中枢神経系治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：疾患別（神経血管疾患、中枢神経系外傷、精神疾患、神経変性疾患、感染症）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

中枢神経系治療薬市場の成長要因

中枢神経系疾患の有病率の増加

近年、中枢神経系（CNS）疾患の発生率が著しく持続的に増加しています。精神疾患は、日常生活の要求によるストレスレベルの上昇、ワークライフバランスの乱れ、そして主に座りがちな生活様式など、いくつかの主要な原因に起因すると考えられます。米国国立精神衛生研究所によると、2019年には米国で約5,150万人が精神疾患を抱えていました。このように、CNS疾患の増加は、主要な製薬企業がこの分野で大規模な市場開拓を行うきっかけとなっています。

さらに、パーキンソン病、アルツハイマー病、ALS、HDなどの神経変性疾患の罹患率の上昇は、中枢神経系治療薬市場の成長を促進すると予想されます。例えば、WHOによると、てんかんは年間約1300万年の障害調整生命年を占め、世界の疾病負担の0.5%以上を占めています。加えて、神経疾患の治療薬開発は、主に血液脳関門のために困難を極めています。

• 例えば、過去17年間、米国FDAはアルツハイマー病に対する新薬を承認していません。さらに、神経疾患の罹患率の上昇は、満たされていないニーズを著しく高めています。したがって、神経疾患の治療に用いるための新しい治療法の必要性がますます高まっています。

有望な開発パイプライン医薬品の存在

製薬会社は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経変性疾患の治療薬候補の研究開発に注力している。2020年2月現在、アルツハイマー病治療薬候補は121種類あり、そのうち29種類が第3相臨床試験、65種類が第2相臨床試験、27種類が第1相臨床試験で評価されている。同様に、認知機能向上を目的とした薬候補は12種類あり、開発中の薬の9.9%は神経精神症状や行動症状の治療を目的としている。

さらに、後期開発段階のパイプライン製品の導入により、市場が活性化すると予測されています。例えば、2021年1月、バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの生物製剤承認申請（BLA）について、米国FDAによる3ヶ月の審査延長を発表しました。アデュカヌマブ（BIIB037）は、バイオジェン社とエーザイ株式会社の共同開発により現在開発中のヒトモノクローナル抗体です。改訂された処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく報告されたアクション日は、2021年6月7日です。

市場抑制要因

高額な治療費

慢性中枢神経系疾患は、長期にわたる治療と集中治療を必要とします。こうした疾患の治療には高額な費用がかかります。中枢神経系疾患の治療費は地域によって異なります。米国神経学会によると、2017年3月時点での神経疾患治療の平均費用は8,000億ドルを超えています。

認知症と脳卒中の治療費は、2030年までに約5,500億～6,000億米ドルに達すると推定されています。NCBIによると、2013年の英国における神経疾患の平均治療費は、不安障害が13,322米ドル、気分障害が21,930米ドル、認知症が25,266米ドルと推定されています。神経疾患の治療費は、発展途上国では高額になると予想されます。そのため、高額な治療費が市場全体の成長を阻害しています。

市場機会

中枢神経系における新規薬物送達システムの導入

過去10年間、いくつかの研究開発イニシアチブにより、中枢神経系治療薬市場で革新的な薬剤送達システムが開発されてきました。これらの革新的な薬剤送達システムは、副作用が少ないため、従来の方法よりも優れています。例えば、2020年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、大うつ病性障害（MDD）患者の治療薬として、SPRAVATO（エスケタミン）CIII点鼻スプレーの追加新薬承認（sNDA）を取得しました。治療が困難なこの患者集団において、SPRAVATOは初回投与でうつ症状を改善することが示された、最初で唯一の承認された抗うつ薬でした。

さらに、さまざまな剤形が利用可能になることで、製薬会社は製品の差別化が可能になり、より大きな利益を得ることができます。 NeuroDerm は、経口薬がもはや効果がない中等度から重度のパーキンソン病患者を治療するために ND0612 を開発しています。 深部脳刺激 (DBS) とレボドパ/カルビドパ腸内ゲルは、手術を必要とする現在の 2 つの治療法です。 ND0612 は、レボドパ/カルビドパの持続皮下投与のための、より安全で、より効率的で、より便利なオプションです。 したがって、需要の動向と開発新規薬剤送達システム互いに直接影響し合い、市場を牽引する。

疾患に関する知見

中枢神経系治療薬の世界市場は、神経血管疾患、中枢神経系外傷、精神疾患、神経変性疾患、感染症の4つの分野に分かれています。神経変性疾患分野は中枢神経系治療薬の世界市場シェアを独占しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると予測されています。一般的な中枢神経系変性疾患には、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、ハンチントン病などがあります。アルツハイマー病とパーキンソン病の治療薬のほとんどは、症状緩和を目的としています。この分野では多くの研究開発が進められており、その結果、多くのパイプライン医薬品が市場に投入されています。これらには、アデュカヌマブ、レカネマブ、ソラネズマブ、ガンテネルマブ、LD/CDの新規投与形態などが含まれます。これらの疾患の罹患率の上昇と、アルツハイマー病および多発性硬化症に対する疾患修飾療法（DMT）の承認が相まって、神経変性疾患分野の成長を牽引する主要因になると予想されます。

中枢神経系治療薬市場の精神保健分野は、不安障害、気分障害、物質乱用障害、人格障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）にさらに細分化されます。人格障害は精神障害と併発することが多く、症状として見られることもあります。米国精神医学会によると、人格障害の一般的なタイプには、分裂病質人格障害、妄想性人格障害、境界性人格障害などがあります。これらの障害の治療法には、精神力動療法、認知行動療法、集団療法、弁証法的行動療法などがあります。人格障害の主な原因には、遺伝、幼少期のトラウマ、言葉による虐待、仲間などが挙げられます。最近まで、人格障害を治療するための特定の薬はありませんでした。

中枢神経系（CNS）は自己修復能力が限られているため、救急医療部門では効果的な治療法の需要が高まっています。現在、外傷性脳損傷の治療に用いられている薬剤には、利尿薬、昏睡誘発薬、抗てんかん薬などがあります。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、毎年約150万人のアメリカ人が外傷性脳損傷を負い、そのうち約23万人が入院を必要としています。これにより、毎年約5万人が死亡しています。この疾患の負担は、CNS外傷分野の成長を促進する主要因の一つです。さらに、進行中の臨床試験では、外傷性脳損傷に有効な薬剤の有効性は、血液脳関門を通過する能力、短期的な運動機能の改善、興奮毒性損傷からの保護といった特性に依存することが示唆されています。今後、この分野の成長を促進するために、多くの研究開発活動が期待されています。

中枢神経系感染症は、細菌、ウイルス、真菌、またはその他の病原体によって引き起こされる可能性があります。主な中枢神経系細菌感染症には、マイコバクテリア感染症、細菌性髄膜炎、硬膜下膿瘍、細菌性脳膿瘍、ノカルジア症、ホイップル病、放線菌症などがあります。これらの疾患の治療には、中枢神経系特有の複雑さや血液脳関門など、いくつかの制約があります。一般的に処方される治療法には、アモキシシリン、セフォタキシム、コトリモキサゾール、クロラムフェニコールなどの抗生物質があります。中枢神経系は細菌感染症にかかりやすいため、これらの疾患に伴うリスクは他の種類の感染症よりもはるかに高くなります。これらの感染症には細心の注意が必要であり、将来再発する可能性が非常に高いです。効果的な治療法に対する高い需要は、研究開発活動を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。

地域別分析

北米は世界のCNS治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%を示すと推定されています。高度に発達した医療インフラ、より優れた償還制度、そして利用可能な新しい治療選択肢に関する高い認知度が、この地域市場を牽引すると予想されます。アッヴィ社、バイオジェン社、イーライリリー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ファイザー社などの主要地域企業の現地拠点が、予測期間中の成長を促進すると見込まれています。主要企業が中枢神経系疾患のさまざまな用途向けに新しい治療法を開発するために行っている取り組みの増加も、地域市場シェアを押し上げると予想されます。さらに、精神疾患や神経変性疾患の発生率の増加も、多発性硬化症アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんなどが、この地域の中枢神経系治療薬市場の需要を押し上げている。

• 例えば、世界中で約250万人が多発性硬化症と診断されており、そのうち約20％が北米地域に居住している。

さらに、北米諸国における政府機関や非営利団体の存在は、今後数年間でこの地域における治療率の向上につながると期待されています。これらの組織は、早期診断と治療に関する人々の意識を高め、生活の質を向上させる上で極めて重要な役割を果たしています。

欧州中枢神経系治療薬市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.4%を示すと予測されています。中枢神経系疾患を含む神経疾患は、欧州において大きな、そして増加傾向にある健康負担となっています。脳卒中、片頭痛、その他の神経疾患は、心血管疾患や癌に次いで欧州で最も一般的な疾患です。この地域の高齢化は、神経変性疾患の蔓延を促進する要因の一つです。アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病の罹患率は、欧州地域で比較的高くなっています。

さらに、この地域では精神疾患の発生率が増加しています。不安、うつ病、薬物関連の問題など、これらの疾患は毎年ヨーロッパ人の6人に1人に影響を与え、EU28カ国全体でGDPの4%以上を占めています。認知症（最も一般的な原因はアルツハイマー病）などの神経変性疾患、精神疾患の蔓延、そしてこの地域における医療費の増加が、収益性の高い市場成長を後押ししています。

アジア太平洋この地域は予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。神経変性疾患の高い罹患率、メンタルヘルスに関する意識の高まり、および地域の医療インフラの改善が、地域市場の成長を促進すると予想されます。日本、韓国、オーストラリアなどのアジア太平洋地域の先進国は、より良い医療政策とメンタルヘルスに焦点を当てた確立された公衆衛生政策を有しています。さらに、この地域の発展途上国は、神経疾患患者の生活を改善するために医療政策を改革しています。加えて、神経疾患治療薬の特許切れとこれらの薬のジェネリック医薬品の普及拡大により、この地域の低・中所得国における治療率が上昇すると予想されます。例えば、2018年にNatco Pharmaは、再発寛解型多発性硬化症の治療薬であるAubagioのジェネリック版をインドで発売しました。

でラテンアメリカアルツハイマー病や認知症などの神経変性疾患は、患者と介護者の両方に大きな疾病負担をもたらします。さらに、この地域で認知症を抱えて生活する人の数は、2050年までに4倍に増加すると予想されています。前頭側頭型認知症は最も一般的な認知症のタイプで、主にMAPT、GRN、C9orf72の3つの遺伝子に関連しています。さらに、この地域ではうつ病による障害が増加しており、うつ病性障害は、主に15歳から49歳までの人々の障害の最大の原因となっています。Pan American Journal of Public Healthに掲載された2018年の研究では、この地域の精神疾患の有病率は14.2%と示唆されています。上記の要因を考慮すると、ラテンアメリカ市場は予測期間中に顕著な成長を示すでしょう。

中東とアフリカ過去数年間、精神疾患の高い罹患率が報告されている。例えば、北アフリカと中東地域で行われた疫学調査では、うつ病の罹患率はそれぞれ13%から18%に達し、女性は男性のほぼ2倍の罹患率を示している。さらに、中東と北アフリカの15か国のアラブの若者を対象とした最近の調査（アラブ青年調査2019）では、回答者の3分の1がうつ病や不安症などの精神疾患を抱えていることが明らかになった。

さらに、この地域は人口構成が比較的若いため、アルツハイマー病などの認知症の罹患率は低い。しかし、人口の高齢化に伴い、罹患率は増加すると予想される。サハラ以南アフリカ諸国では、うつ病の罹患率が常に10～20％であるにもかかわらず、支援を必要とする人々に対応できる精神保健専門家が不足している。一方、サハラ以南アフリカにおける認知症の罹患率は、60歳以上の人では7.2％と報告されている。