MRI市場における造影剤 サイズと展望 2025-2033

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MRI造影剤市場の成長要因

慢性疾患および複合疾患の罹患率の増加

がん、心血管疾患、神経疾患、感染症などの疾患の罹患率の増加により、迅速かつ正確な診断の必要性が高まっています。その結果、MRIスキャンと造影剤の需要が急増しています。

• 世界保健機関（WHO）のデータによると、2020年の世界の死因の第2位はがんであり、約1,000万人ががんで亡くなりました。 2040年までに、世界中で新規がん症例数が2,750万人に増加し、1,630万人が死亡すると予測されています。

同様に、心血管疾患は世界的に死亡原因の第1位であり、2019年には1,790万人が死亡しました。2030年までに、心血管疾患の有病率は12億人に増加すると予想されています。さらに、神経疾患は世界中で約10億人に影響を与えています。MRI造影剤は、患部の臓器や組織の構造、機能、異常に関する包括的な知見を提供できるため、様々な疾患の診断と重症度の判定に不可欠です。結果として、これらの要因がMRI市場における造影剤の世界的な成長を促進しています。

診断画像に対する需要の増加

診断画像サービス、特にMRIスキャンに対する需要は、非侵襲的および低侵襲的な診断技術への嗜好の拡大、高齢者人口の増加、医療費の増加によって牽引されています。Statistaの報告によると、2021年の世界の磁気共鳴画像（MRI）装置台数は約5,800台でした。

さらに、市場調査会社Next Move Strategy Consultingは、世界のMRI装置の台数が2030年までに10,700台を超えると予測しています。MRIスキャンは、空間分解能の高さ、軟部組織の識別能力、機能的画像化能力により、X線、超音波、コンピューター断層撮影（CT）などの他の画像診断技術よりも先進的であると考えられています。 MRI造影剤は、病変、血管、臓器機能の視認性を高めることでMRIスキャンの診断精度と実用性を高め、市場全体の拡大を促進します。

市場抑制要因

造影剤に伴う副作用とアレルギー反応

MRI造影剤は多くの利点をもたらしますが、患者と医療従事者にとって潜在的な危険性と問題ももたらします。MRI造影剤の使用により、吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、かゆみ、発疹、注射部位の不快感などの副作用が引き起こされる可能性があります。場合によっては、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こし、生命を脅かす可能性があります。

さらに、多くのMRI造影剤、特にガドリニウムをベースとした造影剤は、体内に蓄積し、腎性全身性線維症（NSF）と呼ばれる状態を引き起こす可能性があります。この疾患は、皮膚の肥厚、関節の硬直、臓器障害を特徴とします。腎性全身性線維症は主に腎機能が低下している患者に影響を及ぼし、造影剤を体内から排出できなくなります。造影剤に関連する副作用や過敏症反応の可能性は、一部の患者や医師の間で造影剤の使用と受容を制限し、市場の拡大を阻害する可能性があります。

市場機会

MRIシステムと造影剤の技術進歩

MRI技術と造影剤科学の継続的な発展を考えると、MRI市場における造影剤は、革新と進歩の豊富な機会を提供します。 7テスラ（7T）MRIなどの革新的なMRIシステムの登場により、極めて詳細な画像を生成し、分子イメージングや分光法といった新たな用途が可能になり、同等の性能と安全基準を達成できる新しい造影剤の開発が求められています。

さらに、特定のバイオマーカーに結合して疾患診断を向上させる標​​的造影剤や、環境刺激に反応して動的な情報を提供できるスマート造影剤など、革新的な造影剤の登場は、市場に新たな機会をもたらしています。これらの技術進歩は、造影剤の有効性、精度、生体への適合性を高め、医療現場での活用と市場機会の拡大につながる可能性があります。

セグメンテーション分析

タイプ別

市場は、バリウム系造影剤、ヨード系造影剤、ガドリニウム系造影剤、マイクロバブル造影剤、その他に分類されます。ガドリニウム系造影剤（GBCM）は、特定の組織や血管の検出能を高めるために、磁気共鳴画像（MRI）で頻繁に使用されます。造影剤は、隣接する水分子の緩和時間に影響を与える磁性を持つ希土類金属であるガドリニウムで構成されています。これにより、MRIスキャンにおける要素間のコントラストが向上します。ガドリニウム系造影剤は、脳や脊髄を含む中枢神経系（CNS）のMRIスキャンで使用され、腫瘍、炎症、血管病変などの異常の視認性を向上させることができます。これらは、造影剤なしでは視覚化が困難な異常の特定と記述に特に役立ちます。

用途別

市場は、神経学、心臓学、腫瘍学、炎症、その他に分類されています。神経学分野が世界市場の大部分を占めています。神経学分野はMRI造影剤の主な応用分野であり、脳卒中、多発性硬化症、脳腫瘍、アルツハイマー病、パーキンソン病など、様々な神経疾患の診断とモニタリングに広く使用されています。これらの疾患の有病率の増加は、この分野の拡大を促進すると予測されています。世界保健機関（WHO）によると、世界では約5,000万人がてんかんを患っており、2,400万人がアルツハイマー病などの認知症を患っています。

さらに、2022年に発表された「世界脳卒中ファクトシート」によると、生涯にわたって脳卒中を経験する確率は過去17年間で50%上昇しています。現在、4人に1人が人生のある時点で脳卒中を経験すると予想されています。1990年から2019年の間に、脳卒中の発症頻度は70%増加し、脳卒中関連死亡率は43%増加し、脳卒中の有病率は102%増加し、脳卒中による障害調整生存年数（DALY）の損失は143%増加しました。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。世界のMRI造影剤市場は、主に北米が牽引しています。これは主に、この地域における慢性疾患や複合疾患の発生率の高さ、MRIスキャンと造影剤の普及率、整備された医療インフラと保険償還制度、そして高度なMRIシステムと造影剤へのアクセスのしやすさによるものです。CDC（米国疾病対策センター）によると、米国の成人の少なくとも60%が少なくとも1つの慢性疾患を経験しており、40%の人が2つ以上の慢性疾患の発生率が高いと報告しています。また、2020年には米国で新たに1,603,844件のがんと診断され、602,347人ががんが原因で死亡したと予測されています。

さらに、米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）によると、米国では年間80万人以上が脳卒中を経験しています。同時に、現在約670万人のアメリカ人がアルツハイマー病を患っています。様々な統計から、この地域では様々な疾患の診断と治療のためにMRIスキャンと造影剤の需要が非常に高いことがわかります。さらに、市場参加者は戦略的な取り組みを行っており、他の地域の企業は北米の市場プレーヤーと提携して市場における優位性を高めています。

• 例えば、2023年11月には、ドイツの医療機器メーカーであるUlrich MedicalとBracco Imagingが戦略的パートナーシップ契約を締結する予定です。この契約により、Bracco社はMRI造影剤インジェクターが市販され次第、米国で販売できるようになります。Ulrich Medical社は、販売契約締結後、シリンジレスMRIインジェクターについて米国食品医薬品局（FDA）に市販前届出（510(k)）を提出しました。したがって、これらすべての要因が市場拡大に貢献しています。

欧州は、MRI造影剤の世界市場において大きな地位を占めています。これは主に、高齢者の増加、慢性疾患や合併症の増加、画像診断に対する意識と選好の高まり、そして主要な市場参加者と研究機関の存在など、いくつかの要因によるものです。欧州委員会によると、EU27カ国における65歳以上の人口は2019年には9,050万人でしたが、2050年までに1億2,980万人に増加すると予測されています。さらに、MRIに適した効果的な造影剤を見つけるための研究開発活動の増加により、造影剤として使用できる革新的な物質が発見されています。

• 例えば、2023年7月には、バーミンガム大学とセントアンドリュース大学の研究者が、ダイヤモンド・ライト・ソース社と共同で、磁気共鳴画像（MRI）造影剤の設計における銅の新たな用途を発見しました。この画期的な発見は、医療画像の品質を向上させ、医師による患者の状態をより容易かつ安全に診断することを可能にする可能性があります。科学者たちは、自然界には存在しない革新的な銅タンパク質結合部位を特定しており、MRI造影剤への応用に有望な可能性を示唆しています。これらの造影剤は、医療画像診断において、体内の構造の鮮明度を向上させます。この発見は、銅はMRI造影剤に適していないという従来の医学的見解に疑問を投げかけ、現在使用されている造影剤と比較して危険性や副作用が少ない可能性のある新しい造影剤の開発を促進する可能性を秘めています。これらの要因は、地域市場の拡大を促進します。

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MRI市場における造影剤のトップ競合他社

1. Unijules Life Sciences Ltd.
2. Spago Nanomedical AB
3. Lantheus Medical Imaging Inc.
4. B. Chemicals and Pharmaceuticals Limited
5. Guerbet LLC
6. GE Healthcare
7. Daiichi Sankyo Company Limited
8. Bracco Imaging S.p.A
9. Bayer Healthcare AG
10. Jodas Expoim
11. Magnus Health

最近の進展

• 2023年8月 - Fresenius Kabiは、磁気共鳴画像（MRI）用に設計されたGadavistのジェネリック代替品であるGadobutrol Injectionを発売しました。
• 2023年12月 - イタリアに拠点を置くBracco ImagingのVueway（ガドピクレノール）は、磁気共鳴画像（MRI）で使用されるガドリニウム造影剤（GBCA）であり、欧州委員会により販売承認を取得しました。