臨床腫瘍学の次世代シーケンシング市場 サイズと展望 2025-2033

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臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場の成長促進要因

NGS技術の進歩

次世代シーケンシング（NGS）技術の近年の進歩により、臨床現場におけるがん関連遺伝子のシーケンス能力が大幅に向上しました。NGS技術の進化に伴い、個別化がん治療や標的がん治療におけるNGSの役割はより重要になり、様々ながんサブタイプへの導入が進んでいます。

• 例えば、2022年12月、Med Genome Inc.は腫瘍プロファイリング用に設計された包括的なNGSアッセイであるTruSight Oncology 500（TSO-500）を発表しました。このアッセイは、腫瘍変異負荷（TMB）やマイクロサテライト不安定性（MSI）といった主要なゲノム変異や免疫療法バイオマーカーを検出できるため、がん研究と精密医療の発展に有用なツールとなります。

これらの進歩は、個別化がん治療の有効性を高め、複数のがん種における個別化治療への高まる需要に応えます。

疾患モデルにおけるNGS技術の応用拡大

次世代シーケンシング（NGS）技術の利用拡大は、がんの診断と治療のあり方を変革しています。これらの高度なツールは、正確でハイスループットなゲノム解析を可能にし、腫瘍の遺伝子構造に関するより深い洞察を可能にします。その結果、NGSは臨床検査室への統合がますます進み、がんゲノム研究と個別化医療の発展において重要な役割を果たすことが期待されています。

• 例えば、イルミナ社のNova-seqプラットフォームは、より高速で正確なシーケンシングを提供し、様々ながんゲノムの解析を大幅に向上させます。この技術は、がんの変異やゲノム変異を特定する方法に革命をもたらし、より標的を絞った効果的な治療を可能にしています。

このようなNGS技術の普及は、より正確ながんゲノム解析を促進し、精密腫瘍学への移行を加速させています。これらのイノベーションは進化を続け、がん診断の改善、治療戦略の最適化、そして世界中の患者への個別化ケアの強化によって市場の成長を促進しています。

市場の制約

倫理とプライバシーに関する懸念

臨床腫瘍学における次世代シーケンシング（NGS）技術の急速な導入は、特に機密性の高い遺伝子データの保護に関して、重大な倫理とプライバシーに関する懸念を引き起こしています。 NGSは膨大な量の個人遺伝情報を生成する可能性があるため、データ侵害の標的となる可能性があります。

• 注目すべき事例として、2023年に大手NGS技術プロバイダーであるIllumina Inc.がセキュリティ侵害を受け、がん患者の遺伝情報が漏洩したことが挙げられます。この事件は、遺伝データのプライバシーとセキュリティに関連するリスクを浮き彫りにしました。

このようなインシデントは、ゲノム解析とNGSを活用したがん治療への信頼を損ない、市場の成長を阻害する可能性があります。

市場機会

全がんゲノムプロファイリング検査の採用拡大

臨床腫瘍学NGS市場における新たな機会は、全がんゲノムプロファイリング検査の採用拡大にあります。これらの検査により、単一の診断手順で複数のがん種を包括的に分析できるため、がん検出の効率と精度が大幅に向上します。

• 例えば、ファウンデーション・メディシン社のFoundationOne Liquid CDxは、血液サンプルとNGSを用いて、300種類以上のがん関連遺伝子の循環遊離DNA中の遺伝子変異を特定します。このアプローチは、より効率的で侵襲性の低い方法で、幅広いがんを分析する方法を提供します。

全がんゲノムプロファイリングの需要が高まるにつれて、NGS技術の導入が加速し、高度な診断ソリューションを提供する企業に大きな機会が生まれます。

アプリケーション分析

コンパニオン診断セグメントが市場収益でトップを占める

コンパニオン診断セグメントは、患者の遺伝子プロファイルに基づいて標的治療をマッチングさせるという重要な役割を担い、市場を牽引しています。特定のバイオマーカーを特定することで、コンパニオン診断は個別化治療の有効性を高めます。例えば、2024年8月、FDAはイルミナのがんバイオマーカー検査と2つのコンパニオン診断を承認し、患者に合わせた迅速な治療のマッチングを可能にしました。この成長は、正確で個別化されたがん治療への需要の高まりを反映しており、コンパニオン診断は臨床腫瘍学において不可欠なものとなっています。

テクノロジー分析

ターゲットシーケンシングおよびリシーケンシングセグメントが市場収益でトップを占める

ターゲットシーケンシングおよびリシーケンシングセグメントは、そのコスト効率、特異性、そして優れたカバレッジにより、市場を牽引しています。この技術により、腫瘍専門医は標的遺伝子変異を高精度に解析し、治療方針の決定精度を向上させることができます。例えば、Foundation Medicine社のFoundationOne CDxは、組織生検サンプルの標的シーケンシングにより、遺伝子変異や融合を特定します。これは、個別化がん治療に不可欠な要素です。このセグメントの優位性は、がんゲノミクスへの影響を反映しており、診断精度と治療計画の向上に貢献しています。

ワークフロー分析

NGSデータ分析セグメントは市場収益で市場を席巻

NGSデータ分析セグメントは最大の市場シェアを誇り、生のシーケンシングデータをがん診断に役立つ実用的な知見に変換しています。正確なデータ分析は、複雑な遺伝情報を解釈し、治療方針の決定を導く上で不可欠です。例えば、ArrayGen Technologies Pvt.メイヨー・クリニック・ラボラトリーズは、大規模なオミクスデータセットを評価して遺伝子変異を発見する高度なNGS解析サービスを提供しています。このセグメントの成長は、情報に基づいた正確ながん治療戦略を実現するために、臨床腫瘍学におけるデータ分析への依存度が高まっていることを浮き彫りにしています。

エンドユーザー分析

診断ラボセグメントは、市場収益が最も高く、市場を支配しています

診断ラボは、遺伝子検査とがん診断において重要な役割を果たしているため、臨床腫瘍学NGS市場を支配しています。専門的ながん診断の需要が高まるにつれ、治療決定に役立つ遺伝子プロファイルを解析するラボは不可欠です。例えば、メイヨー・クリニック・ラボラトリーズは、遺伝子変異や遺伝子再編成を検査する標的肺がんパネルを提供しており、精密診断の重要性が高まっていることを示しています。このセグメントの成長は、正確で個別化されたがん治療と効果的な治療計画の必要性によって推進されています。

地域別インサイト

北米：市場シェア48.68%を誇る主要地域

北米は、高度な医療インフラと主要な市場プレーヤーの存在により、臨床腫瘍学NGS市場において依然として主要市場です。特に米国は、ゲノム医療と精密診断に注力しており、需要を牽引しています。この地域の強力な規制支援と、分子診断および個別化医療への投資増加が、市場の成長をさらに促進しています。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックやイルミナといった企業によるイノベーションと新製品の発売は、北米における両社のリーダーシップを強固なものにし続けています。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高く、最も急成長している地域

アジア太平洋地域では、医療インフラへの投資増加、バイオテクノロジー分野の拡大、そしてゲノム研究と診断に対する需要の高まりを背景に、臨床腫瘍学（NGS）が急成長を遂げています。中国、インド、日本などの国々では、特に腫瘍学における研究活動が急増しており、臨床腫瘍学NGS技術の需要が高まっています。

国別インサイト

• 米国 米国は、先進的な医療システム、精密医療への注力、そしてがん治療技術の継続的な研究を背景に、臨床腫瘍学NGSの市場リーダーであり続けています。2023年6月、PreCheck Health Services Inc.は、NGSを用いて遺伝子レベルの変異を検出し、個別化治療レジメンを改善する包括的ながんパネルを発表しました。この革新は、最先端技術と精密治療を通じてがん治療の進歩を目指す米国のコミットメントを反映しています。
• カナダ カナダの臨床腫瘍学NGS市場は急速に成長しており、医療アクセスの向上と個別化治療のサポートに重点を置いています。マギル大学ヘルスセンター（MUHC）は、臨床試験にNGSを導入し、乳がん、大腸がん、卵巣がんを解析することで、ゲノム変異に基づく標的治療を決定しています。このアプローチは、カナダにおいて個別化がん治療の提供と治療効果の向上を目的としたNGSの導入が進んでいることを浮き彫りにしています。
• 英国 - 英国における臨床腫瘍学NGS市場は、政府支援の取り組み、国民皆保険制度、そして精密医療への関心の高まりに支えられ、拡大しています。NHSゲノム医療サービスは、NGSを用いてがんのプロファイリングを行い、個別化治療を導き、患者に標的を絞ったケアを提供しています。ゲノミクス主導の腫瘍学へのこの取り組みは、先進技術を通じてがん治療と転帰の向上を目指す英国の献身的な姿勢を反映しています。
• ドイツ - ドイツの医療制度は、がんを含む疾患の診断と治療を最優先としており、臨床腫瘍学におけるNGSの導入が増加しています。ドイツがんコンソーシアム（DKTK）は、複数の機関と連携し、NGSをがん研究、特に遺伝子編集と免疫療法に統合しています。この連携により、ドイツのがんゲノミクスにおけるリーダーとしての地位が強化され、革新的な治療ソリューションの推進と精密腫瘍学の発展が促進されます。
• インド -インドの臨床腫瘍学NGS市場は、ゲノム研究とがん診断における官民両セクターの取り組みに牽引され、急速に拡大しています。2024年5月、MapmyGenomeは、移動診療と政府とのパートナーシップを通じて、特に地方住民を対象としたNGSベースのがん検査を提供する取り組みを開始しました。この取り組みは、がん治療へのアクセスを向上させ、多様なコミュニティに個別化治療を提供するというインドの取り組みを象徴しています。
• 日本 -日本は、強力な医療制度と技術革新の文化の恩恵を受け、臨床腫瘍学NGS市場において重要な役割を果たしています。多くの日本の病院は、がんの診断と治療、特に臨床試験の改善を目的として、NGSベースの遺伝子変異プロファイリングを導入しています。この先進的なアプローチにより、日本は最先端のゲノム技術をがん治療に取り入れるリーダーとしての地位を確立し、患者の転帰をさらに向上させています。

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臨床腫瘍学の次世代シーケンシング市場のトップ競合他社

1. Illumina, Inc.
2. Thermo Fisher Scientific Inc
3. Agilent Technologies, Inc.
4. Hoffmann-La Roche Ltd
5. QIAGEN N.V.
6. Foundation Medicine, INC.
7. Bio-Rad Laboratories, Inc.
8. PerkinElmer, Inc.
9. Becton, Dickinson and Company
10. PacBio
11. Oxford Nanopore Technologies plc.
12. Takara Bio Inc.
13. Zymo Research Corporation
14. G-know Me
15. PerkinElmer

企業市場シェア

臨床腫瘍学NGS市場の主要プレーヤーは、がんの診断、治療、モニタリングを向上させるために、革新的な技術、研究開発、個別化医療に投資しており、進化する臨床腫瘍学NGS市場における競争力のある成長を確保しています。

Guardant Health：世界の臨床腫瘍学次世代シーケンシング（NGS）市場における新興プレーヤー

Guardant Healthは、次世代シーケンシング（NGS）技術を活用して循環腫瘍DNA（ct-DNA）を分析する、精密腫瘍学およびリキッドバイオプシーの市場リーダーです。この非侵襲的なアプローチにより、がんの早期発見と治療反応のモニタリングが可能になり、腫瘍の変異や遺伝子変化に関する貴重な知見が得られます。

Guardant Health の最近の開発内容は以下の通りです。

• 2024年7月、Guardant Health は Guardant360 liquid を改良し、739個の遺伝子をカバーしました。これにより、進行固形腫瘍におけるバイオマーカーをより正確に検出することが可能になりました。この検査は、腫瘍量測定の感度を10倍向上させます。