世界の頭蓋顎顔面デバイス市場規模は、2022年に17億米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に9.5%のCAGRで増加し、 2031年までに38億4,000万米ドルに達すると推定されています。
頭蓋顎顔面デバイスは、頭蓋、顔面、頭蓋骨関連の障害や怪我を治療するための医療用インプラントと器具に特化しています。これらのデバイスは、頭蓋、顔面骨、顎を含む頭蓋顎顔面領域の構造と機能を回復するように設計されています。世界市場は、いくつかの要因により大幅な成長を遂げています。頭蓋顎顔面デバイスは、複雑な頭蓋、顔面、頭蓋骨関連の障害や怪我を治療するために使用される特殊な医療用インプラントと器具です。これらのデバイスは、再建手術、外傷症例、および顎矯正手術に不可欠です。
市場では、頭蓋顎顔面インプラントに使用される材料の進歩が見られます。ポリマーやセラミックなどの生体吸収性材料は、インプラント除去手術の必要性をなくし、合併症のリスクを軽減するため、人気が高まっています。さらに、3D 印刷技術を使用した患者固有のインプラントの開発により、正確でパーソナライズされた治療オプションが可能になります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2019-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.5% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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都市化と工業化による交通事故の増加と、効果的な再建手術の需要の高まりにより、頭蓋顎顔面（CMF）デバイスの採用が促進されると予想されます。主に格闘技による顔面骨折の増加（約 80%）により、鼻と歯の負傷が発生し、最も負傷が多い構造となっています。すべての格闘技の中で、キックボクシングは MF 外傷の発生件数が最も多いため、最も危険なスポーツであることがわかりました。
さらに、スポーツや顔面骨折の発生率の上昇に伴い、頭蓋顎顔面デバイスの需要も高まっています。これらのデバイスは、顔面骨折の外科的治療と管理に使用され、影響を受けた骨と組織に安定性とサポートを提供します。骨折を適切に整列させて治癒するのに役立ち、最適な機能的および美的結果をもたらします。
CMF デバイスは、顔面再建や顎関節置換手術などの低侵襲手術で使用されます。これらの手術の利点は、回復時間が最短、切開が少ない、外傷が少ない、関連する合併症やリスクが低いなどであり、市場の成長に貢献しています。さらに、変形矯正手術に関する認識の高まりや顔面骨折や外傷の増加により、低侵襲手術の需要が増加しており、予測期間中にこの市場のさらなる成長を促進すると予想されています。CMF 手術の認識を高めるために、米国頭蓋顔面外科学会や国際頭蓋顔面外科学会などの組織がさまざまな認識プログラムを実施し、市場の成長を支援しています。
さらに、若者の間で美容上の魅力の向上を求める傾向が高まっていることも、この市場の成長に関係していると考えられます。回復時間の短縮、痛みのない処置、安全性と有効性の向上、入院期間の短縮など、低侵襲技術の利点は、予測期間中に低侵襲美容外科手術の需要を刺激すると予想される他の要因です。米国形成外科学会の報告書によると、2014 年の低侵襲美容手術の件数は 13,945,388 件で、毎年 4% 増加すると予想されています。これは美容手術の増加を示しており、今後数年間で頭蓋インプラントの需要が増加すると予想されます。
承認のための規制枠組みは、製薬、バイオテクノロジー、医療業界において常に最も重要な制約要因となってきました。個別かつ不確実なシナリオが存在すると、商品化に関してメーカー間で混乱が生じます。さらに、米国などの成熟市場では堅牢な償還枠組みが欠如しているため、購入者の購買力が制限され、市場の成長が抑制されると予想されます。患者固有のデバイスに対する有利な償還ポリシーの欠如は、この業界の重要な成長制限要因です。さらに、患者は頭蓋顎顔面デバイスの保険適用を受けるのに困難に直面する可能性があり、必要な治療費を負担することが困難になります。その結果、治療が遅れたり、最適でなくなったりして、患者の転帰や生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
頭蓋顎顔面デバイスの市場は、政府機関が支援する啓発キャンペーンの拡大により、大幅に拡大しました。政府機関と医療当局は、頭蓋顔面の状態、利用可能な治療オプション、頭蓋顎顔面デバイスを使用する利点についての啓発の重要性を認識しています。これらの啓発プログラムは、頭蓋顔面障害および顔面骨折の早期発見、診断、および適切な管理の重要性について、一般の人々、医療専門家、および政策立案者を教育することを目的としています。これらのプログラムは、患者の転帰の改善、顔の美観の回復、および生活の質の向上における頭蓋顎顔面デバイスの使用の潜在的な利点を強調しています。
さらに、政府当局が提供する資金は、これらの啓発プログラムの範囲を拡大するのに役立ち、患者、介護者、医療専門家、一般の人々など、幅広い個人に情報が確実に届くようにします。これにより、早期介入の重要性と頭蓋顎顔面デバイスの利点を効果的に伝える包括的な教育資料、リソース、イニシアチブの開発が可能になります。政府当局は、啓発プログラムに資金を提供し、組織することで、対象者の知識と理解の向上に貢献します。これらのプログラムには、頭蓋顎顔面の状態、利用可能な治療オプション、外科的介入におけるデバイスの役割に関する啓発に重点を置いた一般向けのキャンペーン、教育セミナー、会議、ワークショップが含まれます。
世界市場は、製品、材料、用途に分かれています。
製品に基づいて、世界の市場は、頭蓋フラップ固定、CMF牽引、顎関節置換、胸部固定、骨移植代替品、CMFプレート、およびネジ固定に分かれています。
頭蓋皮弁固定セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 7.1% の CAGR を示すと予測されています。頭蓋皮弁は、頭蓋骨から切除して交換する部分です。頭蓋切開後に使用され、1 回限りの使用に作られています。頭蓋皮弁固定装置は、頭蓋切開手術で頭蓋皮弁を置き換えます。このシステムには、下側ディスク、コネクティング ロッド、および上側ディスクが含まれます。チタン頭蓋固定システムの導入やこれらの装置の有効性の向上などの技術的進歩も、予測期間中の頭蓋皮弁固定セグメントの成長に寄与すると予想されます。
頭蓋皮弁固定装置は、金属または生体吸収性材料で構成されています。金属皮弁固定市場は、生体吸収性材料よりも強度が優れているため、最大の市場シェアを占めています。生体吸収性デバイスは、生体適合性、使いやすさ、吸収性、および高い信頼性により、金属皮弁固定装置よりも優れた治療オプションになると予想されています。さらに、メドトロニックがネジなし頭蓋皮弁固定装置を発売したことで、INVISx システムなどの製品が今後数年間で業界を牽引すると予測されています。この方法の大きな利点は、手順時間が短いことです。これらの利点と新しいシステムの開発により、頭蓋皮弁固定セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
材料に基づいて、世界の市場は金属、生体吸収性材料、セラミックに分かれています。
金属セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に8.2%のCAGRで成長すると予測されています。世界市場の材料セグメントでは、金属材料がトップカテゴリーとして優位を占めています。金属材料、特にチタンとその合金は、その優れた機械的特性、生体適合性、長期安定性のため、頭蓋顎顔面デバイスの製造に広く使用されています。さらに、チタンとその合金は、高い強度対重量比、耐腐食性、周囲の骨組織との一体化能力を備えています。これらの特性により、チタンとその合金は頭蓋顔面手術で使用されるインプラントの製造に最適です。プレート、ネジ、メッシュなどの金属製頭蓋顎顔面デバイスは、外科手術中に安定性、サポート、固定を提供します。
用途に基づいて、世界の市場は脳神経外科と耳鼻咽喉科、矯正歯科と歯科手術、および形成外科に分かれています。
脳神経外科および耳鼻咽喉科セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に9.3％のCAGRで成長すると予測されています。脳神経外科および耳鼻咽喉科手術セグメントは、外傷に関する外科手術の増加と深部脳刺激法の採用により、有利な成長を示すことが予想されます。深部脳刺激法では、電極を挿入した後、インプラントが頭蓋骨を覆います。CMFデバイスの脳神経外科への応用により、頭蓋骨および耳鼻咽喉科の手術が可能になります。CMFデバイスは、神経腫瘍学の症状、神経血管疾患、および脊椎疾患の治療に役立ちます。また、硬膜修復、経鼻頭蓋底手術、深部脳刺激、骨盤または頭蓋外傷の修復、およびCSF管理にも役立ちます。Medpor生体吸収性インプラントは、脳神経外科で最もよく使用されます。耳鼻咽喉科手術用の外科ナビゲーション技術の導入により、予測期間中の成長が促進されると予想されます。使いやすさ、3D 表示、リアルタイムの仮想解剖学の更新など、このテクノロジーのさまざまな利点が成長の要因となっています。
COVID-19の影響は、世界中のあらゆる業界に前例のない影響を及ぼしています。ブレンド型学習市場は、COVID-19のパンデミックの中で需要が急増しています。この成長は、社会的距離の確保、学校、大学、企業オフィス、製造現場の閉鎖など、政府の厳しい規制によるものです。これにより、学校や大学はオンライン学習プロセスを採用して学生を指導することができます。
また、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが続く中、スキル向上と生産性向上を目的としたさまざまなコースを従業員に教えるという企業の取り組みが増えており、ブレンド型学習プラットフォームへの道が開かれています。たとえば、2020年10月、ユネスコとブラックボードはカリブ海地域でオンライン学習とブレンド型学習のための教師トレーニングを開始しました。
地域に基づいて、世界の頭蓋顎顔面デバイス市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、世界の頭蓋顎顔面デバイス市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率8.1%で成長すると予測されています。北米は、米国とカナダで構成されています。この地域の市場成長に影響を与える重要な変数には、技術的に高度なインプラントの利用可能性と頭蓋顎顔面（CMF）手術の増加が含まれます。さらに、変形矯正手術に関する認識の高まりや確立された医療施設の存在などの要因が、北米の市場成長を後押しすると予想されます。CMF手術とそれに伴う利点についての認識を高めるために、米国頭蓋顔面外科学会（ASCFS）を設立するなど、政府の支援策が、予測期間中にCMFデバイスの需要を押し上げる可能性があります。さらに、低侵襲手術の需要の高まりが、予測期間中の地域市場の成長に寄与すると予測されています。
ヨーロッパは、予測期間中に9.03%のCAGRで成長すると予測されています。英国とドイツは、ヨーロッパの市場成長に大きく貢献しています。この地域の確立された医療システムと低侵襲手術の需要の高まりにより、ヨーロッパのCMFデバイス市場は予測期間中に大幅に増加すると予測されています。高齢者人口の増加や再建手術の技術的進歩などの要因により、今後数年間でCMFデバイスの需要が増加すると予想されます。カスタマイズされたCMFデバイスの採用の増加とCMF手術の増加は、ヨーロッパでの市場成長を牽引する可能性があります。さらに、脳神経外科のトレーニングを提供し、これらの手術に関する認識を高めるのに役立つ欧州脳神経外科学会（EANS）などの独立組織も、この地域のCMFデバイス市場の成長を推進すると予想されます。
アジア太平洋地域は、整形外科疾患の発生率の増加と高齢者人口の増加により、最も収益性の高い CMF デバイス市場となっています。この市場は、新しい整形外科手術法の使用の増加と医療インフラの改善により、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。さらに、CMF デバイスに対する消費者の認識の高まりと低侵襲手術の需要の高まりにより、この地域の市場拡大が促進されると予想されます。
ラテンアメリカには、メキシコ、ブラジル、その他のラテンアメリカ諸国が含まれます。メキシコの急速な経済成長により、ラテンアメリカ市場は今後数年間で大幅に拡大すると予想されています。この地域の CMF デバイスの市場は、交通事故の増加により拡大しています。低所得国から中所得国では、適切な交通インフラが不足しているため、交通事故が多くなっています。世界の都市安全およびセキュリティ レポートによると、ラテンアメリカ諸国では、毎年 10,000 台の車両あたり 18 人の死亡者が登録されています。医療費の増加と可処分所得の増加も、この地域の市場成長を促進すると予想されています。
中東およびアフリカでは、交通事故がMEA地域の頭部外傷および顔面骨折の主な原因となっています。Road Safety UAEによると、この地域の脳および頭部外傷の総症例の70％が交通事故によるものです。また、この国の主な死亡原因でもあります。中東およびアフリカでは、顔面骨折の総症例の約63％が交通事故によるものです。さらに、この地域では交通事故の増加も懸念事項となっています。この地域では、交通事故による死亡者数が欧米諸国よりも高くなっています。上記の要因により、今後数年間でこの地域の成長が促進されると予想されます。さらに、湾岸協力会議が実施したいくつかの取り組みにより、医療費償還ポリシーの数が増えていることから、予測期間中に中東およびアフリカのCMFデバイス市場の成長が促進されると予想されます。
