CRISPR技術市場 サイズと展望 2023-2031

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市場ダイナミクス

世界のCRISPR技術市場の牽引要因

政府と民間資金の発展

CRISPR技術開発のための政府資金は、市場拡大を目的とした研究プロジェクトやプログラムに対して、民間企業、政府、そして個々の研究者への助成金によって頻繁に提供されています。例えば、国立トランスレーショナルサイエンス推進センター（National Center for Advancing Translational Sciences）によると、米国国立衛生研究所（NIH）の体細胞ゲノム編集（SCGE）プログラムは、2019年に米国とカナダの研究者に24件の追加資金を提供しました。

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、2020年12月にCRISPR Therapeuticsに、HIV治療のためのin vivo遺伝子編集治療薬の研究資金を提供しました。CRISPR Therapeuticsは、急性疾患に対する革新的な遺伝子ベースの医薬品の開発に注力するバイオ医薬品のスタートアップ企業です。 CRISPR技術の市場は、業界関係者によるCRISPR技術の普及促進のための資金提供の結果として拡大すると予想されています。

世界的なCRISPR技術市場の抑制

CRISPRの高コスト

2021年5月にJournal of Managed Care and Specialty Pharmacyに掲載された「遺伝子治療は人々が考えるほど高価ではないかもしれない - 単回療法および短期療法の価値評価における課題」と題された記事では、脊髄性筋萎縮症（治療しなければ通常2歳までに死に至る希少神経筋疾患）に対する単回遺伝子治療薬オナセムノゲン・アベパルボベックの価格が1000万米ドルと「史上最も高価な医薬品」と評されています。そのため、予測期間中、この製品の高価格が発展途上国における市場拡大を抑制しました。上記の懸念事項により、CRISPR導入コストの高さは、予測期間全体を通じて市場の成長を抑制する可能性があります。

CRISPRは診断と治療において大きな臨床的可能性を秘めていますが、ほとんどの遺伝子編集医薬品は高価で高度にカスタマイズされたアプローチを必要とするため、価格が高額です。さらに、大規模な患者集団に対するCRISPR医薬品のコストは、おそらく法外なものになるでしょう。希少疾患に対するCRISPR治療薬を開発している企業はごくわずかであり、競争が制限されています。さらに、特定の治療の恩恵を受けられる患者は非常に少ないため、少量の投与による収益が必要となり、CRISPR治療薬のコストが上昇します。

世界のCRISPR技術市場の機会

需要の増加とCRISPR導入

ゲノム編集をはじめとするバイオテクノロジー分野におけるCRISPR-Cas9システムの使用拡大も、市場の拡大に貢献する重要な要素です。 CRISPRは数年前に細菌の適応免疫への関与が発見されて以来、強力で広く利用されている遺伝子ツールへと進化を遂げてきました。その幅広い用途により、CRISPRは製薬、科学、農業、そしてバイオテクノロジー産業など、様々な分野でゲノム工学プラットフォームとして広く採用されています。

2020年11月にGenome Biology誌に掲載された「未来の作物の工学：気候に強く病害に強い植物を開発するためのCRISPRアプローチ」と題された研究によると、CRISPRは多くの経済的に重要な作物に、耐暑性、耐寒性、除草剤耐性、ウイルス、細菌、真菌に対する耐性、穀物のサイズと重量の増加など、重要な農業特性をもたらしています。その利点により、CRISPR技術は現在、農業分野で広く利用されています。

セグメント分析

世界のCRISPR技術業界は、製品、用途、およびエンドユーザー業界別にセグメント化されています。

製品ベースでは、世界市場は、効果、酵素、キットおよび試薬、ガイドRNA、その他に分かれています。

酵素セグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に19.80%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。クラスター化規則的間隔の短い回文反復配列（Clustered, Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat）システムは大きな注目を集めており、ゲノム改変において最も広く用いられている手法です。現在、遺伝子改変に対する最も簡単で、適応性が高く、正確なアプローチはCRISPR-Cas9です。Cas9と呼ばれる酵素はCRISPRと関連しており、このシステムにおいて重要な役割を果たしています。Cas9は遺伝子編集に用いられ、病気の診断にも使用される可能性があります。細菌や古細菌を侵入性核酸から守るCRISPR免疫システムは、キャッシュ酵素に大きく依存しています。ガイドRNA（gRNA）は、これらの酵素を再プログラムし、DNA標的に付着・切断することができます。

CRISPR技術に関する研究開発活動の増加と一般の認知度の高まりにより、市場におけるキットおよび試薬製品セクターは大幅な成長が見込まれています。遺伝子改変研究のための最先端技術とCRISPR遺伝子編集キットが広く利用可能になったことで、ゲノム編集ソリューションに対する需要の高まりが満たされています。CRISPR試薬は、CRISPRを介した遺伝子編集プロセスの有効性を向上させます。このシステム向けに、複数のメーカーが多種多様な試薬を提供しています。例えば、TocrisはAZD 7762塩酸塩、アジドチミジン、BRD 0539、ブレフェルジンAなど、多くの化学物質を供給しています。

その他の製品には、CRISPRプラスミド、ブロッカー、エンハンサー、プライマー、抗体などがあります。革新的な医薬品の創出に対する研究者の関心の高まりにより、他のCRISPR製品の使用が増加しています。CRISPRライブラリに含まれるプラスミドのほとんどには、標的遺伝子ごとに複数のgRNAが含まれています。スクリーニング実験中に、標的細胞はプールされたライブラリで処理され、変異細胞集団が生成されます。その後、これらの変異細胞は、刺激的な表現型についてスクリーニングされます。さらに、CRISPR設計ツールを使用すると、複数のgRNA配列を同時に視覚化、最適化、およびアノテーションすることが可能です。

用途別では、世界市場はバイオメディカル、農業、工業、その他に分類されます。

バイオメディカル分野は市場への主要な貢献者であり、予測期間中に19.50%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。バイオメディカル分野には、機能ゲノミクス、エピジェネティクス、疾患モデル研究、ゲノムエンジニアリングなどが含まれます。 CRISPR/Cas9システムは、様々な分野における生物医学的発見、特に遺伝性疾患を示唆する変異や欠失の検出、感染症および非感染症の核酸ベースのバイオマーカーの検出に広く利用され、成功を収めています。

食料安全保障は、増大する懸念と気象パターンの変化によって深刻な影響を受けています。研究者たちは現在、主要作物を改変し、気候変動に関連するリスクへの耐性を高め、これらの深刻化する問題への対処を支援する画期的な遺伝子編集技術の研究を続けています。CRISPRは、生殖に適合しない別の生物からではなく、作物に自然発生する遺伝子変異からDNAを導入することで、望ましい作物特性の開発を支援します。これにより、CRISPR遺伝子編集技術を用いて作物に商業的に利益のある要素を導入するケースが増加するでしょう。

CRISPRは、細菌株のタイピング、培養物の免疫付与、自己免疫または自己標的細胞死の誘導、生化学合成の改善のための代謝経路の改変または制御など、数多くの微生物工学アプリケーションに応用できます。CRISPRはまた、バイオテクノロジーを大きく進歩させ、ゲノム編集を変革しました。しかし、これらの技術はまだ開発段階にあり、真核生物ほど細菌では広く利用されていません。 

エンドユーザー産業に基づいて、世界市場は製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、政府研究機関、その他（CROなど）に分かれています。

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは市場の主要な貢献者であり、予測期間中に21.10%のCAGRで成長すると予測されています。 CRISPR-Cas9システムは、ヒト疾患に対するより優れた生物学的モデルの開発に製薬会社やバイオテクノロジー企業によって積極的に採用されており、新たな治療標的の発見と検証を加速させています。CRISPR Therapies、Intellia Therapeutics、Editas Medicineなどの大手企業は、CRISPRベースの治療薬の商業的実現可能性を高めるために絶えず取り組んでいます。 CRISPR遺伝子編集技術に基づく大規模な臨床パイプラインの存在と、大手メーカーによる製品リリース数の増加は、市場拡大を促進するさらなる要因として期待されます。

このセクションでは、細胞および遺伝子治療研究に携わる機関や大学をリストアップしています。学術研究や大学主導の臨床試験プログラムにおけるCRISPR技術の応用は広範かつ拡大しています。ゲノム編集の研究は、医薬品の研究と関心の高まりとともに拡大しています。さらに、いくつかの企業が大学と共同で研究を行っています。例えば、エメンド・バイオセラピューティクスとシアトル小児研究所は、2021年12月に研究提携を締結し、CRISPRベースの治療法を用いて重症先天性好中球減少症（SCN）患者から造血幹細胞を抽出する研究を行っています。

地域分析

北米が世界市場を席巻

世界のCRISPR技術市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米は主要な収益源であり、予測期間中に21.20%のCAGR（年平均成長率）を示すことが予想されています。CRISPR技術の革新、製品承認の増加、研究開発プロセスの拡大といった要因により、米国のCRISPR市場は予測期間を通じて大幅に成長すると予測されています。米国国立がん研究所が2020年7月に発表した論文「CRISPRはがん研究と治療をどう変えているのか」によると、CRISPRを用いたがん治療の安全性を検証する米国初の臨床試験は2019年にペンシルベニア大学で開始されました。

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.50%で成長すると予想されています。研究活動、製品のリリースと承認、臨床試験の増加、その他のCRISPR開発活動の増加により、ドイツのCRISPR市場は調査期間中に大幅に拡大する可能性があります。2021年7月に発表された「2035年、ドイツにおけるCRISPR-Cas9の将来はどうなるか？」という調査によると、CRISPR-Cas9は、研究期間中、疾患の治療や延命のための医療に使用されることが期待されています。本調査によると、ドイツの宗教界と一般大衆はともに、遺伝子疾患の予防に遺伝子編集技術を活用することのメリットを理解し、好意的に反応するだろう。さらに、調査対象分野への投資が増加すると予想されている。その結果、本分析は、検討中の将来の市場拡大に好影響を与えることを示唆している。

中国では、研究開発活動、臨床試験数、製品承認の増加、そして本調査全体を通して政府および業界主導の戦略的イニシアチブにより、市場が拡大すると予測されている。中国政府は2022年1月、遺伝子組み換え作物の使用を許可する規制案を発表し、より食味が良く、害虫に強く、気候適応性の高い作物品種を開発するための農業研究を優先すべきだと主張した。うどんこ病に耐性のある小麦品種を開発するための政府の取り組みは、CRISPR遺伝子編集技術の活用を加速させている。これは市場の成長を刺激するはずです。

湾岸協力会議（GCC）は、オマーン、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦（UAE）の6か国で構成されています。慢性疾患の負担増加、高齢化人口の増加、研究開発プロジェクトの増加といった要因により、市場は大幅に拡大すると予想されています。国連人口基金の世界人口ダッシュボード統計2021によると、クウェートでは人口の3.4%が65歳です。この年齢層はがん、HIV、糖尿病などの慢性疾患にかかりやすいため、正確で効果的な治療法に対する需要の高まりにより、CSIPRベースの医薬品の需要が高まると予想されます。

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CRISPR技術市場のトップ競合他社

1. Agilent Technologies Inc.
2. Cellecta Inc.
3. Genecopoeia Inc.
4. Genscript
5. Perkinelmer Inc. (horizon Discovery Ltd.)
6. Danaher Corporation (Integrated DNA Technologies)
7. Merck Kgaa
8. New England Biolabs
9. Origene Technologies Inc.
10. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の開発状況

• 2022年10月～ iNtron Biotechnology社が第2世代のロボットバクテリオファージを開発しました。既に公開されているカスタマイズされたバクテリオファージ工学の進歩のためのCRISPR/Casシステムに加え、ランダムトランスポゾン変異誘発技術がバクテリオファージゲノムに適用されます。
• 2022年9月～ VertexとCRISPR Therapeutics は、第1四半期末までにオファーを終了することについて協議していました。 2022年11月に米国食品医薬品局（FDA）との協議を経て、エクサセルの申請を2023年までに完了する予定です。