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世界のCOPDおよび喘息治療機器市場規模は、2025年には498億1000万米ドルと評価され、2026年の523億5000万米ドルから2034年には779億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.1%となる見込みです。北米は、2025年に市場シェア38.4%を占め、COPDおよび喘息治療機器市場を牽引しました。
COPDおよび喘息治療用デバイス（肺薬物送達デバイスとも呼ばれる）は、呼吸器疾患およびその他の関連症状に対する恒久的治療または救急治療として使用されます。薬剤を肺に直接送達することで全身的な効果が得られるため、これは最も先進的な薬剤投与方法です。COPDと喘息は、世界中の呼吸器疾患市場において大きなシェアを占めています。COPDと喘息の治療には、経口投与や非経口投与など、さまざまな薬剤送達プロトコルが開発されています。他の従来の治療法と比較して、肺薬物送達システムは最も効果的です。
粒子状大気汚染への長期曝露は、死亡率と罹患率の増加と関連しています。CDCによると、米国ではタバコの煙がCOPDの進行と発症の主要因であることが判明していますが、職場や家庭付近の大気汚染物質への曝露、呼吸器感染症、遺伝的要因も重要な役割を果たしています。発展途上地域では、屋外の大気質が先進地域よりもCOPDの進行と発症に大きな役割を果たしています。COPDは、慢性下気道疾患の中で3番目に重要な死因です。たとえば、国立健康ポータルによると、COPDは2020年までに3番目に多い死因になると推定されています。さらに、グローバル喘息レポートで発表されたデータによると、2018年には約3億3900万人が喘息に罹患していました。
さらに、CDCによると、約2600万人のアメリカ人が喘息を患っています。今後20年間で、喘息を患うアメリカ人の数は10%増加すると予想されています。また、CDCによると、以下のグループはCOPDにかかりやすいと報告されています。
さらに、衛生設備、給水設備、ゴミ処理設備、排水設備が不十分な劣悪な地域や住宅に住む人々は、COPDや喘息などの呼吸器疾患に特に罹患しやすい。灯油ランプや携帯用ストーブを暖房や調理に使用すると、微粒子を吸入することになる。この脆弱性により、LAMEA地域などの開発途上地域の人々がCOPDや喘息の症状を発症する割合が長期化する可能性がある。また、女性や子供は屋内で多くの作業を行うため、特にCOPDや喘息に罹患しやすい。女性は男性よりも屋内で過ごす時間が長く、呼吸器疾患を発症するリスクが高い。先進国と開発途上国の両方において、屋内で喫煙する人は家族や自身の健康を危険にさらしている。したがって、室内汚染の増加は、COPDや喘息治療機器の需要をさらに高める可能性が高い。
また、携帯型エアロゾル吸入器は、気道内での薬物濃度を高く保ちつつ、全身の薬物濃度を手動で制御することで全身性の副作用を軽減できるという利点から、COPDや喘息の選択的治療を可能にします。携帯型β2作動薬（気管支拡張薬）は、経口投与薬に比べて作用発現が速いという利点があります。一部の薬剤はエアロゾル投与でのみ効果を発揮します。携帯型エアロゾル薬剤投与装置は、便利で痛みのない投与方法です。ただし、様々なタイプの携帯型吸入器を適切に使用するためには、特定の吸入技術に関するトレーニングが必要です。技術が最適でない場合、薬剤の送達量が減少する可能性があるためです。これらの理由から、世界的なCOPDおよび喘息治療機器の普及率が高まることが期待されます。
COPDと喘息の治療は時間と費用がかかり、治療費は大きな懸念事項です。なぜなら、この問題には一度で解決できる解決策がないからです。世界的に見ると、喘息患者のほとんどは低所得者層であるため、治療費の高騰は彼らにとって大きな問題となっています。例えば、米国胸部学会によると、米国における喘息の医療費は今後20年間で総額3,000億ドルに達すると推定されています。さらに、米国における喘息の年間費用は約560億ドルです。したがって、喘息治療費の年々の増加は、市場の成長を阻害すると予想されます。
スマート吸入器は呼吸の流れとデータを管理します。より直感的なBluetooth対応スマートデバイスを設計する傾向は、患者のエンゲージメントと服薬遵守を促進し、治療効果を高めます。さらに、開発中の次世代吸入器は、患者の呼吸パターンを管理および適応するためのデジタルインターフェースを組み込んでいます。これらのデバイスは患者の呼吸方法を理解し、適切な呼吸速度で呼吸するように指導します。これは、小児患者や高齢者患者にとって特に重要です。また、従来の医療処置では、肺の治療という目的が必ずしも達成されていませんでした。そのため、これらのデバイスの開発は、喘息状態における薬剤の特定かつ正確な投与に役立ちます。これらの利点により、これらのデバイスの採用は、COPDおよび喘息デバイス市場の成長を促進すると考えられます。
また、医薬品の特許切れは、米国、欧州、日本におけるジェネリック医薬品の参入によりブランド医薬品の売上が減少すると予想されるため、COPDおよび喘息治療機器市場全体にとって重要な機会となる可能性が高い。しかし、現地メーカーやブランドメーカーは、自社製品の売上増加により収益成長を示す可能性が高い。ディスカス吸入器の特許など、喘息/COPD治療薬の特許は2016年に期限切れとなった。アドベアの特許切れは、医薬品/機器需要の増加に対応するため、パイプラインポートフォリオを強化するための投資機会を開くと予想される。さらに、2018年から2019年にかけて7つの主要市場（米国、英国、イタリア、スペイン、ドイツ、フランス、日本）で主要なCOPDおよび喘息治療薬の特許が期限切れとなるため、現地メーカーは著しい成長を示し、市場の大幅な成長につながると予想される。
世界のCOPDおよび喘息治療機器市場は、製品タイプ、適応症、および流通チャネルに基づいて区分されます。
市場は、機器の種類によって吸入器とネブライザーに分類される。これら2つの機器は、COPD（慢性閉塞性肺疾患）や喘息の治療に頻繁に使用される。吸入器は、慢性閉塞性肺疾患の治療薬を投与するために使用される小型の携帯型デバイスです。現在、市場にはドライパウダー吸入器、定量噴霧式吸入器、ソフトミスト吸入器の3種類の吸入器があります。さらに、吸入器には救急用吸入器と維持用吸入器の2種類があります。吸入経路は、COPDや喘息の治療において、呼吸器系に薬剤を投与する最も速く効果的な方法です。この治療法は併用療法と呼ばれ、2種類の薬剤を吸入器で投与します。さらに、スマート吸入器などの新しい吸入器の革新は、呼吸器疾患に基づいて薬剤の使用状況をモニタリングすることで、服薬遵守を促進するアプローチです。スマート吸入器は、治療成績の向上と治療費の削減に大きな可能性を秘めていることも指摘されています。臨床研究では、スマート吸入器を使用している喘息患者において、予防薬の服用遵守率が80%に達し、経口ステロイド剤の使用量が61%減少したことが確認されています。このように、吸入器の目覚ましい進歩と呼吸器疾患患者による吸入器の使用が、吸入器市場における最大の市場シェア獲得につながりました。
過去数十年にわたり、医師はコルチコステロイド吸入法を広く用いてきた。ネブライザーは、投与に用いられる一般的な方法の一つである。医療用エアロゾルネブライザーは、特にCOPDや喘息の治療において、世界中で大人と子供に広く使用されています。ネブライザーの使いやすい投与メカニズムは、DPIやMDIなどの従来の吸入器の使用が困難な子供や高齢者の患者にとって大きな魅力となっています。ネブライザーは液体の薬を霧状に変え、それを肺に吸入する必要があります。ネブライザーは携帯可能な機器であるため、在宅医療で広く受け入れられています。この機器の使用時間は、吸入する薬の量にもよりますが、通常20分以内です。また、ネブライザーとマウスピースは使用前に石鹸と水で洗浄する必要があります。ソフトミスト吸入器とネブライザーは処方箋が必要な製品ですが、DPIやMDIなどの一部の気管支拡張剤吸入器は市販されています。
市場は適応症別に喘息とCOPDに分類される。喘息は、炎症によって肺の気道が塞がれる呼吸器疾患です。喘息の主な症状は、咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感です。運動中に発症することもあり、これは運動誘発性気管支収縮と呼ばれます。喘息は主に5歳未満の子供に多く見られます。喘息の既往歴がある人がアレルギー性喘息を発症することもあります。また、煙、ガス、粉塵などを日常的に吸入している人も喘息を発症する可能性があります。喘息の根本的な治療法はありませんが、適切に診断されれば症状を管理することができます。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、喫煙や化学物質の蒸気・粉塵への長期曝露など、長年にわたる肺の損傷によって引き起こされる進行性の疾患です。多量の痰を伴う咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感などの症状が現れます。また、WHOは、COPDが2030年までに世界で3番目に多い死因になると予測しています。同時に、COPDによる死亡者の90%以上は低・中所得国で発生しています。
市場は流通チャネル別に、小売薬局、病院、オンライン薬局に分類される。小売薬局は、大規模な薬局チェーン流通ネットワークのおかげで、呼吸器用機器を消費者に配布する最も古く、最も一般的な媒体であるため、人々に好まれています。さらに、薬剤師は、一次および二次予防において重要な役割を果たす可能性があります。心血管疾患患者教育とカウンセリング、医薬品の安全性管理、服薬状況の確認、モニタリングと調整、特定の呼吸器系リスク因子の検出と管理などを通じて、これらの要因が予測期間中のCOPDおよび喘息治療機器市場に大きな機会をもたらすと考えられます。
重篤な呼吸器疾患を患う患者には、喘息やCOPD患者向けの吸入器やネブライザーが処方されます。これらの薬剤は、多くの場合病院で行われる綿密な診断に基づいて処方されるため、2021年には病院薬局が最大のシェアを獲得しました。これにより、COPDおよび喘息治療用機器を扱う病院の成長が加速しました。
オンライン薬局は、インターネット経由で商品やサービスを購入できる仮想ショッピングポータルです。オンラインショッピングは便利で、24時間365日サービスを提供しており、様々な商品を1か所で購入でき、価格比較も可能です。流通チャネル別に見ると、オンライン薬局セグメントは、処方箋に基づいてCOPD治療機器を注文し、自宅まで配送してもらえるという便利なショッピングオプションがあるため、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されます。さらに、国内外のメーカーが販売代理店を通じてオンライン媒体で製品を流通させています。そのため、吸入器やネブライザーなどの様々な喘息治療機器がオンラインで入手できる数は、薬局や小売店よりも多く、患者が製品を簡単に購入できるようになっています。これが予測期間中の市場成長につながっています。
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COPDおよび喘息治療機器の世界市場は、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）に分類されています。
北米は2021年に最も収益を上げる地域になると予測されています。COPDは、がんや心臓病に次いで北米で3番目に多い死因です。生活習慣や環境要因がCOPDの原因となる主な要因です。さらに、喫煙、大気汚染、呼吸器アレルギー、遺伝的要因もCOPDの原因となる要因です。米国はCOPD機器の主要市場であり、米国の技術的に進んだ市場状況により、カナダがそれに続きます。さらに、グラクソ・スミスクライン、ノバルティス、アストラゼネカ、3Mヘルスケアは、北米のCOPDおよび喘息機器市場の主要プレーヤーです。米国では、2019年にCOPDはがんや心臓病に次いで3番目に多い死因でした。Healthy People.govによると、2019年には米国で2500万人以上が喘息を患っていました。約 1,480 万人の成人が COPD と診断されています。さらに、国立衛生研究所の調査によると、女性は男性に比べて COPD にかかりやすい傾向があります。米国では、女性の約 6.7%、男性の 5.2% が COPD と診断されたと報告されています。2018 年の COPD 患者のうち 70% 以上が 65 歳未満です。COPD は喘息と誤診されることが多く、不適切な治療につながります。薬で予防することはできますが、治癒することはできません。治療は症状をコントロールし、病気の進行を遅らせることしかできません。米国の COPD 治療には吸入療法が含まれ、吸入器やネブライザーなどの機器が含まれます。これらの機器が市場に存在し、効果的に使用されていることが、米国の COPD 機器市場を押し上げています。
欧州の COPD および喘息治療機器市場は、疾患に対する認識の高まり、小児喘息患者数の増加、COPD に罹患しやすい高齢者人口の増加、および新しい革新的な治療法の導入により、急速な成長を遂げています。さらに、MDI には、オゾン層を破壊するクロロフルオロカーボン (CFC) が噴射剤として含まれています。そのため、MDI の規制承認は、業界にとって大きな懸念事項となっています。英国の COPD および喘息治療機器業界は、高齢者人口の増加、ライフスタイルの変化、喫煙者数の増加、環境汚染、および今後登場する革新的な技術などの要因により、着実に成長を遂げています。ノバルティスの Ultibro Breezhaler は、COPD の治療薬として EU で承認された最初の二重作用気管支拡張薬でした。ウルティブロ・ブリーズヘラーは、長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）であるグリコピロニウム臭化物と、長時間作用型β2刺激薬（LABA）であるインダカテロールの作用を組み合わせたもので、これらはEUにおいて単剤療法として承認されています。
アジア太平洋地域は2021年に最も急速に成長した地域でした。アジア太平洋地域のCOPDおよび喘息治療機器市場には、インド、中国、日本、オーストラリアなどの国が含まれます。COPDおよび喘息による死亡の約90%は、アジア太平洋地域の低所得国および中所得国で発生しています。さらに、インドと中国を合わせると、世界のCOPD死亡率全体の約66%を占めています。医療サービスに対する意識と一人当たりの支出の増加、および罹患率の上昇により、アジア太平洋地域のCOPD治療機器市場の成長が促進されると予想されます。アジア太平洋地域の消費者は、COPD治療に技術的に高度なシステムを好んでおり、この割合は今後数年間で増加すると予想されます。WHOによると、東南アジアではCOPD死亡率が急速に増加すると予想されています。アジア太平洋地域では薬物療法や外科手術が行われているが、COPD治療における医療機器の使用は市場で注目を集めている。しかし、アジア太平洋地域におけるこうした機器の普及率は他の地域に比べて低い。アジアの人々の間でこれらの機器の使用方法や利点に対する認識が高まっていること、そして医療機器の価格が手頃であることが、COPD機器市場の著しい成長の主な要因となっている。例えば、2019年にはフィリップス・インディアが、喘息について消費者に啓発し、喘息の症状をより良く管理できるよう支援することを目的とした啓発キャンペーンを開始した。しかし、今後の見通しとしては、アジア太平洋地域におけるCOPD機器の使用率は急速に増加すると予想される。
この地域で検討されている市場には、ラテンアメリカ、中東、アフリカが含まれます。高齢者人口の増加、疾病の蔓延、産業排気ガスや自動車排気ガスの増加などが、LAMEA地域におけるCOPDおよび喘息の発症率を押し上げています。さらに、工業地帯付近の大気質の悪化は、ブラジルやアルゼンチンなどの低所得国におけるCOPDおよび喘息の発症率の大幅な増加につながっています。加えて、ラテンアメリカや中東などの発展途上地域における可処分所得の増加は、この地域における吸入器やネブライザーなどの喘息治療機器の使用増加につながっています。ラテンアメリカ諸国は独自の承認プロセスを有していますが、COPDおよび喘息治療機器はFDAまたは欧州委員会の承認（CEマーク）を取得している場合があります。これらの機器の文書化と承認にかかる時間は国によって異なります。ラテンアメリカでの登録には、製品が原産国で承認されており、制限なく輸出できることを証明する自由販売証明書（FSC）または外国政府証明書（CFG）が必須です。アフリカの規制機関は、各国医薬品規制当局（NMRA）、アフリカ標準化機構（ARSO）、国連アフリカ経済委員会（UNECA）です。UNECAは、COPDおよび喘息に使用される医療機器の開発、製造、品質管理、適合性評価要件に関する基準とガイドラインを定めています。
COPDと喘息は、世界的に最も多い呼吸器疾患です。COPDと喘息の治療薬投与システムには、吸入器やネブライザーなどの機器が含まれます。ラテンアメリカの吸入器市場は、LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）のCOPDおよび喘息治療機器市場の80%以上を占めています。一方、ネブライザー市場は、LAMEAのCOPDおよび喘息治療機器業界の13%を占めています。吸入器は、ネブライザーよりも使用が簡単で持ち運びやすいことから、大きな市場シェアを占めています。さらに、ラテンアメリカでは、喘息やCOPDの症状があると診断された青少年や高齢者に吸入器が広く使用されています。加えて、この地域の主要企業による吸入器の承認率の上昇が、ラテンアメリカのCOPDおよび喘息治療機器業界の成長を後押ししています。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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