COPDおよび喘息治療機器市場 サイズと展望 2025-2033

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COPDおよび喘息治療機器市場の推進要因

粒子状大気汚染への長期的な曝露は、死亡率および罹患率の上昇と関連しています。CDC（米国疾病対策センター）によると、米国におけるCOPDの進行と発症の主な要因はタバコの煙であることが判明していますが、職場や自宅付近での大気汚染物質への曝露、呼吸器感染症、遺伝的要因も重要な役割を果たしています。発展途上地域では、先進地域よりも屋外の空気質がCOPDの進行と発症に大きな役割を果たしています。COPDは慢性下気道疾患の中で3番目に重要な死因でした。例えば、国立健康ポータルによると、COPDは2020年までに3番目に多い死因になると推定されています。さらに、世界喘息報告書が発表したデータによると、2018年には約3億3,900万人が喘息に罹患していました。

さらに、CDCによると、約2,600万人のアメリカ人が喘息を患っています。今後20年間で、喘息を患うアメリカ人の数は10%増加すると予想されています。さらに、CDC（米国疾病対策センター）によると、以下のグループがCOPDにかかりやすいと報告されています。

• 65歳から74歳までの高齢者
• 非ヒスパニック系白人
• 失業者、退職者
• 低所得者
• 離婚、別居、または死別した人
• 元喫煙者または現喫煙者
• 喘息の家族歴がある人

さらに、衛生設備、水、ゴミ処理、排水設備が適切に整備されていない劣悪な地域や住宅に住む人々は、COPDや喘息などの呼吸器疾患に特にかかりやすい傾向があります。暖房や調理に灯油ランプやポータブルストーブを使用すると、粒子状物質を吸入することになります。この脆弱性により、LAMEA地域などの発展途上地域の住民は、COPDや喘息の進行リスクが長期化する可能性があります。さらに、女性と子供は多くの屋内作業を行うため、特にCOPDや喘息にかかりやすい傾向があります。女性は男性よりも屋内で過ごす時間が長く、呼吸器疾患を発症するリスクが高くなります。先進地域および発展途上地域において、屋内で喫煙する人は家族や自分自身を危険にさらしています。したがって、屋内汚染の増加は、COPDおよび喘息治療機器の需要を補完する可能性があります。

また、ポータブルエアロゾル吸入器は、気道内で高い薬物濃度を実現できるという利点と、全身薬物濃度を手動で制御することで全身的な副作用を軽減できるという利点により、COPDおよび喘息の選択的な治療を可能にします。ポータブルβ2刺激薬（気管支拡張薬）は、経口投与薬と比較して作用発現が速いです。一部の薬剤はエアロゾル投与によってのみ効果を発揮します。携帯型エアロゾル薬剤投与機構は、便利で痛みのない投与方法です。しかし、様々なタイプの携帯型吸入器を適切に使用するには、特定の吸入技術に関するトレーニングが必要です。最適な技術が不足していると、薬剤の投与量が低下する可能性があるためです。これらの理由により、COPDおよび喘息治療機器の世界的な普及率は低下すると予想されます。

市場の抑制要因

COPDと喘息の治療は時間と費用がかかり、この問題に対する万能薬がないため、治療費は大きな懸念事項となっています。世界的に、喘息患者の多くは低所得層であるため、治療費の高騰は彼らにとって大きな問題となっています。例えば、米国胸部学会によると、米国における喘息の医療費は今後20年間で総額3,000億ドルに達すると推定されています。さらに、米国における喘息の年間費用は約560億ドルです。そのため、喘息治療費の年々増加が市場の成長を阻害すると予想されます。

COPDおよび喘息治療デバイスの市場機会

スマート吸入器は呼吸の流れとデータを管理します。より直感的なBluetooth対応スマートデバイスの設計への傾向は、治療効果を高めながら、患者のエンゲージメントとアドヒアランスを促進します。さらに、開発中の次世代吸入器には、患者の呼吸パターンを管理・適応させるためのデジタルインターフェースが組み込まれています。これらのデバイスは患者の呼吸方法を理解し、適切な呼吸数で呼吸するように指導します。これは特に小児や高齢者の患者にとって重要です。さらに、従来の治療法では肺の治療という目標が必ずしも達成されていませんでした。そのため、これらのデバイスの開発は、喘息患者への薬剤の的確かつ正確な送達に役立ちます。これらの利点により、これらのデバイスの普及はCOPDおよび喘息治療デバイス市場の成長を促進すると予想されます。

また、米国、欧州、日本におけるジェネリック医薬品の参入により、ブランド医薬品の売上が減少すると予想されるため、医薬品の特許満了はCOPDおよび喘息治療デバイス市場全体にとって重要な機会となる可能性があります。しかしながら、現地メーカーおよびブランドメーカーは、デバイスの売上増加により収益増加を示すと予想されます。ディスカス吸入器などの喘息/COPD治療薬の特許は2016年に満了しました。アドエアの特許満了は、高まる医薬品/デバイスの需要に対応するためのパイプラインポートフォリオを強化するための投資機会を生み出すと予想されます。さらに、2018年から2019年にかけて7つの主要市場（米国、英国、イタリア、スペイン、ドイツ、フランス、日本）で主要なCOPDおよび喘息治療薬の特許が切れるため、現地メーカーが著しい成長を示し、市場が大幅に成長すると予想されています。

セグメント分析

世界のCOPDおよび喘息治療デバイス市場は、製品タイプ、適応症、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

タイプ分析

市場は、デバイスの種類別に、吸入器とネブライザーに分類されています。これらの2つのデバイスは、COPDと喘息の治療に頻繁に使用されます。吸入器は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬を投与するために使用される小型の携帯型デバイスです。現在、市場にはドライパウダー吸入器、定量噴霧式吸入器、ソフトミスト吸入器の3種類の吸入器が販売されています。さらに、吸入器にはレスキュー吸入器とメンテナンス吸入器の2種類の形態があります。吸入経路は、COPDと喘息の治療中に呼吸器系に薬剤を送達する最も迅速で効果的な方法です。このタイプの治療は併用療法として知られており、2種類の対照薬を吸入器で併用投与します。さらに、スマート吸入器などの新しい吸入器の革新は、呼吸器疾患に基づいて薬剤の使用状況をモニタリングすることで、服薬アドヒアランスを促進するアプローチです。また、スマート吸入器には治療成績の向上と治療費の削減に大きな可能性があることも分かっています。臨床試験では、スマート吸入器を使用している喘息患者の80%が予防薬のアドヒアランスを維持し、経口ステロイドの使用量が61%減少したことが観察されています。このように、この大きな革新と呼吸器疾患患者による吸入器の使用が、吸入器市場における最大の市場シェアにつながっています。

過去数十年にわたり、医師はコルチコステロイド吸入法を広く使用してきました。ネブライザーは、医療用エアロゾルを投与する一般的な方法の一つです。ネブライザーは、世界中で成人から小児まで、特にCOPD（慢性閉塞性肺疾患）や喘息の治療に広く使用されています。ネブライザーの使いやすい投与メカニズムは、DPI（吸入器）やMDI（多剤混合吸入器​​）といった従来の吸入器の使用が困難な小児や高齢患者にとって大きな魅力となっています。ネブライザーは液体薬剤をミスト化し、それを肺に吸入します。ネブライザーは携帯可能なため、在宅医療でも広く普及しています。吸入薬の量にもよりますが、通常20分以内で吸入できます。また、ネブライザーとマウスピースは使用前に石鹸と水で洗浄する必要があります。ソフトミスト吸入器とネブライザーは処方箋が必要な製品ですが、DPIやMDIなどの一部の気管支拡張薬吸入器は市販されています。

適応症に関する洞察

市場は、適応症別に喘息とCOPDに分類されています。喘息は、炎症によって肺の気道が閉塞する呼吸器疾患です。喘息の主な症状は、咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感です。運動中に発症することもあり、運動誘発性気管支収縮と呼ばれます。喘息は主に5歳未満の小児に発症します。喘息の既往歴のある人がアレルギー性喘息を患う場合もあります。また、煙、ガス、粉塵を定期的に吸入している人も喘息を発症する可能性があります。喘息に根治的治療法はありませんが、正しく診断されれば管理可能です。

慢性閉塞性肺疾患は、長年にわたる肺の損傷によって引き起こされる進行性の疾患で、通常は喫煙や化学物質の煙や粉塵への長期曝露が原因です。大量の粘液を伴う咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感などの症状が現れます。さらに、WHOは、COPDが2030年までに世界で3番目に多い死因になると予測しています。同時に、COPDによる死亡の90%以上は低所得国および中所得国で発生しています。

流通チャネル分析

市場は流通チャネル別に、小売薬局、病院、オンライン薬局に分類されます。小売薬局は、大規模な薬局チェーン流通ネットワークを有し、呼吸器系機器を消費者に販売する最も古く、最も伝統的な流通媒体であるため、人々に好まれています。さらに、薬剤師は、患者教育とカウンセリング、医薬品の安全性管理、投薬レビュー、モニタリングと調整、特定の呼吸器系リスク因子の検出と管理を通じて、心血管疾患の一次予防と二次予防において重要な役割を果たす可能性があります。したがって、これらの要因は、予測期間中にCOPDおよび喘息治療機器市場に大きなビジネスチャンスをもたらすと考えられます。

重篤な呼吸器疾患を患う患者には、喘息およびCOPD患者用の吸入器やネブライザーが処方されます。これらの薬剤は、多くの場合、病院で実施される徹底的な診断後に処方されるため、病院薬局が2021年に最大のシェアを獲得しました。そのため、COPDおよび喘息治療機器を扱う病院の成長が加速しました。

オンライン薬局は、インターネット経由で商品やサービスを購入できる仮想ショッピングポータルです。オンラインショッピングは便利で、24時間365日対応、多様な商品を一か所で提供し、価格比較も可能です。流通チャネルに基づくと、処方箋に基づいてCOPD機器を注文し、自宅まで配送してもらうという便利なショッピングオプションがあるため、オンライン薬局セグメントは予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されます。さらに、グローバルメーカーとローカルメーカーは、オンライン媒体を活用した販売代理店を通じて製品を販売しています。そのため、吸入器やネブライザーなどの様々な喘息治療機器は、薬局や小売店よりもオンラインで入手しやすく、患者が製品を簡単に購入できるようになっています。これは、予測期間中の市場成長につながります。

地域別インサイト

COPDおよび喘息治療機器の世界市場は、地域に基づいて北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに区分されています。

北米が世界市場を席巻

北米は2021年に最も高い収益を生み出す地域になると予測されています。COPDは、北米においてがんと心臓病に次いで3番目に多い死因です。生活習慣と環境要因がCOPDの主な原因です。さらに、喫煙、大気汚染、呼吸器系アレルギー、遺伝的要因などもCOPDの原因となります。 COPD治療機器の主要市場は米国であり、技術的に先進的な市場環境にあるカナダがそれに続いています。さらに、グラクソ・スミスクライン、ノバルティス、アストラゼネカ、3Mヘルスケアなどは、北米のCOPDおよび喘息治療機器市場の主要プレーヤーです。米国では、2019年のCOPDは、がんと心臓病に次いで3番目に多い死因でした。Healthy People. Govによると、2019年の米国では2,500万人以上が喘息を患っていました。一方、約1,480万人の成人がCOPDと診断されています。さらに、国立衛生研究所の調査によると、女性は男性よりもCOPDに罹患する可能性が高いことが示されています。米国では、女性の約6.7%、男性の約5.2%がCOPDと診断されていると報告されています。2018年現在、COPDを患う米国人の70%以上が65歳未満です。COPDは喘息と誤診されることが多く、適切な治療が行われていません。薬物療法で予防することはできますが、治癒することはできません。治療は症状をコントロールし、病気の進行を遅らせることしかできません。米国におけるCOPDの治療には、吸入器やネブライザーなどの吸入療法が含まれます。これらの機器が市場に存在し、効果的に使用されていることが、米国のCOPD機器市場を牽引しています。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパのCOPDおよび喘息機器市場は、疾患認知度の高まり、小児喘息患者の増加、そしてCOPDに罹患しやすい高齢者の増加、そして革新的な新治療法の登場により、急速な成長を遂げています。さらに、MDIは噴射剤としてクロロフルオロカーボン（CFC）を含んでおり、オゾン層を破壊する可能性があります。そのため、MDIの規制当局による承認は業界にとって大きな懸念事項となっています。英国のCOPDおよび喘息治療機器業界は、高齢者人口の増加、ライフスタイルの変化、喫煙者数の増加、環境汚染、そして革新的な技術の登場といった要因により、着実な成長を遂げています。ノバルティスのウルティブロブリーズヘラーは、EUでCOPD治療薬として承認された最初のデュアルアクション気管支拡張薬です。ウルティブロブリーズヘラーは、EUで単剤療法として承認されている長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）であるグリコピロニウム臭化物と長時間作用型β刺激薬（LABA）であるインダカテロールの作用を組み合わせたものです。

2021年、アジア太平洋地域は最も急成長した地域となりました。アジア太平洋地域のCOPDおよび喘息治療デバイス市場には、インド、中国、日本、オーストラリアなどの国々が含まれます。COPDと喘息による死亡率は約90%で、そのほとんどはアジア太平洋地域の低所得国および中所得国です。さらに、インドと中国を合わせると、世界のCOPDによる死亡率の約66%を占めています。医療サービスに対する意識の高まり、一人当たりの支出、そして罹患率の上昇が、アジア太平洋地域のCOPD治療デバイス市場の成長を後押しすると予想されます。アジア太平洋地域の消費者は、COPDの治療に技術的に高度なシステムを好んでおり、この割合は今後数年間で増加すると予想されています。WHOによると、COPDの死亡率は東南アジアで急速に増加すると予想されています。アジア太平洋諸国では薬物治療と手術が行われていますが、COPDの治療に医療機器を使用することが、市場で今後のトレンドとなっています。ただし、アジア太平洋地域でのそのような機器の採用率は、他の地域よりも低いことを示しています。これらの機器の使用方法と利点に関するアジア人の意識の高まりと、医療機器の手頃な価格が、COPD機器市場の大幅な成長の主な理由です。たとえば、2019年にフィリップスインドは、喘息について消費者を教育し、喘息の症状をより適切に管理できるようにすることを目的とした啓発キャンペーンを開始しました。しかし、将来的なシナリオでは、アジア太平洋地域におけるCOPDデバイスの使用率は急速に増加すると予想されています。

この地域で検討されている市場には、ラテンアメリカ、中東、アフリカが含まれます。高齢化人口の増加、疾患罹患率の上昇、産業排気ガスや自動車排ガスの増加などが、LAMEA地域におけるCOPDと喘息の発症率を押し上げています。さらに、工業地帯周辺の大気質の悪化は、ブラジルやアルゼンチンなどの低所得国におけるCOPDと喘息の発症率の大幅な増加につながっています。さらに、ラテンアメリカや中東などの発展途上地域における可処分所得の増加も、この地域における吸入器やネブライザーなどの喘息デバイスの使用増加につながっています。ラテンアメリカ諸国はそれぞれ独自の承認プロセスを有していますが、COPDおよび喘息デバイスはFDAまたは欧州委員会の承認（CEマーク）を取得している場合があります。これらのデバイスの文書化と承認期間は国によって異なります。ラテンアメリカでの登録には、製品が原産国で承認されており、制限なく輸出できることを証明する自由販売証明書（FSC）または外国政府への証明書（CFG）の取得が必須です。アフリカの規制機関は、各国医薬品規制当局（NMRA）、アフリカ標準化機構（ARSO）、国連アフリカ経済委員会（UNECA）です。UNECAは、COPDと喘息の治療に使用される医療機器の開発、製造、品質管理、適合性評価要件に関する基準とガイドラインを定めています。

COPDと喘息は、世界的に主要な呼吸器疾患です。COPDと喘息の薬物送達システムには、吸入器やネブライザーなどのデバイスが含まれます。ラテンアメリカの吸入器市場は、LAMEA COPDおよび喘息デバイス市場の80%以上を占めています。一方、ネブライザー市場は、LAMEA COPDおよび喘息デバイス業界の13%のシェアを占めています。吸入器は、ネブライザーよりも好まれ、携帯性に優れていることから、大きな市場シェアを占めています。さらに、ラテンアメリカでは、喘息またはCOPDの症状と診断された青少年や高齢者層に広く使用されています。さらに、この地域の主要企業による吸入器の承認率の上昇は、ラテンアメリカにおけるCOPDおよび喘息治療機器業界の成長を後押ししています。

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COPDおよび喘息治療機器市場のトップ競合他社

1. Aerogen, Inc.
2. AstraZeneca PLC
3. Baxter International Inc.
4. Boehringer Ingelheim International GmbH
5. 3M COMPANY
6. GF Health Products
7. GlaxoSmithKline Plc
8. Koninklijke Philips N.V.
9. Novartis AG
10. PARI Medical Holding GMBH
11. Smith’s Group Plc.

最近の進展

• 2019年10月、グラクソ・スミスクライン社とイノビバ社は、米国食品医薬品局（FDA）に対し、成人喘息治療薬として、1日1回吸入の単吸入器による3剤併用療法であるトレレジー エリプタ（フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム/ビランテロール、略称FF/UMEC/VI）の追加適応症を求める追加新薬承認申請（sNDA）を提出しました。トレレジー エリプタは、2017年9月に米国で慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の治療薬として承認されました。
• 2018年12月アストラゼネカ社は本日、欧州委員会（EC）が、加圧式定量吸入器（pMDI）で吸入するベベスピ エアロスフィア（グリコピロニウム/ホルモテロールフマル酸塩）を、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者の症状緩和のための維持療法としての2元気管支拡張薬として承認したことを発表しました。
• 2018年11月グラクソ・スミスクライン社とイノビバ社は、効果的な増悪抑制薬として認められているトレレジー エリプタの適応拡大について、欧州委員会の承認を取得しました。
• 2017年12月 eFlowテクノロジーをベースとした先進的なエアロゾル送達システムを商品化しているフィリップスは、同社初のeFlowクローズドシステムネブライザー「Magnair」と、サノビオン社の「Lonhala（グリコピロレート）吸入液」の承認を発表しました。
• 2017年5月には、フィリップスは米国に拠点を置くRespirTechを買収し、睡眠・呼吸ケア事業を拡大しました。RespirTechは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や嚢胞性線維症などの慢性呼吸器疾患の患者向けに革新的な気道クリアランスソリューションを提供する米国企業です。