臨床腫瘍学の次世代シーケンシング市場：ワークフロー（プレシーケンシング、シーケンシング）、技術（全ゲノムシーケンシング）、地域別の情報 — 2030年までの予測

市場概況

世界の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場規模は、2021 年に 3 億 3,910 万米ドルと評価され、 2030 年までに 11 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、2022 年から 2030 年にかけて14.95% の CAGRで増加します。

NGS としても知られる次世代シーケンスは、ゲノム全体にわたるヌクレオチドの順序を決定するためのスケーラビリティ、超高スループット、高速性を提供する超並列シーケンス技術の一種です。 DNA プレシーケンスは、その後のシーケンス反応のための材料の準備を伴うため、シーケンス プロトコル全体の中で最も重要なプロセスの 1 つです。

臨床検査室の分析、検査、病気の診断のための NGS の使用は、世界中の医療業界でますます普及してきています。新薬を見つけるプロセスは、広範囲に適用されている NGS の助けにより大幅にスピードアップされました。臨床腫瘍学次世代シーケンシングで使用されるデバイスおよび機器の販売および関連サービスは、臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場に含まれます。

臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、臨床腫瘍学次世代シーケンシング機器を製造する事業体（組織、個人事業主、パートナーシップ）による売上高で構成されています。がんの研究では、DNA の特定のセグメントに存在するヌクレオチドの順序を決定する「次世代シークエンシング」と呼ばれる技術がよく利用されます。対象となるのは、事業体間で交換される商品やサービス、または消費者に直接提供される商品やサービスのみに限定されます。

市場動向

世界の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場の推進力

• 技術の進歩と研究費はいずれも増加傾向にある

個別化医療や診断コンパニオン検査の人気と並行して、次世代シーケンスを実行できるテクノロジーのニーズが高まっています。リキッドバイオプシーにおける NGS の有用性を拡大することは、この分野の収入創出にも役立つと予想されます。この技術は、リキッドバイオプシーサンプル材料の調査中に循環腫瘍 DNA の配列決定に利用されます。正確ながんプロファイリングは、いかなる種類の侵襲も伴わないリアルタイムのがん監視への道を開きます。

研究結果によると、腫瘍学研究への資金調達の増加も、臨床腫瘍学の次世代シークエンシングの世界市場の成長を促進するもう1つの要因となっています。 2019 年、Cancer Research UK はがん治療事業に総額 2 億 6,290 万米ドルを投資しました。

• 世界中でガン症例が増加

世界中でがん症例数の増加が、予測期間中に次世代シークエンシングのための臨床腫瘍学市場を拡大する主な要因となることが予想されます。米国癌協会は、2019年に米国で新たに癌と診断された症例は170万人で、60万人がこの病気で死亡したと推定している。女性の肺がん、前立腺がん、腸がん、乳がんは、世界中で新たに診断されたすべてのがんの 43% を占めています。これら 4 つの形態のがんが、新たな診断の大部分を占めます。その結果、世界中でのがん罹患率の上昇により、次世代シーケンシングに対する臨床腫瘍学市場の需要の増加が刺激されると予測されています。さらに、がん症例の大部分はアジアで発生しており、ヨーロッパでは全症例の約 4 分の 1 を占めています。その結果、がんの負担が増大し、効果的に治療するためにがんを早期に発見することの重要性が市場の拡大を推進しています。

世界の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の制約

• 臨床腫瘍学の次世代シーケンスプロセスは高額な費用を伴う

世界中の患者は、臨床腫瘍学の次世代シーケンスに関連する法外な高額の価格という重大な課題に直面しています。価格を抑え、それだけの価値があることを示さなければならないという大きなプレッシャーがあります。政治的な予測不可能性と経済的緊張が続いているため、多くの国で公的医療資金の実行可能性に疑問が投げかけられています。効果的かつ手頃な価格のがん治療法が存在しないことは、一人当たり所得が低い国の人口全体の健康に悪影響を及ぼし、ひいては平均寿命の短縮につながっています。

消耗品は配列決定プロセスで最も高価なコンポーネントであり、ゲノム配列決定のコスト高の一因となっています。さらに、希少がん疾患の治療に使用される機器の価格は、通常のがん疾患の治療に使用される機器よりも高価であり、市場の拡大を妨げています。

世界の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場の主要な将来の機会

• 政府の支援が新たなチャンスへの扉を開く

がん症例数の驚くべき急速な増加は世界的な問題です。この病気は人々を殺すだけでなく、国の経済にも悪影響を及ぼします。その結果、政府およびその他の医療機関は、世界的ながんの負担を軽減するための措置を講じています。研究機関は新しい治療法や薬を見つけるために多額の資金を受け取っています。ヒトゲノムは新しく革新的な方法で研究されています。

たとえば、アラバマ州の20の乳がん研究プロジェクトに資金を提供するために、2021年12月に120万米ドル以上が授与されました。 Cancer Genome Atlas (TCGA) プロジェクトは、National Cancer Institute (NCI) と National Human Genome Research Institute (NHGRI) によって開始されました。このプロジェクトの目標は、ヒトの癌で起こる遺伝子変化の全範囲を研究することでした。

公的および民間の資金源からの投資の増加は、臨床がんの次世代シーケンス分野の活性化に役立ち、多くの大きな機会が開かれます。

分析

世界の臨床腫瘍次世代シーケンス市場は、ワークフロー、テクノロジー、アプリケーション、エンドユース、および地域（地理）に応じてさまざまなセグメントに分割されています。

ワークフローごとに、世界の臨床腫瘍次世代シーケンス市場は、プレシーケンス、シーケンス、データ分析に分類されます。 2021 年に最も多くの収入を生み出したワークフロー カテゴリ (その 57% 以上) はシーケンスでした。この手順の重要な段階はシーケンスであり、最先端のプラットフォームの利用が必要です。このセグメントの成長は、がん配列決定イニシアチブの数の増加によっても加速されます。たとえば、全ゲノム全ゲノム解析 (PCAWG) コンソーシアムは、2,600 を超える腫瘍サンプルの配列を解析することにより、38 種類の異なるがんを検査しました。

プレシーケンス市場は、NGS ライブラリー調製のコストを削減するための主要な競合他社の取り組みによって推進されています。たとえば、がん、感染症、その他の臨床症状の変異体検出のための NGS ライブラリー調製のコストを削減するために、Thermo Fisher Scientific と SPT Labtech は 2021 年 1 月に共同販売契約を締結しました。

世界の臨床腫瘍次世代シーケンシング市場は、テクノロジー別に、全ゲノムシーケンシング、全エクソームシーケンシング、ターゲットシーケンシングおよびリシーケンシング遠心分離機に分割されています。 2021 年の収益シェアは 70% 以上で、ターゲットを絞ったシーケンシングおよびリシーケンシングセグメントが市場を支配しました。標的癌配列決定パネルのおかげで、腫瘍サンプルの配列決定中に評価されるデータのコスト、時間、および量が削減されます。さらに、標的パネルが悪性腫瘍をいかに正確に識別できるかによって、その治療的価値が高まります。

全ゲノム解読 (WGS) は、正常組織と悪性組織を区別し対比できるため、2022 年から 2030 年の間に技術分野で最も急速な成長を遂げると予測されています。さらに、がん患者の全ゲノム解読は、がん患者の早期の治療と早期治療の両方に役立ちます。突然変異の検出と、すでに存在する突然変異に対する治療法の開発。さらに、癌の予後分析や、損なわれた遺伝子に基づいた治療計画の作成にも役立ちます。

アプリケーションごとに、世界の臨床腫瘍次世代シーケンス市場は、スクリーニング、コンパニオン診断、およびその他の診断に分類されます。 NGS は世界中のがんスクリーニング プログラムで広く使用されているため、スクリーニングがほぼ 80% の最大の収益シェアを占めています。がん患者の臨床的利益を目標にできる遺伝子変化を発見するための最も効果的な戦略は、現在、NGS ベースの検査であると考えられています。臨床医は、このテクノロジーのおかげで、複数の遺伝子変化を同時に評価できます。

さらに、従来の病理学技術と比較して、このシステムはより少ない腫瘍組織を使用します。 2022 年から 2030 年にかけて、コンパニオン診断市場は最速のペースで成長すると予想されます。コンパニオン診断における NGS の使用は、継続的な製品の進歩と大手企業間のパートナーシップおよび協力の結果、増加すると予想されます。

エンドユースごとに、世界の臨床腫瘍次世代シーケンシング市場は病院、診療所、研究所に分割されています。 2021 年の売上シェアは約 70% で、研究所部門は市場のトップの座を維持しました。複雑なワークフローのセットアップは、研究室にとって時間のかかるプロセスです。その結果、最先端の研究室の大多数は、共通の手法に基づいた既存のワークフローを作成しています。

さらに、臨床使用のための NGS アッセイの開発と利用が急速に進んだため、NGS 検査を含む手順に関する詳細なガイドラインが作成されました。結果の信頼性を確認するために、FDA が承認したテストの大部分には、制御、基準、および性能パラメータが指定されています。

世界の臨床腫瘍次世代シーケンス市場は、地域または地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。北米は 50% 以上の市場シェアを誇り、世界の臨床腫瘍 NGS 市場を独占しています。この急増は、米国におけるがん検診の診断率を高めるための規制当局の多大な取り組みによるものです。

例年と比較して配列決定コストが大幅に減少したため、アジア太平洋地域、特に中国は近年大幅な成長を遂げています。他国と比較すると、国内の大手企業は非常に競争力のある価格で NGS 製品とサービスを提供しています。政府の有利な政策と主要な市場参加者の投資が市場の拡大を推進しています。

地域分析

世界の臨床腫瘍次世代シーケンス市場は、地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米は50% 以上のシェアを誇り、世界の臨床腫瘍 NGS 市場において最も支配的な地域としての地位を維持しました。この急増は、がん検診の診断数を増やすために米国の規制当局が行った多大な努力に起因すると考えられます。たとえば、米国国立がん研究所 (NCI) によって設立された Cancer Genome Atlas プログラムは、33 の異なる形態のがんからの 20,000 以上の元のがんサンプルの次世代配列決定を完了しました。

導入コストの大幅な低下の直接の結果として、臨床診断用のシーケンス プラットフォームの使用が急速に拡大していることが、米国の臨床腫瘍学の次世代シーケンス市場の成長を推進する主な要因です。さらに、ゲノムおよびプロテオームデータを入手できる利便性により、この分野は今後数年間の拡大に向けて潜在的に高価値の見通しを提供できる立場にあります。

アジア太平洋地域のこの市場は、予測期間中に急速な年間成長率 (CAGR) で拡大すると予測されています。これは、新興国における臨床腫瘍学の次世代シーケンス市場の成長と、この地域の製薬産業およびヘルスケア産業の継続的な発展によるものです。オーストラリアとニュージーランドはがんによる死亡率が最も高い国の一つです。

過去数年と比較すると、中国では配列決定のコストが劇的に低下しており、これが同国の最近の急速な経済発展に貢献している。他国の価格と比較すると、国内の大手企業は非常に競争力のある価格で NGS 関連の製品やサービスを提供しています。市場の拡大は、政府の有利な政策や主要な市場競合企業による高い投資水準などの要因によって促進されています。

最近の動向

2022年1月 -乳がんの精密腫瘍学の世界的パイオニアであるアジェンディア社は、腫瘍学検査用の診断（IVD）検査を共同開発するための複数年にわたる協力を2022年1月に発表しました。

2022 年 1 月 -進行がん患者向けの精密医薬品の開発と治療法の選択を促進するために、イルミナ社は 2022 年 1 月にベーリンガーインゲルハイムと提携しました。

2021年10月 -ロシュは、オーダーメイドのがん研究へのアクセスを提供するために、2021年10月にAVENIO腫瘍組織CGPキットを導入しました。