中枢神経系治療薬市場：疾患（神経血管疾患、中枢神経系外傷、メンタルヘルス、神経変性疾患、感染症）および地域別の情報—2031年までの予測

市場概況

世界の中枢神経系治療薬市場規模は、2022 年に 1,206 億米ドルと評価されています。 2031 年までに 2,143 億 6,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に6.6% の CAGRで成長します。 CNS疾患の有病率の増加や強力なパイプライン薬の存在などの要因により、2031年までにCNS治療薬市場の需要が大幅に増加します。

脳と脊髄は、神経系の重要な部分である中枢神経系 (CNS) を形成します。中枢神経系は体の処理の中枢です。脳は、意識、運動、思考、発話、味覚、視覚、触覚、聴覚、嗅覚の五感を含むほとんどの身体プロセスを制御します。脊髄組織は脳組織に囲まれています。末梢神経のネットワークを介して、脳と体の残りの部分の間で通信を送受信します。

延髄は神経によって脊髄にも接続されています。ニューロンは中枢神経系の基本的な構成要素です。ニューロンは、脳との間で電気信号または化学信号を伝達するネットワークに配置されています。麻酔薬、抗けいれん薬、中枢神経系興奮薬、筋弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、鎮静薬などが中枢神経系治療薬の大部分を占めます。パーキンソン病、憂鬱、アルツハイマー病、てんかん、外傷性脳損傷、脊髄損傷、中枢神経系癌などの治療に広く利用されています。

市場動向

世界の中枢神経系治療薬市場の推進力

CNS疾患の有病率の増加

近年、中枢神経系（CNS）疾患の発生率が顕著かつ持続的に増加しています。精神疾患は、日常生活の要求から生じるストレスレベルの上昇、調和のとれた仕事と生活の均衡を達成する際の障害、座りがちなライフスタイルなど、いくつかの主な原因に起因すると考えられます。国立精神衛生研究所によると、2019年に米国では約5,150万人が精神疾患を患っていた。したがって、CNS障害の増加により、主要な製薬企業がこの分野で広範な市場開発に取り組む道が開かれた。

さらに、パーキンソン病、アルツハイマー病、ALS、HDなどの神経変性疾患の有病率の上昇により、CNS治療薬市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、WHO によると、てんかんは障害調整生存年数で約 1,300 万年を占め、世界の疾病負担の 0.5% 以上を占めています。さらに、神経疾患の治療薬の開発は、主に血液脳関門のせいで困難でした。たとえば、過去 17 年間、米国 FDA によってアルツハイマー病の新薬が承認されていません。さらに、神経疾患の有病率の上昇により、満たされていない大きなニーズが生じています。したがって、神経疾患の治療に使用するための新しい治療法の必要性が高まっています。

強力なパイプライン医薬品の存在

製薬会社は、アルツハイマー病、パーキンソン病、MSなどの神経変性疾患の治療薬候補の研究開発に注力している。 2020年2月の時点で、アルツハイマー病の治療薬候補は121種類あり、そのうち29種類が現在第3相臨床試験で研究中で、65種類の薬剤が第2相臨床試験で、27種類が第1相臨床試験で評価中である。同様に、12 の薬剤候補は認知機能の強化をターゲットにしており、パイプライン薬剤の 9.9% は神経精神症状および行動症状の治療を目的としています。

さらに、後期パイプライン製品の導入が間もなく市場を刺激すると予測されています。たとえば、2021年1月にバイオジェンは、アルツハイマー病治療薬アデュカヌマブのBLAに対する米国FDAの審査延長を3か月延長すると発表した。アデュカヌマブ (BIIB037) は、バイオジェン社とエーザイ株式会社の共同研究により現在開発中のヒトモノクローナル抗体です。改正処方薬使用者手数料法 (PDUFA) の発効日は 2021 年 6 月 7 日と報告されています。

世界の中枢神経系治療薬市場の制約

高額な治療費

慢性CNS疾患は、救命救急とともに長期にわたる治療を必要とします。このような病気の治療には高額な費用または支出が必要です。中枢神経系疾患の治療費は地域によって異なります。米国神経学会によると、2017 年 3 月の時点で、神経疾患の治療にかかる平均費用は 8,000 億ドルを超えています。

認知症と脳卒中の費用は、2030 年までに約 5,500 億～6,000 億米ドルになると推定されています。NCBI によると、2013 年における英国の神経疾患の平均治療費は、不安障害で 13,322 米ドル、気分障害で 21,930 米ドルと推定されています。 、認知症の場合は 25,266 ドル。発展途上国では、神経疾患の治療費が高額になることが予想されます。したがって、高額な治療費が市場全体の成長を抑制しています。

世界の中枢神経系治療薬市場の機会

中枢神経系における新しい薬物送達システムの導入

過去 10 年間、いくつかの研究開発イニシアチブにより、CNS 治療市場に革新的なドラッグデリバリー システムが導入されてきました。これらの革新的な薬物送達システムは、副作用が少ないため、従来の方法に比べて利点があります。たとえば、2020年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、大うつ病性障害（MDD）患者の治療用のSPRAVATO（エスケタミン）CIII点鼻スプレーのsNDA承認を取得しました。この治療困難な患者集団において、SPRAVATO は、初回投与で抑うつ症状を改善することが証明された最初で唯一承認された抗うつ薬でした。

さらに、さまざまな剤形を利用できるため、製薬会社は製品の差別化が可能となり、結果的に利益が大きくなります。 NeuroDerm は、経口薬がもはや効果のない中等度から重度のパーキンソン病患者を治療するための ND0612 を開発しています。脳深部刺激療法 (DBS) とレボドパ/カルビドパ腸管ジェルは、外科手術を必要とする 2 つの現在の治療法です。 ND0612 は、レボドパ/カルビドパの持続皮下送達のための、より安全、より効率的、より便利なオプションです。したがって、需要のダイナミクスと新しい薬物送達システムの開発は相互に直接影響し、市場を牽引します。

分析

世界の中枢神経系治療薬市場は疾患ごとに分割されています。

中枢神経系治療薬の世界市場は、疾患ごとに神経血管疾患、中枢神経系外傷、メンタルヘルス、神経変性疾患、感染症に分かれています。

神経変性疾患セグメントは世界の中枢神経系治療薬市場シェアを独占しており、予測期間中に9.1%のCAGRを示すと予測されています。一般的なCNS変性疾患には、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、ハンチントン病などがあります。アルツハイマー病やパーキンソン病に使用される薬のほとんどは、症状を軽減するためのものです。この分野に関するいくつかの研究開発イニシアチブが実施されており、そのおかげでいくつかのパイプライン医薬品が導入されています。これらには、アデュカヌマブ、レカネマブ、ソラネズマブ、ガンテネルマブ、LD/CD の新規送達形態などが含まれます。アルツハイマー病および多発性硬化症に対する疾患修飾療法 (DMT) の承認と相まって、これらの疾患の有病率の上昇により、神経変性疾患セグメントの成長を促進する主な要因。

中枢神経系治療薬市場のメンタルヘルス分野は、不安障害、気分障害、薬物乱用障害、パーソナリティ障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）にさらに分類されます。パーソナリティ障害は精神障害と併発することが多く、症状として現れることもあります。米国精神医学会によると、一般的なタイプのパーソナリティ障害は、統合失調症パーソナリティ障害、妄想性パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害などです。これらの障害の治療選択肢には、精神力動療法、認知行動療法、グループ療法、弁証法的行動療法が含まれます。パーソナリティ障害の主な原因には、遺伝、幼少期のトラウマ、言葉による虐待、同僚などが含まれます。最近まで、パーソナリティ障害を治療するための特効薬はありませんでした。

中枢神経系の自己修復能力には限界があるため、救急外来では効果的な治療選択肢の需要が高まっています。外傷性脳損傷で現在使用されている薬剤には、利尿薬、昏睡誘発薬、抗発作薬などがあります。 CDC によると、年間約 150 万人のアメリカ人が外傷性脳損傷を受けており、そのうち約 23 万人が入院を必要としています。これにより、毎年約5万人が死亡しています。この疾患による負荷は、CNS 外傷分野の成長を促進する主要な要因の 1 つです。さらに、進行中の臨床試験では、外傷性脳損傷に強力に応用できる薬剤の有効性は、血液脳関門を通過する能力、短期的な運動機能の改善、興奮毒性損傷から保護する能力などの特性に依存することが示唆されています。多くの研究開発活動がこの部門の将来の成長を促進すると予想されます。

CNS 感染症は、細菌、ウイルス、真菌、またはその他の病原体によって引き起こされる可能性があります。主なCNS細菌感染症には、マイコバクテリア感染症、細菌性髄膜炎、硬膜下蓄膿症、細菌性脳膿瘍、ノカルジア症、ホイップル病、放線菌症などがあります。これらの疾患の治療には、CNS や血液脳関門に関連する複雑性など、いくつかの制限があります。一般的に処方される治療法には、アモキシシリン、セフォタキシム、コトリモキサゾール、クロラムフェニコールなどの抗生物質が含まれます。 CNS は細菌感染の影響を受けやすいため、これらの状態に伴うリスクは他の種類の感染症よりもはるかに高くなります。これらの感染症には細心の注意が必要であり、将来的に再発する可能性が最も高くなります。効果的な治療オプションに対する高い需要が研究開発活動を促進し、市場の成長を促進すると予想されます。

地域分析

地域に基づいて、世界の中枢神経系治療薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の中枢神経系治療薬市場の最も重要な株主であり、予測期間中に6.7%のCAGRを示すと推定されています。高度に発達した医療インフラの存在、より良い償還政策、利用可能な新しい治療選択肢に対する高い意識が、地域市場を牽引すると予想されます。 AbbVie Inc. などの地域の有力企業の地元での存在。バイオジェン;リリー;ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社;とファイザー社は、予測期間中の成長を押し上げると予想されています。中枢神経系障害のさまざまな用途に向けた新規治療法を開発するために主要企業が取り組む取り組みの増加も、地域の市場シェアを拡大すると予想されます。さらに、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんなどの精神疾患や神経変性疾患の発生率の増加により、この地域におけるCNS治療薬市場の需要が高まっています。たとえば、世界中で約 250 万人が多発性硬化症と診断されており、そのうち約 20% が北米地域に住んでいます。

さらに、北米諸国には政府や非営利団体が存在するため、今後数年間でこの地域の治療率が上昇すると予想されます。これらの組織は、生活の質を向上させるための早期診断と治療についての人々の意識を高める上で極めて重要です。

ヨーロッパは、予測期間中に 6.4% の CAGR を示すと予測されています。中枢神経系疾患を含む神経疾患は、ヨーロッパにおける健康への負担が大きく、増加傾向にあります。脳卒中、片頭痛、その他の神経疾患は、心血管疾患やがんに次いでヨーロッパで最も一般的な疾患です。この地域の人口高齢化は、神経変性疾患の蔓延を促進する要因の 1 つです。アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病の有病率はヨーロッパ地域で比較的高いです。

さらに、この地域では精神的健康障害の発生率が増加しています。これらの障害、主に不安、うつ病、薬物関連の問題は、ヨーロッパ人の 6 人に 1 人が毎年罹患しており、EU 28 か国で GDP の 4% 以上の損失をもたらしています。この地域における認知症（最も一般的な原因はアルツハイマー病）、精神障害などの神経変性疾患の罹患率の急増、および医療支出の増加が、有利な市場の成長を促進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されます。この地域における神経変性疾患の高い有病率、メンタルヘルスに対する意識の高まり、医療インフラの改善により、地域市場の成長が促進されると予想されます。日本、韓国、オーストラリアなどのアジア太平洋地域の先進国では、より優れた医療政策があり、メンタルヘルスに重点を置いた公衆衛生政策が確立されています。さらに、この地域の発展途上国は、神経疾患患者の生活を改善するために医療政策を改革しています。さらに、神経薬の特許切れとこれらの薬のジェネリック医薬品の普及の増加により、この地域の低所得国および中所得国での治療率が増加すると予想されます。たとえば、2018年にナトコ・ファーマはインドで再発・寛解型多発性硬化症の治療用にオーバジオのジェネリック版を発売した。

ラテンアメリカでは、アルツハイマー病や認知症などの神経変性疾患が、患者と介護者の両方に大きな負担を与えています。さらに、この地域で認知症を抱えて暮らす人の数は、2050 年までに 4 倍に増加すると予想されています。前頭側頭型認知症は最も一般的なタイプの認知症で、主に MAPT、GRN、C9orf72 の 3 つの遺伝子に関連しています。さらに、この地域ではうつ病による障害の増加に直面しており、障害の最大の原因はうつ病障害であり、主に15歳から49歳の人々の間で見られます。パン・アメリカン・ジャーナル・オブ・パブリック・ヘルスに掲載された2018年の研究では、メンタルヘルスの有病率が14.2％であることが示唆されています。この地域の障害。上記の要因を考慮すると、ラテンアメリカ市場は予測期間中に顕著な成長を示すでしょう。

中東とアフリカでは、過去数年間、精神障害の発生率が高いことが報告されています。たとえば、北アフリカと中東地域における疫学研究では、うつ病の発生率がそれぞれ13%から18%の範囲にあり、女性は男性に比べてほぼ2倍のうつ病を経験していることが実証されています。さらに、中東と北アフリカの15カ国のアラブの若者を対象とした最近の研究（2019年アラブ若者調査）では、インタビュー対象者の3分の1がうつ病や不安症などの精神障害を抱えていることが判明した。

さらに、この地域は人口が比較的若いため、アルツハイマー病などの認知症の有病率が低いです。しかし、高齢化が進むにつれてその数はさらに増加すると予想されています。サハラ以南のアフリカ諸国のうつ病率は一貫して 10% ～ 20% ですが、助けを必要とする個人にサービスを提供できるメンタルヘルスの専門家が不足しています。一方、サハラ以南のアフリカでは、60歳以上の認知症有病率が7.2％と報告されています。

最近の動向

• 2023年1月 - Capsida BiotherapeuticsとEli Lilly and Companyの完全子会社であるPrevail Therapeuticsは、中枢神経系（CNS）障害に対する非侵襲的遺伝子治療の開発で提携すると発表した。
• 2023年3月 - Gタンパク質共役受容体（GPCR）を標的とする薬剤発見のリーダーであるConfo Therapeuticsは、未確認の疾患に対する小分子アゴニストの発見と開発において第一三共（東証4568）と提携したと発表した。 CNS疾患に関連するターゲット。