CRISPRテクノロジー市場：製品別情報（酵素、ガイドRNA）、アプリケーション別（生物医学、農業）、エンドユーザー別（製薬会社）、地域別 - 2031年までの予測

市場概況

世界の CRISPR 技術市場規模は、2022 年に22 億 5,120 万米ドルと評価されました。予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に26.56% の CAGRで成長し、2031 年までに95 億 1,200 万米ドルに達すると予測されています。

CRISPR は、科学者が DNA 配列と遺伝子機能を操作できるようにする遺伝子編集ツールです。遺伝子編集に応用されています。CRISPR 技術の主な製品タイプには、設計ツール、プラスミドとベクター、CAS9 と G-RNA、デリバリー システム アイテムなどがあります。CRISPR-Cas9 は、遺伝学者や医学研究者が DNA 配列を削除、追加、または変更することでゲノムの一部を編集できるようにする革新的な技術です。さまざまな用途には、ゲノム編集または遺伝子工学、遺伝子組み換え生物、農業バイオテクノロジーなどがあります。

これらのアプリケーションは、産業バイオテクノロジー、生物学研究、農業研究、治療、創薬など、さまざまな業界で利用されています。CRISPR 技術市場の規模を推定するには、現在 4 つの主要な調査イニシアチブが必要です。市場とその同業市場および親市場はすべて、広範な二次調査の対象でした。次のフェーズでは、バリュー チェーン全体の業界専門家とともに、これらの結論、推定、推定を確認するための一次調査を実施しました。

ハイライト

• 酵素セグメントは、製品別市場への主要な貢献者です。
• 用途別では、バイオメディカル分野が市場への主要な貢献者です。
• エンドユーザー別では、製薬およびバイオテクノロジー企業のセグメントが市場への主要な貢献者です。
• 地域別に見ると、北米が収益の主要貢献者です。

市場動向

世界のCRISPR技術市場の推進要因

政府と民間の金融の発展

CRISPR 技術の開発に対する政府資金は、市場拡大を目的とした研究プロジェクトやプログラムに対して、民間企業、政府、および個々の研究者の助成金によって頻繁に提供されています。たとえば、国立衛生研究所 (NIH) の体細胞ゲノム編集 (SCGE) プログラムは、2019 年に米国とカナダの研究者に 24 の追加資金を提供しました (国立トランスレーショナル サイエンス推進センターによる)。

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、HIV治療のための生体内遺伝子編集治療薬の研究のため、2020年12月にCRISPR Therapeuticsに資金提供を行いました。CRISPR Therapeuticsは、急性疾患に対する革新的な遺伝子ベースの医薬品の開発に注力するバイオ医薬品の新興企業です。CRISPR技術の採用を促進するために業界関係者が資金提供した結果、CRISPR技術の市場は拡大すると予想されています。

世界的なCRISPR技術市場の抑制

CRISPRの高コスト

2021年5月にJournal of Managed Care and Specialty Pharmacyに掲載された「遺伝子治療は人々が考えるほど高価ではないかもしれない - 単回および短期治療の価値を評価する際の課題」と題された記事では、治療しなければ通常2歳までに致命的となるまれな神経筋疾患である脊髄性筋萎縮症に対する1回限りの遺伝子治療薬オナセムノゲン・アベパルボベックが、1,000万ドルという価格で「史上最も高価な薬」と呼ばれています。そのため、予測期間中、製品の高価格により発展途上国での市場拡大が抑制されました。上記の懸念により、CRISPRの採用にかかるコストの高さは、予測期間全体を通じて市場の成長を抑制する可能性があります。

CRISPR は診断と治療に多大な臨床的可能性を秘めていますが、ほとんどの遺伝子編集薬は高価で高度にカスタマイズされたアプローチを必要とするため、高価です。さらに、相当数の患者集団に対する CRISPR 薬のコストはおそらく法外です。まれな病気に対する CRISPR 治療薬を開発している企業はわずかしかなく、競争が制限されています。さらに、特定の治療の恩恵を受けられる人はごくわずかであるため、数回の投与による収益が必要であり、CRISPR 治療のコストが上昇します。

世界のCRISPR技術市場の機会

需要の高まりとCRISPRの採用

CRISPR-Cas9 システムのゲノム編集やその他のバイオテクノロジー分野での使用拡大も、市場の拡大に貢献する重要な要素です。数年前に適応性細菌免疫への関与が発見されて以来、CRISPR は強力で広く使用されている遺伝子ツールへと進化しました。その幅広い用途により、CRISPR は製薬、科学、農業、バイオテクノロジー業界を含むさまざまな分野でゲノムエンジニアリング プラットフォームとして広く受け入れられています。

2020年11月にGenome Biology誌に掲載された「未来の作物を工学的に作る：気候に強く病気に強い植物を開発するためのCRISPRアプローチ」と題された研究によると、CRISPRは、耐熱性、耐寒性、除草剤耐性、ウイルス、細菌、真菌耐性、穀物の大きさと重量の増加など、経済的に重要な多くの作物に重要な農業特性をもたらしました。その利点の結果、CRISPR技術は現在、農業分野で広く使用されています。

分析

世界の CRISPR テクノロジー業界は、製品、アプリケーション、エンドユーザー業界ごとに分類されています。

製品に基づいて、世界市場はエフェクト、酵素、キットと試薬、ガイド RNA、その他に分かれています。

酵素セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に19.80％のCAGRを示すと推定されています。クラスター化され、規則的に間隔をあけられた短い回文リピート システムは多くの注目を集めており、ゲノム修飾の最も広く使用されている方法です。現時点で遺伝子組み換えに対する最も直接的で適応性があり、正確なアプローチは CRISPR-Cas9 です。 Cas9 として知られる酵素は CRISPR に接続されており、このシステムで重要な役割を果たしています。遺伝子編集に利用されたり、病気の診断に使用される可能性があります。細菌や古細菌を侵入核酸から守る CRISPR 免疫システムは、現金酵素に大きく依存しています。ガイド RNA (gRNA) は、DNA 標的に結合して切断するようにそれらを再プログラムできます。

研究開発の取り組みの強化と CRISPR テクノロジーに対する一般の認識の拡大により、市場のキットおよび試薬製品部門は大幅な成長を遂げると予想されています。遺伝子改変研究用の最先端技術と CRISPR 遺伝子編集キットが広く利用できるようになり、ゲノム編集ソリューションに対するニーズの高まりに応えています。 CRISPR 試薬は、CRISPR を介した遺伝子編集プロセスの有効性を向上させます。このシステム用に、いくつかのメーカーがさまざまな試薬を提供しています。たとえば、Tocris は、AZD 7762 塩酸塩、アジドチミジン、BRD 0539、ブレフェルジン A など、多くの化学物質を供給しています。

その他の製品には、CRISPR プラスミド、ブロッカー、エンハンサー、プライマー、抗体などがあります。革新的な医薬品の開発に対する研究者の関心の高まりにより、他の CRISPR 製品の使用が増加しています。 CRISPR ライブラリ内のほとんどのプラスミドには、各標的遺伝子に対応する複数の gRNA が含まれています。標的細胞は、スクリーニング実験中にプールされたライブラリーで処理されて変異細胞の集団が生成され、その後、刺激的な表現型についてスクリーニングされます。さらに、CRISPR 設計ツールを使用すると、複数の gRNA 配列を同時に視覚化し、最適化し、注釈を付けることができます。

アプリケーションに基づいて、世界市場は生物医学、農業、工業などに分かれています。

生物医学分野が市場に大きく貢献しており、予測期間中に19.50%のCAGRを示すと推定されています。生物医学分野には、機能ゲノミクス、エピジェネティクス、疾患モデル研究、ゲノム工学などが含まれます。 CRISPR/Cas9 システムは、いくつかの分野での生物医学的発見、特に遺伝病を示唆する変異や欠失の検出、感染症および非感染症の核酸ベースのバイオマーカーの検出に広く使用され、成功しています。

食糧安全保障は、増大する懸念と天候パターンの変化によって悪影響を受けています。研究者らは現在、主食作物を改変して気候変動に関連するリスクに対する耐性を高める画期的な遺伝子編集技術の研究を続けているが、これらの発展しつつある問題との闘いを支援している。 CRISPR は、生殖に適合しない別の生物からではなく、作物内で自然に発生する遺伝的変異から DNA を導入することにより、望ましい作物の特徴の開発を支援します。これにより、商業的に有益な要素を作物に導入するためのCRISPR遺伝子編集技術の利用が増加するだろう。

CRISPR を使用すると、細菌株のタイピング、培養物の免疫化、自己免疫または自己標的細胞死の誘導、生化学合成を向上させるための代謝経路の操作や制御など、数多くの微生物工学的応用を実現できます。 CRISPR にはかなり高度なバイオテクノロジーもあります。ゲノム編集は大きく変わりました。ただし、これらの技術はまだ開発途上であり、細菌では真核生物ほど広く使用されていません。

世界市場はエンドユーザー産業をベースに、製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、政府研究機関、その他（CROなど）に二分化されています。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に21.10%のCAGRで成長すると推定されています。   CRISPR-Cas9 システムは、人間の病気に対するより優れた生物学的モデルを開発するために製薬会社やバイオテクノロジー会社によって定期的に採用されており、これにより新しい治療標的の発見と検証が迅速化されます。 CRISPR Therapies、Intellia Therapeutics、Editas Medicine などの大手企業は、CRISPR ベースの治療法を商業的に実現可能にしようと常に試みています。 CRISPR 遺伝子編集技術に基づく大規模な臨床パイプラインの存在と、主要メーカーによる製品リリース数の増加は、市場の拡大を促進すると予想されるさらなる要因です。

このセクションでは、特に細胞および遺伝子治療の研究に従事している機関および大学をリストします。学術研究や大学が実施する臨床試験プログラムにおける CRISPR テクノロジーの応用は広範囲にわたり、成長を続けています。ゲノム編集の研究は、医学の研究や医学への関心とともに拡大しています。さらに、いくつかの企業が大学と共同で研究を行っています。たとえば、エメンド・バイオセラピューティクスとシアトル小児研究所は、CRISPRベースの治療法を使用した重度の先天性好中球減少症（SCN）患者からの造血幹細胞の抽出を研究するために、2021年12月に研究パートナーシップを確立した。

地域分析

北米が世界市場を支配

世界の CRISPR 技術市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米は収益の主要貢献国であり、予測期間中に21.20%のCAGRを示すことが予想されています。CRISPR技術の革新、製品承認の増加、研究開発プロセスの拡大などの要因により、米国のCRISPR市場は予測期間を通じて大幅に成長すると予測されています。2020年7月に発表された国立がん研究所の記事「CRISPRががん研究と治療をどのように変えているのか」によると、CRISPRによるがん治療をテストする米国初の試験は、これらの治療が安全かどうかを判断するために2019年にペンシルベニア大学で開始されました。

ヨーロッパは、予測期間中に18.50％のCAGRで成長すると予想されています。研究活動、製品のリリースと承認、臨床試験の増加、その他のCRISPR開発活動の増加により、ドイツのCRISPR市場は調査期間中に大幅に拡大する可能性があります。2021年7月に発表された「2035年のドイツのCRISPR-Cas9の将来はどうなるか？」と題された調査によると、CRISPR-Cas9は、調査期間中に病気を治療し、寿命を延ばすための医療療法に使用されることが期待されています。調査によると、ドイツの宗教コミュニティと一般大衆の両方が、遺伝子疾患を予防するために遺伝子編集技術を採用することの利点を確信し、それに好意的に反応するでしょう。さらに、調査対象のセクターへの投資が増加すると予想されます。その結果、分析は、検討中の将来の市場拡大に好ましい影響を与えることを示しています。

中国の市場は、研究開発活動、臨床試験の数、製品の承認、政府および業界をリードする戦略的イニシアチブの増加により、研究全体を通じて拡大すると予測されています。中国政府は、2022年1月に遺伝子組み換え作物の使用を許可する規制案を発表し、より口当たりが良く、害虫に強く、気候に適応した作物品種を開発するための農業研究の発展を優先すべきであると主張しました。うどんこ病に耐性のある小麦品種を作成する政府の取り組みにより、CRISPR遺伝子編集技術の使用が促進されました。これにより、市場の成長が刺激されるはずです。

湾岸協力会議（GCC）は、オマーン、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦（UAE）の6か国で構成されています。慢性疾患の負担の増加、高齢者人口の増加、研究開発プロジェクトの増加などの要因により、市場は大幅に拡大すると予想されています。国連人口基金の世界人口ダッシュボードの統計2021によると、クウェートでは人口の3.4％が65歳です。この年齢層はがん、HIV、糖尿病などの慢性疾患にかかりやすいため、正確で効果的な治療法の需要が高まり、CSIPRベースの医薬品の必要性が高まると予想されます。

最近の動向

• 2022年10月 - iNtron Biotechnologyによって第2世代のロボットバクテリオファージが作成されました。 バクテリオファージエンジニアリングの進歩のために以前に公開されたカスタマイズされたCRISPR / Casシステムに加えて、ランダムトランスポゾン突然変異誘発技術がバクテリオファージゲノムに適用されます。
• 2022年9月 - VertexとCRISPR Therapeuticsは、2022年11月にエクサセルの申請について米国食品医薬品局との協議を完了した後、2023年第1四半期末までにオファーを終了することを協議していました。