します。その結果、固形腫瘍における標的治療の意思決定のための、より包括的な分子プロファイリングが可能になります。
コンパニオン診断薬の普及と標的がん治療薬の利用拡大が市場を牽引
コンパニオン診断は、特定の標的治療に関連するバイオマーカーを含む腫瘍を持つ患者を特定するためにますます利用されている。NGSベースの検査では、複数のゲノムを評価できる。バイオマーカー単一のワークフローで、臨床医は各変異ごとに個別の検査を行うことなく、適切な治療法を選択できる。バイオマーカーの同定と治療選択のこの臨床的な関連性により、NGSベースの診断検査に対する需要が継続的に高まっている。
標的型がん治療薬の普及拡大に伴い、治療方針決定前の分子特性解析の必要性が高まり、この需要はさらに強まっています。次世代シーケンシング（NGS）は、限られた腫瘍サンプルからより広範なゲノム解析を可能にし、様々な種類のがんにおける治療選択の指針となる可能性のある遺伝子変異の特定に役立ちます。標的型治療薬が臨床現場に導入されるにつれ、信頼性の高いゲノム検査の必要性が高まり、NGSプラットフォームと臨床シーケンシングサービスの継続的な導入を後押ししています。
複雑なデータ解釈と限られた組織サンプル品質が、臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場の拡大を阻害している。
次世代シーケンシング（NGS）によって生成される複雑なゲノムデータセットを正確に特定するには、専門的なバイオインフォマティクスの知識と臨床的な解釈が必要です。訓練を受けた専門家の不足と解釈の複雑さにより、ワークフローの要件が増加し、報告が遅れ、NGSの日常的な腫瘍治療への統合が遅れる可能性があります。
質の高い組織サンプルが限られている場合、サンプルに腫瘍物質が不十分であったり、DNAが劣化していたりすると、シーケンス結果の信頼性が低下する可能性があります。追加のサンプル採取や生検の繰り返しは、臨床的な負担を増大させ、ゲノム検査を遅らせる可能性があり、腫瘍学における次世代シーケンシング（NGS）の普及を阻害する要因となります。
希少がんに対するNGSベースの腫瘍プロファイリングと腫瘍・正常組織シーケンス解析が新たな市場機会を創出
分子診断企業、腫瘍学研究所、およびシーケンスプロバイダーは、患者数が限られ、ゲノムプロファイルが多様であるため、特定の検査ソリューションを必要とする希少がん向けに、特殊なNGSパネルを開発することができます。Foundation MedicineやTempusなどの企業は、専門的なプロファイリングサービスを拡大し、疾患特異的なパネル、シーケンスサービス、および臨床解釈を通じて収益を生み出すとともに、臨床腫瘍学における次世代シーケンス市場の成長を支援することができます。
腫瘍学研究所、ゲノム検査会社、シーケンスプロバイダーは、腫瘍DNAと対応する正常DNAを比較して、後天性の癌変異と遺伝性変異を区別する腫瘍-正常シーケンスの恩恵を受けることができます。IlluminaやQIAGENなどの企業は、シーケンスプラットフォーム、サンプル調製製品、バイオインフォマティクスソリューションを通じてこれらのワークフローをサポートし、検査サービスや専門的なワークフロー製品で収益を上げるとともに、臨床腫瘍学における次世代シーケンス市場の成長に貢献することができます。
臨床現場での採用のばらつきと断片的なゲノム知識が市場の成長を阻害している
医療現場におけるNGSの導入状況にばらつきがあるため、病院や腫瘍専門診療所では検査ワークフロー、施設の方針、ゲノムサービスへのアクセス状況が異なることから、NGS検査に対する需要も不均一になっています。このようなばらつきは、NGSの日常的ながん治療への普及を遅らせ、医療システム全体への市場拡大を困難にする可能性があります。2025年に行われた地域がん診療に関する調査では、検査方法の違いや、NGS導入に影響を与える組織的な障壁が明らかになりました。
断片化されたゲノム知識ベースは、研究室や臨床医が急速に拡大するゲノム情報を一貫して解釈し、適用することを困難にする可能性がある。データベース、注釈方法、およびエビデンス分類の違いは、臨床現場全体でNGSの知見を活用することを複雑にし、信頼性の高いゲノムリソースを維持するために必要な労力を増加させる。したがって、断片化されたゲノム知識ベースは、主要な関係者の間で大きな問題となっている。
コンパニオン診断分野は2025年には44.87%のシェアを占め、標的がん治療や治療選択を導くためのゲノム情報の利用増加に支えられ、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）16.12%で成長すると予想されている。
スクリーニング分野は、がんに関連するゲノム異常を早期に特定することを支援するものであり、その他の分野では、腫瘍学におけるNGSのその他の臨床応用を網羅している。
カスタマイズを依頼するカスタマイズされたレポートをご希望の場合は。
次世代シーケンシング（NGS）分野は、臨床腫瘍学アプリケーション向けのゲノムデータ生成において中心的な役割を担っていることから、2025年には45.39%のシェアを占めると予測されている。NGSプレシーケンシング分野は、シーケンシング前のサンプル調製とライブラリー構築をサポートする。
次世代シーケンシング（NGS）データ解析分野は、複雑なゲノムデータセットの高度な解析に対する需要の高まりを背景に、2026年から2034年の予測期間において年平均成長率（CAGR）16.84%で成長すると予測されています。この分野は、シーケンス解析結果を解釈し、臨床的に関連性の高い遺伝子情報を特定することを可能にします。
標的配列決定および再配列決定の分野は、ゲノム解析を特定の癌関連領域や変異に絞り込むことができるため、2025年には46.64%のシェアを占めました。全エクソーム配列決定の分野は、タンパク質をコードする領域に焦点を当て、臨床的に重要な遺伝子変異の特定を支援します。
全ゲノムシーケンス分野は、腫瘍学研究および臨床応用における包括的なゲノムプロファイリングへの需要の高まりを背景に、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.82%で成長すると予想されている。
診断検査機関セグメントは、2025年には47.26%のシェアを占め、分子検査、ゲノム解析、がん診断における広範な役割により、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.74%で成長すると予想されています。
病院部門は臨床腫瘍検査と患者管理を支援する一方、その他の部門にはNGS技術を使用するその他の医療機関や研究機関が含まれる。
アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。
北米の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、高度な分子診断インフラ、精密腫瘍学の高い普及率、活発な癌研究活動、ゲノム検査の確立された償還経路に支えられ、2025年には地域別シェア42.35%で最大となりました。米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、米国の新規癌症例数が2020年の174万人から2030年には約188万人に増加すると予測されていること、また転移性乳癌の罹患率が2030年までに246,194例に達すると予測されていることから、ゲノムプロファイリングと精密腫瘍学診断の必要性が高まっていることに支えられています。
カナダの臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場は、カナダがん統計局が2026年に25万4100件の新規がん症例を予測していること、また膵臓がんや子宮がんの発生率が上昇傾向にあることから、分子プロファイリングや精密な腫瘍診断の必要性が高まっていることに支えられている。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、がん罹患率の上昇と地域全体での精密医療およびゲノム技術の普及拡大に支えられ、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.38%で成長すると予想されており、地域市場の中で最も急速に成長している市場となっています。日本の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、日本の国立がん研究センターの予測により、2015年から2019年の約97万9000件から2035年から2039年には平均年間がん罹患数が約116万5000件に増加すると見込まれていること、また厚生労働省が全ゲノム解析の対象患者数を年間約30万～40万人に拡大することを構想しており、NGSベースのがんゲノム検査の将来的な需要を支えていることに支えられています。
中国の臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場は、中国国家衛生健康委員会が2030年までにがんの5年生存率を全体で46.6%にすることを目標としていること、またがん検診、早期診断、標準化治療の拡大計画によって支えられており、ゲノム検査や精密腫瘍学技術へのニーズが高まっている。
欧州の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は27.18%のシェアを占め、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.68%で成長すると予想されています。これは、EUがんミッションが2030年までにがん患者の90%が包括的ながんインフラを利用できるようにすることを目指していること、および個別化されたがんの診断と治療のための次世代シーケンシングを促進する取り組みによって支えられています。英国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、政府が2035年までに医療行為の最大50%にゲノム情報と予測分析を活用する計画を進めていること、また、Genomics Englandが2030年までに50万以上のゲノムを保有し、ゲノム検査と精密腫瘍学のインフラを強化することが期待されていることによって支えられています。
ドイツの臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場は、政府のgenomeDEパイロットプロジェクトによって支えられています。このプロジェクトは、2024年から少なくとも5年間実施され、がん疾患の医療にゲノム医療を統合することを目的としています。また、医療データインフラは、2028年までにがん登録やgenomeDEと連携可能になることを目指しており、がん学におけるゲノム検査の普及を促進することが期待されています。
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場の競争環境は、NGSプラットフォーム開発企業、分子診断企業、ゲノムプロファイリング専門企業、分析技術プロバイダー、精密腫瘍学企業など、多様な企業が競合しており、中程度の統合が進んでいます。Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.といった主要企業は、世界の臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場の約55～60%を占めると推定されています。
既存の大手企業は、主にシーケンス精度、アッセイの網羅性、臨床検証、およびバイオインフォマティクス機能で競争しています。臨床腫瘍学の次世代シーケンス市場のエコシステムにおける新興企業や専門企業は、包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシーソリューション、標的腫瘍パネル、およびアプリケーション固有のシーケンス技術を通じて競争しています。Illuminaは腫瘍学に特化したシーケンスシステムとパネルを提供しており、Foundation Medicineは臨床腫瘍学アプリケーション向けに、数百の癌関連遺伝子にわたるNGSベースの包括的なゲノムプロファイリングを提供しています。
このレポートをカスタマイズ 戦略目標に合わせて最適化
著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
細胞培養市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
自動サンプル保管システム市場規模、予測、機会、2034年
バイオセンサー市場規模、シェア、成長率、分析、レポート（2034年まで）
B細胞リンパ腫治療市場の規模、シェア、成長率（2034年）
オルガノイド市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
細胞株開発サービス市場規模、シェア、2034年
掲載実績：
sales@straitsresearch.com