世界の化粧品安全性監視市場: フェーズタイプ別(前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)、サービスタイプ別(販売前、販売後)、カテゴリー別(スキンケア、メイクアップ、ヘアケア、香水、デオドラント)、サービスプロバイダー別(社内)

市場概況

世界の化粧品安全性監視市場規模は、2023年に38億米ドルと評価され、 2032年までに69億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に6.7%のCAGRを記録します。外見への重視の高まり、世界的な化粧品使用量の増加、個人の可処分所得の増加は、化粧品安全性監視市場の成長の重要な原動力です。

コスメトビジランスとは、化粧品が市場に投入された後の監視と監視を指します。コスメトビジランスは、製薬業界のファーマコビジランスと同様に、エンドユーザーにとっての化粧品とパーソナルケア製品の安全性と品質を確保することを目的としています。

化粧品に対する世界的な需要の高まりは、世界の化粧品監視市場の成長の主な原動力です。外見の美しさ、美化、魅力の向上に対する意識の高まりは、化粧品監視の需要を促進し、市場拡大につながります。外見の美しさや体の美しさに対する欲求の高まり、発展途上国の購買力の向上、消費者の化粧品に対するニーズの高まりにより、化粧品の需要が高まり、化粧品の過剰使用に関連するリスクの発生率が増加し、化粧品監視サービスの必要性が浮き彫りになります。化粧品に含まれる汚染物質や汚染物質によって引き起こされる有害な影響の結果生じる症例の増加は、この市場の拡大に役立ちます。さらに、さまざまな化粧品が消費者の健康に及ぼす悪影響を制限する厳格な政府の規制により、化粧品監視ビジネスが繁栄するでしょう。

ハイライト

• フェーズタイプ別では、フェーズIVが市場で最大のシェアを占めています。
• サービスタイプ別に見ると、ポストマーケティングは市場に大きく貢献しています。
• スキンケアはカテゴリー別に市場に影響を与えました。
• 契約アウトソーシングがサービスプロバイダーの市場を支配しています。

市場動向

世界の化粧品安全性監視市場の推進要因:

厳格な規制要件

化粧品安全性監視業界は、主に厳格な規制によって推進されています。世界中の規制当局は、化粧品の安全性と品質を確保するために厳しい基準と規則を適用しています。これらの法律を遵守するために、化粧品会社は徹底した化粧品安全性監視システムを構築する必要があります。欧州連合 (EU) の化粧品規制 (規制 (EC) No 1223/2009) は、EU で供給される化粧品の安全性評価、ラベル表示、およびマーケティングに関する厳しい規制を定めています。この規制では、化粧品メーカーに安全性評価を実施し、完全な製品安全性レポートを保持し、有害事象があれば直ちに適切な当局に報告することを義務付けています。遵守しない場合は、罰金、製品リコール、およびブランドの評判の低下につながる可能性があります。

米国では、化粧品は連邦食品医薬品化粧品法 (FD&C 法) および公正包装表示法 (FPLA) に基づき FDA によって規制されています。化粧品には市販前の承認は必要ありませんが、化粧品会社は製品の安全性を保証し、FDA の化粧品自主登録プログラム (VCRP) に有害事象を報告する必要があります。これらの規制に従わない場合は、製品の押収や差し止め命令などの強制措置が取られる場合があります。

さらに、中国、インド、ブラジルなどの新興市場では、化粧品の安全性と品質を向上させるための規則が急速に制定されています。たとえば、中国の国家薬品監督管理局 (NMPA) は、化粧品メーカーに対し、中国で製品を販売する前に安全性試験を受け、製品登録書類を提出することを義務付けています。こうした規制の進展により、メーカーはこれらの市場に参入するために化粧品安全性監視方法を採用するようになっています。

世界の化粧品安全性監視市場の制約:

限られたリソースと専門知識

多くの化粧品会社や中小組織 (SME) では、効果的な化粧品安全性監視システムを導入するために、より多くのリソース、経験、インフラストラクチャが必要になる場合があります。総合的な有害事象の監視、報告、リスク評価手順を導入するには、テクノロジー、スタッフ、トレーニングへの多大な投資が必要です。中小企業 (SME) では、化粧品安全性監視の取り組みに十分なリソースを投入するための支援が必要になる場合があり、規制要件を効果的に満たす能力が制限されます。

さらに、効果的な化粧品安全性監視には、化粧品に関連する有害事象を収集、分析、報告するための堅牢なデータ管理システムが必要です。 財政的制約と技術的制約により、中小企業は高度なデータ管理ソリューションの実装に支援を必要とする場合があります。 その結果、手動またはアドホックなデータ管理プロセスに頼ることになりますが、これはエラーや非効率性の原因になりがちです。

さらに、中小企業はヨーロッパの化粧品産業の基盤を形成しており、イタリアには776社あり、ヨーロッパで4番目に多い。イタリアは、ヨーロッパで消費される化粧品の67％以上、世界の55％を生産している。しかし、多くの中小企業は、資金の制限や経験不足などのリソースの制約により、化粧品監視システムの導入が困難であると報告している。これは、限られたリソースが小規模化粧品企業の化粧品監視能力に影響を与えることを示しています。

世界的な化粧品安全性監視市場の機会:

化粧品市場のグローバル化

化粧品市場のグローバル化は、化粧品安全性監視サービス プロバイダーに、その範囲と製品を拡大する大きな機会を提供します。化粧品会社が国際市場に進出するにつれ、幅広い規制の枠組み、文化的嗜好、および消費者の期待に直面します。化粧品安全性監視サービス プロバイダーは、地域の規制要件に対応し、製品の安全性を確保し、国境を越えて顧客の信頼を築く企業を支援するカスタマイズされたソリューションを提供することで、この傾向から利益を得ることができます。

多国籍化粧品会社は、ヨーロッパ、アジア、北米の多くの市場でも製品を提供する予定です。ただし、各地域には化粧品の安全性と有害事象の監視に関する規制の枠組みと報告要件があります。この組織は、世界的な経験を持つ化粧品安全性監視サービスプロバイダーと協力して、包括的な化粧品安全性監視計画を作成します。Anju Software と ClinChoice は、臨床研究用の eClinical ソリューションを開発するために 2023 年 6 月に合併しました。同社は、各地域に合わせてカスタマイズされた規制情報、リスク評価サービス、有害事象報告サポートを提供し、現地の規制への準拠を保証し、世界中の同社の製品に対する消費者の信頼を高めています。

さらに、米国の高級美容業界のドルベースの売上高は、2023年に前年比14％増の317億ドルに達し、マスマーケットの美容売上高は6％増加しました。この成長は、パーソナルケア用品に対する消費者支出の増加、美容意識の高まり、新興経済における化粧品市場の拡大によって推進されています。化粧品業界のグローバル化に伴い、国際企業は、規制上の課題を乗り越え、複数の場所で製品の安全性とコンプライアンスを確保するために、化粧品安全性監視の支援を求める傾向が高まっています。この傾向により、化粧品安全性監視サービスの必要性が高まり、プロバイダーは世界的な拠点と製品を拡大することができます。

分析

世界の化粧品安全性監視市場は、フェーズタイプ、サービスタイプ、カテゴリ、およびサービスプロバイダーに基づいてセグメント化されています。

市場はさらにフェーズの種類によって前臨床、フェーズ I、II、III、IV に細分化されています。

2023年に最も高い収益シェアを獲得したのはフェーズIVのセクションです。このフェーズは市販後調査とも呼ばれ、規制当局の承認後に行われ、実際の使用における製品の安全性と有効性を評価することを伴います。研究者は、継続的な安全性を確保し、以前のラウンドでは検出されなかった可能性のあるまれな副作用や長期的な副作用を発見するために、有害事象、薬物相互作用、患者の転帰に関するデータを収集し続けます。これらのフェーズは、臨床試験中の化粧品に対してさらなるレベルの保護を提供します。臨床試験のフェーズIVは、可能性のある医薬品の有害作用を検出できるため、非常に重要です。幅広い患者集団を対象とした集中的な薬理試験により、この段階で取得および評価されたデータは、製品の商品化後に関連性を持つ可能性が高くなります。

フェーズ III セグメントは、予測期間中に収益性の高い CAGR で増加すると予測されています。このフェーズには、製品の安全性、有効性、および既存の治療法やプラセボと比較した潜在的な利点を確認するための、さまざまなボランティアに対する大規模な臨床試験が含まれます。研究者は、実際の設定での製品の有効性、患者の転帰への影響、および長期的な副作用に関する詳細な情報を収集します。フェーズ III 試験は、規制当局の承認と商品化の選択に重要な情報を提供します。製品の有効性は、フェーズ III 試験中に決定および確立されます。製品の商品化の前に、これらの試験により、潜在的な相互作用、安全性、および有効性に関する詳細な情報が提供されます。したがって、フェーズ III の重要性の高まりと、フェーズ III 臨床試験中の医薬品の多さが、セグメントの拡大を促進すると予想されます。

サービスの種類に基づいて、市場はマーケティング前とマーケティング後に細分化されます。

2023年には、化粧品の使用に関連する好ましくない影響（UE）と重大な悪影響（SUE）を軽減するための化粧品安全性監視サービスの需要が高まったため、市販後サービスカテゴリの収益シェアが最も高くなりました。市販後化粧品安全性監視サービスには、化粧品が市場に導入された後の継続的な監視とモニタリングが含まれます。これらのサービスは、実際の状況での化粧品の使用に関連する有害事象や安全性の懸念を検出、評価、管理することを目的としています。

さらに、化粧品部門は、化粧品に対する副作用の分析と報告を主な業務としています。副作用報告に加え、市販後サービスには症例受付、トリアージ、データ入力と取得が含まれており、セグメントの成長に貢献しています。

化粧品の安全性と有効性を評価する必要があるため、予測期間中、プレマーケティングのカテゴリーは健全な CAGR で増加すると予測されています。化粧品安全性監視におけるプレマーケティング サービスは、化粧品が発売される前の業務です。これらのサービスは、開発段階および発売前段階で化粧品処方の安全性、品質、規制遵守を評価します。これらのサービスは、化粧品の堅実な製品パイプラインの結果として人気を博すでしょう。さらに、製品情報ファイル、化粧品安全性レポート、セキュリティ評価など、さまざまなプレマーケティング サービスに対するニーズの高まりが、市場の発展を後押しするでしょう。

カテゴリーに基づいて、市場はスキンケア、メイクアップ、ヘアケア、香水、デオドラントに分類されます。

スキンケア部門は、フェイスクリーム、日焼け止め、ボディローションの需要増加により、2023年に市場をリードし、総収益の35％を占めました。スキンケア製品には、肌を洗浄、保湿、保護することを目的としたさまざまな化粧品処方が含まれます。このカテゴリには、洗顔料、保湿剤、美容液、日焼け止め、アンチエイジングクリームが含まれます。スキンケア製品の化粧品監視サービスでは、有効成分、防腐剤、処方手順の安全性、有効性、潜在的な危険性を評価し、消費者の安全と規制遵守を保証します。

さらに、人々が外見に敏感になり、皮膚の不調や病気を心配するようになったため、フェイスクリームや保湿剤は世界中でますます普及しています。上記のすべての変数が、セグメントの成長を促進しています。

香水およびデオドラント部門は、予測期間を通じて収益性の高い CAGR で成長すると予想されています。香水およびデオドラント製品には、体臭を抑えながら心地よい香りを提供することを目的とした香料および制汗剤が含まれています。このカテゴリには、フレグランス、コロン、ボディスプレー、デオドラントスティックが含まれます。香水およびデオドラント製品の化粧品監視サービスには、皮膚感作、呼吸器刺激、不快な反応を防ぐための香料化合物、防腐剤、抗菌剤の安全性とアレルギー性の評価が含まれます。

さらに、香水やデオドラント製品に関連する副作用の増加も、市場セグメントの成長に貢献しています。髪の片頭痛、めまい、皮膚の発疹などの一般的な副作用により、安全で臨床的に証明された香り製品の需要が増加し、市場拡大の原動力になると予測されています。

サービス プロバイダーは、セグメントをさらに社内と契約アウトソーシングに分割できます。

契約アウトソーシング部門が市場を支配し、総収益の 60% を占めています。化粧品安全性監視サービスの契約アウトソーシングには、外部のサービス プロバイダーまたは化粧品安全性監視組織と連携して、個別のタスクまたは化粧品安全性監視機能全体をアウトソーシングすることが含まれます。これらのサービス プロバイダーは、専門知識、経験、リソースを提供し、企業が化粧品の安全性監視、有害事象報告、規制遵守、リスク評価を管理できるように支援します。契約アウトソーシングにより、企業は社内にかなりの能力やインフラストラクチャを必要とせずに、コスト効率が高く、拡張可能で柔軟な化粧品安全性監視ソリューションを取得できます。

アウトソーシングのメリットには、リスクの軽減、リソースの柔軟性の向上、初期投資の削減、固定費の削減などがあります。契約アウトソーシング組織は、プロセス設計の標準操作手順 (SOP)、PV 監査、その他の専門サービスなどのソリューションを提供します。契約アウトソーシングにより、社内リソースのより効率的な使用、試験の承認の迅速化、臨床研究の複雑さの軽減も可能になります。

社内の化粧品安全性監視サービスには、化粧品会社内に専用の社内チームを設置し、安全性監視、規制遵守、リスク管理活動を監督することが含まれます。これらのチームは、安全性評価の実施、有害事象の報告、シグナルの検出、化粧品の規制申請の提出を担当します。社内サービスにより、企業は化粧品安全性監視活動の管理においてより高度な制御、機密性、柔軟性を実現できますが、リソース、経験、インフラストラクチャへの多大な投資が必要になります。

地域分析

世界の化粧品安全性監視市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の化粧品安全性監視市場の最も重要なシェアを占めており、予測期間中に 6.8% の CAGR で成長すると予測されています。最先端の医療インフラの普及、化粧品の有害な影響に対する意識の高まり、化粧品安全性監視プロセスの広範な使用はすべて、この地域の強力な地位に貢献しています。さらに、この地域では、化粧品を製造する際に製造業者が従わなければならない厳しい規制があり、これが化粧品安全性監視市場の成長を後押ししています。

さらに、米国は、化粧品に対する強い需要、厳しい規制、高度な医療インフラにより、北米の化粧品安全性監視部門をリードしています。たとえば、米国の購入者の55％は、2023年に化粧品に毎月51〜200ドルを費やします。69％が1〜100ドル、62％がバスおよびシャワー製品に1〜50ドル、61％がボディケア製品に1〜50ドルを費やしています。21％が201〜500ドルを費やし、8％が500ドル以上を費やしています。この地域では化粧品に対する副作用の発生率も高く、高度な化粧品安全性監視の方法とシステムの開発が促進されています。

ヨーロッパは、予測期間中に 7.0% の CAGR を示すことが予想されています。化粧品に関連する有害事象の蔓延と化粧品の有害な影響に対する認識の高まりが、市場の成長を牽引しています。欧州連合 (EU) は、化粧品の使用を規制する厳格な規制を実施しており、事業拡大を後押ししています。最先端の医療インフラの利用可能性と、化粧品安全性監視製品およびサービスの需要増加が、市場の成長を牽引しています。さらに、製品レビューや推奨のためのソーシャル メディア プラットフォームの使用が増えているため、化粧品安全性監視技術の需要が高まっています。

アジア太平洋市場は、予測期間中に緩やかに増加すると予想されています。この地域には多くの人が住んでおり、化粧品の需要が高まっています。ただし、一部の国では、化粧品監視市場の成長を確実にするために、化粧品監視規制と国民の意識を高める必要があります。日本と中国は、充実した医療インフラと膨大な需要により、化粧品部門を支配しています。

さらに、化粧品メーカーによる化粧品安全監視手順の導入の増加や、厳しい規制を課す政府の措置により、この地域の市場拡大が後押しされると予想されます。

最近の動向

• 2023年12月 - Biofrontera AGは、自社の医薬品Ameluzを保護するために、異なる波長で2回光を照射する光線力学療法（PDT）を採用した皮膚疾患治療法の米国特許を認可しました。
• 2024 年 3 月 - アクセンチュアは、ヨーロッパにおける公共サービスのデジタル変革機能を拡大するために Arηs Group を買収しました。