中枢神経系治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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中枢神経系（CNS）治療薬市場の成長要因

中枢神経系疾患の有病率の増加

近年、中枢神経系（CNS）疾患の発症率が顕著かつ持続的に増加しています。精神疾患の主な原因としては、日常生活の負担によるストレスレベルの上昇、仕事と生活の調和のとれていない状態、そして主に座りがちな生活習慣などが挙げられます。米国国立精神衛生研究所によると、2019年の米国における精神疾患の患者数は約5,150万人でした。そのため、中枢神経系疾患の増加は、主要な製薬企業がこの分野で大規模な市場開拓を行う道を開きました。

さらに、パーキンソン病、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、ハードディスク（HD）などの神経変性疾患の有病率の上昇は、中枢神経系治療薬市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、WHOによると、てんかんは約1,300万の障害調整生存年数を占め、世界の疾病負担の0.5%以上を占めています。さらに、神経疾患の治療薬の開発は、主に血液脳関門の問題により困難を極めています。

• 例えば、過去17年間、米国FDAはアルツハイマー病の新薬を承認していません。さらに、神経疾患の罹患率の上昇は、大きなアンメットニーズを生み出しています。そのため、神経疾患治療における新規治療薬の需要が高まっています。

強力なパイプライン薬の存在

製薬会社は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経変性疾患の治療薬候補の研究開発に注力しています。2020年2月現在、アルツハイマー病の治療薬候補は121種類あり、そのうち29種類が第3相臨床試験、65種類が第2相臨床試験、27種類が第1相臨床試験で評価中です。同様に、12種類の治療薬候補は認知機能向上をターゲットとしており、パイプライン薬の9.9%は神経精神症状および行動症状の治療を目的としています。

さらに、後期開発段階にあるパイプライン製品の導入が間もなく市場を活性化すると予想されています。例えば、2021年1月、バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬アデュカヌマブのBLA（承認申請）について、米国食品医薬品局（FDA）による3か月の審査延長を発表しました。アデュカヌマブ（BIIB037）は、バイオジェン社とエーザイ株式会社の共同研究により開発中のヒトモノクローナル抗体です。改正処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査終了日は、2021年6月7日と報告されています。

市場抑制要因

高額な治療費

慢性中枢神経系疾患は、集中治療に加え、長期にわたる治療を必要とします。これらの疾患の治療には、高額な費用または支出が必要です。中枢神経系疾患の治療費は地域によって異なります。米国神経学会によると、神経疾患の治療費は2017年3月時点で平均8,000億米ドルを超えています。

認知症と脳卒中の治療費は、2030年までに約5,500億～6,000億米ドルに達すると推定されています。NCBIによると、2013年の英国における神経疾患の平均治療費は、不安障害で13,322米ドル、気分障害で21,930米ドル、認知症で25,266米ドルと推定されています。発展途上国では、神経疾患の治療費が高くなることが予想されています。そのため、高額な治療費が市場全体の成長を抑制しています。

市場機会

中枢神経系（CNS）における新規薬物送達システムの導入

過去10年間、中枢神経系（CNS）治療市場において、複数の研究開発イニシアチブによって革新的な薬物送達システムが開発されてきました。これらの革新的な薬物送達システムは、従来の方法に比べて副作用が少ないという利点があります。例えば、2020年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、大うつ病性障害（MDD）患者の治療薬として、SPRAVATO（エスケタミン）CIII点鼻スプレーのsNDA承認を取得しました。この治療困難な患者集団において、SPRAVATOは初回投与でうつ症状の改善が示された、初めてかつ唯一の承認済み抗うつ薬です。

さらに、様々な剤形が利用可能であることは、製薬会社にとって製品の差別化を可能にし、より大きな利益をもたらす可能性があります。 NeuroDermは、経口薬が効かなくなった中等度から重度のパーキンソン病患者の治療薬としてND0612を開発しています。現在、脳深部刺激療法（DBS）とレボドパ/カルビドパ腸管ゲルは、手術を必要とする2つの治療法です。ND0612は、レボドパ/カルビドパの持続皮下投与において、より安全で、より効率的で、より簡便な選択肢となります。そのため、需要の動向と新規ドラッグデリバリーシステムの開発は相互に直接影響を及ぼし、市場を牽引しています。

疾患に関する洞察

世界の中枢神経系（CNS）治療薬市場は、神経血管疾患、中枢神経系外傷、メンタルヘルス、神経変性疾患、感染症の4つに分かれています。神経変性疾患セグメントは世界のCNS治療薬市場の大部分を占めており、予測期間中に9.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。一般的な中枢神経系変性疾患には、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、ハンチントン病などがあります。アルツハイマー病とパーキンソン病の治療薬の多くは、症状の緩和を目的としています。このセグメントに関する複数の研究開発活動が実施されており、その結果、複数のパイプライン医薬品が導入されています。これらには、アデュカヌマブ、レカネマブ、ソラネズマブ、ガンテネルマブ、LD/CDの新規投与形態などが含まれます。これらの疾患の有病率の上昇と、アルツハイマー病および多発性硬化症に対する疾患修飾療法（DMT）の承認が相まって、神経変性疾患セグメントの成長を牽引する主要な要因となることが期待されています。

中枢神経系治療薬市場のメンタルヘルスセグメントは、さらに不安障害、気分障害、物質乱用障害、人格障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）に分類されます。人格障害は精神障害と併発することが多く、症状として現れることもあります。米国精神医学会によると、一般的な人格障害の種類は、統合失調型人格障害、妄想性人格障害、境界性人格障害などです。これらの障害の治療法には、精神力動的療法、認知行動療法、集団療法、弁証法的行動療法などがあります。人格障害の主な原因には、遺伝、幼少期のトラウマ、言葉による虐待、そして仲間意識などが挙げられます。最近まで、人格障害を治療するための特効薬は存在しませんでした。

中枢神経系の自己修復能力には限界があるため、救急外来では効果的な治療法の需要が高まっています。現在、外傷性脳損傷の治療に使用されている薬剤には、利尿薬、昏睡導入薬、抗てんかん薬などがあります。CDC（米国疾病対策センター）によると、米国では毎年約150万人が外傷性脳損傷を負い、そのうち約23万人が入院を必要としています。これにより、毎年約5万人が死亡しています。この疾患の負担は、中枢神経系外傷治療分野の成長を牽引する主要な要因の一つです。さらに、現在進行中の臨床試験では、外傷性脳損傷に有効な薬剤の有効性は、血液脳関門の通過能力、短期的な運動機能の改善、興奮毒性損傷からの保護といった特性に依存することが示唆されています。多数の研究開発活動が、このセグメントの将来の成長を牽引すると期待されています。

中枢神経系感染症は、細菌、ウイルス、真菌、その他の病原体によって引き起こされる可能性があります。主な中枢神経系細菌感染症には、結核菌感染症、細菌性髄膜炎、硬膜下膿瘍、細菌性脳膿瘍、ノカルジア症、ホイップル病、放線菌症などがあります。これらの疾患の治療には、中枢神経系や血液脳関門に関連する複雑さなど、いくつかの限界があります。一般的に処方される治療薬には、アモキシシリン、セフォタキシム、コトリモキサゾール、クロラムフェニコールなどの抗生物質があります。中枢神経系は細菌感染症の影響を受けやすいため、これらの疾患に伴うリスクは他の種類の感染症よりもはるかに高くなります。これらの感染症は細心の注意を払う必要があり、将来的に再発する可能性が最も高くなります。効果的な治療法に対する高い需要が研究開発活動を活発化し、市場の成長を促進すると予想されます。

地域別インサイト

北米は世界の中枢神経系治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に6.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。高度に発達した医療インフラ、より優れた償還ポリシー、そして利用可能な新しい治療選択肢に対する高い認知度が、この地域の市場を牽引すると予想されます。AbbVie Inc.、Biogen、Lilly、Johnson & Johnson Services, Inc.、Pfizer Inc.といった主要プレーヤーの現地進出も、予測期間中の成長を後押しすると予想されます。主要プレーヤーが中枢神経系疾患の様々な用途に向けた新しい治療法の開発に取り組む取り組みの増加も、この地域の市場シェアを押し上げると予想されます。さらに、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんといった精神疾患や神経変性疾患の発症率の増加も、この地域における中枢神経系治療薬市場の需要を押し上げています。

• 例えば、世界中で約250万人が多発性硬化症と診断されており、そのうち約20%が北米地域に居住しています。

さらに、北米諸国には政府機関や非営利団体が存在するため、今後数年間でこの地域における治療率が上昇すると予想されています。これらの組織は、人々の生活の質を向上させるための早期診断と治療に関する意識を高める上で極めて重要な役割を果たしています。

欧州における中枢神経系（CNS）治療薬市場の動向

ヨーロッパは、予測期間中に6.4%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。中枢神経系疾患を含む神経疾患は、ヨーロッパにおいて大きな健康負担となっており、その増加傾向は続いています。脳卒中、片頭痛、その他の神経疾患は、ヨーロッパにおいて心血管疾患とがんに次いで最も一般的な疾患です。この地域の人口高齢化は、神経変性疾患の有病率を押し上げる要因の一つです。アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病の有病率は、ヨーロッパ地域で比較的高くなっています。

さらに、この地域では精神疾患の発症率も増加しています。これらの疾患、主に不安、うつ病、薬物関連の問題は、毎年ヨーロッパ人の6人に1人を悩ませており、EU28カ国におけるGDPの4%を超える費用がかかっています。この地域では、認知症（主にアルツハイマー病による）などの神経変性疾患や精神障害の有病率の急増、そして医療費の増加が、市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。神経変性疾患の高い有病率、メンタルヘルスに関する意識の高まり、そして医療インフラの改善が、この地域の市場成長を後押しすると期待されています。日本、韓国、オーストラリアなどのアジア太平洋地域の先進国は、より優れた医療政策と、メンタルヘルスに重点を置いた公衆衛生政策を確立しています。さらに、この地域の発展途上国は、神経疾患患者の生活を改善するために医療政策の改革を進めています。さらに、神経疾患治療薬の特許切れとジェネリック医薬品の普及拡大により、この地域の低所得国および中所得国における治療率が上昇すると予想されています。例えば、2018年には、ナトコ・ファーマがインドで再発型および寛解型の多発性硬化症の治療薬として、Aubagioのジェネリック医薬品を発売しました。

ラテンアメリカでは、アルツハイマー病や認知症などの神経変性疾患が、患者と介護者の両方に大きな負担をもたらしています。さらに、この地域における認知症患者の数は2050年までに4倍に増加すると予想されています。前頭側頭型認知症は最も一般的な認知症のタイプであり、主にMAPT、GRN、C9orf72という3つの遺伝子に関連しています。さらに、この地域ではうつ病による障害の増加に直面しており、特に15歳から49歳の間では、うつ病が障害の最大の原因となっています。2018年にPan American Journal of Public Healthに掲載された調査によると、この地域の精神疾患の有病率は14.2%です。上記の要因を考慮すると、ラテンアメリカ市場は予測期間中に顕著な成長を示すでしょう。

中東およびアフリカでは、ここ数年、精神疾患の発生率が高いことが報告されています。例えば、北アフリカ地域と中東地域の疫学研究では、うつ病の発生率はそれぞれ13%から18%で、女性のうつ病発生率は男性のほぼ2倍であることが示されています。さらに、中東および北アフリカ15カ国のアラブ系若者を対象とした最近の調査（アラブ若者調査2019）では、回答者の3分の1がうつ病や不安症などの精神疾患を抱えていることが明らかになりました。

さらに、この地域では人口が比較的若いため、アルツハイマー病などの認知症の有病率は低いものの、高齢化に伴い増加すると予想されています。サハラ以南のアフリカ諸国では、うつ病の有病率が常に10%から20%の間であるにもかかわらず、支援を必要とする個人に対応できるメンタルヘルス専門家が不足しています。一方、サハラ以南のアフリカにおける認知症の有病率は、60歳以上で7.2%と報告されています。

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中枢神経系治療薬市場のトップ競合他社

1. Johnson & Johnson Services, Inc.
2. Novartis AG
3. Takeda Pharmaceutical Company Limited
4. Eli Lilly and Company
5. Merck & Co., Inc.
6. Pfizer, Inc.
7. Biogen, Inc.
8. AstraZeneca
9. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
10. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd

最近の進展

• 2023年1月 - Capsida Biotherapeuticsとイーライリリー・アンド・カンパニーの完全子会社であるPrevail Therapeuticsは、中枢神経系（CNS）疾患に対する非侵襲性遺伝子治療の開発に向けた提携を発表しました。
• 2023年3月 - Gタンパク質共役受容体（GPCR）を標的とした医薬品の創薬リーダーであるConfo Therapeuticsは、第一三共（東証：4568）との提携により、中枢神経系疾患に関連する未同定の標的に対する低分子作動薬の創薬・開発に取り組みます。